中级主管药师相关专业知识模拟题72含答案

中级主管药师相关专业知识模拟题72
一、
以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个最佳答案。

1. 甲、乙两类非处方药的分类依据是
A.使用方便性
B.安全性
C.价格
D.可及性
E.稳定性
答案：B
[解答] 《药品管理法实施条例》第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

2. 对首次进口的药品不良反应报告要求描述错误的是
A.对首次获准进口起5年内的进口药品，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.对首次获准进口起满5年的进口药品，报告该进口药品发生的新的和严重不良反应
C.对进口药品发生的不良反应应进行年度汇总报告
D.对进口药品满5年的，每5年汇总报告1次不良反应
E.进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后12小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
答案：E
[解答] 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市
的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。

3. 关于《处方药与非处方药分类管理》正确的内容是
A.处方药与非处方药其生产品种均必须取得药品批准文号
B.甲类非处方药可以随意发布广告
C.处方药不允许发布广告
D.处方药及非处方药的包装必须印有专有标识
E.非处方药的标签和说明书必须印有“凭医师处方销售、购买和使用”
答案：A
[解答] 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

对于进入流通领域的处方药，生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印刷在药品包装或说明书上：“凭医师处方销售、购买和使用”。

4. 在标签上必须印有规定标志的药品有
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、贵重药品
B.麻醉药品、精神药品、高危药品、毒性药品、处方药
C.处方药、非处方药、精神药品、外用药品
D.精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、新药
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药
答案：E
[解答] 《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

5. 处方有效期最长不超过
A.1天
B.2天
C.3天
D.5天
E.10天
答案：C
[解答] 处方开具当日有效，特殊情况下可适当延长，最长不得超过3天。

6. 药学技术人员对发出的药品应注明患者姓名、药品名称和
A.数量和金额
B.配伍禁忌
C.临床诊断
D.注意事项
E.用法和用量
答案：E
[解答] 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量。

7. 精神药品分为一、二类的依据是
A.精神药品的安全性
B.精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度
C.使用方便性
D.精神药品适应证
E.给药途径
答案：B
[解答] 精神药品的分类。

依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的
程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

8. 《医疗机构制剂许可证》的核发部门为
A.市级药品监督管理部门
B.国家卫生厅行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.县级以上人民政府卫生行政部门
E.国家中医药管理局
答案：C
[解答] 《药品管理法》第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

9. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂
A.每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量
B.每张处方为1日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量
C.每张处方不得超过2日极量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量
D.每张处方不得超过1日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量
E.每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量
答案：A
[解答] 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

10. 医疗机构购销药品必须有真实完整的记录，主要内容包括
A.药品商品名称、通用名称、规格、批号、有效期
B.通用品名、剂型规格、批号、商标、特殊管理药品的规定标识
C.通用名称、剂型规格、批号、有效期、生产地址
D.商品名、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购买日期
E.通用名称、剂型规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购买日期
答案：E
[解答] 《药品管理法实施条例》第二十六条医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。

药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

11. 药品监督管理部门定期发布的抽验药品质量公报内容不包括
A.不合格项目
B.抽验药品的检验机构
C.抽验药品规格
D.抽验药品商品名及数量
E.抽验药品生产批号
答案：D
[解答] 《药品管理法实施条例》第五十四条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。

药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。

药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正。

12. 关于药品零售企业销售第二类精神药品，下列说法不正确的是
A.按规定剂量销售，禁止超剂量
B.不得向未成年人销售
C.凭执业医师出具的处方
D.将处方保存2年备查
E.凭盖有医疗单位公章的处方销售
答案：E
[解答] 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

医疗机构供应和调配毒性药品，应凭医生签名的正式处方。

零售药店供应和调配毒性药品，应凭盖有医生所在的医疗机构公章的正式处方。

13. 下列药品中，属于毒性中药品种的是
A.阿托品
B.水银
C.升汞
D.亚砷酸钾
E.士的宁
答案：B
[解答] 毒性中药品种共27种：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红粉(红升丹)、白降丹、蟾酥、洋金花、轻粉、雄黄。

毒性西药品种共13种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁、亚砷酸注射剂、A型肉毒毒素及其制剂。

14. 进口中国香港地区企业生产的药品应取得
A.医药产品许可证
B.医药产品注册证
C.进口产品许可证
D.进口药品注册证
E.出口药品许可证
答案：B
[解答] 《药品管理法实施条例》第三十五条进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。

国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

15. 生产药品所需的原料和辅料必须符合
A.食品要求
B.药用要求
C.行业标准
D.医用要求
E.WHO的标准
答案：B
[解答] 《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

16. 下列情况中按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.擅自添加防腐剂的
C.变质的
D.未注明生产批号的
E.未注明有效期的
答案：C
[解答] 有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

17. 药品注册管理机构的主要任务是对申请新药内容的评价与审查，其中不属于评价与审查的内容的是
A.安全性评价与审查
B.有效性评价与审查
C.临床前研究和临床研究
D.制剂处方及工艺评价与审查
E.市场前景评价与审查
答案：E
[解答] 药品注册是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药物的临床前研究和临床研究作为药物研发过程的主要环节，是确证药品安全、有效、质量可控的关键过程。

18. 药品检验工作程序一般是
A.取样、鉴别、检验、含量测定、登记、出具检验报告等
B.取样、登记、检验、含量测定、鉴别、出具检验报告等
C.取样、登记、鉴别、检验、含量测定、出具检验报告等
D.取样、鉴别、检验、出具检验报告、登记等
E.取样、登记、鉴别、含量测定、检验、出具检验报告等
答案：C
二、
以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个与考题关系密切的答案，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

A.药剂学
B.调剂学
C.制剂学
D.方剂学
E.生物药剂学
1. 研究制剂的理论和制备工艺的科学称
答案：C
[解答] 研究制剂的理论和制备工艺的科学称制剂学。

2. 研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学称
答案：A
A.糖浆
B.微晶纤维素
C.微粉硅胶
D.PEG6000
E.硬脂酸镁
3. 粉末直接压片常选用的助流剂是
答案：C
4. 溶液片中可以作为润滑剂的是
答案：D
[解答] 微粉硅胶可作粉末直接压片的助流剂，溶液片应选用水溶性润滑剂，如PEG6000。

A.Krafft点
B.昙点
C.HLB
D.CMC
E.灭菌和消毒
5. 亲水亲油平衡值
答案：C
[解答] 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。

6. 临界胶束浓度
答案：D
[解答] 表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度(CMC)。

7. 表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度
答案：B
[解答] 对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活
性剂析出、出现混浊。

此现象成为起昙，此时的温度成为昙点。

A.合剂
B.搽剂
C.灌洗剂
D.洗剂
E.灌肠剂
8. 专供揉擦皮肤表面用的液体制剂是
答案：B
[解答] 专供揉搽皮肤表面使用的液体制剂是搽剂。

9. 含有一种或一种以上药物成分的、以水为溶剂的内服液体制剂是
答案：A
[解答] 含有一种或一种以上药物成分的、以水为溶剂的内服液体制剂是合剂。

10. 复方硼酸钠溶液为
答案：E
[解答] 含漱剂系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂，起清洗、防腐、收敛和消炎作用。

含漱剂要求微碱性，有利于除去空腔中的微酸性分泌物，溶解黏性蛋白，如复方硼酸钠溶液。

11. 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部黏膜的外用制剂是
答案：C
[解答] 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤、口腔或喉部黏膜的外用制剂是涂剂。

A.溶液剂
B.溶胶剂
C.胶体溶液
D.乳剂
E.混悬液
12. 粒径1～100nm的微粒混悬在分散介质中
答案：C
13. 液滴均匀分散在不相混溶的液体中
答案：D
[解答] 胶体溶液是指一定大小的固体颗粒或高分子分散在溶媒溶剂中所形成的溶液，其分散体系的质点一般在1～100nm。

乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以微滴形式分散于另一相液体中形成的非均相液体。

A.吸收
B.分布
C.代谢
D.转运
E.消除
14. 药物在体内结构未发生变化，但存在部位改变的过程称为
答案：D
[解答] 药物进入体循环后，随血液向组织转运的过程称为分布。

药物在体内结构未发生变化，但存在部位改变的过程称转运。

15. 药物从用药部位进入血液循环的过程称为
答案：A
[解答] 吸收是指药物从给药部位到进入体循环的过程。

16. 机体中原形药物消失的过程称为
答案：E
[解答] 机体中原形药物消失的过程称为消除。

A.盐酸普鲁卡因
B.青霉素
C.硫酸阿托品
D.肾上腺素
E.维生素C
17. 无氧条件下发生脱水和水解作用生成呋喃甲醛和二氧化碳的是
答案：E
[解答] 无氧条件下发生脱水和水解作用生成呋喃甲醛和二氧化碳的是维生素C。

18. 由于具有酚羟基而易氧化降解的是
答案：D
[解答] 分子具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等，易氧化变性。

A.油脂性基质
B.乳剂型基质
C.水溶性基质
D.凝胶基质
E.以上均是
19. 凡士林
[解答] 凡士林为软膏剂油脂性基质。

20. 卡波姆
答案：D
[解答] 卡波姆为凝胶基质。

A.油脂性基质
B.水溶性基质
C.皮肤吸收促进剂
D.保湿剂
E.稠度调节剂
21. 单硬脂酸甘油酯属于
答案：A
22. 山梨醇属于
答案：D
23. 丙二醇属于
答案：C
[解答] 丙二醇为水溶性基质。

A.热原
B.葡萄糖
C.脂多糖
D.磷脂
24. 微生物的代谢产物
答案：A
[解答] 热原系指能够引起人体特殊致热反应的物质，是细菌等微生物产生的一种内毒素。

25. 内毒素的主要成分
答案：C
[解答] 热原是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.省级药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
26. 负责颁发药品广告批准文号的部门是
答案：D
[解答] 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

27. 负责标定国家药品标准的标准品和对照品的机构是
答案：C
[解答] 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

28. 负责制定和修订国家药品标准的机构是
[解答] 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
29. 急诊处方保存期限为
答案：A
30. 毒性药品处方保存期限为
答案：B
31. 《医疗机构制剂许可证》有效期为
答案：E
32. 医疗机构制剂批准文号有效期为
答案：C。