阿米迪说明

阿米迪说明
【商品名】阿米迪
【通用名】妥洛特罗贴剂
【汉语拼音】TuoLuoTeLuoTieJi
【英文名】Tulobuterol Patches
【主要成分】妥洛特罗
【化学名】(+/-)-2-氯-2-[(叔丁基氨基)甲基]苯甲醇盐酸盐
【分子式】C12H19Cl2NO
【分子量】264.19
【性状】本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。

【适应症】用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

【用量用法】通常1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。

【药理毒理】作用于支气管平滑肌的β2-受体，激活与β2-受体有紧密关系的腺苷酸环化酶（adenyl cyclase）。

由此细胞内腺苷三磷酸（ATP）改变为环腺苷酸（cyclic AMP），显示出支气管扩张的作用以及气管纤毛运动促进作用及镇咳作用。

【药代动力学】
【不良反应】获批准时，1,002例安全性评价对象中，发现不良反应116例（11.58%）、152件次，其主要为震颤23件（2.30%），心悸17件（1.70%），粘贴部位搔痒感34件（3.39%）、发红25件（2.50%）、皮疹25件（2.50%）等。

另外，发现临床检查值有异常变动的是CK（CPK）升高28件（7.20%），但未见伴有临床症状。

偶有可能发生严重不良反应，包括过敏反应和严重血清钾值下降。

【注意事项】
1、慎重用药（以下患者需慎重使用）：甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险)；高血压患者(有可能使血压升高)；有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等)；糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险)；特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状)；老年患者(参照“老年患者用药”)。

2、重要注意事项：由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置；按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。

另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。

、使用注意：清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品；为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位；本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位；动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。

【禁忌】对本品成分有过敏史的患者。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇及有妊娠可能的妇女，在判断治疗的有益性高于危险性时，方可使用（妊娠中用药安全性尚未确定）；哺乳期妇女使用本品时应避免授乳〔动物实验表明（大鼠），药物分布于乳汁〕。

【批准文号】注册证号 H20060379
【药品本位码】86979093000013
【规格】0.5mg*7贴
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】两年。

【生产企业】日东电工株式会社东北事业所。