rbt214-2017检验检测机构通用要求内审检查表
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管理系统内审检查表
(×××× 年第×× 次)
××××××××××公司
内审员:被审查部门负责人:审查日期:×××× 年×× 月×× 日
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
、查验检测机构应是依法成立并能够肩负相应公司法人或其余组织能否工商注册,工商营业执
法律责任的法人或许其余组织。
照、机构代码证(范围应有查验检测或技术服务内
容)。
当机构法人不是最高管理者时,应付最高管理者
受权并有受权文件,同机遇构法人承诺肩负法律责任。
2、查验检测机构或许其所在的组织应有明确的系统文件中应规定“对其出具的查验检测数据、
法律地位,对其出具的查验检测数据、结果负结果负责,并肩负相应法律责任”。
责,并肩负相应法律责任。
3、不具备独立法人资格的查验检测机构应经所独立法人单位能否有法人受权文件,并愿为机构
在法人单位受权。
肩负起相应的法律责任。
查验检测机构应明确其组织构造及管理、技术机构应明确其内部组织构成,并经过组织构造图
运作和支持服务之间的关系。
查验检测机构应来表述。
装备查验检测活动所需的人员、设备、设备、明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部
系统及支持服务。
门。
查验检测机构及其人员从事查验检测活动,应有公正性申明或承诺及有关的程序或制度,无恪守国家有关法律法例的规定,依照客观独立、违规现象(含信誉等级等行业规定)。
公正公正、诚实信誉原则,恪守职业道德,承
担社会责任。
、查验检测机构应成立和保持保护其公正和诚成立保证查验检测公正和诚信的程序,以辨别影
信的程序。
响公正和诚信的因素,并除去或最大化减少该因素对
公正和诚信的影响。
2、查验检测机构及其人员应不受来自内外面有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、相
的、不正当的商业、财务和其余方面的压力和关利益的干涉)。
影响,保证查验检测数据、结果的真切、客观、
正确和可追忆。
3、查验检测机构应成立辨别出现公正性风险的成立辨别出现公正性风险的程序。
当辨别出公正
长效体制。
如辨别出公正性风险,查验检测机性风险时,能除去或减少该风险。
构应能证明除去或减少该风险。
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
4、若查验检测机构所在的组织还从事查验检测若有从事查验检测之外的活动,能否进行辨别,
之外的活动,应辨别并采纳举措防止潜伏的利能否有制度、有举措保证不受影响。
实行状况能否满
益矛盾。
足要求。
5、查验检测机构不得使用同时在两个及以上检机构应以文件规定或许合同商定等方式保证不录
验检测机构从业的人员。
用同时在两个及以上查验检测机构从业的查验检测人
员。
、查验检测机构应成立和保持保护客户奥密和能否成立保护客户奥密和所有权的程序,该程序
所有权的程序,该程序应包含保护电子储存和能否包含保护电子储存和传输结果信息的要求。
传输结果信息的要求。
2、查验检测机构及其人员应付其在查验检测活能否拟订并实行保密规定或举措,并进行保密教
动中所知悉的国家奥密、商业奥密和技术奥密育,有记录可查。
负有保密义务,并拟订和实行相应的保密举措。
、查验检测机构应成立和保持人员管理程序,机构应拟订人员管理程序,该管理程序应付机构
对人员资格确认、任用、受权和能力保持等进人员的资格确认、任用、受权和能力保持等进行规范
行规范管理。
管理。
2、查验检测机构应与其人员成立劳动、聘任或机构能否与其人员签订合同,能否证明与其成立
录取关系。
了录取关系、劳动关系、聘任关系。
(查:社保、
医保)。
3、明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职能否明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职
要乞降工作关系,使其知足岗位要求并拥有所要乞降工作关系,并有相应权益和资源保证管理系统
需的权益和资源,执行成立、实行、保持和持运转。
续改良管理系统的职责。
查验检测机构中所有技术人员和管理人员的构造和数目、受教育程度、可能影响查验检测活动的人员,不论是内部还理论基础、技术背景和经历、实质操作能力、职业素
是外面人员,均应行为公正,遇到监察,胜任养等能否知足工作种类、工作范围和工作量的需要。
工作,并按管理系统要求执行职责。
查验检测机构应确立全权负责的管理层,管理管理层能否对公正性做出承诺;能否负责管理体
层应执行其对管理系统的领导作用和承诺:对系的成立和有效运转;能否保证管理系统所需的资源;公正性做出承诺;负责管理系统的成立和有效能否保证拟订质量目标和质量目标;能否保证管理体
运转;保证管理系统所需的资源;保证拟订质系要求融入查验检测的全过程;能否组织管理系统的
条款号评审内容
量目标和质量目标;保证管理系统要求融入查
验检测的全过程;组织管理系统的管理评审;
保证管理系统实现其预期结果;知足有关法律
法例要乞降客户要求;提高客户满意度;运用
过程方法成立管理系统和剖析风险、机会。
、查验检测机构的技术负责人应拥有中级及以
上专业技术职称或同样能力,全面负责技术运
作;
2、质量负责人应保证管理系统获取实行和保
持;
3、应指定要点管理人员的代理人。
查验检测机构的受权署名人应拥有中级及以上
专业技术职称或同样能力;并经资质认定部门
赞同,非受权署名人不得签发查验检测报告或
证书。
、查验检测机构应付抽样、操作设备、查验检
测、签发查验检测报告或证书以及提出建议和
解说的人员,依照相应的教育、培训、技术和
经验进行能力确认。
检查结果
检核对象责任部门备注切合不切合不合用
管理评审;能否保证管理系统实现其预期结果;能否
知足有关法律法例要乞降客户要求;能否提高客户满
意度;能否成立管理系统和剖析风险、机会。
机构能否配置与技术领域相适应的一名或多名技
术负责人构成技术管理层,全面负责技术运作。
技术负责人任职条件能否在管理系统文件中予以
规定,并有凭证资料证明知足规定要求。
机构能否装备质量负责人,其职责和权益、任职
条件能否在管理系统文件中予以规定,并有凭证资料
证明知足规定要求。
质量负责人能否能与机构决定政策和资源的最高
管理者直接接触和交流。
机构能否指定要点管理人员(包含最高管理者、
技术负责人、质量负责人等)的代理人,以保证机构
的各项工作连续正常地进行。
查人员技术档案,受权署名人能否经机构提名,
拥有中级以上技术职称或同样能力,并现场查核受权
署名人能否切合要求。
抽查报告,能否存在非受权署名人签发查验检测
报告或证书的状况。
系统文件能否规定人员或岗位职责、任职资格和
使用条件等。
所有从事抽样、操作设备、查验检测、签发查验
检测报告或证书以及提出建议和解说的人员能否有考
核、评论合格凭证,能否持上岗证上岗。
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
2、应由熟习查验检测目的、程序、方法和结果能否成立了监监工作程序。
能否拟订了监察计划,评论的人员,对查验检测人员包含实习职工进监察的要点特别是在培人员、新上岗人员、结果不满
行监察。
意的人员或操作要点项目的人员能否进行了监察。
监察员的数目和专业领域可否覆盖能力范围,是
否有委任文件,监察员能否切合条件要求。
人员监察计划和监察活动实行与评论记录能否真
实、完好。
、检测机构应成立和保持人员培训程序,确立能否拟订人员培训和管理程序,能否剖析培训需
人员的教育和培训目标,明确培训需乞降实行乞降有效实行培训。
人员培训。
2、培训计划应与查验检测机构目前和预期的任拟订的人员培训计划能否合理,能否与机构目前
务相适应。
和预期的任务相适应;能否对培训成效进行评论。
查验检测机构应保存人员的有关资格、能力确机构能否成立健全人员技术档案,档案资料能否认、受权、教育、培训和监察的记录,记录包齐备。
含能力要求的确认、人员选择、人员培训、人
员监察、人员受权和人员能力监控。
查验检测机构应有固定的、暂时的、可挪动的管理系统文件能否全覆盖各种场所。
管理系统或多个地址的场所,上述场所应知足有关法律的运转能否覆盖到有关场所。
法例、标准或技术规范的要求。
查验检测机构
应将其从事查验检测活动所必需的场所、环境
要求拟订成文件。
、查验检测机构应保证其工作环境知足查验检现有的设备和环境条件能否均有益于查验检测活
测的要求。
动的正的确施;能否知足标准规范的要求。
2、查验检测机构在固定场因此外进行查验检测在机构固定场因此外进行抽样、查验检测时,对
或抽样时,应提出相应的控制要求,以保证环环境条件和设备的控制能否作出合理安排,能否有相
境条件知足查验检测标准或许技术规范的要关记录。
求。
、查验检测标准或许技术规范对环境条件有要对影响查验检测结果的设备和环境的技术要求是
求时或环境条件影响查验检测结果时,应监测、否有文件规定。
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
控制和记录环境条件。
对结果质量有影响的场所能否有监测、控制等保
证设备,能否进行了记录。
2、当环境条件不利于查验检测的展开时,应停当环境条件已经危及到查验检测结果时,能否立止查验检测活动。
即停止查验检测;对已查验检测的数据能否按无效处
理,并执行不切合查验检测工作程序。
、查验检测机构应成立和保持查验检测场所的能否有成立内务管理程序言件,能否包含有关健内务管理程序,该程序应试虑安全和环境的因康、安全和环保要求的有关规定和必需举措,实行是素。
否有效。
2、查验检测机构应将不相容活动的相邻地区进对不相容活动的相邻地区能否进行了有效的隔
行有效隔绝,应采纳举措以防备扰乱或许交错离;能否能有效地防备互相(交错)污染的发生。
污染。
3、查验检测机构应付使用和进入影响查验检测受控地区能否明确,进入受控地区能否有文件规质量的地区加以控制,并依据特定状况确立控定并按规定执行。
制的范围。
、查验检测机构应装备知足查验检测(包含抽能否装备了正确进行查验、检测的所有设备,其样、物件制备、数据办理与剖析)要求的设备量程、正确度等能否知足要求。
和设备。
用于查验检测的设备,应有益于查验查验检测的设备能否能保证查验检测工作的正常检测工作的正常展开。
展开。
2、查验检测机构使用非本机构的设备和设备租用设备能否归入机构的管理系统;能否由机构时,应保证知足本标准要求。
全权支配使用;能否由机构人员操作、保护、检定或查验检测机构租用仪器设备展开查验检测时,校准;租借合同中能否明确租用设备的使用权;能否应保证: a) 租用仪器设备的管理应归入本查验存在同一台设备在同一期间被不一样查验检测机构共用检测机构的管理系统; b) 本查验检测机构可全租借和共同使用的状况。
权支配使用,即:租用的仪器设备由本查验检
测机构的人员操作、保护、检定或校准,并对
使用环境和储存条件进行控制;c) 在租借合同
中明确规定租用设备的使用权;d) 同一台设备
不一样意在同一期间被不一样查验检测机构共用租
赁和资质认定。
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
查验检测机构应成立和保持查验检测设备和设能否拟订并实行查验检测设备的管理程序,能否
施管理程序,以保证设备和设备的配置、使用覆盖所有安全处理、运输、寄存、使用、有计划保护
和保护知足查验检测工作要求。
丈量设备的操作,能否能保证设备设备的正常使用。
、查验检测机构应付查验检测结果、抽样结果能否拟订了检定或校准计划,并按计划实行。
的正确性或有效性有影响或计量溯源性有要求
的设备,包含用于丈量环境条件等协助丈量设
备有计划地实行检定或校准。
2、设备在投入使用前,应采纳核查、检定或校设备在投入服务前能否进行校准或核查并确立满
准等方式 , 以确认其能否知足查验检测的要求。
足使用要求;
所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用现场仪器设备能否有状态表记,表记内容能否满
标签、编码或以其余方式表记,以便使用人员足要求。
易于辨别检定、校准的状态或有效期。
3、查验检测设备,包含硬件和软件应获取保护,能否对设备的硬件和软件进行必需的保护防备发
以防止出现以致查验检测结果无效的调整。
生使查验检测结果无效的调整。
4、查验检测机构的参照标准应知足溯源要求。
对当没法溯源到国家或国际丈量标准的状况能否
没法溯源到国家或国际丈量标准时,查验检测能供给有证标准物质、协议标准、机构间比或参加能
机构应保存查验检测结果有关性或正确性的证力考证对结果的满意凭证,能否有有关记录。
据。
5、当需要利用期间核查以保持设备的可信度当需要时,能否成立设备期间核査程序,能否编
时,应成立和保持有关的程序。
制了期间核查的作业指导书,能否拟订了设备期间核
查的计划及有效实行并保存了有关记录。
6、针对校准结果产生的修正信息或标准物质包有关的查验检测记录,修正因子( 或修正当 ) 能否含的参照值,查验检测机构应保证在其检测数获取应用。
程序或文件能否有应用规定并通知到有关
据及有关记录中加以利用并备份和更新。
使用人员。
、查验检测机构应保存对查验检测拥有影响的能否有有关记录。
设备及其软件的记录。
2、用于查验检测并对结果有影响的设备及其软仪器设备(含标准物质)的独一性表记能否有规
件,如可能,应加以独一性表记。
定,仪器设备(含标准物质)能否有表记。
检查结果评审内容检核对象责任部门备注切合不切合不合用
3、查验检测设备应由经过受权的人员操作并
对其进行正常保护。
4、若设备离开了查验检测机构的直接控制,应保证该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校
准状态进行核查,并获取满意结果。
设备出现故障或许异样时,查验检测机构应采
纳相应举措,如停止使用、隔绝或加贴停用标
签、标记,直至修复并经过检定、校准或核查
表示设备能正常工作为止。
应核查这些缺点或
偏离对从前查验检测结果的影响。
查验检测机构应成立和保持标准物质管理程
序。
标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。
查验检测机构应依据程
序对标准物质进行期间核查。
、查验检测机构应成立、实行和保持与其活动
范围相适应的管理系统,应将其政策、制度、
计划、程序和指导书制定成文件,管理系统文
件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执
行。
2、查验检测机构管理系统起码应包含:管理系统文件、管理系统文件的控制、记录控制、应
对风险和机会的举措、改良、纠正举措、内部
审查和管理评审。
查验检测机构应说明质量目标,拟订质量目标,
并在管理评审时予以评审。
查验检测机构应成立和保持控制其管理系统的
内部和外面文件的程序,明确文件的表记、赞
同、公布、改正和撤消,防备使用无效、作废
对查验检测结果正确性有效性有影响的设备能否
均由受权人员操作,能否有受权文件。
离开机构直接控制的设备, 返回后、恢复使用前,能否对其功能和校准状态进行核查并显示满意结果,
能否有记录。
仪器设备出现缺点时,能否立刻停用,能否有记录。
仪器设备出现缺点时,能否采纳了举措能保证不
被误用。
进行修复后的设备能否经过校准或核查表示
能正常工作。
能否检查这类缺点对过去的查验/ 检测的影响。
标准物质的溯源能否有文件规定。
能否使用有证标准物质,能否依照规定要求进行
了核查。
没有有证标准物质时,可否保证量值正确。
能否拟订并实行标准物质的期间核査程序。
能否成立、实行和保持与其活动范围相适应的管
理系统,能否成立了管理系统文件。
管理系统文件能否发放到组织机构部门、能否进
行宣贯,重要岗位人员能否认识其岗位的职责和工作
要求,能否有有关记录。
系统文件能否齐备。
质量目标能否在质量手册中说明或独自公布。
质量目标能否在管理评审时予以评审。
文件控制能否有程序,内容能否齐备,规定能否
合理且拥有可操作性,受控编号方式能否清楚。
文件受控清单与发放回收记录,所有的内部文件、
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
的文件。
外来文件,能否获取有效控制。
现场能否使用无效或撤消的文件;能否存在一个
文件出现不一样版本。
受控文件能否认期审查,必需时进行订正,改正
的文件能否经过再赞同,并加以注明。
、查验检测机构应成立和保持评审客户要求、能否拟订评审客户要求、标书和合同的有关程序
标书、合同的程序。
文件,不一样状况下的评审规定或要求能否明确。
拜托
书、标书或合同签订前,能否依照不一样的规定实行了
评审。
能否有有关记录。
2、对要求、标书、合同的偏离、改正应征得客合同签订后若有改正,能否形成书面文件,并通
户赞同并通知有关人员。
知各有关方。
能否有有关记录。
、查验检测机构需分包查验检测项目时,应分能否对分包方进行评审,能否有评审记录和合格
包给已获得查验检测机构资质认定并有能力完分包方的名单;实质分包方能否知足要求。
成分包项目的查验检测机构,详细分包的查验查验检测报告中分包结果能否清楚标明。
检测项目和肩负分包项目的查验检测机构应事分包能否早先通知客户并经客户赞同,在拜托书
先获得拜托人的赞同。
出具查验检测报告或证中能否有客户赞同的确认署名。
书时,应将分包项目予以划分。
2、查验检测机构机构实行分包前,应成立和保能否成立并实行分包的管理程序。
持分包的管理程序,并在查验检测业务洽商、
合同评审和合同签订过程中予以实行。
3、查验检测机构不得将法律法例、技术标准等机构能否将法律法例、技术标准等文件严禁分包
文件严禁分包的项目实行分包。
的项目实行分包。
查验检测机构应成立和保持选择和购置对查验能否成立了选择和购置对查验检测质量有影响的
检测质量有影响的服务和供给品的程序,明确服务和供给品的程序。
服务、供给品、试剂、耗费资料等的购置、验能否对服务方和供给商进行了评论,能否成立了
收、储存的要求,并保存对供给商的评论记录。
合格服务方 / 供给商名单。
能否采集了合格服务方/ 供
应方资料。
机构已发生的采买能否受控,能否正确选
择具备资格的供给商。
能否对采买品进行了查收。
条款号评审内容检核对象
检查结果
备注责任部门
不切合
切合不合用
查验检测机构应成立和保持服务客户的程序,能否成立和保持服务客户的程序。
能否保持与客包含:保持与客户交流,对客户进行服务满意户交流,为客户供给咨询服务,对客户进行查验检测度检查、追踪客户的需求,以及赞同客户或其服务的满意度检查。
客户进入有关地区能否有有关申代表合理进入为其查验检测的有关地区察看。
请、赞同的记录。
、查验检测机构应成立和保持办理投诉的程序。
能否成立和保持办理投诉和申述的程序,内容是
否齐备,职责能否明确。
2、明确对投诉的接收、确认、检查和办理职责,有关投诉和申述的登记、处理记录,能否有效处追踪和记录投诉,保证采纳事宜的举措,并注理客户的投诉和申述,有关人员能否采纳回避举措。
重人员的回避。
客户对投诉和申述办理结果的反应,能否有记录。
查验检测机构应成立和保持出现不切合工作的能否成立和保持出现不切合工作的办理程序。
办理程序,当查验检测机构活动或结果不切合能否明确对不切合工作的评论、决定不切合工作其自己程序或与客户完成一致的要求时,查验能否可接受。
纠正不切合工作、赞同恢复被停止的不检测机构应实行该程序。
该程序应保证:明确切合工作的责任和权益能否明确。
能否依照程序对不对不切合工作进行管理的责任和权益;针对风切合妥当办理。
险等级采纳举措;对不切合工作的严重性进行能否有有关记录。
评论,包含对从前结果的影响剖析;对不切合
工作的可接受性做出决定;必需时,通知客户
并撤消工作;规定赞同恢复工作的职责;记录
所描绘的不切合工作和举措。
查验检测机构应成立和保持在辨别出不切合能否编制了纠正举措控制程序。
时,采纳纠正举措的程序。
查验检测机构应通能否保存连续改良的凭证,能证明机构连续改良过实行质量目标、质量目标、应用审查结果、管理系统。
查有关记录。
数据剖析、纠正举措、管理评审、人员建议、
风险评估、能力考证和客户反应等信息来连续
改良管理系统的适合性、充足性和有效性。
查验检测机构应成立和保持记录管理程序,确能否成立了程序,内容能否包含质量记录和技术保每一项查验检测活动技术记录的信息充足,记录的表记、储存、保护、检索、保存和处理。
保证记录的表记、储存、保护、检索、保存和
处理切合要求。