2015年CRO行业分析报告

2015年CR行业分析报
告
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2015年7月
目录
、行业概况............................................................................................................. 4...
1、行业所处生命周期........................................................................................................ 4...
2、行业上下游的关系........................................................................................................ 4... 、行业壁垒............................................................................................................. 5...
1、CRO 行业需要大量实践经验丰富的复合型人才，特别是高端人才匮乏 (5)
2、难以短时间内组织庞大的研究队伍及受试者.......................................................... 5.
3、CRO 企业均与临床试验机构具有长期合作的关系 (6)
4、CRO 企业需要长期间的临床试验案例积累，经验很难短时间形成 (6)
三、行业监管............................................................................................................ 6...
1、行业主管部门及监管体制 ........................................................................................... 6..
2、主要法律法规及政策.................................................................................................... 7..
3、行业政策........................................................................................................................ 1..0.
四、影响行业发展的因素....................................................................................... 1.1.
1、有利因素........................................................................................................................ 1..1.
2、不利因素........................................................................................................................ 1..3.
五、行业市场规模 ...................................................................................................................................... 1..4 .
1、CRO 行业国际发展历程及市场情况.......................................................................... 1.4
2、CRO 行业国内发展历程及市场情况.......................................................................... 2.0
六、行业主要企业简况
...................................................................................................................................... 2..7 .
1、药明康德........................................................................................................................ 2..7.
2、尚华医药........................................................................................................................ 2..8.
3、泰格医药........................................................................................................................ 2..8.
4、博济医药........................................................................................................................ 2..8.
5、赛德盛 .......................................................................................................................... 2..9.
6、诺思格 .......................................................................................................................... 2..9.
一、行业概况
1、行业所处生命周期
1996年，美迪生药业服务公司 (MDS Pharma Services在我国投资设立了中国第一家真正意义上的CRO公司。

随后其它的跨国CRO 企业陆续在中国设立分支机构。

随着跨国制药企业先后进入中国设立研发中心，我国CRO产业也开始出现并得到了快速发展。

2003年国家药监局颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》，对我国CRO产业发展中起到了推动作用。

根据《药物临床试验质量管理规范》的规定，申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务，该法规认可了CRO公司在新药研发中的作用和地位，为CRO行业在我国的健康有序发展创造了良好的外部条件。

行业生命周期的成长阶段。

行业的生命发展周期主要包括四个发展阶段：幼稚期，成长期，成熟期，衰退期。

公司所处行业现阶段市场增长率很高，需求高速增长，技术渐趋定型；行业特点、行业竞争状况及用户特点比较明朗，企业进入壁垒提高，产品品种及竞争者数量增多。

这一系列行业特点符合生命周期成长期的特征。

2、行业上下游的关系
CRO企业，服务于新药研发临床试验，其与上下游关系日益紧密。

从行业发展趋势来看，上下游产业链之间协同，临床前与临床CRO 将逐渐统一。

业务单一的CRO公司很难满足制药企业多方面的需求，。