药品管理法中自由裁量权量化标准

一、《药品管理法》中自由裁量权量化标准
七违法生产、销售的药品和违十法所得，并处明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）：1、拒绝、逃避监督检查的；2、
五违法生产、销伪造、销毁、隐匿有关证据材料的；3、擅自动用查
售药品货值金条额一倍以上三封、扣押物品的；4、造成人员伤害后果的；5、处理后重犯的；6、以孕产妇、婴幼儿及妇女儿童为主
倍以下的罚款；要使用对象的；7、属于生物制品、血液制品的；8、
情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销抽检时不合格项目为影响药品安全性项目的，如
无菌、热原、微生物等；9、其他社会危害性大或主观恶性大按酌定情节应从重处罚的。

二、从轻处罚（1倍罚款）：1、主动消除或者减
轻违法行为危害后果的；2、受他人胁迫有违法行
《药品生产许可为的；3、配合药监部门查处违法行为有立功表现
证》、《药品经营许可证》或者的；4、抽检时不合格项目为一般项目的，如水分、装量、性状、可见异物等；5、其他依法应当从轻处
《医疗机构制剂罚的。

许可证》；构成犯罪的，依法
追究刑事责任。

三、减轻处罚（1倍以下罚款）：1、主动消除违法行为危害后果的；2、受他人胁迫有违法行为的；
3、配合药监部门查处违法行为有重大立功表现的；
4、其他依法应当减轻处罚的。

四、免予处罚：1、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的；2、不满14周岁的人有违法
行为的；3、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的；4、违法行为在2年内未被发现的；5、符合《药品管理法实施条例》第八十一条的规定，可以免除部分处罚。

五、其他的（例如：抽检时不合格项目为影响药品有效性项目的，如崩解时限、溶出度、含量、有关物质等）一般按中线（2倍）给予处罚，特殊情况。