华海药业600521股票公司业务投资价值及财务分析报告

核心竞争力
1、中间体、原料药、制剂一体化的产业链优势 2、品牌和规模优势 3、国际市场的先发优势 4、技术优势 5、人才优势 6、管理优势
经营指标
作为国内首家通过美国 FDA 制剂认证的企业，公司自主拥有 20 多个 ANDA 制剂文号，同时也是目前国内通过美国 FDA、欧洲 COS、澳大利 亚 TGA 等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，公司在制剂国际化领域走在国内行业的前列。 目前公司有国家级专家 8 人，省级专家 14 人，台州 500 精英人才 29 人，外籍和海外高层次人才 70 余人,硕博人才 386 人。 公司在美国的销售网络已覆盖 95%以上的仿制药药品采购商，华海品牌已经为美国行业主流所认可。公司自主销售的多奈哌齐制剂产品美 国市场占有率已超过 50%。 目前公司原料药出口已涵盖 190 多个国家，业务覆盖五大洲，全球规范市场占有率超过 60%。
2017 年是公司的“创新发展年”和“销售建设年”。公司将紧紧围绕“十三五发展规划”，坚持战略引领，着力创新突围，紧跟市场和销 公司经营计划 售，以人为本，真抓实干，以“研发系统出文号、生产系统保订单、管理系统零风险”为目标，狠抓管理提升和执行落地。2017 年的经营
投建医药小镇 科技产业园 华海药业 2017 年 10 月 29 日公告，公司司规划在临海国际医药小镇内征用土地约 1200 亩，拟建设研发办公基地、高端医药生产基地、华
栏目名称
栏目内容 海技术学校、医药文化中心、高层次人才公寓和职工宿舍等项目，项目规划总投资约 100 亿元，规划建设周期约为 8 年。项目全部建成后， 将具备缓控释、多层片、纳米技术、激光打孔等高端固体制剂、小容量注射剂与输液、冻干粉针剂、无菌分装粉针剂、滴眼剂、软胶囊、 口服液、气雾剂、膜制剂、擦剂、软膏剂等剂型多样的生产能力，规划实现年产值约 400 亿元。本项目的实施将为公司制剂全球化战略的 落地实施提供保障，将进一步提升公司整体装备和技术的先进性，提升公司的核心竞争力，推动产业升级和产业链的延伸，进一步巩固和 扩大公司的竞争优势。
经营模式
1、采购模式：公司采购部负责公司及下属分子公司的采购工作。 2、生产模式：1)自主品牌：公司采取以销定产的生产模式，2)定制化生产的主要形势有：委托加工、合同定制化生产、合作研发。
行业地位
公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全Biblioteka 球最大的普利类、沙坦类药物供应商。
竞争对手
Farmahispania 公司
品牌/专利/经 营权
在产品海外注册方面，公司已有 28 个产品获得 ANDA 文号，其中 22 个产品已经在美国上市，在上市产品中有 7 个产品位于市场领先地位； 12 个产品在欧盟 24 个国家获批上市。 报告期内，公司获得 ANDA 文号 6 个，新申报 ANDA 文号 6 个。国内制剂方面，公司紧抓欧美转报和一致性评价工作，已完成 1 个一致性评 价项目申报，并且缬沙坦片已成功进入优先审评通道。公司不断完善团队和研发平台，积极促进阿达木单抗、HB002.1M（治疗黄斑变性） 临床批准工作。
1、创新思路促销售布局落地，精耕细作保业绩稳定增长； 2、以产业化和市场化为目标，加强项目管理加快文号产出； 公司发展战略 3、不断扩大市场和销售，理顺七大管理保障稳定生产； 4、狠抓 cGMP\EHS 常态化管理，消除监管和公司运营风险； 5、优化组织结构创新管理思维，大力提升公司经营软实力。
1、销售工作：1)原料药销售：报告期内，公司在经济局势动荡、市场竞争激烈的情况下，原料药销售保持稳定增长。2)国内制剂销售： 国内制剂销售稳步增长。3)国外制剂销售：不断完善仿制药全球化策略，大力推进制剂全球化布局，同时，华海（美国）成功收购 Par 的 夏洛特工厂，有利于贯通公司在美国的研产销产业链，切实加快公司切入美国管控药业务及政府订单的步伐。 公司日常经营 2、研发工作:1)原料药研发：公司原料药新申报注册项目 29 项，启动技改项目 4 个，连续反应和酶催化平台基本建成。公司展开原料药 研发工作。2)制剂研发：公司加强特色仿制药、首仿药和新剂型研发。 3、生产管理工作：1)原料药生产：公司紧抓产能与技改项目建设，深化 GMP 体系建设。2)制剂生产：扎实推进 GMP 常态化管理工作，较 好的满足了国内外制剂市场销售需求。 4、各职能部门工作：报告期内，公司 2 次通过 FDA 飞行检查和 1 次汉堡官方审计，充分体现了公司数据完整性和 cGMP 常态化管理能力。
核心风险
ANDA 获批进度不达预期；并购整合进度低于预期
投资逻辑
公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰，国际化巨头之路稳步推进。未来国际化有望反哺国内市场。同时公司进军生物药领 域，多点布局。我们看好公司长期发展
消费群体
医药制造企业、医药商业公司
消费市场
境外、境内
增持减持
华海药业 2019 年 12 月 24 日公告，公司控股股东陈保华之一致行动人翁震宇拟自公告日起 15 个交易日后的 6 个月内，以集中竞价或大宗 交易等方式减持公司股份 1701.4244 万股，占公司总股本的 1.29%。截至公告日，翁震宇持有公司股份 1701.4244 万股，占公司总股本的 1.29%。 华海药业 2020 年 4 月 15 日公告，公司股东周明华拟自公告日起 15 个交易日后的 6 个月内，以集中竞价方式减持公司股份不超过 2644 万 股，即不超过公司股份总数的 2%。截至公告日，周明华持有公司股份 24081.5727 万股，占公司股本总数的 18.21%。
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产品业务
公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列，主要产品有氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼 罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。 1、特色原料药业务；2、原研厂家合作业务；3、国外（欧美）仿制药业务；4、国内制剂业务；5、生物医药业务；6、创新业务。