全球CDMO市场景气度分析及小分子创新药制造产业链梳理

国内外CDMO 产业持续高景气
全球CDMO 高景气：跨国大药企外包渗透率提升+Biotech 崛起
全球来看，医药创新制造终端需求稳定增长，小分子在研管线数量持续稳
定增长（2001年至2020年复合增长率4.4%），总体外包渗透率平稳提升，
小分子CDMO 行业近年来保持快速发展势头。

其市场规模由2014年的
147亿美元增至2018年的204亿美元，复合年增长率8.5%，预期将进一
步增至2023年的339亿美元，复合年增长率10.6%。

内容目录
国内外 CDMO 产业持续高景气
全球 CDMO 高景气：跨国大药企外包渗透率提升+Biotech 崛起
内外需需求强劲，中国 CDMO 进入高速发展黄金十年
图表 1：全球 CDMO 高景气逻辑图
图表14：全球小分子在研管线情况/个图表15：全球小分子CDMO市场规模/亿美元
⏹对于大型跨国制药企业而言，随着新药研发成功率的下降、研发/开发成本
的持续提升，研发创新投资回报不断降低。

德勤公司的统计数据显示，近
十年来12家大型药企的研发投资回报由2010年的10.1%持续下降至
2019年的1.8%，同时将单个新药推进到上市的研发、开发成本自2010
年以来增长了67%（11.88亿美元→19.81亿美元）。

因此近年来，众多
MNC基于成本和效率的考虑，不断剥离非核心生产资产，增大外包比率，
外包渗透率持续提升。

⏹近年来新药研发的新趋势是，小的研发型医药企业数量不断增多，在研管
线占比持续提升。

一方面是因为小型研发机构的医药创新更加活跃，另一
方面是因为全球资本市场医药健康产业投融资的活跃。

根据动脉网的统计，
2011年以来资本市场持续保持高度活跃，相关投融资事件及融资金额快速
增长，2011至2020年复合增速22%。

2020年中国医疗健康产业投融资
总额达到历史新高的5169亿元（749亿美元），同比增长41%。

据
Pharmaprojects统计，全球在研新药中新兴科技研发公司（在研管线中有
1-2个新药）所研发的新药占比从2011年的14.8%左右迅速增长到2018
的19.3%左右。

考虑到新药销售弹性较大，新建产能周期长、折旧多等因
素，轻资产的新兴生物科技研发公司往往比大型医药公司更倾向于将生产等环节进行外包。

内外需需求强劲，中国CDMO进入高速发展黄金十年
⏹中国CDMO作为一个近20年成长起来的新兴产业，海外需求是重要的发
展推动力（以合全药业、凯莱英、九洲药业、博腾股份、康龙化成等为代表的头部企业海外收入占比超过80%）。

过去20年时间，离岸外包的承接海外订单，国内CDMO产业逐渐建立、健全、完善并提升了自身的EHS、研发/开发/生产体系，并逐步获得了全球医药创新高端制造供应链的认可。

图表16：中国CDMO产业高景气逻辑图
⏹工程师红利等优势推动产业转移：目前全球CMO/CDMO市场仍主要集中
在欧美等发达国家市场，但由于上述市场环保和安全生产方面要求严格，扩大产能面临严格、繁琐的行政审批，同时劳动力、环保成本高企，大大限制了欧美地区的产能扩张。

而以中国为代表的亚太药品市场需求日益旺盛，在药品专利保护制度建设上逐步完善，在固有的成本效益优势的基础上，随着科研和制造实力的提升，全球CMO/CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚太新兴市场转移。

相比于其他大多数亚洲国家，中国在新技术开发、基础设施建设和供应链、质量管理体系、知识产权保护等方面优势明显。

⏹国际认可度持续提升，产业平稳升级，拉动产业快速发展，未来空间巨大。

小分子药物的生产过程大致可以分成以下几个阶段：偏精细化工阶段（nonGMP）→RSM（nonGMP）→GMP中间体、高级中间体→API （GMP）→制剂（GMP）。

过去15-20年时间，国内头部的CDMO企业不断实现国际医药创新高端制造供应链上的突破，国际认可度持续提升，D （Development）和M（Manufacture）的产品不断升级（RSM→GMP中间体→GMP高级中间体→API），2019-2020年来看，商业化阶段的项目以GMP中间体、高级中间体为主，API项目持续增长，临床阶段API项目则占比更大；长期来看，产业升级仍是中国CDMO发展的重要推动因素。

图表17：小分子创新药制造产业链示意图
中国医药研发创新浪潮推动CDMO强劲增长：①从我们跟踪的产业趋势来
看，2010年以来，特别是2015年以来，中国医药创新开始蓬勃兴起，开
启了中国医药研发创新浪潮。

过去五年，是一个国内医药创新项目大量立
项→临床前开发→临床早期开发（fast follow项目为主，因此药物发现阶
段研发需求较少），本土医药创新实现从0到1的黄金五年，相关
CMC/CDMO需求开始萌芽发展，未来5年中国医药研发创新浪潮将逐渐
进入 2.0阶段，大量项目进入临床后期开发和落地兑现阶段，相关
CDMO/CMO需求快速爆发，内需即将实现从1到10的加速发展五年黄金
期，看好CDMO的内需爆发。

图表18：中国医药研发创新浪潮示意图
⏹投融资方面，自2015年以来资本市场持续保持高度活跃，相关投融资事
件及融资金额快速增长。

2020年中国医疗健康产业投融资总额达到历史新
高的1627亿元，同比增长58%，2011至2020年复合增长24%。

⏹临床端来看，新登记临床保持快速增长。

过去五年创新药早期临床呈现爆
发式增长，临床三期项目持续增长，我们预计未来五年将逐步迎来临床后
及商业化CDMO需求潮。

图表19：中国医疗健康产业投融资情况图表20：中国新登记临床项目情况
⏹中国小分子CDMO行业实现加速发展：国金医药大数据中心对所覆盖的
CXO全产业链的22家A+H已上市公司的研发外包相关收入进行了拆分、分类汇总，2015-2020年22家CXO企业中的小分子CMO/CDMO相关业务整体收入规模分别为52/63/75/99/131/180亿元，2016-2020年分别同比增长22%/13%/22%/35%/39%，该板块收入增速连续三年实现大幅提升。

图表21：2020年国内CDMO板块上市公司营收情况/亿元
*，部分财务数据还原为同口径。

⏹外需方面，产业转移叠加产业升级，药明康德（合全药业）、凯莱英、九洲
药业、博腾股份、康龙化成等公司体系不断完善，能力持续提升，国际认可度逐渐增强，不断实现业绩加速。

客户层面，头部企业逐渐进入MNC 医药创新制造核心供应链；海外Biotech长尾客户方面，拓客力度逐渐增强，欧美中小型客户逐渐成为业绩增长核心动力之一。

⏹自2018年以来，我们对国内医药创新（内需）的判断：目前中国医药行
业处在医药研发创新1.0浪潮中，从国内医药创新趋势来看，未来5年将逐渐从研发立项&早期临床开发阶段过渡进入到临床后期开发和落地兑现阶段，CXO全产业链整体持续高景气，细分产业链中临床CRO和CDMO 的内需将进一步提振。

基于上述产业趋势研判，我们对临床CRO和CDMO产业链进行了重点推荐，相关上市公司业绩持续兑现，不断实现高速成长。

⏹大量新药研发项目进入临床后期开发和落地兑现阶段，带来验证批次需求
和新国产商业化CMO订单：①验证批次，商业化规模，量大于早期临床开发阶段订单；②MAH制度下，新的国产商业化CMO订单：渠道零库存，药企超量备货。

未来3年内需订单弹性较大的公司包括药明康德（合全药业）、凯莱英、九洲药业等。

⏹综合来看，我们预计未来5年国内小分子CDMO板块仍会保持高速增长。