LC-MS法测定人血浆中吡嘧司特钾浓度及药代动力学

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LC-MS法测定人血浆中吡嘧司特钾浓度及药代动力学
李薇;张尊建;田媛;沈建平;张银娣
【期刊名称】《中国药科大学学报》
【年(卷),期】2005(36)1
【摘要】目的 :建立LC MS测定人血浆中吡嘧司特钾浓度的方法 ,测定志愿者口服吡嘧司特钾分散片后的血药浓度 ,估算其药代动力学参数并对试验制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。

方法 :血浆中加入对乙酰氨基酚为内标 ,酸化后经二氯甲烷乙酸乙酯(2 0∶80 )提取 ,进行LC MS测定。

色谱柱为Shim packVP ODSC18(2. 5 0mm× 2 . 0mmID) ,流动相为CH3 OH 2 0mmol/LNH4Ac ,pH 3 0 (5 0∶5 0 ) ,流速 0 . 2ml/min ;ESI选择性正离子检测。

临床实验方案采用双交叉实验设计。

结果 :吡嘧司特钾血浆线性范围为 10~ 10. 0 0ng/ml,检测限为
5ng/ml。

方法回收率大于 80 %。

测定了 2 0名志愿者单剂量交叉口服试验制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程 ,测得试验片与参比片的主要药代动力学参数无显著性差异 ,试验片的相对生利用度为(99. 6± 14 . 6 ) %。

结论 :本方法操作简单 ,专属性强 ,灵敏度高 ,准确性好。

试验片和参比片生物等效。

【总页数】4页(P48-51)
【关键词】吡嘧司特钾;高效液相色谱-质谱法;药代动力学
【作者】李薇;张尊建;田媛;沈建平;张银娣
【作者单位】中国药科大学分析测试中心;南京医科大学临床药理研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R969.1;R978.11
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