药事管理与法规练习试卷8(题后含答案及解析)

药事管理与法规练习试卷8(题后含答案及解析) 题型有：1. B1型题 2. B1型题
A．批号
B．批生产记录
C．物料平衡
D．标准操作规程E．生产工艺规程
1．产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为（）。

正确答案：C
解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》名词。

2．用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用于追溯和审查该批药品的生产历史为（）。

正确答案：A
解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》名词。

3．经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为（）。

正确答案：D
解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》名词。

A．应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
B．应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员
C．不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药
D．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E．凭医师处方销售、购买和使用
4．普通商业企业销售乙类OTC（）。

正确答案：B
解析：本题考查生产、批发企业销售。

5．处方药警示语和忠告语（）。

正确答案：E
解析：本题考查生产、批发企业销售。

6．药品生产企业、批发企业（）。

正确答案：C
解析：本题考查生产、批发企业销售。

7．警示语和忠告语（）。

正确答案：A
解析：本题考查生产、批发企业销售。

A．实施工作
B．继续教育工作
C．管理办法
D．内容E．登记注册
8．国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（）。

正确答案：C
解析：本题考查执业药师的注册。

9．国务院药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育（）。

正确答案：D
解析：本题考查执业药师的注册。

10．各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的（）。

正确答案：A
解析：本题考查执业药师的注册。

11．执业药师培训机构承担执业药师的（）。

正确答案：B
解析：本题考查执业药师的注册。

A．由司法机关依法追究其刑事责任
B．注册机构应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内
C．发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
D．应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任E．必须调离岗位
12．不按规定配备执业药师的（）。

正确答案：D
解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》罚则。

13．对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）。

正确答案：E
解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》罚则。

14．执业药师所受处分（）。

正确答案：B
解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》罚则。

15．执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（）。

正确答案：A
解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》罚则。

A．整改
B．停产、停业整顿，并处5千元至2万元罚款
C．吊销《药品经营许可证》
D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》
16．《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发证机关应（）。

正确答案：D
解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》监督检查。

17．对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应（）。

正确答案：C
解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》监督检查。

18．对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，原发证机关责令限期进行（）。

正确答案：A
解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》监督检查。

19．对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（）。

正确答案：B
解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》监督检查。

A．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品
B．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品C．药学专业技术人员应当按有关规定报告
D．处方的合法性E．药学专业技术人员不得调剂
20．对于发生严重药品滥用和用药失误的处方（）。

正确答案：C
解析：本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。

21．不规范处方或不能判定其合法性的处方（）。

正确答案：E
解析：本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。

22．药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认（）。

正确答案：D
解析：本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。

23．药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时（）。

正确答案：B
解析：本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。

A．一般不得超过7日用量
B．不得超过2日常用量
C．一般不得超过3日用量
D．不得超过3日常用量E．不得超过2日极量
24．急诊处方（）。

正确答案：C
解析：本题考查处方限量及计算机处方要求。

25．麻醉药品注射剂处方（）。

正确答案：B
解析：本题考查处方限量及计算机处方要求。

26．一类精神药品处方（）。

正确答案：D
解析：本题考查处方限量及计算机处方要求。

27．普通处方（）。

正确答案：A
解析：本题考查处方限量及计算机处方要求。

A．购销记录
B．购进记录
C．零售业务
D．批发业务E．及时报告
28．从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的（）。

正确答案：A
解析：本题考查经营企业管理。

29．从事药品零售业务的经营企业，必须建有真实、完整的（）。

正确答案：B
解析：本题考查经营企业管理。

30．医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的（）。

正确答案：B
解析：本题考查经营企业管理。

31．未经批准，药品批发企业不得从事药品（）。

正确答案：C
解析：本题考查经营企业管理。

A．广告业务
B．民事责任
C．连带责任
D．全部民事责任E．刑事责任
32．违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（）。

正确答案：A
解析：本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。

33．违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（）。

正确答案：E
解析：本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。

34．违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担（）。

正确答案：B
解析：本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。

35．违反《广告法》规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担（）。

正确答案：C
解析：本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。

A．注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况
B．应当按照政府价格主管部门的规定明码标价
C．依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施D．在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用E．在包装上打印价格
36．经营者进行价格活动，应当遵循法律、法规，执行（）。

正确答案：C
解析：本题考查经营者的价格行为。

37．经营者销售、收购商品和提供服务（）。

正确答案：B
解析：本题考查经营者的价格行为。

38．明码标价的内容是（）。

正确答案：A
解析：本题考查经营者的价格行为。

39．经营者不得（）。

正确答案：D
解析：本题考查经营者的价格行为。

A．经营者承担行政责任
B．经营者承担民事责任
C．应当按照国家规定和约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝
D．应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生前抚养人所必需的生活费等费用E．应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符40．以广告、产品说明、实物样品或者其他方法表明商品或者服务的质量状况的（）。

正确答案：E
解析：本题考查经营者的义务。

41．按照国家规定和与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的（）。

正确答案：C
解析：本题考查经营者的义务。

42．不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的（）。

正确答案：B
解析：本题考查经营者的义务。

43．因使用商品或接受服务造成消费者死亡的（）。

正确答案：D
解析：本题考查经营者的义务。