药品验收员岗前培训试卷
药店验收员试题及答案
药店验收员试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. 以下哪项不是药店验收员的基本职责?A. 核对药品的批号和有效期B. 记录药品的进货数量C. 为顾客提供药品咨询D. 检查药品的包装完整性2. 药品验收时,以下哪项不符合验收标准?A. 外包装破损B. 药品批号清晰C. 药品有效期内D. 药品名称与订单一致3. 药品的储存条件中,以下哪项是错误的?A. 阴凉干燥处B. 常温保存C. 冷藏保存D. 高温下保存4. 药品验收记录应包括以下哪些信息?A. 药品名称B. 进货日期C. 供应商信息D. 所有选项都是5. 以下哪项不是药店验收员需要具备的素质?A. 细致认真B. 良好的沟通能力C. 熟悉药品知识D. 只关注药品价格6. 药品验收时,如果发现药品存在问题,验收员应该:A. 直接上架销售B. 报告给药店负责人C. 忽略问题继续验收D. 私自处理问题药品7. 药品验收时,以下哪项不是验收员需要检查的内容?A. 药品的生产厂家B. 药品的批准文号C. 药品的生产厂家地址D. 药品的生产厂家电话8. 以下哪项是药店验收员在验收过程中不需要关注的?A. 药品的储存条件B. 药品的包装标识C. 药品的生产厂家D. 药品的零售价格9. 药品验收后,验收记录应该:A. 立即销毁B. 保存至少5年C. 仅在药店内部使用D. 公开给所有顾客查看10. 以下哪项不是药店验收员在验收过程中需要遵循的原则?A. 公平公正B. 细致入微C. 效率优先D. 严格遵守药品管理规定二、多选题(每题2分,共10分)11. 药店验收员在验收药品时,需要关注药品的哪些方面?A. 药品的生产厂家B. 药品的批号C. 药品的有效期D. 药品的包装完整性12. 以下哪些情况属于药品验收不合格?A. 药品批号模糊不清B. 药品包装破损C. 药品超出有效期D. 药品名称与订单不一致13. 药店验收员在验收过程中,需要记录哪些信息?A. 药品的进货数量B. 药品的进货日期C. 药品的生产厂家D. 药品的批准文号14. 药店验收员在验收药品时,以下哪些行为是正确的?A. 核对药品的批号和有效期B. 检查药品的包装完整性C. 记录药品的进货数量D. 忽略药品的储存条件15. 药店验收员在验收过程中,如果发现问题药品,应该采取哪些措施?A. 立即停止验收B. 报告给药店负责人C. 记录问题药品的详细信息D. 继续验收其他药品三、判断题(每题1分,共10分)16. 药店验收员不需要具备药品知识。
验收员岗前培训考核试卷
验收员岗前培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题: 每题3分计60分1、验收场所:验收药品应在符合进行,冷藏药品验收应当在进行,特殊管理药品应当在验收。
2、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的、、不同位置随机抽取进行检查,对存在、、或外观异常等情况的,至少再增加数量,进行再检查。
3、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,要。
包装。
开箱前,核对随货同行单(票),将收货员填写的记载的项目与待验收药品逐项核对。
4、到货的非整件药品要,对的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
5、销后退回药品应在抽样,整件包装完好的按上述原则;无完整外包装的,抽样至。
特殊管理药品验收时需要的中包装。
6、检查外包装,药品外包装应清洁完整,外包装上的封签、封条不得严重破损。
药品外包装必须印有:药品的、、、、、、、、、、、、、、等储运图示及、的包装标志。
7、开箱后,药品质量验收,包括和检查。
抽样,根据抽样原则,按批号从原包装中随机抽取样品。
验收员应当对抽样药品的等、,出现问题的,报质量管理科处理。
8、检查药品中、小包装,每一整件药品包装中,应有。
合格证的内容一般包括等内容。
每一最小销售单元应有。
检查最小包装的封口是否是否牢固。
检查每一最小包装的标签是否有药品等内容。
上均有规定的标识和警示说明;的包装、标签及说明书上有警示标识。
10、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及,并有。
11、验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的复印件。
12、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:或;进口精神药品以及、应当有《》;《》或注明“已抽样”字样的《》;进口国家规定的实行批签发管理的,必须有批签发证明文件和《》。
13、检查验收结束后,应当将检查后的完好样品,并在抽样的上标明,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名:岗位:分数:
一、填空题:(每题4分,共60分)
1、从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、,可不开箱检查。
二、简述题(30分)
1、简述验收抽样标准(10分)
2、验收记录应包含什么内容?(10分)
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;;。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库(区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。
二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号就是什么?2、验收抽样原则。
3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。
4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件得(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备得人员数量与企业(经营规模)相适应。
验收员岗前培训试题
岗位考核试题(验收员)姓名:分数:一.填空题(每题1分,共15分;每题错一空扣0.5分,错两空及以上扣1分)1.验收时应该按照执行,简称。
2.验收时应当对每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有。
3.验收时对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在件的,至少抽样检查件;整件数量在件以上的,每增加件,至少增加抽样检查件,不足件的,按件计。
4.验收时对抽取的整件药品开箱抽样检查,从每整件的不同位置随机抽取个最小包装进行检查。
5.验收时对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要检查至。
6.到货的非整件药品要,同一批号的药品,至少随机抽取个最小包装进行检查。
7.特殊管理的药品、非处方药的包装、外用药品的包装、标签及上均有规定的标识和警示说明,其中蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标语。
8.非处方药的标签和说明书上警示语是。
9.待验区域符合待验药品的储存温度要求,常温库,阴凉库,冷库,湿度均是。
10.待验区图标是色,待处理药品区图标是色,不合格品区图标是色。
11.验收时,国药准字H表示;国药准字Z表示 ;国药准字S表示 ;进口药品H代表是从进口,HC代表是从进口。
12.中药饮片的标签需注明,并附有质量合格的标志。
实施管理的中药饮片,还需注明。
13.验收时,在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
14.检查验收结束后,应当将检查后的完好样品,并在抽样的整件包上。
15.验收药品应当做好,验收不合格的药品,需注明及。
二.选择题(每题1分,共10分)1.药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合。
A待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离B待验区域符合待验药品的储存温度要求C设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求D保持验收设施设备清洁,不得污染药品2.验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。
验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
药店验收人员试题及答案
药店验收人员试题及答案一、单选题1. 药品验收时,以下哪项不是必须检查的内容?A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期答案:C2. 根据GSP(良好供应规范),药品到货后应在多长时间内完成验收?A. 24小时内B. 48小时内C. 1周内D. 1个月内答案:B3. 对于进口药品,验收时需要查验以下哪项文件?A. 进口药品注册证B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 药品检验报告书答案:A二、多选题4. 药品验收时,应检查药品的哪些外观性状?A. 颜色B. 形状C. 包装D. 重量答案:A, B, C5. 以下哪些情况的药品,验收人员应拒绝验收?A. 包装破损B. 标签模糊不清C. 无合格证明文件D. 药品过期答案:A, B, C, D三、判断题6. 药店验收人员可以不对冷藏药品的温度记录进行查验。
答案:错误7. 药品验收记录应当保存至超过药品有效期1年。
答案:正确四、简答题8. 简述药店验收人员在验收药品时应注意的三个主要步骤。
答案:药店验收人员在验收药品时应注意以下三个主要步骤:- 首先,检查药品的外包装是否完整无损,确认药品名称、规格、数量与订单一致。
- 其次,核对药品的生产批号、有效期、合格证明文件等信息,确保药品合法有效。
- 最后,对于需要特殊储存条件的药品,如冷藏药品,还需检查其运输过程中的温度记录,确保药品质量未受影响。
五、案例分析题9. 某药店验收人员在验收一批新到的药品时,发现其中一箱药品的外包装有轻微破损,但药品本身包装完好,且在有效期内。
请问验收人员应如何处理?答案:验收人员首先应详细记录破损情况,并立即通知供应商。
同时,应检查破损包装是否影响药品的安全性和有效性。
如果药品本身包装完好,且没有受到污染或损害,可以继续验收流程,但应要求供应商提供相应的合格证明文件,并在验收记录中注明破损情况。
如果药品受到损害或有潜在风险,应拒绝验收,并按照药店的不合格药品处理程序进行处理。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名岗位:分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
(完整word版)药品验收员岗前培训试卷
药品验收员岗前培训试卷姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。
5、验收条件包括:______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。
二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%3)崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4)以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。
验收员岗前培训试卷模板,药品零售企业
验收员岗前培训XXXX医药有限公司培训考核问卷内容:验收员岗前培训姓名:部门:成绩:一、填空题(每题10分,共100分。
)1、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在及以下的应当全部抽样检查;整件数量在的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查,不足50件的按50件计。
到货的非整件药品应当逐箱检查。
2、验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:、或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;3、验收药品应做好 ,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、中药材验收记录应当包括品名、、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
6、中药饮片验收记录应当包括品名、、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录。
7、、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
8、同一批号的药品至少检查一个,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
9、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并。
10、验收不合格的,不得入库,并由处理。
答案:1.2件;2件以上至50件以下;1件2.《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》3.验收记录4.检验报告书5.产地6.规格;验收合格数量;批准文号;7.破损、污染8.最小包装9.标示10.质量管理部门合规小贴士:面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势,药企该怎么办?药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。
目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题:企业制定文件中的规定与实际情况不相符。
文件中制度、职责、操作规程不够具体,关键性的内容缺失,使得文件缺乏可操作性,从而导致企业无法准确把握文件的关键内容,各岗位人员职责不清,日常质量管理工作未按规定程序完成。
药店验收员试题及答案解析
药店验收员试题及答案解析一、选择题1. 药品验收的目的是什么?A. 确保药品质量安全B. 提高药品销售额C. 减少工作量D. 节约时间和人力资源答案:A2. 药品的验收可以通过以下哪些方式进行?A. 目视检查B. 闻气味C. 看包装D. 实验室检测答案:A、B、C3. 药品验收员在验收过程中,应该注意哪些方面?A. 药品的外观和包装完整性B. 药品的生产日期和有效期C. 药品的贮存条件是否满足要求D. 药品的价格是否符合公司制定的标准答案:A、B、C4. 药品的贮存条件包括以下哪些方面?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案:A、B、C、D5. 药品在贮存过程中,应该避免以下哪些情况?A. 日晒B. 潮湿环境C. 高温D. 通风环境答案:A、B、C二、问答题1. 请简述药品包装完整性的检查内容。
答案:药品包装完整性的检查主要包括以下几个方面:- 外观检查:检查药品包装是否有明显的破损、污渍、变形等情况。
- 封口检查:检查药品包装的封口是否完好,没有被打开或重新封装的痕迹。
- 标签检查:检查药品包装上的标签是否齐全、清晰,没有模糊、脱落等问题。
- 内容物检查:检查药品包装内的药品是否与标签上的信息一致。
2. 请简述药品有效期和生产日期的意义。
答案:药品有效期和生产日期是判断药品是否过期和生产是否符合标准的重要依据。
- 有效期:有效期是指药品从生产日期开始,经过一段时间后失去原有药效的日期。
有效期的长短与药品质量、贮存条件有关,过期药品可能会降低疗效或产生毒副作用。
因此,验收员在验收药品时要注意检查有效期是否在规定范围内。
- 生产日期:生产日期是指药品生产开始的日期,可以用来追溯药品的生产过程和质量标准。
验收员应该关注药品的生产日期,确保药品是在合适的时间内生产的。
3. 药品贮存条件为何重要?请列举两个药品贮存条件的例子并解释其意义。
答案:药品贮存条件对于保证药品质量和疗效非常重要。
- 温度:温度是药品贮存过程中最为关键的因素之一,不同药品对温度的要求各不相同。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员知识培训试题一、单项选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
A、3B、4C、5D、63. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过()。
A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
A、中专B、大专C、本科D高中7.中药验收记录应该保存()年。
A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件,验收抽样数量应是()件。
A、23B、 51C、 21D、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得()A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B 型选择题(每题 3 分,共12分)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标1.待验药品库(区)()2.待发药品库(区)()3.合格药品库(区)()4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题5分,共40分)1、随货同行单(票)记载的内容( )A.供货单位、 B.生产厂商、 C.药品的通用名称、D.剂型、规格、数量、E.收货单位、收货地址2、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C.整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。
新版GSP培训试题—验收员(最终5篇)
新版GSP培训试题—验收员(最终5篇)第一篇:新版GSP培训试题—验收员验收员岗位姓名:分数一、填空(30)1、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在 2 件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查 3 件;整件数量在50件以上的,每增加 50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 3 个最小包装进行检查,对存在封口不严、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装。
到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的,报质量管理部处理。
7、检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ 运动员慎用”警示标识。
9、检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
药品验收岗位培训试题
药品验收岗位培训试题姓名:分数:一、填空题(每空2分,共40分)1、负责中药饮片验收的人员应和,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。
2、验收在进行,按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
3、验收员应按照和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范对购进的中药饮片。
验收时应同时对中药饮片的、及有关要求的进行逐一检查。
4、检查中药饮片包装的、。
袋装饮片是否密封完好,、等或污染。
5、对中药饮片的外观性状进行鉴别,看其、、、、、及等是否与标准相符。
二、判断题(每题3分,共30分)1、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
()2、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
()3、毒性中药饮片的验收,应实行双人验收制度,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚。
逐件称量与供货合同相符后可办理入库,未经验收合格的不得入库和销售。
()4、罂粟壳为按毒性药品管理的中药饮片。
()5、在存放毒性中药饮片的容器上必须贴有毒药标志。
()6、科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在省级以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。
()7、毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量和近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
()8、对相关证明资料及包装标识不符合规定、包装破损或污染、标识模糊不清或其他不符合规定的中药饮片应拒收。
()9、毒性中药饮片应设立专帐,每日盘点做到帐物相符。
作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
()10、药房调配毒性中药饮片时,凭医生签名的正式处方,每次处方剂量不得超过二日量。
()三、单选题(每题5分,共30分)1、南柴胡与北柴胡气味的主要区别是南柴胡有∶A 气微香,味微苦 B具败油气 D气浓香,味苦 C辛辣味2、以下不属于毒性中药饮片的是()。
验收员试题及答案
验收员岗前培训试题姓名:部门成绩:一、填空题(每空分,共 81 分)1、药品质量验收包括:药品外观性状和药品、、及标识的检查。
2、药品质量验收应在货到小时内完成。
因特殊情况(如周末、节假日或某些必须的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性质要求存放在相应的,等工作日或在资料齐备立即验收,以确保药品质量。
3、对于大批量进货,可直接将药品按其性质要求存放在相应的库区,并悬挂标志;验收合格,撤消标志。
4、验收时应按分别验收。
验收完一个品种,再验收另一个品种,严防混药事件。
5、验收所抽取的样品必须具有代表性,按比例抽取样品。
整箱:按批号从原包装中抽取样品的数量为:整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在件以上至件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在件以上的,每增加件,至少增加抽样检查件,不足50件的,按50件计。
在每件中从不同部位抽三以上进行检查,如外观有异常现象,应。
零货:必须查看批号。
6、验收工作完毕后,将药品包装恢复原状,在外包装贴上,同时做好药品质量验收记录。
7、进口药品,应验收其、同批号的复印件,并应加盖有供货企业质量部门的。
8、质量验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收,填写和,报告质量部和采购部进行处理,同时通知财务部拒付货款。
9、规范、准确填报及其他相关记录,并签字或盖章以示负责,药品质量验收记录按规定保存年备查。
二、简答题(共19分)1、验收员的质量责任是什么?验收员答案一、填空题1、(包装)、(标签)、(说明书)2、(24)(待验区)3、(“待验”)(“待验”)4、(品种)(清场后)5、(2)( 2 )(50)(50)(50)(1 )(上、中、下)(小包装)(加倍抽样复验)(逐盒/瓶)6、(验收封签)7、(《进口药品注册证》)、(《进口药品检验报告书》)(原印章)8、(《质量信息反馈单》)(《拒收单》)9、(《药品入库质量验收记录》)(5)二、简答题1、对所验收药品的质量负责。
药品验收员培训试卷及答案
姓名岗位:分数一、填空( 11*8 分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的 , 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在 2 件以上至 50 件以下的,至少抽样检查件;整件数量在 50 件以上的,每增加件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 件的,按 50 件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7 、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9 、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11 、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、填空题( 2*6 分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?2、验收记录应包含什么内容?一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、 3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音) 、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式 (复方制剂可列出其组分名称) ]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、 8 禁忌、 9 注意事项、10 孕妇及哺乳期妇女用药、 11 儿童用药、 12 老年用药、 13 药物相互作用、 14 药物过量、15 临床试验、 16 药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题一、单项选择题(每题 3 分,共 30 分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2. 现有同批号的药品165 件,验收抽样数量应是()件。
A、3B、4C、5D、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过()。
A、7%- 9%B、10%-12%C、13%- 15%D、14%—16%6. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
A 、中专B、大专C、本科 D 高中7.中药验收记录应该保存()年。
A 、一B、三C、五D、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批1003 件,验收抽样数量应是()件。
A、23B、51C、 21 D 、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得()A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()药品验收员培训试题及答案A、首营品种B、进货品种C、西药品种D二、 B 型选择题(每题3分,共12分)A. 红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标、中成药品种E.黑色色标1.待验药品库(区)()2.待发药品库(区)()3.合格药品库(区)()4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题 5 分,共 40 分)1、随货同行单(票)记载的内容()A.供货单位、B.生产厂商、C.药品的通用名称、D.剂型、规格、数量、E.收货单位、收货地址2、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B.整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C.整件数量在 50 件以上的每增加50 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 件的按50件计D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题每空分,共计45分:1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收;质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应;2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收;3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于;4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;;5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明;6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等;7、进口药品应有加盖供货单位进口药品注册证或医药产品注册证进口药品检验报告书或进口药品通关单;8、进口药品应附有说明书;9、企业应设置库区用于存放待验药品;10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的;12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收;整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取;13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装;14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收;15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部;16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成;二、简答题每题7分,共计35分1、批号是什么2、验收抽样原则;3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处;4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件;5、什么是药品标准;三、论述题每题10分,共计20分1、不合格药品处理程序;2、什么情况下可直接判定为不合格药品;验收员标准答案一、填空题每题2分,共计30分:1、企业应配备符合GSP规定条件的专职质量验收人员,负责对购进及销后退回药品逐批进行质量验收;质量验收人员应隶属于企业质量管理机构,配备的人员数量与企业经营规模相适应;2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的入库质量验收通知单或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收3、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固;5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称;6、药品的每个整件包装中,应有产品合格证,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等;7、进口药品应有加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证进口药品检验报告书或进口药品通关单8、进口药品应附有中文说明书;9、企业应设置待验库区用于存放待验药品;10、质量验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书;12、每件包装中抽取3件至少3件最小包装样品验收;整件样品的抽取,按药品堆码情况,以前上中侧、后下的堆码层次相应位置随机抽取;13、特殊管理药品应双人验收并验收到最小包装14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的退货凭证收货、验收;15、每月底时间对验收质量情况进行统计分析,并上报质量管理部;16、待验药品应在规定时限内验收结束;一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品应货到即验,冷藏药品应在30分钟内完成,冷冻药品应在15分钟内完成二、简答题每题5分,共计30分1、答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字;用以追溯和审查该药品的生产历史;2、答:对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查;整件数量在2件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计;3、答:一、假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以种药品冒充此药品的有下列情形之一的药品,按假药论处1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的:3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的4、答:是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额,是GP中划分企业规模的标准;5、答:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典入药品注册标准和其他药品标准;6、答:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称;三、论述题每题20分,共计40分1、答:1、拒收;2、填写“药品复查通知单”,报质量管理部确认;3、确认为不合格的药品应存于不合格品库区,挂红牌标志;4、及时通知供货方,并按国家有关的规定进行处理;2、答:1、未经药品监督管理部门批准生产的药品;2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品;3、标签说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品4、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品5、性状外观与合格品有明显差异的药品6、内外包装有明显破损、封口不严的药品;。
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药品验收员岗前培训试卷
姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日
一、填空题(每空1分,共28分)
1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、
_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报
告书或_____________。
4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:
___________________。
5、验收条件包括:______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、
_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有
_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求:______________、
___________________________.。
二、选择题(每题4分,共12分)
1、有关药品验收叙述不正确的是:
0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验
1)退货记录应保存三年
2)特殊管理药品有双人验收制度
3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是:
1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)
2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%
3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变
4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物
3、硬胶囊剂的检查内容是:
1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象
2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度
±7.5%
3)崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4)以上均正确
一、解释题(每题10分,共30分)
1、有效期:
2、气雾剂:
3、龟裂与爆裂:
二、问答题(每题15分,共30分)
1、简述药品验收人员的岗位职责。
2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。
药品验收专业知识测试题
参考答案
一、填空题
1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验
2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解
3、生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书
4、国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字
5、人员;场所;设备
6、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期
7、代表性和均匀性
8、视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业
学历、药师、中药师职称。
9、2002年12月1日2003年12月31日
一、选择题
1、4)
2、2)
3、4)
二、解释
1、指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。
2、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将
内容物呈雾粒喷出的制剂。
3、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。
三、问答题
1、答:验收员岗位职责为:
1、严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程
序》,规范药品验收工作;
2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购
进药品和销后退回药品的验收工作;
3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完
成验收工作;
4、验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入
库,同时与保管员办理交接手续;
5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不
合格药品或可疑药品的隔离工作;
6、规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目
齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;
7、收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情
况进行统计分析,并上报质量管理部;
2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2
件以下全部抽取,2-50件(含50件)抽验 2件;50件以上每增加
50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装
进行检查,不足50件按50件计;。