GMP-环境卫生管理规程

GMP-环境卫生管理规程

题目：环境卫生管理规程生效日期：

编码：HG05-001 起草：日期：

审查：审核：日期：

编订部门：批准：日期：

分发部门：分发日期：发放份数：

目的：建立厂区环境的卫生管理标准及程序。

范围：生产区周围的厂区环境卫生。

责任：实施部门负责人、管理员、清洁工，质量保证部负责人、

检查员。

内容：

1、厂区环境

（1）生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水通畅,无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。

（2）生产区、生活区、辅助区分开并且有明显、清晰的标志。

（3）空气清新，符合国家规定的大气标准，周围无污染源无酸

性烟雾及粉尘。

2、厂区道路

（1）厂区道路采用混凝土或柏油地面，路面保持清洁、通畅、

平整、不起尘。

（2）人流物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染。

3、厂区绿化

（1）厂区绿化系数须达30%以上。

厂区绿化系数=绿化面积/厂区（包括建筑占地面积）

（参考比例为1/3绿化、1/3道路、1/3厂房建筑）

（2）绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜过多选用观赏花木

及高大乔木，不得用产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。

4、厂区物品的存放

厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置，定量，按要求码放，不得在其它地

方任意堆放。定置区域有明显的标记。

5、废弃物及垃圾处理

（1）厂区内不得堆放废弃物及垃圾。生产中，工作中的废物及

垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密闭容器内或袋中，及时扔到规

定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。

（2）厂区邻近的废弃物、垃圾堆放站必须与厂区之间采用有效

的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人定时（晚间）

及时清除，随时将盛装容器处理干净、消毒。

6、卫生设施

（1）厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。

（2）卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、

管理，不得造成对周围环境的污染。

（3）卫生间洗手设施、干手设施齐全（干手采用烘手机或一次

性手巾）。干手设施不得交叉污染。

（4）卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。

7、厂区内施工

厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，

有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及药品的生产过程产生污染。

8、卫生保持

厂区内不得随地吐痰，乱扔杂物、烟点、瓜皮果壳等。

厂区内道路、地面等应有专人打扫，保持清洁。