标准化讲义-管理

强制性国家标准 代号
GB/T XXXXX：XXXX ：
推荐性国家标准 代号
GB/Z XXXXX：XXXX ：
国家标准化指导 性技术文件代号
ISO9000族的产生背景 族的产生背景 1. 经济发展的必然结果 2. 质量管理发展的必然产物 3. 贸易国际化的必然要求 4. 质量保证活动的必然延伸
八项质量管理原则
ISO9000族核心标准 族核心标准
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 质量管理体系 质量管理体系 质量管理体系 基础和术语 要求 业绩改进指南
ISO19011:2002 质量和环境管理体系审核指 南 ISO10012:2001
测量设备的质量保证要求
ISO标准制定的阶段划分 标准制定的阶段划分
新标准的优点
○强调满足顾客需要 ○与其他管理体系（如EMS）兼容 与其他管理体系（ ） ○基于过程模式的通用结构 ○组成一对QMS标准 组成一对 标准 ○使用通用的词汇，用户/顾客易懂 使用通用的词汇，用户 顾客易懂 ○允许有行业补充要求 ○可适用于各种大小不同的组织 版本转为2000版本 ○易于从1994版本转为 易于从 版本转为 版本
关于质量的种种定义： 关于质量的种种定义：
——（前）苏联的定义 （ ——日本的定义 日本的定义 ——美国（朱兰）的定义 美国（ 美国 朱兰）
ISO9000族关于质量定义的变化 族关于质量定义的变化
（1994版）“反映一个实体满足规定或潜 版 在需要的特性之总和。” 在需要的特性之总和。 （2000版）“一组固有特性满足要求的程 版 度。”
——标准化是质量管理的基础； 标准化是质量管理的基础； 标准化是质量管理的基础 ——质量管理是标准化的前导： 质量管理是标准化的前导： 质量管理是标准化的前导 ——质量管理担负起“创新”的功能，标 质量管理担负起“创新”的功能， 质量管理担负起 准化担负起“维持”的功能。 准化担负起“维持”的功能。
ISO/TR10014：1998 ： ISO/TR10017：1999 ： ISO/TS16949：1999 ：
ISO9000族标准为什么要修订 族标准为什么要修订
○通常要求每5年对标准修订一次 通常要求每 年对标准修订一次 ○现行20个要素模式存在一些问题 现行 个要素模式存在一些问题 ○小型企业使用较困难 ○原有内容趋向制造业 ○指南标准迅速膨胀 ○应进一步开发用户和顾客要求 ○要定位于过程管理 ○标准使用范围应超出认证范围，考虑业绩改进 标准使用范围应超出认证范围， ○目前已出现多种管理体系
ISO/NP XXXXX ISO/WD XXXXX ISO/CD XXXXX ISO/DIS XXXXX ISO/FDIS XXXXX ISO XXXXX:XXXX 新建议（标准立项） 新建议（标准立项） 工作组草案 委员会草案 国际标准草案 最终国际标准草案 正式国际标准
GB XXXXX:XXXX
“满足要求”说与“符合标准”说的比较： 满足要求”说与“符合标准”说的比较： ——“满足要求”说凸现了生产目的； “满足要求”说凸现了生产目的； ——“符合标准”说更具操作性； “符合标准”说更具操作性； ——两者一般情况下是一致的，但立场、 两者一般情况下是一致的， 两者一般情况下是一致的 但立场、 视角不同； 视角不同； ——两者有时是矛盾的，因为标准有滞后 两者有时是矛盾的， 两者有时是矛盾的 性。
克劳斯比的四大质量管理定理
定理1：质量是符合标准； 定理 ：质量是符合标准； 定理2：预防为主的质量管理制度； 定理 ：预防为主的质量管理制度； 定理3：工作标准必须是“零缺陷” 定理 ：工作标准必须是“零缺陷”； 定理4： 定理 ：以产品不符合标准为代价衡量 质量。 质量。
质量管理与标准化的关系
ISO9001：1994 ： ISO9002：1994 ： ISO9003：1994 ：
质量体系—设计 开发 生产、 质量体系 设计/开发、生产、安装 设计 开发、 和服务的质量保证模式 质量体系—生产、 质量体系 生产、安装和服务的质 生产 量保证模式 质量体系—最终检验和试验的质量 质量体系 最终检验和试验的质量 保证模式 第1 第2 第3
ISO10012－2：1997 － ： ISO10013：1995 ： ISO10015：1999 ：
质量手册编制指南 质量经济性管理指南 培训指南 ISO9001：1994的统计技术指 ： 的统计技术指 南 质量体系—汽车供应商 应用 质量体系 汽车供应商—应用 汽车供应商 ISO9001：1994的特殊要求 ： 的特殊要求 质量管理
原则1 原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应理解 组织依存于顾客。因此， 顾客当前的和未来的需求， 顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求 并争取超越顾客期望。 并争取超越顾客期望。
主要作用
○ 通过对市场机会灵活和快速的反 应，得以增加收入和市场份额 改善顾客忠诚度， ○ 改善顾客忠诚度，从而可不断获 得业务或对组织的宣传和介绍
19011
联合工作组
ISO/TC176发布的第一批标准 发布的第一批标准
ISO8402：1986 ： ISO9000：1987 ： ISO9001：1987 ： ISO9002：1987 ： ISO9003：1987 ： ISO9004：1987 ： 质量—术语 质量 术语 质量管理和质量保证标准 使用指南 质量体系—设计 开发 生产、 质量体系 设计/开发、生产、安装 设计 开发、 和服务的质量保证模式 质量体系—生产和安装的质量保证 质量体系 生产和安装的质量保证 模式 质量体系—最终检验和试验的质量 质量体系 最终检验和试验的质量 保证模式 质量管理和质量体系要素 指南 选择和
ISO/TC176
SC1
WG1
9000/8402
SC2
WG15
质量原则
SC3
WGI
10012
WG2
内部联络
WG18
9001+9004 ISO10006
WG4
Biblioteka Baidu10015
WG6 WG3
外部联络 10017
任务组
ISO10007
WG8
10013
任务组
小企业手册
WG9
投诉处理
任务组
WG10
QMS咨询 咨询 资格准则
1987年以后陆续发布的标准（包括修订） 年以后陆续发布的标准（包括修订） 年以后陆续发布的标准
ISO 8402：1994 质量管理和质量保证 术语 质量管理和质量保证—术语 ： ISO9000－1：1994 质量管理和质量保证标准 第1 － ： 部分： 部分：选择和使用指南 ISO9000－2：1997 质量管理和质量保证标准 第2 － ： 部分： 部分：ISO9001、ISO9002、 、 、 ISO9003实施通用指南 实施通用指南 ISO9000－3：1997 质量管理和质量保证标准 第3 － ： 部分： 部分：ISO9001：1994在计算机 ： 在计算机 软件开发、供应、 软件开发、供应、安装和维护中 的使用指南 ISO9000－4：1993 质量管理和质量保证标准 第4 － ： 部分： 部分：可信性大纲管理指南
ISO9000族（ISO9000 family）定义（ISO9000-1： 族 ）定义（ ： 1994） ） 制定的所有国际标准。 由ISO/TC176制定的所有国际标准。 制定的所有国际标准 族包括： 注：目前，ISO9000族包括： 目前， 族包括 a）ISO9000至ISO9004的所有国际标准，包括 ） 的所有国际标准， 至 的所有国际标准 ISO9000和ISO9004的各分标准； 和 的各分标准； 的各分标准 b）ISO10001至ISO10020的所有国际标准，包 ） 至 的所有国际标准， 的所有国际标准 括各分标准； 括各分标准； c）ISO8402。 ） 。
第4
项目管理质量指南 技术状态管理指南 1部分 部分： 第1部分： 部分： 第2部分： 部分 第3部分： 部分： 部分
质量体系审核指南
质量体系审核员的评定准则
ISO10012－1：1992 － ：
测量设备的质量保证要求 第 1部分：测量设备的计量确认 部分： 部分 体系 测量设备的质量保证要求 2部分：测量过程控制指南 部分： 部分 第
第六章
质量管理与标准化
“质量管理”根自中国： 质量管理”根自中国：
公元前403年中国撰编的《周 年中国撰编的《 公元前 年中国撰编的 考工记》 礼·考工记》古籍中就有“审曲面势， 考工记 古籍中就有“审曲面势， 以饬五材，以辨民器”的文字记载， 以饬五材，以辨民器”的文字记载， 说明我国是世界上最早进行质量管 理的国家。 理的国家。
——理解差距； 理解差距； 理解差距 ——设计差距； 设计差距； 设计差距 ——过程差距； 过程差距； 过程差距 ——运作差距； 运作差距； 运作差距 ——感觉差距。 感觉差距。 感觉差距
现代管理理念： 现代管理理念：
强调控制产生“结果” 强调控制产生“结果” 原因” 的“原因”。
摘自ISO8402：1994） 质量管理的定义（摘自 ： ）
确定质量方针、目标和职责并在质量 确定质量方针、目标和职责并在质量 质量方针 质量策划、 体系中通过质量策划 质量控制、 体系中通过质量策划、质量控制、质量保 质量改进， 证和质量改进，使其实施的全部管理职能 的全部活动。 的全部活动。
质量管理的四个发展阶段： 质量管理的四个发展阶段：
——质量检验阶段（20世纪初到 年代） 质量检验阶段（ 世纪初到 年代） 世纪初到40年代 质量检验阶段 ——统计质量管理（控制）阶段（40年代 统计质量管理（ 统计质量管理 控制）阶段（ 年代 年代） 至60年代） 年代 ——全面质量控制（TQC）阶段（60年代 全面质量控制（ 全面质量控制 ）阶段（ 年代 年代） 至80年代） 年代 ——全面质量管理（TQM）阶段（80年代 全面质量管理（ 全面质量管理 ）阶段（ 年代 至今） 至今）
质量特性
分类： 固有特性； 分类：——固有特性； 固有特性 ——赋予特性。 赋予特性。 赋予特性 内容： 使用性； 内容：——使用性； 使用性 ——有用性； 有用性； 有用性 ——经济性； 经济性； 经济性 ——及时性； 及时性； 及时性 ——社会性。 社会性。 社会性
质量差距（分析） 质量差距（分析）
ISO9004－1：1994 质量管理和质量体系要素 － ： 部分： 部分：指南 ISO9004－2：1991 质量管理和质量体系要素 － ： 部分： 部分：服务指南 ISO9004－3：1993 质量管理和质量体系要素 － ： 部分： 部分：流程性材料指南
ISO9004－4：1993 质量管理和质量体系要素 － ： 部分： 部分：质量改进指南 ISO10005：1995 质量管理 ： ISO10006：1997 质量管理 ： ISO10007：1995 质量管理 ： ISO10011－1： ISO10011－1：1990 ISO10011－2：1991 － ： ISO10011－3：1991 － ： 审核 质量体系审核指南 质量体系审核指南 审核工作管理 质量计划指南
国际标准化组织（ 国际标准化组织（ISO）和ISO9000族 ） 族
关于国际标准化组织（ISO） 关于国际标准化组织（ ） 是国际标准化组织（ ○ISO是国际标准化组织（International 是国际标准化组织 Standardizing Organization）的英文缩写 ） ○ISO/TC176是国际标准化组织质量管理和质量保证技 是国际标准化组织质量管理和质量保证技 术委员会（ 术委员会（Technical Committee）的英文缩写 ） 成立于1980年 ○ISO/TC176成立于 成立于 年
21世纪将是质量世纪 ： 世纪将是质量世纪
——经济发展从数量扩张到内涵提升的转型需要； 经济发展从数量扩张到内涵提升的转型需要； 经济发展从数量扩张到内涵提升的转型需要 ——保障现代生活安全的需要； 保障现代生活安全的需要； 保障现代生活安全的需要 ——增强质量竞争力实现全球化的需要； 增强质量竞争力实现全球化的需要； 增强质量竞争力实现全球化的需要 ——实现两个文明的需要。 实现两个文明的需要。 实现两个文明的需要