医用耗材验收管理制度

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。

医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。

二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。

记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。

销毁记录保管三年。

医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。

合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度

医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度医疗耗材出入库管理制度医疗耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。

互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。

各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。

性能及操作规程后，才能上岗操作。

医用耗材验收制度

医用耗材入库验收、储存及发放管理制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗机构医用耗材管理规定(修订稿)》等文件要求,建议医用耗材入库验收、发放管理制度。

一、医用耗材入库验收(一)医用耗材由制定医用耗材保障部门专人验收合格后方可入库。

无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。

不得私自验收未经准入的材料。

(二)验收人员须熟练掌握各种医用材料验收标准,在规定的验收区内按验程序进行操作。

验收时。

要做到三查八对。

查包装是否完整,有无破损、潮湿、变形、污染;查包装标识是否符合要求;查产品各项效期是否符合要求。

对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和采购计划相符。

(三)验收合格的医用耗材应当及时入库登记;验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。

对需要冷藏、冷冻的医用耗材进行验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

(四)购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

记录事项包括：1.医用耗材的名称、型号、规格、数量。

2.医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。

3.生产企业的名称。

4.供货者的名称、地及联系方式。

5.相关许可证明文件细号等。

进货查验记录和销售记录应当真实,验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限子以保存。

二、医用耗材贮存管理(一)物品入库后,根据说明书的存放要求进行保养,按货位堆放。

一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求,存放在阴凉、干燥、通风的货架上日常注意保持仓库整洁。

(二)医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所,实行分区管理,设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,定期检查并做好记录。

医用耗材管理制度（5篇）

医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。

医用耗材验收入库管理制度、职责及流程

医用耗材验收入库管理制度、职责及流程1.目的医院SPD中心库房是储存、配送各类医用耗材的重要部门，各类高值耗材、低值耗材及其他医用物资的验收入库管理至关重要，必须建立科学、完善的制度和流程，以适应现代化医院管理的需要，达到服务临床需求、确保医疗安全的目的。

2.适用范围适用于医院入库的高值耗材、低值耗材及其他医用物资。

3.验收入库管理制度3.1 未经医院批准采购的商品，一律拒收；3.2 验收人员应严格按照国家相关法律法规标准以及医院采购合同约定的质量条款进行验收，如发现商品质量包装要求不符合规定，应立即拒收；3.3 供应商配送单、商品必须同时到达方可验收，否则拒收；配送单和采购订单不符，应立即拒收；若代为保管，所发生的一切后果和责任，由供应商自负；3.4 严格按规定的验收原则和抽样原则对待验收商品进行验收。

4.验收人员职责4.1 物资供应中心验收员负责验收，SPD验收人员协助完成验收，验收时，双方人员必须同时到场；4.2 严格按照国家相关法律法规标准、根据医院采购合同约定的质量条款、平台配送单、退货单内容对采购商品和科室退货商品进行验收；4.3 严格按规定的验收原则和抽样原则对待验收商品进行验收，并在规定的场所、时限内完成；4.4 对验收过程中发现质量可疑商品或不合格商品，及时与物资供应中心验收人员沟通上报，不合格商品退回供应商，并登记；4.5 科室退货商品，对外包装、标签等进行验收，合格后方可入库；4.6 加强业务学习，了解食药监械最新通知及规定、熟悉商品特性。

5.入库人员职责5.1 入库员根据已经验收的配送单，进行系统入库，确保入库商品信息与系统一致；5.2 加强业务学习，了解食药监械最新通知及规定，熟悉商品特性；5.3 保证数据安全，不泄露系统数据。

6.验收流程6.1 低值耗材验收流程6.1.1 供应商送配送单、商品至SPD中心库房，验收人员首先核对商品信息与字典是否一致，其次检查商品运输方式、包装、标识是否符合规定，再核对采购计划、品名、型号、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、单价、金额、注册证等信息，准确无误后医院验收人员在配送单签字、盖验收合格章，供应商、SPD验收人员在配送单签字；6.1.2 SPD入库员根据平台订单办理入库，核对商品品名、型号、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、单价、金额、注册证等信息，信息准确无误后，打印三联入库单，由供应商、入库员、仓管员签字，黄联由供应商保管，红联由入库员保管，白联由结算组保管；6.1.3 SPD入库员打印低值标签，交给仓管员赋码、上架。

医用耗材日常验收管理制度

医用耗材日常验收管理制度
1、医用耗材必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。

2、验收人员根据计划单和送货单，认真核对供应商、生产单位、产品名称、规格/型号、数量、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期，并检查材料包装、标志是否完整，一切合格由验货员签字。

3、对于专科材料，由使用科室两人以上共同验收，核对供应商、生产单位、产品名称、规格/型号、数量、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、条形码，并检查材料包装、标志是否完整，验收合格后进入二级库房存放。

4、对于紧急购置的耗材不能够按常规程序验收时，可以简化手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由使用科室负责人签字。

5、验收时发现有缺件或不合格产品，严格按照不合格产品处理程序执行。

6、未办理验收手续的物品，一律不得入库。

7、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

医疗耗材验收制

医疗耗材验收制度一、目的保证医疗耗材的合法性和质量，制定本制度。

二、验收人员医院设有专门的验收组人员。

验收人员必须了解各类医用耗材的验收标准，根据验收标准进行操作。

验收组成员名单：三、地点验收必须在规定的验收区进行。

四、验收时限常温储存的医疗耗材必须在该工作日内验收完毕，阴凉储存的、急用的耗材随到随验。

五、验收依据依照供货合同及约定的质量条款。

六、验收原则按产品批号逐批验收，不得遗漏。

七、验收抽样标准1.比例：每批30件抽2件；30件以上，每增加10件抽1件；不足30件按30件计。

2.代表性：抽样需有代表性，即在上中下三层任意位置各抽3个小包装。

3.标志：抽样的外包装应贴有“验收”标签。

4.细菌培养：长期信誉供货商所供一次性医用耗材每年至少抽样细菌培养一次，连续三次均合格者改为两年一次；对新进医用耗材每3个月至少抽样细菌培养1次，连续三次均合格者改为每年一次。

5.抽样留存：样品一份送检验科化验室，一份留存仓库部门。

八、验收方法：１.现场检验应在现场完成逐项填写，记录实际检验情况和检验结果，保证其原始、准确、真实性。

2.化验室检验化验室检测记录及送检的留样由化验室保存，检测结果至少保存一年。

九、验收内容依据购置计划，按照有关确定的验收标准进行检验，对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。

十、验收项目1.说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

医疗耗材标签、包装标识应当包括以下内容：（1）品名、型号、规格（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式（3）产品标准编号（4）医疗器械注册证书编号（5）产品生产日期或编号（批号）（6）限期使用的产品，应当标明有效期限（7）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容2.供货单位、医疗耗材品名、规格、数量与合同/发票相符。

3.包装中应有产品合格证。

4.医疗耗材的大中小包装应整洁无污染、无破损。

医用耗材验收管理制度

医用耗材验收管理制度
一、所有医用耗材必须严格验收：贵重设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管牵头组织采购员、相关职能部门和使用科室协同验收。

二、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位，有无“三证”等。

三、医疗设备、器械应有详细的生产说明书，内容包括产品的技术参数、使用范围。

实行生产许可证的产品必须在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号，医疗器械必须标有注册证号，计量产品还应有《计量许可证》的标志和编号。

四、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货，应索赔的由采购员及时向有关方提出索赔。

对伪劣产品应封存、报告。

五、对列入法检进口医疗器械目录的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告：对列入《实施进口商品安全质量许可证制度目录》内的医疗器械，必须取得《安全质量许可证》。

六、一次性无菌医疗用品按《一次性无菌使用医疗用品管理规定》要求验收。

七、高风险医疗器械按《高风险医疗器械管理规定》要求验收。

八、办好验收手续，设备和器械验收要有双签名。

九、随货票据及时入账。

医院医用耗材验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，确保医用耗材的质量和安全，提高医院医疗质量，保障患者生命安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医用耗材的验收工作。

第三条医用耗材验收应遵循以下原则：1. 质量第一，安全第一；2. 严格执行国家相关法律法规和标准；3. 公平、公正、公开；4. 严谨、细致、高效。

第二章验收管理第四条医用耗材验收部门负责医用耗材的验收工作，包括但不限于药剂科、采购科、设备科等相关部门。

第五条验收医用耗材时，应按照以下程序进行：1. 验收部门收到医用耗材后，应立即对收货单据进行核对，确认货物的数量、规格、型号、批号等信息与采购订单一致。

2. 验收部门应检查医用耗材的包装，确保包装完好无损，无破损、变形、泄漏等情况。

3. 验收部门应查验医用耗材的检验报告、合格证、产品说明书等文件，确保其符合国家相关法律法规和标准。

4. 对于进口医用耗材，验收部门应检查是否有中文标识，是否符合国家进口医疗器械管理要求。

5. 验收部门应随机抽取一定比例的医用耗材进行现场检验，检验内容包括外观、性能、功能等。

6. 验收部门应将验收结果记录在验收记录表上，并由验收人员、采购人员、供应商代表共同签字确认。

第七条验收不合格的医用耗材，验收部门应立即通知采购科和供应商，并按照以下规定处理：1. 退货：验收不合格的医用耗材应立即退货给供应商，并要求其承担相关费用。

2. 暂存：对于无法退货的医用耗材，验收部门应将其暂存于指定区域，待进一步处理。

3. 报告：验收部门应及时将验收不合格情况报告给医院领导，并提出处理意见。

第三章验收监督第八条医院设立医用耗材验收监督小组，负责监督验收工作的开展，确保验收制度的执行。

第九条验收监督小组应定期对验收工作进行抽查，对发现的问题及时纠正，并对相关责任人进行问责。

第四章附则第十条本制度由医院医务处负责解释。

第十一条本制度自发布之日起施行。

医用耗材验收管理制度范本

一、目的为确保医用耗材的质量和安全性，规范医用耗材的验收流程，提高医院医疗质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医用耗材的验收工作。

三、组织机构1. 成立医用耗材验收小组，负责医用耗材的验收工作。

2. 医用耗材验收小组由器械科、药剂科、临床科室等相关人员组成。

四、验收要求1. 医用耗材的供应商应具备合法的生产经营资质，并提供相关证明材料。

2. 医用耗材应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

3. 医用耗材的包装应符合国家标准，标识清晰，包装完好无损。

4. 医用耗材的质量应符合国家规定的要求。

五、验收流程1. 验收小组收到医用耗材后，应立即进行验收。

2. 验收小组对医用耗材的包装、标识、数量、规格、型号等进行检查，确保与采购单相符。

3. 验收小组对医用耗材的质量进行抽检，检查内容包括外观、性能、有效期等。

4. 验收小组对验收结果进行记录，并将验收报告提交给相关部门。

5. 如发现医用耗材存在质量问题，应立即停止使用，并报告相关部门。

六、验收记录1. 验收小组应建立医用耗材验收记录，包括验收日期、验收人员、验收结果等。

2. 验收记录应妥善保管，以备查验。

七、验收责任1. 供应商应保证医用耗材的质量和安全性，对验收不合格的医用耗材负责。

2. 验收小组应认真履行验收职责，确保医用耗材的质量和安全性。

3. 临床科室应积极配合验收工作，对验收不合格的医用耗材不得使用。

八、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

九、验收标准1. 包装完好无损，标识清晰。

2. 产品规格、型号与采购单相符。

3. 产品质量符合国家规定的要求。

4. 产品有效期在有效期内。

5. 产品检验合格。

通过以上医用耗材验收管理制度，医院能够确保医用耗材的质量和安全性，为患者提供更好的医疗服务。

同时，该制度也提高了医院内部管理效率，降低了医疗风险。

医用耗材入库验收管理制度

医用耗材入库验收管理制度一、总则国家医疗机构规定医用耗材入库验收管理制度。

该制度的目的是确保所采购的医用耗材质量符合要求，并能够在医疗工作中稳定地使用。

二、适用范围该制度适用于医疗机构的耗材入库验收管理，包括医院、诊所等各类医疗机构。

三、责任人员及职责1.采购人员负责医用耗材的采购，需确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和要求。

2.仓库管理员负责医用耗材的入库管理工作，包括验收、编号、储存等。

3.质控人员负责对医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

四、验收标准1.包装标志医用耗材包装上应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、生产日期等。

包装应完整，没有明显破损。

2.产品标志医用耗材本身应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、批号等。

标志应清晰可辨，不易模糊或掉色。

3.外观医用耗材的外观应无明显变形、折断、失色、污渍、划痕等现象。

4.封装医用耗材应有适当的封装，确保其在运输过程中不受到污染或损坏。

5.清洁度医用耗材应具有一定的清洁度，不应有明显的污渍、油渍等。

六、验收程序1.采购人员将所采购的医用耗材交给仓库管理员。

2.仓库管理员根据验收标准进行初步验收，包括对包装、产品标志、外观、封装、清洁度等的检查。

3.仓库管理员将验收过程及结果记录在相应的验收记录中，并标注验收日期和人员。

4.质控人员会对一部分的医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

5.根据质控人员的检测结果，决定是否接受该批次的医用耗材。

七、验收结果处理1.合格：符合全部验收标准的医用耗材，可以入库使用。

2.不合格：不符合项或多项验收标准的医用耗材，不予接收，并将该批次医用耗材及相关信息报告给采购人员和质控人员。

3.异常：发现包装破损、外包装符合标准但内部产品有破损、清洁度不达标等情况时，需要及时报告采购人员和质控人员，由他们决定是否接收。

八、其他1.医用耗材入库验收制度每年至少进行一次评审和修订，在制度更新后，需要及时通知相关人员。

医院医用耗材验收、储存制度

医院医用耗材验收、储存制度一、背景和目的医院作为医疗机构，医用耗材的使用涉及到患者的生命安全和服务质量。

为了确保医用耗材的质量和安全，提高医疗服务水平，本制度规定了医院医用耗材的验收和储存管理措施。

二、验收制度1. 验收机构：医院应设立医用耗材验收机构，负责对医用耗材的验收工作。

2. 验收人员：验收人员应具备相关的专业知识和技能，经过培训并取得相应的资格证书。

3. 验收程序：a. 医用耗材到达医院后，验收人员应及时进行验收，核对医用耗材的品种、规格、数量、生产厂家等信息，确保与采购订单一致。

b. 验收人员应按照国家和行业的相关标准和要求，对医用耗材的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保医用耗材的质量和包装完好。

c. 验收人员应按照国家和行业的相关标准和要求，对医用耗材进行抽样检验，确保医用耗材的质量符合标准。

d. 验收人员应将验收结果记录在验收表格中，并留存相关证明文件和检验报告。

4. 验收报告：验收人员应向医院管理部门提交验收报告，内容包括医用耗材的品种、规格、数量、生产厂家、验收结果等。

三、储存制度1. 储存环境：医院应根据医用耗材的特性，提供适宜的储存环境，包括温度、湿度、光照、通风等条件。

2. 储存设施：医院应配备适当的储存设施，包括货架、柜子、冷柜等，确保医用耗材的安全和整齐。

3. 储存分类：医用耗材应按照品种、规格、用途等进行分类，并标明相应的标识，便于管理和使用。

4. 先进先出：医院应实行先进先出的储存原则，确保医用耗材的新鲜度和有效性。

5. 定期检查：医院应定期对医用耗材进行检查，及时发现并处理过期、损坏、变质等问题。

6. 安全管理：医院应加强对医用耗材的安全管理，防止盗窃、丢失、误用等问题的发生。

7. 应急预案：医院应制定医用耗材的应急预案，确保在突发事件或紧急情况下，医用耗材的供应和使用的正常进行。

四、培训和监督1. 医院应对医用耗材验收和储存人员进行培训，提高其专业知识和技能。

医院医用耗材验收管理制度

医院医用耗材验收管理制度为加强用耗材验收管理，保证医用耗材安全、有效可靠，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，结合本院实际，特制定本制度。

一、由材料科负责采购供应的医用耗材，必须履行严格的验收入库手续，方可发放使用。

任何未经验收的医用耗材一律不得发放。

二、库管员对计划采购的医用耗材，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并进行验收。

三、医用耗材的相关资质必须符合《医用耗材档案管理制度》的要求，由档案管理员审查合格后加盖资质合格章，不合格者不准入库。

四、库管员应当对资质合格的医用耗材的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医用耗材的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。

验收不合格的予以拒收或注明不合格原因并放置于退货区。

五、一次性无菌耗材和消毒用品必须有与实物同批号的、加盖厂方印章的检验报告，检验报告由库管员妥善保存。

六、根据效期时限，近效期(3-6个月)产品原则上不验收入库，特殊情况与相关使用科室联系，确认效期内能使用完毕的，可验收入库。

七、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时应当对其运输方式及运输过程“的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

八、计划外医用耗材，需经相关人员签字后，方可验收。

九、第一次验收的新增医用耗材，应首先检查有无物资字典。

未获准入、未办理特殊审批同意手续的产品，一律不得验收入库。

十、验收不合格或有疑间的医用耗材，应及时上报或与采购人员联系，进行妥善处理。

不得因验收问题造成耗材短缺，影响使用。

十一、进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年植(介)入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

医院耗材验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院耗材管理，确保医疗质量和患者安全，提高医院经济效益，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用耗材的验收工作。

第三条医院耗材验收工作应遵循以下原则：1. 依法依规，严格执行国家有关医疗器械产品注册、质量标准等法律法规。

2. 实事求是，确保验收工作真实、准确、完整。

3. 严格把关，防止不合格耗材进入临床使用。

4. 严谨细致，提高验收工作效率。

第二章验收职责第四条医院成立耗材验收小组，负责医院耗材的验收工作。

第五条耗材验收小组成员由以下人员组成：1. 药剂科主任或指定专人负责组织、协调验收工作。

2. 药剂科质量管理人员负责验收过程中的质量控制。

3. 采购部门人员负责提供采购信息。

4. 相关临床科室人员负责提供临床需求。

第六条耗材验收小组职责：1. 制定耗材验收流程和标准。

2. 组织验收工作，确保验收质量。

3. 对验收过程中发现的问题进行跟踪处理。

4. 定期总结验收工作，提出改进措施。

第三章验收流程第七条医院采购的医用耗材，必须具备以下条件：1. 具有国家药监局颁发的医疗器械产品注册证。

2. 包装标识符合国家标准。

3. 产品质量合格。

第八条验收流程：1. 采购部门将采购信息提交耗材验收小组。

2. 耗材验收小组对采购信息进行审核，确认采购资质。

3. 耗材验收小组安排验收人员对到货耗材进行验收。

4. 验收人员对到货耗材进行核对，包括：（1）产品名称、规格、数量、生产批号、有效期等。

（2）包装完好性、标识清晰度。

（3）产品检验报告。

5. 验收人员对不合格耗材进行登记，并通知采购部门。

6. 验收合格耗材入库，由药剂科负责。

第四章验收要求第九条验收人员应具备以下条件：1. 熟悉国家有关医疗器械产品注册、质量标准等法律法规。

2. 具备一定的医学知识和临床经验。

3. 工作认真负责，具备良好的职业道德。

第十条验收过程中，验收人员应严格按照验收标准进行操作，确保验收质量。

第十一条验收人员应做好验收记录，记录内容包括：1. 验收日期、时间。

医用耗材验收与入库管理制度

医用耗材验收与入库管理制度
为加强医用耗材的验收与入库管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、所有医用耗材到货后，必须进行检查验收。

二、验收人员应逐批、逐件进行查验。

三、查验项目应包括：
1.查看包装是否清洁、完好、无破损。

2.查看标识是否清楚、完整，进口医疗器械是否有中文标识。

3.查看产品的名称、规格型号、生产批号（编号、序列号）、灭菌批号、产品有效期、生产厂名、注册证号（或备案凭证号）等。

4.产品的有效期不得少于整个效期的三分之二。

5.查看产品合格证明或同批次的出厂检验报告书。

6.以上产品的名称、规格型号、数量、单价、生产批号（编号、序列号）、生产厂名等基本信息是否与进货票据和配送清单一致。

四、物品经过以上验收合格后，填写购进验收记录，准予入库。

五、经验收不符合要求的，应当拒收。

六、购进验收记录至少应包括购进产品的产品名称、生
产企业名称、供货企业名称、注册证号（或备案凭证号）、规格型号、产品数量、生产批号（编号、序列号）、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、采购日期、送货人、验收人等。

验收记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年
或者使用终止后2年。

七、应认真按照验收记录和随货票据，办理入库手续, 实行信息化管理，确保能够追溯至每批产品的进货来源。

医用耗材采购验收管理制度

医用耗材采购验收管理制度一、背景和目的为规范医疗机构的医用耗材采购验收流程，加强耗材的质量管理，提高医疗服务的安全性和质量水平，特制定本《医用耗材采购验收管理制度》。

本管理制度适用于医疗机构内各科室、医务人员参与的医用耗材采购验收环节，并负责实施和监督本制度的执行。

二、术语和定义1.医用耗材：指用于诊断、治疗、护理和康复的各种材质的产品，包括但不限于医疗器械、药品、敷料等。

2.采购：指医疗机构为满足医疗服务需求，向供应商购买医用耗材的活动。

3.验收：指医用耗材采购到达医疗机构后，根据规定的标准进行检验和确认是否符合采购要求的过程。

4.验收合格：指经验收人员根据规定的标准进行验收后认为医用耗材符合采购要求。

5.验收不合格：指经验收人员根据规定的标准进行验收后认为医用耗材不符合采购要求。

三、采购验收流程1.采购计划：医疗机构根据各科室需求、财务预算等因素制定医用耗材的采购计划，并报相关部门审批。

2.采购公告：医疗机构按照采购计划发布采购公告，向供应商宣布采购信息，包括采购项目、数量、质量要求、评标办法等。

3.供应商投标：供应商根据采购公告的要求，编制投标文件并提交给医疗机构。

4.评标和确定中标供应商：医疗机构组织评标委员会对供应商的投标文件进行评审，并根据评审结果确定中标供应商。

5.签订合同：医疗机构与中标供应商签订采购合同，明确双方的权责和约定。

6.供货和配送：中标供应商按照合同约定的时间和数量供货，并负责将医用耗材送达医疗机构。

7.验收：医疗机构使用验收标准对医用耗材进行验收，验收标准主要包括外观、包装、标识、生产日期、有效期等。

8.验收报告：验收人员将验收结果填写在验收报告中，并记录医用耗材的批号、型号、规格、供应商等信息。

9.验收合格入库：验收合格的医用耗材经过验收人员确认后，按照规定程序入库。

10.验收不合格处理：如果医用耗材经验收人员认为不符合采购要求，应及时通知供应商，并协商解决问题。

医院医用耗材验收、储存制度

医院医用耗材验收、储存制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），特制定医用耗材验收、储存制度。

第一条药剂科负责医用耗材的验收、储存及发放工作。

第二条医用耗材验收制度：1、配送公司配送医用耗材时必须携带随货同行单，保管员对照随货同行单认真去核对、验收，对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遵选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。

2、保管员验收产品时应该要求产品的内外包装应完好无损并查验每箱（包）产品的检验合格证，对有特殊储运要求的品种还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签的要求。

3、进口产品有中文标识。

4、医用耗材由验收人员验收合格后方可入库。

5、验收人员应当熟练掌握医用耗材验收有关要求，严格进行验收操作，并真实、完整、准确地进行验收记录。

第三条使用后的医用耗材进货查验记录保存至使用终止后2年。

未使用的医用耗材进货查验记录保存至规定使用期限结束后2年。

植入性医用耗材进货查验记录永久保存。

购入ffl级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯。

第四条医用耗材储存库房，配备相应的设备设施，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存，科室存放备用耗材，也按照本条规定进行管理。

医用耗材应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面20-25cm;距天花板50cm,距墙壁25cm；每天2次记录储存区域的温湿度；按失效期的先后顺序和左进右出的原则进行存放，禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

分类且按储存要求进行分区保存，每月对库存医用耗材的养护与质量检查进行情况作好记录。

第五条医用耗材需冷链管理的，要当严格落实冷链制度管理要求，并由医用耗材库保管人员负责验收、储存和发放工作，确保各环节温度可追溯。

医用耗材验收制度

医用耗材验收制度
1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库,查验项目应包括
耗材外包装是否完好无污损。

包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。

进口产品应有中文标识。

供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

实物信息与出库单信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。

低值耗材随货无发票。

注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。

2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。

3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。

如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。

5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。