设备档案管理规程

合集下载

设备档案管理规章制度范本

设备档案管理规章制度范本第一章总则第一条为加强设备档案管理，提高设备档案利用率，保障设备安全稳定运行，特制订本规章制度。

第二条本规章制度适用于本单位的所有设备档案管理工作。

第三条设备档案是对设备运行、维护、检修、保养等情况进行记录和管理的文书资料。

第四条设备档案管理工作应遵循“规范管理、密封保管、定期检查、安全保密”的原则。

第五条所有设备档案管理工作都应当依法合规，遵守公司相关规定，禁止违规操作。

第二章设备档案管理组织机构第六条设备档案管理工作由设备部门负责，设备主管为设备档案管理工作的具体负责人。

第七条设备档案管理工作由设备档案管理员具体执行，设备档案管理员应受过相关培训，并具备熟练的档案管理技能。

第八条设备档案管理工作应当与其他部门协作，确保设备档案管理工作的顺利开展。

第九条设备档案管理工作应当属于公司绩效考核范围，确保设备档案管理工作得到充分重视。

第三章设备档案管理流程第十条设备档案管理工作应当按照以下流程进行：（一）设备档案建立：设备档案应当在设备投入使用前建立，包括设备基本信息、检修记录、维护记录等内容。

（二）设备档案更新：设备档案应当定期更新，及时记录设备运行情况，以便分析设备状况。

（三）设备档案归档：设备档案应当按照相关规定进行归档，确保档案资料的安全保密。

（四）设备档案利用：设备档案应当根据需要进行利用，提高设备利用率。

第十一条设备档案管理工作应当按照以上流程进行，确保设备档案管理工作的顺利进行。

第四章设备档案管理制度第十二条设备档案管理工作应当制定相应的管理制度，确保设备档案管理工作的有序进行。

第十三条设备档案管理制度应包括设备档案的建立、更新、归档、利用等内容，确保设备档案管理的全面性。

第十四条设备档案管理制度应当具有可操作性和有效性，方便设备档案管理工作的开展。

第五章设备档案管理工作要求第十五条设备档案管理工作应当按照以下要求进行：（一）准确记录设备运行情况，包括设备故障、维护、保养等情况。

设备档案管理规程

设备档案管理规程1. 目标：建立设备档案管理规程。

2. 范围：公司所有设备。

3. 责任：制造部、工程部。

4. 程序：4.1 所有设备、仪器、仪表、衡器进厂后由工程部登记入册。

4.2 属固定资产建立台帐，每年核查一次，做到帐、册、物相符。

4.3 主要设备逐台建立设备档案，其主要内容：4.3. 1 设备登记表：设备名称、型号（规格）、生产厂家、生产能力及主要技术参数、进厂日期、安装点及日期。

4.3.2 技术资料：说明书、质量合格证、设备图纸、总装图、备品备件零件清单等。

4.3.3 安装位置及施工图。

4.3.4设备的验证或鉴定记录。

4.3.5 设备检修记录：检修时间、检修内容、检修人等。

4.3.6 设备的改进、变更及更换零部件记录：时间、内容、操作人等。

4.3.7 设备的事故记录。

4.3.8 设备的报废记录。

4.4 设备原始记录4.4.1 设备运行记录及日常维修记录，由使用部门整理保存，每年年底交生产工程部整理归档。

4.4.2 设备日常检查记录，归检查部门整理保存，期限三年。

4.4.3 设备检查记录，检修工在每季末交生产工程部，归设备档案管理。

4.4.4 设备安装、验收、移交记录，归使用部门和工程部分别存档保存，其中工程部一份进入设备档案。

4.5 设备管理记录各种统计表、设备封存启用、调拨单、设备事故报表、设备改造记录、设备报废表等归工程部整理汇总，其中一份进入单台设备档案。

4.6 压力容器定期校验资料应归档，并建立压力容器统计汇总资料。

4.7 设备各种台帐，使用部门、工程部、财务保持一致，工程部负责将变更情况通知使用部门和财务。

设备改进及更换零部件记录GMP-。

设备档案管理规程

设备档案管理规程目的：建立设备档案，为设备管理提供各种技术资料。

范围：适用于所有厂房设施、设备（含检验仪器设备）的档案管理。

责任：设备管理员、质量部对本规程的执行负责。

内容：1 定义设备档案是指厂房、设施、生产设备、检验仪器，从规划制造、建设（指厂房）、安装、购置、调试使用、维修、改造更新甚至报废的全过程中形成的有保存价值的图纸、文字说明、凭证记录、声像等文字资料。

2 分类第一类设计单位/供货商提供的技术资料，如：说明书、使用手册、操作指南、各品种清单、竣工图、调试汇总等。

第二类日常监控及检修记录、验收报告等。

3 档案的内容综合性的管理档案内容生产设备、外生产设备、特殊设备明细表设备购置、维修、更新及改造计划设备安装、维修工时、资金、材料等定额文件设备操作维护、保养、检修规程。

综合性技术档案内容全厂设备平面布置图电力系统图动力管网图给排水管网图厂房平面布置图厂区平面布置图空调净化系统图隐蔽工程及系统图其他设施相关图纸单一设备（系统）档案内容设备/设施用户需求标准(URS)设备说明书设备基础图设备机械、电气、仪表、热工等专业图纸设备购置合同（副本）产品合格证、装箱单、验收单等设备备件、附件、清单及图纸设备验收文件（副本）验收预交报告等各类记录如：开箱验收记录、设备安装调试记录、定期检查检测记录、设备事故记录、压力容器检测记录、设备封存（启用）记录、设备报废记录、设备维修保养记录、设备更新改造记录。

对于进口设备应注意保存原件并将原文译出以便使用。

4 档案的管理设备档案的收集采购、保管、使用及相关人员必须做为各种原始资料的保管工作，认真填写各种记录，保证资料齐全、整洁，鉴定验收后，交设备管理人员统一存档。

基本建设，技术改进等项目移交生产、设备部时，全部资料都必须及时移交设备管理部门整理存档。

设备投入使用后发生的设备后期管理资料，如各类记录等均由设备管理人员负责收集存档。

档案的整理保管及使用所有设备均应按规定分类档记，统一编排，建立台帐和卡片并做一机一档，保持其内容和数据的完整性、准确性和连接性。

档案整理设备管理制度

第一章总则第一条为了规范档案整理设备的管理，确保档案整理工作的顺利进行，提高档案管理效率，保障档案安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的档案整理设备，包括档案柜、档案架、档案袋、扫描仪、打印机、复印机、 shredder（碎纸机）等设备。

第三条档案整理设备的管理应遵循“安全第一、预防为主、责任到人、定期检查”的原则。

第二章设备的购置与验收第四条档案整理设备的购置应严格按照国家有关标准和规定进行，确保设备的质量和性能。

第五条购置档案整理设备前，应进行市场调研，选择信誉好、性能稳定、价格合理的供应商。

第六条设备购置后，应由档案管理部门负责验收，包括设备的外观、性能、配件等，确保设备符合要求。

第七条验收合格的设备，应填写《档案整理设备验收单》，并办理入库手续。

第三章设备的使用与维护第八条档案整理设备的使用应严格按照操作规程进行，确保设备的安全运行。

第九条档案整理设备的操作人员应经过培训，熟悉设备的性能和操作方法。

第十条操作人员在使用设备时应注意以下几点：（一）保持设备清洁，定期擦拭设备表面；（二）严格按照操作规程操作，避免人为损坏设备；（三）设备出现故障时，应及时报修，不得擅自拆卸或修理；（四）设备使用完毕后，应将设备放置在指定位置，关闭电源。

第十一条档案整理设备的维护保养应定期进行，包括以下内容：（一）定期检查设备各部件的运行情况，及时更换损坏的部件；（二）对设备进行清洁、润滑，防止锈蚀；（三）对设备进行定期校准，确保设备精度；（四）对设备进行保养，延长设备使用寿命。

第四章设备的维修与报废第十二条档案整理设备的维修应由专业人员进行，确保维修质量。

第十三条设备出现故障时，应及时报修，并填写《档案整理设备维修单》。

第十四条维修完成后，应由档案管理部门进行验收，确保设备恢复正常运行。

第十五条设备经过多次维修后，如仍无法正常使用，应进行报废处理。

第五章设备的清点与盘点第十六条档案管理部门应定期对档案整理设备进行清点，确保设备数量与账目相符。

设备档案资料管理制度（4篇）

设备档案资料管理制度第一章总则第一条为了加强设备档案资料的管理，确保设备档案的完整性和准确性，提高设备档案的利用率，制定本制度。

第二章设备档案责任部门第二条设备档案的管理由设备管理部门负责。

第三章设备档案的建立和完善第三条设备档案的建立和完善应按照文件分类、标注归档、定期更新的原则进行。

第四条设备档案的种类包括：设备购置合同、设备维修记录、设备保养记录、设备年度检验报告、设备维修保养计划等。

第五条设备档案资料管理应确保设备档案的完整性，不得随意删除、丢失或私自更改档案资料。

第六条设备档案资料管理应以电子档案形式为主，同时备有纸质档案。

第七条设备档案资料管理应定期更新，确保档案的时效性和准确性。

第八条设备档案应按照设备编号和分类进行归档，并进行标注和整理，便于查找和利用。

第四章设备档案管理流程第九条设备档案管理流程包括：档案建立、档案整理、档案存储、档案更新、档案借阅和档案销毁等环节。

第十条档案建立包括设备档案的登记和归类，设备档案的登记应包括设备的基本信息，包括设备名称、设备型号、设备编号、设备来源等，设备档案的归类应按照设备的使用性质进行分类。

第十一条档案整理包括将设备档案资料按照一定的格式整理，确保档案资料的准确性和完整性。

第十二条档案存储应按照设备编号和分类进行归档，同时进行标注和整理，确保档案的易查找和利用。

第十三条档案更新应定期更新档案资料，及时更新设备的维修记录、保养记录、年度检验报告等。

第十四条档案借阅应按照相关规定进行，借阅人应填写借阅登记表，并保证档案的安全性和完整性。

第十五条档案销毁应按照相关规定进行，销毁前应进行备份和备案，并进行安全销毁。

第五章设备档案的保密和安全第十六条设备档案的保密和安全应按照相关规定进行，未经授权不得随意查看、复制或传递档案资料。

第十七条设备档案资料管理应加强信息安全管理，采取相应的信息技术手段，确保档案资料的安全性。

第十八条设备档案资料管理应定期进行备份，同时备份数据应存放在安全可靠的地方。

设备档案资料管理制度(4篇范文)

设备档案资料管理制度（4篇范文）（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如管理制度、企业管理、岗位职责、心得体会、工作总结、工作计划、演讲稿、合同范本、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as management systems, enterprise management, job responsibilities, experiences, work summaries, work plans, speech drafts, contract templates, essay compilations, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!设备档案资料管理制度（4篇范文）【导语】设备档案资料管理制度怎么写受欢迎？本为整理了4篇优秀的设备档案资料档案管理制度，为便于您查看，点击下面《目录》可以快速到达对应范文。

设备档案资料管理制度

设备档案资料管理制度第一章总则第一条为了加强公司设备档案资料的管理，确保档案资料的完整性和准确性，提高设备管理的效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有设备档案资料的管理，包括设备购置、使用、维修、报废等全过程的档案资料。

第三条设备档案资料管理遵循以下原则：1. 真实性：档案资料必须真实反映设备的使用情况和维修情况。

2. 完整性：档案资料必须完整，包括设备购置、使用、维修、报废等各个环节的资料。

3. 准确性：档案资料必须准确，不得有误。

4. 及时性：档案资料的更新和归档必须及时。

第二章设备档案资料的分类和归档第四条设备档案资料分为以下几类：1. 设备购置档案：包括设备购置合同、设备说明书、设备验收报告等。

2. 设备使用档案：包括设备使用说明书、设备操作规程、设备维护保养记录等。

3. 设备维修档案：包括设备维修记录、维修报告、维修配件更换记录等。

4. 设备报废档案：包括设备报废申请、设备报废审批、设备报废处理记录等。

第五条设备档案资料的归档程序：1. 设备购置档案：设备购置完成后，由设备管理部门负责将购置合同、设备说明书、设备验收报告等资料整理归档。

2. 设备使用档案：设备使用过程中，由设备使用部门负责将设备使用说明书、设备操作规程、设备维护保养记录等资料整理归档。

3. 设备维修档案：设备维修完成后，由设备维修部门负责将维修记录、维修报告、维修配件更换记录等资料整理归档。

4. 设备报废档案：设备报废申请审批完成后，由设备管理部门负责将设备报废申请、设备报废审批、设备报废处理记录等资料整理归档。

第三章设备档案资料的管理和维护第六条设备档案资料的管理和维护由设备管理部门负责，包括以下内容：1. 建立设备档案资料的台账，对档案资料进行编号和登记。

2. 对档案资料进行分类存放，确保档案资料的完整性和准确性。

3. 对档案资料进行定期检查和维护，确保档案资料的完整性和安全性。

4. 对档案资料进行定期清理和更新，确保档案资料的时效性。

设备档案管理规程

设备档案管理规程
目的：建立设备档案的收集、整理、归档管理规程。

范围：适用于所有设备管理。

职责：工程设备部部长、设备档案管理员对本规程的实施负责。

规程：
1 凡本企业所有的设备应建立设备技术档案资料，工程设备部门保管本企业设备档案。

2 设备档案应包括：
2.1 设备开箱记录、随机文件、附件记录、设备的使用、安装说明书。

2.2 产品合格证、质量证明书、设备主要部位材质报告。

2.3 设备安装试车及竣工验收移交使用部门等文字记录。

2.4 设备标准操作。

2.5 设备的维护保养规程。

2.6 设备缺陷及事故情况记录。

2.7 设备润滑管理规程及润滑记录。

2.8 设备维修计划、备品配件计划。

2.9 设备报废记录。

2.10 改装、改革情况及验收记录。

2.11 设备台帐、卡片。

3 全企业水、电、汽、压缩空气的管网图，地下管网图和电缆图应单独建立档案。

4 工程设备部督促和协助经办人员移交设备资料及时归档，设备资料的原件由公司档案室管理，同时工程设备部将有关资料复印建立档案管理。

如向工程设备部借用有关资料，要办理借用手续并及时归还。

设备资料档案管理制度（4篇）

设备资料档案管理制度第一章总则第一条为了科学、规范地管理设备资料档案，提高设备资料档案利用率和管理效率，制定设备资料档案管理制度。

第二章设备资料档案的定义和内容第二条设备资料档案是指与设备有关的各种文件、资料和信息的集合，包括但不限于设备台帐、设备合同、设备采购和维修记录、设备维保手册、设备调试记录等。

第三条设备资料档案应包括以下内容：（一）设备资料档案编号、名称、所属部门、设备型号和规格、生产厂家等基本信息；（二）设备购置、验收、维修保养、检测、报废等各个环节的相关文件和记录；（三）设备相关的证书、合同、技术文件等。

（四）其他与设备相关的重要文件和资料。

第三章设备资料档案的建立和维护第四条设备资料档案应按照归档原则建立，每个设备都应有相应的资料档案。

第五条设备资料档案应由设备管理部门负责建立和维护，设备使用部门提供相关文件和资料，并配合设备管理部门进行整理和归档。

第六条设备资料档案的建立和维护应按照标准化的流程进行，包括设备资料档案的编号、名称、存档位置、档案管理责任人等。

第七条设备资料档案的更新和维护应定期进行，确保档案的完整性和准确性。

第八条设备资料档案的存储应符合保密要求，避免泄露和损坏，并采取措施保证资料的易查找和保管安全。

第四章设备资料档案的利用第九条设备资料档案的利用应符合相关规定，未经授权，不得随意查阅和复制资料。

第十条设备使用部门可以依据实际需要向设备管理部门申请查阅设备资料档案，设备管理部门应及时提供相应资料。

第十一条设备资料档案可以用于设备维修保养、设备巡检、设备更换、设备报废等各项管理活动，提供有效的参考和依据。

第五章设备资料档案的报废和转移第十二条设备资料档案应根据文件保存期限的要求，定期进行清理和更新，清理后的档案应按规定进行报废处理。

第十三条设备资料档案在设备报废后，应及时进行转移和归档，确保档案的连贯性和完整性。

第十四条设备资料档案转移时应编制“档案转移清单”，详细记录转移的档案名称、数量和转移目的地等信息。

设备科档案管理制度

第一章总则第一条为加强设备科档案管理，确保档案资料完整、准确、系统，提高档案利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及国家有关档案管理的法律法规，结合本部门实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于设备科所有档案资料的管理工作。

第三条设备科档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保档案资料齐全、完整，无遗漏。

2. 准确性原则：档案资料内容真实、准确，符合实际情况。

3. 系统性原则：档案资料分类科学、有序，便于查询和利用。

4. 安全性原则：采取有效措施，确保档案资料安全，防止丢失、损坏。

第二章档案分类与编号第四条设备科档案分为以下类别：1. 设备档案：包括设备台账、设备购置合同、设备验收报告、设备维修记录、设备报废证明等。

2. 技术档案：包括设备技术资料、设备安装调试记录、设备运行参数、设备维修保养规程等。

3. 文书档案：包括设备科各类文件、通知、报告、会议纪要等。

4. 其他档案：包括设备科各类证书、奖状、照片等。

第五条设备科档案编号采用分类编号法，具体编号规则如下：1. 设备档案编号：年份+设备类别+序号（例如：2021D001）。

2. 技术档案编号：年份+技术类别+序号（例如：2021T002）。

3. 文书档案编号：年份+文书类别+序号（例如：2021W003）。

4. 其他档案编号：年份+其他类别+序号（例如：2021O004）。

第三章档案收集与整理第六条设备科档案收集范围：1. 设备科内部产生的各类档案资料。

2. 各部门、单位提供的与设备科工作相关的档案资料。

3. 设备科对外交流、合作、培训等活动中形成的档案资料。

第七条设备科档案收集要求：1. 档案资料应齐全、完整，不得遗漏。

2. 档案资料内容应真实、准确，符合实际情况。

3. 档案资料形式应规范，符合国家档案管理的相关规定。

第八条设备科档案整理要求：1. 按照档案类别、编号顺序进行整理。

2. 对档案资料进行分类、编号、编目，建立档案目录。

3. 档案资料应保持整洁、有序，便于查阅。

设备、机具档案台帐管理制度(三篇)

设备、机具档案台帐管理制度设备、机具档案台账管理制度是一种规范和有效管理企业设备、机具档案的管理制度。

该制度主要包括以下方面的内容：1. 文件管理：对设备、机具档案进行分类、编号和归档管理，确保文件的完整性和准确性。

2. 台账登记：设立设备、机具档案台账，记录每个设备、机具的基本信息、购置信息、使用情况等。

3. 入库登记：对新购入的设备、机具，及时进行入库登记，并标明存放位置和管理人员。

4. 出入库管理：对设备、机具的出入库进行管理，严格控制设备、机具的借出和归还。

5. 维修保养：定期对设备、机具进行维修保养，记录维修保养情况，并及时更新档案。

6. 报废处理：对无法修复的设备、机具进行报废处理，注销档案并记录报废原因。

7. 盘点清查：定期对设备、机具进行盘点清查，核对档案与实际库存是否一致。

8. 变更管理：对设备、机具的重要信息如设备型号、编号等发生变更时，及时更新档案。

9. 资产处置：对报废设备、机具进行合理处置，确保资产的最大化利用价值。

10. 审核审批：对设备、机具档案的重要操作如借用、报废等进行审核审批，确保操作的合规性。

通过设备、机具档案台账管理制度的实施，能够提高设备、机具档案的管理效率和准确性，降低企业的设备、机具管理风险，保障资产的安全和有效运营。

设备、机具档案台帐管理制度（二）一、绪论设备、机具档案台账是企业重要的资产管理工具，对于提高设备、机具的使用效率和管理水平具有重要意义。

为规范设备、机具档案台账的管理，加强对设备、机具的监控和维护，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于企业内所有设备、机具的档案台账管理工作。

三、档案台账管理责任1. 公司设备管理部门负责设备、机具档案台账的编制和管理，确保信息的完整性、准确性和及时性。

2. 设备管理员负责设备、机具档案的维护和更新，确保档案的完整和准确。

四、档案台账的编制和更新1. 设备、机具的基本信息包括设备名称、型号、编号、规格、技术参数、制造年份、供应商、购置日期、使用部门、责任人等。

2024年设备档案管理办法（3篇）

2024年设备档案管理办法____年设备档案管理办法第一章总则第一条根据设备管理法的有关规定，为了加强设备档案管理，保障设备安全运行，提高设备利用效率，保护设备正当权益和相关利益关系人的合法权益，制定本办法。

第二条设备档案是指对设备进行记录、整理、归类、储存和查阅的资料集合，用于设备的运行、维修、更新、处置等环节的管理和决策。

第三条设备档案管理的内容包括设备档案的建立、归档、管理、保密、查阅、更新、销毁等全过程的管理。

第四条设备档案管理适用于设备管理与使用单位、设备制造、销售、维修、处置等各相关单位和个人。

第五条地方各级政府和有关部门应对设备档案管理工作给予支持和协助，并建立健全设备档案管理体系。

第二章设备档案的建立第六条设备档案的建立应当全面、准确、完整、真实。

第七条设备档案的内容包括：（一）设备的购置合同、招投标文件、验收报告、品质证明等采购资料；（二）设备的技术要求、技术图纸、技术参数、质量标准等档案；（三）设备的生产制造、安装调试、验收备案等档案；（四）设备的保养维修、故障修复、事故处理等档案；（五）设备的更新改造、报废处置、回收利用等档案；（六）其他与设备有关的档案。

第八条设备档案的建立应当按照以下程序进行：（一）设备的申请立卡，设立档案编号；（二）采购设备时，准备设备档案所需的资料；（三）设备到货后，进行验收和备案；（四）档案管理员按照设备档案登记表的要求，将各项资料逐一整理、归档、装订；（五）进行设备档案的审查和核实。

第五章设备档案的管理第十三条设备档案管理的目标是实现设备档案的规范化、制度化、信息化管理。

第十四条设备档案管理应当按照以下原则进行：（一）建立健全设备档案管理制度；（二）明确设备档案管理的责任和权限；（三）设备档案应当划分、分类归档，并建立相应的档案目录；（四）设备档案应当定期进行审查和更新；（五）设备档案的保存应当符合相关法律法规的规定；（六）设备档案的管理应当按照信息化管理的要求进行。

设备选型、验收、档案管理规程

XXXXXXXXXXX药业股份有限公司一、目的：建立设备选型、验收、档案管理规程，使采购的设备、仪器仪表达到生产要求并符合GMP管理的相关要求。

二、范围：公司计划购置设备的选型、验收和档案管理。

三、责任：工程部或工程分部经理、设备管理员、采购员、使用部门负责人。

四、内容：1.设备、仪器仪表采购原则和选型依据1.1设备的设计和选型要符合预定用途，与生产规模及生产量相适应，主要设备的生产能力应与水、电、气（汽）、冷却系统等公用工程系统相配套。

1.2设备的结构要简单，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒和灭菌。

需要清洗和灭菌的零部件应易于拆装,不便拆装的要设清洗口。

1.3设备表面应光滑，易清洁，与物料直接接触的设备表面应光滑、平整、耐腐蚀、易清洗、易消毒，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。

1.4生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。

设备要易于清洗，避免交叉污染，上批次生产的药品能够得到彻底清洗，不致残留到下一批次或者另一品种的药品当中，同时避免滋生微生物等污染源，从而保证药品质量。

1.5凡与药物接触的设备表面均应采用不与其反应、不释放出微粒及不吸附物料的材质，一般为304L或316L不锈钢。

非金属材料多采用四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚丙烯等，橡胶密封材料多采用天然橡胶，硅橡胶等化学性质比较稳定的材料。

1.6设备及管道表面应耐腐蚀，不与药品发生化学反应、不吸附药品、不释放微粒，避免因设备自身材质的原因影响产品质量。

1.7设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，关键设备尽可能不用或者少用润滑剂，确需使用应采取有效措施，避免泄露污染药品或者容器，并尽量采用食用级润滑剂。

1.8 灭菌设备应于药品生产要求相适应，宜采用双扉门，有仪器监控内部工作情况。

1.9选取生产设备时应尽可能选用自动化程度高的设备，可降低人工操作带来的偏差和污染。

1.10药材的筛、选、洗、切、蒸、抄、炙、煅应分别选用符合操作要求的设备或专用设备，并不得影响药材质量。

设备档案管理规程

目的：规范公司设备技术档案的管理。

范围：公司所有设备档案。

职责：质量管理部、设备动力部
内容：
1加强设备技术资料的管理，实行主要设备“一机一档”是设备管理的基础工作。

2设备动力部建立全公司在用设备总台账与各车间在用设备台账(内容包括设备
编号、名称、规格型号、生产单位、制造日期、启用日期、安装地点、使用部门等)。

3各类在用设备必须由车间建立设备卡片，主要设备由设备部建立主要设备卡片。

主要内容是：设备名称、规格型号、制造单位、安装日期、图纸编号、配套装置名
称及规格。

4设备均应有设备主要部件图及总图，包括易损备件图纸，由资料室保管。

精、大、稀及进口设备的原版资料、图纸统一交公司档案室留存。

设备动力部所需资料、图纸以复印件为主。

5各种底图一律不准出借。

修改底图，须经设备动力部批准(各车间部门设备、
管道、易损备件尺寸变更时，应及时修改底图)，并由设备人员签字。

6各种新到定型设备的说明书和有关维修图纸资料，一律由设备资料室归档。

7大修工程完工后，维修负责人应写出竣工报告，经设备动力部主管审阅，归
入相应设备档案。

8所有设备档案由资料室统一管理。

1。

设备档案管理制度_国标规范

第一章总则第一条为加强设备档案管理，确保设备档案的完整、准确、系统和安全，依据国家档案管理相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我国各类企事业单位、社会团体和个体工商户的设备档案管理工作。

第三条设备档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：设备档案应全面、真实、准确地反映设备的历史、现状和变化过程。

2. 系统性原则：设备档案应按设备类别、规格型号、使用年限等进行分类、编号、归档。

3. 安全性原则：设备档案应采取有效措施，确保档案实体和信息安全。

4. 有效性原则：设备档案应便于查阅、利用，提高档案工作效率。

第二章设备档案的归档范围第四条设备档案的归档范围包括：1. 设备购置、验收、安装、调试、试运行等原始文件；2. 设备使用、维修、保养、改造、报废等记录；3. 设备技术资料、说明书、合格证、检测报告等；4. 设备操作规程、安全技术措施、应急预案等；5. 设备管理规章制度、岗位责任制等；6. 设备合同、协议、招投标文件等；7. 设备相关图片、视频等资料。

第五条下列文件材料可不归档：1. 有关机关和上级主管单位制发的普发性不需本单位办理的文件材料；2. 本单位文件材料中的重份文件、无查考利用价值的事务性、临时性文件；3. 未经会议讨论、未经领导审阅和签发的文件；4. 无特殊保存价值的信封、不需办理的一般性来信、来电记录；5. 厂内部互相抄送的文件材料；6. 本单位负责人兼任外单位职务形成的与本单位无关的文件材料；7. 有关工作参考的文件材料。

第三章设备档案的编制与归档第六条设备档案的编制应遵循以下程序：1. 设备档案的收集：各部门按照归档范围，及时收集相关文件材料；2. 设备档案的整理：对收集到的文件材料进行分类、编号、整理；3. 设备档案的立卷：按照设备类别、规格型号、使用年限等进行立卷；4. 设备档案的归档：将整理好的设备档案报送档案管理部门。

第七条设备档案的归档应按照以下要求进行：1. 设备档案应按照国家档案局《档案著录规则》进行著录；2. 设备档案的案卷封面、目录、备考表等应填写完整；3. 设备档案的装订应牢固、整齐、美观；4. 设备档案的归档时间应与设备购置、使用、维修、保养等时间相对应。

设备档案管理制度及流程

一、总则为加强公司设备管理，确保设备档案的完整、准确、安全，提高设备使用效率，特制定本制度。

二、设备档案的归档范围1. 设备购置、验收、安装、调试、验收等原始资料；2. 设备技术参数、技术标准、操作规程、维护保养规程等；3. 设备维修、保养、改造、报废等记录；4. 设备运行、故障、事故等记录；5. 设备相关合同、协议、验收报告等。

三、设备档案的编制1. 设备档案编制应遵循真实性、完整性、连续性、规范性的原则；2. 设备档案编制由设备管理部门负责，具体工作由设备档案管理员承担；3. 设备档案编制内容应包括设备名称、规格型号、购置日期、生产厂家、安装地点、使用部门、技术参数、设备状态、维护保养情况等；4. 设备档案编制完成后，应经设备管理部门负责人审核，签字确认。

四、设备档案的管理1. 设备档案实行集中统一管理，由设备管理部门负责；2. 设备档案应存放于通风、干燥、防潮、防尘、防盗的档案室；3. 设备档案的借阅、复制、销毁等，需经设备管理部门负责人批准；4. 设备档案的保管期限根据档案性质和重要性确定，一般分为永久、长期、短期三种；5. 设备档案的鉴定、销毁工作，需经设备管理部门负责人和档案管理部门负责人共同审核，报公司领导批准。

五、设备档案的利用1. 设备档案的利用应遵循合法、合规、便民、高效的原则；2. 设备档案的利用需经设备管理部门负责人批准；3. 设备档案的利用方式包括查阅、复制、摘录等；4. 设备档案的利用应保证档案的完整性和安全性。

六、设备档案的流程1. 设备购置、验收、安装、调试等环节，设备管理部门应收集相关资料，编制设备档案；2. 设备运行、故障、事故等环节，设备管理部门应及时记录，完善设备档案；3. 设备维修、保养、改造、报废等环节，设备管理部门应收集相关资料，更新设备档案；4. 设备档案的鉴定、销毁工作，设备管理部门应定期进行，确保档案的完整性和安全性。

七、附则1. 本制度自发布之日起施行；2. 本制度由设备管理部门负责解释；3. 本制度如有未尽事宜，由设备管理部门报公司领导批准后补充完善。

设备档案管理规程

1.目的规范本公司所有设备档案管理。

2.适用范围适用于本公司所有设备。

3.责任者生产管理部、档案室负责本制度的实施。

4.内容4.1设备档案是指生产设备从规划、设计、制造、安装、调试、使用、维修、改造更新直到报废的全过程中形成的，有保存价值的图纸、文字说明、凭证、记录、声像等文件资料，通过收集、整理、签订等工作归档建立的设备档案，它具体地反映了设备一生的运行过程，是正确使用、维护和检修的主要依据，是企业技术档案的一个组成部分。

企业设备技术档案的管理工作以《中华人民共和国档案法》为依据和指导。

4.2设备档案工作必须由档案管理部门集中统一管理，人力资源部、生产管理部应制定管理制度和操作规程。

4.3设备技术档案的原件由生产管理部整理后交公司档案室保管。

4.4生产管理部负责对设备管理工作文件、材料的形成、收集、整理、登记、归档、利用等档案管理工作进行监督和指导。

4.5采购、保管、维修和各级管理人员都有义务协助做好设备技术资料的完善和收集工作。

4.6设备档案的内容4.6.1综合性管理资料4.6.1.1生产设备、主要设备、特种设备明细表4.6.1.2统计报表和汇总表4.6.1.3设备购置、修理、更新及改造计划4.6.1.4设备检修工时、资金、材料定额计划4.6.1.5设备维护、保养、检修规程4.6.2综合性技术资料4.6.2.1全公司及生产车间平面布置图4.6.2.2全公司及生产车间电力系统图4.6.2.3全公司及生产车间动力管网图4.6.2.4全公司及生产车间给排水管网图4.6.2.5其它隐蔽工程及设施图4.6.3主要设备档案4.6.3.1设备操作维护规程4.6.3.2设备检修规程4.6.3.3设备使用说明书4.6.3.4设备施工安装验收规范4.6.3.5设备完好标准4.6.3.6设备选型和技术经济论证资料4.6.3.7设备购置合同（副本）4.6.3.8自制设备设计任务书图纸和签订文件。

4.6.3.9产品合格证4.6.3.10产品结构图和易损件图4.6.3.11设备装箱单及开箱检验记录4.6.3.12安装调试记录和验收移交单4.6.3.13设备登记卡片4.6.3.14开机台时记录4.6.3.15设备技术状态记录4.6.3.16 使用部门变更记录4.6.3.17定期检查、监测记录4.6.3.18维护、检修记录P．大修竣工报告及验收记录Q．设备润滑卡片R．设备防腐记录S．设备事故记录T．缺陷及隐患记录U．设备技术改造记录V．.压力容器检测记录W．封存（启用）记录X．设备报废报告Y．其它4.7.设备档案管理的要求4.7.1设备档案的收集4.7.1.1采购、保管、安装、维修、使用及各级管理人员必须认真做好各种原始资料保管工作，认真填写各类原始表格，保证资料齐全整洁、鉴定验收投产移交后交档案室统一整理归档。

设备档案的标准管理规程

设备档案的标准管理规程一、目的：制订本标准的目建立设备档案的标准管理规程，保证本公司设备具有完整、规范的档案二、适应范围：本标准适用于本公司设备档案的管理。

三、职责：设备管理员对本标准的实施负责。

四、内容和要求：4.1 设备正式移交给使用部门运转使用后，应根据对设备进行统一编号，并登记在设备总台帐，分类台帐及设备明细表上。

4.2 设备使用年限在一年以上，购置价值（包括出厂价、运杂费、修理费等）在800元以上的设备为固定资产，不具备以上条件的设备为低值易耗设备。

4.3 设备使用部门应对每台固定资产设备建立设备卡片、设备台帐并编辑成册，对低值易耗设备单独作表登记。

4.4 部门设备管理人员要定期核对帐、卡、物，必须做到帐、卡、物项目内容相符。

4.5 主要生产设备转入固定资产的同时，即应按单台建立设备档案。

设备档案分别由设备使用部门保存。

4.6 设备档案是设备从出厂到报废整个过程中，设备管理、使用、维修等环节，有关凭证、记录和数据资料的总括，同时以日设备使用、保养、修理、改造、更新报废的依据。

设备管理人员要重视设备资料的建立、健全、检查和整理工作。

4.7 设备技术档案资料内容4.7.1 原始技术资料：出厂装箱单、出厂合格证、出厂精度、性能检测记录、购置申请单、设备选型可行性分析论证报告，设备订货合同、使用说明书、随机图纸、图册、设备装配总图及安装、吊装示意图、施工图、设备润滑图和开箱验收单。

4.7.2 设备履历卡片：设备名称、编号、生产厂、铭牌、能力、主要技术参数、所在车间、安装地点、投产日期。

附属设备名称、规格、型号、件（台）数及变更记录。

4.7.3 易损配件清单。

4.7.4 安装调试记录、运行使用记录、维修记录、事故记录、验证记录、润滑记录等。

4.7.5 设备改造的论证、技术鉴定。

4.7.6 设备操作维护规程、设备完好标准。

4.7.7 设备封存单、设备报废单。

4.8 设备调拨时，技术档案应随机调入调出，报废设备的档案材料，有价值部分应由公司资料室保存。

设备档案管理规程

目的：建立设备档案管理规程,以对设备档案进行统一使用和管理。

范围：本厂所有设备档案。

责任人：设备档案管理员、工程设备科科长。

内容：
1设备档案管理原则：
1.1建档的设备包括：公用设备、辅助设备、工艺设备和检验设备等，从设备的选购开始建档。

1.2属于固定资产的设备应确定使用年限，并按《设备编号管理规程》进行编号。

1.3设备档案应保存至设备报废后五年。

1.4报废设备的档案，其有价值部分由工程设备科科长负责归档保存。

1.5建档的设备档案，由设备档案管理员负责整理保存，只供查阅，不得外借，若设备的使用说明书确有需要外借，应办理借阅手续，并要求其及时归还。

1.6设备档案应按规定收集整理，如有缺少，应向有关部门或供应商索取。

2设备档案内容包括：
2.1档案目录
2.2订货合同书；
2.3预确认资料；
2.4开箱验收记录
2.5装箱单
2.6备品备件清单；
2.7厂家合格证或出厂检验报告；
2.8设备使用说明书；
设备档案管理规程
编号SB-G-011版次：01第 2 页共 2 页
2.9设备图纸（包括装配总图）；
2.10设备维护保养记录；
2.11设备检修记录；
2.12设备事故、故障及处理记录；。