物料平衡计算公式

物料平衡计算公式

This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

物料平衡计算公式：

每片主药含量

理论片重=

测得颗粒主药百分含量

1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡

物料平衡范围: %～100 %

物料平衡= %100⨯+a

c b a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg)

2.制粒工序的物料平衡

物料平衡范围: %～ %

制粒工序的物料平衡=

a d c

b ++×100% 制粒工序的收率=a

b ×100% a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg)

c-尾料总重(kg) d-取样量(kg)

3.压片工序的物料平衡范围: %～ %

压片工序的物料平衡=a

d c b ++×100% 压片工序的收率=a

b ×100%

a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg)

c-取样重量(kg) d-尾料重量(kg)

4.包衣工序的物料平衡

包衣工序的物料平衡范围: %～ %

包衣工序的物料平衡 = b a e

d c +++

包衣工序的收率 = b a c

+

a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-

糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg)

5.内包装工序物料平衡

内包装工序物料平衡范围: %～ %

包材物料平衡=%100⨯++++A a d

c b B

a- PTP 领用量(kg) b- PTP 剩余量(kg) A- PVC

领用量(kg) B- PVC 剩余量(kg) c-使用量(kg) d-

废料量(kg)

片剂物料平衡=%100⨯++a d

c b

a ：领用量(Kg)

b ：产出量(Kg)

c ：取样量(Kg)

d ：废料量(Kg)

6.外包装工序的物料平衡

包装材料的物料平衡范围：100%

包装材料物料平衡=%100⨯+++e

a d c

b e-上批结存 a-领用量 b-使用量 c-剩余量 d-残损量

7.生产成品率

成品率范围：90%～102%

片剂收率= %100⨯++a d

c b

a-计划产量 b-入库量 c-留样量 d-

取样量 1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查:

配料量

╳100% 粉碎过筛后原辅料总重

(物料平衡范围应控制在～%)

2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:

总混后重量+不良品

╳100%

干颗粒净重+润滑剂+崩解剂

(物料平衡范围应控制在～%)

3.充填抛光岗位物料平衡检查:

胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量

╳100%

颗粒总重+胶囊壳重量

(物料平衡范围应控制在～%)

4.铝塑内包岗位物料平衡检查:

(成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板)

╳100%

胶囊领用量/平均胶囊重

(物料平衡范围应控制在～%)

5.总物料平衡检查:

成品产量

╳100%

理论产量

(物料平衡范围应控制在97～100%)