注射用重组人干扰素2b说明书
注射用重组人干扰素α-2b联合激光术治疗尖锐湿疣患者的护理
注射用重组人干扰素α-2b联合激光术治疗尖锐湿疣患者的护理（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的观察干扰素α-2b联合CO2激光治疗尖锐湿疣（CA）的治疗及护理措施。
方法将80例CA患者随机分为治疗组和对照组，分别45例和35例。
对照组仅在皮损基底部用CO2激光烧除CA。
治疗组在皮损基底部先用干扰素α-2b×106 IU局部注射，再用1%到多卡因作局部浸润注射后用CO2激光烧除CA，次日开始肌肉注射干扰素α-2b 3×106IU，隔日1次，共7次。
结果比较两组疗效，治疗组效果显著优于对照组（P0.05）。
结论干扰素α-2b 联合CO2激光治疗CA较为理想，尤其是基层医院，费用低廉。
同时给患者采取相应的护理措施可以促进患者的愈合，减少局部感染。
加强对CA患者的健康教育，可以减少和避免CA发生。
【关键词】尖锐湿疣；干扰素α-2b；CO2激光术；护理［Abstract］Objective To observe α-2b interferon treatment for condylom with CO2 laser treatment and care measures.Methods Eighty cases of condyloma were randomly divided into treatmentand control groups were 35 cases and 45 cases.Lesions in the control group only at the bottom of the base were with CO2 laser burn.Treatment group first accepted α-2b 1×106 IU interferon for local injection，and then with the CO2 laser burn，at the next day with intramuscular injection interferonα-2b 3×106 IU，twice 1 dayfor 7 times.Results Efficacy was compared between two groups.The effect of the treatment group was much better than the control group.Conclusion α-2b interferon with CO2 laser treatment for condyloma is good，especially in the grass-roots hospitals，lower costs.At the same time to care patients with the corresponding measures can promote the healing of patients to reduce the local infection.Strengthening health education in patients with acuminatum condyloma，can reduce or avoid the occurrence of condyloma.［Key words］condyloma acuminatum；α-2b interferon；CO2 laser surgery；nursing尖锐湿疣（CA）是人类乳头瘤病毒（HPV）感染所致的性传播疾病［1］，临床上治疗方法虽然很多，但复发率仍较高，造成CA复发，难以根治的原因可能与细胞免疫功能低下有关。
干扰素说明书
干扰素说明书篇一：重组人干扰素α1b说明书重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素α2b是一种生物制剂，可用于治疗多种疾病，包括乙型肝炎、乳腺癌和恶性黑色素瘤等。
以下是一些常见用法：
1. 乙型肝炎的治疗：在治疗乙型肝炎时，通常将重组人干扰素α2b与其他药物一起使用，如利巴韦林或拉米夫定。
2. 乳腺癌的治疗：在乳腺癌患者中，重组人干扰素α2b可用于预防复发或减少转移。
它通常与其他治疗方法一起使用，如手术、放疗和化疗。
3. 恶性黑色素瘤的治疗：在恶性黑色素瘤患者中，重组人干扰素α2b可用于减缓疾病进展，并提高患者生存率。
使用重组人干扰素α2b时，必须遵循医生的建议和正确的剂量。
此外，重组人干扰素α2b可能会引起一些副作用，如发热、头痛、疲劳和肌肉痛等。
如果您有任何疑问或担忧，请及时咨询医生。
干扰素说明书
干扰素说明书
干扰素是一种具有生物活性的蛋白质，具有调节免疫系
统功能和抗病毒能力。
干扰素主要分为α、β、γ三种类型，每种类型又分为多个亚型。
干扰素的临床应用广泛，包括治疗多种疾病，如乙型肝炎、乙型肝炎、肾癌等。
干扰素的机制是通过与细胞表面的受体结合，激活下游
信号通路，最终调节免疫细胞的功能和诱导抗病毒反应。
干扰素的生物活性是多种因素综合作用的结果，包括剂量、剂型、治疗时间和患者个体差异等。
临床应用中，干扰素一般由皮下注射给药。
治疗的剂量
和疗程应根据患者的具体情况进行调整，常见的副作用包括发热、乏力、肌肉酸痛等，一般可以通过降低剂量或暂停治疗来缓解。
患者在接受干扰素治疗期间应定期进行相关检查，以评估疗效和监测药物的安全性。
干扰素在临床治疗中的应用范围较广，但不同类型的干
扰素适用于不同的疾病。
例如，干扰素α适用于治疗慢性乙
型肝炎和乙型肝炎，干扰素β适用于多发性硬化症等自身免
疫性疾病，干扰素γ适用于某些免疫缺陷病等。
尽管干扰素在临床上具有一定的疗效，但其治疗机制还
有待进一步研究和深化，同时也需要注意药物的安全性和适应症的准确性。
在应用干扰素治疗时，医务人员应积极与患者进行沟通，详细了解患者的病情和用药情况，以确保治疗的效果和安全性。
总之，干扰素作为一种重要的生物治疗药物，在免疫调
节和抗病毒方面具有广泛的应用前景。
未来随着科学技术的不断进步和研究的不断深入，干扰素的临床应用将更加精准和个体化，为患者的治疗带来更大的益处。
编写干扰素说明书的目的就是提供给医务人员和患者一份详实的参考资料，以便更好地了解干扰素的性质和应用特点。
注射用重组人干扰素α2b联合无乳糖奶粉治疗小儿秋季腹泻的疗效观察
Ｏｂｅｖｔ ｎｏ ｈｒｐ ｎｉ ｅ ｅｔ ｏ ｊｃ ｏ ｆ ｅｏ ｉａ ｔ ｕ ｎｉｔｒｅｏ ２ ｏ ｉｅ ｉ ｃｏｅ ｓｒａｉ ｎｔｅａ ｅｔ ｆ ｃ ｆｉ ｅｆ ｎｏ ｃｍｂｎ ｎ ｍａ ｅｆｒｎａ ｂｃｍｂｎ ｄｗｔ ｌ ｔｓ— ｏ ｃ ｓ ｎ ｉ ｒ ｈ ｎ ｈａ
ｗｅｅｏ ｓｒｅ ． ｓ ｌ ｔｅｅ ｗ ｓ ｓａｉｔ ａｌ ｉｎｆ ａ ｔｄｆ ｒｎ ｅ ｉ ｈ ｒｐ ｎｉ ｆ ｃ ｍｏ ｇ ｔｒｅ ｇ ｕ ｓ Ｐ ＜ ｒ ｂ ｅｖ ｄ Ｒｅｕ ｔ ｓ ｈ ｒ ａ ｔｔ ｉ ｌ ｓ ｉｃ ｎ ｉｅｅ ｃ ｎ ｔｅａ ｅ ｔ ｅ ｅｔａ ｎ ｈ ｅ ｏ ｐ （ ｓｃ ｙ ｇ ｉ ｅ
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５０・ ３
Ｃ ｉｅｅＪｕｌｌ ｆ ｅ ｌ ｉ ｌＭｅｉｎ ，ｕ ｅ ０ ２ Ｖｏｕ Ｎｕ ｅ ｈｎ ｓ ｎａ ｏ Ｎ ｗ Ｃｉ ｃ ｏ ｎａ ｄｃ ｅ Ｊｎ １ ｉ ２ ｌ ｍｅ ５， ｍｂ ｒ６
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３ 讨 论
验 组手术 难度 小 ， 患者 疼痛 时 间短 。与对照 组 比较 ， 实验 组 流产时 间短 ， 平均 出血量 少 ， 盘胎膜 自娩率 胎
ｆｅ ｌ ｏ ｅ ．Ｇｒｕ ａ ｄ ｇ ｏ ｐ Ｂ ｃ ｎ ｉ ｕ ｄ ｆ ｒ ｕ ａ ｍｉ ｒ ａ ｔｍｉ ｒｒｇ ａ ｅ ｄｎ ，Ｇｒ ｕ ａ ｔｓ － ｅ ｒｅ ｍｉ ｐ ｗｄ ｒ ｋ ｏ ｐ Ａ ｎ ｒｕ ｏ ｔ ｅ ｏ ｌ ｌ ｂ ｅ ｓ ｎ ｍ ｋ ｌ ｏ ｅ ｕ ｒｆ ｅ ｉ ｇ ｋ ｌ ｏ ｐ Ｃ ｌ ｃｏ ｅｆ ｅ ｒ ｍｉ ｏ ｄ ｒｉ ｓｅ ｄ ｌ ｐ ｗ ｅ ｔａ ．Ｔ ｅ ｔ ｅａ ｅ ｔ ｆｅ ｔ ｈ ｉ ｆ ｔｍｐ ｒｔ ｒ ｒ ｐ ｉ ｇ ｔ ｈ ｏ ａ ｄ ｓｏ ｐ ｎ ｉ ｒｈ ａ ｋ ｎ ｈ ｈ ｒ ｐ ｕ ｉ ｅｆｃ ，ｔ ｅ ｔ ｃ ｍｅ ｏ ｅ ｅ ａｕ ｅ ｄ ｏ ｐｎ ｏ ｔｅ ｎ ｒ ｌ ａ ｔｐ ｉ ｇ ｄ ａｒ ｅ ｍ ｎ
聚乙二醇干扰素α-2b 注射剂说明书
聚乙二醇干扰素α-2b 注射剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：聚乙二醇干扰素 α-2b 注射剂 商品名称：佩乐能® PEG-INTRON®
3
肌酐 ALT 总胆红素 本品剂量调整方法 体重 ≤69kg 70-89kg ≥90kg
N/A N/A N/A
> 2.0 mg/dL (or > 176.8 mol/L) >10 倍正常值上限 ≥2 倍正常值上限（同时伴乏力 等临床症状）
目前剂量(100μg/支，ml) 0.25-0.30 0.35-0.40 0.45-0.50
5
衰弱状况（包括无力，不适和疲劳），脱水，面瘫，偏头痛，行凶意念，细菌感染包括 败血症，甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进和牛皮癣已有报道。 【禁忌】 以下患者禁用： 对聚乙二醇干扰素-2b 或任何一种干扰素或某一赋形剂过敏者 孕妇。未获得妊娠反应阴性结果之前不能开始本品与利巴韦林的联合治疗 配偶妊娠的男性患者不能应用本品与利巴韦林的联合治疗 自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病病史者 肝功能失代偿者 联合用药时，严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<50ml/分钟）
2
ALT 间接胆红素 直接胆红素 利巴韦林剂量调整方法 利巴韦林 750 mg /天 900 mg/天 1050 mg/天 每天总胶囊数 早3 粒 晚2 粒 早3 粒 晚3 粒 早4粒 晚3 粒 > 3mg/dL (或 >51 μmol/L)
基础值的 2 倍或 >10 倍正常值 3mg/dL (或>51μmol/L) ( 4 周以上) > 2.5 倍正常值
新德路生(重组人白介素2注射液)
新德路生(重组人白介素-2注射液)【药品名称】商品名称：新德路生通用名称：重组人白介素-2注射液英文名称：Recombinant Human Interleukin-2 Injection【成份】主要组成成份：重组人白细胞介素-2。
【适应症】本品为抗肿瘤的生物医治用药，主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的医治,也能够用于其他恶性肿瘤综合医治。
【用法用量】用于癌症医治，一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积（50-100万IU/次），每日一次，每周连用五日，周围为一疗程。
癌性胸、腹水腔内注射应尽可能排出胸、腹水后，每次注射40-60万IU/m2体表面积（50-100万IU/次），每周1-2次，注射2-4周，或按照病人情形按医嘱利用。
【不良反映】各类不良反映中最多见的是发烧、寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发烧（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。
个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类伤风症状。
皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反映停药后都可自行恢复。
利用较大剂量时，本品可能会引发毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应当即停用，踊跃对症处置。
应注意，利用本品应严格掌握安全剂量。
【禁忌】1.对本品成份有过敏史的病人。
2.高热、严峻心脏病、低血压者，严峻心肾功能不全者，肺功能异样或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反映：⑴持续性室性心动过速；⑵未控制的心率失常；⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；⑷心压塞；⑸肾功能衰竭需透析＞72小时；⑹昏迷或中毒性神经病＞48小时；⑺顽固性或难治性癫痫；⑻肠局部缺血或穿孔；⑼消化道出血需外科手术；【注意事项】1.本品应在医生指导下利用。
2.药瓶有裂痕、破损者不能利用。
药瓶开启后，应一次利用完，不得多次利用。
预充式注射器包装仅为一次性利用，不得重复利用。
凯因益生(重组人干扰素注射液)说明书
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商品名： 厂家： 商品名：凯因益生 厂家：北京凯因生物技术有 限公司
【凯因益生药品名称】 凯因益生药品名称】 药品名称 通用名称：重组人干扰素α2b注射液 通用名称：重组人干扰素 注射液 商品名称： 商品名称：凯因益生 英文名称： 英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection 汉语拼音： 汉语拼音：Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye
【凯因益生适应症】 凯因益生适应症】 1. 凯因益生适合治疗某些病毒性疾病，如急慢性病 凯因益生适合治疗某些病毒性疾病， 毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 肿瘤， 白血病、 2. 用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓 用于治疗某些肿瘤 如毛细胞性白血病 细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、 细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、 恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、 恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉 卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌 膀胱癌等 瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
注射用重组人白介素-2
剂开始，逐渐增大剂量或遵从医嘱。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。 【儿童用药】
尚不明确。 【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
（二）抗结核治疗： 辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核：在结核病治疗的强化期，与抗结核药联合使
用，其用法用量为：每次 20 万国际单位（IU），皮下注射，每日 1 次，第 1、3 月分别连续使用 30 日。 【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲劳，且与用药剂量有关。一般是一过性发热（38℃左 右），亦可有寒战高热，停药后 3~4 小时可自行恢复正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。 皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时， 本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应 严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。 【禁忌】
1. 对白介素-2 或本制剂其它成分有过敏史者。 2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3. 重组人白介素-2 既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1) 持续性室性心动过速； (2) 未控制的心率失常； (3) 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； (4) 心压塞； (5) 肾功能衰竭需透析＞72 小时； (6) 昏迷或中毒性精神病＞48 小时； (7) 顽固性或难治性癫痫； (8) 肠局部缺血或穿孔； (9) 消化道出血需外科手术。
核准日期：××××年××月××日 修改日期：××××年××月××日
重组人干扰素α-2B实体瘤内注射治疗效分析
多虑平是一种抗抑郁药 ， 小剂量使用可 明显减 少头晕、 嗜睡、
便秘 等不 良反应 ， 且不 影响 临床效果 。使用 奥美拉 唑、 沙 莫 比利 和多虑平联合治疗 Ｆ 有效率高达 ８ ． ％ ， Ｄ， ７ ８ 明显高 于奥 美拉唑 、 莫沙 比利 的治疗效 果 （ １７ ） ３ ． ％ 。不 良反应方 面 ， 两 组 皆有不 同表现 ， 但用药前后血 、 尿常规及肝 、 肾功能等均无
・
１期
Ｃ ｉ ＪＭｏ ｒｇＡ ｌ．ａ ００． ｏ． Ｎ ． ｈｎ ｄＤ ｕ ｐ １ ｎ２ １ Ｖ １４．０２ ３Ｊ
近年来在 Ｆ Ｄ的发病 机制 中精 神心理 因素 已得 到重视 ， 国内学者对 Ｆ Ｄ患 者 进 行 焦虑 、 郁 情绪 调 查 ， 抑 结果 发 现
合后 ， 诱生多种抗病毒蛋 白， 抑制病毒在 细胞 内的复制 ， 对肿
瘤细胞具有直接的抗 增殖作用 ， 改变正常细胞和转化 细胞 的 细胞膜 ， 增强 巨噬细 胞和天 然杀伤 细胞 的活性 ， 强淋 巴细 增
胞 对 靶 细 胞 的 细 胞毒 性 。
ｍ ， ｇ３次／ ， 周 连续 ２周 。
刘振 东
【 摘要】 目的 观察重组人干扰素 ａ２ －Ｂ在实体瘤 内注射恶性 肿瘤的临床疗效 。方 法 注射用重
组干扰素 ｏ２ （ 品名安福隆 ， 【Ｂ 商 一 天津华立达生物工程有 限公 司生产 ） ０ ６ ０万 ｕ加 生理盐水 ２～ ｎ， ４ｒ 行瘤 ｌ 性 内注射 ， 用药前 ２ ｉ ０ｍｎ注射地塞米松 ５～１ ｇ ３次／ ， Ｏｍ ， 周 连续 ２周 。结果 隆行瘤 内注射 ， 效疗显著 ， 值得临床进一步探讨 。 ２ ８例 中， Ｒ １ Ｃ ７例， Ｒ ５ Ｐ 用安福 例， Ｃ３例 ，Ｄ３例， Ｒ ８ ． ％， Ｎ Ｐ Ｒ ４５ 疗效 突出。肿块大小部位及其他 因素对疗效影 响不大。结论
a-2b干扰素
【适应症】
1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代偿失调（Child分类A）的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。
疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。
注：对血小板减少症病人（血小板计数少于50×109/L）或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。
2. 多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐收量（900万国际单位）每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。
【药物过量】
尚未有药物过量的报道，但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。
【贮藏】2～8℃避光保存。
【有效期】2年半
【批准文号】100万U 国药准字s10960022
300万UБайду номын сангаас国药准字s10960023
500万U 国药准字s20030052
600万U 国药准字s20030053
【生产企业】哈药集团生物工程有限公司
2.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。
3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。
重组人干扰素α2b注射液治疗丙型肝炎致白发观察及护理-精选文档
重组人干扰素α2b注射液治疗丙型肝炎致白发观察及护理丙肝主要采用抗病毒联合治疗，目的是彻底清除或持续抑制患者体内的丙肝病毒,以改善或减轻肝损害，阻止进展为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌，提高患者的生活质量。
国内外通用的标准治疗方法是干扰素联合利巴韦林抗病毒治疗［1］。
我院2009年4月治疗一例丙型肝炎患者，治疗过程中出现严重脱发，停药后头发逐渐长出，长出一头白发，临床上比较少见，具有特殊性。
现将病例报道如下。
1 临床资料1.1 基本资料患者女性，30岁。
输血史8+年，抗HCV阳性，HCV-RNA阳性。
肝、肾、甲功正常，家族史中无遗传性疾病，无少年白发，患者接受干扰素治疗前头发乌黑，无白发生长。
1.2 治疗方案专家根据《病毒性肝炎防治方案》制定治疗方案，α干扰素300万国际单位肌内注射，隔日一次。
利巴韦林0.4g／次，每日两次。
患者注射的重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌），商品名：安福隆，生产企业：天津华立达生物工程XX公司，执行标准 YBSO1352006 。
批准文号：国药准字S2*******，国药准字S2*******国药准字S2*******。
1.3 治疗前告知告知患者在治疗过程中干扰素会出现不良反应［2］，常见的有感冒样症状，如发烧、头痛、寒颤乏力，肌肉酸痛，关节痛等，部分病人可出现厌食、恶心、呕吐、白细胞减少，白小板减少，转氨酶增高或降低，耳鸣，视力下降，神经系统功能紊乱等，不良反应多为一个性和可逆性反应，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48h后消失，让患者的心理有所准备，提高治疗依从性。
1.4 治疗中不良反应观察患者于2009年4月开始治疗，使用α干扰素300万肌内注射，隔日一次，并配合口服利巴韦林0.4g／次，每日两次。
注射α干扰素12小时内出现发烧、头痛、寒颤乏力，注射三针治疗后症状渐减轻。
用药治疗三个月后，患者出现口腔溃疡、皮肤瘙痒、毛发脱落，白细胞减少，双眼干涩、全身关节酸痛、疲乏无力，体重下降。
聚乙二醇干扰素 2b注射剂
干扰素通过与细胞表面特异性细胞膜受体结合而发挥其作用。其它干扰素研究结果提示干扰素具有种属特异 性。在某些灵长类动物中，如恒河猴，在给予人1型干扰素后能产生药效学效应。
干扰素与细胞膜结合后，可启动一系列复杂的细胞内过程，包括某些酶的诱导，这一过程至少部分是细胞对 于干扰素发挥反应的原因，包括在感染了病毒的细胞内抑制病毒复制、抑制细胞增殖以及增强巨噬细胞吞噬活动、 增加淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性等一系列免疫调控活动。任何一个或所有这些反应都与干扰素的治疗作 用有关。
在该临床试验中评价疗效的主要指标为 ：在完成1年治疗后6个月内HCV-RNA消失（<100拷贝数/mL）（病毒 学），ALT恢复正常（生化学）。结果临床试验中各种剂量组的本品的病毒学应答率均优于甘乐能组，各组间差 异有统计学意义（见表1）。
与每周一次1.0微克/kg本品组或每周三次3 MIU的甘乐能组相比，每周1次0.5微克/kg本品对患者生活质量 的影响更小。
如果患者同时被HIV感染并接受高效抗逆转录病毒治疗（HAART），会增加乳酸中毒的可能性。对于接受 HAART的患者应谨慎使用本品和利巴韦林。
药物过量
关于药物过量的临床经验非常有限。在临床研究中，有少数病人意外接受了超过处方剂量2倍以上的剂量，但 并没有出现由于过量所导致的严重不良反应。
临床试验
聚乙二醇干扰素α-2b的平均消除半衰期约40±13.3小时，表观清除率为22.0 mL/hr/kg。虽然人体有关干 扰素的机制尚未被完全阐明，但肾脏清除率可能占聚乙二醇干扰素α-2b表观清除率的较少部分（约30%）。
重组人干扰素α-2b肌肉注射佐治毛细支气管炎80例临床分析
（ 稿 日期 ：０ ６１—８ 收 ２ ０ —０１ ）
作者 简介 ： 李菊花 ， ，９ ９年 ４月生， 女 １６ 医师 ， 太原 市 中心 医
பைடு நூலகம்
重组 人 干 扰 素 一ｂ肌 肉注 射佐 治 毛细 支 气 管 炎 ８ ２ Ｏ例 临床 分 析
山西省儿童 医ｂ ０ ０ １ ） 刘丽平 ｇ（３ ０ ３ 武庆荣
学 意Ｓ （ ／ Ｐ＜０ ０ ） ． ．１ 。
表 １ 妊 娠 组 和 未 妊 娠 组 冻 融 胚 胎 存 活 情 况 （ ±ｓ ）
３ 讨
论
决定冷冻。我们应选择有 ２个以上Ｉ 级胚胎进行冷冻 ， ～Ⅱ 解
冻顺序按胚胎的优劣依次解冻 ， 直至有足够的存活胚胎进行 移植 。常用的移植治疗方案有 自然周期 、 激素替代周期和促 排卵周期 ， 自然周期移植更接 近生理过程 ， 但 黄体支持 时间 较短 ， 价廉 ， 为冻融胚胎移植治疗 的首选方案。 参 考 文 献
育能力有关 ， 后全部卵裂球存活 的胚胎具有 良好 的发育 冻融
潜力 ， 本研究妊娠组 胚胎完整存活率 显著高于 未妊娠组 ， 与
文献 ［］ １报道相似 。尽可能减 少胚 胎卵裂球 的冻融损 伤 ， 保
持细胞的完整性 ， 我们有 如下体会 ： ①实验操作要 程序 化 ， 保 护剂的浓度 、 平衡时 的温度 、 在保护剂 中停 留的 时间等均要 求严格精确 ， 使细胞冷冻前充分脱水避免细胞 内冰 晶。② 以 ＳＳ Ｓ 代替人血清 配制试 剂， 简化操 作步 骤。③胚胎选 择 ： 冷 冻胚胎的选择 直接影响到冷冻的效果 ， 不均匀的卵裂球和较 多的碎片的胚胎冻融后存活率降低 ， 具有 良好形态的胚胎存 活率可达 ８ ％【ｌ 以多数选择 分裂期评 价胚 胎质量 后再 ０ ２， 所
Sylatron(聚乙二醇干扰素α-2b[
Sylatron(聚乙二醇干扰素α- 2b[ peginterferon alfa-2b])使用说明书2011年版皮下注射用SYLATRON™( peginterferon alfa-2b)汤教授注：经核查本品与SCHERING公司的PEGINTRON(PEGINTERFERON ALFA-2B)2011年3月29日美国FDA批准的修改说明书完全一样。
只是商品名不同。
故也可理解为增加新适应证。
这在美国FDA批准的其它生物制品中也有其它实例如FD A曾批准AMGEN公司的狄诺塞麦denosumab的商品名Prolia治疗骨质疏松症绝经后妇女和商品名Xgeva在有实体瘤骨转移患者中预防骨骼相关事件。
批准日期：2011年4月11日；公司：Merck和先灵子公司处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用SYLATRON所需的所有资料。
请参阅SYLATRO N完整处方治疗。
美国最初批准：2011适应证和用途SYLATRON是一种α干扰素适用于显微镜或大体肉眼累及淋巴结黑色素瘤与84天内最终手术切除包括完整的淋巴结清扫术的辅助治疗。
(1)剂量和给药方法（1）6 μg/kg/周皮下共8剂随后；（2）3 μg/kg/周皮下直至5年。
(2.1)剂型和规格（1）296 μg冻干粉每单次使用小瓶（2）444 μg冻干粉每单次使用小瓶（3）888 μg冻干粉每单次使用小瓶禁忌证（1）已知对聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b严重超敏反应。
(4)（2）自身免疫性肝炎。
(4)（3）肝失代偿(Child-Pugh评分 >6 [类别B和C])。
(4)警告和注意事项（1）抑郁和其它严重神经精神不良反应。
(5.1)（2）重要或不稳定心脏病史。
(5.2)（3）视网膜疾病。
(5.3)（4）Child-Pugh评分>6(类别B和C)。
(4, 5.4)（5）不能用药物有效治疗的甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进，高血糖，糖尿病。
(4, 5.5)不良反应最常见不良反应(>60%)是：疲乏，ALT增高，AST增高，发热，头痛，厌食，肌肉痛，恶心，畏寒，和注射部位反应。
重组人干扰素α2b
提要用活化的PEG根据正交设计在4℃时不同反应时间，不同pH值，PEG与IFN不同摩尔比进行优化，以SDS-PAGE电泳，细胞病变抑制法（WISH-VSV）为基本检测系统作检测，最后选定反应时间为2小时，pH值为9，PEG : IFN 为10：1摩尔比为最佳反应条件，得PEG-IFN占总蛋白的30％。
反应终止后得到的混合物用水稀释后，在阳离子交换柱上洗脱掉PEG和反应副产物，得到的PEG-IFN纯度为90%以上，生物活性保留度为7-10%。
我们定义PEG修饰的IFN为PegIntron。
以10ug/Kg给小鼠肌肉注射，定时取血，处理样品，PegIntron用未修饰的干扰素作对照，作活性检定和药代动力学实验。
其半衰期为18hr，IFN的半衰期为4hr，提高了4.5倍。
这个结果表明PEG修饰干扰素使其半衰期延长是可行的。
摘要重组人干扰素α2b（Recombinant Human Interferon，rhIFN-α2b）由165个氨基酸组成的单链多肽，CYS1和CYS98、CYS29和CYS138组成二条二硫键。
分子量理论值为19219道尔顿，等电点在pH5—6之间，分子中无糖，比活性达1x108IU/mg 蛋白。
IFN是目前临床应用最广泛的细胞因子类药物，其广谱抗病毒作用和相对无害性得到了医患的认可，但其半衰期短、中和抗体高，在临床应用上有一定的局限性，我们的实验主要是选用对IFN化学修饰的方法来克服IFN的这些缺点。
本实验就是利用线性的亲水惰性高分子PEG与IFN上具有较高亲和反应活性的游离亲核基团共价结合反应使PEG与干扰素共价结合，形成一种屏蔽，从而使修饰过的干扰素不被机体当做异源物质识别，抑制相应的免疫反应，降低血浆清除率，延长半衰期，延长药物的暴露时间，减少血浆中药物浓度的波动。
PEG的生物相容性已经通过美国食品和药品管理局（FDA）的认证，是对干扰素进行化学修饰的首选原料。
本实验选用PEG 用三聚氯氰在苯和石油醚的无水体系下按照一定摩尔比投料进行活化，活化得到的m PEG抽滤干燥备用。
某院儿科注射用重组人干扰素α_(2)b超说明书用药分析
某院儿科注射用重组人干扰素α_(2)b超说明书用药分析赵丹;郭星
【期刊名称】《中国处方药》
【年(卷),期】2022(20)10
【摘要】目的分析儿科住院患儿注射用重组人干扰素ɑ_(2)b(rhIFNɑ_(2)b)的使用情况,为临床合理用药和儿童安全用药提供参考。
方法采用回顾性调查方法,从医院信息系统调取2021年1月~6月儿科住院患儿使用注射用rhIFNɑ_(2)b的所有病历。
用Excel软件统计患者情况、临床诊断、用药剂量、联合用药和治疗效果等信息,以相关说明书、共识为参考,并采用倾向性评分匹配法选取对照组患者使用rhIFNɑ_(2)b的治疗效果并进行对比分析。
结果注射用rhIFNɑ_(2)b可以作为雾化制剂使用,有效率高、不良反应低。
但需要注意儿童的年龄、感染情况以及使用方法。
结论该院注射用rhIFNɑ_(2)b超说明书用药现象普遍,虽然大部分适应证有较为充分的证据支持,但仍需进一步规范和管理,以促进临床合理用药。
【总页数】4页(P56-59)
【作者】赵丹;郭星
【作者单位】蚌埠市第三人民医院;蚌埠医学院第二附属医院
【正文语种】中文
【中图分类】R47
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注射用重组人干扰素α 2b 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：1.对重组人干扰素α 2b 或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。
2.患有严重心脏疾病者禁用\。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
[药品名称]通用名称：注射用重组人干扰素α 2b 商品名称：利分能英文名称：Recombinant Human Interferon α 2b for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α 2b [成份]主要成份为重组人干扰素α 2b，由高效表达人干扰素α 2b 基因的腐生型假单孢菌，经发酵、分离和高度纯化制成。
辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
[性状]应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
[规格]3×106IU/支，复溶后体积1.0 毫升。
[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3 次/周，连用16 周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为 3 次/周，连用16 周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5×106IU/日，连用四周后改为3 次/周，连用16 周以上。
4.带状疱疹：肌肉注射，1×106IU/日，连用6 天，同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3×106IU/日，连用四周。
也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。
6.毛细胞白血病：2—8×106IU/m2/天，连用至少3 个月。
7.慢性粒细胞白血病：3—5×106IU/m2/天，肌肉注射。
可与化疗药物羟基脲、Ara—c 等合用。
8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3—5×106IU/m2，肌肉注射，3 次/周，并与VMCP 等化疗方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3—5×106IU/m2，肌肉注射，3 次/周，并与CHVP 等化疗方案合用。
10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。
11.肾细胞癌：6×106IU，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。
12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌肉注射或皮下注射，每周3 次（隔日1 次）。
13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5 天，每次静脉滴注30 分钟。
至少间隔9 天再进行下一个5 天的治疗期。
14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3 次/周，3 周。
15.卵巢癌：5—8×106IU，肌肉注射，3 次/周，与化疗药物合用。
[不良反应]使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48 小时后消失。
如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。
一旦发生过敏反应，应立即停止用药。
少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。
偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。
[禁忌]1.对重组人干扰素α 2b 或该制剂的任何成份有过敏史者。
2.患有严重心脏疾病者。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
[注意事项]1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。
包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
[儿童用药]儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
[老年用药]对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
[药物相互作用]干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450 的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。
在与具有中枢作用的药物合并使用时，会产生相互作用。
[药物过量]尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，
可有严重的疲劳、衰弱表现。
[药理毒理] 1.药理：重组人干扰素α 2b 具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。
提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
2.毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/公斤和1.5×108IU/公斤，是人用治疗量的105 和104 倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。
长期毒性试验：大鼠肌肉注射本品，剂量为1.5×107IU/公斤、1.5×106IU/公斤和1.5 ×105IU/公斤，每周5 次，共6 个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。
家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
[药代动力学]本品通过肌肉或皮下注射，血液浓度达峰时间为 3.5-8 小时，消除半衰期为4-12 小时。
肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。
肌肉注射后皮下注射的吸收超过80%。
[贮藏]2—8℃避光保存。
[包装]低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1 支/小盒[有效期]30 个月。