片剂的生产工艺流程
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片剂的生产工艺过程
中药片剂是由一种或多种中药细粉或经加工提炼后与适宜的辅料混合压制而成。
一、原料的处理:按配方的要求选用好的中草药,并进行洁净、灭菌、炮制、干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用100目筛进行筛选。
二、制粒:大多数片剂大多数都需要事先做成颗粒在进行压片,这是由于原料的性质
决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉
吸附和溶存的空气以减少片剂的崩裂,避免粉末分层和细粉的飞扬。
不同的原料有不同的制粒方法,主要分为全粉制粒法、细粉和雕浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法和提纯物制粒法。
制成的湿粒应尽快进行干燥,含水量应控制在3%-5%范围内。
三、压片:常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机一般在50片
/min,一般用于新产品的试制或小剂量的生产,压片时是由单侧加压,所以压力分布不够均匀,易出现裂片,噪音较大。旋转式压片机,生产能力较高,是目前生产中广泛使用的压片机。
在压片时,压力不能调的过高或者过低,都会影响片剂的质量。
本文来自:修正药业官网