新版9001内审检查表内容知识讲解
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
ISO9001-版-技术部-内审检查表
ISO9001-版-技术部-内审检查表
1. 检查目的与范围
本次内审检查旨在审核技术部在ISO9001:20XX质量管理体系中的质量管理实施情况。
本次内审涉及技术部的各项工作，包括但不限于设计、研发、试验、文档管理等方面。
2. 检查内容与标准要求
本次检查将参考ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求，主要检查技术部的以下方面是否符合要求： - 审查技术部文件和记录 - 跟踪技术部过程的实施情况 - 确保技术部质量目标得以实现 - 检查技术部所设计的产品是否符合质量管理标准
3. 检查方式
本次内审检查将主要采用以下检查方式： - 文件审查 - 过程跟踪 - 面谈
4. 检查内容与状态记录
本次内审检查记录如下：
序号条款要求检查情况是否符合要求备注
1 文件和记录的控制对技术部的文件和记录进行审核√/x
2 过程跟踪对技术部的研发、设计、试验等过程进行跟踪√/x
3 质量目标实现检查技术部是否能够实现质量目标√/x
4 符合质量管理标准检查技术部所设计的产品是否符合标准√/x
5. 内审结论与建议
本次内审检查结论如下： - 技术部文件和记录的控制符合要求 - 技术部过程跟踪良好，没有发现重大问题 - 技术部成功实现了质量目标 - 技术部所设计的产品符合质量管理标准
结论：技术部的质量管理实施符合ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求。
建议： - 进一步完善文件和记录管理，明确文件的申请、审批、发布和修改流程。
- 增强对现有工作流程的监督，确保全过程符合质量管理标准的要求。
6. 内审人员签名内审人员签名
XXX
XXX
XXX。
ISO9001内审检查表全套资料
6.4
工作环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
标准条款
审核要点
审核记录
6.4
工作环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a)组织的规模和类型；
b)过程的复杂程度及相互关系；
6.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
5.2
以顾客
为中心
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
4.2.3
文件控制
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性？
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
iso9001新版内审检查表(很详细)
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施？
如何评价这些措施的有效性？
行政部依据环境因素评价的结果，对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案，确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查，必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测，并最终得出评价的结论，上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行，考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方，尤其是那些主要的相关方；并确定这些相关方的要求和期望，将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等，必要时关注那些构成合规义务的要求和期望；应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限？是否要从外部供方获得资源？
总经理介绍：
为了实施和改进质量管理体系的各个过程，公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定，为了提高产品的零件质量，将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理，同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装，对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训 ，对机加工车间的环境因素进行识别和评价，并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求，建立了公司的质量管理体系，并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为：
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油（气）井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动；
iso9001内部审核审核讲义
出了所有的问题并得到答复；
31
三 内部质量管理体系审核
（三）内部质量体系审核 ---实施审核 首次会议 现场审核 审核组会议
总结会议 末次会议
编写年度审核报告
32
三 内部质量管理体系审核
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三 内部质量管理体系审核
2 现场审核 注意的问题： 1）审核组长应控制审核的全过程。 2）要相信样本。 3）选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。 4）要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。 5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 7）与被审方负责人共同确认事实。 8）始终保持客观、公正和有礼貌。
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三 内部质量管理体系审核
内部质量审核的一般顺序
审核策划
确定审核目的/范围
审核准备 实施审核 编制审核报告
内审清单、计划、审核组
首/末次会议、搜集客观 证据、制定纠正预防措施
本次审核结论
纠正/预防跟踪
纠正、预防跟踪验证
全面汇总分析
编制评价体系有效性的分析报告 并输入管理评审
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三 内部质量管理体系审核
合格审核员应具备的道德和修养
正直、诚实 客观、公正 尊重对方、尊重别人 冷静的态度和坚毅的精神
合格审核员应掌握的知识
法律、法规、规章等方面的知识 ISO9001、ISO13485、ISO19011审 核指南、ISO9004改进指南 审核工作的一些国际惯例和习惯做法 相关行业的专业知识
合格审核员应发挥的作用
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三 内部质量管理体系审核
审核员应控制审核过程，注意以下事项： 1、被转移项目，被引导或误导，作假定或推测 ２、好争辩，不欢迎任何意见。 ３、一问三不知，陷入困境 ４、对审核员高谈阔论，想给审核员上课 ５、预先准备好样本 ６、同时问２个以上问题
新-gjb9001c-内审检查表知识讲解
GJB9001C-2017 版内审检查表6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？1）证实过程已经按策划进行；2）证明研发产品和服务符合要求。
f）确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准化大纲；g）按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900 、GJB4239 以及GJB1909 等标准的要求，确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求，制定通用质量特性工作计划；结合系统设计，综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防和改进措施；h）按照GJB2786 的要求，编制软件开发计划，确定并实施软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付等过程，以及相关的策划与跟踪、文档编制、质量保证、配置管理等；i）按照GJB3206 的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态管理计划，实施技术状态标识、控制、记实、审核；j ）按照相关规定要求，分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，制定风险管理计划，实施风险控制；k）收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价，并应用于产品和服务过程的控制和改进。
策划的输出应适合组织的运行需要。
8.3 产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？2、设计开发的输入信息有哪些？3、设计开发是怎么进行控制的？4、设计开发输出有哪些内容？5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？6、新产品试制怎么进行控制？7、设计和开发是怎么进行试验控制？8.3.1 总则组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）后续的开发的产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j）证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息；k ）设计、生产和服务人员共同参与设计和开发活动；l ）按照GJB190 的要求对产品进行特性分析；m）识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；n）确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围；o）落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；p）运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发；q）提出监视与测量的需求；r）对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；s）确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；t）对参与设计和开发的外部供方的控制要求；u）对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；v）落实软件开发设计的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的需求；w）需要时，对产品和服务改进做出安排；x）对采用数学化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术。
ISO9001-内审检查表(附检查记录)
b）保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理？进程间次序及关系是否被肯定和治理？
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控？
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些？这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行？组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施？
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨？
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用？对测量和监控成果是否有剖析.改良运动？
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程？若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握？
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意？现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据？
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
新版ISO9001-ISO14001-ISO45001三体系内部审核检查表
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应急准备 和响应
询问负责人，识别的紧急情况有哪些？建立了
哪些应急预案？是否充分？现场观察，确认进
行了哪些应急准备？配备了哪些应急资源？检
8.2
8.2 查应急演练的相关记录，确认应急演练是否定
期实施？应急预案是否得到及时评价和更新？
询问现场人员（包括外包方和进入工作场所的
人员）是否清楚应急准备和响应的要求？
新版ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系内部审核检查表
被审区域/接待人:
审核日期:
序 号
内容
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
检查内容
外部提供
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过程、产 品和服务
8.4
的控制
询问负责人，外部提供的过程、产品和服务包 括哪些？对这些外部供方分别如何控制？是否 进行了调查、评价和持续的监视？查看外部供 8.1.1/8. 方的名录，抽查外部供方的控制记录，确认外 8.1 1.2/8.1. 部供方的控制是否符合要求？抽查采购品的相 4 关合同、订单和验收记录，确认对采购品的控 制是否符合要求？如何向外部供方、承包方沟 通环境/ 职业健康安全的要求？如何对其进行 控制？
审 核 员: 审核证据和不符合事实的描述
17 资源总则 7.1.1 7.1
询问管理层，公司为建立、实施、保持和持续 7.1 改进管理体系提供了哪些资源？现有的资源有
哪些约束？可能需要外部提供的资源有哪些？
18 人员
7.1.2
询问部门负责人，是否制定公司人力资源发展 规划？查看人员名册和档案，确认管理体系运 行和控制所需的人员有哪些？如何得到这些人 员？提供的人员是否满足需求？
29
运行策划 和控制
ISO9001工程部内部审核检查表
7.1.4
过程环境
组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？
查工作现象、设备加工工件、设备等的布置符合安全文明生产的要求
符合○
8.1
运行策划和控制
是否确定了产品实现过程？
对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？ 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？ 是否规定了必要的记录？ 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
查质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括不适用条款的合理性。
查相关文件并结合现场审核，本公司均规定了相应的验证和确认活动、验收准则、 必要的记录，实施有效。
查组织所提供的产品均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，制定了相应的质量计划，满足要求。
2019年9月份，在公司领导下组织各部门负责人进行了质量管理体系策划，通过策划识别了体系所需的过程以及过程运行所需的文件、资源；确定了组织机构，并明确了各部门职责、权限分工；会议后组织编制了公司工作流程管理制度、作业指导书、服务的检验规程等体系文件。
符合○
7.1.3
基础设施
为使服务符合要求，组织提供了哪些设施、设备？
符合○
8.5.1
生产和服务提供控制
1、是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？
2、是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？
3Hale Waihona Puke 组织如何识别和确认是否有这些过程存在.
4、过程确认的安排是否得当?能否达到对这些过程的控制?
5、在什么情况下再确认?
1、从材料采购，到产品交付，全过程都进行了规定并编制了相应的技术文件。
iso9001 2015内审检查表
iso9001 2015内审检查表（最新版）目录1.ISO9001-2015 内审检查表的概述2.内审检查表的主要内容3.内审检查表的实际应用案例4.内审检查表的重要性5.ISO9001-2015 内审检查表的未来发展趋势正文一、ISO9001-2015 内审检查表的概述ISO9001-2015 内审检查表是一种质量管理体系的内部审核工具，旨在帮助组织检查其质量管理体系是否符合 ISO9001-2015 国际标准要求。
该检查表包含了一系列问题和评价标准，可帮助组织对其质量管理体系的各个方面进行系统性和全面的评估。
二、内审检查表的主要内容ISO9001-2015 内审检查表主要包括以下几个方面：1.组织质量管理体系的覆盖范围和过程：检查组织是否已建立完整的质量管理体系，覆盖了所有相关的过程和部门。
2.组织质量管理体系对标准条款的遵循：检查组织是否按照ISO9001-2015 标准要求，正确地实施和应用了各项质量管理措施。
3.组织质量管理体系的有效性：检查组织是否通过质量管理体系的实施，实现了预期的质量目标和业绩表现。
三、内审检查表的实际应用案例以某制造企业为例，该企业通过使用 ISO9001-2015 内审检查表，对其质量管理体系进行了全面的内部审核。
在内审过程中，审核员针对检查表中的各项问题，对组织的质量管理体系进行了深入的调查和评估。
最终，该企业通过内审检查表发现了其在质量管理体系方面的一些不足之处，并采取措施进行了改进。
四、内审检查表的重要性ISO9001-2015 内审检查表对于组织的质量管理体系的建立和完善具有重要意义。
通过定期进行内审，组织可以及时发现和改正质量管理体系中的问题，确保其质量管理水平始终符合国际标准要求。
同时，内审检查表也有助于组织提高客户满意度，增强市场竞争力。
五、ISO9001-2015 内审检查表的未来发展趋势随着 ISO9001 标准的不断更新和升级，ISO9001-2015 内审检查表也将随之进行调整和改进。
2023年ISO9001内审检查表检查内容
是否拟定了管理体系的过程？（乌龟图），涉及输入输出、顺序、互相作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改善这些过程？
本公司过程管理的规定是否形成了文献并批准实行？
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则
8.5.4防护
查产品防护有什么规定？是否对产品进行了防护？
8.5.5 交付后的活动
交付后是否有法规规定？有哪不盼望的交付后的结果？顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有规定？有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按规定实行？
8.5.6 更改控制
是否有生产过程的更改？是否有评审记录？是否是授权人员评审并更改？是否拟定了措施？是否实行了措施？
8.5 生产和服务提供 （查各车间）
查生产现场是否有工艺规定，产品检查标准等，及样件等？查现场是否按产品检查规范进行检查，并有相应的检具？查产品检查的结果，涉及半成品，按检查规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺规定？假如是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检查？是否有工艺的变更，并是否再进行首件检查及工艺检查是否符合新工艺规定？采用的哪些措施防止人为错误？查产品发货的记录
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目的完毕情况进行评价？
9.1.2 顾客满意
如何获得顾客满意度？查顾客满意的调查结果？查顾客满意度结果的评审及产生的措施？
9.1.3 分析与评价
核对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目的完毕情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改善的情况
ISO9001-内审部分讲义
第一方、第二方、第三方审核
3.审核范围分类法
全部审核 部分审核 跟踪审核
二、审核方案的管理
1、审核方案的策划 2、审核方案的职责和程序 3、审核方案的实施 4、审核方案的监视和改进
1、审核策划
策划内容： 1.1 审核目的：如符合性、合同要求或其他 1.2 审核准则：依据的ISO9001标准，程序、法规 1.3 审核范围：涉及的产品、活动、过程、场所、部
ISO9001-内审部分讲义
一、内部审核概论
审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的特点 审核是个过程。 目的是确定满足审核准则的程度。 审核准则是审核的依据。 审核原则:独立性和系统性。
相关术语
审核准则 criteria
收集、审阅与内部审核有关的文件
应收集的审核文件（必须是有效文件） ISO9001标准； 质量手册、程序文件、质量计划和记录； 合同要求； 社会要求； 有关产品质量标准。
检查表是内审员需要认真准备的重要文件。 其他需准备的文件还有：不合格报告，不合格分布 表
编制审核工作文件—— 审核检查表
作用
1.保持审核目标的清晰和明确。审核员根据检查表进行审核不致偏离审核目 标和审核主题，检查表可起提醒和警示作用。
门
1.4 审核频次：频次、类型、持续时间 1.5 审核方法：按部门，按过程 1.6 审核职责、资源 1.7对审核方案的实施、监控的要求
2、审核组的组成与管理
2.1 确 定 审 核 组 长 —— 审 核 组 长 应 具 备 的 条 件 （见P148）；
2.2 选 择 审 核 员 —— 审 核 员 应 具 备 的 条 件 （ 见 P149） ；
ISO9001审核检查表资料讲解
涉及条款精品文档审核内容一、去主控部门实施审核：1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？审核方法①与主控部门负责人交谈；②查阅程序文件，看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再4.2.3文件控制次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系①与部门负责人交谈；所要求的全部文件（4.2.1的五类文件）？是否纳入受控？②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。
3、了解文件在发布前是否得到批准？①抽5－10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符。
②抽看3－5份经批准的文件，看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的①与部门负责人交谈；需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？②抽3－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别抽3－5份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符。
的？①与部门负责人交谈；6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版②抽3－5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能本？确保在使用处获得适用文件的有关版本。
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；①与部门负责人交谈；7、文件是否能保持清晰，易于识别？8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分②抽3－5份外来文件，看其分放的控制情况；①与部门负责人交谈；发？②抽查3－5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。
9、了解对作废文件是如何控制？二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的文件是否经批准？2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？4、了解现场是否有非预期的作废文件使用？5、了解相关部门是否获得外来文件？抽3－5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。
4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。
4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注：一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4.4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册)5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？5.2 方针5.2.1 制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）5.2.2 沟通质量方针质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方（适宜时）？5.3 组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策？是否对不适宜的目标进行评审并修订？6.3 变更的策划是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？7 支持7.1 资源7.1.1 总则是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？7.1.2 人员是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？7.1.3 基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？是否建立设备设施的维护制度及实施计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.4 过程运行环境是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素？对以上要求是否检查并确定合格？7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1总则是否确定了用于产品检验的监视和测量资源台账？7.1.5.2 测量溯源是否制定了计量或检定计划？是否记录了计量或检定的结果？是否作出了相应状态的标识，如合格或不合格或准用？是否对规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查？对不合格的情况，是否对其检验过的产品实施了相应的追溯和纠正措施？7.1.6 组织的知识是否建立了知识管理的机制或平台？是否确定了组织外部知识和内部知识的清单？是否明确了全员获取这些知识的途径？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？7.2 能力是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等7.3 意识抽查员工对企业愿景、质量方针、本部门目标的掌握，本岗位发生问题对质量和要求的影响。
7.4 沟通是否明确了内部外部沟通内容与方式？7.5 形成文件的信息7.5.1 总则文件管理系统是否畅通？是否所有人均会使用系统并阅读。
7.5.2 创建和更新是否建立文件化管理机制？文件是否按规定模板制作并审批签字？是否有对保密文件的管理？7.5.3 形成文件的信息的控制作业现场是否可以查阅有效版本的作业指导文件？文件是否清晰完整？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？系统中对作废文件进行管理？8 运行8.1 运行策划和控制是否建立运行策划和控制的机制（原生产和服务的提供程序），其有效版本被所有人员所获取？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品所需的资源，如设备、模具、工装等？8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通是否有顾客沟通的管理机制，明确产品和服务信息、合同订单及顾客抱怨、顾客财产等的管理？8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定ODF订单是否包含了顾客的要求、法律法规的要求、产品适用标准的要求？8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审是否建立ODF评审机制，明确对ODF订单或其他顾客要求（合同、技术协议、质量协议、开发协议）等进行评审？查IT系统中ODF评审的结果，确认评审的及时性、完整性以及评审人的资质是否符合规定要求？8.2.4 产品和服务要求的更改产品和服务要求有发生更改，是否传达到了应了解更改的人员？记录8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则是否建立NPI控制程序并执行？8.3.2 设计和开发策划是否为产品设计过程进行了分阶段控制？抽查几个项目的立项书、立项评审、产品功能表和项目进度表等。
8.3.3 设计和开发输入查PKP、FDS8.3.4 设计和开发控制查阶段验证记录、评审和确认记录。
以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环？8.3.5 设计和开发输出查PDM系统，确认所有交付件的交付8.3.6 设计和开发更改抽查设计更改，确认此更改是否进行了评审？8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则是否建立了采购管理与供方选择评价的机制并执行？是否按规定更新了合格供方名单？是否依据评价结果实施了供方的采购比例调整，或停用和淘汰8.4.2 控制类型和程度是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影响？是否策划对供方的延伸管理并实施？8.4.3 外部供方的信息采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？8.5 生产和服务提供（查各车间）查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。
查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检验？是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？采取的哪些措施防止人为错误？查产品发货的记录8.5.2 标识和可追溯性查产品名称图号等的标识是否有？查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有？是否要求追溯？如果要求追溯，是否有唯一性标识？8.5.3 顾客或外部供方的财产查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识？是否有进货时的检验或验证？如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？8.5.4防护查产品防护有什么要求？是否对产品进行了防护？8.5.5 交付后的活动交付后是否有法规要求？有哪不期望的交付后的结果？顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。
以上是否按要求实施？8.5.6 更改控制识别了哪些更改？服务方式的更改、生产过程的更改、工艺更改、设计更改、检验方法的更改？目标的更改？这些是否有评审记录？是否是授权人员评审并更改？是否确定了措施？是否实施了措施？8.6 产品和服务的放行查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准人？查检验记录是否符合检验规范的要求？查检验人员在检验记录上是否签字或标识8.7 不合格输出的控制如何防止不合格品混淆？如何处置不合格品？是否有让步接收？如果有返工，是否再次检验合格？查不合格的原因分析？查不合格的措施？是否有让步接收？让步的原因？让步批准是否有授权？不合格品是否有标识？9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？9.1.2 顾客满意如何获得顾客满意度？查顾客满意的调查结果？查顾客满意度结果的评审及产生的措施？9.1.3 分析与评价查对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况9.2 内部审核审核多长时间进行一次？是否审核了标准的要求？是否审核的本公司超越标准的要求？是否审核的体系的有效性？查审核计划？是否包括各相关部门？是否确定了审核的准则和范围？查审核的检查表？是否按计划进行了审核？审核员是否客观公正？审核报告是否传达到了各部门？不符合项是否采取了措施？以上内容是否全部形成了文件？9.3 管理评审9.3.1总则管理评审是否按规定的时间进行？9.3.2管理评审输入去年的管理评审所制定的措施是否实施？是否包括了标准要求的12项内容？9.3.3 管理评审输出管理评审的报告是否包括了以下内容：a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求。
以上是否形成的文件？10 持续改进10.1 总则对产品进行了哪些改进？对满足未来的需求进行了哪些改进？哪些措施减少了不利的影响？哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？10.2 不合格和纠正措施出现了哪些不合格？是否采取的措施纠正？对不合格的结果是如何处理的？不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？是否采取的分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？以上是否保持了记录？10.3 持续改进采取了哪些改进的要求？是否实施？。