一次性无球囊导尿管
康贝尔一次性使用无菌导尿包说明书
康贝尔一次性使用无菌导尿包
产品性能及组成：该产品主要配置有导尿管、注水管、引流袋、纱布块、手套、托盘等，有多种导尿管、托盘配置可供医疗机构根据临床需要选用。
【产品名称】一次性使用无菌导尿包
【型号规格】Ⅰ型、Ⅱ型：Fr8、10、12、14、16、18、20、22
【生产许可证号】豫食药监械生产许20120043号
【产品注册证号】豫食药监械（准）字2013第2660047号
【产品标准编号】YZB/豫0109-2012
【性能结构】Ⅰ型：由一次性使用导尿管（有囊，双腔、三腔，Fr8、10、12、14、16、18、20、22）、引流袋、孔巾、包布组成，选配纱布块、橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、薄膜手套、医用镊子、碘伏棉球、医用棉球、试管、球囊注水器、物品盒组成（配置可选）；
Ⅱ型：由一次性使用导尿管（无囊，单腔，Fr8、10、12、14、16、18、20、22）、引流袋、孔巾、包布组成，选配纱布块、橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、薄膜手套、医用镊子、碘伏棉球、医用棉球、试管、球囊注水器、物品盒组成（配置可选）。
【适用范围】供临床用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后导尿。
【使用方法】打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】
1、本品经环氧乙烷灭菌，若内包装破损或漏气，请勿使用。
2、本品仅供一次性使用，用后销毁。
3、超过失效日期（生产批号、生产日期、失效日期见小包装封口处）禁止使用。
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。
产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”、“三腔”等。
（二）产品的结构和组成产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。
典型产品外形结构见图1（三腔导尿管）。
图1 典型有球囊三腔导尿管（三）产品的工作原理本产品工作原理与作用机理基本相同，在作用机理中描述。
（四）产品的作用机理一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起，在留置导尿时用于固定导尿管。
三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。
使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心插到膀胱（此时有尿液排出）然后再插入一定距离，使球囊完全进入膀胱。
握住阀门外套，用不带针头的注射器插入阀门内，注入额定的无菌水，使膨胀了的球囊卡住膀胱。
握住阀门的外套，缓慢的拔出注射器，此时橡胶阀门自动密封，保持球囊膨胀。
取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管。
一次性使用无菌导尿包产品技术要求hualiantong
一次性使用无菌导尿包适用范围：本品适用于临床导尿。
1.1产品型号/规格：A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
D型（内装 PVC单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
1.2产品型号/规格划分说明：根据导尿管材质、结构差异划分型号。
根据导尿管外周长尺寸差异划分规格。
2.1导尿包a) 导尿包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
b) 导尿包经环氧乙烷灭或辐照灭菌，应无菌。
c) 导尿包环氧乙烷残留量应小于10µg/g。
d) 导尿包外观应无破损。
e) 产品包装标识应清晰。
2.2外购件2.2.1一次性医用包布（治疗巾或无纺布辅料替代）、一次性医用洞巾、引流袋、注水器（注射器替代）、导尿管、检查手套、医用脱脂纱布块、棉球属II类医疗器械产品，采购时应有供方提供的有效《医疗器械注册证书》，规格、材料应符合附录A。
2.2.2卡子、注射器帽、试管、双面胶、别针属非医疗器械产品，采购时应有供方提供的《出厂检验合格证》，规格、材料应符合附录A。
a）卡子、注射器帽表面应无飞刺及制造缺陷，卡死及放开灵活可靠，用于6#-24#导尿管均能起到止水作用。
b）双面胶宽10±0.3mm，1800剥离强度≥6.5F/(N/25mm)。
一次性使用无菌硅胶导尿管产品技术要求广东百合
2.性能指标
2.1外观
2.1.1导尿管外观应符合 YY0325-2016 中4.2 的要求。
2.1.2导尿管侧孔边缘应光滑，无明显毛刺或凹陷。
2.1.3导尿管的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2尺寸
导尿管的基本尺寸应符合表 1 要求。
2.3物理性能
2.3.1强度
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.4 的要求。
2.3.2连接器分离力
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.5 的要求。
2.3.3圆锥接头
导尿管的圆锥接头应符合 GB/T 1962.1-2015 的要求。
2.3.4球囊可靠性
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.6 的要求。
2.3.5流量
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.8 的要求。
2.3.6耐弯曲性
导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.7 的要求。
2.4化学性能
2.4.1还原物质
20mL 检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO
)=0.01mol/L]的体积之
4
差应不超过 2.0mL。
2.4.2重金属
检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度ρ （Pb2+）=1μ g/mL 的标准对照液。
2.4.3酸碱度
检验液与空白液的 pH 值之差不得超过 1.0。
2.4.4环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌后，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 10μ g/g。
2.5无菌
导尿管应经一确认过的灭菌过程，使其无菌。
一次性无球囊导尿管替代肛管清洁灌肠效果观察
蠕动 ， 促进排便 清洁肠道 的 目的Ｉ ｌ ｌ 。灌肠效果 的好坏 ， 直接影响
检查及手术效果 ， 而灌肠液量的多少 、 留时间的长短 ， 保 将直接 影响灌肠效果。从人体解剖学特点看 ， 正常成人直肠长 １ ２ ｍ～ ｃ
１ ｍ，由下段肛管和上段壶腹部组成 。肛管 由两种括约肌组 ５ｃ
师。
■ 汐四日嘧露
３ 讨 论
清洁灌 肠是 由肛 门注入灌肠溶 液 ， 到软化粪便 ， 达 刺激肠
瓶 。患者取左侧卧位 ， 将导尿管顺势插入 ２ ｍ ２ ｒ， ０ｃ 一 ２ｃｌ每次灌 ｌ 洗 完毕 嘱患 者平 卧 ５ｍｎ １ ｉ， ｉ～ ０ｍｎ 然后排便 。对照组按传统灌
肠方法ｌ 采用搪瓷灌肠筒连接橡胶肛管灌洗 ， ” ， 橡胶肛管插入 直 肠 ８ｃ ０ｃ 灌 肠后 同样 嘱患 者平 卧 ， 可能 保 留 ５ｒｉ～ ｍ １ ｍ， 尽 ｎ ａ
一
次性无球 囊导尿管替代肛管清洁灌肠效果观察
彭转 莲
（ 大同煤矿集团第三医院， 山西 大同 ０ ７ １ ） ３ ０ ７
清洁灌肠是临床常用 的一项技术操作 ， 传统的搪瓷灌肠筒 连接肛管灌肠 ， 常常发生灌肠液的外流 ， 不仅达不到理想效果 ， 还易造成床单位的污染。我院 自２ ０ ０ ５年采用一次性导尿管取 代肛管连接输液器用于灌肠 ， 效果满意， 报告如下。 现 １ 资料与方法
１ 方 法 ． ２
表 ２ ２组灌肠过程中不 良反应 比较
１ 操作方法 ．１ ２
２组患者均于术前 ２ ｄ进半流食 ，术前
晚进流质饮食 ， 术前 ２ｈ开始清洁 灌肠 ， 灌肠前均 告知患者 配 合 方法 ，均由经统一培训后 的护士进行 操作 。灌肠溶液选 用 ５０ｍ ０ Ｌ肥皂水 ，与 ５０ １ ０ Ｌ的生理盐水交替 ，灌肠温度 ０ ～ ０ｍ ０ ３ ～ １℃． ９４ 试验组采用一次性无球囊导尿管连接一次性输液器 （ 输液器将靠近针头部的过滤器剪掉 ）直接连接无菌生理盐水 ，
一次性使用无菌导尿包产品技术要求hualiantong
一次性使用无菌导尿包适用范围：本品适用于临床导尿。
1.1产品型号/规格：A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
D 型（内装 PVC 单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。
E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
1.2产品型号/规格划分说明：根据导尿管材质、结构差异划分型号。
根据导尿管外周长尺寸差异划分规格。
2.1导尿包a）导尿包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件制造。
b）导尿包经环氧乙烷灭或辐照灭菌，应无菌。
c）导尿包环氧乙烷残留量应小于10%/g。
d）导尿包外观应无破损。
e）产品包装标识应清晰。
2.2外购件2.2.1一次性医用包布（治疗巾或无纺布辅料替代）、一次性医用洞巾、引流袋、注水器（注射器替代）、导尿管、检查手套、医用脱脂纱布块、棉球属n类医疗器械产品，采购时应有供方提供的有效《医疗器械注册证书》，规格、材料应符合附录A。
2.2.2卡子、注射器帽、试管、双面胶、别针属非医疗器械产品，采购时应有供方提供的《出厂检验合格证》，规格、材料应符合附录A。
a）卡子、注射器帽表面应无飞刺及制造缺陷，卡死及放开灵活可靠，用于6#-24# 导尿管均能起到止水作用。
心双面胶宽10±0.3mm, 1800剥离强度三6.5F/（N/25mm）。
一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2022年修订）
一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则（2022年修订）本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”“三腔”等。
（二）产品的结构和组成产品所用材料有天然胶乳、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。
典型产品外形结构见图1（三腔导尿管）。
图1典型有球囊三腔导尿管（三）产品的工作原理/作用机理一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起，在留置导尿时用于固定导尿管。
三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。
使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心插到膀胱（此时有尿液排出）然后再插入一定距离，使球囊完全进入膀胱。
握住阀门外套，用不带针头的注射器插入单向阀内，按照产品标识球囊容量注入额定的注射用水或0.9%氯化钠溶液，使球囊膨胀卡住膀胱。
握住阀门的外套，缓慢地拔出注射器，此时单向阀自动关闭，保持球囊膨胀。
取出导管时，用不带针头的空注射器插入单向阀内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与产品标识球囊容量接近时即可缓慢地拔出导尿管。
也可将管身剪断，以便快速排出球囊内无菌水，取出导管。
留置时间视临床需要和产品材质而定，如：乳胶导尿管一般不超过7天，硅橡胶导尿管一般不超过30天。
（四）注册单元划分的原则和实例1.医疗器械产品的注册单元以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。
2.申报同一注册单元的产品，上市后应采用同一产品名称。
采购项目配置需求一次性使用无菌导尿管、导尿包耗材技术参数要求
附件1:采购项目配置需求一、项目名称：一次性使用无菌导尿管、导尿包耗材二、技术参数要求：（一）一次性使用超滑导尿管（年度预计用量4000个）1.适用范围：用于对患者泌尿系统引流，导尿时一次性使用2.产品结构组成：单腔导尿管制药由导尿腔，排出孔和超滑涂层组成，由PVC或乳胶制成；双腔和三腔导尿管由导尿腔，球囊，排出孔，单向阀和超滑涂层组成，由乳胶制成3.材质要求：乳胶4.规格型号:4.1单腔：6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fro4.2双腔:（儿童型，妇女型，标准型,弯头型）6Fr,8Fr,IOFr,12Fr,MFr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fro4.3三腔：（儿童型，妇女型，标准型）16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fro（二）一次性使用无菌硅胶导尿管（年度预计用量400个）1.适用范围：供医院对患者导尿及引流时一次性使用2.产品结构组成：由导尿腔，球囊，排出孔，单向阀，导尿管塞（有或无），助插内芯（有或无）等组成。
3.材质要求：硅胶4.规格型号：4.1双腔（儿童型，妇女型，标准型）、三腔（妇女型，标准型）；2.Omm（6Fr）~8.7mm（26Fr）,带囊的球囊容积为1.5mL,3mL,3~5mL,5mL,5"IOmL,10mL,5~15mL,20mL,30mL,50mL,30^50mLo4.2双腔（儿童型，妇女型，标准型），规格：2.0mm（6Fr）~8.7mm（26Fr）,带囊的球囊容积为15mLo4.3三腔（妇女型，标准型），规格：4.7mm（14Fr）~8.7mm（26Fr）,带囊的球囊容积为15mL o（三）一次性使用导尿包（年度预计用量5000个）1.适用范围：用于对患者一次性导尿用。
2.产品结构组成：主要由导尿管，导尿夹，塑料镶子，碘伏消毒棉球，注射器（内装无菌水，非注射人体使用），集尿袋，塑料试管，纱布块，孔布，医用橡胶检查手套，润滑剂，器械盘1,器械盘2和托盘组成。
风险管理报告(导尿包)
江苏华东医疗器械实业有限公司QMS文件文件名称：一次性使用导尿包风险分析报告文件编号：HD/QR7.3—05.17版本：A/0编制：年月日审核：年月日批准: 年月日目录第一章综述…………………………………………………1-2第二章风险管理评审输入…………………………………2-3第三章风险管理评审.............................................4—5第四章风险管理评审结论 (5)附录1 ………………………………………………………7—10附录2 ………………………………………………………11—12附录3 ………………………………………………………13—15第一章综述1、产品简介依据医疗器械产品分类目录,一次性使用导尿包属医疗器械二类产品.本产品供临床患者导尿使用.按导尿管分为A型和B型两种。
A型为无球囊导尿管，B型为双腔球囊导尿管，按导尿管的规格将导尿包分为10＃~20#.导尿包由基本配置：一次性使用导尿管、引流袋、纱布片、治疗巾、镊子、橡胶检查手套和选用配置：止流夹、碘伏棉球、液体石蜡棉球、液体推注器、小试管、方巾、托盘、腰盘、方盘配包组成。
主要原始材料有：医用PVC片材，无纺布、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、天然乳胶、医用聚苯乙烯树脂、硅橡胶、聚丙烯符合药典规定的碘伏和液体石蜡。
其生产工艺是：零配件生产、外购产品都经检测合格→配包→初包装→外包装→EO灭菌→解析。
产品的灭菌有效期为2年。
2、风险管理计划及实施情况简介一次性使用导尿包风险管理计划已于2007年立项并实施，由于YY/T0316—2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用已于2008年4月25日重新发布，于2009年6月1日正式实施，为完善风险管理报告,我公司于2011年3月5日开始重新策划一次性使用导尿包风险管理报告，制定一次性使用导尿包风险管理计划，确定一次性使用导尿包风险可接受准则，对产品设计开发阶段风险管理活动以及生产和生产后信息反馈进行评审，同时为完善一次性使用导尿包风险管理报告，公司组建了风险管理小组，确定了一次性使用导尿包风险管理负责人，确保一次性使用导尿包风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。
一次性使用无菌硅胶导尿管使用说明书
一次性使用无菌硅胶导尿管使用说明书环氧乙烷(Ethylene Oxide) 灭菌只限使用一次保持干燥包装若开启或损坏，切勿使用避免阳光直射使用前请仔细阅读所有说明、警告和注意事项。
生产许可证编号：鲁食药监械生产许20180066号医疗器械注册证编号：鲁械注准20182140383产品技术要求编号：鲁械注准20182140383产品型号规格：一次性使用无菌硅胶导尿管按导管外径不同划分为不同规格（见表 1），医生可以根据成人男女及儿童等具体情况选用不同导尿管。
表1 导尿管型号及规格型号规格标准型双腔 2.0mm(6Fr)/2.7mm(8Fr)/3.3mm(10Fr)/4.0mm(12Fr)/4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）三腔 4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）女用型双腔 2.0mm(6Fr)/2.7mm(8Fr)/3.3mm(10Fr)/4.0mm(12Fr)/4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）三腔 4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）标准型（双腔、三腔）：使用人群不分性别，推荐1-3岁儿童选用10Fr及以下规格，4-7岁儿童选用10-12Fr，8-10岁儿童选用12Fr，11-18岁儿童选用12-18Fr，建议成人选用14Fr及以上规格，操作人员还可根据实际情况选用合适规格。
2024年一次性使用无球囊导尿管市场发展现状
2024年一次性使用无球囊导尿管市场发展现状引言导尿是一种常见的医疗操作，用于排除尿液，缓解尿液潴留等症状。
传统的导尿管通常使用球囊来固定管道，但是这种设计存在一些不便之处。
为了解决这一问题，一次性使用无球囊导尿管应运而生。
本文将对2024年一次性使用无球囊导尿管市场发展现状进行分析。
无球囊导尿管的定义和特点一次性使用无球囊导尿管是一种不需要球囊来固定或固定性能较差的导尿管。
它通常由柔软材料制成，具有以下特点：- 便捷：由于无球囊，插入和拔出均较为容易，无需额外的手术器械。
- 舒适：无球囊的设计减少了对患者的不适感，降低了感染和尿道刺激的风险。
- 安全：减少了导尿管意外移位的风险，尤其对于需要长期使用导尿管的患者来说，更加可靠。
无球囊导尿管市场发展现状市场规模和增长趋势随着一次性使用无球囊导尿管在临床实践中的应用逐渐增加，该市场规模也在迅速扩大。
根据市场调研数据，从2015年到2020年，市场规模年均增长率超过20%。
预计在未来几年内，市场仍将保持强劲增长。
市场竞争格局目前，一次性使用无球囊导尿管市场竞争激烈，主要的厂商包括但不限于：ABC 公司、XYZ公司、123公司等。
这些公司通过不断进行产品研发、创新和市场推广来争夺市场份额。
此外，一些新兴的创业公司也加入了竞争，加剧了市场的竞争格局。
主要应用领域一次性使用无球囊导尿管主要应用于以下领域： - 医院和诊所：作为常见的医疗操作，导尿在医院和诊所中频繁进行，一次性使用无球囊导尿管因其便捷和舒适的特点而受到医护人员的喜爱。
- 家庭护理：一些长期需要导尿的患者选择在家中使用导尿管，无球囊导尿管的使用方便性和安全性使其成为理想的选择。
市场驱动因素无球囊导尿管市场的发展受到多个因素的驱动，包括但不限于以下几点： - 技术进步：新材料和新技术的应用促使无球囊导尿管的性能和质量得到提升，满足了患者和医护人员对产品的高要求。
- 人口老龄化：随着老年人口的增加，导尿需求也随之增加，一次性使用无球囊导尿管因其便捷、舒适和安全的特点受到欢迎。
2015导尿管产品介绍
• 国内的导尿管年需求量约为2000-2200万支，全 球年用量为1.2亿支左右。
• 国内的部分竞争对手有：
公司名称
销量，万支/月
价格（出口出厂价）， 元/支
广州维力
40-50
8.5-10
浙江优特格尔
15
8-10
中山沃德
10~15
8-10
硅胶导尿管的特点
• 硅橡胶具有良好的生物相容性，留置过程中对 人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应、机 体排异反应极少；
• 4.膀胱冲洗方法不正确 ,由于滴速过快，压力过高，以致气囊对膀胱 黏膜的局部刺激，可导致大量血尿。
留置导尿管常见的问题
• 尿管脱出的原因分析：
• 1.气囊中注入了气体导致气囊内气体经气囊活塞逸出。 • 气囊内注水过少.这是由于气囊中的水也可经气囊活塞缓慢蒸发,引
起气囊内水量减少。 • 2.气囊活塞松动.气囊中的气体经活塞逸出，导致气囊变小而脱出。 • 3.在行膀胱冲洗时,穿刺点距气囊通道过近,刺破气囊管道。 • 4.烦躁患者由于意识不清,缺乏必要的束缚而强行拉出尿管。
• 导尿管的选择： • 1.一般临床上成人用的导尿管应选择16－18F的双腔气囊导尿管. • 2.年老体弱长期卧床的女性衰竭病人，应选择型号较大管腔较粗的
尿管. • 3.前列腺肥大的病人，由于尿道粘膜弹性差，比较薄脆，容易引起
尿道粘膜破裂，应选择型号较细尿管. • 4.前列腺增生、膀胱肿瘤手术后需要通畅引流以防止导尿管堵塞引
规格型号
序号 规格，Fr 外径
色标
1
8-18 2.7-6.0
/
2
6
2.0 浅绿色
3
8
2.7 淡蓝色
4
10
导尿管的管理
预防感染
保持引流系统的密闭性 在导尿管表面涂抹抗菌剂
降低风险的质量保证
确保导尿管的正确使用；
明确拔管指征并拔除导尿管；
确保手部卫生及导尿管的正确护理
CA-UTI患者的处理
治疗前进行尿培养和更换导尿管
导尿管伴随性尿路感染患者的治疗配合
尤其心梗病人，应选择较细的导尿管
润滑剂的选择
无菌液体石蜡、生理
盐水、利多卡因凝胶、 0. 5％ 碘伏、复方阿 米卡星凝胶、黄体酮
囊内注入成分与注入量
气囊扩张有注入气体和液体2种方法。液体首选
注射用水、无菌蒸馏水，其次为生理盐水。每
次注水量男性10～12 ml，女性12～15 ml
导尿管及尿袋更换时间
尿液pH值>6.8，更换导尿管的最佳时间间隔是
2周，尿液pH值<6.7，更换导尿管的最佳时间
是 4周
一次性普通无菌集尿袋的更换时间以2次/周，
单向活瓣集尿袋的更换时间以1次/周为宜
拔除方法
传统拔管方法
改进拔管方法 无痛拔管方法
导尿管的管理 （一）导尿管的维护
（二）导尿管的日常护理
我院尿管的种类
材质 硅胶
结构 单腔
型 号 14F、16F
留置时间 29天 29天
双腔 6F、8F、10F、20F（抗菌超滑） 三腔 22F
乳胶
双腔
16F、18F
我院尿管的种类
我院一次性导尿包
不含导尿管
导尿管的选择
性别
男性 F14-F18
女性 F16-F18
儿童 F6-F12
初次留置导尿管者，不宜选用过粗的导尿管，
对于没有出现尿路感染症状的留置导尿、耻骨上导
小儿留置导尿管
2
导尿目的
1、直接从膀胱导出不受污染的尿标本，作细菌培养，测量 膀胱容量、压力及检查残余尿量，鉴别尿闭及尿潴留，以助 诊断。 2、为尿潴留患者放出尿液，以减轻痛苦。 3、盆腔内器官手术前，为患者导尿，以排空膀胱，避免手 术中误伤。 4、昏迷、尿失禁或会阴部有损伤时，保留导尿管以保持局 部干燥，清洁。某些泌尿系统疾病手术后，作为支架引流， 经导尿管对膀胱进行药物灌注治疗。 5、抢救休克或垂危病员，正确记录尿量、比重，为病情变 化提供依据。
8
操作流程
7、将看护垫垫于病人臀下，打开导尿包，将弯盘 置于近会阴处，弯盘放于病员两腿之间，左手戴手 套，右手持止镊子消毒棉球依次擦洗：女（阴阜-大 阴唇-小阴唇-尿道口至肛门）男（阴阜-阴囊-阴茎尿道口-龟头-冠状沟）将污棉球放于弯盘内，摘手 套放于弯盘内，弯盘置于床尾。
9
操作流程
8、取下无菌导尿包置于病员两腿之间，打开导尿 包，戴手套，铺孔巾，使孔巾与导尿包包布形成一 无菌区，检查尿管气囊有无漏气。 9、取一弯盘置于病员左侧孔巾口旁，用石蜡油棉 球润滑导尿管前端至气囊后男：20-22cm 女：46cm,放于孔巾口旁的弯盘内。 10、第二遍消毒 男：尿道口-龟头-冠状沟 女：尿道口-两侧小阴唇-尿道口
3
导尿材料
1 导尿管材质 一次性无菌双腔球囊导尿管，除导 管阀外全部为硅橡胶，纯硅胶制做对尿道粘膜 刺激 很小，管腔不会因血尿和尿成分附着使主通道变狭 小。透明的导管在使用后便于观察尿的性状、颜色。 2导尿管结构 由导管头、气囊 、管身 、锥形接 口、导管阀 、导丝构成。 3 尿管的选择 根据小儿的年龄和阴茎的发育来选 择 适合的导尿管的型号。
13
体会
2、应严格按导管阀上标明的注水剂量 ，注 入球囊内无菌生理盐水。不要注入规定容量 以外的：过多地注入-球囊的负荷增大造成球 囊破裂 、过少注入-球囊没有完全充起起不 到固定作用 ，造成尿管脱出。 3、尿管球囊充起拉至尿道内口确认固定后 ， 应将尿管再往膀胱内插入1 -2cm，以免球囊 长时间压迫 、刺激尿道内口使患儿产生尿意 和造成后尿道的损伤 。
一次性使用无菌导尿管_包_包装标志问题探讨
文章编号：1671-7104(2012)02-0140-02一次性使用无菌导尿管（包）包装标志问题探讨者】 李闻涛 陕西省医疗器械检测中心，西安，710065要】 针对目前市售一次性使用导尿管（包）的包装标志存在的问题进行了汇总，分析了其危害性，并提出了改进的建议。
键 词】 一次性使用无菌导尿管（包）；包装；标志 【作【摘【关 【中图分类号】 R197.39 【文献标志码】 Bdoi:10.3969/j.issn.1671-7104.2012.02.018Discussion on Packaging and Marking of the Sterile Urethral Catheter(Catheterization bag)Writer 】 Li WentaoThe Medical E quipment E xamination Center of Shanxi, Xi ’an, 710065【【 Abstract 】 This paper gathered the problem in the Sterile Urethral Catheter(Catheterization bag)’s packaging and marking, analyzedthe harmfulness and gave the improvement suggestion.【K ey w ords 】 Sterile Urethral Catheter(Catheterization bag), P ackaging , Marking导尿管是通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱的 管状器械[1]。
目前我国市售导尿管所用的材质有：乳 胶、硅胶、橡胶以及软性聚氯乙烯，其中乳胶材质的 导尿管约占总量的70%左右。
导尿管按其腔体的个数 可分为单腔导尿管、双腔导尿管及三腔导尿管；根据 其是否具有球囊又可分为无球囊导管和有球囊导管。
2024年一次性使用无球囊导尿管市场策略
2024年一次性使用无球囊导尿管市场策略简介随着医疗技术的不断发展，一次性使用无球囊导尿管作为一种常见的医疗器械，其市场需求日益增长。
这篇文档将介绍2024年一次性使用无球囊导尿管市场策略。
市场背景导尿管作为一种常见的医疗器械，广泛应用于医疗行业，特别是在尿液排泄管理中。
一次性使用无球囊导尿管由于其便利性和卫生性而备受医生和患者的青睐。
随着人们对医疗卫生意识的提高和对医疗器械质量要求的不断增加，一次性使用无球囊导尿管市场前景广阔。
市场策略1. 市场定位针对一次性使用无球囊导尿管的市场，确定目标客户为医院、诊所和个人用户。
在医院和诊所方面，重点关注大型综合医院和专科医院。
个人用户方面，重点关注需要长期使用导尿管的老年人和残障人士等。
2. 提供高品质产品为了在竞争激烈的市场中脱颖而出，必须提供高品质的一次性使用无球囊导尿管。
这包括使用符合相关标准和规定的材料，确保产品安全可靠，并通过严格的质量控制流程来保证产品质量。
3. 开展市场推广活动为了提高品牌知名度并扩大市场份额，可以采取以下市场推广活动：•在医学会议上展示产品，并安排专业人员介绍产品的优势和特点；•制作宣传册和产品手册，通过医院、诊所和社区医疗机构进行宣传和分发；•与医疗器械经销商合作，通过其渠道推广产品；•利用互联网和社交媒体平台进行在线推广，吸引潜在客户关注。
4. 建立良好的售后服务提供良好的售后服务对于保持客户忠诚度和口碑至关重要。
建立一个专业的客户服务团队，及时回答客户的问题和解决问题是必要的。
此外，可以提供客户培训，教授正确使用一次性使用无球囊导尿管的方法和注意事项，以提高客户满意度。
5. 定期研发和创新市场竞争激烈，不断研发和创新是保持竞争优势的关键。
定期投入研发资金，改进产品设计和功能，以满足不断变化的市场需求。
同时，关注市场的新趋势和技术进展，将其应用到产品中，不断开拓市场。
总结通过市场定位、提供高品质产品、市场推广活动、良好的售后服务和定期研发创新，一次性使用无球囊导尿管可以在竞争激烈的市场中获得优势。
一次性使用PVC导尿管技术要求
一次性使用PVC导尿管技术要求医疗器械产品技术要求编号：一次性使用PVC导尿管1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号1.1.1一次性使用超滑导尿管按外径尺寸规格分为6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR，共13种规格。
1.2 划分说明1.2.1 一次性使用PVC导尿管示意图1.2.2一次性使用PVC导尿管尺寸规格采用国内外最常见的法国规格表示，这是以导管的周长表示的规格系列。
导管周长=πD≈3D，法国规格除以3即为导管外径(mm)。
2. 性能指标2.1 物理指标2.1.1 外观当用正常视力或矫正视力在 2.5倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。
2.1.2 尺寸一次性使用PVC导尿管的公称外径应精确到0.1mm，公差为±0.33mm，全长和有效长度应符合YY0325-2002中表1的要求。
2.1.3 强度按YY 0325—2002 附录A 所给方法试验时，尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂。
2.1.4耐弯曲性能按附录A的规定对管身进行耐弯曲性能试验时，试验段长度为150mm，管身不得出现打折现象。
2.1.5 流量按YY 0325—2002 附录E 所给方法试验时，应符合YY0325-2002中表2的规定。
2.2 化学指标2.2.1 环氧乙烷残留量一次性使用超滑导尿管若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤10μg/g。
2.3 生物指标2.3.1 无菌应一经确认的灭菌过程使一次性使用超滑导尿管无菌3. 检验方法按附录B检验判定依据表进行检验判定，以下检验项目应符合要求3.1 物理指标3.1.1外观以目力观察，应符合2.1.1的要求。
3.1.2 尺寸以通用量具测量应符合的2.1.2要求。
3.1.3 强度按YY 0325—2002中附录A 所给方法试验，应符合2.1.3要求。
一次性使用无菌导尿管不良事件2例报告
一次性使用无菌导尿管不良事件2例报告
邵峰;赵杨
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2009(028)011
【摘要】病例1:患者男,62岁,因脑梗阻入院治疗,2009年5月15日因昏迷需持续导尿,两周后,在置换一次性使用无菌导尿管(二腔)时,当置入后推注生理盐水10mL 即出现球囊破裂,立即更换一次性使用无菌导尿管,未再出现异常.rn病例2:患者男,50岁,因左脑挫裂伤入院治疗,2007年7月4日病人处于昏迷需持续性导尿,当苏醒后患者神志恍惚、烦躁,自行拔出一次性使用无菌导尿管(二腔),球囊部分脱落,部分导尿管残留于膀胱内;7月30日手术取出膀胱内3cm大小导管断管.
【总页数】1页(P702)
【作者】邵峰;赵杨
【作者单位】济南市食品药品监督管理局长清区分局,山东,济南,250300;济南市食品药品监督管理局长清区分局,山东,济南,250300
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.一次性使用无菌导尿管(包)包装标志问题探讨 [J], 李闻涛
2.顶空气相色谱法测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量 [J], 张成;王刚林
3.关于一次性使用无菌导尿管润滑剂的研究 [J], 龚立雄;朱勇超;王丽;王婧怡;徐思
康;刘伟
4.关于一次性使用无菌导尿管的审评要求思考 [J], 湛娜
5.一次性使用无菌导尿管(包)不良事件的分析研究 [J], 王伟;刘忠芳;王悦超
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导尿管产品技术审评规范（2009版）
附件4：导尿管产品技术审评规范（2009版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合导尿管产品的特点，为规范导尿管产品的技术审评工作，特制定本规范。
一、产品管理类别的确定依据《医疗器械分类目录》，导尿管类产品类代码为6866－4，属医用高分子材料及制品，管理类别为II类。
二、产品名称的要求一般应为一次性使用无菌导尿管。
产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”、“三腔”等。
三、产品的结构组成导尿管一般由尖端、球囊、锥口、阀和管身组成。
按照使用对象划分为男用（有、无球囊）；女用（有、无球囊）；小儿用（有、无球囊）。
按照结构类型划分为单腔（有、无球囊）；多腔（有、无球囊）。
四、产品工作原理通过尿道插入膀胱腔实现排尿和膀胱冲洗。
五、产品适用的相关标准一般常用的国家标准、行业标准包括：GB 191-2008 包装、储运图示标志GB/T 2828-2003 逐批检验计数抽样程序及表（适用于连续批的检验）GB/T 2829－2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于过程稳定性的检验）GB/T 14233.1－1998 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.2－2005 医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第1部分：一般性能试验方法GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验YY/T0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0325－2002 一次性使用无菌导尿管注：以上标准应采用最新版本六、产品预期用途：通过尿道插入膀胱腔供排尿和冲洗膀胱。
导尿管使用说明书
一次性使用导尿管使用说明书
品
●产品结构、性能
一次性使用导尿管（以下简称导尿管）由导管和接头组成，分硅胶类和塑料类，其中硅胶类导尿管分有球囊导尿管和无球囊导尿管两种，塑料类导尿管为单腔无球囊。
导尿管按外径及长度含有多个规格（见表1、表2），依据成人男女及儿童等不一样体型情况选择。
表1 导尿管规格
表2导尿管长度
●产品用途、适用范围
适适用于导尿等。
●使用方法
1、依据患者不一样体型情况选择适宜规格导尿管。
2、从启口处打开塑料包装袋，取出导尿管，操作人员手部和患者使用部位应进行常规消毒，操作人员应戴好手套。
3、为便于导尿管插入，导尿管尖端及管身可用医用液体石腊或其它适宜润滑剂润滑。
4、无球囊导尿管插入后，应用胶带等适宜方法加以固定，预防脱落滑出体外，患者引流部位用灭菌纱布或复膜布等遮盖，预防外界环境污染。
有球囊导尿管从充气阀向球囊内注入灭菌注射用水或充入气体，使球囊充起，固定导尿管。
5、导尿管和引流导管连接，经过流量调整装置或导管夹控制流量。
●注意事项、警示及提醒性说明
1、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌使用期2年，包装上有环氧乙烷灭菌标识。
使用前应检验包装封口处生产批号，是否在使用期内，并检验包装完好情况，如有破损，严禁使用。
2、本产品包装上有一次性使用标识，提醒用户本产品限一次性使用，用后销毁，严禁反复使用。
3、本产品应由医护人员或在医生指导下使用。
4、本品应存放在通风、干燥无腐蚀性物体室内。
●企业许可证号：
●产品注册证号：
●产品标准号：。
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一次性无球囊导尿管
目的观察使用一次性无球囊导尿管为前列腺增生患者留取尿培养标本的临床效果。
方法选取2012年1月～2013年12月在我科留取尿培养的前列腺增生患者78例，随机分为两组，对照组使用Foley导尿管留取尿培养标本，实验组使用一次性无球囊导尿管留取尿培养标本，比较两组患者的临床效果、实验室结果和并发症。
结果临床效果显示实验组显效32例，有效7例，无效0例，总有效率100%；对照组显效9例，有效27例，无效3例，总有效率92.30%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；实验室检查结果显示实验组细菌污染1例，占2.56%，对照组细菌污染5例，占12.82%，两组比较差异有统计学意义，（P ＜0.05）；并发症显示实验组尿道出血1例，占2.56%，尿道疼痛23例，占58.97%，对照组尿道出血5例，占12.82%，尿道疼痛28例，占71.79%，两组比较差异有统计学意义，（P＜0.05）。
结论采用一次性无球囊导尿管为前列腺增生患者留取尿培养标本大大提高了安置成功率、减少了细菌污染和并发生的发生，值得临床推广应用。
标签：一次性无球囊导尿管；前列腺增生；留取尿培养标本
尿常规检查是筛选泌尿系感染的常用方法，而尿培养则是确定有无细菌生长和诊断尿路感染的重要指标[1]。
使用导尿管直接经尿道插入膀胱，获取膀胱尿液，可减少尿液标本污染，准确反映膀胱感染情况[2]。
目前，国内关于采用一次性无球囊导尿管留取尿培养标本的研究报道较少，本研究采用一次性无球囊导尿管应用于前列腺增生患者留取尿培养标本，取得了良好的效果，现具体报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选取2012年1月～2013年12月在我科留取尿培养标本的前列腺增生患者78例，随机分为两组，实验组39例，年龄53～87岁，对照组39例，年龄51～90岁，两组患者年龄、前列腺增生程度比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法
1.2.1 材料准备无菌导尿包1个，尿培养杯1个，一次性无球囊导尿管1根（【产品标准】YZB/苏0116-2006 【生产厂家】扬州市双菱医疗器械有限公司【批准文号】苏食药监械（准）字2005第2660482号）。
1.2.2 方法实验组、对照组均按照导尿术的方法[3]，严格按照无菌技术，常规消毒后，从尿道口打入润滑止痛胶。
实验组使用一次性无球囊导尿管，对照组使用Foley导尿管，见尿后再插入1～2cm，用无菌标本瓶接取尿液15ml，盖好瓶盖，立即送检。
1.3 评价标准临床效果评价标准显效：尿管插入无阻碍；有效：尿管插入有阻碍，但仍完成留取；无效：尿管插入失败，未完成留取，总有效率=（显效人数+有效人数）/总人数×100%[4]。
细菌污染评价标准培养基生长三种及三种以上细菌考虑标本污染的可能性大。
尿道出血评价标准肉眼观察、镜下查红细胞；尿道疼痛评价标准询问患者疼痛感。
1.4 统计学处理采用SPSS18.0软件对所得数据进行统计学分析，
2 结果
2.1 两组患者临床效果比较实验组显效32例，有效7例，无效0例；对照组显效9例，有效27例，无效3例，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
见表1。
2.2 两组患者标本实验室结果比较实验组细菌污染1例，占2.56%，对照组细菌污染5例，占12.82%，两组比较差异有统计学意义，（P＜0.05）。
2.3 两组患者并发症比较通过肉眼观察和镜下检查红细胞、询问患者疼痛感的方法得出以下数据，实验组尿道出血1例，尿道疼痛23例；對照组尿道出血5例，尿道疼痛28例，两组比较差异有统计学意义，（P＜0.05）。
见表2。
3 讨论
目前临床上关于留取尿培养方法的报道各异。
然而相关文献报道，中段尿定性培养假阳性率达61.1%[1]。
也有学者认为，膀胱穿刺尿细菌培养才是金标准，但该方法为有创检查，难以在临床推广[5]。
目前临床常选择留取患者的中段尿培养或一次性导尿。
导尿时通常使用的均为一次性导尿护理包中的导尿管。
导尿时患者常会因为尿管较粗且硬度很大对尿道产生较大刺激而感觉疼痛或不适[6]，这种外源性的刺激还会引起尿道括约肌的收缩，导致尿道暂时性的关闭，而导致导尿无效而增加插管的难度[7]，同时，此种插管方式对尿道黏膜造成一定的损伤，由此造成对尿标本的污染[8]。
美国疾控中心有报道称，医院内感染中由导尿或留置导尿管引起的尿路感染占45%左右，居于院内感染的第一位[9]。
有文献资料报道，男性患者留置尿管失败最主要的原因是老年患者前列腺增生引起后尿道梗阻，当用较细的导尿管时，偏软的尿管容易在后尿道前列腺部位受阻、打折，不能通过前列腺梗阻部位进入膀胱[10]。
本研究采用一次性无球囊导尿管为78例前列腺增生患者留取尿培养标本，取得良好的效果。
由于一次性无球囊导尿管由硅胶材料所制，且管径是Foley导尿管的1/3，插入时对尿道口黏膜接触面积相应缩小，因此对患者尿道黏膜的刺激较Foley导尿管相比大大减小，安置成功率大大提高，尿道黏膜损伤率大大降低。
患者对导尿术的耐受性明显提高，不适主诉减少，充分保证了检查效果[11]。
再有，一次性无球囊导尿管虽然管径较细，但它是专用导尿管，硬度和韧性适用于男性患者，特别是针对前列腺增生导尿有较大阻力的患者使用一次性无球囊导尿管不易发生卷曲，插管过程更加顺利，可避免反复插管，有效减轻患者痛苦。
本研究数据表明：实验组临
床治疗效果明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义，实验组细菌污染情况明显少于对照组，两组比较差异有统计学意义，实验组并发症明显少于对照组，两组比较差异有统计学意义。
综上所述，采用一次性无球囊导尿管为前列腺增生患者留取尿培养标本大大提高了安置成功率、减少了细菌污染、尿道出血和患者的疼痛感，值得临床推广应用。
参考文献：
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[2]李伟健.巧用1次性吸痰管留取尿培养[J]. 护理研究论丛2010，9（5）.
[3]殷磊.护理学基础[M].第3版.人民卫生出版社，2002，313-315.
[4] 邹苗妙.头皮针胶管在女患者留取尿培养标本中的临床运用[J].中国医学创新，2013，10（21）：76-78.
[5] 姜小梅，吴菊英，王.改良尿标本留取方式对中段尿培养结果的影响[J].护理研究，2012，26（5）：1305-1306.
[6] 耿艳莉，王明秀.一次性头皮针用于女患者留取尿培养标本[J].护理学杂志，2010，22.
[7] 秦秋梅.两种留取尿标本方法对女性患者尿常规检查结果的影响分析及护理[J].中国实用医学，2013，8（3）：208-209.
[8]孙亮.一次性静脉营养袋在留取尿培养中的应用[J].中华现代护理杂志，2011，17（5）：615
[9]蒋援非，宋丹英.留置导尿重点环节应注意的问题[J].牡丹江医学院学报，2007，28（2）：82-83.
[10]何远桥，郭炬，吕磊，等.初次导尿失败原因分析及处理[J].中国全科医学，2010，13（16）：1829-1833.
[11] 邱华.清洁导尿用于留取尿培养标本的护理观察[J].按摩与康复医学，2011，1（中）：154.。