检测数据原始记录与保存

检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度

试验检测原始数据的填写、校核、更正、修改和保管制度
凡是纳入质量保证体系的样品接收、保管、分析、检测记录，均属试验检测原始记录，必须按本规定进行管理。

一、原始记录的填写
1、填写原始记录，不得用铅笔书定，字迹清楚，纸面整洁。

2、填写原始记录，应特别注意试样（件）的顺序编号、制作或抽取日期、试验检测日期。

3、检测所用主要设备名称、规程及完好状况填写测试环境，如温度、湿度、天气或实际工作量和工作状况，应在原始记录单上作出记录。

4、试验检测报告及其原始记录一律采用法定计量单位。

二、原始记录的校核
1、原始记录的填写完后，应由本专检测室负责人进行校核。

2、校核主要查对测试样品的记录内容与送样委托单、检验通知单、样品标记和顺序编号是否完全一致。

3、校核后签上记录者和校核者的姓名，以示负责。

三、更正和修改
1、原始记录不准涂改、刮、擦、改，只准划改，划改外由划改人盖上红印私章。

2、校核中发现错误时，由原始记录填写人进行修改并盖修改人私章。

3、因试样委托单或委托人错误，需要改原始记录时，一律由具有委托单位负责任签字的单位证明，并由送样人向中心主任提出申请，经领导研究同意后，通知原始记录人进行更改。

四、原始记录的保管
1、原始记录一律采用与检验报告相同的编码。

2、原始记录与试验报告单一起，交由室资料员登记保存在资料档案室（柜）里。

保管期为本工程竣工后三年。

3、记录本不准撕毁和缺页，发现此情况，保管者应负责任。

4、原始记录应保存在合格的档案室里，防止霉烂虫蛀。

5、原始记录查阅须经技术负责人（或质保负责人）同意并登记后方进行。

原始记录的保存和数据处理的要求

原始记录的保存和数据处理的要求1 目的为使原始记录准确完整，统一数据处理方法，特制定本规定。

2 适用范围适用于本所原始记录的保存及数据处理。

3 职责实验人员及有检测任务的业务室兼职档案员执行本规定。

4 原始记录保存4.1 上报的数据报表都要经填写人自校后科室内质控人员及其室主任复核后上报到所科研科。

4.2 原始记录由室内兼职档案员统一保存。

每年年底将整理好的原始记录在科室归档，常规原始记录保存三年；课题原始记录随专题报告一起归档。

上报的数据报表、检测报告、课题报告及相关材料由各科室送科研科统一归档。

5 检测数据处理的有关规定5.1 检测数值处理的记录、运算和报告必须注意有效数字，数据的有效数位应与检测系统的精密度相适应。

有效数据的数位不能任意增删。

5.2 根据记录的原始数据进行数据处理时，应按以下原则进行：5.2.1 数字的修改规则按GB8170/87数值修改规则进行修改；5.2.2 进舍规则如果舍弃数字的最左一位数字小于5时，则舍去即保留的各位数字不变；如果舍弃数字的最左一位数字大于5或等于5时，而其后并非全部为0的数字时，则进1，即保留的末位数字加1；如果舍弃数字的最左一位数字为5，而其后无数字或皆为0时，若所保留的末位数字奇数（1，3，5，7，9）则进1，为偶数（2，4，6，8，10）则舍弃。

5.2.3 记数规则记录测量数据时，只保留一位可疑数字；表示精密度通常只取一位有效数字，测定次数很多时，方可取两位有效数字，且最多取两位；在数值计算中，当有效数字数位确定后，其余数字应按修约规则一律舍去；在数值计算中，某些倍数、分数、不连续物理量的数目、以及不经测量而完全据理论计算或定义得到得数值，其有效数字可视为无限，这类数值在计算中需几位写几位；测量结果的有效数字所能达到的位数不能底低于方法检测线的有效数字所能达到的位数。

5.2.4 近似计算规则（1）加法和减法几个近似数相加减时，其和或差的有效数字决定于绝对误差最大的数值，即最后结果的有效数字自左起不超过所参加计算的近似值中第一个出现的可疑数字。

13、原始记录及数据处理的规定

十三、原始记录及数据处理的规定
1、原始记录
原始记录是工程检测结果的如实记载，不能用铅笔填写，应按规定格式填写完整、清洁、工整，不得涂改，一般不允许外单位查阅原始记录。

原始记录应有检验人员、记录员和校核人员的签名。

发现原始数据错误应退回检测人员处理，如系计算错误，作废数据应划两条水平线，将正确数据填在其上方，更改人予以盖章。

原始记录在检验报告发出的同时，送资料室存档，保存期不能少于5年。

2、数据处理
数据修约应严格执行GB8170-87的规定。

在进行数据处理时，必须注意数据的可靠性，即：在一组条件完全相同的重复试验中，当发现有某个过大或过小的异常值时应按数理统计方法进行鉴别并决定取舍。

一般是将计量值同鉴别值相比较，若超出则舍去，具体有莱特准则、格拉布斯准则、肖维涅准则。

整理后的数据应填适应的原始记录表的相应部位。

3、检验报告的有关规定
检验报告采用国家标准规范推荐的各种统一检验报告表格形式，表格内容应填写完整，签名齐全，文字简洁、字迹清晰、数据准确、结论正确。

检验报告一律由检测人员填写，经校核人员核算后由中心技术负责人签发，并经中心办公室登记编号，盖印后方可发送。

填写检验报告中，有关检测人员或用户（委托方人员）发现报告有误时，应按质量控制体系有关流程进行复检，复检后确认检测有误后，可更改原检测报告，第二份检测报告由复检人员填写、签发，并应在报告中注明第一份报告作废。

检验报告任何人不得更改，若对报告内容、检测结论有异议时，应按检测质量申诉的处理规定程序执行。

委托检验项目复写一式四份，分别送存委托单位、试验专业室、资料室、存根联。

临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程

临床试验原始资料记录修改和保存的标准操作规程一、目的为确保临床试验的数据记录、修改和保存的一致性和完整性，制定本标准操作规程。

二、适用范围本标准操作规程适用于所有临床试验相关的原始资料记录、修改和保存。

三、定义1. 原始资料记录：指在临床试验过程中直接记录的所有数据、观察结果、文件和报告的纸质或电子形式。

2. 修改：指对原始资料记录进行更正、删除、添加或修正的行为。

3. 保存：指将原始资料记录存储在适当的介质上，并采取必要的措施以确保其可靠性和完整性。

四、修改原始资料记录的程序1. 修改记录的合法性：任何修改必须有明确的原因并得到试验者、监察员、委员会和管理人员的批准。

2. 修改记录的方式：改正原始资料记录时，应使用一种清晰、可识别的方式，例如使用红色墨水或其他特殊标记。

3. 修改记录的内容：必须记录修改的日期、修改的原因、修改人员的签名和职务。

4. 修改记录的可追溯性：应确保每个记录上的修改都有正确的编号，并将修改记录与原始记录保持关联。

五、保存原始资料记录的要求1. 原始资料记录的存储：应采用安全、可靠的方式存储原始资料记录，例如使用防火、防水、防霉等措施。

2. 原始资料记录的备份：应定期进行原始资料记录的备份，并将备份存储在安全可靠的地方，以防误操作或数据丢失。

3. 原始资料记录的保密性：原始资料记录应只限于授权人员访问，确保试验数据的机密性和安全性。

六、备查文件的保存1. 备查文件的定义：指辅助原始资料记录的文件，例如试验计划、审批文件、数据管理计划等。

2. 备查文件的管理：备查文件应妥善管理，确保其可追溯性、准确性和完整性。

3. 备查文件的保存：备查文件应保存至试验结束后的指定时间，时间根据国家和地区的法规和相关要求确定。

七、质量控制和质量保证为确保临床试验的数据记录、修改和保存的质量，应进行以下质控和质保措施：1. 内部质量控制：建立严格的内部质量控制体系，检查和审查原始资料记录的准确性和合规性。

超声波检测原始记录

超声波检测原始记录超声波检测（Ultrasonic Testing，简称UT）是一种常见的无损检测技术，在工业、医疗、建筑等领域得到广泛应用。

超声波检测通过发射超声波并接收其反射信号，来评估被测物体的内部结构、缺陷、厚度等信息。

而超声波检测的原始记录是整个检测过程中所记录的关键数据，本文将围绕超声波检测原始记录展开讨论。

一、超声波检测原始记录的作用超声波检测原始记录是超声波检测过程中的实时数据记录，具有重要的作用。

首先，原始记录可以用于后续数据分析和处理，以便获得更精确的检测结果。

其次，原始记录是判断被测物体缺陷的依据，通过分析记录中的信号波形和幅值，可以确定缺陷的大小、位置和性质。

此外，原始记录还可以作为后续检测结果验证的参考依据。

二、超声波检测原始记录的要求超声波检测原始记录需要满足一定的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。

首先，记录应具有清晰的声波信号，避免噪声和杂波的干扰。

其次，记录的时间和幅度刻度要统一，以便后续的数据分析。

同时，记录应包含完整的检测过程，包括声波的发射、传播、反射和接收等过程的信息。

三、超声波检测原始记录的详细内容超声波检测原始记录应包含以下几个重要的内容。

1. 被测物体信息：记录被测物体的基本信息，包括名称、编号、材料、厚度等。

2. 检测设备信息：记录使用的超声波检测设备的型号、频率、探头等参数。

3. 检测人员信息：记录进行检测的人员的姓名、资质等信息。

4. 检测日期和地点：记录进行检测的具体日期和地点。

5. 检测过程数据：详细记录超声波检测的实时数据，包括发射声波的时间、接收反射信号的时间、声波的强度和幅值等。

6. 缺陷评定：根据检测数据进行缺陷评定，包括缺陷的位置、形状、大小、数量等信息。

7. 结果分析：对检测结果进行分析和总结，评估被测物体的可靠性和安全性。

四、超声波检测原始记录的保存和管理超声波检测原始记录的保存和管理对于后续的数据分析和结果验证非常重要。

检测记录管理制度

检测记录管理制度一、总则1. 为规范检测记录的管理，提高检测记录的准确性和及时性，保证数据的可靠性和真实性，确保检测结果的科学性和客观性，特制定本制度。

2. 本制度适用于所有相关单位的检测记录管理工作。

3. 检测记录是指对产品、设备或环境等进行检测、测试或监测所产生的原始记录，包括实验记录、计量数据、应收及实际检测数据、分析结果等。

4. 检测记录管理，包括检测记录的登记、归档、保存、销毁等工作。

二、检测记录管理的基本要求1. 严格按照相关法律法规和标准要求，规范检测记录的管理和保存。

2. 建立健全的检测记录管理制度和相应的文件、记录管理档案。

3. 确保检测记录的真实性和准确性，保护检测记录的完整性和保密性。

4. 统一管理，分级负责，形成检测记录管理的工作制度和工作程序。

5. 所有检测记录必须按照规定的格式和要求进行登记、归档、保存和销毁。

6. 对检测记录的入库、移交、借阅、检索等都必须有相应的程序和规定。

7. 对检测记录的归档、保存和销毁都必须有相应的程序和规定。

8. 检测记录的管理工作人员必须按照规定进行定期培训和考核。

9. 检测记录的管理人员必须严格执行相关的管理制度和程序。

三、检测记录的管理流程1. 检测记录的登记（1）所有的实验室、检测机构和相关单位必须设立检测记录管理岗位，负责检测记录的登记工作。

（2）对所有的检测记录进行编号，建立统一的检测记录档案。

（3）对检测记录进行登记，包括检测项目名称、样品名称、检测日期、检测人员、检测仪器等信息，并进行归档。

2. 检测记录的归档（1）检测记录的归档必须按照相关规定进行，包括将检测记录按照时间顺序进行整理归档。

（2）归档的检测记录必须按照相关规定进行加盖机构印章和负责人签字。

（3）对检测记录的归档必须设定相应的管理程序和规定。

3. 检测记录的保存（1）对于所有的检测记录必须在规定的时间内进行保存，保证检测记录数据的完整性和可追溯性。

（2）对于重要的检测记录必须进行多重备份，并保证备份数据的安全性。

艾滋病检测检测数据的记录与保存操作规程

艾滋病检测检测数据的记录与保存操作规程
1目的
为了检测数据规范化管理，确保原始资料的妥善保存，维持原始资料的真实性、完整性。

2职责
检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。

3适用范围
适用于艾滋病抗体检测工作。

4操作程序
4.1、实验原始记录：
根据HIV抗体检测实验要求，按照不同生产厂家试剂盒的说明书，我们设计了操作可行的实验原始记录表，表头注明有检测日期、报告日期、检测目的、样品份数、样品种类、检测项目、试剂种类、试剂批号、试剂效期、生产厂家、室内温度、湿度、送检单位；表中设有使用标准、实验方法、设备要求等；下表格内设有空白对照、阳性对照、阴性对照以及待检样品的位置；并附有检测者及审核者签名。

后附表格：
4.2、结果打印记录：
每次检测结果均经过认真审核作出判断后，再由打印
机打印，打印结果与实验原始记录一一对应。

4.3、数据保存：
每次报告发放后，将所有检测数据的记录进行整理归档，由专人、专柜保存。

射线检测原始记录

射线检测原始记录射线检测是一种常用的无损检测方法，通过使用射线照射物体并观察射线在物体内部的衰减情况，来检测物体内部的缺陷、杂质或结构。

射线检测具有广泛的应用领域，如工业、医学、建筑等。

射线检测的原始记录是对射线检测的结果进行记录和保存的文件。

原始记录中包含了射线检测的相关参数、检测对象的图像、检测结果的数据等信息。

原始记录的保存对于后续数据解析、比对和分析非常重要。

原始记录中的射线检测参数包括射线源的种类和能量、射线照射的时间和位置、检测器的类型和位置等。

这些参数直接影响了射线照射和检测的效果，因此需要准确记录。

原始记录中的图像是射线检测的实际结果。

射线照射物体后，可以通过检测器接收到的射线信号来生成图像。

图像中的不同亮度和颜色代表了物体的不同部分。

例如，在工业领域中，原始记录中的图像可以显示出金属件的裂纹、疏松和变形等缺陷。

原始记录中的数据是对射线检测结果的定量描述。

数据可以是射线信号的幅值、频率等信息，也可以是一些特定缺陷的尺寸、形状和分布等参数。

这些数据可以通过计算机处理和分析，以期能进一步得出结论和决策。

为了使原始记录更加具有可读性和可追溯性，通常会在记录中标注详细的信息，包括检测的日期和时间、检测人员的姓名和签字、检测设备的型号和参数等。

这些信息能够帮助后续的数据分析和验证，也有利于质量管理和技术交流。

射线检测原始记录的保存需要注意一些关键方面。

首先，为了避免数据的丢失和篡改，原始记录应当进行多重备份和存档，同时进行适当的安全控制和权限管理。

其次，为了满足质量管理的需求，原始记录的保存时间应当符合相关法律法规和标准要求，通常建议至少保存数年。

总之，射线检测原始记录是一份十分重要的文件，记录了射线检测的相关参数、检测对象的图像、检测结果的数据以及其他必要的信息。

它对于后续的数据分析、比对和分析具有重要意义，并能够为技术交流和质量管理提供有效的支持。

因此，合理、准确地保存射线检测原始记录是非常必要的。

实验室检验检测原始记录要求

实验室检验检测原始记录要求1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。

观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。

(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。

通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。

应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。

(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。

记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。

备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。

(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。

(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。

(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。

为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

2.如何设计检测原始记录检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。

检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。

试验检测原始记录制度

试验检测原始记录制度
1、原始记录是试验检测结果的如实记载，不允许随意更改，不许删减。

2、原始记录应印成一定格式的记录表，其格式根据检测的要求不同可以有所不同。

原始记录表主要应包括：产品名称、型号、规格；产品编号、生产单位；抽样地点；检测项目、检测编号、检测地点；温度、湿度；主要检测仪器名称、型号、编号；检测原始记录数据、数据处理结果；检测人、复核人；试验日期等。

3、记录表中应包括所要求记录的信息及其他的必要信息，以便在必要时能够判断检测工作在哪个环节可能出现差错。

同时根据原始记录提供的信息，能在一定准确度内重复所做的检测的工作。

4、工程试验检测原始记录一般不得用铅笔填写，内容应填写完整，应有试验检测人员和计算校核人员的签名。

5、原始记录如确需更改，作废数据应划两条水平线，将正确数据填在填在上方，盖更改人印章。

原始记录应集中保管，保管期一般不得少于两年。

原始记录保存方式也可用计算机软盘。

6、原始记录经过计算后的结果即检测结果必须有人校核，校核者必须在本领域有五年以上的工作经验。

校核者必须在试验检测记录和报告中签字，以示负责。

校核者必须认真核对检测数据，校核者不得少于所检测项目的5 % 。

检测数据原始记录与保存

1目的：对检验科检测数据原始记录与保存工作进行控制，确保检验工作正确、有效的进行，满足临床和患者的需要。

2适用范围：全体检验科工作人员。

3职责：
（1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。

（2）各工作室主管负责人负责监督制度的落实。

4内容：
检测数据原始记录与保存制度：
（1）生化实验室、临检实验室微生物实验室微机中储存的检验结果有专人定期（一年一次）复制到移动硬盘中，移动硬盘在科主任处保管，同时定期对微机中储存的检验结果进行删除，以保证微机的顺畅工作。

手工记录的检验结果，如便常规检验记录，记录本记录完后交到科主任处，由科主任统一保管。

（2）免疫实验室的检验结果，包括原始记录单，定期（一个月一装订）交到科主任处保管。

（3）所有的检验记录，包括原始记录单、血库配血发血报告单（半联）均保存十年。

5相关性文件
LY-JYK-101《检验科工作制度》
6附表：
OD值及结果报表
检验日期：空白：微孔版号：
检验仪器：ST36阴性对照：试剂批号：
检验项目：HIV抗体阳性对照：有效期：
检验波长：阳性公式：试剂商：
项目类型：定性Cotoff值：
检验者：灰色范围：打印时间：
注：
1OD值为已经减掉空白的计算值。

2“+”=阳性，“（+）”=灰区阳性，“-”=阴性，”(-)”=灰区阴性。

编写者：程桂卿审核者：沈连平批准者：任元和
时间：2009-08-13时间：2009-08-13时间：2009-08-15。

实验室检测原始记录管理规范

实验室检测原始记录管理规范
1.原始记录的内容包括：检测样品的名称，样品的编号，收样日期、检测日期和检测完成日期，检测项目和方法，检测仪器名称、型号，仪器检测条件，必须的检测环境条件，检测过程中所出现的现象的观察记录，检测原始记录的计算及数据处理结果，检测人员和校验人员签名等内容。

2.原始记录必须用钢笔或中性笔填写，原始记录中对每次实验中的可变因素，要求手工填写，不允许打印。

3.中心统一印制检测原始记录表，检测人员在检测过程中必须按上述内容书写，字迹清晰，易于辨认。

4.检测记录如有错误，应在错误处划两条横线，在其右上方写下正确数据并加盖检测员名章确认，不允许随意涂改和删减原始记录，也不允许在其它纸张上记录后在重新抄写。

5.实验过程中仪器所做样品的图表，仪器实验条件，标准曲线，曲线方程等原始数据应作为原始数据保存。

6.原始记录必须经校验人审查无误后，签字确认。

7.原始记录必须经同室的检测人员、检测室技术负责人校核签字后，送交中心业务办公室，由中心授权签字人签字并由业务办公室存档保存。

8.原始记录在业务办公室存档保存三年。

检测原始记录填写中常见问题及注意事项汇总

检测原始记录填写中常见问题及注意事项汇总做好试验记录需要留意以下几点：一、试验记录的书写要求；二、试验记录的内容；三、试验记录留意的问题；四、试验记录的坏习惯。

一、不良记录习惯会带来哪些问题？1．将试验数据记录于纸片试验操作时，由于未携带试验记录本，有时将某些试验现象顺手记录于身边的纸片或其他纸质材料的空白处，本想以后再将其转抄至试验记录本，但由于顺手记录的内容一般欠具体，待需要正式记录时遗忘了其细节甚至关键内容，或小纸片根本就遗失了。

为避开上述现象发生，须养成随身携带试验记录本的习惯，或将试验操作流程打印并贴于操作台，打印时旁边留肯定空间用于填写某些随想或转变的条件，待试验结束时再将其贴到试验记录本上。

2．试验记录不准时有人习惯用脑子记忆当天（甚至几天）的试验过程，待空余时再将其记录于试验记录本，殊不知好记性远不如一只烂笔头，某些事情是瞬间记忆，转身即忘，或仅记住一部分，遗忘或记错的后果可能使某些重要试验现象被遗漏，有时恰巧是胜利与失败的关键数据，导致与胜利失之交臂。

尤其对于某些试验操作过程中临时改动的条件，若未准时记录，即使此次试验胜利，日后也难以重复，由于某些微小变化根本不行能回忆起来。

兹举一例：某学者喜用脑记忆，且习惯于临时转变试验条件，某次对一个长时间未能胜利的试验进行改动，竟然获得胜利，为完善该试验的对比条件，须重复相同试验，但由于未准时记录转变的条件，事后花费半年时间才重复出相同结果，代价之大可想而知。

3．试验数据整理不准时试验数据的准时整理极为重要，否则难以从中发觉试验的某些规律，也难以对后续试验的实施和调整供应正确指导。

试验者常期望在有限时间内尽可能多做一些试验，往往将试验数据简洁整理，甚至不整理，即匆忙进入下一轮试验操作，结果可能导致某些试验错误持续性存在，或重复某些无意义、无价值的试验，或使应当深化的线索不能准时被发觉，或导致长时间都在试验失败的苦痛中挣扎。

所以在试验中，有时快即是慢，慢也可能即是快。

实验室检测原始记录管理规范

实验室检测原始记录管理规范实验室检测原始记录是重要的质量控制手段，对于实验室的工作结果的准确性、可追溯性和结果可靠性起着至关重要的作用。

为了确保实验室的检测原始记录能够满足质量管理要求，以下是一些实验室检测原始记录管理规范的建议。

一、记录格式规范1.定义清晰的记录格式，包括记录表头、记录列标题、检测项目、检测条件等。

2.使用标准单位和符号，确保统一和准确的记录结果。

3.标明记录的时间、日期和操作人员等关键信息。

二、记录内容规范1.记录详细的采样信息，包括样品的标识、采样点、采样时间、采样方法等。

2.记录详细的检测过程和结果，包括实验操作步骤、仪器型号和参数设置、样品编号、测量数据等。

3.记录详细的质量控制信息，包括仪器校准、标准曲线、质控样品和加标回收等。

三、记录流程规范1.清晰明确的记录步骤和流程，确保每个环节都能够被追溯和验证。

2.执行记录的人员应该有相应的培训和资质，熟悉记录操作流程。

3.强调记录时的细节和注意事项，避免遗漏和误操作。

四、记录保密规范1.严格管理和保护实验室的检测原始记录，确保机密性和防止数据被篡改。

2.建立合理的权限管理制度，对记录的访问、修改和导出进行控制。

3.建立备份和存档制度，确保记录的长期保存和安全性。

五、记录审查和审批规范1.设立专门的质量控制人员负责检查和审核记录的完整性和准确性。

2.确保记录的签字、日期和审核的人员信息完整和规范。

3.对于有疑问的记录，及时进行整改和说明。

六、记录变更管理规范1.所有记录的修改和变更必须有合理的依据和授权。

2.记录修改应有明确的修改记录和日期，并注明修改的原因。

3.记录变更应及时通知相关人员，并确保变更后的记录能够与原始记录进行对应。

七、记录保存规范1.建立合理的记录保存期限，根据法规和管理要求进行保存。

2.确保记录的保存环境符合要求，包括温湿度、尘埃等因素的控制。

3.建立适当的索引和归档系统，方便查找和检索。

八、记录培训和知识管理规范1.对实验室成员进行记录相关的培训和教育，提高记录的准确性和规范性。

HIV初筛实验室检测数据的记录与保存

HIV初筛实验室检测数据的记录与保存
1、实验原始记录表
应按实验要求，设计操作的原始记录表，标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置，便于指导实验人员加样。

要注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。

2、标本的登记
收到标本后，及时登记有关参数，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注( 必要时记录通信地址)等。

3、HIV阳性标本的保存记录
包括HIV阳性标本的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间以及标本保管人姓名。

4、文件存档
实验原始记录表、打印数据、检测记录表、标本登记、标本保存记录以及仪器设备维修和校准记录等都应该妥善存档保存15年以上。

并同时使用计算机保存各种文件和记录。

编写：审核：批准：。

关于原始记录、数据处理、检测报告的

关于原始记录、数据处理、检测报告的规定原始记录1、原始记录是检测结果的如实记载，必须按规定格式填写，要求字迹清晰，不得铅笔填写，内容应填写完整，应有检测人员和符合人员签名。

2、始记载不容许随意更改，如确要修改，作废数据应划两道水平线，将正确数据I +57Ljt: I--t 书-hn' ri mfr A Gn --A3、始记录在试验中不允许外单位查阅，试验完毕后归档，如需借阅，按资料管理｛伟」度办理手续。

数据处理4、有测试数据的原始记录，应如实记下所要求达到的精度数据，不得进行修约，一只在统一计算时进行一次性修约。

5、字修约遵循下列规定：1》、拟舍弃数字的最左一位数字小于5时，则舍去，即保留的各位数字不变，例：将13.145修约到一位小数，得13.1。

2》拟舍弃数字的最左一位数字大于5或者是5时，而其后跟有并非全部为。

的数字时，则进一，即保留的末位数字加一。

例：将12.68修约到个位数，得13；将10.502修约到个位数，得11。

3》拟舍弃数字的最左一位数字为5,而后面无数字或皆为0时，若所保留的末位数字为奇数（1、3、5, 7, 9）则进一，为偶数（2, 4, 6, 8, 0）则舍弃。

例：将0.350修约到一位小数，得0.4；将0.325修约到两位有效数字，得住咒。

4))负数修约时，先将它按前三条规定进行修约，然后在修约值前面加负号。

例：将一36.5修约成两位有效数字，得一36；一将一235修约到十位数，得一24*l0a5》当试验结果数字及其后一位计两位数的大小：若小于25则舍去，末位数写‚0’，；若大于或等于25，小于75，则末位数改为5；若大于或等于75，则将末位数前加"1’，，末位数写‚0’，。

6》、当试验结果要求末尾精度位‚I‛时，则考察末尾数后数字的大小；当末尾数后第一位等于5，其后数字全为‚0‘时，则考察末尾数字的情况后再做处理；末尾数字为偶数时，舍弃，末尾数字为原偶数；当末尾数字为奇数时，末尾数增加‛1‘，该为偶数。

机动车检测站检测记录、检测报告等技术文件和资料档案的修改、保存、销毁及保密制度

机动车检测站检测记录、检测报告等技术文件和资料档案的修改、保存、销毁及保密制度为了规范本公司质量记录和技术记录的编写与批准，对记录的填写、收集、存档与销毁等环节进行控制和管理，特制定本程序。

1、工作职责1.1技术负责人负责技术记录格式的批准。

1.2检测组负责技术记录格式的编写。

1.3业务组负责质量记录的编写和全部记录的归档管理。

1.4记录的完成人应对记录的完整性和正确性负责。

2、工作程序记录的分类：技术记录主要包括检测原始记录和检测报告等有检测数据的记录，质量记录包括除技术记录之外的所有质量活动的记录。

3、数据采集与记录3.1检测原始记录格式在编制时应保证能完整记录检测标准所规定的全部信息。

3.2数据是检测结果的如实记载，在检测现场的记录、检测人员应按规定格式严格认真记录原始数据，检测人员应将原始观察结果、计算和导出数据真实记录并保证能再现检测过程。

3.3、记录填写应严格认真，字迹更清楚整洁，千万记录一律用签字笔或钢笔填写。

3.4数据不允许随意更改、删减。

3.5检测原始记录应由检测人员签名，校核人员必须核对原始记录中的每一个项目及数据（包括计算和数据换算的结果），检查无误后，录入检测报告。

3.6记录更改：记录如发现错误确需要更改，应由检测人员在错误记录处划横杠，在右上部填写正确的内容，更改处应有更改者的签章，一份记录上面更改处不能超过五处。

3.7计算机采集和保存的记录，应遵照《数据管理程序》的相关规定。

4、记录的贮存4.1记录以及相应的检测报告等技术资料，尽量采用“档案”形式归档管理。

4.2检测数据应为委托方保密，不得擅自向外提供，原则上不允许单位查阅检测记录。

4.3质量记录由业务组统一收集，分类归档管理。

记录保存期限为四年。

5、需要保护的机密信息和专有权5.1国家机密、车主或其代理人提供的涉及商业、技术或专利的秘密文件资料；5.2车主或其代理人委托时提交的车主、车辆资料；5.3检测过程所产生的结果或其它信息；5.4本公司所有管理体系文件；5.5本公司认为需要保密的其它内容。

原始记录和数据处理规定

1.目的为了保证检测数据的正确计算及实现检测结果的可追溯性，规范原始记录的填写，保存客观证据，更好地为客户服务，特制定本规定。

2.范围适用于本公司采样人员现场检测的记录填写及分析人员的数据处理。

3.职责3.1检测人员按照本规定进行记录填写。

3.2数据处理人员严格按照本规定执行，对数据进行科学计算，得出最科学、最准确的数据。

4.管理要求4.1数据书写基本要求4.1.1原始记录的格式要规范化。

原始记录上应记载样品类型、编号、检测项目、检测技术依据、检测仪器设备名称、检测地点、环境条件、样品数量、采样日期、检测日期等事项。

在现场检测记录中如有直读数据时，应将其直读数据及法定单位换算公式列出。

记录应有采样员、审核者签字。

4.1.2现场实测样品的专用记录或各种仪器打印的图谱、数据，可作为附件附在统一规格的原始记录用纸之后。

.4.1.3原始记录应用黑色签字笔书写，不能用铅笔书写，字迹应工整，不得涂改。

若出现错字，可在错误处划删改线。

在其上方填写正确数据盖上检测者名章，划改后必须仍然能分辨清被改数据。

4.1.4原始记录内容书写必须详细、客观地记录检测操作过程中的情况和数据。

原始记录特别强调原始性，不得事后眷抄。

4.1.5原始记录中的数值单位必须采用法定计量单位，数字修约应按国家标准“数值修约规则”进行。

原始记录有效数字的位数应参照检测方法要求，并与仪器精度相一致，一般测定值的有效数字的位数应能满足国家标准的要求。

4.1.6标准溶液的配置与标定、工作曲线的绘制等原始记录，由于往往要使用一段时间，不属于某个试样，所以可存放在某一编号样品的检测记录中.其它样品检测过程中应用该标准溶液或工作曲线时，每次检测时还应进行必要的验证（如带1-2个标准点），方可保证所使用的仪器、试剂和操作方法不出现异常。

4.1.7 原始记录应由复核人员进行校核，核对检验项目、所采用的检测方法、仪器工作状态、测试数据、运算过程和检测结果是否适用，计算是否正确。