制药工程设备1(1)
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备
一、制药工程原理
制药工程是一门应用技术类的学科,它主要是研究如何将药物原料及
其他原料制成用来治疗疾病的有效药物,以及如何对药物进行改良、使其
可以针对特定的人群使用。
药物工程不仅仅涉及药物以及其它医疗产品的
制造,还包括药物分析、药物学、药物包装、药物使用等方面。
1、药物分析
药物分析是各种药物的科学研究,包括对原料药物及其制剂的结构、
性质、机理、合成、稳定性等有关内容的研究。
药物分析可以检测药物中
是否有有毒物质,以及有效成分的含量,保证药物的安全性及有效性,满
足治疗疾病的需要。
2、药物学
药物学是研究用药物治疗疾病的科学,其主要内容包括药物的性质、
作用机理以及药物的分析测定、生产加工、利用方法以及药物的毒理学、
药物不良反应等。
3、药物包装
药物包装是将药物包装在一定形状的载体上并把其发送到指定的目标,以便在预定的时间内用药,是药物活动的重要环节。
药物的包装主要有两
个作用:一是保护包装容器内的药物,防止药物污染或变质;二是防止消
费者由于过量服用而对自己造成伤害。
二、制药工程设备
1、混合机。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是研究和掌握将药物从药物原料(API)到最终药物制剂(包括片剂、胶囊、注射剂等)的生产工艺的学科。
它涉及到多个学科的知识,包括化学、药学、工程学等。
制药工程的主要目标是通过合理的工艺设计和设备选型,实现药物的高效生产,并确保产品的质量和安全性。
制药工程的原理是药物制剂生产的基本原理。
其核心原理包括药物的溶解、稳定性、吸收、释放等。
药物的溶解性是指药物在给定的溶剂中的溶解度。
药物的溶解度直接影响到药物的吸收和生物利用度。
稳定性是指药物在一定条件下的物理、化学和生物学特性的保持时间。
药物的稳定性影响到药物的质量和安全性。
药物的吸收是指药物在人体内被吸收到血液循环中的过程。
药物的吸收速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
药物的释放是指药物在给定时间内从制剂中释放出来的过程。
药物的释放速度和程度直接影响到药物的治疗效果。
制药工程设备是制药工程的实现手段。
制药工程设备包括物料处理设备、制剂混合设备、造粒和包衣设备、干燥设备、填充和包装设备等。
物料处理设备用于原料的清洗、破碎和筛分等。
制剂混合设备用于药物的混合和均质。
造粒和包衣设备用于将药物制剂转化为颗粒状,并进行包衣以改善制剂的质量和稳定性。
干燥设备用于溶剂的蒸发和药物的固化。
填充和包装设备用于将制剂装入包装容器中,并进行密封和贴标。
这些设备的选型和设计需要考虑药物的物理、化学和生物学特性,以满足药物制剂生产的要求。
制药工程原理和设备的综合应用可以实现药物制剂的高效生产。
制药工程的原理为制药工艺提供了科学依据,而制药工程设备是原理的实现手段。
通过科学合理的工艺设计和设备选型,可以实现药物的高效生产,并确保产品的质量和安全性。
随着制药工程的不断发展和创新,越来越多的新型原理和设备将被应用于药物制剂生产中,以满足人们对高质量和安全性药物的需求。
总结起来,制药工程原理和设备是制药工艺的基础和工具。
只有掌握了制药工程的原理,才能合理地选择制药工程设备;只有合理地选择了制药工程设备,才能实现药物的高效生产,并确保产品的质量和安全性。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程原理与设备现代医学的发展需要大量的药物来支持,而各种药物的生产离不开制药工程原理与设备。
本文将对制药工程原理与设备进行介绍和讲解。
制药工程原理1.药物的研发药物研发是医药工业的核心原理,其目的是开发新的药物并提高现有药物的质量和疗效。
药物研发涉及到许多科学和技术领域,如生物学、化学、药学和医学等。
通常,药物研发需要经历以下步骤:(1)发现研究:对潜在新药物的初始发现、筛选和评估。
(2)前期研究:通过基础研究和早期临床试验阶段,确定药物的有效性和安全性。
(3)临床试验:通过大规模的人体试验,评估药物的效果和安全性。
2.药物的生产药物生产是制药工程的重要环节,其目的是生产出符合质量要求的药物。
药物生产包括下列步骤:(1)药物的制剂设计:制定药物的剂型、工艺流程及相关设备。
(2)原料的采购:采购与生产所需的原材料,如合适的活性成分、溶剂和助剂等。
(3)药物生产:包括药物配制、混合、加热、冷却、干燥和包装等工艺步骤。
(4)质量控制:对生产过程进行监测和检测,以保证药物的质量符合标准。
制药工程设备1.反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一,主要用于化学反应、合成和分离。
反应器的类型和结构都具有较高的灵活性和适用性,可根据研发需求进行调整。
2.分离设备分离设备是制药工程中必需的设备之一,包括离心机、蒸馏机和过滤器等。
离心机主要用于分离、纯化和检测生物分子,蒸馏机主要用于分离、纯化和脱水等操作,而过滤器则主要用于从混合物中分离固态或半固态分子。
3.干燥设备药物制剂中的大部分成分都需要干燥才能具有稳定的性质和优异的稳定性。
干燥设备可分为传热型和吸附型,其中传热型设备通常用于大批量干燥,而吸附型设备则更适用于小批量或特定成分的干燥。
4.包装设备药品生产的最后一步就是包装。
包装设备包括药品灌装设备、胶囊填充设备和选择合适的药品封口设备等。
总之,制药工程原理与设备是实现药物生产流程的关键环节和重要基础设施。
制剂设备的名词解释
制剂设备的名词解释制剂设备是指用于制造和处理药物制剂的各种设备和工具,包括但不限于搅拌机、干燥机、粉碎机、混合机、填充机、封口机等。
这些设备在制药工业中起着至关重要的作用,通过精确的操作和控制,能够确保药物制剂的质量和安全性。
1. 搅拌机搅拌机是一种用于将不同组分混合均匀的设备。
在药物制剂的制备过程中,搅拌机常被用于混合固体和液体成分,以获得均匀的混合物。
搅拌机根据搅拌方式可以分为机械搅拌机、超声搅拌机和磁力搅拌机等。
2. 干燥机干燥机是用于去除制剂中水分的设备。
药物制剂通常需要在干燥条件下进行制备,以防止微生物滋生、化学反应或药物降解。
干燥机可以通过热风、真空或微波等方式将制剂中的水分蒸发掉,从而得到干燥的制剂。
3. 粉碎机粉碎机是用于将固体物质破碎成粉末状的设备。
在药物制剂的制备中,一些原料需要进行粉碎,以得到更细小的颗粒,提高药物的可溶性和稳定性。
常见的粉碎机包括锤式粉碎机、球磨机和超声波粉碎仪等。
4. 混合机混合机是用于将不同原料混合均匀的设备。
在制备制剂时,有时需要将多种原料混合在一起,以得到所需的药物配方。
混合机通过搅拌、振荡或滚轮等方式将原料充分混合,确保各成分均匀分布。
5. 填充机填充机是用于将制剂充填到包装容器中的设备。
在制药过程的最后阶段,制剂需要进行包装和封装,以保护药物的质量和安全性。
填充机可以根据制剂的性质选择不同的充填方式,如注射、灌装或压片等。
6. 封口机封口机是用于封闭包装容器的设备。
在制药工业中,制剂通常需要封装在密封的容器中,以保护其免受外界环境的污染和氧化。
封口机可以通过热封、超声波封口或压力封口等方式将包装容器完全封闭,确保制剂的稳定性和耐久性。
除了上述介绍的常见制剂设备,制药工业中还应用了许多其他设备和工具,如超离心机、气体净化系统、涂膜机、冷冻机等。
这些设备对于制药过程的控制和优化起着重要作用,能够确保制剂的质量、稳定性和一致性。
制剂设备的不断创新和发展,为药物的研发和制造提供了更多可能性,也为保障人们的健康和生活质量做出了重要贡献。
制药工程学第07章
重量轻,
维护费用低, 分离效果高, 可连续操作, 生产能力大。
4、电磁振动筛
筛分效率高, 常用于粘性较强 物料的筛分; 如含油物料和树 脂的筛分。
三、物料混合设备
(一)、物料混合机制:
1、对流混合:混合设备翻转或在搅拌作用下物料粒
子之间产生相对运动而混合。
2、剪切混合:利用物料粒子之间的剪切运动,进行的
包衣设备 流化包衣机 网孔式包衣机
普通包衣机
包衣设备
改良包衣机
6、片剂包装设备
片剂包装设备
7、软胶囊生产设备
软胶囊剂生产设备 旋转式自动轧囊机
软胶囊滴丸机
胶囊剂生产设备——软胶囊生产设备
8、硬胶囊生产设备
1. 空胶囊的排序与定向
2. 空胶囊的体帽分离
3. 填充药物 4. 剔除装置 5. 闭合胶囊装置 6. 出囊装置 7. 清洁装置
式中:Nc---球磨机筒体临界转速, r.min-1。
D---球磨机筒体直径,m。
球磨机的特点及应用:
1、结构简单,运行可靠,密闭操作,粉尘少。 2、常用于结晶性或脆性药物的粉碎。 3、缺点:体积大,有振动和噪音;效率低,能耗大。
4、振动磨:
振动磨的结构示意图
1-电机;2-联轴器;3-主轴;4-偏心配重;5-轴承;6-筒体;7-弹簧
粉碎设备
辊式粉碎机 锤式粉碎机 球磨机 振动磨 气流粉碎机
1、辊式粉碎机:
双辊粉碎机
1,3-辊子;2-待粉碎物;4-机架;5-弹簧;6-活动轴承;7-固定轴承
2、锤式粉碎机:
3、球磨机:
研磨介质在筒体的运动方式
研磨介质开始在筒体内发生离心运动时筒体转速称为临界转速。
制药工程原理与设备答案
制药工程原理与设备答案制药工程原理与设备是现代制药行业的核心知识,它涵盖了制药工程的基本原理和设备的应用。
本文将对制药工程原理与设备进行深入探讨,以期帮助读者更好地理解和应用相关知识。
一、制药工程的基本原理制药工程是一门综合性学科,它结合了化学、生物学、药学等多个学科的知识与技术。
其基本原理包括以下几个方面:1. 药物化学与药物研发:药物化学是制药工程的基础,它涉及到药物的合成、分析和改良等方面。
药物研发则是将药物化学应用于实际的药物制备过程中,包括药物的筛选、优化和工艺的设计等。
2. 药物制备技术:药物制备技术是制药工程的核心内容,它涉及到药物的生产工艺、设备的选择与设计以及生产工艺的优化等方面。
常见的药物制备技术包括溶剂法、晶体工程、干燥与粉碎、乳化与微乳化等。
3. 药物分离与纯化技术:药物在合成和制备过程中往往伴随着杂质的产生,因此需要进行药物的分离与纯化。
这涉及到各种分离技术的应用,如萃取、结晶、蒸馏、过滤等,以及纯化工艺的设计与控制等。
4. 药物包装与贮存技术:药物包装与贮存技术是药物上市后的重要环节,它关系到药物的质量与安全。
药物包装技术涉及到药物包装容器的选择、密封性能的控制、信息标签的设计等方面。
而药物贮存技术则是指药物在运输和销售过程中的保管与保存。
二、制药设备的应用制药设备是制药工程的重要组成部分,它们的应用对于实现药物的高效生产和质量控制至关重要。
以下是几种常见的制药设备及其应用:1. 反应釜:反应釜是制药工程中最常见的设备之一,它用于容纳和进行药物反应过程。
反应釜通常由高压容器、搅拌器、加热与冷却系统等组成,广泛应用于药物合成、反应控制和生产工艺的优化等方面。
2. 干燥设备:干燥设备用于将药物溶剂或水分从药物中去除,以达到干燥的目的。
常见的干燥设备包括烘箱、流化床干燥器等,广泛应用于药物制剂、原料药的干燥与粉碎等工艺。
3. 分离设备:分离设备用于将多种杂质与药物分离,以获得纯净的药物产品。
制药工程片剂车间设计方案
制药工程片剂车间设计方案一、引言随着医疗技术的不断发展,制药工程片剂车间作为一个重要的生产环节,对于医药品的生产质量和生产效率有着至关重要的作用。
因此,如何设计出一个科学合理、安全高效的制药工程片剂车间,成为了制药企业面临的重要课题之一。
本文将从车间的区域划分、空气洁净度、设备配置等方面阐述制药工程片剂车间的设计方案。
二、车间的区域划分1. 原辅料区(1)原辅料存放:原药品、辅料和包装材料应分别存放,避免交叉污染。
(2)原辅料处理:对原料应进行专门的清洁消毒处理,确保原料的质量。
2. 制粒区(1)选用GMP标准的制粒设备,确保生产质量的稳定。
(2)设备配置:包括制粒机、混合机、压片机等。
3. 包装区(1)选择具有自主知识产权的包装设备,确保生产线的高效稳定。
(2)设备配置:包括包装机、打码机、封口机等。
4. 检测区(1)检测设备:包括质量检测设备、微生物检测设备等。
(2)洁净度要求:确保检测区的洁净度符合国家GMP规定。
5. 办公区(1)办公设施:包括办公桌、文件柜、打印设备等。
(2)员工休息区:为员工提供舒适的休息场所。
以上是制药工程片剂车间的主要区域划分,并对每个区域的要求进行了详细阐述。
三、空气洁净度制药工程片剂车间的空气洁净度是一个至关重要的指标。
只有在洁净的空气环境下生产出的药品才能达到国家GMP标准。
因此,在车间的设计过程中,应特别重视空气洁净度的保障。
1. 空气净化设备引入先进的空气净化设备,保证车间内的空气洁净度符合国家标准。
包括空气净化器、空调设备等。
2. 空气流通设计合理的空气流通设计,使得车间内的空气能够循环流通,避免死角积尘。
3. 定期检测定期对车间内的空气洁净度进行检测,确保在生产过程中始终能够保持洁净的空气环境。
以上是关于制药工程片剂车间空气洁净度方面的设计要求。
四、设备配置1. 选用国际知名品牌对于制药工程片剂车间的设备配置,应选用国际知名品牌的设备,确保设备的性能稳定可靠。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是一门涉及药物生产和制造的学科,它涉及到药物的研发、生产工艺、设备设计等多个方面。
在制药工程中,原理与设备是两个非常重要的部分,二者相辅相成,共同构成了制药工程的核心。
首先,让我们来看一下制药工程的原理。
制药工程的原理主要包括药物的化学成分、生物制药学、药物制剂学等。
在药物的研发过程中,需要深入了解药物的化学成分,以及药物在人体内的作用机制,这些都是制药工程原理的重要内容。
此外,生物制药学作为制药工程的重要分支,主要研究生物制剂的制备工艺和生产设备,如生物反应器、分离纯化设备等。
药物制剂学则是研究药物的制剂形式和配方,包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂等,以及制剂的生产工艺和设备。
其次,我们来探讨一下制药工程的设备。
制药工程设备是制药生产过程中不可或缺的部分,它涉及到药物的生产、包装、贮存等多个环节。
在药物生产过程中,需要使用各种设备进行原料的混合、反应、分离等操作。
比如,反应釜用于药物的化学合成和反应过程,离心机用于分离和提取药物中的固体颗粒或液体成分,干燥设备用于将湿润的药物制剂干燥成固体制剂等。
此外,包装设备和贮存设备也是制药工程设备中的重要组成部分,它们保证了药物在生产后的质量和稳定性。
在制药工程中,原理与设备是密不可分的。
原理指导着设备的设计和使用,设备则是原理的具体实现。
只有将原理与设备紧密结合,才能够确保药物的生产质量和生产效率。
因此,对于制药工程的学习和研究,我们需要全面了解制药工程的原理和设备,不断提高自己的专业知识和技能,为药物的研发和生产贡献自己的力量。
总之,制药工程原理与设备是制药工程的重要组成部分,它们共同构成了制药工程的核心。
只有深入理解制药工程的原理,并掌握制药工程的设备,才能够在药物生产和制造过程中发挥自己的作用,为人类的健康事业做出贡献。
希望大家能够加强对制药工程原理与设备的学习和研究,不断提高自己的专业水平,为制药工程的发展做出更大的贡献。
《制药工程原理与设备》试题答案要点
2006级《制药工程原理与设备》试题答案要点1、答案要点:1)板蓝根颗粒制剂要求速溶。
2)三种颗粒化方法依据上述要求选一种,说明具体颗粒化方法。
3)阐述上面所选方法涉及的五种颗粒化机制中的哪几种。
4)根据所选的颗粒化方法,讨论影响该颗粒化方法的具体因素和影响原因。
2、答案要点:1)由于采用的是六叶平直叶圆盘涡轮式搅拌器,因此该搅拌器功率可采用Rushton算图或Bates算图计算。
2)依据挡板条件,计算出符合全挡板条件3)依据Rushton算图或Bates算图计算方法,求出搅拌器尺寸,进而求出R e。
4)根据R e和全挡板条件,按照Rushton算图或Bates算图进行搅拌功率N的计算,并选用适宜的匹配电机。
3、答案要点:1)根据所给条件计算出弗劳德数Fr。
2)根据弗劳德数F r相等的原则求出所需转速,并判断所得转速与临界转速的大小关系,确定最终工作转速。
3)根据弗劳德数F r相等的原则求出消耗功率N,并选用适宜的匹配电机。
4、答案要点:1)依据所给的日处理量和密度算出V d,然后求出V h。
2)根据所求的V h算出V R。
由于是进行氯化反应,所选的氯化试剂或反应过程中均涉及有气体,所以装填系数 应选择0.4~0.6,由此可得V T。
3)由V T、V d和该厂的中等规模实际厂情,确定台套数N。
进而由V T和N算出单釜容积V TS,并根据釜式反应器主要尺寸计算关系式计算得出该单釜的尺寸规格。
4)以该单釜尺寸规格为基础,估算放置该单釜的车间大小,同时简要画出合理的摆放位置,注意预留配套设施的空间。
5、答案要点:1)确定放大原则,由于该反应是高好氧发酵,因此可按体积溶氧系数k d相等的原则进行放大。
2)依据几何尺寸和操作参数计算k d。
3)根据所给罐体体积和几何相似原则,计算大罐尺寸。
4)确定大罐通气强度。
5)按k d相等的原则计算大罐的搅拌转速和搅拌轴功率。
6、答案要点:1)由于催化剂密度比液体大,故催化剂易在体系中沉降。
3052中药制药工程原理与设备
3052中药制药工程原理与设备绪论一、学习目的和要求通过本章的学习,掌握物料衡算、热量衡算、过程速率等基本概念,熟悉中药制药生产过程中单元操作的概念,了解本课程的性质任务、内容及教学目的。
二、考核知识点与考核目标识记:物料衡算、热量衡算、过程速率等基本概念;理解:中药制药生产过程中单元操作的概念。
第一章流体流动一、学习目的和要求通过本章的学习,掌握流体静力学基本方程式、流体流动连续性方程、柏努利方程及其应用、流体在管内流动阻力的计算。
熟悉层流与湍流的特征、管流速度分布公式及应用、流量测量。
了解计算阻力损失的各种数据图表的使用。
(一)流体静力学基本方程式识记:密度、压力定义;理解:压力的表示方法;应用:流体静力学基本方程式及应用。
(二)流体在管内的流动识记:流量与流速的定义;理解:稳定流动及非稳定流动雷诺准数的物理意义、流体流动型态及其判断;应用:流体流动连续性方程、柏努利方程及其应用。
(三)流体在管内的流动阻力识记:直管阻力、局部阻力的定义;理解:雷诺准数的物理意义、流体流动型态及其判断;应用:流体在管内流动阻力的计算。
(四)流量测量理解:常用的流量测量仪的测量原理及方法。
第二章输送机械一、学习目的和要求通过本章的学习,掌握离心泵工作原理、性能参数、特性曲线及应用;熟悉离心通风机的工作原理、性能参数;了解气体输送机械、固体输送机械使用方法。
(一)流体输送机械识记:离心泵工作原理、离心泵气缚现象、气蚀现象;理解:离心泵的工作点和流量调节;应用:离心泵的性能参数、特性曲线及应用。
(二)气体输送机械识记:离心通风机的工作原理、性能参数。
(三)固体输送机械识记:固体输送机械使用方法。
第三章沉降与过滤一、学习目的和要求通过本章的学习,掌握重力沉降、过滤操作的基本原理及过滤基本方程式;熟悉过滤的计算、重力沉降速度的计算;了解离心机的主要类型。
二、考核知识点与考核目标(一)沉降识记:重力沉降的基本原理;理解:重力沉降速度的计算。
制药工程原理及设备
制药工程原理及设备制药工程是指应用生物、化学、物理等科学技术原理,设计和开发用于制造药品的工艺流程和设备。
制药工程涉及到多个领域的知识,包括药物化学、药剂学、工程学和自动化技术等。
本文将介绍制药工程的基本原理以及相关设备。
一、制药工程原理1. 药物化学原理:药物化学是制药工程的核心领域之一。
它研究并设计用于药物制备的化学物质,包括合成药物和天然药物。
药物化学原理涉及到多种反应和合成技术,以及药物结构与活性之间的关系。
通过制药工程原理,药物化学家可以合成出具有一定药效和安全性的药物。
2. 药剂学原理:药剂学原理是研究药物的制剂和药品形式的学科。
它关注药物在制剂中的溶解性、稳定性和可用性。
药剂学原理需要考虑药物的生物利用度、给药途径、释放速率等因素,以确保药物在人体内的作用达到预期效果。
3. 工程学原理:工程学原理在制药工程中起着重要作用。
它涵盖了设计、建造和优化制药工厂以及相关设备的技术。
工程学原理考虑了多方面的因素,例如工艺流程设计、设备选择、工厂布局和设备设计等,以确保制药过程的高效和安全运行。
4. 自动化技术原理:自动化技术在现代制药工程中扮演着越来越重要的角色。
自动化技术通过使用计算机控制系统、传感器和仪器设备,实现制药过程的自动化控制和监测。
自动化技术可以提高制药过程的准确性和效率,并保证药品质量的一致性。
二、制药工程设备1. 混合设备:混合设备在制药工程中用于将不同的原料混合在一起,形成所需的药物配方。
常见的混合设备包括高剪切混合机、双锥混合机和螺旋搅拌机等。
这些设备通过运动和搅拌作用,确保原料充分混合,以获得均一的药物混合物。
2. 反应设备:反应设备用于制药工程中的化学反应过程。
它们可以提供适当的反应条件,以合成药物或转化原料。
常见的反应设备包括反应釜、管式反应器和连续流反应器等。
这些设备提供了控制温度、压力和搅拌等参数的能力,以实现理想的反应条件。
3. 干燥设备:干燥设备用于将湿润的药物或药物制剂中的水分去除,以获得稳定的产品。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程是一门综合性学科,涉及药物制剂的研发、生产和相关设备的设计与运行。
制药工程原理与设备主要包括制药原理、制药流程、制药设备等方面的知识。
下面将从这几个方面来介绍制药工程原理与设备。
一、制药原理制药原理是制药工程的基础,它涉及药物的研发、生产和质量控制等方面的知识。
主要包括药物的性质和特性、药物制剂的理论基础、药物的作用机理、药物的质量控制等内容。
制药原理是制药工程师进行工艺开发、工艺改进和质量控制的理论指导。
二、制药流程制药流程是指从药物原料到成品药物的整个生产过程。
它包括原料的采购、处理和质量检验,药物的研发和生产工艺的制定,制剂的加工和包装,以及最后的质量检验和出厂。
制药流程是制药工程中最核心的环节,关系到药物质量和生产效率。
制药流程需要经过药物研发、工艺开发和生产规划等阶段,每个阶段都需要根据药物的特性和需求来确定相应的工艺参数和设备要求。
在药物的研发过程中,需要进行原料的筛选和优化,通过实验和测试来确定最佳的制剂配方和生产工艺。
在工艺开发和生产规划阶段,需要根据药物的质量要求和产能要求来选择合适的设备以及制定相应的工艺流程。
三、制药设备制药设备主要包括药物原料的处理设备、药物研发设备、生产设备和包装设备。
药物原料的处理设备包括搅拌器、过滤器、干燥器等,用于对原料进行清洁、分离和干燥处理。
药物研发设备包括试验装置、实验仪器等,用于研究药物的性质和制剂的工艺参数。
生产设备包括反应釜、干燥箱、分离器等,用于生产制剂的各个环节。
包装设备主要包括封闭机、灌装机、贴标机等,用于将成品药物进行包装和封装。
制药设备的选择需要考虑生产规模、工艺要求和质量要求等因素。
在药物生产过程中,制药设备需要具备一定的稳定性、可靠性和操控性,同时还需要符合药物的生产标准和法规要求。
总结起来,制药工程原理与设备是一门综合性的学科,涉及药物制剂的研发、生产和相关设备的设计与运行。
制药工程师需要掌握制药原理、制药流程和各种制药设备的特点与应用,以提高药物的质量和生产效率,同时确保符合药物的法规要求。
制药工程实验设备精选范本
1.自动煎药机型号微压密闭1+1品牌、厂家青岛达尔电子机械销售有限公司规格要求技术参数1.额定电压: 220v 50HZ,2.总功率: 2225w3.文火加热功率: 600w,4.武火加热功率: 800w5.包装加热功率: 4×200w,6.制袋尺寸: 155×110mm,7.煎药煲容量: 20L8.包装袋容量: ≤200ml9.包装速度: 8袋/min,10. 设备重量: 62kg 11.设备外型: 580×540×1080mm操作流程1.浸药a.准备泡浸容器1-2个,一般用塑料桶即可。
b.将布袋洗净,要煎的中药装入,一般不能超过十八贴(根据药的份量而定)。
然后用光滑的棉线或麻绳扎紧袋口。
c.分处方浸泡:入煎前应用冷水浸泡30分钟以上,以利有效成份煎出。
中药吸水量约为药重的1.5-2倍,用水量一般以浸过药面3-5cm。
如遇花、草类药物或煎熬时间较长者应酌量加水。
d.注意把处方单要夹在浸泡的容器桶上,以防混乱搞错。
2.煎药a.检查总阀门和备用阀门是否关合。
b.估计煎药水量:先把浸泡中药的水倒进药煲内,已浸泡的中药先在过滤网内,每贴药物约加400毫升的水,根据药份量而定。
再加煎制过程蒸发量约100-150毫升/付(贴)的水,核定水量以后(按中药贴数计算水量)。
然后再将已浸泡的中药及过滤网放进煎药煲内。
严格防止中药掉进煲内影响包装时阻塞。
c.打开煎药煲电源总开关。
d.按“增加”/“减少”键设定煎制时间后,然后按“开始”键机器用武火开始煎药,文武火电脑自动控制。
e.阿胶等胶类药物,不宜直接入药煲煎熬,应另取容器化解,再等中药煎好后加入药煲内,搅拌匀后和药液一起包装。
3.包装a.在开始包装前15-20分钟打开“热合”键,设定以后,等上温和下温到达出厂设置时温度即可。
b.煎药完毕,提起药煲内的过滤网斜放在煎药煲上口,用挤压器的压盘挤压布袋内药渣,使药液沥尽。
操作流程c.设定包装数量:根据药煎完毕后看煎药煲内药液而定包装数量,一般设定150~200毫升,一付(贴)为二包装。
中药制药工程原理与设备
中药制药工程原理与设备第十章固液提取识记:固液提取的原理、固液提取工艺参数答:固液提取的原理:固液提取过程实质上是溶质从药材固相中传递到溶剂液相中的传质过程,按扩散原理,可分为下列相互联系的四个阶段:(1)浸润阶段(2)溶解阶段(3)扩散阶段(4)置换阶段固液提取工艺参数:(1)药材粉碎的程度(2)温度(3)溶剂用量及提取次数(4)时间(5)压力(6)浓度差识记:常用的固液提取工艺流程及设备答:固液提取工艺流程:(1)单罐单级浸渍提取(2)索氏提取(3)温浸法(4)热回流法(5)单级循环提取(6)单罐错流提取(7)加压提取(8)半连续逆流提取(9)连续逆流提取(10)连续混流提取固液提取设备:(1)多能提取罐(2)微倒锥形多能提取罐(3)翻斗式提取罐(4)搅拌式提取器(5)连续提取器:1.U形螺旋式提取器2.螺旋推进式提取器3.肯尼迪式连续逆流提取器4.婆尔曼式连续提取器5.平转式连续提取器6.履带式连续提取器7.千代田式L型连续提取器第十一章成型设备理解:丸剂的主要设备的结构、工作原理及性能答:一、丸剂的塑制设备(1)丸条机:丸块从加料口加入,被挤压叶片挤入螺旋输送器,螺旋输送器将丸块从模口挤出而形成丸条。
更换模口直径不同的出条管,可以得到直径不同的丸条。
若在丸条机的模口处装配丸条微量调节器,通过微量调整丸条的直径,对丸粒的重量进行控制,就能够保证丸粒的重量差异不超过药典规定的范围。
(2)制丸机:我国中药厂常用的制丸机为双滚筒式制丸机和三滚筒式制丸机。
以三滚筒式制丸机为例:一台三滚筒式联合制丸机的工作原理:它主要由上输送带、下输送带,两个槽滚筒和一个光滑的底滚筒组成。
三个滚筒呈三角形排列,底滚筒和槽滚筒只能做定轴转动。
它们的转速分别为150r/min和200r/min。
槽滚筒一方面绕自身轴以250r/min的转速转动;另一方面在离合器的控制下定时地前后移动。
工作时,从丸条机挤出的丸条经电加热器加热使其光圆,随后丸条落在输送带上,由刃口切刀切成适当长短的丸条段。
制药工程设备
丸条机原理:将药物细粉和赋形剂混合,并制成有一定形状的丸条。
主要由加料器、混合器、挤出机等部分构成。
工作过程药物细粉经螺旋加料器送入混合器,与粘合剂在混合器内充分混合,混合均匀的药料在挤出机被螺旋推料器挤压推动,从模板的模孔挤出,而成为有一定形状的丸条。
更换模板规格,可获得尺寸、形状不同的丸条。
滚筒式制丸机也称辊式制丸机,根据轧辊数量不同,有双辊式、三辊式、五辊式。
双辊式制丸机:设备的核心部件:两个表面有半圆形切丸槽的轧辊,两轧辊反向旋转,且转速不同:一辊转速为90rpm、另一辊转速为70rpm,两辊切丸槽刃口吻合。
工作时,丸条由导轮、顺条器而进入两轧辊间,由刃口将其切成小段,再在两轧辊切丸槽间被揉搓而滚成圆形,进入导向槽流出。
三辊式制丸机设备的主要工作部件是三个成三角形排列的有槽轧辊,其中轧辊3直径略小。
轧辊1、3做定轴转动,转速分别为200rpm和150rpm,轧辊2既绕自身轴线做250rpm旋转,也作一定距离的前后移动。
工作:经电加热器加热后的丸条,在输送带上被切条刀切为和轧辊相适应的长度,送入到1、2轧辊间,在轧辊2靠近移动时被切丸槽刃口再切成小段,由三个轧辊共同作用而被圆槽滚圆,轧辊2移离时圆丸落入导向槽出料。
光电自控制丸机利用光电信号来完成出丸条、送丸条工作。
工作过程:从右向左,混合均匀的药坨投入螺旋推料器被挤压成为丸条,丸条在从过渡传送带向翻转传送带运动过程中,碰到第一个光电信号时跟随切刀落下,切出整条。
碰到第二个光电信号时,翻转传送带进行翻转,把丸条送入轧辊切断并滚圆。
丸剂的泛制:利用一定的粘合剂在转动,震动,摆动或搅动下,使得固体粉末粘附成球形颗粒的操作。
又称为转动造粒。
设备:包衣锅丸剂的滴制:利用分散装置(喷嘴)将熔融液体粒化,再冷却装置将其固化成球形颗粒的操作,又称为滴制造粒。
摇摆式颗粒机由加料斗、滚筒、筛网和传动装置等构成。
工作:加料斗内偏下部装设一个可正转、反转的滚筒,滚筒外周是七把截面为梯形的“菱形刮刀”,滚筒下面紧贴筛网,筛网被管夹固定。
制药工程原理及设备试题
一、填空题(10 个10分)1、色谱法分为()、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案:气相色谱法2、色谱操作中,从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为()。
答案:保留时间3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、()、()。
答案:晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同,膜有不同的分类方法,按膜的结构可以分为()、()和复合膜。
答案:对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中,集成正确的流程结构并进行()常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用()、()、()、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、(),()。
答案:涂料、不透性石墨8、以刚度为主的()或承受疲劳载荷作用的场合,采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案:常,低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(),并应有指示压差的装置。
答案:5帕;10帕10:药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()答案:100级;10000级;100000级;300000级11、常用的空气除湿方法有()、固体除液体除湿。
答案:冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、()、()。
答案:拦截作用静电作用二、选择题(15个30分)1、选择气相色谱条件时,气化温度以不超过样品沸点()为宜。
A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃答案:B2、色谱法与其他分离方法相比较,哪一项不正确()。
A、具有强大的分离能力B、处理能力较大C、获得高纯度产品D、样品破坏轻微答案:B3、下列说法正确的是()A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制,液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
药物制药工程技术与设备
药物制药工程技术与设备药物制药工程技术与设备是指用于药物制造和生产的技术和设备。
它涵盖了从药物研发、原料采购、生产工艺设计、设备选择和安装、生产运行、质量控制等各个环节。
以下是药物制药工程技术与设备的详细内容:1. 药物研发:包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选等。
这些过程通常在实验室中进行,使用的设备包括化学反应器、分离设备、分析仪器等。
2. 原料采购:药物制造所需的原料通常包括活性成分、辅料、溶剂等。
原料的采购需要考虑其质量、供应稳定性、价格等因素。
3. 生产工艺设计:根据药物的特性和制造要求,设计适合的生产工艺。
这包括反应条件、操作步骤、设备选择等。
常用的工艺设计工具包括质量流程图、工艺流程图等。
4. 设备选择和安装:根据生产工艺的要求,选择适合的设备。
常见的设备包括反应釜、干燥设备、混合设备、粉碎设备等。
设备的选型需要考虑其工作原理、生产能力、操作便捷性等因素。
5. 生产运行:负责设备的操作和生产过程的控制。
这包括设备的启动、停机、操作参数的调整、生产记录的填写等。
生产运行需要遵循相关的规范和标准,确保产品的质量和安全性。
6. 质量控制:负责对产品质量进行监控和检验。
这包括原料的检验、中间产品的检验和最终产品的检验。
常用的质量控制方法包括色谱法、光谱法、显微镜观察等。
总的来说,药物制药工程技术与设备是一个综合性的领域,涉及到药物研发、生产工艺设计、设备选择和安装、生产运行以及质量控制等多个方面。
这些技术和设备的应用可以有效地提高药物的生产效率和质量,保证药物的安全性和有效性。
制药工程原理与设备
制药工程基础1.制药工程的分类:(1)从工程与工艺技术角度可分为:a.生产工艺工程,包括生产单元操作、过程工艺以及系统控制工程;b.制药厂(车间)工艺与工程设计,包括装备及其制造工程与技术的制药厂(车间)建设工程。
(2)按药物的转运阶段可将制药工程分为:a.原料药制药工程;b.药物剂型加工工程;c、药品贮运工程。
(3)按生产药物的类别:a、化学制药工程;b、生物制药工程;c、中药制药工程。
2.GMP要求药品的生产应有连续性。
3.(1)设计人员需要决定的是:反应器的型式、结构尺寸、操作条件、操作方式。
(2)这些决策的总目标是在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低、目的产物的收率最高,从而使经济效益最好。
(3)化学反应器的设计通常是根据规定的生产能力、原料组成及产品规格进行的。
4.反应器设计时可按下列步骤进行:(1)深入了解反应系统的特性。
(物系特性、化学热力学、化工动力学)(2)选择操作条件。
(3)选择反应器的型式。
(4)选择换热方式。
(5)确定反应器的尺寸。
(6)研究最优的操作方式。
5.细胞的生长、繁殖代谢既包括细胞内的生化反应,也包括细胞内与细胞外的物质交换,还包括细胞外的物质传递及反应。
6.定量描述细胞反应过程速率的关键是细胞生长动力学。
7.J = dM/Sdt = -Ddc/dz 其中J是扩散通量,kmol/(㎡·s)8.药物从药材进入溶液中的进出速率方程可表示为:dM/Sdt =KΔcK为进出过程总传质系数,Δc 为进出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差。
9.材质选择:选用材料时应考虑设备药物等介质接触时,及在有腐蚀性、有气味的环境条件下不发生反应、不释放微粒、不易附着或吸湿等,无论是金属材料还是非金属材料均应具有以下性质:(1)金属材料凡与药物或腐蚀性介质接触的及在潮湿环境下工作的设备,均应选用低含碳量的不锈钢材料、钛及钛复合材料或铁基涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂料的材料制造。
制药工程的过程和设备
制药工程的过程和设备制药工程是指利用化学、生物学、物理学等学科知识,将物质转化为药品,并进行生产的一门技术。
这个过程涉及到许多设备和步骤,本文将对制药工程的过程和设备进行详细阐述。
一、制药工程的步骤制药工程的步骤可以分为四个阶段:原材料准备、生产、纯化和包装。
1. 原材料准备原材料是制药工程的基础,它们的质量对最终产品的质量至关重要。
原材料准备的过程包括采购、检验和存储。
在采购过程中,需要根据药品的配方准确购买所需的原材料,同时保证供应商的信誉。
检验过程则是对原材料的质量进行检查和测试,以确保其符合各种标准和规范。
存储过程中原材料需要放在干燥、通风、温度适宜的位置,以避免影响其质量。
2. 生产生产过程中,原材料根据不同的配方加入到反应釜中,经过加热、冷却等一系列化学反应后,形成药品的原始混合物。
这个过程中需要控制反应釜的温度、压力、液位等参数,以确保反应的安全和质量。
3. 纯化药品的原始混合物通常含有许多杂质,需要通过纯化过程将其分离出来。
纯化过程包括过滤、蒸馏、结晶、萃取等。
这个过程中需要控制反应釜的温度、压力、液位等参数,以确保反应的安全和质量。
4. 包装最后,药品需要包装,以确保其品质和安全。
不同的药品需要不同的包装材料和方式,例如药片需要袋装或瓶装,液体药品需要瓶装或袋装等。
包装材料和方式需要符合相关的标准和规范,以保证药品的质量和安全。
二、制药工程的设备制药工程涉及到的设备非常多,下面列举了一些常见的设备。
1. 反应釜反应釜是制药工程中最重要的设备之一,用于进行化学反应。
反应釜分为玻璃反应釜和不锈钢反应釜,具体的选择要根据反应的参数、反应物质、反应的时间等因素进行选择。
2. 旋转蒸发器旋转蒸发器是制药工程中常用的纯化设备之一,可用于去除溶剂或其他杂质。
它的主要原理是利用高速旋转将混合物分离,然后利用真空或氮气将溶剂蒸发掉。
3. 过滤机过滤机是用于过滤物料中杂质的设备,其主要原理是利用过滤介质分离出固体和液体。
制药工程设备流程
制药工程设备流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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s 4b Yb b Yp p
1 b p
1
Yb b
s
Yp p
s
4a
s
基质中传递到氧的有效 电子数的分率; b 进入细胞的有效电子数 分率; p 进入胞外产物中有效电 子数的分率。
生物反应器设计基础
• 化学计量基础
• • 生物反应的质量衡算 生物反应过程的得率系数
• 传质
• • 气-液传质 液体-微生物传质
• 生物学基础
• • • • • 细胞数动力学 无抑制的细胞生长动力学 有抑制的细胞生长动力学 产物形成动力学 环境因素对生长及代谢的影响
• 传热
• 剪切力问题
细胞反应过程特征
基质消耗过程的热平衡:
碳源+O2
Ⅱ呼吸途径
Ⅰ完全氧化途径
△HS △HC
CO2+H2O
Ⅲ细胞氧化途径
CO2+H2O+细胞
生物反应器的剪切力问题
课外作业
试推导有抑制的细胞生长动力学:
(1)竞争性抑制
maxCS
CS K S 1 K CS I
(2)非竞争性抑制
(3) 细胞的生长视为简单的单一反应,细胞得率为一常数。
Monod方程仅适用于细胞生长较慢和细胞密度较低的环境下。
有抑制的细胞生长动力学
• 基质抑制动力学 对反竞争性抑制,其抑制机理可假设为:
KS X S XS k X '
K XS S XS2
I
式中
Ks
∴
maxC S
K S CS C / K I
2 S
2.12
对竞争性抑制,细胞比生长速率为:
maxC S
C K S 1 S K I CS 2.13
对非竞争性抑制,细胞比生长速率为:
maxC S
CS ( K S C S )1 K I 2.14
氧传递方程式
• 体积质量传递系数kLa:
质量传递比速率,在单位浓度差下,单位时间、单位界面面积所吸收的
气体。该系数由两项产生:(1)质量传递系数kL,它取决于流体的物理特性和 靠近流体表面的流体动力学; (2)通气反应器单位有效体积的气泡面积a。
• 质量传递系数kL:
质量传递系数是基质(或其他被传递的化合物)的质量通量Ns与推动这一 现象的梯度(浓度差)之间的比例因子:
C X CS -饱和常数 C XS
KI
C X S CS 抑制常数 C XS2
细胞比生长速率μ为:
kCxs ,而 max kCx总
K S C XS C C C XS XS S CS KI
∵
C x总 C X C XS C XS 2
∴
C CS XS = 2 max C X总 K S C S C S K I
maxCS
CS ( K S CS )1 K I
CS K S 1 K I CS
VmaxC S CI 非竞争性抑制 ( K m C S )1 K I
maxC S
CS ( K S C S )1 K I
反竞争性抑制
VmaxC S CI K m CS K CI I
滞流区 ⑷ 细胞团 ⑴ 气泡 ⑶ ⑸ ⑵ ⑹ 液相主体 气-液界面 液-细胞团界面 ⑻ 细胞膜 ⑺ ⑼ 细胞 生化反应
气相
滞流区
↑
COG COL
液相 固相
COS
→
膜厚: δG δL1
传质系数: kG kL1 δL2 kL2 Z
图2.4 氧从气泡传递到细胞的示意图
图2.5 氧从气泡传递到细胞的示意图
双膜理论: (1)气泡中的氧通过气相边界层传递气-液界面上 (2)氧分子由气相侧通过扩散穿过界面。 (3)在界面液相侧通过液相滞流层传递到液相主体。 (4)在液相主体中进行传递。 (5)扩散通过生物细胞表面到液相滞流层传递进入生物细胞内。
QE QB QA QS QV QR
式中 QE-单位体积培养基中除去热量速率,J/(m3。s); QB-单位体积培养基因生化反应的放热速率,J/(m3。s); QA-单位体积培养基因搅拌造成的放热速率,J/(m3。s); QS, QV -分别为单位体积培养基因通气带走的显热和蒸发热 速率,J/(m3。s); QR-单位体积培养基向周围环境的散失热速率,J/(m3。s); QA-单位体积培养基因搅拌造成的放热速率,J/(m3。s);
由式2.9,得倍增时间td:
ln 2 ln 2 td 2.10 μ μ max
微生物细胞μ max值较大,倍增时间约0.5~5h,而动物细胞μ max 值小得多,动物细胞的倍增时间约15~100h,植物细胞倍增时间 约24~74h。
无抑制的细胞生长动力学
• Monod方程(无抑制的细胞生长动力学):
细胞反应过程的得率系数
• 对基质的细胞得率Yx/s
Yx/s 生成细胞的质量 x = 消耗基质的质量 S
• 对氧的细胞得率Yx/o
YX / O 生成细胞的质量 x = 消耗氧的质量 O
• 对碳的细胞得率YC
YC x X 生成细胞量 细胞含碳量 = X YX / S 消耗基质的质量 基质含碳量 S S S
CS CX CP
CS CX CP
CS
CX CP
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
t
t
t
dCP / dt X
dCP / dt X X
dCP / dt X
图2.2 Gaden模型分类
环境因素对生长及代谢的影响
• 温度 在适宜的温度范围内,细胞净增 长率方程为:
dCX k d X 2.18 dt
maxC S
产物形成动力学
Gaden根据产物生成速度与细胞生长速度之间的关系,将 代谢产物生成动力学分为三种类型:
类型Ⅰ(相关模型):是指产物的生成与细胞的生长相关的
过程,产物是细胞能量代谢的结果。属于此类型的有乙醇、 葡萄糖酸、乳酸的生产等。
CS CX CP
Ⅰ
t
=μmax/2时的限制性基质浓度。
CS 2.11 K S CS
式中μ为比生长速率;μmax为最大比生长速率;CS为限制性基质浓度;K S为饱和常数,
Monod方程是典型的均衡生长模型,其基本假设为: (1) 细胞的生长为均衡式生长; (2) 培养基中只有一种基质是生长限制性基质,而其他组分为过 量,不影响细胞的生长;
表2.1 有无抑制的酶促反应动力学和细胞生长动力学比较 类型 米氏公式 细胞生长动力学
无抑制
Vmax
CS K m CS
max
CS K S CS
竞争性抑制
VmaxC S CI K m 1 K CS I
maxC S
maxC S
2 K S CS CS / K I
• 产物的抑制动力学
几个经验公式:
KI K S CS K I CP
maxC S
2.15
maxC S
K S CS
e K I CP 2.16
n
CP 1 2.17 C K S CS P max
• 还原度 :某化合物中每一克碳原子的有效电子当量数。
化合物中任何元素的还原度等于该化合物的化合价。例如:NH3中氮、氢 的还原度为: N = 3, H = 1
细胞: b 4 p 2n 3q (2.2) 基质: s 4 m 2l 产物: 4 y 2s 3t p
• 对基质的产物得率Yp/s
YP / S 生成代谢产物的质量 P = 消耗基质的质量 S
基质的细胞得率Yx/s与比生长速率的关系
•比生长速率μ:生长速度大小的参数。
rx dC X dt μCX 2.3
•维持的定义:
1 YX / S
=
1 Y
max x/s
ms
(2.4)
产物形成动力学: dCP / dt
dCX X dt
类型Ⅱ(部分相关模型):该类反应产物的生成与基质消耗仅有
间接结果,产物是能量代谢的间接结果。属于此类型的有柠檬 酸和氨基酸的生成。 类型Ⅲ (非相关模型):产物的生成与细胞的生长无直接联系, 产物是二次代谢物。属于此类型的有抗生素、微生物毒素等代 谢产物的生成。
根据Arrhenius方程,有:
Ae E
图2.3 E.coli生长速率的Arrhenius图
a
RT
k d A' e Ed
RT
所以: dCX / dt Ae Ea / RT A' e Ed / RT X 2.19 • pH值
生物反应器的质量传递
生物反应体系中的氧传质模型
细胞反应过程系:以细胞为反应主体的一类生化反应过程。包 括微生物反应和动植物细胞培养过程。 • 细胞反应过程主要特性: (1)细胞是反应过程的主体; (2)细胞反应过程的本质是复杂的酶催化反应体系; (3)细胞反应与酶催化反应也有着明显的不同: (一) 酶催化反应为分子水平上的反应,酶本身不进
行再生产; (二) 在细胞反应过程中细胞的形态、组成、活性都 处于动态变化过程。
式中YXS-细胞对基质的得率; Yxmax-最大得率;m -维持系数; μ-比生长速率。 /s s