CNAS实验室认可申请流程

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cnas认证申请方案

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一、概述

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是指企业按照国家有

关规定并经过CNAS进行的实验室或检测机构的认可程序,以获得国

家承认的检测、校准或检验结果的合法地位。本文旨在介绍如何编写

一个完备、合规的CNAS认证申请方案。

二、申请材料准备

1. 企业基本信息:包括企业名称、注册地址、法定代表人、组织机

构代码证等;

2. 资质证明文件:包括企业营业执照、质量管理体系证书(如

ISO9001)、检验机构资质证书等;

3. 人员资质及工作经历:列举检测机构内的关键人员及其资质证书、从业年限等;

4. 设备设施清单:详细列明检测实验室的设备、仪器及其校准证书;

5. 质量手册及相关程序文件:包括实验室标准操作程序(SOP)、

质量手册等。

三、申请流程

1. 完善申请材料:根据CNAS认证要求,整理和准备以上提及的申

请材料;

2. 填写申请表格:按照CNAS规定的格式,填写CNAS认证申请表格,确保信息准确无误;

3. 缴费与提交:提交申请表格,并按要求缴纳申请费用;

4. 现场评审:CNAS组织评审员对实验室进行一次或多次现场评审,评估实验室是否符合认证要求;

5. 评审结果:CNAS将对评审结果进行综合考虑,决定是否通过认证;

6. 颁发证书:如评审通过,CNAS将颁发认证证书,标志着企业成

功获得CNAS认证。

四、质量管理体系建立

1. 建立质量手册:编写并完善实验室质量手册,明确实验室质量管

理体系的组织结构、职责分工等;

2. 制定程序文件:编写实验室内部各项质量管理程序文件,包括标

准操作程序、质量控制程序等;

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

1.准备阶段

在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。首先,实

验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应

的资料和设备。其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括

实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。同时,实验室还需要组建

一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。

2.申请阶段

在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请

实验室认证。申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申

请费用缴纳等。申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范

围等。提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,

以确定是否符合认证要求。

3.初步评估阶段

一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。初步评估包

括现场审查和文件审查两部分。现场审查是指CNAS的评估员对实验室进

行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否

符合CNAS的要求。文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件

进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。

4.整改阶段

如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改

报告给CNAS。整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,

以及整改后的验证测评结果。CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改

情况。

5.决定阶段

在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实

验室认证的阶段。该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

CNAS实验室认证是指中国国家认可委员会(China National Accreditation Service for conformity assessment)对实验室进行

评估并确认其满足特定的技术要求和实验室管理要求的过程。该认证是实验室质量管理体系的重要组成部分,也是实验室能够提供可靠测试和校准结果的重要保证。下面是CNAS实验

室认证的主要流程。

首先,实验室需要提交申请材料。申请材料包括实验室的基本信息、组织结构、人员构成、设备和仪器等详细资料,以及实验室质量管理手册和相关文件。此外,实验室还需要提供其所需认证范围内的技术要求和实验室管理要求的相关标准和指南。

接下来,CNAS对申请材料进行审查。CNAS将对实验室的申

请材料进行全面的审查,包括实验室的组织结构、人员资质、设备和仪器的完备性和合格性等方面。审查结果将作为评估和认证的依据。

然后,CNAS进行现场评估。现场评估是CNAS认证的关键环节。评估团队将对实验室的质量管理体系进行全面的检查和评估,并验证实验室的测试和校准能力是否符合认证要求。评估团队将与实验室的管理人员和技术人员进行面谈,查看相关文件和记录,检查设备和仪器的检定和维护记录,以及实验室的实际操作过程,确保实验室的质量管理体系和操作程序的符合有效性。

评估结束后,CNAS将根据评估结果进行评估报告的编制和评

估决策的制定。评估报告将包括评估的结果和具体的改进建议,以及需要补充的文件和记录。评估决策包括认证的批准和认证的拒绝。对于认证的拒绝,实验室可以进行改进后再次申请认证。

实验室CNAS认可流程及申请书

实验室CNAS认可流程及申请书
解决方法
认真核对申请材料,确保材料的完整性和规范性,如有需要可向 CNAS认可机构咨询或寻求帮助。
申请过程中常见问题及解决方法
问题
现场评审不合格。
解决方法
针对现场评审中发现的问题,认真整改并加强管理体系和技术能力的建设,以便再次申 请获得CNAS认可。
CNAS认可后需要注意的事项
保持持续改进
实验室获得CNAS认可后,应持续改进 管理体系和技术能力,确保符合认可要
人员培训与考核
对实验室人员进行培训,确保他们了 解并掌握CNAS认可要求,同时进行 考核,确保人员能力符合要求。
设备校准与维护
对实验室设备进行校准和维护,确保 设备的准确性和可靠性。
提交申请
填写申请书
按照CNAS认可要求,填写完整的申 请书,包括实验室的基本信息、检测 能力范围、质量管理体系等内容。
06 案例分享
某实验室的CNAS认可经验分享
要点一
实验室概况
该实验室是国内知名的检测机构,拥 有先进的检测设备和专业的技术人员 ,致力于为客户提供准确、可靠的检 测服务。
要点二
申请过程
该实验室在申请CNAS认可时,按照 CNAS的要求,对实验室的体系文件 、质量手册、程序文件等进行了全面 梳理和完善,确保符合CNAS标准。 同时,该实验室还积极参加CNAS组 织的能力验证和实验室间比对活动, 不断提升自身技术能力和管理水平。

申请CNAS实验室认可的流程

申请CNAS实验室认可的流程

CNAS是指中国合格评定国家认可委员会。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。CNAS国家实验室认可的流程:

对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:

1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;

2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;第三级操作规程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告

发放和样品管理等方面进行详细说明。在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解

申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:

1.准备材料

2.填写申请表

填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。

3.缴纳申请费用

申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。

4.提交申请资料

将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。

5.进行现场检查

提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。

6.评估和认可

评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管

理能力和质量体系等。评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估

报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。

7.颁发认可证书

认证机构申请cnas认可的流程

认证机构申请cnas认可的流程

认证机构申请cnas认可的流程

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cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

CNAS实验室认证流程。

一、申请资格确认。

1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。

2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。

二、申请材料准备。

1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。

2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。

3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相

关证书。

4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。

三、申请材料提交。

将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按

要求缴纳认证费用。

四、初审。

1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完

整性和符合性。

2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。

五、现场审核。

1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室

的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。

2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定

时间内整改完善。

六、认证决定。

1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。

2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的

实验室认证机构名录中公布。

七、监督检查。

1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实

验室持续符合认证要求。

2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

CNAS实验室认证流程。

一、认证准备阶段。

在进行CNAS实验室认证之前,首先需要对实验室进行认真的准

备工作。这包括对实验室设备、人员、管理制度等方面的全面检查

和整改。同时,还需要准备相关的文件资料,包括实验室的质量手册、程序文件、记录文件等。

二、认证申请阶段。

在准备工作完成后,实验室需要向CNAS提交认证申请。申请材

料需要包括实验室的基本情况、质量管理体系文件、内部审核报告、管理人员简历等。CNAS会对申请材料进行审核,并安排现场评审。

三、现场评审阶段。

现场评审是CNAS认证的重要环节之一。在现场评审中,CNAS

的评审员会对实验室的设备、人员、管理制度等进行全面的检查和

评估。评审员会与实验室的管理人员和工作人员进行沟通,了解实验室的运行情况,并对实验室的质量管理体系是否符合CNAS认证要求进行评定。

四、认证决定阶段。

在现场评审结束后,CNAS会根据评审结果进行认证决定。如果实验室的质量管理体系符合要求,CNAS将会颁发认证证书,并将实验室列入认证名单。如果实验室存在不符合要求的地方,CNAS将会提出整改要求,并在整改合格后进行再次评审。

五、认证监督阶段。

实验室获得CNAS认证后,并不意味着认证工作的结束。实验室需要定期接受CNAS的监督评审,以确保实验室的质量管理体系持续符合认证要求。同时,实验室还需要及时更新认证证书,并在实验室发生重大变化时主动向CNAS报告。

六、认证有效期管理。

CNAS认证证书的有效期一般为3年,实验室需要在认证证书到期前进行认证复评,以确保质量管理体系的持续有效性。在认证有

CNAS认可申请全流程

CNAS认可申请全流程

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 现场评审
现场评审的具体日期由CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。组 建评审组后,由CNAS秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征 求实验室的意见,实验室确认《现场评审计划征求意见表》后,CNAS秘书 处会向实验室和评审组正式发出现场评审通知,将评审目的、评审依据、 评审时间、评审范围、评审组名单及联系方式等内容通知相关方。 一般现场评审的过程包括:
建立管理体系
1.2 实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和 全部要素的完整的内审和管理评审。正式运行,是指初次建立管理体系的实验室, 一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然 后再正式运行。有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相 关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时,如分包校准等,可按 准则要求进行删减。 1.3 内审和管理评审。实验室在策划内审时,要从机构设置、岗位职责入手,从风 险控制的角度确定内审范围和频次,制定内审方案。内审“检查表”(或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下 文件:CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》、CNAS-GL012《实验室和检 验机构管理评审指南》。
02 提交申请
提交申请
2.1账号申请。实验室可登录“中国合格评定国家认可委员会”官网进入“实 验室/检验机构认可业务在线申请”点击“在线申请账号获取说明”按要求注 册账号。 2.2提交资料及缴费。实验室登录系统后填写认可申请(CNAS-AL01、CNASAL02),并按申请书中的要求提供其他申请资料。提交纸质材料和电子版材料 的要求可详见2016年6月7日CNAS发布的《关于调整实验室及相关机构、检验 机构申请及评审资料提交方式的通知》。提交完资料后交费,纸质版申请书邮 寄到指定地址。

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)申报整体流程是指企业根据相

关规定和要求,向CNAS申请认可并获得认可资质的流程。以下是CNAS申

报整体流程的详细介绍:

1.初步准备阶段:

在准备阶段,企业应先了解CNAS的认可体系要求和相关规定,明确

自身的实验室或检测机构是否符合认可条件。企业应使用CNAS的申报指

南和CNAS网站上提供的文件,详细了解申报流程和申报所需的材料。

2.完善实验室或检测机构管理体系:

3.编制申请材料:

企业根据CNAS的要求,编制申请材料。申请材料一般包括申请表格、实验室或检测机构的基本信息、实验室或检测机构的组织结构和人员配备、实验室或检测机构的设备和仪器设施信息、实验室或检测机构的质量管理

体系、实验室或检测机构的技术能力和技术人员的资质情况等。

4.申请提交:

企业将编制好的申请材料以电子和纸质形式提交给CNAS。申请材料

提交后,CNAS会对申请材料进行初步审查,确认材料的完整性和合法性。

5.现场评审:

CNAS对通过初步审查的申请进行现场评审。评审小组组织对申请企

业的实验室或检测机构进行评审和审核,包括对实验室设备、操作流程和

技术能力进行检查,对人员的培训和技术能力进行考核等。

6.报告编制和公示:

评审小组根据现场评审的结果,撰写评审报告和意见。CNAS根据评审报告和意见,决定是否对企业进行认可。如果认可通过,则会公示认可结果,包括认可证书颁发日期和有效期等相关信息。

7.跟踪评审:

企业在获得认可资格后,需要接受CNAS的定期跟踪评审。CNAS将定期对认可的实验室或检测机构进行跟踪评审,以确保实验室或检测机构按照规定和要求开展工作,并保持符合认可条件。

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认证流程是指实验室经过CNAS认可,获得符合国际标准的实验室管理认证。这项认证对于实验室的科研能力、技术水平和质量管理体系有着严格的要求,并且对于实验室的作业流程、设备标准、人员培训以及试验结果的准确性都提出了具体的规定。下面是CNAS实验室认证的详细流程:

1.申请准备阶段:

a.申请单位准备认证所需要的相关材料,包括证书申请书、实验室员工名单、实验室设备清单、实验室费用预算等;

b.组织实验室相关人员进行CNAS相应认证标准的培训,并重新进行实验室内基础设施的评估和质量体系的梳理;

c.负责人向CNAS提交申请资料和相应费用。

2.文件评审阶段:

AS对申请资料进行初步的评审,包括文件的真实性、完整性和合规性等方面;

b.如发现问题,CNAS将要求申请单位进行补充或修改相应的材料;

c.文件评审没有问题后,CNAS将进入实地评审阶段。

3.实地评审阶段:

AS派出一组评审专家到申请单位进行实地评审;

b.评审专家会对实验室的实验室管理体系进行审查,包括质量体系文件、实验室的组织架构、人员职责、设备标准、工作流程等;

c.评审过程中,评审专家可能会提出建议和意见,申请单位需要按照要求进行整改;

d.评审结束后,评审小组根据评审结果向CNAS提交评审报告。

4.认证决定阶段:

AS根据评审报告和实地评审结果进行认证决定;

b.如通过认证,CNAS将授予实验室CNAS认可证书,并将实验室信息录入CNAS认可实验室名录;

c.如认证出现问题,CNAS将要求申请单位做出整改,直到问题全部解决为止。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

根据国家规定,我国的实验室均需通过实验室认可机构( cnas)的认可,方能在检测领域中从事检测活动。实验室认可,是指由国家认可机构对通过认可并获得cnas认可证书和授权证书的实验室进行

的一种全面的评价与监督活动。它是对经认可的实验室是否按照国家有关标准和规范开展检测和校准活动的监督与评价。

一、网上注册,系统注册首先到cnas官网注册网址:网站上会

详细说明注册信息,注册不需要缴费,然后输入你所需的名称,所在城市及填写资料等。信息提交后,根据页面指引进行注册。注册成功后即成为了cnas实验室认可系统的用户,但还需要登录实验室认可

系统来进行操作。登录cnas实验室认可系统网站,进入系统主界面,右侧导航栏选择“注册”—“系统用户”。点击“新用户注册”,再选择已经申请的名称(注意填写时必须包含所在城市及省份信息)—“个人用户”—“注册”,注意选择“是”,并进行实名制。完善所有信息,点击“确定”—“登录”。注意:此次登录实验室认可系统,默认为

英文界面,需要先进行系统语言设置,详情请参考系统帮助。二、材料准备

二、文件的申报由相关的申请单位将相关文件、资料送交国家认监委进行初审,并接受cnas检查组的现场评审。三、实验室现场评

审国家认监委会安排专家进行现场评审,检查组成员由来自科研院所、高等院校、质检机构等方面的代表组成,包括管理专家、技术专家、法律专家、经济专家和认可专家。检查组按照《实验室和检查机构资

质认定评审准则》,对实验室的基本条件、技术能力、工作成效等方面进行评审,评审合格者由cnas授予认可证书。四、证书签发如果检查组同意认可,颁发认可证书。认可证书编号在cnas实验室认可证书上有注明,请注意查收。 1。检测实验室应当按照规定填写实验室工作报告、技术报告、技术文件等,并妥善保存备查。 2。检测实验室出具的检测报告必须清楚地表明其依据的标准和方法。检测报告内容至少应当包括:样品名称、样品编号、被测量值、测试依据标准、结果判定及检测日期、报告签发人。 3。认可标志应用于检测报告和证书的正面,且不得缩小。 4。检测实验室对检测结果的真实性负责。检测报告和证书中的检测结果应当由检测人员和检测机构的授权签字人签字并加盖检测机构的公章或由授权签字人签字。

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程

CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委

员会,是中国的国家认可机构。它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确

保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。

申请准备阶段:

1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、

管理文件等。

2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。

3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行

申请。

证书申请阶段:

1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。

2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。

3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室

设备、环境、操作流程等是否符合要求。

4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室

的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。

5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决

定是否认可该实验室。

认可证书颁发阶段:

1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。

2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。

3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。

总结:

CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程

CNAS实验室认可流程

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责管

理和协调国内实验室的认可工作。实验室认可是指针对实验室的技术能力、质量管理体系和组织管理等方面进行评估和确认的过程。CNAS实验室认

可流程包括以下几个步骤:

1.申请评估

2.文件评审

CNAS会对实验室提交的申请材料进行评审,了解实验室的基本情况

和认可需求。CNAS可能会要求实验室提供进一步的材料或补充信息。

3.现场评估

CNAS会组织评估组对实验室进行现场评估。评估组成员根据CNAS的

评估准则和认可标准,对实验室进行全面的评估和审核。评估内容包括实

验室内设备、人员资质、质量管理体系、实验室能力验证等方面。

4.撰写评估报告

评估组完成评估后,将撰写评估报告。评估报告会对实验室的现状进

行描述和总结,并根据评估结果提出改进建议。

5.外部评审

评估报告需要经过CNAS的外部评审。外部评审专家会对评估内容进

行审查,并提出自己的意见和建议。外部评审的目的是确保评估结果的客

观性和准确性。

6.认可决定

根据评估报告和外部评审的结果,CNAS会根据相关程序和规定进行认可决定。如果实验室符合认可要求,则会颁发认可证书,认可期限通常为3~5年。

7.维持和监督

认可期限内,实验室需要定期进行复评和监督。CNAS会派遣审核员对实验室进行中期评估和定期监督,以确保实验室的认可维持和质量持续改进。

总的来说,CNAS实验室认可流程是一个相对繁琐和严格的过程。实验室需要提前做好充分的准备工作,包括建立和完善质量管理体系、准备相关申请文件以及配合评估组的现场评估和监督工作。实验室获得CNAS 认可后,不仅能提高实验室的信誉和竞争力,还能为实验室提供更多的业务机会和合作伙伴。

CNAS认可流程

CNAS认可流程

CNAS认可流程

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责

确保测试实验室、管理体系认证机构、人员认证机构等的能力和信誉,以

达到国内和国际认可的要求。

CNAS的认可流程主要包括以下几个步骤:

1.申请准备阶段:

申请机构首先需要了解CNAS认可的标准、准则和流程,并收集相关

材料。这些材料通常包括组织结构和管理体系文件、技术文件、实验室设

备清单、人员资质证书、示范测试报告等。

2.申请递交与初审:

完成材料的准备后,申请机构将其提交给CNAS。CNAS将对申请材料

进行初步审查,确保其完整、准确、符合要求。如果初审通过,将向申请

机构发出通知并安排下一步工作;如果未通过,将给予申请机构反馈意见,申请机构可以根据反馈意见进行修正和补充材料。

3.现场评审与技术评估:

在通过初审后,CNAS将组织现场评审和技术评估。现场评审主要针

对申请机构的实验室场地、设备、仪器的符合性进行检查;技术评估则主

要根据申请机构所提供的技术能力和测试方法进行评估,以保证其具备相

应的技术能力。

AS评审委员会审议与决议:

完成现场评审和技术评估后,CNAS评议委员会将对结果进行审议与

决议。评议委员会根据评估报告对申请机构的实验室、管理体系认证机构、人员认证机构能力和信誉进行评估,最终决定是否认可。

5.认可证书颁发:

如果申请机构通过了CNAS评审委员会的审议与决议,CNAS将颁发认

可证书,并将认可机构的信息发布在CNAS网站上。认可证书是对申请机

构能力和信誉的官方认可,有助于提升机构的市场竞争力和公信力。

6.认可监督与维持:

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3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可申请
-终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时,需提交书
面申请,资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因,申请机构
1年内没有获得认可,CNAS自动终止认可 活动
认可评审
预评审
确定评审组长 -确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
-5种建议中选择其一
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
行相关义务; ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 -审查人员 -审查目的 -审查内容 -审查输出
是否符合受理 条件
认可申请
技术性审查及合同评审 -审查人员 -审查内容 - 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
-符合受理条件,可以正式受理申请,发 出《认可申请受理情况通知书》
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
-扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明:签字、盖章承诺 填写原则:
-申请书格式不允许更改 -按填写说明逐项填写,不适用时可填 写“不适用”或“/” -申请书页眉、页脚不允许修改
-初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
-不予受理 ➢不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
➢申请资料除CNAS留存的外,其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01:2011《实验室认可规 则》.pdf)
认可评定
-评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查,代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 -评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 -报秘书长审核批准 -颁发认可证书
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符; — 实验室质量管理体系控制失效; — 现场不具备评审条件; — 实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评
审; — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 -初次评审 -扩Байду номын сангаас认可范围 -监督评审 -复评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
认可申请
资料完整性审查 -按申请书的要求提交资料 -办公系统中进行登记,给出任务编号 -任务编号贯穿评审任务的始终,在整个过程 中,是每个机构唯一的身份号码。
认可申请
申请的受理 -受理条件 ➢ 具有明确的法律地位,具备承担法律责任
的能力; ➢符合CNAS 颁布的认可准则; ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定,履
CNAS实验室认可流程介绍
二O一九年七月
认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建立质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系,要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载
CNAS-GL05 、
www.cnas.org.cn
CNAS-GL12 、
CNAS-GL13 、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件, 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期:三年 定期监督评审
-无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
认可评审
现场评审过程 -评审组预备会 -首次会议 -观察现场 -现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况,包括查阅文件、
记录等 — 考核实验室的技术能力,包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力,
包括授权签字人
认可评审
-评审组内部沟通 -与被评审机构沟通评审发现 -完成评审报告 -末次会议
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