CNAS实验室认可申请流程
CNAS实验室认可申请流程详细讲解
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母爱
母爱是伞,为你遮风挡雨。 母爱是衣,为你送去温暖。 母爱是灯,为你送去光明。 母爱是光,照亮你的心灵。 在寒冷的年代里,母爱是温暖。 在温暖的年代里,母爱是关怀。 在文明的年代里,母爱是道德。 在欢乐的年代里,母爱是幸福。
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 项目主管审查 高级主管审查 处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 组成原则 安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12 、
CNAS-GL13 、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
-初访 前提条件 初访人员
认可申请
-不予受理 不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通
CNAS申报整体流程
CNAS申报整体流程一.前期筹备工作1.体系的建立17025体系明确要求,体系至少运行6个月之后,才可提交申请。
因此体系文件应该尽早确立。
建立的体系文件包括四阶文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单)。
✧质量手册:实验室管理制度大纲,内容包含实验室概况(是否完全独立、决定能否申请第三方)、公正性声明、质量方针、质量目标、服务承诺。
质量手册应包含17025体系的全部要素。
✧程序文件:对质量手册中提及的要素进行详细的描述与具体的规定。
程序文件可根据各管理要素进行分配,明确各部门或人员的职责、实施过程及结果记录要求。
✧作业指导书、设备操作规程:适用于本实验室检测人员操作的指导书。
可依据国际或国内标准,既符合本实验室实际又满足标准要求的方法。
✧记录文件:体系运行过程中产生的记录文件,如温湿度记录、人员培训记录、设备档案记录、测试原始记录等。
2.申请CNAS认可标准(能力)范围检测项目的优选原则:国际标准/国家标准>行业标准>企业标准>非标准方法企业标准的认可目前仅限于大企业,如大众实验室。
采用非标准方法时,需要得到客户的认可,并对检测结果进行评估以证实方法的适用性。
所申请的项目,要从标准、设备、计量等情况进行汇总,先自我判断项目的可行性。
3.人员档案建立人员档案(包括学历,工作经历,培训记录、证书等栏目),根据要求确定岗位人选和实验室人员,填写员工能力评定表✧实验室人员:不得在其他同类型的实验室从事同类的实验室活动(签署声明)。
✧检测人员:1)相关专业大专以上学历2)学历或专业不满足要求时,应有10年一闪的相关检测经历。
✧关键技术人员(检测结果校核人员、技术负责人、授权签字人等):增加3年以上本专业领域的检测经历。
✧授权签字人:大专以上学历(或10年以上相关检测经历),和3年以上本专业领域的检测经历,熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
实验室认可和资质认定申请和评审流程
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写)有无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
CNAS实验室认可申请流程详解
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
实验室认可和资质认定申请和评审流程
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写) 有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
CNAS认证流程(精)
实验室认证流程初次认可1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。
CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。
1.2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过 6 个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。
则可予以正式受理,并在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以CNAS-GL01:2006 第 6 页共 13 页2006 年06 月01 日发布 2006 年07 月01 实施确定申请人是否具备在 3 个月内接受评审的条件。
如申请人不能在 3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
1.2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,不做咨询。
1.2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。
只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS 方予以受理。
1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。
1.3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。
秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。
CNAS申报整体流程
CNAS申报整体流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)申报整体流程是指企业根据相关规定和要求,向CNAS申请认可并获得认可资质的流程。
以下是CNAS申报整体流程的详细介绍:1.初步准备阶段:在准备阶段,企业应先了解CNAS的认可体系要求和相关规定,明确自身的实验室或检测机构是否符合认可条件。
企业应使用CNAS的申报指南和CNAS网站上提供的文件,详细了解申报流程和申报所需的材料。
2.完善实验室或检测机构管理体系:3.编制申请材料:企业根据CNAS的要求,编制申请材料。
申请材料一般包括申请表格、实验室或检测机构的基本信息、实验室或检测机构的组织结构和人员配备、实验室或检测机构的设备和仪器设施信息、实验室或检测机构的质量管理体系、实验室或检测机构的技术能力和技术人员的资质情况等。
4.申请提交:企业将编制好的申请材料以电子和纸质形式提交给CNAS。
申请材料提交后,CNAS会对申请材料进行初步审查,确认材料的完整性和合法性。
5.现场评审:CNAS对通过初步审查的申请进行现场评审。
评审小组组织对申请企业的实验室或检测机构进行评审和审核,包括对实验室设备、操作流程和技术能力进行检查,对人员的培训和技术能力进行考核等。
6.报告编制和公示:评审小组根据现场评审的结果,撰写评审报告和意见。
CNAS根据评审报告和意见,决定是否对企业进行认可。
如果认可通过,则会公示认可结果,包括认可证书颁发日期和有效期等相关信息。
7.跟踪评审:企业在获得认可资格后,需要接受CNAS的定期跟踪评审。
CNAS将定期对认可的实验室或检测机构进行跟踪评审,以确保实验室或检测机构按照规定和要求开展工作,并保持符合认可条件。
8.认可证书颁发:在评审通过后,CNAS会向企业颁发认可证书。
认可证书有效期为4年,过期后需要重新申请评审。
以上就是CNAS申报整体流程的详细介绍。
企业在申报过程中应充分了解CNAS的要求和规定,准备相应的材料,并按照规定的流程进行申请和评审,以获得CNAS的认可资格。
CNAS 实验室认可流程及申请书
监督评审
认可周期:三年 定期监督评审 -无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派
-评审方式
监督评审
不定期监督评审
-任务的启动
-评审范围
-评审方式
复评审
申请提交的时间
完成时间要求
参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括: -扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
实验室认可流程介绍
认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNASCL08、CNAS-CL09~26
建立质量管理体系 — 建立文件化质量管理体系,要满足的 CNAS认可规范文件 — 体系运行过程中可参考的CNAS认可指 CNAS-GL01 南文件 、CNASGL04、 — CNAS认可规范文件下载 CNAS-GL05
认可申请
-终止申请
申请机构自愿终止申请时,需提交
书面申请,资料退回申请机构
由于申请机构自身的原因,申请机
构1年内没有获得认可,审
预评审
确定评审组长
-确定原则
实施现场评 审 暂缓实施现 场评审
评审组长审查资料
资料审查的结果反馈 -5种建议中选择其一
不实施现场 评审
认可申请
申请的受理 -受理条件 具有明确的法律地位,具备承担法律责任 的能力; 符合CNAS 颁布的认可准则; 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定,履 行相关义务; 符合有关法律法规的规定。
认可申请
申请前期审查
-审查人员
资料审查专家
是否符合受理 条件
-审查目的
-审查内容 -审查输出
认可申请
CNAS认证流程
CNAS认证流程实验室认证流程初次认可1.1意向申请申请人可以用任何方式向XXX秘书处表示认可意向,XXX访、电话、传真以及其他电子通讯方式。
CNAS秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
1.2正式申请1.2.1申请人应按XXX秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。
1.2.2 XXX秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。
则可予以正式受理,并在3个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以2006年06月01日发布2006年07月01实施确定申请人是否具备在3个月内接受评审的条件。
如申请人不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
1.2.3在资料审查、走访进程当中XXX秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处告诉申请人,不做咨询。
1.2.4当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项相宜的能力验证打算、比对打算或测量考核的证实。
只有在申请人证实参加了能力验证活动且表现满意,CNAS方予以受理。
1.3评审准备1.3.1 CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。
1.3.2评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式告诉申请人采取改正措施。
秘书处按照评审组长的提议,以为需要时,可与申请人协商进行预评审。
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步相识,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。
在申请人采取有用改正措施解决发现的首要问题后,评审组长方可进行现场评审。
CNAS认证流程(精)
实验室认证流程初次认可1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式.CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
1。
2 正式申请1。
2。
1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。
1。
2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6 个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。
则可予以正式受理,并在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以CNAS—GL01:2006 第 6 页共 13 页2006 年06 月01 日发布 2006 年07 月01 实施确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。
如申请人不能在3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
1.2。
3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,不做咨询。
1。
2。
4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。
只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS 方予以受理。
1.3 评审准备1。
3。
1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整.1。
3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。
秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。
CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认可流程CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委员会,是中国的国家认可机构。
它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。
申请准备阶段:1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。
2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。
3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。
证书申请阶段:1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。
2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。
3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。
4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。
5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决定是否认可该实验室。
认可证书颁发阶段:1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。
2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。
3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。
总结:CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。
在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。
认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。
最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。
CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责管理和协调国内实验室的认可工作。
实验室认可是指针对实验室的技术能力、质量管理体系和组织管理等方面进行评估和确认的过程。
CNAS实验室认可流程包括以下几个步骤:1.申请评估2.文件评审CNAS会对实验室提交的申请材料进行评审,了解实验室的基本情况和认可需求。
CNAS可能会要求实验室提供进一步的材料或补充信息。
3.现场评估CNAS会组织评估组对实验室进行现场评估。
评估组成员根据CNAS的评估准则和认可标准,对实验室进行全面的评估和审核。
评估内容包括实验室内设备、人员资质、质量管理体系、实验室能力验证等方面。
4.撰写评估报告评估组完成评估后,将撰写评估报告。
评估报告会对实验室的现状进行描述和总结,并根据评估结果提出改进建议。
5.外部评审评估报告需要经过CNAS的外部评审。
外部评审专家会对评估内容进行审查,并提出自己的意见和建议。
外部评审的目的是确保评估结果的客观性和准确性。
6.认可决定根据评估报告和外部评审的结果,CNAS会根据相关程序和规定进行认可决定。
如果实验室符合认可要求,则会颁发认可证书,认可期限通常为3~5年。
7.维持和监督认可期限内,实验室需要定期进行复评和监督。
CNAS会派遣审核员对实验室进行中期评估和定期监督,以确保实验室的认可维持和质量持续改进。
总的来说,CNAS实验室认可流程是一个相对繁琐和严格的过程。
实验室需要提前做好充分的准备工作,包括建立和完善质量管理体系、准备相关申请文件以及配合评估组的现场评估和监督工作。
实验室获得CNAS 认可后,不仅能提高实验室的信誉和竞争力,还能为实验室提供更多的业务机会和合作伙伴。
CNAS认可流程
CNAS认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责确保测试实验室、管理体系认证机构、人员认证机构等的能力和信誉,以达到国内和国际认可的要求。
CNAS的认可流程主要包括以下几个步骤:1.申请准备阶段:申请机构首先需要了解CNAS认可的标准、准则和流程,并收集相关材料。
这些材料通常包括组织结构和管理体系文件、技术文件、实验室设备清单、人员资质证书、示范测试报告等。
2.申请递交与初审:完成材料的准备后,申请机构将其提交给CNAS。
CNAS将对申请材料进行初步审查,确保其完整、准确、符合要求。
如果初审通过,将向申请机构发出通知并安排下一步工作;如果未通过,将给予申请机构反馈意见,申请机构可以根据反馈意见进行修正和补充材料。
3.现场评审与技术评估:在通过初审后,CNAS将组织现场评审和技术评估。
现场评审主要针对申请机构的实验室场地、设备、仪器的符合性进行检查;技术评估则主要根据申请机构所提供的技术能力和测试方法进行评估,以保证其具备相应的技术能力。
AS评审委员会审议与决议:完成现场评审和技术评估后,CNAS评议委员会将对结果进行审议与决议。
评议委员会根据评估报告对申请机构的实验室、管理体系认证机构、人员认证机构能力和信誉进行评估,最终决定是否认可。
5.认可证书颁发:如果申请机构通过了CNAS评审委员会的审议与决议,CNAS将颁发认可证书,并将认可机构的信息发布在CNAS网站上。
认可证书是对申请机构能力和信誉的官方认可,有助于提升机构的市场竞争力和公信力。
6.认可监督与维持:获得CNAS认可后,申请机构应遵守CNAS的相关规定,履行认可机构应承担的职责。
同时,CNAS将定期进行监督评审,以确保认可机构的能力和信誉持续符合要求。
总结起来,CNAS认可流程包括申请准备、申请递交与初审、现场评审与技术评估、CNAS评审委员会审议与决议、认可证书颁发以及认可监督与维持等步骤。
通过这个流程,CNAS能够确保认可机构的能力和信誉达到国内和国际认可的要求,促进质量认证领域的发展。
实验室如何通过CNAS认证
实验室如何通过CNAS认证CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国试验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
定义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、试验室和检查机构等相关机构的认可工作。
那要想成为CNAS试验室需要什么条件,在哪些领域能用到,申请的流程又是什么呢?让我们接着往下看。
领域:1、质量管理体系认证机构认可;2、环境管理体系认证机构认可;3、职业健康平安管理体系认证机构认可;4、食品平安管理体系认证机构认可;5、软件过程及力量成熟度评估机构认可;6、产品认证机构认可;7、有机产品认证机构认可;8、人员认证机构认可;9、良好农业规范认证机构认可。
互认:1、国际认可论坛(IAF)互认2、国际试验室认可合作组织(ILAC)试验合作组织互认3、中国CNAS认证与区域组织互认:4、与太平洋认可合作组织(PAC)互认5、与亚太试验室认可合作组织(APLAC)互认作用意义:1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术力量;2、增加市场竞争力量,赢得政府部门、社会各界的信任;3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4、有机会参加国际间合格评定机构认可双边、多边合作沟通;5、可在认可的范围内使用CNAS国家试验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
哪些可申请CNAS试验室呢?检测和校准试验室医学试验室生物平安试验室标准物质/标准产品生产者力量验证方案供应者能源之星试验室试验室认可流程试验室若要获得CNAS认可,可通过到访、电话、传真以及其他电子通讯方式等,表达意向,猎取相关关心。
相关联系方式可到CNAS 网站查询。
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程初次认可1.1 意向申请申请人可以用任何方式向CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。
CNAS 秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
1.2 正式申请1.2.1 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。
1.2.2 CNAS 秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS 的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6 个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。
则可予以正式受理,并在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以XXXX 年06 月01 日发布 XXXX 年07 月01 实施确定申请人是否具备在3 个月内接受评审的条件。
如申请人不能在3 个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。
1.2.3 在资料审查、走访过程中CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,不做咨询。
1.2.4 当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。
只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS 方予以受理。
1.3 评审准备1.3.1 CNAS 秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。
1.3.2 评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。
秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。
预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。
CNAS认可流程
CNAS认可流程CNAS(中国国家认可委员会)是负责国家认可和实验室认可的机构,旨在加强国家质量基础设施建设,提高产品和服务的质量水平。
下面将详细介绍CNAS认可的流程。
第一步:申请准备申请单位需要根据CNAS的要求,准备完整的申请材料。
申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。
第二步:申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。
CNAS会对提交的申请材料进行初期审核,确保材料完整、符合要求。
第三步:现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。
评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。
评审结束后,专家会对评审结果作出评估。
第四步:评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估,并根据评估结果作出决策。
评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题,以及需改正或改进的方面。
根据评估结果,CNAS会决定是否批准申请单位的认可。
第五步:认可证书颁发如果申请单位通过了评估,CNAS会向申请单位颁发认可证书。
认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。
申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动,例如提供测试、校准、检验等服务。
第六步:监督评审认可期限内,CNAS会定期对认可单位进行监督评审。
监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效,并且符合CNAS的要求。
监督评审一般包括文件审核和现场评审。
第七步:认可更新认可证书的有效期一般为4年,到期前6个月,申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。
CNAS会对申请进行审查,包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。
如果申请单位符合要求,CNAS会颁发更新后的认可证书。
综上所述,CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。
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认可申请
-不予受理 ➢不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
➢申请资料除CNAS留存的外,其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01:2011《实验室认可规 则》.pdf)
认可评审
现场评审过程 -评审组预备会 -首次会议 -观察现场 -现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况,包括查阅文件、
记录等 — 考核实验室的技术能力,包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力,
包括授权签字人
认可评审
-评审组内部沟通 -与被评审机构沟通评审发现 -完成评审报告 -末次会议
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符; — 实验室质量管理体系控制失效; — 现场不具备评审条件; — 实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评
审; — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 -初次评审 -扩大认可范围 -监督评审 -复评审
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
-扩充检测/校准项目/参数、标准; -扩充地点 -扩大测量范围 -取消限制范围
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明:签字、盖章承诺 填写原则:
-申请书格式不允许更改 -按填写说明逐项填写,不适用时可填 写“不适用”或“/” -申请书页眉、页脚不允许修改
认可评定
-评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查,代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 -评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 -报秘书长审核批准 -颁发认可证书
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
认可申请
资料完整性审查 -按申请书的要求提交资料 -办公系统中进行登记,给出任务编号 -任务编号贯穿评审任务的始终,在整个过程 中,是每个机构唯一的身份号码。
认可申请
申请的受理 -受理条件 ➢ 具有明确的法律地位,具备承担法律责任
的能力; ➢符合CNAS 颁布的认可准则; ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定,履
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件, 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期:三年 定期监督评审
-无需申请 -实施时间 -评审范围 -评审组长的选派 -评审方式
监督评审
不定期监督评审 -任务的启动 -评审范围 -评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 -目的 -人员 -要求 -结果
认可评审
暂缓实施现场评审 -问题通知 -实验室整改 -体系运行 -提交资料 -资料再审查
认可评审
安排现场评审 -商定评审时间 -确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 -征求意见 -发放评审通知
认可评审
评审准备 -评审策划,准备评审文件及表格 -制订评审日程 -评审日程征得被评审机构同意
认可申请
-终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时,需提交书
面申请,资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因,申请机构
1年内没有获得认可,CNAS自动终止认可 活动
认可评审
预评审
确定评审组长 -确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
-5种建议中选择其一
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
CNAS实验室认可流程介绍
二O一九年七月
认可申请
CNAS-ห้องสมุดไป่ตู้L01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建立质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系,要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12 、
CNAS-GL13 、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
行相关义务; ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 -审查人员 -审查目的 -审查内容 -审查输出
是否符合受理 条件
认可申请
技术性审查及合同评审 -审查人员 -审查内容 - 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
-符合受理条件,可以正式受理申请,发 出《认可申请受理情况通知书》
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 -文件审查 -现场跟踪 -文件审查+现场跟踪 -根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 -实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查,以作出认可或维持 认可与否的决定。