储罐设备验证报告

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**储罐

验证报告

目录

1.概述 (3)

2.设备验证结果 (3)

3.偏差和纠偏行为 (6)

4.验证结论及建议 (6)

5.验证培训 (6)

6.附件 (7)

1. 概述

根据二甲苯储罐验证方案，验证小组对该储罐实施验证工作，验证结束后，作出验证报告，具体如下：

2. 设备验证容

2.1设备预确认

2.1.1供应商确认

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日

2.1.2 技术特性确认（没有数据）

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日2.1.3 结构型式

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日2.1.4资料检查

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日

2.2 安装确认

2.2.1设备主要材质的确认

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日

2.2.2设备安装测试的确认

对该设备的安装地点、安装状况的准确性和精确性，及安装过程中使用的阀门、管材、焊接等进行检查并确认。

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日

2.3运行确认（OQ）

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日

3. 偏差和纠偏行为

在验证过程中没有发现不符合可接受标准项目。

4. 验证结论及建议

公司验证小组已审阅二甲苯储罐验证方案，审核了设备预确认、安装确认、运行确认的各项验证结果及评价，整个验证过程符合GMP要求，确认该储罐能满足二甲苯储藏要求，同意验证报告。

根据验证报告结果，建议该设备的再验证周期为三年，对已验证过的设备，若需进行重大结构改装、主要零部件进行检修或更换、设备用途或工艺条件发生改变时，必须进行再验证。

5. 验证培训

验证培训见附件中培训记录表。

6. 附件

培训记录