药物分析离线必做作业
药物分析作业和答案
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”
2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
第一章绪论
1. GMP 、GLP 、GSP 、GCP 、 GAP 、AQC 各指什么？
答：1）〈药品非临床质量管理规范〉（GLP ）2）〈药品生产质量管理规范〉（GMP ）3）〈药品经营质量管理规范〉（GSP ）4）〈药品临床试验管理规范〉（GCP ）5）〈中药材生产质量管理规范〉（GAP ） 6）〈分析质量管理规范〉（AQC ）
2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答：①取样: 均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书写：真实；取样基本原则： 均匀、合理
第二章 药物的鉴别试验
1. 什么是一般鉴别试验 、专属鉴别试验，并试述两者的区别
答：一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪。是证实某一种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。 二者的区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区分不同类别的药物；而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。
药物分析作业
药物分析作业
年级：专业：姓名：学号：
第一章绪论
一、填空题
1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标
准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、
、。
4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定” 系指称取重量应准确
至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
二、问答题
1．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
2．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？
第二章药物的杂质检查
一、选择题：
1．药物中的重金属是指（）
2＋
A Pb
B影响药物安全性和稳定性的金属离子
C原子量大的金属离子
D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）
A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞
3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml) ，其浓度为C(g/ml) ，则该药的杂质限量(%)是（）
A VW100%
B CW100%
C VC100%
D W100%
C V W CV
4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）
A 1ml
B 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（）
A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量
6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）
A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成
C
2+2-2-3-
的干扰D改善氯化银的均匀度除去 CO3、 SO4、 C2O4、 PO4
2017年药物分析离线必做作业答案
浙江大学远程教育学院
《药物分析》课程作业（必做）
姓名：*** 学号：***********
年级：******* 学习中心：华家池医学中心
第1章 第3章
一、名词解释（共4题，每题3分，共12分）
1.比旋度——指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性
物质1g的溶液时的旋光度。
2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。
3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他
挥发性杂质。
二、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正）
1.测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。
答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。
2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒，在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物；对乙酰氨基酚无直接反应，需水解后有该反应；丙磺舒不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。
三、问答题（共3题，每题8分，共24分）
1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。
2021国开药用分析化学形考作业1-3答案
2021国开药用分析化学形考作业1-3答
案
药用分析化学形考作业（一）
第一章：名词解释
1.药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
2.药品是药物和化学试剂的统称。
3.系统误差是在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
4.有效数字是指近似数的绝对误差不超过它某位数字的半个单位，从左到右，第一个不为零的数字起，到这位数字止，每一位数字都称为有效数字。
5.滴定分析法是将一种已知其准确浓度的试剂溶液（称为标准溶液）滴加到被测物质的溶液中，直到化学反应完全时为止，然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。
6.滴定终点误差是化学中由于指示剂的变色不恰好在化学
计量点，而使滴定终点与化学计量点不相符合产生的相对误差。
7.电化学分析法是利用物质的电化学性质，测定化学电池
的电位、电流或电量的变化进行分析的方法。
8.光谱分析法就是利用特征光谱研究物质结构或测定化学
成分的方法。
9.保留时间是从进样到某一组分在柱后出现最高浓度的时间。
10.化学键合固定相是用化学反应的方法将分子键合到单
体表面，称为化学键合固定相。
第二章：单项选择题
1.《药品生产质量管理规范》简称GMP。
2.普通玻璃电极不能用于测定pH>10的溶液，这是因为氢氧根离子在电极上的响应。
3.某化合物在红外光谱中的官能团区有如下吸收峰：
3000cm-1、1650cm-1，则该化合物可能是烯烃。
4.下面有关内标物的选择的叙述错误的是内标物是试样中
药物分析(A)离线必做
《药物分析（A）》课程作业（必做）
一、填空题
1．__GLP_、__GMP_、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。
2．药品质量的内涵包括三个方面：真伪、_纯度_、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的_有效性_和安全性。
3．药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、__有效__。
4．我国药品质量标准分为__药典__和__药品标准__，二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
5．《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准__。
6．“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_百分之一_，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的_千分之一__。
7．药品检验工作的基本程序中，_鉴别_是用来判定药物的真伪，检查和含量测定可用来判定药物的优劣。
8．常用的鉴别方法有化学法、_光谱法_、_色谱法_和生物学法。
9．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产_和_贮藏_过程中可能引入并需要控制的杂质。
10．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_白田道夫法_。11．药品中特殊杂质的检查，主要是根据_药物与杂质在性质上的差异_来进行的。
12．药物中的杂质检查按操作方法不同分为_灵敏度法__、_含量测定法_和比较法。
13．杂质限量是指_药物中所含杂质的最大允许量_。
14．中国药典主要采取_古蔡氏__法和_Ag-DDC__法检查药物中微量的砷盐。
15．古蔡氏法测定药品中砷杂质时，砷化氢气体与_溴化汞_作用生成砷斑。
药物分析化学作业
药用分析化学形成性考核册
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河北广播电视大学开放教育学院
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药用分析化学作业1（第1-3章）
一、单项选择题
1．在标定NaOH的基准物质邻苯二甲酸氢钾中含有少量邻苯二甲酸，则NaOH溶液浓度测定结果的绝对误差为( B )。
A．正值 B．负值 C．无影响 D．影响未知
2．相同浓度的Na
2S、NaHC0
3
、Na
2
HP0
4
的碱性强弱为( B )。
A. NazHP0
4>NazS>NaHC0
3
B.NazS>NazHPO
4
>NaHC0
3
C.Na
2S>NaHCO
3
>NazHP0
4
D.NaHC0
3
>Na
2
HP0
4
>Na
2
S
（已知HzS的pK
a1=7.04，pK
a2
=11.96；H
2
C0
3
的pK
a1
,=6.37，pK
a2
=10.25;H
3
P0
4
的pK
a1
, =2.16，
pKa2=7.21，pKa3=12.32）
3．用O.lmol﹒L-l HC1滴定O.lmol﹒L-l NaA(HA的pKa=9.30)对此滴定试用的指示剂为 (D )。
A．酚酞(pKim=9.1) B．酚红（pKim=8.0）
C．中性红(pKim=7.4) D．甲基红(pKim=5.1)
4．Kcaγ=lO10.69，当pH=9.0时，lgα
Y(H)
=1.29，则Kcaγ’等于( D )。
A.lO129
B.0-9.40
C.1010.69
D.109.40
5．下列各组酸碱组分中，不属于共轭酸碱对的是(D )。
A. HCN;CN-
B.H
2P0
4
-;HP0
4
2- C. NH
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药物分析
一、单项选择题
1.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，参加( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰
A. 氯仿
B. 丙酮
C. 乙醇
D. 甲酸
E. 以上均不对
答案B
2.药典中一般杂质的检查不包括()
A. 氯化物
B. 生物利用度
C. 重金属
D. 硫酸盐
E. 铁盐
答案B
3.酰肼基团是以下哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( )
A. 青霉素类
B. 尼可刹米类
C. 巴比妥类
D. 盐酸氯丙嗪
E. 以上都不对
答案E
4.在强酸介质中的KBrO3反响是测定( )
A. 异烟肼含量
B. 对乙酰氨基酚含量
C. 巴比妥类含量
D. 止血敏含量
E. 维生素C含量
答案A
5.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。
A. 紫外分光光度法
B. TLC法
C. GC法
D. 双相滴定法
E. 非水滴定法
答案D
6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反响有( )
A. 重氮化-偶合反响
B. 氧化反响
C. 磺化反响
D. 碘化反响
答案A
7.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反响速度加快，所用的酸为( )
A. HAC
B. HClO4
C. HCl
D. HNO3
E. H2SO4
答案C
8.四氮唑比色法的影响因素有()
A. 碱的种类及浓度
B. 温度与时间
C. 光线与O2
D. 溶剂与水分
E. 以上均对
答案E
9.与碘试液反响发生加成反响，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( )
A. 苯巴比妥
B. 司可巴比妥
C. 巴比妥
D. 戊巴比妥
E. 硫喷妥钠
答案B
10.药品杂质限量是指()
A. 药物中所含杂质的最小允许量
B. 药物中所含杂质的最大允许量
药物分析作业
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第七章
1、直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（CB） A盐酸普鲁卡因 B盐酸去氧肾上腺素 C对乙酰氨基酚 D盐酸利多卡因 E盐酸丁卡因 2、直接和水解后能发生重氮化-偶合反应的药物 （BFra Baidu bibliotekD） A盐酸丁卡因 B盐酸普鲁卡因 C对乙酰氨基酚 D对氨基酚 E盐酸肾上腺素
第八章
1、盐酸普鲁卡因注射液中抽查的特殊杂质是（D） A水杨醛 B间氨基酚 C水杨酸 D对氨基苯甲酸 E氨基酚
二、多选题
1. 直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有 AD A。水杨酸 B. 盐酸普鲁卡因
C. 对氨基水杨酸钠
D. 对氨基酚
E. 阿斯匹林
2. 能发生重氮化-偶合反应的药物有CDE
A。水杨酸
B. 阿斯匹林
C. 对氨基水杨酸钠 D. 对氨基酚
E. 盐酸普鲁卡因
三、思考题：
1 用化学方法区分乙酰水杨酸、对氨基水杨 酸和苯甲酸。
分别取三种物质加入FeCl，无颜色变化 的为苯甲酸。再取另外两种物质，加入盐 酸和亚硝酸钠，最后再加入碱性β–萘酚， 颜色变为红色的为对氨基水杨酸。
2 设计阿司匹林片的含量测定方法。
准确称取样品0.4g，加入到20ml中性乙 醚中溶解，用酚酞做指示剂，以NaOH标 准溶液滴定，则样品中C9H8O4的含量为 18.02VNaOH(mg)
药分实验作业1
实验作业一（示教实验）
一、作业要求
进入“实验教学”观看示教视频（登录教学平台，进入我的课程，点击“教学内容”进入课程课件，点击“实验教学”——“示教实验”）。边观看边思考下方每个实验提出的问题，选择其中2个实验，提交书面答案，完成1学时示教实验作业。“药物分析基本操作”每位同学必须观看，不计学时。
二、内容
三、问题
四、完成作业情况
1．观看了实验：氧瓶燃烧法
问题回答如下：
1.含氟药物采用氧瓶燃烧法破坏时应注意什么问题？
答：应选用石英燃烧瓶，以避免燃烧分解产生的氟化氢腐蚀玻璃，导致结果偏低。
2.氧瓶燃烧法在药物分析中有哪些应用？
答：用于含有机卤素、硫、磷、硒等元素药物的鉴别、检查，或含量测定。通过氧瓶燃烧法，将有机结合的这些元素转变成无机离子，再采用适当方法，如滴定、比色等，进行鉴别、检查或含量测定。
2．观看了实验：GC，顶空GC，GC-MS法
问题回答如下：
1.GC系统适用性试验包括哪些内容？
答：理论板数、分离度、重复性、拖尾因子。
2.残留溶剂测定的定量方法有哪几种？
答：有三种方法：内标法、外标法、标准溶液加入法。
药物分析作业和答案
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”
2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
第一章绪论
1. GMP 、GLP 、GSP 、GCP 、 GAP 、AQC 各指什么？
答：1）〈药品非临床质量管理规范〉（GLP ）2）〈药品生产质量管理规范〉（GMP ）3）〈药品经营质量管理规范〉（GSP ）4）〈药品临床试验管理规范〉（GCP ）5）〈中药材生产质量管理规范〉（GAP ） 6）〈分析质量管理规范〉（AQC ）
2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答：①取样: 均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书写：真实；取样基本原则： 均匀、合理
第二章 药物的鉴别试验
1. 什么是一般鉴别试验 、专属鉴别试验，并试述两者的区别
答：一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪。是证实某一种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。 二者的区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区分不同类别的药物；而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。
药物分析(A)离线必做习题[2]
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浙江大学远程教育学院
《药物分析（A ）》课程作业 姓名：
学 号： 年级： 学习中心：
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一、多项选择题
1．紫外光谱鉴别法鉴别药物时常用的测定方法有( ADE )。
A. 测定λmax ，λmin
B. 在测定λmax 处测定一定浓度溶液的A 值
C. 在一定波长处测定%
cm E 11值
D. 测定21λλA /A 比值
E. 对比吸收光谱的一致性
二、填空题
1．___GLP___、__GMP____、GSP 、GCP 四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。
2．药品质量的内涵包括三个方面：真伪、___纯度___、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的___有效性___和安全性。
3．药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、____有效____。
4．我国药品质量标准分为___药典_____和___药品标准_____，二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
5．《中国药典》是国家监督管理药品质量的____法定技术标准____。
6．“称定”系指称取重量应准确至所取重量的___百分之一_____，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的____千分之一____。
7．药品检验工作的基本程序中，_____药品鉴定______是用来判定药物的真伪。
8．常用的鉴别方法有化学法、____物理化学法_____和生物学法。
9．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___生产____和___贮藏____过程中可能引入并需要控制的杂质。
药物分析作业和答案
第一章绪论
1. GMP 、GLP 、GSP 、GCP 、 GAP 、AQC 各指什么？ 答：1）〈药品非临床质量管理规范〉（GLP ）2）〈药品生产质量管理规范〉（GMP ）3）〈药品经营质量管理规范〉（GSP ）4）〈药品临床试验管理规范〉（GCP ）5）〈中药材生产质量管理规范〉（GAP ） 6）〈分析质量管理规范〉（AQC ）
2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答：①取样: 均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书写：真实；取样基本原则： 均匀、合理 第二章 药物的鉴别试验
1. 什么是一般鉴别试验 、专属鉴别试验，并试述两者的区别
答：一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪。是证实某一种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。 二者的区别：一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区分不同类别的药物；而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构差异来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。
第三章 药物的杂质检查
1、简述药物中杂质的来源及分类。 答：（1）杂质的来源：生产过程中引入； 贮藏过程中产生（2）杂质的分类：①按来源分类
药物分析第三次作业答案(第8节第13节)
第三次作业（第8章—第13章）
一、单选题（共14题，每题1分，共14分，在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确的答
案编号）
1、异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构
中有（ A ）
A、酰肼基
B、吡啶环
C、叔胺氮
D、共轭系统
E、酰胺基
2、硫酸阿托品中检查茛菪碱是利用了两者的（ D ）
A、碱性差异
B、对光选择吸收性质差异
C、溶解度差异
D、旋光性质的差异
E、吸附性质差异
3、水解后有重氮化偶合反应（ B ）
A、盐酸氯丙嗪
B、氯氮卓
C、奋乃静
D、硫酸奎宁
E、氢溴酸东莨菪碱
4、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（ E ）
A、重量差异检查
B、主药含量测定
C、热原试验
D、含量均匀度检查
E、崩解时限检查
5、中国药典测定维生素E含量的方法为（C ）
A、碘量法
B、高效液相色谱法
C、气相色谱法
D、荧光分光光度法
E、紫外分光光度法
6、注射剂中常加入的抗氧剂有（D）
A、硫酸钠
B、碳酸钠
C、磷酸氢二钠
D、亚硫酸氢钠
E、氯化钠
7、下列哪个药物与氢氧化钠试液加热，产生二乙胺，使红色石蕊试纸 蓝色（ C ）
A、异烟肼
B、硝苯地平
C、尼可刹米
D、尼莫地平
E、吩噻嗪
8、用高氯酸滴定时，被测物为盐酸盐，滴定前应怎么处理（ A ）
A、加足够量醋酸汞
B、改用电位法指示终点
C、可以直接滴定
D、加足够量氯化汞
E、加热除去盐酸
9、0.1mol/L HClO4标定时室温12℃，F=1.003，药物含量测定时，室温23℃，该HClO4的F值应等
于（ B ）
A、0.998
B、重新标定
药物分析离线必做作业合并
（第1章~第3章）
一、 单选题
1.TLC 中斑点的比移值（Rf ）的计算公式（A ） A.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点中心的 B.Rf=距离
基线至展开斑点中心的离基线至展开剂前沿的距 C.Rf=距离基线至展开斑点中心的离斑点至展开剂前沿的距 D.Rf=斑点中心至前沿的距离
离基线至展开剂前沿的距 E.Rf=离
基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点前沿的
二、多选题
1.紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有 （ACE ）
A.在λmax 处测定一定浓度溶液的A 值
B.与标准图谱对照
C.测定一定波长处的%11cm
E 值 D.测定药物的计算光谱值
E.测定两波长处的吸光度比值
三、名词解释（共4题，每题3分，共12分）
1. t
D ][α
即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。
2. 恒重
供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。
3. 限度检查
不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。
4. 干燥失重
指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。
四、问答题（共2题，每题8分，共16分）
1、 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。
答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品
从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：1.药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；2.开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；3.进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。
大学网络教育药物分析作业题及答案
大学网络教育药物分析作业题及答案
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一、单选题
1.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰
A. 氯仿
B. 丙酮
C. 乙醇
D. 甲酸
E. 以上均不对
答案 B
2.药典中一般杂质的检查不包括()
A. 氯化物
B. 生物利用度
C. 重金属
D. 硫酸盐
E. 铁盐
答案 B
3.酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( )
A. 青霉素类
B. 尼可刹米类
C. 巴比妥类
D. 盐酸氯丙嗪
E. 以上都不对
答案 E
4.在强酸介质中的KBrO3反应是测定( )
A. 异烟肼含量
B. 对乙酰氨基酚含量
C. 巴比妥类含量
D. 止血敏含量
E. 维生素C含量
答案 A
5.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。
A. 紫外分光光度法
B. TLC法
C. GC法
D. 双相滴定法
E. 非水滴定法
答案 D
6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( )
A. 重氮化-偶合反应
B. 氧化反应
C. 磺化反应
D. 碘化反应
答案 A
7.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为( )
A. HAC
B. HClO4
C. HCl
D. HNO3
E. H2SO4
答案 C
8.四氮唑比色法的影响因素有()
A. 碱的种类及浓度
B. 温度与时间
C. 光线与O2
D. 溶剂与水分
E. 以上均对
9.与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( )
A. 苯巴比妥
B. 司可巴比妥
C. 巴比妥
D. 戊巴比妥
E. 硫喷妥钠
答案 B
10.药品杂质限量是指()
《药物分析》学习指南
《药物分析》学习指南
课程性质：
药物分析（pharmaceutical analysis）是药学专业教学计划中设置的一门主要专业课程，其主要运用各种分析方法和技术来研究和控制药品的质量，是药学科学研究中的“眼睛学科”，具有很强的实践性和综合性。
教学目的：
培养学生具备明确的全面控制药品质量观念，系统地掌握药物分析的基本理论、基本知识和常用分析方法与技术。培养学生的创新思维能力和严谨的科学作风，提高学生分析问题、解决问题的综合能力。
使用教材：
总学分 5 讲课时数 40 学时
课程主要内容与要求：
学习活动：
采取自主性、互动性、实践性学习活动方式。
1.自主性学习：借助教材、视频课件、习题与考试指南、课外阅读等内容，进行自主性学习。
2.互动性学习：通过在线课程论坛、辅导答疑、QQ交流、电子邮件、热线电话等形式，与教师、同学进行交流，解决学习和工作中疑难问题。
3.实践性学习：通过实验示教视频、设计性实验和自己动手操作的虚拟实验等形象直观的学习活动，提高自己的实验设计能力，在现实和虚拟空间得到实验技能训练。
药物分析课程网站（/ywfx2）介绍
网站栏目与内容：
栏目内容
课程信息课程、教师介绍；教材及参考书目；教学大纲与日历；考核要求、课程导学等
课程教学学习指南、PPT、教学视频、课后习题（选做）
实验教学实验教材与要求、示教实验视频、虚拟实验、设计性实验、其他实验相关内容
自我测试500多道试题，可自行组卷和按章出题，自动批改
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药物分析离线必做作业
浙江大学远程教育学院
《药物分析》课程作业(必做) 姓名: 学号: 年级: 学习中心:
,第1章,第3章，
一、名词解释
t:即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含[,]D
有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。
1. 恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重
2. 限度检查:不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量
3. 干燥失重:指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质
二、问答题
1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”,说明药物分析的主要任
务。答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括:?药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;?开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性;?进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。
2、什么是重金属,说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。答:
重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂
质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典(2010年版)收载的重金属测定方法有三种:?硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。?炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。?硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。
三、计算题
1. 某药物进行中间体杂质检查:取该药0.2g，加水溶解并稀释至25.0mL，取此液5.0mL，稀释至25.0mL，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL含8,g的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少,
6答:[(0.05×8)/0.435]×[(25×25) /5×0.2×10] ×100,=0.0575%
2. 氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取注射液50mL，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH
3.5)2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少mL,
76答:(3/10)-[(v×10)/(50×10)] ×v(ml)=1.5ml
3. 醋酸甲地孕酮中其它甾体检查:取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含2mg 的溶液(1) 与每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分别取溶液(1)和溶液(2)各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少, 答:?最大一个杂质的限量=[0.04×(1/2)] /2×100%=1.0% ?总杂质的限量
=[0.04×(3/4)] /2×100%=1.5% 四、判断题(指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正)
1. 测定某药物的炽灼残渣:750?炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750?炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼
20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。
答:错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min
后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算
2. 纯度、外观、有效性、安全性和物理常数均包括在药品标准的检查项下。答:错。药品标准的检查项下包括的内容是:杂质检查(纯度)、有效性、安全性和均一性试验。
,第4章,第6章，
一、名词解释
1(溶出度:指在规定条件下药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率和程度。
2(滴定度:指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg)。
1%3(:即百分吸收系数，在一定条件下，当被测物浓度为1%，液层厚度为
1cmE1cm
时测得的吸光度即为百分吸收系数，它是物质的物理常数。
4( 崩解时限:指口服固体制剂在规定条件下，全部崩解溶散或成碎粒，并通过筛网所需时间的限度。
、问答题二
1、与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同,
答:与原料药相比，药物制剂分析和要求具有如下特点:?鉴别、含量测定:必
须考虑辅料是否有影响，原料药用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考
虑共存的其他有效成分，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。?检
查:一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产
生的降解物等。?制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度
等检查。?制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。
2、紫外-可见分光光度法在药物分析中有哪些具体应用,
答:紫外-可见分光光度法广泛应用于药物的鉴别、检查和含量测定。?
1%鉴别:测定药物的λmax、λmin;或测定一定波长处的值;或测定E1cm
两波长处吸光度(λ/λ)比值;或规定一定浓度的供试液2122
在最大吸收波长处的吸光度。?检查:利用杂质在某一波
长处有吸收，而药物没有吸收，规定一定浓度供试品溶液在该波长处的
吸光度不得超过某一值。?制剂的特殊检查:紫外-可见分光光法是药
1%物制剂的溶出度、含量均匀度检查的常用方法。?含量测定:采用E1cm
法或对照品比较法测定药物含量，为消除干扰，可采用计算分光光度法，
如双波长法、导数光谱法、维生素A的三点校正法、解联立方程法等。
也可根据药物的性质，加入适当的显色剂与之显色后采用比色法测定。
三、计算题
1( 对乙酰氨基酚片的含量测定:取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)，置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇15分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置