产品基本情况汇总表格式说明(精选)
产品基本情况汇总表格式说明共29页PPT
60、人民的幸福是至高无Biblioteka Baidu的法。— —西塞 罗
31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍,就是一下子不要学很多。——洛克
产品基本情况汇总表格式说明
56、极端的法规,就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要,人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益, 而是为 了公共 的利益 ;一部 分靠有 害的强 制,一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ,那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
产品基本情况汇总表格式说明
7.
Leabharlann Baidu
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设备制造商授权书模板
授权书
致:晋城市科学技术局
我们太原南瑞继保电力有限公司(生产厂家全称)主要营业地点设在太原高新区电商街10号三层(生产厂家地址)。兹指定和委派按其主要营业地点设在太原市小店区南内环街100号恒地大厦1幢1单元1005号(投标人营业地址)的山西华辰输变电工程有限公司(投标人名称)为我方真正的和合法的代理人进行下列有效活动:
(1)代表我方办理贵方晋城市科技研发基地(科技企业孵化器)配电工程及设备采购(工程名称)招标文件要求提供的由我方生产、制造的货物的有关事宜,并对我方具有约束力。
(2)作为生产厂家,我方保证以投标合作者来约束自己,并对该投标共同和分别负责。
(3)我方兹授予山西华辰输变电工程有限公司(投标人名称)全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必须的事宜,具有替换或撤消的全权。兹认可和确认山西华辰输变电工程有限公司(投标人名称)或其正式授权代表依此合法地办理一切事宜。
我方于 2016 年 5 月 25 日签署本文件,以此为证。
出具授权书的生产厂家名称:太原南瑞继保电力有限公司
生产厂家法定代表人:
2016年5月25日
G.生产厂家的资格声明格式
生产厂家的资格声明
1、产品名称及其它资料:
A.生产厂家名称:
B.地址:
C.电话/传真:
D.成立日期和/或注册日期:
E.最近资产平衡表(到时为止)
(1)固定资产:
(2)流动资产:
(3)长期债务:
(4)流动债务:
(5)净值:
、开户银行的名称:
开户银行的地址:
电话、传真:
兹证明上述声明是真实、正确的,提供的全部资料和数据有效。我方同意根据招标人要求出示文件予以证实。
投标人资格证明材料制作要求及装订顺序
投标人资格证明材料制作要求及装订顺序
为贯彻《医疗机构药品集中招标采购工作规范》统一、规范、简化、高效的要求, 保证投标人的利益,请投标人将所有投标资格证明材料按照装订要求和顺序装订成册。
制作要求:
1、投标产品应为本次招标范围内的合法药品。
2、除纳税申报表、营业执照、经营或生产许可证和《投标产品基本情况汇总表》
外,其他资格证明材料要求使用A4规格纸张打印。
3、所有资格证明材料必须清晰,营业执照应可看清年检标记及有效期限。
4、所有资格证明材料每页上均须加盖投标企业公章。
5、营业执照、生产经营许可证、纳税申报表及其他证明材料上的企业名称、法定
代表人应保持一致,如有不一致,应出具行政部门变更证明。
6、认真填写《投标产品基本情况汇总表》,表内的产品编号应与《药品需求一览表》
中一致。表内药品根据药品的生产企业排序,并保持与《生产企业主体及产品
册》的编排顺序一致。要求使用A3规格纸张打印。
装订顺序:
1、投标人为经营企业的,资格证明材料分为《药品经营企业主体册》、《药品生产企业主体及产品册》,每册应独立装订,并逐册编号(装订顺序见下一页《经营企业资格证明材料装订顺序》)。同一生产企业生产的所有投标产品应装订在同一《生产企业主体及产品册》内。《生产企业主体及产品册》应按照药品类别以投标产品为单位进行装订;通用名、剂型或规格不同,都被视为不同产品。
2、投标人为生产企业的,资格证明材料分为《药品生产企业主体册》、《产品册》、《配送册》,每册应独立装订,并逐册编号(装订顺序见下两页《生产企业资格证明材料装订顺序》)。《产品册》应按照药品类别以投标产品为单位进行装订;通用名、剂型或规格不同,都被视为不同产品。
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创作编号:
GB8878185555334563BT9125XW
创作者:凤呜大王*
授权书
致:XX省XX指挥部
我们(生产厂家全称)是
按(国家名称)的法律成立的一家生产厂家,主要营业地点设在(生产厂家地址)。兹指定和委派
按(国家名称)的法律正式成立的其主要营业地点设
在(投标人营业地址)的(投标人名称)为我方真正的和合法的代理人进行下列有效活动:
(1)代表我方办理贵方(工程名称)招标文件要求提供的由我方生产、制造的货物的有关事宜,并对我方具有约束力。
(2)作为生产厂家,我方保证以投标合作者来约束自己,并对该投标共同和分别负责。
(3)我方兹授予(投标人名称)全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必须的事宜,具有替换或撤消的全权。兹认可和确认(投标人名称)或其正式授权代表依此合法地办理一切事宜。
我方于年月日签署本文件,以此为证。
投标人名
称:出具授权书的生产厂家名称:
法定代表人或委托代理人:法定代表人或委托代理人:
职
务:
职务:
(签
字)(签字)
G.生产厂家的资格声明格式
生产厂家的资格声明
1、产品名称及其它资料:
A.生产厂家名
称:
B.地
址:
C.电话/传
真:
D.成立日期和/或注册日
期:
E.最近资产平衡表(到时为止)
(1)固定资
产:
(2)流动资
产:
(3)长期债
务:
(4)流动债
务:
(5)净
值:
2、关于生产厂家所提供材料的设施及其它情况:
3、近三年的年营业总额(人民币:元)
4、开户银行的名
称:
开户银行的地
址:
电话、传
真:
兹证明上述声明是真实、正确的,提供的全部资料和数据有效。我方同意根据招标人要求出示文件予以证实。
验证性临床试验申请药学研究信息汇总表(原料药)模板
验证性临床试验申请药学研究信息汇总表(原料
药)
药品名称,受理号,申报单位
一、基本信息
原料药的中英文通用名、化学名、结构式、分子式、分子量(如果原料药为水合物/溶剂化物,需提供无水物的分子量;如果原料药为盐,需提供游离基的分子量)。
二、生产信息
1、生产工艺和过程控制
(1)工艺流程图:包括化学结构式,反应条件和试剂;指明质控点以及过程控制点;制备过程的简单总结,包括批量,投料量和摩尔比,收率。
(2)工艺描述:按反应路线简述各步反应的反应类型(氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等),各步反应的原料、试剂、溶剂、产物的名称,终产物的精制方法和粒度控制等;特殊的反应条件(如高温、高压、深冷等)应说明。
(3)生产设备:以表格的形式提供主要设备名称、使用步骤、设备型号、技术参数等信息。
(4)当前试制批量:kg(g)/批。
2、物料控制和中间体控制
提供关键起始物料生产商的名称、生产工艺和质量控制。
提供中间体的质量控制。
3、生产工艺开发
简述原料药工艺开发过程。
提供批分析数据,示例如下:
批分析数据
三、特性鉴定
1、结构确证
列出结构确证研究的主要方法(例如元素分析、IR、UV、NMR、MS等)和结果。
说明结构确证用样品的精制方法、纯度,对照品的来源及纯度。
2、理化性质
原料药的主要物理和化学性质:性状,熔点或沸点,溶解性,吸湿性,比旋度,立体构型,粒度,酸碱度等;将用于制剂生产的物理形态(如多晶型、无定型、溶剂化物、或水合物)。
3、杂质
按下表列明产品中潜在的杂质。
杂质情况分析
说明是否存在潜在的遗传毒性杂质。
四、质量控制
医用耗材及检验试剂需求一览表.
医用耗材及检验试剂需求一览表
一、注射穿刺类及医用高分子材料
注:
1、本次招标范围为招标医疗机构临床使用的部分医用耗材和检验试剂。具备合法资质的生
产、经营企业可对纳入《医用耗材及检验试剂需求一览表》中的所有品种进行投标。
2、投标人应对其投标的产品按照《投标产品基本情况汇总表》的格式要求进行准确填写。
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授权书
致:XX省XX指挥部
我们(生产厂家全称)是按(国家名称)的法律成立的一家生产厂家,主要营业地点设
在(生产厂家地址)。兹指定和委派按(国家名称)的法律正式成立的其主要营业地点设在(投标人营业地址)的(投标人名称)为我方真正的和合法的代理人进行下列有效活动:
(1)代表我方办理贵方(工程名称)招标文件要求提供的由我方生产、制造的货物的有关事宜,并对我方具有约束力。
(2)作为生产厂家,我方保证以投标合作者来约束自己,并对该投标共同和分别负责。
(3)我方兹授予(投标人名称)全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必须的事宜,具有替换或撤消的全权。兹认可和确认(投标人名称)或其正式授权代表依此合法地办理一切事宜。
我方于年月日签署本文件,以此为证。
投标人名称:出具授权书的生产厂家名称:
法定代表人或委托代理人:法定代表人或委托代理人:
职务:职务:
(签
字)(签字)
G.生产厂家的资格声明格式
生产厂家的资格声明
1、产品名称及其它资料:
A.生产厂家名
称:
B.地
址:
C.电话/传
真:
D.成立日期和/或注册日
期:
E.最近资产平衡表(到时为止)
(1)固定资
产:
(2)流动资
产:
(3)长期债
务:
(4)流动债
务:
(5)净
值:
2、关于生产厂家所提供材料的设施及其它情况:
3、近三年的年营业总额(人民币:元)
4、开户银行的名
称:
开户银行的地
址:
电话、传
真:
兹证明上述声明是真实、正确的,提供的全部资料和数据有效。我方同意根据招标人要求出示文件予以证实。
生产厂家名
称:
(名称、盖章)
法定代表人或委托代理
人
(职务)
(签字)
日期:年月日
招标文件附件
第十部分招标文件附件格式
附件1(生产/经营企业使用):封面1(格式)
编号:总册数(___)-第(___)分册
投标人资格证明材料
(主体册)
投标人名称(加盖投标人公章)
投标人序号
投标品种数
附件2:投标产品基本情况汇总表(格式)
投标产品基本情况汇总表
请投标人在58.211.117.52/szhc的信息公告栏中自行下载,请严格按网上的格式制作,并尽量填写完整。
附件3 :投标承诺书(格式)
投标承诺书
投标单位(盖章):
投标单位全权代表:
江苏海外集团国际工程咨询有限公司:
我们收到你们JSHW2012-G-005号招标文件,经仔细阅读和研究,我们决定参加投标。
1、愿意按照招标文件的一切要求,提供贵公司所招标的部分产品(详细情况见我公司投标产品基本情况汇总表),同时负责该产品的包装、运输、运杂保险、装卸、报关(如系进口产品)、售后服务、税金等一切费用,总价格见《报价表》。
2、如果我们的投标文件被接受,我们将严格履行招标文件中规定的每一项要求,按期、按质、按量履行供货义务。
3、我们同意按招标文件中的规定,本投标文件的有效期限为开标后60天。
4、我们愿意提供采购代理机构在招标文件中要求的所有资料。
5、我们认为你们有权决定中标供应商,还认为你们有权接受或拒绝所有参与投标的供应商。
6、我方愿意遵守招标公告及招标文件中所列的收费标准。
7、该项投标在开标后的过程中保持有效,不作任何更改和变动。
8、如我方中标,我方愿意按照招标文件第四部分“4.8”条之规定向采购代理机构支付中标服务费。
9、如我方向采购人、采购监管部门、采购代理机构行贿或者提供其它不正当利益的,你们可取消我方投标资格,已经中标的,可取消我方中标资格。
ISO记录表单模板汇总
ISO记录表单模板汇总
1. 引言
ISO(国际标准化组织)记录表单是用于记录和管理企业的各种质
量管理活动和过程的工具。记录表单是质量管理体系的基本组成部分,它可以帮助企业追踪和监控质量目标的达成情况。本文将介绍一些常
用的ISO记录表单模板,以便企业能够更有效地管理质量活动和数据。
2. 核心要素
ISO记录表单模板的核心要素包括表单名称、表单编号、版本号、
制定日期、更新日期等。表单名称应该简明扼要地反映其功能和用途,方便用户快速理解和使用。表单编号和版本号可以帮助管理人员追踪
表单的历史变更记录,并确保使用的是最新版本的表单。制定日期和
更新日期记录了表单的制定和更新时间,可以作为参考依据。
3. ISO记录表单模板示例
3.1 检验记录表单
表单名称表单编号版本号制定日期更新日期
检验记录表单QM-FORM-001 1.0 2021-01-01 2021-06-01 表单说明:检验记录表单用于记录和管理产品的质量检验活动。表单包括检验日期、产品批次号、检验项目、检验结果等信息。
示例截图:
检验记录表单示例
检验记录表单示例
3.2 不合格品记录表单
表单名称表单编号版本号制定日期更新日期
不合格品记录表单QM-FORM-002 1.0 2021-01-01 2021-06-01
表单说明:不合格品记录表单用于记录和管理产品的不合格品情况。表单包括产品名称、不合格原因、责任人、采取的纠正措施等信息。
示例截图:
不合格品记录表单示例
不合格品记录表单示例
3.3 外部供应商评估记录表单
表单名称表单编号版本
号制定日期更新日期
高值医用耗材网上申报及审核操作说明
高值医用耗材网上申报及审核操作说明
一、网上申报资质材料流程
开始
结束企业网上报名
下载招标文件
从企业的产品列表中选择申
报品种添加到申报列表中
生成并打印投标资料
递交纸质材料
是否审核通过修改补充信息否确认审核后的产品信息
产品报价
报价解密
是
维护产品信息及企业信息
上传相关资料的影印图片
提交网上资质检查申请
是否通过检查是
根据检查说明,补充或
修改资质信息
否
二、企业网上报名
登录“山东省医用耗材集中采购平台”。在左边树形目录,点击
“耗材挂网系统”—“申报企业管理”,如下图:
点击右边工具栏中的“企业报名”后,当前企业就会加入到当前申报企业列表,即表示当前企业报名成功。显示如下:
如果取消报名,选中列表中的企业,然后点击工具栏中的“企业取消报名”。
注意:企业只有报名后,才能申报所属产品。
三、申报(增加)、维护企业及产品信息
在平台中增加产品信息、修改产品信息、维护企业及代理企业的信息,请查阅平台内“公告栏”最新发布的《申报企业的机构信息及耗材信息的维护说明》
注意:企业只有按要求完成企业信息和产品信息后申报维护后,才能进行下一步。
四、申报信息管理及打印
在左边树形目录,点击“耗材挂网系统”—“申报信息管理及打印”,如下:
“申报信息管理及打印”有四个功能:
1.申报资质总览:显示当前申报企业申报产品的个数及企业的个数。从此窗口还可以查看当前资质的审核情况,即审核通过的产品及企业个数,同时完成资质信息提交及资质信息确认的功能。
2.企业信息管理及打印:显示申报产品的生产企业(如果当前申报企业是代理企业,也会出现此列表中)。从此窗口可以查看企业的审核情况,还可以从此窗口中打印企业基本信息表。
统计报表格式
一、统计表是用来表示经过汇总加工后的综合统计资料的一种表格形式。从形式上看,统计表是由纵横交叉的直线组成的左右两边不封口的表格,表的上面有总标题,即表的名称,左边有横行标题,上方有纵栏标题,表内是统计数据。
二、统计表的设计要求
1.总标题要简明扼要,并能确切说明表中的内容。
2.统计表的上下两端的端线应当用粗线绘制,表中其他线条一律用细线绘制,表的左右两端习惯上均不划线,采用开口式。
3.指标数字应有计算单位。如果全表的计算单位是相同的,若用“万元”为单位,应在表的右上角注明“单位:万元”字样;如果表中同样的指标数字计算单位相同而各栏之间不同时,应在各栏标题中注明计算单位。
4.表中的横行“合计”,一般列在最后一行(或最前一行),表中纵栏的“合计”一般列在最前一栏。
5.对某些资料必须进行说明时,应在表的下面注明。
三、综上,统计报表为什么要设计成横向两端开口,这是表格设计要求规定的。
2010-07-20 08:35 补充问题
个人感觉过去中国式的表格都是封闭的表格,不封口的表格好像西方的报表用的,现在的表格是不是都西化了呢?不封口的报表到底具有那些含义?相比封闭的报表具有哪些优点?
我国从50年代初期即从“闭口式”改为“开口式”,即对表格的两端不用封闭线,这不仅有利于印刷编排,而且起到美观大方、规范统一的作用。
N企业景气调查制度
(2003年统计年报和2004年定期报表)
中华人民共和国国家统计局制定
2003年11月
本报表制度根据《中华人民共和国统计法》的有关规定制订
《中华人民共和国统计法》第三条规定:国家机关、社会团体、企业事业组织和个体工商户等统计对象,必须依据本法和国家规定,如实提供统计资料,不得虚报、瞒报、拒报、迟报,不得伪造、篡改。
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授权书
致:XX省XX指挥部
我们(生产厂家全称)是按(国家名称)的法律成立的一家生产厂家,主要营业地点设
在(生产厂家地址)。兹指定和委派按(国家名称)的法律正式成立的其主要营业地点设在(投标人营业地址)的(投标人名称)为我方真正的和合法的代理人进行下列有效活动:
(1)代表我方办理贵方(工程名称)招标文件要求提供的由我方生产、制造的货物的有关事宜,并对我方具有约束力。
(2)作为生产厂家,我方保证以投标合作者来约束自己,并对该投标共同和分别负责。
(3)我方兹授予(投标人名称)全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必须的事宜,具有替换或撤消的全权。兹认可和确认(投标人名称)或其正式授权代表依此合法地办理一切事宜。
我方于年月日签署本文件,以此为证。
投标人名称:出具授权书的生产厂家名称:
法定代表人或委托代理人:法定代表人或委托代理人:
职务:职务:
(签
字)(签字)
G.生产厂家的资格声明格式
生产厂家的资格声明
1、产品名称及其它资料:
A.生产厂家名
称:
B.地
址:
C.电话/传
真:
D.成立日期和/或注册日
期:
E.最近资产平衡表(到时为止)
(1)固定资
产:
(2)流动资
产:
(3)长期债
务:
(4)流动债
务:
(5)净
值:
2、关于生产厂家所提供材料的设施及其它情况:
3、近三年的年营业总额(人民币:元)
4、开户银行的名
称:
开户银行的地
址:
电话、传
真:
兹证明上述声明是真实、正确的,提供的全部资料和数据有效。我方同意根据招标人要求出示文件予以证实。
生产厂家名
称:
(名称、盖章)
法定代表人或委托代理
人
(职务)
(签字)
日期:年月日
《公开招标目录二》和《集中议价目录》品种资质证明文件粘贴册
2009年北京市医疗机构药品集中采购《公开招标目录二》和《集中议价目录》
品种资质证明文件
粘贴册
北京市医药集中采购服务中心
二零零九年十一月
粘贴册目录
第一册企业主体册
1、申请资格审核产品基本情况汇总表
2、递交资质证明文件委托授权书
3、承诺函
4、进口产品代理协议复印件
5、国内生产企业设立的仅销售本企业产品的药品经营企业证明文件
6、药品生产企业委托授权书
7、企业法人营业执照副本复印件
8、药品生产/经营许可证副本复印件
9、药品生产企业2008年全年增值税纳税申报表复印件
第二册产品册
1、GMP证书复印件
2、产品说明书原件
3、国产药品注册批件/进口注册证复印件
4、药品委托加工批准文件复印件
5、产品成品药检报告书复印件
6、产品执行的药品标准复印件
7、备用粘贴处
第三册专利和科技创新文件册
1、产品专利和科技创新资质文件基本情况
2、产品专利证明文件复印件
3、新药证书复印件
4、中药保护品种证书复印件
5、获国家科技进步二等奖以上产品获奖证书复印件
6、国家自主创新产品证明文件复印件
7、国家自主创新示范区企业证明文件复印件
8、备用粘贴处
第四册物价文件册
1、产品目录
2、产品物价文件
3、备用粘贴处
文件编号:第册共册2009年北京市医疗机构药品
集中采购资质证明文件粘贴册
企业主体册
药品生产企业名称:
(加盖企业公章)
产品(名称、剂型、规格):
1、
2、
3、
……
1、申请资格审核产品基本情况汇总表
要求:(1)本汇总表为A4纸规格。
(2)通过北京市医药集中采购服务中心网站()的北京市医药集中采购综合信息管理系统真实、准确填报各项信息,
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授权书
致:晋城市科学技术局
我们太原南瑞继保电力有限公司(生产厂家全称)主要营业地点设在太原高新区电商街10号三层(生产厂家地址)。兹指定和委派按其主要营业地点设在太原市小店区南内环街100号恒地大厦1幢1单元1005
号(投标人营业地址)的山西华辰输变电工程有限公司(投标人名称)为我方真正的和合法的代理人进行下列有效活动:
(1)代表我方办理贵方晋城市科技研发基地(科技企业孵化器)配电工程及设备采购(工程名称)招标文件要求提供的由我方生产、制造的货物的有关事宜,并对我方具有约束力。
(2)作为生产厂家,我方保证以投标合作者来约束自己,并对该投标共同和分别负责。
(3)我方兹授予山西华辰输变电工程有限公司(投标人名称)全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必须的事宜,具有替换或撤消的全权。兹认可和确认山西华辰输变电工程有限公司(投标人名称)或其正式授权代表依此合法地办理一切事宜。
我方于2016 年 5 月25 日签署本文件,以此为证。
出具授权书的生产厂家名称:太原南瑞继保电力有限公司
生产厂家法定代表人:
2016年5月25日
G.生产厂家的资格声明格式
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1、产品名称及其它资料:
A.生产厂家名
称:
B.地
址:
C.电话/传
真:
D.成立日期和/或注册日
期:
E.最近资产平衡表(到时为止)
(1)固定资
产:
(2)流动资
产:
(3)长期债
务:
(4)流动债
务:
(5)净
值:
2、关于生产厂家所提供材料的设施及其它情况:
3、近三年的年营业总额(人民币:元)
4、开户银行的名
称:
开户银行的地
址:
电话、传
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产品及市场分析报告模板
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产品及市场分析报告模板
一、市场调查报告的格式一般由:标题、目录、概述、正文、结论与建议、附件等几部分组成。
(一)标题
标题和报告日期、委托方、调查方,一般应打印在扉页上。
关于标题,一般要在
与标题同一页,把被调查单位、调查内容明确而具体地表示出来,如《关于哈尔滨市家电市场调查报告》。有的调查报告还采用正、副标题形式,一般正标题表达调查的主题,副标题则具体表明调查的单位和问题。如:《消费者眼中的枣读者群研究报告》。
(二)目录
如果调查报告的内容、页数较多,为了方便读者阅读,应当使用目录或索引形式列出报告所分的主要章节和附录,并注明标题、有关章节号码及页码,一般来说,目录的篇幅不宜超过一页。例如;
目录
1、调查设计与组织实施
2、调查对象构成情况简介
3、调查的主要统计结果简介
4、综合分析
5、数据资料汇总表
6、附录
(三)概述
概述主要阐述课题的基本情况,它是按照市场调查课题的顺序将问题展开,并阐述对调查的原始资料进行选择、评价、作出结论、提出建议的原则等。主要包括三方面内容:
第一,简要说明调查目的。即简要地说明调查的由来和委托调查的原因。
第二,简要介绍调查对象和调查内容,包括调查时间、地点、对象、范围、
调查要点及所要解答的问题。
第三,简要介绍调查研究的方法。介绍调查研究的方法,有助于使人确信调查结果的可靠性,因此对所用方法要进行简短叙述,并说明选用方法的原因。例如,是用抽样调查法还是用典型调查法,是用实地调查法还是文案调查法,这些一般是在调查过程中使用的方法。另外,在分析中使用的方法,如指数平滑分析、回归分析、聚类分析等方法都应作简要说明。如果部分内容很多,应有详细的工作技术报告加以说明补充,附在市场调查报告的最后部分的附件中。