中药指纹图谱在质量评价中的作用概述
色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用
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中药 在 我 国 的 历 史 源 远 流 长 作 为 中 医 防 病 治 病
，
绿 原 酸作 为忍 冬 藤 山 银 花 及 菊 花 质量 评 价 的指标
、
的 物 质 载 体 其 本 身 的 内在 质 量 直 接 关 系 到 临 床 疗 效
，
不 能充 分体 现 三 者 的 临床 功 效 特 点 面 科 学 地 评 价药 材 或其 制剂 的质量
维普资讯
2008
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指纹图谱在中药质量控制中的应用及其发展现状
种逐渐增多 ，每 品 种项 下 的 ［ 别 ］ ［ 量 测定 ］以及 鉴 、 含 ［ 注意事项 ］等都在 随着时代的发 展而不 断地完善提 高 ；从 对 中药分析鉴别 的手段上 ，自 ５ 、６ ０ ０年代 的试管反应 ，到 现 代 的 薄 层 色 谱 ，气 相 色 谱 （ ＧＣ） ，高 效 液 相 色 谱
此颇有 意见。
因此 ，如何宏观地从 整体上 综合 分析 中药 的质 量 已成 为必然的发 展趋势 。事 实上 ，在 人类 进入 信息科 学 和 系统 科学时代 以后 ，人们 的科学认 识观念 正在 更新 ，综 合分析 和整体分析正成 为现代 科学发 展 的必然趋 势 。在 寻求 综合 评 价中药质量 的过 程 中，指 纹 图谱 的应 用被认 为 是 中药质 量控 制走 上现代化 的标 志 ，因为 它提供 的有关 质 量的综 合
很有好 处。许 多 中老年 人 由于牙 齿 的疾患往 往 不喜 欢 吃水
果和 富含粗纤维 的食物 ，所 以要 及时 治疗 牙病 ，以免 因长
期牙齿 疾患而影 响胃肠道功 能 。
２ ．３ 运 动疗 法
５ ｉ， 常用温水坐 浴 ， ｍｎ 经 促进 肛 门周 围的血液循环 。
如 中老年患者一 旦 出现便秘 ，应告 知患 者切 勿用 力排 便 ，同时采取一 些有效的方法 。如 口服通便灵 ，西沙必 利 ，
气质联用 （ － ＭＳ ，液 质 联用 （ Ｕ ， ） ＧＣ ） ＨＰ Ｃ＇ ，等等 。如 ＭＳ 国际上著名 的银杏叶提取物 的标 准 ，采用 ＨＰ Ｃ指纹 图谱 ， Ｌ 不仅仅控制 总黄酮和总 内酯 的含量 ，而且对黄酮 中槲皮 素 、 山奈酚和异 鼠李素的 比例 ，总 内酯 中银杏 内酯 Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｊ
中药指纹图谱的原理与应用
气相色谱(GC)以气体为流动相，对于含挥发性 成分中药的鉴别具有一定优势。由于裂解气相 色谱具有操作简便、样品无须化学前处理、提 供信息量大等优点而格外引人注目。该方法将 样品故人裂解器内，在一定的条件下将样品加 热使其瞬间裂解，生成可挥发性的小分子物质， 立即被载气带人气相色谱系统的分析柱上，分 离后得到具有指纹性质的裂解气相色谱图。如 果将气相色谱与质谱、傅立叶变换红外光谱联 用，则不但可以知道不同中药中挥发性成分的 差别，而且可以对这些成分进行鉴定。
高速逆流色谱指纹图谱(HSCCC fingerprintspectrum， 即调整逆流色谱法) HSCCC利用动态液-液分配原理分 离样品，其分离度和重现性与HPLC类似，但样品前处 理简单。具体地说它是一种基于液-液多级逆流萃取建 立的色谱体系，以轻巧的聚四氟乙烯螺旋管作分离柱，
在行星式运动中连续地完成整个分配、传递、分离过
中药指纹图谱，即中药身份证，主要指中 药化学指纹图谱，实际上是一种保证中药质量 的措施，是指对某种中药材或中成药等运用现 代分离分析科学的手段，得到能够标示该中药 的色谱或光谱的图谱，最终用来对中药质量评 价的科学性方式。它有两个显著特点，一是通 过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品的真伪 或产地。二是通过指纹图谱主要特征峰的面积 或比例的制定，能有效控制产品的质量，确保 产品质量的相对一致。
对这种中药材的分子遗传标记的研究，找到具有该种高度特异性
的片段，便可以此为基础，制备出对该种高度特异性的寡核苷酸 探针，再经分子杂交进行指纹分析，即可达到鉴别目的。DNA指 纹图具有高度的个体特异性。DNA指纹图谱技术包括AP-PCR(arb itrary primer PCR，任意引物聚合酶链式反应)和RAPD(随机扩增 多态性DNA，randomly amplified polymorphic DNA)两种指纹图谱 技术。RFLP (限制性[内切酶]片段长度多态性，restriction fragment length polymorphism)是最常用的构建DNA指纹图的方法，但该法 费时费力，使应用受到限制。随机扩增多态DNA(RAPD)标记，可 以在特异DNA序列尚不清楚的情况下，检测DNA的多态性，这是
气相色谱指纹图谱在中药分析及质量评价中的应用
现代科学仪器Modern Scientific Instruments122第1期2010年2月N o.1 F e b. 2010气相色谱指纹图谱在中药分析及质量评价中的应用靳然 赵百孝*（北京中医药大学针灸学院 北京 100029）摘 要 色谱分析越来越成为中药质量控制的主要分析手段，但对于中药的鉴定及分析不能仅限于某一种或几种成分的检测。
介绍了近十年气相色谱及气相色谱-质谱联用指纹图谱在中药分析及质量评价中的应用，对分析方法进行总结。
中药指纹图谱是一项新技术，运用指纹图谱进行中药的质量评价存在一定的难度，用于中药研究还有许多待解决的问题。
关键词 气相色谱;指纹图谱;中药中图分类号 O657Application of Gas Chromatographic Fingerprint on Anlysis of Chinese TraditionalMedicine and Estimate of its QualityJin Ran,Zhao Baixiao *(Beijing University of Chinese Medicine,Beijing,100029)Abstract Chromatogram is becoming a dominating method on the quality estimation of Chinese Traditional Medicine nowadays. But it is not enough to identify only one or several components for analysis. The application of GC and GC-MS fi ngerprint on analysis of Chinese Traditional Medicine is introduce, and its methods are summarized. Fingerprint of Chinese Traditional Medicine is a new method ,and there are many problems to solve for medicine studies on it.Key words Gas Chromatogram;Fingerprint;Chinese Traditional Medicine收稿日期：2009-11-10基金资助：国家重点基础研究发展计划：2009CB522906，艾蒿与艾灸生成物的成分及其效应机制和安全性评价研究作者简介：靳然（1982-），女，北京中医药大学针灸学院博士研究生，研究方向：灸法作用原理的研究通讯作者：赵百孝（1963-），男，北京中医药大学针灸学院教授，博士生导师，研究方向：灸法作用原理的研究色谱分析越来越成为中药质量控制的主要分析手段，但对于中药的鉴定及分析不能仅限于某一种或几种成分的检测。
中药鉴定指纹图谱技术的应用
中药鉴定指纹图谱技术的应用摘要】目的：对中药鉴定指纹在图谱技术中的应用进行分析。
方法：通过资料的收集与整理，分析指纹图谱技术的概念与分类，并重点论述我国医学界在当前的中药鉴定对指纹图谱技术的具体应用。
结果：目前所应用的指纹图谱技术主要有光谱指纹图谱、色谱指纹图谱、DNA指纹图谱、蛋白学指纹图谱等等。
通过指纹图谱技术在中药鉴定中的合理、有效应用，可以快速、准确地分辨出中药的真伪、优劣，质量等，进而为临床中药应用的安全性与可靠性奠定坚实地基础。
结论：将指纹图谱技术应用于中药鉴定工作中，具有十分深远的意义，通过中药鉴定中指纹图谱技术的科学、合理应用，全面、准确地反映出中的优劣性、化学与生物学特征、以及中药的整体质量，进而有效促进中成药的标准化与质量，并为临床中药的合理、安全应用打好基础。
【关键词】中药鉴定指纹图谱技术应用【中图分类号】R24 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）16-0086-02在我国医学的快速发展下，中药、中成药在临床上的应用也越来广泛，这也进一步地推动了我国中医学的健康、稳定发展。
但是，从我国中药应用的实际情况来看，其中也存在诸多的假冒伪劣中药的应用现象，这对我国中药的可持续发展自然就带来了一定程度的阻碍。
基于这种因素，加强对中药的鉴定工作便显得十分重要，而本文就基于中药鉴定中指纹图谱技术应用的有效性，作出如下报道。
1.指纹图谱技术的概述1.1指纹图谱技术的概念指纹最早来源于法医学，主要是根据每个人指纹结构的细微差别，来区分与鉴别不同的人。
而指纹图谱技术作为指纹这一概念的衍生，是指一些中药或中药制剂经过相应的处理之后，采取该技术对中药进行分析，获得能够标示化学特征的光谱或是色谱图，并根据图谱评价中药的优劣、质量与稳定性。
1.2指纹图谱技术的分类通过对我目前所用指纹图谱技术的分析，可将该技术主要分为两大类，一类是中药化学成分指纹图谱，该类中包含有色谱指纹图谱、光谱指纹图谱等。
(word完整版)中药指纹图谱综述
中药指纹图谱摘要：实现中药现代化首先要解决的是中药的现代化质量标准问题，其关键就要建立合乎现代科学要求的“中药指纹图谱”.正如国家药品监督管理局任德权副局长指出,“中药指纹图谱的建立已是牵动行业全面进步的关键技术，其应用研究,对保证中成药功效，提高中药工业整体水平,带动中药产业现代化，推进中药走向世界,具有非常重要的意义。
"关键词：中药指纹图谱、测定、DNA、化学特征中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来，广义的中药指纹图谱包括中药材DNA 指纹图谱和中药材化学（成分）指纹图谱，狭义的中药指纹图谱仅指后者，是表达中药代谢产物化学特征的指纹图,包括光谱、波谱和色谱指纹图。
色谱指纹图谱发展最早，也是迄今为止最为重要的指纹图谱。
按谢培山先生的定义〔,中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴别手段，是当前符合中药特色的评价中药真实性、稳定性和一致性的质量控制模式之一。
整体性和模糊性是它的基本属性。
色谱指纹图谱应满足专一性（或称唯一性)、重现性和实用性的技术要求[1］。
中药生产的原材料,因土壤、气候等环境因素及采收加工的不同,实际使用时不能保证药材质量的稳定,经加工提取得到的中间体,每个批次在成分含量、成分组成及各成分比例方面都不能保持一致［2].因此对中药原材料、中间体及成方制剂的质量控制在中药的应用上占据着很主要的位置。
中药指纹图谱借用了法医学上指纹鉴定的概念,对中药的化学信息以现代分析技术给予表征并加以描述，全面反映中药内在化学成分的种类与数量，对判断中药真伪优劣，控制中药原材料、中间体及成品的质量，减少批间差异,并最终控制成品的质量起到了极其重要的作用。
国家食品药品监督管理局在《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》中对原料药(中药材）指纹图谱的定义是：“中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段，得到的能够标示该药材特性的共有峰的图谱”；中药注射液指纹图谱的定义是：“中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后,采用一定的分析手段，得到的能够标示该注射剂特性的共有峰的图谱”。
色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略_谢培山
色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略＊谢培山(广州市药品检验所,广州510160)摘要:作为中药材常规鉴别的延伸,色谱指纹图谱质量控制的模式,现在逐步受到重视,同时也引起热烈的争论。
色谱指纹图谱的最基本的属性是完整性和模糊性。
作为一种综合的、可量化的鉴别模式,中药产品的真实性和质量的一致性以及稳定性均可有效地加以检测和控制。
显然,不论采用何种色谱方法,对指纹图谱的要求最主要的是专属性、重现性和可应用性。
只有认真实施药材种植的GAP、产品生产过程的G M P以及实验室研究的G LP,色谱指纹图谱才能有效地评价中药的内在质量的真实性和一致性。
从方法学而言,色谱指纹图谱的建立、辨认、分析、判断应进行方法学的验证。
研究指纹图谱的难度不容低估。
指纹图谱与药效学和临床结合才是更有意义地评价药品质量的手段。
关键词:中药;@色谱指纹图谱;@质量控制模式中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1003-9783(2001)03-0141-121 传统中医药对现行的质量控制模式的挑战基于以传统理论和历代中医师实践经验的中药基本上是以“君臣佐使”为代表的相互制约相互协调的复方制剂,复方中的每一味药材均有其作用,鲜有单味药材使用者。
即使一味单味药材,也是由所含的多种化学成分协同发挥作用。
因此,传统的中医理论和医疗实践对现行中药质量控制的模式提出了挑战,即测定任何一种活性成分都不能说明其内在的质量,更不用说指标成分了。
例如测定人参皂苷Rb1不能确定是人参、西洋参还是三七。
测定小檗碱不能确认是黄连还是黄柏,单独依靠它们含量的多少也不能准确地反映质量的优劣。
更何况人为掺伪,如银杏提取物中加入芦丁,丹参片中加入丹参酮ⅡA,前者测定总黄酮,后者测定丹参酮ⅡA的含量,便都成了合格品。
虽然这种参照化学药品,以植物化学及药理研究为基础的质量标准模式在可预见的将来仍然是主流,但是长远看,一种综合的质量评价模式将是客观的需求。
指纹图谱技术在中药材质量控制中的作用和意义
指纹图谱技术在中药材质量控制中的作用和意义曾凤英1 郭红军2 (1长春医学高等专科学校吉林长春 130031;2吉林省食品药品认证和培训中心吉林长春 130062)中药的质量是其疗效的关键所在。
长期以来，人们多是凭借经验，从药材的外观形态、气味以及一些简单的物理、化学现象来判断其真伪,虽然起到一定的作用，但常常有很大的主观性和片面性。
随着现代分子生物学技术的发展，中药材指纹图谱技术在中药材质量控制中显示了越来越多广阔的应用前景。
1、中药指纹图谱的概念和分类“指纹”鉴定来源于法医学，每个人的指纹通过“比对”方式，可以确定鉴别每个人的特征。
随着生物技术的发展，提出了DNA指纹图谱分析，主要是通过DNA指纹图谱，对人、动物、植物等生命体进行鉴别鉴定,鉴别确定整个物种的“唯一性”。
（1）中药指纹图谱的概念:中药指纹图谱，最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱，特别是高效液相色谱(hPLC )指纹图谱,可把复杂的化学成分进行分离而形成高低不同的峰组成一张色谱图，整个色谱图表征了该样品所含化学成分的多少和量的大小。
中药指纹图谱赖以鉴别中药的药材真伪和质量优劣,所要强调的却是作为药用植物物种的“共有特征性”。
“指纹”分析的依据主要是来源于先天的遗传，而中药药用化学成分的指纹图谱分析依据却主要来源于该植物物种后天的代谢产物，且大多为植物的次生代谢物。
它对后天的生长环境的依赖性很强，远比纯先天性遗传的“指纹”脆弱得多，故有中药“道地性”和“最佳采集时间”之说。
中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的色谱鉴定手段,借以鉴别真伪，评价原料药材、半成品和成品质量均一性和稳定性。
其基本属性是“整体性”和“模糊性”。
（2）中药指纹图谱的分类:i）按测定手段分类:中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。
ii）按应用对象分类:中药指纹图谱按应用对象来分类，可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱。
色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用_张礼菊
色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用张礼菊(合肥市第一人民医院药学部,安徽合肥 230061)摘要:该文综述了色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用。
介绍了我国中药质量标准体系的现状,色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的重要性,以及色谱指纹图谱的定义和特点,并详细介绍的了薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱和色谱联用技术在中药质量标准体系中的应用。
关键词:色谱;指纹图谱;中药中药作为中医防病治病的物质载体,在我国社会发展的历史长河中具有举足轻重的地位。
中药本身的内在质量直接关系到临床疗效和安全。
中药的质量标准体系的建立一直是中药研究与应用的难点同时也是重点问题。
中药材的种类繁多,成分复杂且产地分散,类同品、代用品数目众多,加之生长环境、采收季节、加工炮制方法不同及制剂生产工艺的因素,造成其内在质量即所含化学成分及临床疗效具有较大的差异。
1 我国中药质量控制的现状我国中药质量标准的设置,多年来一直沿袭化学药物的质量控制模式,即选用1~2个指标成分的含量作为控制中药质量的标准,这与中药所含化学成分复杂,发挥药效时多成分、多靶点协同作用的特性不甚吻合。
任何一种药材,除极少数例外,其含有的任何一个单独成分都不可能代表它的功能和主治,如测定小檗碱不能区分是黄连还是黄柏,单独依靠它们含量的多少也不能准确地反映质量的优劣;以绿原酸作为忍冬藤、山银花及菊花质量评价的指标不能充分体现三者的临床功效特点。
因此测定1~2个指标成分较难全面科学地评价药材或其制剂的质量[1]。
随着中药事业的发展和中药现代化的进程,中药质量标准与整体的中医理论观念不相符,其局限性和缺陷逐渐显现。
如何建立既符合我国中医药特色、又能让国际社会认可的中药质量标准体系,是我国实现中药现代化、走向国际市场的关键所在[2]。
2 色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的必要性在建立中药质量标准体系的过程中,应充分考虑到中药的特性,结合系统论和控制论的理论,进行综合评价。
中药指纹图谱在药品质量控制中的应用_1
中药指纹图谱在药品质量控制中的应用发布时间：2023-03-23T03:35:24.943Z 来源：《健康世界》2023年1期作者：王红然1 刘冰2 [导读] 中药成分比较复杂，容易受气候、土壤、生态环境等多种因素的影响王红然1 刘冰21.吉林省药品检验研究院吉林省长春市 1300332.吉林省百年六福堂药业有限公司吉林省长春市 130000【摘要】中药成分比较复杂，容易受气候、土壤、生态环境等多种因素的影响，同时其性质不稳定，不同产地、不同采收季节、不同加工方法也会对中药的成分产生不同的影响。
中药指纹图谱技术在中药质量控制及药品查验方面发挥着重要的作用，可作为重要查验方法，为中药现代化提供依据和保证。
本文将从中药指纹图谱的概念、特点、目前发展状况和其在药品质量控制中的操作进行论述，并得出结论。
【关键词】中药指纹图谱；药品质量控制；应用情况中药是指在中医药理论指导下，用于预防、治疗和诊断疾病的物质，由于其组分具有复杂性，所以在质量控制工作中要应用针对性和科学性的检测技术与方法，研究并建立中药指纹图谱，能够更加全面的解释中药和其制剂中的化学组分，能够更好的进行实际质量状态的评估。
现作如下综述。
1 中药指纹图鉴技术的含义与特点中药历史悠久，是中华民族的宝贵财富，其在医疗领域所取得的显著成果被世人瞩目，但是中药化学成分比较复杂，药材性质也极其不稳定，中药产品质量控制手段相对缺乏科学性，传统的性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别应用在中药材质量控制中，已经不足以确定中药的质量优劣与疗效的相关性，以单一某一成分作为控制指标已经难以达到控制中药质量的要求了。
随着现代分析技术的发展与进步，中药指纹图谱作为控制中药质量的质控模式已被得到广泛的认可与应用，中药指纹图谱在中药化学成分的研究中，对评价中药材及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性的效果非常显著，是一种可量化的鉴定方法。
我国中药注射剂必需用指纹图谱进行检测，在中药规范化实施中使用中药指纹图谱。
中药指纹图谱在质量评价中的作用概述
行中药质量标 准控 制方法 的提高 。 １ ３ 控制 中间体 、成 品的一致 性， 少批 间差异 ． 减
通 过 指 纹 图谱 研 究 ， 以掌 握 每 ～ 个 批 次 的 原 药 材 、 中间 可
谱， 能有效反 映不同来源泽泻 中挥 发油的差异 。李 氏等 对野 菊花注射液进行研究， 建立 了指纹图谱， 并确定 了 ２ ２个 共有 峰 为野菊花注射液 的质量控制提供 了依据 。 ２ ４ 毛 细管 电泳指纹 图谱 ． 毛细管 电泳 （ｃ 适用于中药带 电荷的化合物、有机酸 、 Ｅ） 单 糖及～些 中性分子 的分离分析， 特别是大分子物质——肽和蛋
有效地评价三七药材 的质量 。 ２ ２ 高效液相 色谱指 纹图谱 ． 高效液相色谱 （Ｐ Ｃ 具有分离效能高 、 ＨＬ） 选择性高 、 检测灵
敏 度 高 、 分 析 速 度 快 等 特 点， 以， 方 法 应用 范 围最 为 广 泛 ， 所 该 方 法 也 最 为 成 熟 。 目前 ， 七 、芦 根 、蛇 床 子 、牡 丹 皮 、银 柴 三
种强制执行 的质量 措施载入 《 中华人 民共 和国药典》， 为实现 中药走 向世 界提供有力 的质 量保 证。 １ 指纹图谱在中药质量控制 中的意义及 目的
中 药 指 纹 图谱 能 全 面 反 映 中 药 内在 化 学 成 分 的 种 类 与 数 量 ， 而 反 映 中药 的质 量 。现 阶 段 中 药 的有 效 成 分 绝 大 多 数 没 进
七通 舒的 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ指纹 图谱， 能有效地控制注射用三七通舒的质
量 。 罗 氏等 采 用 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 对 １ ３批 岩 黄 连 注 射 液 进 行 研 究 ， 建
１ ２ 对 中药质 量控 制的补充和提 高 ．
一
中药指纹图谱的特点 作用及发展趋势的探讨
中药指纹图谱的特点作用及发展趋势的探讨河南省开封市医学科学研究所（475003) 王慧敏摘要：中药质量的评价需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应。
本文就中药采取指纹图谱模式控制质量的意义、作用和发展趋势作一探讨。
关键词：质量控制中药指纹图谱一：中药是中华医学的重要组成部分，可大致分为中药材、中药注射剂和复方(包括中成药)三大类。
组分极其复杂和“多靶点"作用是其主要特点。
中药的品质优劣直接决定药效，这对于中医药作用机理研究和临床疗效意义重大，故其质量评价和控制一直受到医药工作者重视。
中药质量评价不能简单应用西药质量评价的模式.中药成分复杂，不同于西药,若像评价西药那样，只对主要成分进行含量测定,得到的结论往往不能客观准确，同时这也背离了中医理论整体用药和“多靶点”作用的思想；若对所有成分进行分离鉴别，难度很大,不符合简便、快速、准确的现实要求。
中药指纹图谱是近几十年来兴起的国际公认的用于评价中药质量的技术手段.尤其近几年，其出色的中药鉴别及质量评价能力在研究实践中得到充分的证明。
它立足于中药成分，却又不拘束于以往中药成分分析检测的常规思路，而是借助于各种分析测试手段收集中药成分的相关数据信息，再利用数学和统计学的方法对数据进行提取加工，最后得出鉴定结论。
其结果准确、客观，操作简便、迅速。
二:1.中药的质量控制大致上有两种取向，一种是模仿化学合成药物的质量控制模式，即以已知的某一单一活性成分或有效成分为控制质量的指标，给以定性和定量的分析，借以判断药品是否“合格”。
但是中药的作用却不是多种成分活性的简单相加，尤其是复方制剂更是如此，因为中医理论强调辨证论治，随证加减，强调因人、因时、因地而异，而且常常是从整体上发挥作用，具有明显的非线性（Non—linearity）和不确定性（Uncertainty）特点。
因此模仿西药质量控制的模式解决中药质量控制问题越来越显露出它的不足，因为不可能用线性分析的思维和手段解决非线性性质的问题.而需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应。
高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用
高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用随着人们对健康的关注度不断提高，中药在临床治疗中的应用越来越广泛。
中药虽然天然、绿色、有效，但是它们对人体的作用机制和剂量较为复杂，从而引起了大众对其安全性和有效性的关注。
因此，中药的质量控制显得尤为重要。
本文将介绍高效液相色谱指纹图谱技术，在中药质量控制中的应用。
一、高效液相色谱指纹图谱技术的原理高效液相色谱指纹图谱技术是利用高效液相色谱手段，对中药复杂体系进行多维度、多角度、多信息的综合分析，建立中药的指纹图谱，并利用图谱信息进行中药的质量控制。
其基本原理为：将中药提取液通过高效液相色谱系统进行分离，将其检测到的峰图谱记录下来，形成指纹图谱。
指纹图谱包括样品数量、峰位、峰面积、峰形、峰间距等信息，反映了样品中的物质组成信息。
通过比对、统计、分析峰物质量浓度等数据，判断样品质量是否符合标准。
二、高效液相色谱指纹图谱技术的优势高效液相色谱指纹图谱技术具有以下优势：1.标准化的技术方案，可大大提高分析的准确性和可靠性；2.对中药体系中的芳香族、酚、生物碱等具有不同极性和不同分子量的化合物都能进行检测，适用范围广；3.检测结果直观，比较客观，可以较准确地反映药材本质和组成；4.可以通过比对已建立的公开指纹图谱库对中药的质量进行定量和定性分析，提高了分析效率和准确性；5.技术操作相对简单，峰型分离准确，重现性好。
三、高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用目前，高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用已经得到了广泛的认可。
其应用领域主要包括以下几个方面：1.辨识防伪性在中药的种类繁多的情况下，对于一些常见草药、药材，可以采用指纹图谱技术，对比分析检测样品和已知指纹图谱，如果完全一致，说明质量上乘，如果出现差异，可能意味着品质欠佳甚至是假药。
2.质量评价与控制中药材质量的差异通常来自于其生长环境、采收季节、保管期限等因素，因此，需要建立相应的质量指标和标准，科学地评价和控制中药质量。
中药指纹图谱的发展现状及其在质量控制中的应用
以控 制 。 这 是 中 药 与 化 学 合 成 药 品 质 量 标 准 的 根 本 区 别 。 如 何 在现行的中药质量 标准 的基 础上 ， 加 现代 核心技 术是 目 增
３ １ 我 国 中药 质 量 控 制 的现 状 ． 现 行 的 中 药 质 量 标 准 ， 中 对
文 章 编 号 ：０ ７ ２４ （０ ０ １ 一０ ６ －０ １０ — ３ ９ ２ １ ） ｌ ０ ９ ３
１ 引 言
药材 、 中成 药 的质 量 控 制 是 以 传 统 的 性 状 鉴 别 和 显 微 鉴 别 来
中图分类号 ： ２４２ Ｒ ８ ． 文献标识码 ： Ａ
大多 数 没 有 明 确 的 情 况 下 ， 更 好 地 反 映 中 药 的 内 在 质 能 量 ［ 。 目前 中 药 指纹 图谱 已成 为 围 内外 公 认 的 鉴 别 中药 品 ３ ｊ 种 和评 价 中 药 质 量 的 最 有 效 手 段 。
日前 ， 由中国科学 院长春应 化所和吉林大学 、 中国农 科 院
特 产 所 共 同 承 担 的 “ 胆 草 等 长 白 山 道 地 中 药 材 多 维 指 纹 图 龙 谱 研 究 ” 得 突 破 。经 专 家 鉴 定 ， 项 目为 中药 的 质 量 控 制 提 取 该 供 了新 的技 术 和 方法 ， 实 验 手 段 和技 术 达 到 国际 先 进 水 平 。 其
药开发的模式和方法 。 我 国 国家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ２ ０ ００年 ８月 颁 发 了《 药 中
注射剂指纹图谱检测标准研究指 导原则 》 一 中药注射剂 已强 ，
制实 行 中 药 指 纹 图 谱 质 量 标 准 指 标 ， 批 中 药 注 射 剂 ： 一 注射 用 丹 红 （ 针 剂 ）６、 射 用 双 黄 连 （ 干 ）Ｔ、 射 用 辛 芍 （ 干 粉 Ｅ 注 ］ 冻 Ｅ 注 ｊ 冻
中药指纹图谱在质量评价中的作用概述
中药指纹图谱在质量评价中的作用概述指纹图谱技术自20世纪70年代出现发展至今，已由研究阶段进入到实际应用阶段，并从总体上对中药质量控制起到了推动作用[1]。
国家食品药品监督管理局已颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》，中药指纹图谱有望作为一种强制执行的质量措施载入《中华人民共和国药典》，为实现中药走向世界提供有力的质量保证。
1、指纹图谱在中药质量控制中的意义及目的中药指纹图谱能全面反映中药内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量。
现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量。
指纹图谱已为国际社会所认可，有利于中药进入国际市场。
1.1 控制中药原材料质量，规范中药GAP标准由于全球气候变暖、环境污染加剧、农药残留超标、品种退化及混杂等原因，中药原材料的安全稳定性已成为亟待解决的关键问题[2]。
建立国家中药材GAP 基地，可实现中药农业生产的安全、可控。
而中药指纹图谱是实现中药GAP的必要标准。
以标准指纹图谱为依据，可以对中药生产过程进行监督指导，保证原材料质量的稳定性。
1.2 对中药质量控制的补充和提高一个理想的指纹图谱不仅能达到定性鉴别的作用，色谱图中大部分色谱峰应达到基线分离，对大部分成分应可进行定量分析。
在没有对照品的情况下，也可以已知标准品针对其他未知或无标准品的色谱峰进行定量。
因此，中药指纹图谱是对现行中药质量标准控制方法的提高。
1.3 控制中间体、成品的一致性，减少批间差异通过指纹图谱研究，可以掌握每一个批次的原药材、中间体成分变化，进行有指导的合理“勾兑”，保证成品在成分含量、组成比例上一致，减少批间差异。
无论是原药材、中间体还是成品，因组方已固定、生产工艺相对恒定，药品的安全性不可能直接通过指纹图谱来保障，但中药指纹图谱可直接解决中间体、成品的批间一致性及稳定性问题，从而可以间接并最终保障成品的安全性和有效性。
2、中药指纹图谱质量评价的研究进展近年来，运用现代分析技术，对中药质量评价方法进行了大量的研究工作，并取得了可喜的成果。
中药指纹图谱光谱技术及其在质量控制中的应用与研究
３ 耿彬 ， ， 闰辉 钟光珍 ， 硫化氢一 等． 心血管功能调节的新 型气体信 号分
２ ０ ９４
ｊ 医药 ２ １ ００年 ｌ Ｏ月 第 ３ ２卷 第 ２ ０期
Ｈ ｂｉ ｄｃｌ ｏｒａ，０ ０ Ｖ ｌ ２Ｏ ｔ ｏ２ ｅｅ Ｍｅｉ ｕ ｌ ２ １ ， ｏ ３ ｃ Ｎ ．０ ａＪ ｎ
表达则会 显 著地 降低 ， 显示 了 Ｈ ｓ可 以在 Ｈ Ｈ 中通 过 上调 Ｐ Ｃ／ Ｏ ＨＯ体系而进行调节 ， 而此结果与 Ｔ ｏａ等 研究相反 。 ａｋ
意义 。
ｇｎｒｔ ｎｃｎｒ ｕｅ ａｔｃｉｊｒ ａｓｄｂ ｎｉｆ ｍ ｔ ｙｎｎ ｅｅａｏ ｏｔｂｔｓ ｏｇ ｒ ｕｙｃｕｅ ｙａｔ ｌ ｍａ ｒ ｏ — ｉ ｉ ｔ ｓｉ ｎ ｎａ ｏ
ｓｅ ｉａ ｒ ｇ ． ａ ｔ ｅ ｔｒ ｌ ｇ ２ ０５， ２ １ １ １ ２ ｔ ｒ ｄ ｌｄ ｕ ｓ Ｇ ｓｒ ｎ ｅ ｏ ｙ， ０ ｏ ｏ ｏ １ ９： ２ ０－ ２ ４．
综上所述 ， 为第三 种气 体信 号分子 ， 有血管 多种疾病的发生发展都有 重要的病理 生理作用 。然而 目前对它的研究还 比较局 限 ， 其生理 作用及在 疾病 发生过程 中的作用机制尚未完全 明了 ， 与其他气 体信号分 子之 间的相互作用也有 待研究 ， 加强 这方 面的工作 ， 对于 深化 心血管疾病的发 病机 制 ， 推动 心血 管 临床与 基础 具有 重要 的
ｌ ｗ ｎ ｏ ｒ ｔ ｒ ｎ ｌａ ｍｉ ｉ ｒｔｏ ｎ ｔ ｅ ｒ ｔ ｒ ｌ ｆ ｈ ｅ ｉ ａ ｇｏ ｅ — ｏ ｉ ｇ ｉ ｐ ｅ ｏ ｄ ｎ ｓａ ｉｎ ｉ ｈ ａ ：ｏｅ ｏ ｅ ｒ ｎ ｎ— ｉｔ ｎ ｓ ｏ ｅ ｔ ｔ ｎ ｓｎ ｓ ｓｅ ｉ ｙ ｔｍ． Ｃ ｒ ｉｖ ｅ Ｒｅ １ ９ ３ ９１ １ ０． ａ ｄ ｏ ａ ｓ， ９ ８， ７： — ０ ｓ
浅述色谱指纹图谱在中药鉴别与质量控制中的作用
这种提取物的化学成份既是具体 的， 含量又是相对
定手段 。 借以鉴别真伪 ， 评价原料药材 ， 半成品和成 品质量均一性和稳定性 ，基本属性是 “ 整体性” 和
固定 的嘲 。中药指纹图谱特点首先通过指纹图谱 的
“ 模糊性 ” 。是一种可行质量控制模式 ， 运用其为 中
药材和中成药提供综合、 宏观和可量化物质量评 。 中药指纹 图谱技术鉴别在实际工作 中需要解
次实验为丹参的合理应用提供了科学依据。 指纹 图谱也为国际社会所认可 ， 有利于 中药及
其产品进入 国际市场。如在品种鉴定方面有人较早 利 用气 相指 纹谱 原理 ，首 次 引入 特征 峰 群概 念 ， 建 立大黄指纹图谱。用高效液相对不同产地何首乌的 甲醇提取 液和氯仿 甲醇 提取液 进行 质量分 析 。在质 量控制方面 ，德国 ０Ｓ ｅｅ早在 １９ 年发表文章 ．ｉ ｒ ｔｈ ９３ 中指出银杏叶其主要成份是黄酮苷类与银杏 内酯 ， 采用十多种化学成份 的高效液相色谱 图作指纹 图 谱， 同时用其 中多个化学成份 （ 指标成份 ） 作为定量 标准。运用 中药指纹图谱和指标成份定量相结合方 式， 既可 以完善表述 中药整体性特征 ， 又别于西药 单一成份定量质量控制模式 ，要根据 中国的国情 ， 建立 自己中药质量控制体系 ， 评价体系 ， 中药指 使 纹图谱技术得以推广和应用。为中药新药研发带来 种崭新研究模式 ， 从整体综合角度把握住了药物
决两个关键问题 ： 一是用于指纹图谱鉴别的中药所 含化学成份选定获取程序 ， 二是这些化学成份的表
特征性 ， 能有效鉴别样 品真伪 ， 其次通过其主要特 征峰的面积和比例制定 ， 有效控制样 品质量 ， 保证
相对稳定网 。国家食品药品监督管理局对指纹图谱 非常重视 ， 现已下达文件要求中药注射剂采用指纹
中药鉴定指纹图谱技术的应用
谱 、光谱 以及波普技术获 得 中药代谢 产物化 学成 分之 中 的色谱 图和光谱图 ，从 而达 到有 效 的鉴定 中药真假 的 目 的。无论 中药成分 以任何一 种形式存 在 ，对检测 鉴定 的 结果不会造成任何 影响。 ２ ． ３ 中药色谱指 纹图谱技术 的应用 它是 中药指纹鉴定 中常用 的方法 ，它主要是 采用 色谱指 纹 的方 法对 中医药 的特征 、成分进行 鉴定 ，其 主要 的方法有 ＨＰ Ｌ Ｃ 、Ｔ Ｌ Ｃ、 Ｈ Ｐ Ｃ Ｅ、Ｇ Ｃ法等 ，其 中 ＨＰ Ｌ Ｃ法基 于检测仪器较贵 ，一 般不被采用 。 ①Ｔ Ｌ ｃ指纹图谱技术 的应 用 其具有 快速 、操作简 单 、经济等特点 ，主要是采 用 固定 波长来对 薄层斑 点做 扫描得到的 图谱来 鉴定 ，应 用较广泛 。尤其 针对 于 中药 粉末 以及浸膏的鉴定效果较好 。 ②Ｇ Ｃ指纹 图谱技 术 的应用 其 具有灵 敏 度高 、鉴 定速度快的特点。在鉴定 地过程 中对样 本具 有一定 的要 求 ，要求量小 、且具有 热稳定性 以及挥 发性 。主要 用于 易挥发 中药的鉴定 和分析 。 ③Ｈ Ｐ Ｃ Ｅ指纹图谱技 术的应用 其具有分离速度 快、 效率高 的特点 。主要是 借助 高压 电场 为驱动力 ，通 过毛 细血管 ，根据药品的差异性进行鉴定 的 。 ２ ． ４ 中药光谱指纹图谱技术 的应用 ２ ． ４ ． １ 紫外光谱指纹图谱技术 的应 用 主要是 根据 中药 分子 中不饱 和的结构对 紫外 线 的吸收情况 来鉴 定 的。其 具有操作简单 、用量少 、速度快 以及重 现性较好 的特点 。 ２ ． ４ ． ２ 红外光谱指纹图谱技术 的应 用 主要是 根据 中药 在红外光区域总体基 团吸收 的叠加 来鉴定 的 ，具有 制取 样本简单的特点。 ２ ． ４ ． ３ 核磁共振指纹图谱技术 的应 用 主要是 采用无线 电波照射中药制剂 中的某 种特殊元 素 的原 子来 吸收电磁 辐射的频率 加以鉴定 的，具有重现性最好 的特点 。
中药指纹图谱技术的发展概述
科技与应用经济与社会发展研究中药指纹图谱技术的发展概述江西中医药大学 郭文静摘要：近年来，中药指纹图谱在中药质量控制中得到了广泛的应用，已成为国内外广泛接受的中药质量评价方法。
随着研究的深入，指纹图谱方法越来越成熟，越来越多地应用于中药鉴别、质量控制、药效学分析、作用机理等方面。
通过查阅相关文献，对近年来中药指纹图谱技术的发展、数据分析方法及其在中药质量控制中的应用进行综述，以期为今后中药指纹图谱的研究提供参考。
关键词：中药；指纹图谱；质量标准一、中药指纹图谱的分类化学指纹图谱是根据中药中化学成分的种类和含量，通过相应的手段获得的指纹图谱。
根据使用方法的不同，可分为光谱指纹图谱和色谱指纹图谱两大类。
光谱指纹图谱中有红外光谱、近红外光谱、紫外光谱、X射线衍射光谱、核磁共振光谱、荧光光谱等，直观、简单、易于比较。
在特定的环境中，特定的化学结构在光谱中有不同的吸收波长，可以给出有效物质基础的结构信息。
刘涛等人[1]在批陈皮标准汤的制备过程中，采用高效液相色谱法测定陈皮标准汤中橙皮苷的含量，用紫外、红外光谱建立陈皮标准汤的指纹图谱，用相关系数法和双指数序列分析法比较不同批次陈皮标准汤的光谱图。
本研究建立的质量评价方法可用于陈皮标准汤的系统评价。
色谱法是中药指纹图谱最基础的技术，也是现代中药产业的关键技术。
常用的色谱指纹图谱有TLC、LC、GC和HPCE。
薄层色谱(TLC)是一种依赖于同一吸附剂对不同化学成分的吸附能力的色谱方法。
这是鉴定中药最常用的方法，具有操作方便、设备简单、灵敏度好、可比性大、特异性强、易于显色等优点。
可提供色彩斑斓、直观易分辨的可见光或荧光色谱图，可同时比对同一薄板上多个样品的指纹图谱。
邹树军等人[2]。
建立了龙牙叶总皂苷的HPLC指纹图谱，分析了不同产地、不同采收期龙牙叶成分的差异。
通过对龙牙叶HPLC指纹图谱的研究，结果表明，薄层色谱指纹图谱方法简便、快速、可靠，可用于龙牙叶的鉴别和质量控制评价，确认在东北地区采集的龙牙叶全部符合质量标准。
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中药指纹图谱在质量评价中的作用概述
【关键词】中药指纹图谱质量评价综述
指纹图谱技术自20世纪70年代出现发展至今,已由研究阶段进入到实际应用阶段,并从总体上对中药质量控制起到了推动作用[1]。
国家食品药品监督管理局已颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,中药指纹图谱有望作为一种强制执行的质量措施载入《中华人民共和国药典》,为实现中药走向世界提供有力的质量保证。
1 指纹图谱在中药质量控制中的意义及目的
中药指纹图谱能全面反映中药内在化学成分的种类与数量,进而反映中药的质量。
现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确,采用中药指纹图谱的方式,将有效地表征中药质量。
指纹图谱已为国际社会所认可,有利于中药进入国际市场。
1.1 控制中药原材料质量,规范中药GAP标准
由于全球气候变暖、环境污染加剧、农药残留超标、品种退化及混杂等原因,中药原材料的安全稳定性已成为亟待解决的关键问题[2]。
建立国家中药材GAP基地,可实现中药农业生产的安全、可控。
而中药指纹图谱是实现中药GAP的必要标准。
以标准指纹图谱为依据,
可以对中药生产过程进行监督指导,保证原材料质量的稳定性。
1.2 对中药质量控制的补充和提高
一个理想的指纹图谱不仅能达到定性鉴别的作用,色谱图中大部分色谱峰应达到基线分离,对大部分成分应可进行定量分析。
在没有对照品的情况下,也可以已知标准品针对其他未知或无标准品的色谱峰进行定量。
因此,中药指纹图谱是对现行中药质量标准控制方法的提高。
1.3 控制中间体、成品的一致性,减少批间差异
通过指纹图谱研究,可以掌握每一个批次的原药材、中间体成分变化,进行有指导的合理“勾兑”,保证成品在成分含量、组成比例上一致,减少批间差异。
无论是原药材、中间体还是成品,因组方已固定、生产工艺相对恒定,药品的安全性不可能直接通过指纹图谱来保障,但中药指纹图谱可直接解决中间体、成品的批间一致性及稳定性问题,从而可以间接并最终保障成品的安全性和有效性。
2 中药指纹图谱质量评价的研究进展
近年来,运用现代分析技术,对中药质量评价方法进行了大量的研究工作,并取得了可喜的成果。
较为常用的分析技术包括光谱、波谱、色谱、核磁共振、X射线衍射及各种技术的联用,尤其对色谱指纹图谱的研究最为广泛、深入。
2.1 薄层色谱指纹图谱
薄层色谱(TLC)法操作简单,分析速度快,但提供信息量有限,对分析含有几十种或上百种化学成分的复杂体系有困难,可作为中药指纹图谱研究的借鉴与补充。
而采用了更细更匀吸附剂的高效薄层色谱(HPTLC)因其较好的分离效果,近年来有较为广泛的应用。
高氏等[3]对不同产地的何首乌药材进行TLC分析,建立了能区别不同产地何首乌药材的TLC指纹图谱,适用于何首乌药材的质量控制与鉴定。
颜氏等[4]对24个批次的三七药材进行研究,建立了三七药材的TLC指纹图谱,能快速有效地评价三七药材的质量。
2.2 高效液相色谱指纹图谱
高效液相色谱(HPLC)具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快等特点,所以,该方法应用范围最为广泛,方法也最为成熟。
目前,三七、芦根、蛇床子、牡丹皮、银柴胡、葛根、川芎、丹。