诺和诺德产品介绍
德谷胰岛素
德谷胰岛素
德谷门冬双胰岛素制剂是一种可溶性胰岛素制剂,由新一代超长效基础胰岛素类似物(德谷胰岛素)联合餐时胰岛素类似物(门冬胰岛素)组成。德谷胰岛素通过1个谷氨酸连接子,将1个16
碳脂肪二酸连接在已去掉B链第30位氨基酸的人胰岛素上获得。这种合理的设计提供了一种独特的延长作用时间的机制,该种胰岛素类似物具有作用时间超长,变异性最小,同时能与速效胰岛素结合形成复方制剂,有良好的安全性等特点。德谷胰岛素皮下注射后会形成多六聚体(胰岛素六聚体长链),这种胰岛素多六聚体作为一个存储库缓慢解聚释放成德谷胰岛素单体。这些单体缓慢并持续地被吸收进入循环中,达到超长的(,24 h)药代动力学和药效学曲线。
目前市场上的预混胰岛素产品都是通过胰岛素部分结晶化实现的,即非结晶状的胰岛素类似物快速地被吸收,而结晶的部分则吸收缓慢。这样的预混胰岛素制剂在使用前首先需要确保摇匀。而理想的由胰岛素类似物组成的基础—餐时制剂需要两种胰岛素类似物不形成共结晶,不形成混合六聚体,在相同的成分中两种类似物都要保持各自的化学稳定性。德谷胰岛素独特的分子结构允许它与速效门冬胰岛素结合形成德谷门冬双胰岛素制剂。德谷门冬胰岛素复方制剂中含有,,,的德谷胰岛素和,,,的门冬胰岛素,两种胰岛素成分能独立起作用而不改变各自的吸收动力学,是第一个可溶性双胰岛素制剂,同时控制空腹及餐后血糖,每天注射1 次就能使全天24 h血糖达标,是
一种理想的胰岛素制剂。德谷门冬双胰岛素这种非共结晶的、非混合的基础与餐时胰岛素的合成制剂突破了现有预混胰岛素的限制,以复
诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)
诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)
【药品名称】
商品名称:诺和锐30
通用名称:门冬胰岛素30注射液
英文名称:Insulin Aspart 30 Injection
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不合盐的无水门冬胰岛素。其他成份:甘露醇、苯酚、间甲酚、锌(氯化物)、二水合磷酸氨二钠、氯化钠、硫酸鱼精蛋白、盐酸、氢氧化钠和注射用水。【适应症】
用于治疗糖尿病。
【用法用量】
本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相(预混)人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5-1.0单位,可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量可能更高:对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可更少。本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如方便,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。关于不
【不良反应】
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关,且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛
素制剂相同,低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖。严重的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡。临床试验和上市后的经验表明,低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化,因此无法呈现低血糖发生的确切频率。在临床试验期间,本品与人胰岛素相比,低血糖的总体发生率没有差异。总结临床试验中不良反应发生的频率,经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下
人胰岛素---诺和诺德
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耗资7亿元的胰岛素二期已建成。胰岛素二期 生产工艺系统优越于一期,也优于诺和、礼莱两 大巨头。与大宗原料药相比,胰岛素原料药有三 点明显不同:1、基因工程重组人胰岛素以水、 培养液等精细生物试剂为原材料,基本不受化工 原料涨价影响,毛利率高达80%以上。2、出口 销售体积小、运输简便快捷,营业费用极低,净 利润率高达60%。3、由于产业化壁垒高企,全 球胰岛素市场保持寡头垄断竞争格局,通化东宝 第二代胰岛素只有诺和、礼莱两个竞争对手,但 两巨头不出口原料药。
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【胰岛素的结构】
胰岛素由A、B两个肽链组成。人胰岛素(Insulin Human)A链有11种21个氨基酸,B链有15种30个氨 基酸,共26种51个氨基酸组成。 右图为人胰岛素化学结构。
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【药理作用】
胰岛素是治疗糖尿病的常用药。糖尿病是以高血 糖为特片的代谢内分泌病,它是由于胰岛素分泌 不足和高血糖素分泌过多,而引起的糖、脂肪和 蛋白质等代谢紊乱。胰岛素的降糖作用强,主要 用于胰岛素依赖型、重、中型糖尿病人以及合并 酮症酸中毒与高渗性非酮症昏迷等并发症。
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这里需要注意的是,赛诺菲并不生产人胰岛素, 所以,目前国际市场市场上真正的销售人胰岛素 的巨头是诺和诺德和礼来这两家公司。 目前三巨头胰岛素的销售主要来自于欧美日等一 些发达国家。占他们所有销售额的80%以上, 而这些国家的糖尿病人只占全球的20%。也就 是说还有占全球糖尿病人80%的地区的胰岛素 使用率还非常低,仅仅占全球胰岛素市场的 20%的份额。这些地区未来的胰岛素市场增长 空间巨大。
诺和锐(门冬胰岛素注射液)
诺和锐(门冬胰岛素注射液)
【药品名称】
商品名称:诺和锐
通用名称:门冬胰岛素注射液
英文名称:Insulin Aspart Injection
【成份】
本品主要成份及其化学名称为门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸。
【适应症】
用于治疗糖尿病。
【用法用量】
本品比可溶性人胰岛素起效更快,作用持续时间更短。由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短,所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。成人和儿童:胰岛素需要量因人而异,通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。在针对餐时的治疗中,50%-70%的胰岛素需要量由本品提供,其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点。腹壁皮下注射后,10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时,作用持续时间为3-5小时。像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度和运动量均会影响其作用时间。所有胰岛素从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是,无论从任何部位进行注射,本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必
要,本品可由专业医务人员经静脉给药。本品可经胰岛素泵给药,进行连续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。连续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位,并轮换输注点。在使用胰岛素泵输注本品时,不能与其他胰岛素混合使用。当本品用于胰岛素泵输注时,患者应得到全面的相关指导,包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。输注装置(管路和皮下软管)必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素,以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。肾功能或肝功能不全时,通常患者对胰岛素的需要量会减少。建议对这些患者,进行严密的血糖监测,并对本品剂量进行相应的调整。使用、操作和处理说明诺和锐笔芯仅能和配套的产品同时使用并且允许本品安全有效的运行。本品仅供一人使用。本品不可重新灌装使用。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。本品经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗。胰岛素泵给药:管路内表面由聚乙烯或聚烯烃制成,经鉴定符合胰岛素泵的使用。静脉给药:输注系统中本品浓度为0.05U/毫升至1.0U/毫升,输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmoUL氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中,在室温下24小时内是稳定的。尽管胰岛素总量在长时间段里保持稳定,但随着时间的延长,会有一定量的胰岛素吸附于输液袋上。在输注期间必须监测血糖值。如果诺和锐不呈无色澄明液体,则不能使用。任何未使用的产品或废料应根据当地要求进行处置。
诺和锐30(诺和诺德)
【药品名称】
通用名:门冬胰岛素注射液
商品名:诺和锐
英文名:Insulin Aspart Injection
汉语拼音名:Mendongyidaosu Zhusheye
【主要成分】本品主要成份有其化学名称为:门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代) 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。本品是内装3
毫升速效胰岛素类似物的药芯。
【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。
【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替,所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。
【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快,使血糖浓度下降的更低。且皮下注射后作用持续时间短。门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。Ⅰ型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。本品吸收很快。但最高血药浓度有组间差异,强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。规格:3ml:300单位(特充)
【适应证】用于治疗糖尿病。
【国药准字】国药准字J20050098
【生产厂家】丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)
【适应证】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。如有必要,可于餐后立即给药。本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐时胰岛素,另1/3用量是基础胰岛素。糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此,建议改善代谢控制,包括进行血糖检测。本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域,或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。皮下注射后,10-20分钟内起效,因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。最大作用时间为注射后1-3小时,降糖作
诺和诺德产品介绍
诺和诺德公司(novo nordisk)是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品,80多年来一直是世界糖尿病研究和药物开发领域的主导。此外,诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构,6个国家设有生产厂,员工超过26,300名,销售遍及180个国家。
诺和灵胰岛素:是短效胰岛素和中效胰岛素混合制剂,需要餐前半小时注射,作用时间较长,容易出现下一餐前低血糖;
诺和锐胰岛素:是超短效胰岛素类似物和中效胰岛素混合制剂,餐前10分钟内注射即可,作用更快,有效控制餐后血糖同时,不易出现下一餐前低血糖。
诺和锐30(Novomix30 ) 本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。
优泌林70/30 (精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 ) 主要成份:30%重组人胰岛素(常规人胰岛素)
70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)
诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别?
首先,特充是指剂型,是相对于笔芯说的。是把笔芯预填充进一根简易的笔里面,打完抛弃的。
其次,诺和锐是一种改变了人胰岛素分子结构的速效胰岛素,它的起效更快,回落更快,可以紧邻餐前注射,控制餐后血糖。而诺和锐30是有30%的诺和锐,另外有70%是与精蛋白结晶的诺和锐,这70%的成分由于结晶所以释放的非常缓慢,目的是控制空腹血糖。
门冬胰岛素诺和诺德ppt课件
速恢复到妊娠前的水平。不限制哺乳期妇女使用本品治疗。哺乳母亲 使用胰岛素不会对婴儿产生危害。
•
但是本品的剂量可能需要做相应的调整。
• 儿童用药
•
本品还没有在18岁以下的儿童和青少年中进行研究。请遵医嘱。
• 老年患者用药
•
请遵医嘱。
药物过量
• 对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是,当患者使用 胰岛素大大超过需要剂量时会发生不同程度的低血糖:
皮下吸收更快。另外70%结晶相是精蛋 白门冬胰岛素,与人NPH胰 岛素类似,具有较长的吸收作用 时间。本品的最大血清胰岛素浓度
比双时相(预混)人胰岛 素30R平均高50%。本品达到最大浓度的 时间平均是双时相(预混)人胰岛素30R的一半。在健康人中,经皮 下注射本品每公斤体重0.20单位,约在注射60分钟后,达到最大血 清胰岛素浓度,平均为140±32pmol/l。本品的半衰期平均为8-9
禁忌:
• 以下患者禁用: • 低血糖发作时。 • 对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。
注意事项
本品注射剂量不足或治疗中断时,特别是在胰岛素依赖的 糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这 可能是致命的。 • 患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程,必须在严 密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改 变:胰岛素规格、品牌、类型、种类(动物、人胰岛素或 胰岛素类似物)和/或生产工艺。 • 本品在注射后6小时内有 更为显著的降血糖作用。这可能 需要根据患者个人情况,通过调整胰岛素剂量和/或进食 补偿。 • 当患者增加体力活动或改变日常饮食时,需调整胰岛素剂 量。餐后立即运动会增加低血糖的危险。胰岛素混悬液不 可用于胰岛素泵。 • 运动员慎用。
胰岛素制剂的发展(诺和诺德新员工培训)
胰岛素制剂的市场现
05
状与趋势
全球及中国胰岛素市场概况
全球胰岛素市场规模 持续扩大,发达国家 市场占比高。
国内外厂商竞争激烈, 市场集中度逐渐提高。
中国胰岛素市场快速 增长,成为全球第二 大市场。
竞争格局与主要厂商分析
1 2
国际厂商
诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国制药企业占据主 导地位。
国内厂商
通化东宝、甘李药业等企业迅速崛起,市场份额 逐年提升。
生产过程中的关键控制点
原料检验
确保每批原料符合质 量标准,防止不合格 原料进入生产流程。
过滤效果监测
定期监测过滤设备的 过滤效果,确保产品 的纯净度。
灌装量控制
严格控制每个容器的 灌装量,确保产品剂 量准确。
冻干百度文库程监控
实时监测冻干过程中 的温度、真空度等参 数,确保产品质量稳 定。
包装检查
对产品包装进行严格 检查,确保包装完整、 标识清晰。
作用时间适中
02
中效胰岛素的作用时间可持续12-18小时,适合作为基础胰岛素
使用。
注射次数较少
03
由于作用时间较长,中效胰岛素可以减少每日注射次数,提高
患者依从性。
长效胰岛素
起效缓慢
长效胰岛素起效缓慢,通常在注射后数小时内开始降低血糖。
作用时间长
长效胰岛素的作用时间可持续24小时以上,提供平稳的基础胰 岛素水平。
门冬胰岛素诺和诺德ppt课件
解 析:
• 胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如 葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的 刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内 唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋 白质合成。
• 外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗,糖尿病患者 早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如(注射用硫辛 酸、口服虾青素等)有望出现较长时间的蜜月期 ,胰岛素注射不会有成瘾和依赖性。
小时,反映鱼精蛋白结合部分的吸收率。血清胰岛素水平在皮下注射
后15 -18 小时回到基值。对于2型糖尿病患者,给予本品后,达到 最大浓度的时间约为95分钟,存在时间不少于14小时。
•
目前尚未在老年、儿童及肝肾损害的患者中进行本品的药代动力
学研究。
不良反应(A)
(1)低血糖。 (2)免疫系统异常:过敏反应
不良反应(B)
皮肤和皮下组织异常 脂肪代谢障碍-少见不良反应 注射部位可能会发生脂肪代谢障碍。这一情况通常是因为
未在注射区 域内轮换注射点所致。 局部超敏反应-少见不良反应 在胰岛素治疗期,可能发生注射点局部的超敏反应(如红、
肿和瘙 痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中 会自行消失。
全身不适和注射部位异常 水肿-少见不良反应 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现
对驾驶和机械操作能力的影响:
• 低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。这 些能力受损,会造成危险(如在驾驶汽车和操作 机械的过程中)。应特别提醒患者注意避免在驾 驶时出现低血糖。尤其是低血糖先兆症状不明显 或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。在上述情 况下,应首先考虑患者能否安全操作。
《诺和诺德制药》课件
公司使命
致力于研发高质量、安全可靠的药物,帮助人 们获得更好的健康。
公司价值观
诚信、创新、责任、合作是我们的核心价值观。
营销策略
通过全球市场战略和定制化营销策略推动产品 销售和品牌建设。
总结来自百度文库
公司优势
领先的技术、成功的研发案例和全球化布局是我们 的竞争优势。
产品优势
创新药物、科学依据和卓越的临床效果是我们产品 的主要优势。
发展机遇
全球健康需求增长、数字化趋势和合作伙伴关系将 推动我们的未来发展。
未来规划
加强创新能力、拓展国际市场和构建可持续发展模 式是我们的未来规划。
Q&A
常见问题
解答常见关于我们公司和产品的问题,帮助客 户了解更多。
解答方法
通过在线问答、客户服务和媒体沟通等方式解 答问题。
结束语
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产品介绍
1 产品分类
涵盖心血管、代谢性疾病、免疫学等领域的 制药产品。
2 产品特点
创新药物、高效治疗和优质服务是我们产品 的核心特点。
3 产品销售情况
市场份额逐年增长,销售额连续多年位居同 行业前列。
4 未来产品计划
持续研发新产品,扩大产品线,满足不同需 求。
公司愿景
公司目标
成为全球领先的创新型制药公司,改善全球患 者的生活。
诺和灵30R笔芯
【商品名称】(预混30R)(诺和灵30R笔芯)
【通用名称】精蛋白生物合成人胰岛素注射剂(预混30R)(诺和灵30R笔芯)(运动员慎用)
"
诺和灵30R笔芯..100iu*3ml.诺和诺德(中国)制药有限公司
诺和灵30R 瓶装注射液
Novolin 30R
制造商:诺和诺德
性状:本品为双时相低精蛋白锌胰岛素,是生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1IU(国际单位)相当于0.035 mg无水人胰岛素。其它成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。本品是短效和中效胰岛素混悬液的混合物(双时相低精蛋白锌胰岛素注射液),含有30%中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素(NPH)混悬液。本品要与有相应刻度的胰岛素注射器配合使用。本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。
药理作用:胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进了对葡萄糖的摄入;同时,抑制了肝脏葡萄糖的输出。
药代动力学:血流中的胰岛素半衰期只有几分钟。所以,胰岛素的时效特点完全由其吸收特点所决定。此过程受多种因素(如胰岛素剂量、注射途径和部位)的影响。这就是胰岛素的降糖效果在不同患者之间及同一患者自身会有某些变异的原因。经皮下注射后,平均药物作用时间为:起效时间在0.5小时之内,最大浓度时间为2-8小时,持续时间最多24小时。
适应症:本品具有降血糖作用,适用于治疗糖尿病。
用法用量:剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同。糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。本品可在大腿或腹壁做皮下注射,如果方便的话,也可在臀肌或三角肌区域做皮下注射。本品不可静脉给药。从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换。当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时,给予预混胰岛素1天1次或1天2次。注射后30分钟内必
胰岛素的发展-诺和诺德
Cys Thr Ser Lie Cys Ser
Cys B1 Phe Val Asn Gln His Leu
Cys Val Leu Tyr Leu Ala Glu Val Leu His Ser Gly
诺和锐®迅速解离
达峰时间: 40–60 分钟 诺和锐® (门冬胰岛素)
皮下组织
毛细血管壁 达峰时间: 90–150 分钟
平均结晶程度
1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0
*
*
泵池
导管
Bode et al. Diabetes Care 2001; 24: 69–72.
诺和锐®的优点 —— 小结
l l
更好的模拟餐时胰岛素分泌 有效降低餐后高血糖,显著改善HbA1c水平, 保持24小时良好血糖控制 显著降低重度夜间低血糖的发生 提供更灵活的生活方式 理想的泵用胰岛素
Brunner GA. Diabet Med 2000; 17 (5): 371-375.
诺和锐®--第一个获得FDA批准在胰岛素泵中 使用的胰岛素类似物
于胰岛素泵中使用,诺和锐®比常规 人胰岛素更有效降低HbA1c
9
人胰岛素
诺和锐
* P <0.05 与前三次随访相比
8
* 8.09 7.53
HbA1c (%)
• 生理性的胰岛素分泌模式
门冬胰岛素诺和诺德
(2)化学成分、性状
化学成分: 本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛 素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬 胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1单位 (1U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。 性状: 本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散,在显 微镜下观察,绝大多数晶体的长度应为1-20μ m,晶体宽 度不得过3μ m。
诺和诺德公司(丹麦)
2
生产公司概况、发展史
(1)丹麦”诺和诺德公司“概况: 诺和诺德拥有近90年历史,是一家始终致力于创新 的生物制药公司,在糖尿病、血友病、生长激素治疗、 激素替代疗法等领域处于领先地位。诺和诺德总部位于 丹麦首都哥本哈根。现今在全球79个国家设有分支机构 ,6个国家设有生产厂,员工超过 3万名,销售遍及180 个国家。 在生物技术特别是胰岛素领域领跑的跨国上市公司。
门冬胰岛素30注射液
商品名:诺和锐30
中国药科大学国际医药商学院
学号:1120140 工商管理二学位 陈牧骑
主要介绍的内容: Contents
1
“糖尿病”的定义、分类
生产公司概况、发展史(小插曲)
2
3
药品概况、生产、销售、前景预测
1
“糖尿病”的定义、分类
• 糖尿病(沉默的杀手) • (1)定义:糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功 能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等 等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵 抗而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢 紊乱综合征,内分泌系统疾病。 • 临床上以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮 、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状,糖尿病(血 糖)一旦控制不好会引发并发症,导致肾、眼、足等部位 的衰竭病变,且无法治愈。一旦患上“糖尿病”,将减少 寿命十年之多,可能发生的并发症遍及全身。 • (2)分类:1型糖尿病 (胰岛素依赖) 2型糖尿病
诺和诺德(中国)公司糖尿病产品组产品介绍
2003年
诺和诺德中国公司荣获最佳雇主奖
其他公司
产品多元化
在有糖尿病领域产品的制药公司里,通 常还具有其他多元化的药品,针对各种 治疗领域
策略
差异化
专注糖尿病治疗领域
诺和诺德在行业内拥有最为广泛的糖尿病 治疗产品,包括最先进的胰岛素给药系统 产品:人胰岛素、速效胰岛素制剂、长效 胰岛素类似物
第三代胰岛素 —— 预混胰岛素类似物
成分: 30%速效成分门冬胰岛素 70%中效成份精蛋白门冬胰岛素。
治治疗疗方方案案
起始治疗方案:每日2次注射可同时针 对空腹与餐后血糖
强化治疗方案:每日3次注射
诺和锐50 Novomix50
药药理理作作用用
精蛋白门冬胰岛素作用特点类似于人 中性鱼精蛋白胰岛素(NPH)。
这,只是一个开始!
Thank You
感谢你的阅读
Design by Ricky
通过胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的 胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖 吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出 来实现的。
产品特点
起效更快、降糖作用峰值更高,同时低血 糖发生风险更低
诺和锐®无需等待,餐时注射灵活方便。
诺和锐30 Novomix30
药药理理作作用用
结晶相(占70%) 为精蛋白门冬胰 岛素,其作用特点类似于人NPH胰 岛素。
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诺和诺德公司(novo nordisk)是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品,80多年来一直是世界糖尿病研究和药物开发领域的主导。此外,诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构,6个国家设有生产厂,员工超过26,300名,销售遍及180个国家。
诺和灵胰岛素:是短效胰岛素和中效胰岛素混合制剂,需要餐前半小时注射,作用时间较长,容易出现下一餐前低血糖;
诺和锐胰岛素:是超短效胰岛素类似物和中效胰岛素混合制剂,餐前10分钟内注射即可,作用更快,有效控制餐后血糖同时,不易出现下一餐前低血糖。
诺和锐30(Novomix30 ) 本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。
优泌林70/30 (精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液) 主要成份:30%重组人胰岛素(常规人胰岛素)
70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)
诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别?
首先,特充是指剂型,是相对于笔芯说的。是把笔芯预填充进一根简易的笔里面,打完抛弃的。
其次,诺和锐是一种改变了人胰岛素分子结构的速效胰岛素,它的起效更快,回落更快,可以紧邻餐前注射,控制餐后血糖。而诺和锐30是有30%的诺和锐,另外有70%是与精蛋白结晶的诺和锐,这70%的成分由于结晶所以释放的非常缓慢,目的是控制空腹血糖。
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