湖北省医疗器械生产许可(第二、三类)基本情况表(

法定代表人 陈利权 周顺发 史革胜 夏穆兰 李治国
1/3
企业负责人
发证日期
有
效
截止日期
李元清
2017.03.02 2022.03.01
周顺发
2017.03.04 2022.03.03
朱思豹
2017.03.14 2022.03.13
夏穆兰
2017.03.16 2022.03.15
韩羽
2017.03.31 2022.03.30
2020.12.02
2019.11.03
2017.10.23 2021.01.28
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红外止痛贴
外止痛贴、 远红外贴 （鄂食药监 械（准）字 2014 第 2261204 号， 受托生产， 2017 年 03 月 13 日 至 2021 年 01 月 28 日）
湖北省医疗器械生产企业许可证延续情况（ 2017 年 03 月）
2017.03.01
敷贴，远红外磁疗贴）
远红外磁疗贴， 一次性使用包皮
切割吻合器）
生产产品： 一次性使用血样采集
生产产品：一次性使用血样采
集针、一次性使用输液器
带
针、一次性使用无菌注射器 带
针、一次性使用溶药注射器 （带
针）
针、一次性使用输液器 带针、 一次性使用无菌注射器 带针、 一次性使用溶药注射器 （带针）、 一次性使用采血针 （国食药监械 2017.03.10 （准）字 2013 第 3151679 号，
企业负责人
发证日期
廖先传
2017.03.27
湖北省医疗器械委托生产备案情况（ 2017 年 03 月）
序号 1
2
委托方名称 稳健医疗 （黄冈） 有限公司
武汉新塔医疗科 技有限公司
委托 方生产 许可证号 鄂食 药监械 生 产许 20110531 号
鄂食 药监械 生 产许 20160701 号
委 托生产产 品 医 用防护口 罩
受托 方增加 生产产品
受托 方增加 生产产品
鄂 食药监械 生产许 20150684 号
鄂 食药监械 生产许 20140432 号
鄂 食药监械 生产许 20100148 号
鄂 食药监械 生产许 20110326 号
武汉市江汉区淮海路 299 号武 汉王家墩中央商务区泛海国际 SOHO 城（一期）1 栋 1505-1506 室
受托生产， 2017 年 03 月 10 日
至 2017 年 10 月 23 日）
生产产品：壳聚糖敷料、医用
生产产品： 壳聚糖敷料、 医用透
透明敷料、医用无菌敷料、红
明敷料、 医用无菌敷料、 红外止 2017.03.13
外止咳贴、 红外热敷贴 （受托）、 咳贴、红外热敷贴（受托） 、红
备
注
（截止日
期)
鄂食 药监械 生 产许 20170746 号
鄂食 药监械 生 产许 20130416 号
鄂食 药监械 生 产许 20120563 号
鄂食 药监械 生 产许 20170748 号
注册地址
仙 桃市彭场 镇彭场大道
武 汉市江夏 经 济开发区 大 桥新区大 花 岭工业园 A 区实验楼 2 楼
宜 昌市伍家 乡 共联村三 组
委托期限 2020.6.7
2020.03.02
有
效
截止日期
2022.03.26
批准日期 2017.03.02
2017.03.03
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湖北省医疗器械生产许可（第二、三类）基本情况表
（ 2017 年 03 月）
湖北省医疗器械生产企业许可证核发情况（ 2017 年 03 月）
序号 企业名称
仙桃市宏利塑料
1
制品有限公司
武汉优创客牙科 2
技术有限公司
宜昌市维特医用
3
材料有限责任公
司
湖北穆兰同大科
4
技有ห้องสมุดไป่ตู้公司
湖北合美义齿有
5
限公司
生产 许可证 号 鄂食 药监械 生 产许 20170745 号
序号 企业名称
湖北双星药业股
1
份有限公司
生产 许可证 号
鄂食 药监械 生 产许 20120589 号
注册地址
鄂 食药监械 生产许 20120589 号
生产地址
湖北随州市交 通 大 道 1987 号
生产范围
二 类 ： 6864 医用卫生材 料及敷料、 6863 口腔科 材料。 ***
法定代表人 廖书辉
黄 陂区盘龙 经 济开发区 巨龙大道 198 号
湖 北咸安经 济开发区特 8 号 昊天建材
生产地址
湖北省仙桃市 西流河镇赵河 村
武汉市江夏经 济开发区大桥 新区大花岭工 业园 A 区实验 楼 2楼
宜昌市西陵区 西湖路 25 号 住邦工业园 3 号楼 3-2
黄陂区盘龙经 济开发区巨龙 大道 198 号
湖北咸安经济 开发区特 8 号 昊天建材城 37
生产范围
二 类 ： 6864 医用卫生材 料及敷料。 ***
二 类 ： 6863 口腔科材料。 ***
二 类 ： 6863 口腔科材料。 ***
二 类 ： 6864 医用卫生材 料及敷料、 6823 医用超 声仪器及有 关设备。 *** 二 类 ： 6863 口腔科材料。 ***
医用输液贴
受托生产产品 注册号 鄂械注准 20162642419
鄂械注准 20162642255
受托方名称 稳健医疗 （崇 阳） 有限公司
南昌市康华 卫材有限公 司
受托方生产许 可证号 鄂食药监械生 产许 20100360 号
赣食药监械生 产许 20150049 号
生产范围
二类：6864 医 用卫生材 料 及敷料。 *** 二类：6866 医 用高分子 材 料及制品 、 6864 医 用 卫 生材料及 敷 料、6826 物理 治疗及康 复 设备。 ***
武汉市东西湖区将军路街办事 处金银潭大道 130 号 1 号厂房 6 层
2017.03.01
生产范围： 6826 物理治疗设
生产范围： 6826 物理治疗设备、 6864 医用卫生材料及敷料、
备、 6864 医用卫生材料及敷 料、6866 医用高分子材料及制 品。 *** （磁疗热敷贴， 理疗热
6866 医用高分子材料及制品、 6809 泌尿肛肠外科手术器械。 *** （磁疗热敷贴， 理疗热敷贴，
湖北省医疗器械生产企业变更情况（
城 37 栋 3 楼 栋 3 楼 2017 年 03 月）
序号 企业名称
武汉博视电子有
1
限公司
湖北博康医药科 2
技有限公司
湖北中融达医疗
3
器械有限公司
武汉华卫科技有
4
限公司
生产 许可证 变更项目
号
变更前内容
变更后内容
变更日期
生产地址（非 文字性）变更
增加 生产产 品（变更生产 范围）