2019年主管中药师《药事管理》试题及答案(卷三)
2019年药事管理与法规考题汇总Ⅲ
2019年药事管理与法规考题汇总Ⅲ多选题1、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A取得《执业药师资格证书》B有3年以上的药学实践经验C取得单位继续教育的证明D身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案：A申请执业药师注册的条件包括：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意；⑤再注册时还应有继续教育学分证明。
单选题2、不得在市场上销售的是A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆答案：D有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（7）其他不符合国家有关规定的制剂。
单选题3、不得在市场上销售的是A15日前B30日前C3个月D6个月答案：D第二十一条《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。
单选题4、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年答案：A申请一级保护的中药品种条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。
一级保护的中药品种保护期限为30年、20年、10年，每次延长保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
申请二级保护的中药品种条件包括：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
2019年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案(20190903102134)
2019年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案[1-2]A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请1. 未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于2. 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于[3-6]A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请3. 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于4. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于5. 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于6. 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于[7-9]A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》7. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有8. 国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有9. 已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销参考答案1-2、【答案】AC。
解析：本题主要考查药品注册申请分类。
(1)未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于新药申请。
(2)生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于仿制药申请。
故选A、C。
3-6、【答案】DCBA。
解析：本题主要考查药品注册申请分类。
(1)仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。
(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
(3)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
(4)再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
7-9、【答案】CBB。
解析：本题主要考查药品批准证明文件。
进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。
1、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、。
执业药师考试药事管理与法规历年考试题及答案(三)
更多2019年执业药师考试历年真题点击这里（公众号关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药事管理与法规历年考试题及答案（三）一、A型题（最佳选择题）1.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年2.基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D. 医疗卫生人才保障体系3.我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制4.国务院价格主管部门负责定价的药品是A.特殊药品B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.地方增补的医疗保障用药5.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A.公安部B.商务管理部门C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部6.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是A.卫生部B.国家药品管理局C.国家药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局7.首次在中国销售的药品在销售前，必须经过A.复验B.评价抽验C.注册检验D. 指定检验8.以下哪项不是国家药品编码的本位码的组成A.药品本体码B.药品类别码C.校验码D.监管码9.根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是A.整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查B.整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件C.整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件D.整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计10.设定和实施行政许可的原则不包括A.法定原则B.信赖保护原则C.便民和效率原则D. 公平与效率统一原则11.行政处罚的适用条件不包括A.行政相对人的行为依法应当受到处罚B.违法行为未超过两年的追究时效C.已满十四周岁的人实施了违法行为D.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为12.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的D. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的13.申请人申请行政复议，可采取A.书面申请B.口头申请C.口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D.书面申请，也可以口头申请。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案题一试题：请简述药事管理的定义及其在医疗机构中的重要性。
答案：药事管理是指在医疗机构中对药品的整体管理工作，包括药品采购、储存、配送、合理使用、药学服务等环节的规范化管理。
药事管理的目标在于确保患者的用药安全和提高医疗机构的服务质量。
在医疗机构中，药事管理具有重要性。
首先，药事管理能够确保药品的安全性和质量，有效避免药品的辅助作用和副作用对患者的伤害。
其次，药事管理能够合理规划药品的采购和储存量，降低了因过期药品和浪费药品而带来的成本损失。
此外，药事管理还能够提供药学服务，为患者提供药物治疗方案的指导和优化，更好地满足患者的个体化需求。
题二试题：列举药事管理中常见的药品调配错误并提出预防措施。
答案：在药事管理中，常见的药品调配错误包括以下几个方面：1.药品调剂错误：调配人员在配制复方制剂时，容易出现药品成分、剂量等配比错误的情况。
为预防此类错误的发生，院内药房应建立严格的质量管理制度，加强调剂人员的培训和岗位交接的核对工作。
2.贴药标签错误：药品在配送过程中，往往需要贴上相关的标签以供辨识。
如果标签贴错，就可能导致患者用药错误。
为预防此类错误的发生，配送人员应在贴标签的过程中仔细核对药品信息，并且标签应清晰、易读。
3.药品储存错误：药物的储存环境需要符合一定的温湿度条件，如果储存不当，药品的质量可能会受到影响。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强药品储存区域的监控和维护，确保储存条件的符合规范。
4.配药出错：在为患者配药的过程中，工作人员可能发生配药错误，例如选择了错误的药品、药品的剂量错误等。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强配药环节的二次核对和审查，确保患者用药的准确性。
题三试题：药事管理团队的构成及各成员职责分工。
答案：药事管理团队是医疗机构中负责药事管理工作的专业团队，通常由以下职能成员组成：1.药学部门负责人：负责整个药事管理团队的协调和决策，制定药品管理的政策和流程，制定与其他医疗部门间的协作计划。
2019年执业药师《药事管理法规》考试多选真题及答案
2019年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析;;1、多项选择题111.药品说明书和标签不得印制的内容有( )A.“专利药品”字样B.“原装进口”字样C."企业形象标识”图案D.“XX省专销”字样111、ABD药品说明书和标签不得出现“专利药品”、“原装进口”、“××省专销”、“驰名商标”、“××监制”等。
可以印制“企业识别码”、“企业防伪标识”、“企业形象标志”等文字图案。
112.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( ).A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理112、ACD麻黄碱复方制剂不得开架销售，应该设置专柜、专册登记、专人管理。
113.关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式113、ACD不允许经营国家规定的毒性中药材。
114.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有( )A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率114、ABD全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式不属于流通环节重大改革。
115.医疗机构购进药品的要求包括( )A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则115、ABD医疗机构采购品种限制，一品双规，除特殊情况外，每一个通用名药品品种不能超过2个。
药事管理考试题及答案
药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
2019年药事管理学考试试题及答案解析
药事管理学考试试题及答案解析一、A1型题（本大题71小题．每题1.0分，共71.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
）第1题下列属于假药的是( )A 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B 未标明或者更改有效期、生产批号的C 药品成分的含量不符合国家药品标准的D 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 有关假药的规定：有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
除D项外，其他为劣药。
第2题列入国家药品标准的名称是( )A 商品名B 通用名C 化学名D 中药材名称E 中药制剂名称【正确答案】：B【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
第3题属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )A 羚羊角B 豹骨C 虎骨D 牛黄E 熊胆【正确答案】：C【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。
禁止犀牛角和虎骨贸易，取消犀牛角、虎骨药用标准。
第4题我国药品管理法适用的地域范围( )A 中华人民共和国境内及特别行政区B 中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理C 中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理D 中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理E 中华人民共和国港澳台地区【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 药品管理法适用的地域是“中华人民共和国境内”。
特别行政区按照其法规规定办理。
第5题我国药品监督管理的主要内容( )A 药品、药事组织和执业药师的管理B 药品生产、流通的管理C 注册、广告的管理D 执业药师的管理E 对违法行为进行监督和查处【正确答案】：A【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 我国的药品监督管理主要包括药品的管理、药事组织的管理和执业药师的管理。
药事管理试题
药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指：A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作？A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的？A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告？A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中，以下哪个要求是错误的？A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。
A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。
A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。
A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产，并接受药品监督管理部门的定期检查。
A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。
A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。
药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性，确保药物的正确使用，有效维护患者的用药权益，提高医疗质量和安全水平。
药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节，减少药品的滥用和误用，避免不良反应和药物相互作用的发生，为患者提供安全有效的药物治疗。
2. 简要介绍药品存储管理的要点。
药品存储管理的要点包括以下几个方面：- 库房环境要求：药品应存放在通风干燥、无异味的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
- 温度控制：不同类型的药品需要储存于不同的温度下，应根据药品说明书上的指示进行储存。
药事管理自考(习题卷3)
药事管理自考(习题卷3)第1部分：单项选择题，共74题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。
1.[单选题]依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为（ ）A)以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B)灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C)以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D)以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品答案:A解析:2.[单选题]国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A)特殊药品和一般药品B)中药和化学药品C)处方药和非处方药D)内服药和外用药答案:C解析:3.[单选题]下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）A)药品的用法用量B)药品的功能主治或适应症C)药品的生产企业D)药品通用名称、规格、产品批号、有效期答案:D解析:4.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（ ）A)医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B)药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C)罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D)麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售答案:C解析:A.医疗机构不得自行提货；B.D.零售企业不能销售麻醉药品和第一类精神药品5.[单选题]药品召回分为（ ）类（ ）级A)一，二B)二，三C)三，四D)四，五答案:B解析:6.[单选题]认定为劣药的情形是（ ）D)对保健食品进行药品疗效宣称答案:B解析:7.[单选题]一类精神药品的处方印刷用纸的颜色( )A)淡红色B)淡绿色C)淡蓝色D)白色答案:A解析:8.[单选题]药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品（ ）A)可不打开最小包装B)可不开箱检查C)应检查至中包装D)应至少检查一个最小包装答案:B解析:9.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（ ）A)应由医院自行到药品批发企业提货B)应由药品批发企业将药品运至医院C)应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D)应由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案:B解析:10.[单选题][]“十三五”国家药品安全规划提出药品监测评价水平进一步提高，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到A)85%B)90%C)95%D)100%答案:D解析:11.[单选题][]负责非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务工作的机构是A)国家药典委员会B)药品审评中心C)药品评价中心D)药品认证管理中心答案:C解析:12.[单选题]根据职称、职务可分为（ ）A)执业药师、药师B)药师、主管药师、副主任药师、主任药师解析:13.[单选题]关于药品说明书和标签说法错误的是（ ）A)药品标签由省级药品监督管理部门批准B)药品说明书由国家药品监督管理部门批准C)药品包装必须按照规定印有或贴有标签D)药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书答案:A解析:14.[单选题][]对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是A)药品研发机构B)药品生产企业C)药品经营企业D)药品上市许可持有人答案:D解析:D15.[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的叙述，错误的是（）A)有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B)没有违法所得的，处二万元以上十万元以下罚款C)情节严重的，撤消药品批准证明文件D)构成犯罪的，追究刑事责任答案:C解析:16.[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A)药品标准被取消的B)国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C)发生不良反应的D)根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的答案:C解析:17.[单选题]参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是（ ）A)国家中药品种保护审评委员会B)国家食品药品监督管理总局药品评价中心C)国家食品药品监督管理总局药品审评中心D)国家食品药品监督管理总局药品食品审核查验中心答案:B解析:18.[单选题]药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（ ）A)1:2B)不得大于1:2C)应为1:1D)应为2:1答案:BA)濒临灭绝状态的稀有植物物种B)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D)资源严重减少的主要野生药材物种答案:C解析:20.[单选题]下列不属于医疗用毒性西药品种的是A)阿托品B)福尔可定C)三氧化二砷D)亚砷酸钾答案:B解析:21.[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是A)具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B)符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C)具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D)单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案:D解析:22.[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A)建立完整的生产记录，保存10年备查B)建立完整的生产记录，保存8年备查C)建立完整的生产记录，保存6年备查D)建立完整的生产记录，保存5年备查答案:D解析:23.[单选题]麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A)1年B)2年C)3年D)5年答案:A解析:24.[单选题]GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为（ ）A)药品生产和药品销售部门负责人B)药品保管和质量管理部门负责人C)药品生产和质量管理部门负责人D)药品生产和药品保管部门负责人答案:C解析:C)中成药D)罂粟壳答案:A解析:26.[单选题]药品按来源可分为（ ）A)天然药物、合成药物、生物药物B)中药材、中药饮片、中成药C)传统药、现代药D)国家基本药物、医疗保险用药答案:A解析:27.[单选题]在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（ ）。
执业药师继教2019年药事管理法规及相关知识考试及答案
药事管理法规及相关知识返回上一级单选题（共 10 题，每题 10 分）1 . 下列关于麻醉药品和精神药品管理的说法，错误的是（）∙ A.麻醉药品和精神药品的标签必须印有规定的标志。
∙ B.麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。
∙ C.对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。
∙ D.麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院公安部门、国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无2 . 下列药品，属于医疗用毒性药品品种的是（）∙ A.亚砷酸注射液∙ B.硝酸士的宁注射液∙ C.硫酸阿托品注射液∙ D.盐酸麻黄碱注射液我的答案： B参考答案：A答案解析：暂无3 . 下列关于A型肉毒毒素及其制剂管理的说法，错误的是（）∙ A.A型肉毒毒素及其制剂已列入毒性药品管理∙ B.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素及其制剂∙ C.具有药品批发资质的药品经营企业均可购销A型肉毒毒素及其制剂∙ D.医疗机构应向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无4 . 下列药品，属于药品类易制毒化学品品种的是（）∙ A.麦角新碱∙ B.毛果芸香碱∙ C.水杨酸毒扁豆碱∙ D.氢溴酸东莨菪碱我的答案： A参考答案：A答案解析：暂无5 . 下列关于药品类易制毒化学品管理的说法，错误的是（）∙ A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营∙ B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产∙ C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度∙ D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无6 . 根据国家相关法律法规的规定，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）∙ A.国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理∙ B.疫苗生产企业对其生产、配送的疫苗质量依法承担责任∙ C.原疫苗经营企业自2017年1月1日起必须停止疫苗销售活动∙ D.原疫苗经营企业可将库存疫苗销售给疾病预防控制机构以及其他需要疫苗的单位我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无7 . 下列关于兴奋剂管理的说法，正确的是（）∙ A.药品零售企业不得销售含兴奋剂目录所列物质的药品∙ B.只要是药品批发企业就可以经营所有含兴奋剂目录所列物质的药品∙ C.含兴奋剂药品标签和说明书应当标注“运动员慎用”字样∙ D.兴奋剂目录由国家食品药品监督管理总局会同国务院相关部门制定、调整并公布我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无8 . 下列关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法，错误的是（）∙ A.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。
2019药事法规试题及答案
2019药事法规试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 根据《药品管理法》，药品生产许可证的有效期为：A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C2. 下列哪项不是药品经营企业必须具备的条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备C. 有与经营药品相适应的仓库D. 有与经营药品相适应的实验室答案：D3. 药品的批准文号由哪个部门核发？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：B4. 药品生产质量管理规范（GMP）规定，药品生产过程中的记录应当：A. 可以随意修改B. 可以销毁C. 保存至药品有效期满后一年D. 保存至药品有效期满后五年答案：D5. 根据《药品管理法》，药品生产企业应当：A. 定期对药品进行质量检验B. 定期对药品进行质量抽查C. 定期对药品进行质量评价D. 定期对药品进行质量控制答案：D6. 药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供：A. 药品说明书B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 药品批准文号答案：A7. 根据《药品管理法》，药品生产、经营企业和医疗机构不得：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D8. 药品不良反应监测报告应当由谁负责？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 国家药品监督管理局答案：A9. 药品召回制度规定，药品生产企业应当：A. 在发现药品存在安全隐患时立即召回B. 在发现药品存在质量问题时立即召回C. 在发现药品存在不良反应时立即召回D. 在发现药品存在任何问题时立即召回答案：A10. 药品广告不得含有的内容是：A. 药品名称B. 药品适应症C. 药品禁忌D. 表示功效的断言答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 以下哪些行为属于药品经营企业应当遵守的规范？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯系统C. 定期对药品进行质量检验D. 销售未经批准的药品答案：ABC2. 药品经营企业在经营过程中，不得进行以下哪些行为？A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 销售未经批准的药品答案：ABCD3. 根据《药品管理法》，以下哪些情况下，药品生产企业应当召回药品？A. 药品存在安全隐患B. 药品存在质量问题C. 药品存在不良反应D. 药品存在任何问题答案：ABC4. 药品不良反应监测报告应当包括以下哪些内容？A. 药品名称B. 药品不良反应C. 药品生产批号D. 药品生产企业答案：ABC5. 药品广告应当符合以下哪些要求？A. 不得含有虚假内容B. 不得表示功效的断言C. 不得含有绝对化的语言D. 不得含有暗示性的语言答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业必须持有药品生产许可证。
2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案
2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案(1～4题共用备选答案)A.药品B.药品的特殊性C.药品标准制定原则D.药品质量E.药品标准1.与人的生命、健康相关首要的是答案ABCDE2.用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是答案ABCDE3.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据，该规定是答案ABCDE4.药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是答案ABCDE显示答案正确答案:1.B;2.A;3.E;4.D(5～8题共用备选答案)A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可在新特药店销售D.可在百货店、超市销售E.只能在零售药店销售5.毒性药品答案ABCDE6.试生产的新药答案ABCDE7.药用罂粟壳答案ABCDE8.第一类精神药品答案ABCDE显示答案正确答案:5.A;6.B;7.A;8.B(9～11题共用备选答案)A.戒毒辅助药品B.戒毒治疗药品C.化妆品D.毒性药品E.保健品9.按非处方药管理的药品是答案ABCDE10.按处方药管理的药品是答案ABCDE11.每次处方剂量不得超过二日极量的是答案ABCDE 显示答案正确答案:9.A;10.B;11.D(12～15题共用备选答案)A.麻醉药品购用印鉴卡B.麻醉药品专用章C.麻醉药品出口准许证D.麻醉药品专用卡E.运输凭照12.运输药用阿片时，办理运输手续必须凭答案ABCDE。
2019年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案
2019年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案
1.列入国家三级保护野生药材物种的有
A.天冬
B.猪苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
显示答案正确答案:ABCDE
2.下列必须符合药用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接触药品的包封
C.直接接触药品的容器
D.生产药品的辅料
E.生产药品的原料
显示答案正确答案:BCDE
3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是
A.检验结果，不合格项目
B.检验机构，检验依据
C.抽验药品的品名，检晶来源
D.抽验药品的生产企业、生产批号
E.抽验药品的规格
显示答案正确答案:ABCDE
4.我国对药品实行的管理制度有
A.新药注册审批制度
B.特殊药品管理制度
C.药品储备制度
D.中药品种保护制度
E.处方药与非处方药分类管理制度
显示答案正确答案:ABCDE
5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是
A.保障人体用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药的合法权益
D.保证药品质量
E.维护人民身体健康
显示答案正确答案:ABCDE
6.对违背法规要求者，处罚的办法有
A.撤销药品批准证明文件
B.警告、停产、停业整顿
C.经济罚款
D.行政处分
E.追究刑事责任
显示答案正确答案:ABCDE
7.医疗机构的药剂人员调配处方必须。
2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案
2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案(1～4题共用备选答案)A.药品B.药品的特殊性C.药品标准制定原则D.药品质量E.药品标准1.与人的生命、健康相关首要的是答案ABCDE2.用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是答案ABCDE3.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据，该规定是答案ABCDE4.药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是答案ABCDE显示答案正确答案:1.B;2.A;3.E;4.D(5～8题共用备选答案)A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可在新特药店销售D.可在百货店、超市销售E.只能在零售药店销售5.毒性药品答案ABCDE6.试生产的新药答案ABCDE7.药用罂粟壳答案ABCDE8.第一类精神药品答案ABCDE显示答案正确答案:5.A;6.B;7.A;8.B(9～11题共用备选答案)A.戒毒辅助药品B.戒毒治疗药品C.化妆品D.毒性药品E.保健品9.按非处方药管理的药品是答案ABCDE10.按处方药管理的药品是答案ABCDE11.每次处方剂量不得超过二日极量的是答案ABCDE 显示答案正确答案:9.A;10.B;11.D(12～15题共用备选答案)A.麻醉药品购用印鉴卡B.麻醉药品专用章C.麻醉药品出口准许证D.麻醉药品专用卡E.运输凭照12.运输药用阿片时，办理运输手续必须凭答案ABCDE。
药事管理习题库含参考答案
药事管理习题库含参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、生物药品的批准文号的格式是（）A、国药准字S+4位年号+4位顺序号B、国药准字H+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号正确答案：A2、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、3年B、5年C、2年D、1年正确答案：A3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。
A、五倍或者损失三倍B、十倍或者损失三倍C、五倍或者损失十倍D、十倍或者损失五倍正确答案：B4、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（）,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、质量管理制度B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：A5、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有依法经过资格认定的药学技术人员C、具有与所经营药品相适应的场地规模D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员正确答案：C6、中药品种保护的目的是为了提高中药品种的（）A、安全性B、质量C、安全性、有效性D、有效期正确答案：B7、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时•，应（）A、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院B、由药品批发企业将药品送至医院C、由医院自行到药品批发企业提货D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案：B8、药品召回分为（）类（）级A、一，二B、二，三C、三，四D、四，五正确答案：B9、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药、民族药C、中药材、中药饮片、中成药D、中药饮片、中成药、民族药正确答案：C10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、3日极量B、2日剂量C、一次用量D、3日剂量正确答案：C11、药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“按医师处方购买和使用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“安全无副作用”正确答案：B12、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品严重不良反应B、药品相互作用C、新的药品不良反应D、药品不良反应正确答案：D13、列入国家药品标准的药品名称为（）A、商品名称B、常用名称C^标准名称D、通用名称正确答案：D14、不属于特殊管理的药品是A、放射性药品B、精神药品C、生物制品D、麻醉药品正确答案：C15、依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少A、3年B、2年C、5年D、1年正确答案：C16、下列选项属于劣药的是（）A、变质的、被污染的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、未注明有效期或更改有效期的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的正确答案：C17、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是（）A、稳定性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案：B18、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指（）A、零售药店B、药品监督管理部门C、医疗机构D、药品生产企业正确答案：D19、药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，（）有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
2019-2021年执业药师《药事管理与法规》真题集
2019年执业药师《药事管理与法规》真题和答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
）1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（）。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（）。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（）。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（）。
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2019年主管中药师《药事管理》试题及答案（卷三）
一、A1
1、以下可列入非处方药范围的是
A、放射性药品
B、可自行判断、购买和使用的药品
C、医疗用毒性药品
D、麻醉药品
E、精神药品
2、以下哪项是非处方药的遴选原则
A、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、安全有效、技术先进、经济合理、中西药并重
D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
E、安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重
3、以下哪项药经过批准可以在大众媒介上进行广告宣传
A、处方药
B、国家基本药物
C、非处方药
D、现代药
E、传统药
4、以下哪项药品的警示语是"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"
A、非处方药
B、国家基本药物
C、现代药
D、传统药
E、处方药
5、以下哪项是根据药品安全性，分为甲乙两类管理的是
A、处方药
B、非处方药
C、放射性药品
D、毒性药
E、精神药品
6、处方药是警示语为
A、凭处方销售、使用
B、凭医师处方销售和使用
C、凭医师处方销售、购买和使用
D、凭医师处方销售和购买
E、凭药师处方销售、购买和使用
7、分类管理的药品为
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗用毒性药品
D、处方药和非处方药
E、医疗用放射性药品
8、非处方药的英文缩写为
A、OTC
B、OCT
C、OTG
D、QTC
E、QTG
9、非处方药分为甲、乙两类的根据是
A、药品的品种、规格
B、药品的安全性
C、药品的质量标准
D、药品的价格
E、药品的适应证
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】B
【答案解析】我国《药品管理法实施条例》规定：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
2、
【正确答案】A。