唐草片对依非韦伦血药浓度的影响研究
伊布替尼血药浓度检测方法的建立及临床应用
·药物与临床·伊布替尼血药浓度检测方法的建立及临床应用Δ韩功伟1,2*,张腾1,赵营莉3,刘沁华4,夏泉1,2 #(1.安徽医科大学药学院,合肥 230032;2.安徽医科大学第一附属医院药剂科,合肥 230022;3.合肥市第二人民医院药学部,合肥 230012;4.安徽医科大学第一附属医院血液科,合肥 230022)中图分类号 R917文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2023)22-2756-04DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.22.12摘要目的建立检测伊布替尼血药浓度的方法并应用于临床。
方法以泽布替尼为内标,血浆样本以固相萃取柱处理后,采用高效液相色谱(HPLC)法检测伊布替尼的浓度。
以Agilent 5 TC-C18(2)为色谱柱,乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(43∶57,V/V)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为40 ℃,进样量为20μL,运行时间为25 min。
采用上述方法测定9例非霍奇金淋巴瘤患者第30天用药后2 h时血浆中伊布替尼的浓度。
结果伊布替尼检测质量浓度的线性范围为10~500 ng/mL(R2=0.9989),定量下限为10 ng/mL;批内、批间精密度试验的RSD均不高于12.77%;提取回收率分别为74.80%、97.70%,RSD均小于2.90%;稳定性试验的RSD均小于7.10%。
9例患者的血药浓度为15.341~279.628 ng/mL。
结论所建立的HPLC法简单、快捷,可用于伊布替尼血药浓度的测定。
关键词伊布替尼;血药浓度;非霍奇金淋巴瘤;高效液相色谱法Establishment and clinical application of ibrutinib blood concentration assayHAN Gongwei1,2,ZHANG Teng1,ZHAO Yingli3,LIU Qinhua4,XIA Quan1,2(1. School of Pharmacy,Anhui Medical University,Hefei 230032,China;2. Dept. of Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, China;3. Dept. of Pharmacy, the Second People’s Hospital of Hefei, Hefei 230012,China;4. Dept. of Hematology, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, China)ABSTRACT OBJECTIVE To establish a method to detect the blood concentration of ibrutinib and apply it to the clinic. METHODS Using zanubrutinib as internal standard,the concentration of ibrutinib was detected by high performance liquid chromatography (HPLC)after plasma samples were processed by solid-phase extraction. The separation was performed on an Agilent 5 TC-C18(2) column with acetonitrile-0.5% potassium dihydrogen phosphate solution (43∶57,V/V) as the mobile phase at a flow rate of 1mL/min,a detection wavelength of 260nm,a column temperature of 40℃,a sample size of 20μL,and a run time of 25min. The concentration of ibrutinib was measured in the plasma of 9patients with non-Hodgkin’s lymphoma 2h after drug administration on the 30th day by the above method.RESULTS The linear range of the assayed mass concentration of ibrutinib was 10-500ng/mL (R2=0.9989),the lower limit of quantification was 10ng/mL,and the RSDs of the intra-batch and inter-batch precision tests were not higher than 12.77%. The recoveries of the extraction were 74.80%and 97.70%,with both RSDs<2.90%,and the RSDs of the stability tests were not higher than 7.10%. The peak plasma concentrations of 9patients were 15.341-279.628 ng/mL. CONCLUSIONS The established HPLC method is simple and rapid, and can be used for the determination of ibrutinib concentration in plasma samples.KEYWORDS ibrutinib; blood concentration; non-Hodgkin’s lymphoma; high performance liquid chromatography伊布替尼是首个不可逆的布鲁顿氏受体酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)抑制剂,可通过抑制B 细胞受体信号来减少B细胞的增殖、迁移和凋亡,从而发挥阻断B细胞白血病和淋巴瘤所需生长信号的作用。
3种抗癫痫药物的血药浓度监测结果分析
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中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
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临床医药
丙戊酸钠 ( 、 卡马西平 ( 、 苯妥英钠 ( 均为临床 &’() 10<) =’>) 常用抗癫痫药物, 均具有治疗窗窄、 个体差异大、 毒性强、 服药周期 长的特点, 所以监测其血药浓度成为调整剂量、 评价不良反应和保 笔者对我院 :33# 年 % 月 4 :33! 年 % 月 :7! 证疗效的重要参考 。
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血药浓度 ( !) * +,) 2" " 4 #: 5 #: 表6
例口服抗癫痫药物患者的谷浓度进行了监测, 结果如下。 ! !" ! 资料与方法 病例资料
唐草片联合胸腺肽肠溶片对艾滋病高效抗反转录病毒治疗中免疫重建不良的应用效果
唐草片联合胸腺肽肠溶片对艾滋病高效抗反转录病毒治疗中免疫重建不良的应用效果*何清辉① 黄惠玲① 罗美菊① 【摘要】 目的:观察唐草片联合胸腺肽肠溶片对艾滋病(AIDS)高效抗反转录病毒治疗(HAART)中免疫重建不良患者的效果。
方法:选择台山市人民医院2020年5月—2021年9月收治的60例HAART过程中免疫重建不良的AIDS患者为研究对象,随机将其分为治疗组和对照组,各30例。
对照组在HAART基础上联合胸腺肽肠溶片治疗,治疗组在对照组基础上联合唐草片治疗。
比较两组治疗前及治疗后3个月、6个月、9个月、12个月人免疫缺陷病毒(HIV)载量、白细胞计数、CD4+T淋巴细胞计数,评价两组治疗后6个月、12个月免疫重建疗效,记录不良反应发生率。
结果:治疗后3个月、6个月、9个月、12个月,两组HIV载量均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);但两组间HIV载量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗后3个月、6个月、9个月、12个月,两组白细胞计数、CD4+T淋巴细胞计数均高于治疗前,且治疗组白细胞计数、CD4+T淋巴细胞计数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗后6个月、12个月,治疗组重建疗效优于对照组,且治疗组免疫重建有效率分别为50.00%、63.33%,均高于对照组的23.33%、33.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。
两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:唐草片联合胸腺肽肠溶片用于AIDS经HAART过程中免疫重建不良患者,可有效提升患者白细胞计数、CD4+T淋巴细胞计数,提高免疫重建有效率,且不增加不良反应。
【关键词】 艾滋病 免疫重建不良 高效抗反转录病毒治疗 唐草片 胸腺肽肠溶片 doi:10.14033/ki.cfmr.2023.22.011 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2023)22-0041-04 Effect of Tangcao Tablets Combined with Thymosin Enteric Coated Tablets in the Treatment of Patients with Poor Immune Reconstitution during Highly Active Anti-retroviral Therapy for Acquired Immune Deficiency Syndrome/HE Qinghui, HUANG Huiling, LUO Meiju. //Chinese and Foreign Medical Research, 2023, 21(22): 41-44 [Abstract] Objective: To observe the effect of Tangcao Tablets combined with Thymosin Enteric Coated Tablets in the treatment of patients with poor immune reconstitution during highly active anti-retroviral therapy (HAART) for acquired immune deficiency syndrome (AIDS). Method: A total of 60 AIDS patients with poor immune reconstitution during the HAART process admitted to Taishan People's Hospital from May 2020 to September 2021 were selected as the research subjects, and they were randomly divided into treatment group and control group, with 30 cases in each group. The control group was treated with Thymosin Enteric Coated Tablets on the basis of HAART, and the treatment group was treated with Tangcao Tablets on the basis of the control group. Compared the human immunodeficiency virus (HIV) load, white blood cell count, and CD4+ T lymphocyte count between the two groups before treatment and at 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months after treatment. Evaluated the immune reconstitution efficacy of the two groups at 6 months and 12 months after treatment, and recorded the incidence of adverse reactions. Result: After 3 months, 6 months, 9 months and 12 months of treatment, the HIV load of the two groups were lower than those before treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05); however, there were no significant differences in HIV load between the two groups (P>0.05). After 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months of treatment, the white blood cell count and CD4+ T lymphocyte count of the two groups were higher than those before treatment, and the white blood cell count and CD4+ T lymphocyte count of the treatment group were higher than those in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). After 6 months and 12 months of treatment, the reconstitution efficacy of the treatment group was better than that of the control group, and the effective rates of immune reconstitution in the treatment group were 50.00% and 63.33%, respectively, which were higher than 23.33% and 33.33% in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: Tangcao Tablets combined with Thymosin Enteric Coated Tablets can be used for AIDS patients with poor immune reconstitution during HAART, which can effectively improve the white blood cell count and CD4+ T lymphocyte count of patients, improve the efficiency of immune reconstitution, and do not increase adverse reactions. [Key words] Acquired immune deficiency syndrome Poor immune reconstitution Highly active anti-retroviral therapy Tangcao Tablets Thymosin Enteric Coated Tablets First-author's address: Taishan People's Hospital, Taishan 529200, China*基金项目:江门市科技计划项目(2021YL09001)①台山市人民医院 广东 台山 529200 艾滋病(AIDS)是一种以免疫系统严重破坏为主要特征的慢性传染性疾病,人免疫缺陷病毒(HIV)为其病原体,AIDS已成为影响全球公众健康的重大公共卫生问题[1]。
HAART联合中成药唐草片治疗HIV感染的有效性及安全性研究
2 0 0 0 4 0]
目的 : 探讨 高效抗反 转录病毒治疗 ( H AA R T)联 合 中成药唐草片治疗 H I V感染的有效性和安全性。方法 :
入选 l 1 8 例H I V 感染者在 我院进行抗病毒治疗 患者, 加 用唐 草Байду номын сангаас后每 3 月随访 一次, 记录其临床症状及 实验 室检查结果 。
专 家 论 坛
H A A R T 联合 中成药唐草片
治疗H I V感染 的有效性及 安全性研究木
陈军 张仁芳 ’ 王江蓉 ’ 沈银 忠 ’ 刘莉 ’ 卢洪洲 …
[ 1 . 上海 市 ( 复旦 大学附属 )公共卫生临床 中心 上 海 2 0 1 5 0 8; 2 . 复旦 大学 附属华 山医院 上海
2 . Hu a s h a n Ho s p i t a l , F u d a n U n i v e r s i t y , S h a n g h a i 2 0 0 0 4 0 , C h i n a )
AB S T R ACT Ob j e c t i v e s : T o e v a l u a t e t h e e ic f a c y a n d s a f e t y o f h i g h l y a c t i v e a n t i r e t r o v i r a l t h e r a p y( HA AR T ) c o mb i n e d
用 HA AR T无显著 差异 。2 3 . 7 % ( 2 8 / 1 1 8)的 患者在随访过程 中出现 不良反应 , 均为 l 、 2级 , 经对症治疗后均 改善 。结论 :
HAA R T联合唐草 片治疗 HI V感染具有较好的免疫 学治疗效 果及安全性 。 关键词 中成 药 唐草 片 艾滋病
唐草片治疗艾滋病不良反应的观察与护理
理,使患者积极配合,术后按时复查,保证了手术的治愈率和 有效率。
[收稿日期】2009—08—30
万方数据
病毒治疗药物唐草片,用法:每次8片,每日3次,饭前口服。
1.3不良反应46例中出现不良反应10例,占21%,一般
反应出现在开始用药10--20 d,严重不良反应出现在30 d左
右。恶心呕吐5例,口千1例,失眠2例,皮疹1例,胸闷心悸
1例。
2护
理
2.1饮食护理指导患者进食高蛋白、低脂、易消化的饮食, 少量多餐,禁食生冷及刺激性食物,避免高脂肪或高糖的食物 及奶制品…,恶心呕吐严重者可遵医嘱给予镇吐药物。 2.2生活护理 2.2.1 口腔护理保持口腔卫生,每次饭后盐水漱口,霉菌 感染时,漱口后用3%碳酸氢钠溶液加制霉菌素含漱,减少口 腔黏膜及舌咽部不适而加重恶心呕吐。 2.2.2家居环境护理指导患者保持皮肤清洁干燥,内衣干 净宽松以棉质为宜,每天洗澡或擦浴1—2次,皮疹者淋浴时 用温水,选择润滑淋浴露,忌用香皂,皮疹瘙痒时按医嘱用药 膏外涂。卧室保持通风,空气新鲜,环境安静,利于患者休息, 保证患者充足睡眠,减少能量消耗。失眠者睡前喝1杯新鲜 的热牛奶,失眠严重者遵医嘱睡前给予口服镇静安眠药,促进 患者保持良好的睡眠。
鼻内镜鼻窦手术是在鼻内镜直视下,彻底清除病灶,尽可 能保留鼻腔、鼻窦正常黏膜和结构。形成良好的通气和引流, 以达到其自身生理功能的恢复,从而达到治愈鼻窦炎为目的 的鼻外科技术。现将2007年6月一2008年6月本院61例鼻 内镜鼻窦手术的护理配合总结如下。 1临床资料
61例患者中男43例,女18例;年龄最大67岁,最小13 岁;病程1~45 a。均取得良好疗效。 2手术配合 2.1患者准备术前1 d下午去病房访视患者,向患者及家 属介绍鼻内镜手术的优点,消除患者恐惧心理,使其处于接受 手术治疗的最佳状态,主动配合手术。 2.2术前准备手术需在有暗室功能的手术问进行。器械 物品的准备:德国STORZ公司鼻内镜手术设备,包括摄像显 像系统、图像存储系统、硬性鼻内窥镜、强力冷光源等。成套 鼻内窥镜手术器械组合(筛窦钳、咬骨钳、黏膜咬切钳、吸引 器、镰状刀及剥离器械)。凡士林纱条、电插板、抢救用物等。 2.3术中配合患者入室后常规核对并登记。局麻或全麻, 一般选用局麻。开放静脉通路,取平卧位,头戴一次性手术 帽.头枕头圈,头部抬高15~30。.将患者双手固定于体侧,器 械托盘置患者胸部位置,托盘距胸部15 cln。打开无菌包,常
唐草片对于HIVAIDS患者治疗作用的临床观
唐草片对于HIV/AIDS患者治疗作用的临床观察王江蓉陈军潘承恩沈银忠郑毓芳张仁芳刘莉卢洪洲上海市公共卫生临床中心感染一科摘要【目的】探讨唐草片对HIV/AIDS患者的疗效与安全。
【方法】根据患者HIV病毒不同的阶段,进行分阶段治疗,HIV感染无症状期单独使用唐草片或艾滋病期给予唐草片合并HAART治疗,并设相应对照组,观察患者症状体征的改变、T淋巴细胞亚群的变化和安全性指标。
【结果】在无症状感染期的56例患者中,其中唐草片治疗组34例,对照组22例。
治疗一年半中,完成全部访视者42例,其中治疗组31例,对照组11例,治疗前治疗组CD4+T 淋巴细胞为368.66±105.23c/ul,治疗后为359.43±87.81c/ul,治疗前后无显著性差异,对照组治疗前为356.14±99.61c/ul,治疗后为289.59±139.27c/ul,治疗前后差异有统计学意义,CD4+T明显下降。
两组组间CD4+T淋巴细胞,在治疗前无统计学差异,治疗后差异有统计学意义。
艾滋病期45例患者中,唐草片联合西药组22例,治疗前CD4+T淋巴细胞为236.25±180.32c/ul,治疗后为377.2±249.1c/ul,治疗前后差异有统计学意义;西药组25例,治疗前为274.04±132.34c/ul,治疗后为298.62±130.97c/ul,治疗前后差异无统计学意义。
3组治疗组均未观察到明显不良反应。
【结论】唐草片对无症状期HIV感染的CD4细胞具有提高和稳定的作用;对AIDS期的患者,与HAART合用具有协同作用;安全性比较好。
前言艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS)即获得性免疫缺陷综合征,是人体感染了人类免疫缺陷病毒HIV(Human Immunodeficiency Virus)所导致的一种传染病。
依非韦伦有哪些副作用
依非韦伦有哪些副作用关于《依非韦伦有哪些副作用》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
依非韦伦是优选的抗HIV病毒感染的药品,我们了解艾滋病,这归属于人免疫缺陷病症,它是一种优选的开展医治疾患的药品他针对病毒感染有非常好的抑止实际效果,可以阻拦病毒感染的基因表达和拷贝,在应用这类药品的情况下,会造成一定的副作用问题,非常容易造成共济失调,造成昏迷眩晕,造成肠胃反映这些。
依非韦伦有什么副作用临床实验中别的一些较少产生的与医治有关的不良反应包含:过敏症状、融洽出现异常、共济失调、精神错乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、专注力不集中化、失眠、焦虑情绪、异梦、困乏、抑郁症、逻辑思维出现异常、激动、记忆减退、精神失常、脾气暴躁、欣快、出现幻觉和精神病症状。
皮疹:临床研究中,接纳600mg 本产品医治的病人有26%产生皮疹(在其中18%被觉得与医治相关),而对照实验中病人皮疹的发病率为17%。
接纳本产品医治的病人产生比较严重的皮疹不超过1%,另外 1.7%的病人因皮疹而终断医治。
多形性红斑或Stevens-Johnson综合症的发病率为0.14%。
精神病症状:接纳依非韦伦医治的病人中有比较严重的精神不良反应的报导。
中枢神经系统病症:临床实验中,每日服食600mg 本产品的病人,常报导的中枢神经系统病症包含但不但仅限于:眩晕、失眠、困乏、专注力不集中化,及异梦。
在600mg 本产品与别的抗反转录病毒药共用的对比临床研究中,19.4%的病人出現轻中度至中重度中枢神经系统病症(在其中2.0%为中重度病症),比较之下,服食对比药品的病人有9%出現中枢神经系统病症(在其中 1.3%为中重度病症)。
忌讳本产品禁止使用于临床医学上对本商品一切成分显著皮肤过敏的病人。
本产品不可与伏立康唑标准使用量共用。
由于依非韦伦能够明显地减少伏立康唑的血液浓度值,另外伏立康唑也使依非韦伦的血液浓度值明显上升(见生产药品相互影响疫苗)。
唐草片的基础研究和质量控制
c i r c u l a t i o n a n d n o u r i s h q i . Ph a m a r c o l o g y r e s e a r c h e s s h o we d T a n g He r b h a s t h o s e f u n c t i o n s s u c h a s a n t i - v i r u s , r e g u l a t i o n o f
关键词 唐草片 艾滋病
中图分类号 : R 2 8 6 ; R 2 8 5
HI V 中西药合用
文献标识码 : A 文章编号 :1 0 0 6 . 1 5 3 3 ( 2 0 1 4 ) 2 1 - 0 0 2 0 . 0 4
The ba s i c r e s e a r c h a n d q ua l i t y c o nt r o l o f Ta n g He r b
r e q u i r e me n t s o f GM P a r e s r t i c t l y a b i d e d b y i n he t p r o d u c t i o n o f T a n g He r b a n d i t s q u a l i y t s t a n d a r d wa s e s t a b l i s h e d . T h e HPL C
依非韦伦的高血浆浓度可使中枢神经系统中毒风险增高
依非韦伦的高血浆浓度可使中枢神经系统中毒风险增高
编译(张薇)
【期刊名称】《传染病网络动态》
【年(卷),期】2006(000)002
【摘要】据Medscape.com 12月13日报道(原载Clin Infect Dis2005:41:1648-1653),依非韦伦的血浆浓度增高,可使服用该药的患者出现神经精神症
状不良反应。
阿利坎特市Universitario de Elche综合医院的Felix Gutierrez博
士及其同事指出,依非韦伦血浆浓度在2.74mg/ml以上的患者其发生中枢神
经系统中毒症状的几率高于其他患者五倍以上。
【总页数】2页(P5-6)
【作者】编译(张薇)
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R338.2
【相关文献】
1.颈动脉粥样硬化超声表现与血浆同型半胱氨酸浓度增高的关系研究 [J], 谭咏韶;邵燕;徐庆华;陈泳愉
2.超高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中依非韦伦的浓度 [J], 陈莉梅;杨亚楠;
陶春蕾
3.妊娠早期母体血浆瘦素浓度的增高与妊娠期糖尿病的患病风险 [J], Williams M.A.;Vadachkoria S.;朱国栋
4.LC—MS/MS法同时测定奈韦拉平、拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦的血浆浓度 [J], 姚亚敏;孙建军;贾小芳;彭霞;卢洪洲;张丽军
5.钙水平高的遗传易感性可使心肌梗死风险增高 [J],
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HAART联合中成药唐草片治疗HIV感染的有效性及安全性研究
HAART联合中成药唐草片治疗HIV感染的有效性及安全性研究陈军;张仁芳;王江蓉;沈银忠;刘莉;卢洪洲【摘要】Objectives:To evaluate the efifcacy and safety of highly active antiretroviral therapy (HAART) combined with TangHerb in HIV-infected patients. Methods:One hundred and eighteen patients were enrolled and additionally treated with TangHerb besides HAART. They were thereafter followed up every 3 months and the symptom as well as lab exam results were recorded. Results:The CD4 T cell counts were increased from 223 (136~379) cells/μl to 320 (206~469) cells/μl (P<0.000 1). The magnitude of CD4 T cells count changes in patients initiating HAART, who were treated for one year with the combined therapy, was comparable to those of patients treated for one year only with HAART. Adverse events occurred in 23.7%(28/118) of patients during follow-up, which were all 1~2 grade and were relieved after therapy. Conclusion:HAART combined with TangHerb are effective and well tolerated.%目的:探讨高效抗反转录病毒治疗(HAART)联合中成药唐草片治疗HIV感染的有效性和安全性。
唐草片的临床研究与应用
唐草片的临床研究与应用杨莉娅;邵宝平;李倩;汝芸;陈竟青;黄艳春【摘要】本篇文章整理归纳了近年来有关唐草片的临床研究,揭示了唐草片单独用药治疗HIV/AIDS,能够明显改善患者的临床症状,升高CD4+T细胞计数,增加CD4+T/CD8+T比值.唐草片联合高效反转录疗法(HAART)的临床应用效果优于单独使用.人体的药动学研究证明其对依非韦仑代谢无影响,但在大鼠模型上被发现能延迟洛匹那韦的吸收、推迟达峰时间、提高迟洛匹那韦的生物利用度.此外临床应用中还发现唐草片能够抑制合并感染HIV、HCV患者的HCV病毒复制,联合阿昔洛韦用于治疗带状疱疹.【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2015(013)004【总页数】4页(P14-17)【关键词】中药制剂;艾滋病;带状疱疹;丙型肝炎;唐草片【作者】杨莉娅;邵宝平;李倩;汝芸;陈竟青;黄艳春【作者单位】上海百岁行药业有限公司,上海201700;上海百岁行药业有限公司,上海201700;上海百岁行药业有限公司,上海201700;上海百岁行药业有限公司,上海201700;上海百岁行药业有限公司,上海201700;上海百岁行药业有限公司,上海201700【正文语种】中文唐草片是我国第一个,也是目前唯一一个获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,并获准上市的治疗艾滋病的纯中药制剂,具有自主知识产权,它的面世改变了以往只能用西医治疗艾滋病的单一模式,自2005年上市至今已有接近十年时间,本文对近年来唐草片的临床研究进行了整理归纳,以期为临床上合理应用唐草片提供有价值的信息。
为了评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性,唐草片在北京佑安医院、北京地坛医院、北京协和医院、昆明第三人民医院进行了三期临床试验。
试验采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法,在2002年10月—2003年6月间,筛选合格的患者随机接受唐草片或安慰剂治疗,分别于0月、1月、3月和6月进行访视,治疗总疗程6个月。
抗癫痫类药物的血药浓度监测结果分析
抗癫痫类药物的血药浓度监测结果分析覃业语;黄春新;林慧【摘要】Objective To analyze the relationship between the clinical effect and serum concentrations of the antiepileptic drugs (AEDs), and to provide reference for individualized treatment. Methods EMIT method was used to determine the serum concentration of valproic acid (VPA), phenytoin (PHT), carbamazepine (CBZ). The serum concentration monitoring records of VPA (945 cases), PHT (278 cases), CBZ (157 cases) were retrospectively investigated and statistically analyzed. Results The proportions of VPA, PHT, CBZ in effective serum concentration range were 55.3%, 31.7%, 79.0%, respectively. Conclusion Serum concentration monitoring of antiepileptic drug is the basis for clinical medication, which is of great significance to the rational use of drugs.%目的分析抗癫痫药物(AEDs)临床疗效与血药浓度之间的关系,为临床合理用药提供个体化用药参考,探讨如何开展抗癫痫类药血药浓度监测后的药学服务.方法采用酶扩增均相免疫分析法(EMIT)监测抗癫痫类药物丙戊酸钠(VPA)、苯妥英钠(PHT)、卡马西平(CBZ)血药浓度,回顾性调查、统计分析2009-2011年945例次VPA、278例次PHT、157例次CBZ血药浓度监测结果.结果其中55.3%的患者VPA监测结果在有效参考血药浓度范围以内,31.7%的患者PHT监测结果在有效血药浓度范围以内,79.0%的患者CBZ监测结果在有效参考血药浓度范围内.结论抗癫痫药物血药浓度监测是临床用药的依据之一,临床药师于血药浓度监测后为患者提供个体化给药建议,对合理用药有重要的指导意义.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2012(023)021【总页数】2页(P106-107)【关键词】抗癫痫类药物;血药浓度监测;丙戊酸钠(VPA);苯妥英钠(PHT);卡马西平(CBZ)【作者】覃业语;黄春新;林慧【作者单位】海南省人民医院药学部,海南海口570311;海南省人民医院药学部,海南海口570311;海南省人民医院药学部,海南海口570311【正文语种】中文【中图分类】R971+.6传统抗癫痫类药物因疗效确切,相对安全,为临床一线用药,但治疗范围窄、非线性药代动力学特征、个体差异大,影响其血药浓度的因素很多。
唐草片抗艾滋病的药理作用研究
18中国处方药 第14卷 第9期·综述·唐草片为中药复方产品,被国家食品药品监督管理局于2004年4月正式批准为国家三类新药,并取得了新药证书。
临床试验证明,唐草片可以明显改善AIDS患者的临床症状,提高免疫力。
唐草片每片重0.4 g,主要成分有老鹳草、金银花、瓜蒌皮、柴胡、香薷、黄芪、甘草、木棉花、鸡血藤、糯稻根、龙葵、白花蛇舌草等,可用于清热解毒和活血益气,金银花清热解毒,柴胡疏肝,菱角益气,黄连清热燥湿,红花鸡血藤,活血化瘀,而甘草调和各药,且解毒,全方意在“清热解毒,活血化瘀,祛邪扶正”,诸药配伍相辅相成,使热清而不伤正,滋补而不呆腻,从中医的辨证理论分析,有益于AIDS的治疗[1],能够减轻人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染者以及艾滋病患者的乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,并改善患者的活动功能。
1 免疫调节作用艾滋病由感染HIV引起。
HIV主要攻击人体免疫系统,它把T淋巴细胞作为主要侵袭目标,大量破坏该细胞,阻断细胞免疫和体液免疫过程。
研究表明,唐草片的免疫调节作用主要表现在对损伤的免疫细胞存在一定程度的修复作用,并可以增强免疫细胞的数目和功能。
1.1 提高CD4+ T淋巴细胞数的计数水平CD4-T淋巴细胞(简称为CD4细胞)是人体免疫系统中一种重要的免疫细胞,同样也是HIV的主要攻击对象。
CD4细胞的检测结果对于AIDS治疗效果的判断以及人体免疫功能的判断具有重要的意义。
当HIV感染者的免疫系统受到不同程度的伤害时,与正常成人的CD4细胞数(500~1 600个/mm3)相比,HIV感染者的CD4细胞数目呈现不规则性减少现象;当CD4细胞计数小于200个/mm3时,可能发生多重严重性机会性感染或肿瘤。
根据最新规定,CD4细胞计数小于350个/mm3的HIV感染者就需要接受治疗。
唐草片抗HIV感染的作用主要表现在其对机体免疫的调节作用[2-4]。
4种抗癫痫药血药浓度测定及用药体会
4种抗癫痫药血药浓度测定及用药体会
徐仙丽;段金菊
【期刊名称】《中国药物与临床》
【年(卷),期】2004(004)001
【摘要】癫痫是一种常见神经症状,且反复发作。
故为一种长期性疾病,患者需
长期服用抗癫痫药物。
较常用的抗癫痫药有卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、苯妥英钠。
但这些药有效范围较窄,服用后个体差异大,且存在着动力学模型转化的情况[1],为了推广合理用药,更有效地控制和治疗癫痫患者的病情,必须先进行血药
浓度监测。
我们采用AXSYM快速偏振荧光免疫分析仪监测了138例服用丙戊酸,85例服用卡马西平,52例服用苯妥英,3l例服用苯巴比妥患者的血药浓度结果进行分析。
【总页数】2页(P75-76)
【作者】徐仙丽;段金菊
【作者单位】临汾市癫痫病医院检验科,041000;山西医科大学第二医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.抗癫痫药血药浓度测定中样本保存稳定性的考察 [J], 臧治满;徐晓芳;宋怡
2.4种抗癫痫药血药浓度测定及用药体会 [J], 尹建平
3.3种抗癫痫药的血药浓度监测及个体化用药体会 [J], 李红健;冉国侠;曹丽蒙;吴建
华
4.反相高效液相色谱法同时测定茶碱和3种抗癫痫药血药浓度 [J], 谢军平;冯玲玲;杨瑞玲
5.溶血现象对抗癫痫药血药浓度测定的影响 [J], 梁卉;谭爱萍;张少巍
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我院4种抗癫痫药物血药浓度监测结果回顾性分析
我院4种抗癫痫药物血药浓度监测结果回顾性分析
欧阳华;王政;王美芳
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2006(17)23
【摘要】目的:提高临床对血药浓度监测工作的重视程度.方法:运用回顾性调查方法,对我院自1998年~2005年所监测的应用苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠4种抗癫痫药治疗的1 443例/次患者的血药浓度结果进行分析.结果:血药浓度在高、低及正常治疗浓度范围内的患者分别为10.40%、36.59%、53.01%.联合用药的患者中,血药浓度在正常治疗浓度范围内者为28.45%.结论:抗癫痫药的血药浓度监测对临床调整用药剂量有指导意义;及时监测血药浓度,实施个体化给药是确保临床治疗效果和用药安全的重要措施之一.
【总页数】3页(P1796-1798)
【作者】欧阳华;王政;王美芳
【作者单位】厦门大学附属中山医院,厦门市,361004;厦门大学附属中山医院,厦门市,361004;厦门大学附属中山医院,厦门市,361004
【正文语种】中文
【中图分类】R971+.6
【相关文献】
1.2014~2015年我院抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 庄奕筠;许秋霞;高雅莉
2.我院185例抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 郭焕利;庞新莉
3.2002-2003年我院3种抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 钱美英;缪丽燕
4.血药浓度监测对颅脑术后预防使用抗癫痫药物的意义(附156例丙戊酸钠血药浓度监测结果报告) [J], 王宏盛;季宏建;陈正楼;胥敏
5.我院儿科抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 祝文兵;阳利龙;李望云;杨海兰;何周康
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3种抗癫痫药物的血药浓度监测结果分析
3种抗癫痫药物的血药浓度监测结果分析
尹玉琴;张朴芬;邓琴;徐贵丽
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2007(16)3
【摘要】目的了解3种常用抗癫痫药物血药浓度与临床疗效及药物相互作用的关系,促进临床合理用药.方法采用荧光偏振免疫法(FPIA)对口服丙戊酸钠176例、卡马西平72例、苯妥英钠29例的癫痫患者血中药物谷浓度进行监测(277例次),并对其结果进行分析.结果口服丙戊酸钠在有效血药浓度范围内有98例,有效控制率为89.80%;口服卡马西平在有效血药浓度范围内有49例,有效控制率为95.92%;口服苯妥英钠在有效血药浓度范围内有6例,有效控制率为66.67%.结论监测癫痫患者服药后不同时间段体内的血药浓度,对临床及时调整给药方案、降低癫痫的发作率、减少抗癫痫药物的不良反应具有重要意义.
【总页数】3页(P53-55)
【作者】尹玉琴;张朴芬;邓琴;徐贵丽
【作者单位】成都军区昆明总医院,云南,昆明,650032;大理学院药学院,云南,大理,670001;成都军区昆明总医院,云南,昆明,650032;成都军区昆明总医院,云南,昆明,650032
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3;R971+.6
【相关文献】
1.393例抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 孙家跃;孟现奇
2.2014~2015年我院抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 庄奕筠;许秋霞;高雅莉
3.抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 宋素异
4.216例次抗癫痫药物血药浓度监测结果分析 [J], 江颖;梁健健
5.抗癫痫类药物的血药浓度监测结果分析 [J], 覃业语;黄春新;林慧
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唐草片对依非韦伦代谢的影响研究
陈军卢洪洲
上海市公共卫生临床中心
[摘要]目的:唐草片是我国第一个经批准的用于治疗HIV感染的中成药,目前多用于与抗反转录病毒治疗药物联用。
然而,唐草片对抗病毒治疗药物的代谢是否存在相互影响还不甚明确,本研究就此进行了探讨。
方法:11例合格的HIV感染者入选了本研究。
患者在单纯用高效抗反转录病毒治疗(Highly active antiretroviral therapy,HAART)之前,以及联合服用唐草片之后两周进行了采血,分别采取了服用依非韦伦后0,0.5,1,2,3,4,5,6,8,12,16及24小时的标本并进行依非韦伦血浆浓度检测。
结果:11例患者服用唐草片前后的依非韦伦药代动力学参数无明显改变。
结论:唐草片对依非韦伦的代谢无影响。
1.前言
艾滋病正在严重威胁着人类的健康。
高效抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)是目前治疗HIV感染的主要手段。
然而,部分患者在治疗后虽然病毒复制得到抑制,但是CD4细胞增长缓慢,免疫学治疗效果不明显。
同时,有部分患者即使在治疗以后,临床症状如长期腹泻等不能得到很好的改善。
唐草片(上海百岁行药业有限公司)是目前我国唯一一种经批准用于治疗艾滋病的中成药,组成药物包括老鹳草、香薷、诃子、金银花、甘草、黄芪、糯稻根等。
Ⅲ期临床研究显示,唐草片可提高患者CD4细胞计数,同时改善艾滋病患者临床症状,使患者体重增加,CD4/CD8比值增加,并有可能延缓HIV 病毒复制。
因此,目前临床上有患者同时服用HAART药物以及唐草片。
然而,两者之间是否存在相互作用还不明确。
若两者之间存在相互作用,特别是唐草片若影响HAART药物代谢,则将对临床治疗产生重要影响。
依非韦伦是一种非核苷类反转录酶抑制剂,是我国用于治疗HIV感染的一线药物。
因此,本研究旨在明确在HIV感染者同时服用唐草片是否对依非韦仑的血药浓度产生影响,因而具有重要意义。
2.方法
研究对象
2010年9月入组上海市公共卫生临床中心接受抗反转录病毒治疗的患者11例,符合如下入组标准:1.确诊HIV感染;2.年龄18-60岁;3.自愿签署《受试者知情同意书》,并能保证接受随访;4.已接受含依非韦伦的高效抗反转录病毒治疗达2周以上。
排除标准包括1.孕妇或哺乳期妇女者;2.合并有严重的重要脏器疾病未经控制或精神病;3.合并机会性感染、肿瘤;4.肝肾功能异常;5.酗酒或滥用药物不能保证药物依从性者;6.同时服用可能影响本研究结果的药物;7.经研究者判定受试者缺乏依从性或存在潜在失访因素者。
患者入组前查肝肾功能、血常规、CD4细胞计数等。
患者入组当天(0天)禁食后于依非韦伦服药前及其后0.5,1,2,3,4,5,6,8,12,16及24小时采取2ml EDTA抗凝全血。
从入组第二天(1天)开始服用唐草片,每次8片,每8小时一次,于抗病毒药物服用后1小时服用。
入组2周后(15天),患者再次禁食后于依非韦伦服药前及其后0.5,1,2,3,4,5,6,8,12,16及24小时采取2ml EDTA抗凝全血。
全血标本在采集后2小时内离心并收集血浆,存于-80度冰箱待检。
血浆依非韦伦浓度通过质谱串联高效液相色谱法检测[1]。
数据采用DAS2.1.1
3.结果
11例患者平均年龄47±10.4岁,其中男性占81.8%。
72.7%的志愿者服用齐多夫定联合拉米夫定联合依非韦伦治疗方案,18.2%患者采用司他夫定联合拉米夫定联合依非韦伦治疗,另有9.1%患者服用去羟基苷联合拉米夫定和依非韦伦治疗。
身体质量指数(BMI)为22.2±2.1。
服用唐草片前,90.9%(10/11)例患者存在临床症状,服用唐草片后3例患者症状消失,唐草片并不能显著缓解HAART患者的临床症状(P>0.05)。
与单用HAART相比,同时服用唐草片组的AUC,t1/2z,Cmax未见明显变化,见(表1,图1)。
表1.HAART和HAART联合唐草片时患者EFV药代动力学参数比较
HAART
HAART+唐草片P 值AUC(mg/L*h)
40.6±14.940.7±13.80.99t 1/2z (h)
18.3±13.816.4±8.60.71Cmax(mg/L) 4.2±1.5 4.1±1.20.87
图1.HAART 和HAART 联合唐草片时患者EFV 药时曲线(n=11)
EFV药时曲线
1
23402468101214
1618202224
时间(h)
E F V 血浆浓度(m g /L )讨论
本研究发现,联用依非韦伦与唐草片,限定两者服药时间间隔1小时以上时,唐草片并不影响依非韦伦的血药浓度。
尽管多数医生或者患者认为中成药是安全的,因而也可以与HAART 联合应用以治疗HIV 感染。
但是目前尚缺乏临床数据支持。
有研究显示某些中药或者植物中的成分可能含有CYP3A4的诱导剂或者机制剂,而CYP3A4是HAART 药物中非核苷类似物反转录酶抑制剂以及蛋白酶抑制剂类药物代谢的主要酶类之一[2-5]。
已有报道贯叶连翘的提取物以及银杏均能影响依非韦伦血浆浓度,而前者也能影响奈韦拉平血浆浓度[6-7]。
因而,中药或者某些植物可能会影响这两类药物的血药浓度,而目前这两类药物是发展中国家,包括我国最常用的治疗药物。
本研究中唐草片的使用并不影响HAART药物中依非韦伦的血药浓度。
因而可以与这两种药物联合应用。
值得注意的是,本研究中的患者均在服用HAART 药物1小时以后才开始服用唐草片。
如两者一起服用是否会对HAART药物有影响则不甚明确。
因而建议临床使用时,唐草片在服用HAART药物1小时以后再服用。
此外,本研究中未见唐草片对患者临床症状有明显改善作用。
其可能原因包括,1.临床纳入例数少,由于本研究主要研究药代动力学改变,因而仅观察了11例患者;2.药物应用时间短,唐草片仅服用了2周,其长期效果不甚明确。
总之,本研究发现,在间隔1小时以后服用唐草片,不影响HIV感染者对依非韦伦的代谢。
参考文献
1.张丽军,姚亚敏,孙建军,等.高效液相色谱-串联质谱法同时测定奈韦拉平、
拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦的血药浓度.中国临床药理学杂志,2010,26(2):133-136
2.Lee LS.Interactions between natural health products and antiretroviral drugs:
pharmacokinetic and pharmacodynamic effects.Clin Infect Dis 2006,43:1052-1059.
3.de Maat MM.Drug interaction between St John's wort and nevirapine.AIDS
2001,15:420-421.
4.Piscitelli SC.Indinavir concentrations and St John's ncet
2000,355:547-548.
5.Piscitelli SC.The effect of garlic supplements on the pharmacokinetics of
saquinavir.Clin Infect Dis2002,34:234-238.
8.FDA.Risk of Drug Interactions With St John's Wort JAMA2000,283.
9.Wiegman DJ.Interaction of Ginkgo biloba with efavirenz.AIDS
2009,23:1184-1185.。