消毒灭菌基础知识

弱
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2、根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度 和作用时间对微生物的杀灭能力，可将其 分为四个作用水平的消毒方法。
z 灭菌 z 高水平消毒法 z 中水平消毒法 z 低水平消毒法
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2013-05-22
消毒灭菌基础知识
杭州市疾病预防控制中心 徐虹
案例
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西安交大附属医院新生儿事件
西安交通大学医学院第一附属医院新生儿科9名新生 儿自9月3日起相继出现发热、心率加快、肝脾肿大等 临床症状，其中8名新生儿于9月5日—15日间发生弥 漫性血管内凝血相继死亡，1名新生儿经医院治疗好转 。卫生部于9月23日接到关于该事件的举报信息后，立 即组织专家调查组赶赴该院，与陕西省专家调查组共 同开展实地调查。
3.SARS的实验室感染
SARS实验室感染是疾控系统永远的痛，中 国疾控中心已经明确每年4月的最后一周是生 物安全周。
z 2004年4月发生 z 事件波及北京、安徽两省市
钟南山院士的说法
钟南山在2006年8月《英国医学杂志中文版 》对我国的该起实验室感染有这样的评论： 1、非专业人员介入SARS研究项目； 2、使用未确定功效的方法灭活病毒； 3、P3实验室的正确操作可能有问题； 4、对发热病人没有进行监测。
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4、选择消毒、灭ຫໍສະໝຸດ Baidu方法的原则
（1）使用经卫生行政部门批准的消毒药、械，并按 照批准使用的范围和方法在医疗卫生机构和疫源 地等消毒中使用。
（2）根据物品污染后的危害程度选择消毒、灭菌的 方法
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原因
通过对手术过程各个环节的深入调查后证 实，直接感染源为手术所使用的刀片和剪刀 ，而浸泡刀片和剪刀所使用的戊二醛消毒灭 菌剂因配置错、使用不当以及消毒剂本身浓 度和产品说明存在的问题导致手术所用器械 未达到灭菌效果。
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（2）高水平消毒法 可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒
效果的方法。这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体（ 包括结核分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数 细菌芽孢。
物理方法 热力、电力辐射、微波和紫外线等 化学方法 含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴
凡是中度危险的器材，应选用中效以上的消毒方法。
必须注意：在中危器材中有的消毒要求则较高，如胃镜、口表等要 求高水平消毒，而与胃镜合用的活检钳则必须是灭菌级的；而有 些则要求较低，如便具的消毒，采用中水平消毒方法即可。
和氯已定的复方，醇类和季铵盐（包括双链季铵 盐）类化合物的复方、酚类等消毒剂进行消毒的 方法。
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（4）低水平消毒法 只能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病 毒的方法。
量，必要时需加入干扰物 z 必须去除试验体系中多余的消毒剂
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启示
“急需制定严格的科学规定，对已定政策必须执 行并监测是否适宜。”
z 制定有效的消毒灭活程序 z 按制定的消毒灭活程序操作 z 采取正确的监测方法
事件波及全国10多个省份，造成近百人不良 反应，并导致11人死亡。
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不合格原因
z 经国家药监部门调查，华源药业在生产“欣弗 ”过程中，未按批准的工艺参数灭菌，影响了 灭菌效果。
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二、医疗卫生机构消毒灭菌基本原则
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（3）低度危险性物品：虽有微生物污染，但在一般 情况下无害，只有当受到一定量的病原微生物污 染时才造成危害的物品。这类物品和器材仅直接 或间接地和健康无损的皮肤相接触，包括生活卫 生用品和病人、医护人员生活和工作环境中的物 品。
例如，毛巾、面盆、痰盂（杯）、地面、便器、餐具 、茶具、墙面、桌面、床面、被褥、一般诊断用品 (听诊器、听筒、血压计袖带等)等。
4.妇幼医院龟分枝杆菌感染事件
1998年4至5月，某市妇儿医院发生了严重的 医院感染爆发事件，在该院接受手术的292例 病人中，共发生术后伤口以龟分枝杆菌为主要 病原体的混合感染158例，切口感染率为 54.11%。
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z 据对部分医务人员的手、病房物体表面、新生 儿使用的奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水口等进 行检测，发现细菌超标严重，有金黄色葡萄球 菌、肺炎克雷伯杆菌的明显污染。
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2.欣弗事件
2006年3、4月，部分患者在使用华源药业生 产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（俗称“欣 弗”）后，出现胸闷、腹泻、过敏性休克等严 重不良症状。
原因分析
z 灭菌方法的选择出现原则错误 z 戊二醛灭菌浓度应用错误 z 没有及时监测戊二醛的浓度 z 戊二醛消毒剂本身的标识不清楚 z 龟分枝杆菌对戊二醛的抵抗力极强
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1、微生物对消毒因子的敏感性：
朊毒体（感染性蛋白质） （克雅氏病病原体）
强
细菌芽胞 （枯草杆菌芽胞）
耐 消
毒
分枝杆菌
因
（结核杆菌、龟分枝杆菌）
子
抗
亲水病毒（无脂质包膜的病毒）
力
（脊髓灰质炎病毒、甲型肝炎病毒）
真菌（发痒菌属） 细菌繁殖体
（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）
亲脂病毒（有脂质膜的病毒）
（艾滋病病毒）
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z 发生严重医院感染事件的新生儿科在建筑布局 、工作流程、消毒隔离等方面存在明显缺陷。
¾ 新生儿科建筑布局和工作流程不合理，人流与物流相互交叉； ¾ 对部分新生儿使用的物品和器具采用了错误的消毒方法； ¾ 医务人员没有规范地进行手卫生； ¾ 用于新生儿的肝素封管液无使用时间标识等。
物理方法 通风换气、冲洗等机械除菌法。 化学方法 如单链季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、
双胍类消毒剂如氯己定、植物类消毒剂和汞、银 、铜等金属离子消毒剂等进行消毒的方法。
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3、医用物品对人体的危险性分类
医用物品对人体的危险性是指物品污染后造成 危害的程度。根据其危害程度将其分为三类：
经专家组调查，认为该事件为医院感染所致，是一起 严重医院感染事件。
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存在问题
z 医院管理工作松懈，医疗安全意识不强。 z 忽视医院感染管理，未尽感染防控职责。 z 缺失医院感染监测，瞒报医院感染事件。 z 感染防控工作薄弱，诸多环节存在隐患。
原性影响较大 z NP40作为一种有机溶剂，国外实验室有将其用于
病毒灭活的报告 z 评价采用化学灭活法的效果时，需要去除灭活体
系中多余的化学物质
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消毒效果的实验室评价方法
z 重复试验要求：消毒3次，灭菌5次 z 试验剂量：最低使用浓度，最短消毒时间 z 消毒方法按实际使用时的方法 z 试验微生物，浓度或数量必须大于日常试验的数
消毒剂、臭氧、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一 些复配的消毒剂等
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（3）中水平消毒法 是可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微
生物的消毒方法。
物理方法 包括超声波 化学方法 碘类消毒剂(碘伏、碘酊等)、醇类、醇类
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凡是高度危险的器材，必须选用灭菌和高 水平的消毒方法。
灭菌方法：物理——热力、微波； 化学——戊二醛、OPA、EO；
高效消毒：物理——紫外线、臭氧； 化学——含氯消毒剂等。
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z 高度危险性物品 z 中度危险性物品 z 低度危险性物品
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（1）高度危险性物品：这类物品是穿过皮肤或黏 膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破 损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。
例如，手术器械和用品、穿刺针、输血器材、输 液器材、注射的药物和液体、透析器、血液和血 液制品、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、脏器移植物 和活体组织检查钳等。
z 批准的灭菌程序：105℃，30min z 实际的灭菌程序：101℃-104℃，1min-4min
启示
z 105℃，30min是不是一个好的灭菌程序？ z 应该按照批准的好的灭菌程序操作！
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（2）中度危险性物品：这类物品仅和破损皮肤、 黏膜相接触，而不进入无菌的组织内。
例如，呼吸机管道、胃肠道内窥镜、气管镜、麻醉 机管道、子宫帽、避孕环、压舌板、喉镜、体温 表等。
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使用未确定功效的方法灭活病毒
z SARS病毒的免疫原性研究需要抗原 z 抗原由灭活的SARS病毒制备 z 灭活病毒常用56℃，30min的方法，但对病毒的抗
启示
z 一个好的消毒程序 z 按照好的灭菌程序操作 z 及时评价、监测消毒效果 z 好的灭菌产品
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一、术语
z 消毒 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到 无害化的处理。
z 灭菌 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
（1）灭菌 可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）达到灭菌保证水
平的方法。 物理灭菌 热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子
体灭菌以及近期我国自行研制的加速器+电子幅照技术 （杀灭炭疽芽孢）等。 化学灭菌 戊二醛、邻苯二甲醛（OPA）、环氧乙烷（ EO）、二氧化氯、 过氧乙酸、 过氧化氢及某些复方含 氯、含溴化合物等。