药品检验专业基础知识考试题(八)

专业基础知识考试试卷（八)

（药品检验类）

姓名单位得分一、填空题(10题，每题1分，专10分）

１.药品指用于，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。

2．药品监督管理部门或其设置的药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予。

3．对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以进行药品检验.

4。《中国药典》凡例中的有关规定具有约束力。

5。傅里叶变换红外光谱仪使用校正仪器的波数.

6。原子吸收分光光度法的测量对象是的金属元素和部分非金属元素。

7．标准品,对照品系指用于的标准物质。8．水浴温度除另有规定外，均指。

9．纸色谱法中，固定相是指。10．钙盐的鉴别：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品,在无色火焰燃烧,火焰显色。

二、选择题（20题,单选、多选题各1０题,每题1分,共２0分)

（一)单选

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为（）

A、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康.

B、加强药品监督管理,保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康。

C、加强药品监督管理，保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康.

D、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康。

E、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

2．以下关于药品标准叙述正确的是( ）

Ａ、属于推荐性标准

B、是国家对药品质量及规格,检验方法所做的技术规定

C、我国的国家药品标准是试行标准

D、药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

E、我国药典每四年修订一次

3．对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）

A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查

Ｂ、注射剂一般检查包括重量差异检查

Ｃ、溶出度检查属于片剂的一般检查

D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查范围

E、装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查

4.《中国药典》(2005年版）铁盐检查法中，为使供试品中的Fe２+氧化成Fｅ３

+,常用氧化剂是( )：

A、浓硫酸

B、浓硝酸

C、硝酸Ｄ、过硫酸铵E、过氧化氢

5.符合药用规格的药物是指（)

A、药物中不存在杂质

B、药物中杂质含量低于药品标准限度

C、药物中杂质含量高于药品标准限度

D、药物中杂质含量低于化学纯限度

E、药物中杂质含量低于分析纯限度

６。药品质量标准中的检查项内容不包括药品的（）

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、纯度

E、代表性

7。比旋度符号[α]t D中的Ｄ是指（)

A、供度品溶液的稀释体积Ｂ、钠光谱的D谱线C、氘的符号D、无意义E、以上都不是

８。GC法和HPＬＣ法中的分离度（R）计算公式（)

A、R=2(t R1—t R２)/（w１—ｗ２) Ｂ、R=2（ｔＲ1+ｔＲ２)/（w1-w2)

C Ｒ＝2（t R1－t R２）／（w1＋ｗ2）

Ｄ、R=２(t R2-T R1)／(w１+w2) E、R＝(tＲ1—t R２)/（ｗ１－w2）

9．选择性是指（）

A、有其它组份共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力。

B、表示工作环境对分析方法的影响。

C、有其它组份共存时,该法对供试物准确测定的最低量.

Ｄ、不用空白试验可准确测得被测物含量的能力。

Ｅ、不用标准物对照可准确测得被测物含量的能力。

10.赋形剂中如含有淀粉、糊精、蔗糖等它们经水解后均生成葡萄糖，它对哪种测定有干扰（）

Ａ、非水滴定B、氧化还原C、重量法D、比色法E、荧光法

（二)多选

11.注射剂的特殊检查项目为（）

A、不溶性微粒

B、碘价

C、酸价

D、皂化价

E、PH检查1２。制剂与原料药分析的不同点在于( ）

A、检查项目不同

B、制剂含量测定要考虑附加成分影响

C、对原料药的分析方法要求低Ｄ、复方制剂要考虑各主成分间的干扰

E、含量计算与表示方法不同( ）

13.在氯化物检查中,加入稀硝酸的作用

A、加速氯化银浑浊的形成

B、加速碳酸银沉淀的形成

C、避免碳酸银沉淀的形成Ｄ、避免氧化银沉淀的形成

E、产生较好的乳浊

１4．下列酸碱指示剂中在碱性区域变色的有（）

A、溴甲酚绿

B、甲基橙Ｃ、甲基红D、酚酞E、百里酚酞

1５。以下关于药品广告的说法正确的有（)

A、医疗机构制剂不得发布广告

B、非处方药不得发布大众媒介广告

C、处方药经批准可以发布专业期刊广告

D、麻醉药品不得发布广告

Ｅ、药品广告经企业所在地省、自治区、直辖市药监部门批准，并发给广告批准文号

１6．属于物理常数的有（)

Ａ、熔点B、E1％１㎝C、晶型D、ηE、ｎ20Ｄ

17。亚硝酸钠滴定法中，可用于指于终点的方法有( ）

A、自身指示剂法

B、酸碱指示剂法

C、永停法

D、外指示剂法

E、内指示剂法

18.在气相色谱中，与含量成正比的是色谱峰的（)

A、保留体积

B、保留时间Ｃ、相对保留值D、峰高E、峰面积

19．基准三氧化二砷可用于标定以下哪些滴定液（)

A、盐酸滴定液Ｂ、碘滴定液C、硫酸铈滴定液D、高锰酸钾滴定液E、高氯酸滴定液

20.高效液相色谱仪的组成部分包括（）

A、热导检测器

B、六通进样阀

C、紫外检测器

D、高压输液泵

E、色谱柱

三、判断题（20题，每题１分，共２0分，对的打√，错的打×)

1。被污染的药品按劣药论处。（）

2．《药品经营许可证》有效期5年。( )

3．对药品实施监督抽样可以由1位同志进行，但必须出示证明文件。( ）4．片剂无论是否检查溶出度,均需进行崩解时限检查。（）