各种医药冷库的标准是什么

近年来医药冷库需求量逐渐增加，国家《药品经营质量管理规范》(GPS)对建造医药冷库、

药品冷库的相关规定也更加严格。因此，很多药品生产企业、大型医疗机构在对医药冷库、

恒温阴凉库、药品阴凉冷库等不同温度环境的冷库房的建设和应用上也更加严谨和注重高质量。

依据GMP、GSP最新版规定，在高温下会变质的药物应放在8～20℃的低温环境中保存。研究表明，温度每升高10℃，药品中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3～4倍，强

光及高温都容易导致药品变质。下面是各种医疗冷库库温标准：

药品阴凉库：8℃~20℃，主要用于药品的存储；湿度：45～75%。

疫苗冷库：0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。

血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，生物制品等。

血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗的储存。

根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)规定，对于经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配

备以下医药冷库设施设备：

1.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库；

2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备；

5.在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。