第9、11章 药物评价

临 床 药 学
◈
◈制定标准可参考其它药物利用评价的结果
◈药物利用评价标准应该清楚明了,便于操作
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第九章 药物利用评价
四、药物利用评价的步骤
◈
4、收集资料
药物利用数据是药物利用评价的基础， 数据应完整准确，包括处方医生的资料、病 人的资料、疾病的资料等
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
四、药物利用评价的步骤
四、药物利用评价的步骤
◈
1、成立药物利用评价委员会
评价委员会一般由临床医生、药师与医院及相关管 理机构（医疗保险公司）人员组成。主要职能如下
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临 床 药 学
◈
制定评价标准
◈
◈ ◈
根据评价结果制定改善处方行为的干预措施
对典型不合理用药事例提出调整建议 起草并向有关管理部门呈交评价报告
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第九章 药物利用评价
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
◈
药物利用评价侧重点： ◈ 以处方为中心——评价某范围药物利用情况 ◈ 以药物为中心——评价某个药物利用情况 ◈ 以病人为中心——评价某个病人用药物情况
临 床 药 学
◈
◈ 以医生为中心——评价某个医生的处方行为
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第九章 药物利用评价
药物利用评价方法正式产生于1974 年，在美国当 年的社会保障修正案中,将药疗过程评估作为质量保 障项目(Quality Assurance Program) 的一个部分, 以提高医疗补助方案(Medicaid) 受益者的保健质量
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
◈
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
◈
五、小结
2、其次，我国的医疗保障体系不完善，但近几年发展 很快 3、人员因素，医药卫生人员专业水平跟不上，尤其是 临床药师的培养落后
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
五、小结
◈
临 床 药 学
◈
DUR在美国30多年的成功实践证明， DUR是确保 药物治疗合理、有效、安全、经济的重要手段。在 我国，随着医疗体制改革的深入，医院临床药学工 作的有效性和经济性必将成为评价医院工作质量和 业务水平的重要指标之一。因此，我们应积极开展 DUR工作，推动我国医药卫生事业的健康发展
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
◈
四、药物利用评价的步骤
7、进行药物利用的再评价
在干预措施实施3-12个月后,需进行再评价，即 评价干预的效果。进行干预措施前后比较
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
◈
四、药物利用评价的步骤
8、修订标准
临 床 药 学
◈
为适应药物和治疗手段发展迅速的特点，保 证评价的准确性，在再次实施评价前，或每隔一 定周期，都需对标准进行校对和修订
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第九章 药物利用评价
五、小结
◈
我国药物利用评价的开展
1997-2007CNKI检索相关论文
总数 2838 不合理 用药 1023 滥用药 375 重复用 药 256 相互作 用药物 40 用药趋 势 165 用药分 析 969 药物利 用评价 10
临 床 药 学
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第十一章 药品上市后再评价
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈
1、DUR的定义
WHO将药物利用定义为：“药品在社会上的销售、分 布、处方及应用的情况，特别是由此引起的医疗、经 济决策”。可理解为药物由药厂到病人的全过程！实 际是药物利用的模式
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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临 床 药 学
◈
第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
◈
临 床 药 学
◈
3、药物消耗量的统计分析
统计的主要指标有金额、消耗量、约定日剂 量数（DDDs）等
目前多采用WHO推荐的以DDDs为指标的方法， 但金额法较成熟
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
◈
◈DDDs法 定义：为达到主要治疗目的用于成人的某药品的平均日 剂量。有两种计算方法 ⑴ DDDs=年消耗某药品量/ DDD值，即以约定日剂量为 单位的全年某药品用药次数
第九章 药物利用评价
◈
临 床 药 学
◈
方平飞
中南大学药学院临床药学教研室
（供2004级药学专业用新版教材）
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第九章 药物利用评价
内容提要：
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临 床 药 学
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◈ ◈ ◈ ◈ ◈
药物利用评价的由来与发展 药物利用评价的定义与意义 药物利用评价的方法 药物利用评价的步骤 小结
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第九章 药物利用评价
概念：药物（品）评价和药物利用评价
临 床 药 学
◈
◈ 临床试验的局限性
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第十一章 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的基本概念
◈
2、药品上市后再评价的必要性
◈方案的设计——专属性 一个特定的DUR方案只适用于一个特定的保健系统， 因为每个卫生保健系统的DUR方案都是根据这个系统 质量保证（QA）总目标而设计。
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈
2、 DUR的性质：
◈方案的实施——有计划、有组织 在DUR方案实施前，必须对衡量用药的标准进行周密 的制定、检验和修订，并需得到权威部门的批准和公 众的认可，有组织、有进度的进行。
◈
2、DUR的性质：
◈评价对象——药物使用模式（过程） 即处方医师针对特定的疾病状态，根据用药指征、药 疗种类、药物特点等用药的方法和过程。DUR通过评 价和分析用药模式是否符合规定标准，达到改善病人 治疗质量的目的
临 床 药 学
◈
10
第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈
2、 DUR的性质：
◈ 增强医师对所提供治疗的结果的质量和费用的关心 ◈ 促进DUR研究的开展、加强对药物利用的理解
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
◈
1、定性评价和定量评价
◈ 定性评价——侧重于药物使用的质量，即安全性与 有效性，通过先制定标准来判定
临 床 药 学
◈
◈ 定量评价——侧重于药物使用的数量，主要通过处 方分析，应用统计学的方法获得药物利用的量化数 据，得出药品消耗量、金额、使用频度等信息，判 定是否存在药物滥用和过度使用, 可以对消费结构 及其社会、经济效益作出评价, 反映一定范围的卫 生保健总体水平和变化、发展趋势
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第十一章 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的基本概念 1、概念
药理学 药剂学 临床医学 药物流行病学 药物经济学 药物管理政策法规
安全性
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临 床 药 学
◈
对已上
有效性
稳定性
市药品
经济性
源自文库37
第十一章 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的基本概念
◈
2、药品上市后再评价的必要性
研究一个创新药物约需10年，且评审时有严格的 标准和要求，仍有许多问题不能完全掌握，新药上市 前研究的局限性 ◈ 动物实验的局限性
临 床 药 学
◈
⑵ DDDs=（年消耗某药品量×1000）/（ DDD值× 365×居民数） ，即以约定日剂量为单位的每1000 居民每天某药品的消耗量
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
◈
◈金额法 定义：通过药品的购药金额排序、分析、整理，研究药 品消耗金额大小、比例和分布 常用方法 购药金额排序分段比较、购药金额增长率分析、购 药金额前100位药品分析等
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
◈
2、回顾性、现时性、前瞻性评价
◈ 回顾性评价——目前最主要的评价方法，实际是研究 过去处方的特征，目的在于预防滥用和不合理用药 再发生 ◈ 现时性评价——监测正在执行的药物治疗（药学监 护），消耗大量人力、物力 ◈ 前瞻性评价——根据药物已知信息评价处方合理性 （药师审查和调配处方时），对药师的专业素养要 求高
临 床 药 学
◈
◈ 可揭示药物应用的模式
◈ 可揭示药物消耗分布与疾病谱的关系等
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈
3、目的和意义
此外，开展药物利用评价的过程中，还可以实现以 下目标 ◈ 提供开展临床药学服务的正确性所必须的文件
临 床 药 学
◈
◈ 增加学科间交流和对药师知识、技术的认可
◈
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈
3、目的和意义
目的： ◈ 保证病人用药的安全性——合理处方 ◈ 提高药物治疗质量——评价方案的有效性 ◈ 减少不必要的费用——替代
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈
3、目的和意义
意义：有助于病人的药物治疗；有助于与此有关的医 疗、社会、经济的管理决策。例如： ◈ 可揭示药物消耗的基本情况
内容提要：
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临 床 药 学
◈
◈ ◈ ◈ ◈ ◈ ◈
药品上市后再评价的基本概念 药品上市后再评价的主要内容 药品上市后再评价的实施方式 药品上市后再评价的技术方法 中药上市后的再评价 小结
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第十一章 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的基本概念
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临 床 药 学
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1、概念
◈ 药品上市后再评价是根据医药学最新学术 成果对已在市场使用的所有药品进行再评 价。
四、药物利用评价的步骤
◈
2、确定评价的范围
药物利用评价只能是部分药物，主要从两个角度考虑 ◈ 药理作用：易产生不良反应或可带来有益影响，如： 精神科药物、心血管药物、抗生素类、抗肿瘤类等
临 床 药 学
◈
◈ 金额消耗：可降低医疗费用
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第九章 药物利用评价
四、药物利用评价的步骤
◈
3、建立评价质量标准 药物利用评价项目的成功与否依赖于评价标准的正 确性与可操作性 ◈制定标准应参考杂志及药厂等有关资料
◈
临 床 药 学
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◈ 药物评价是评价药物本身属性，主要指标为安全性、
有效性、经济性、药品质量等。
包括上市前评价（研究）和上市后再评价 ◈ 药物利用评价是评价药物使用过程（模式）的合理 性，主要指标为药物使用数量、使用质量。 评价方法有：药物流行病学评价和药物经济学评价
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
◈
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
◈
DUR发展：
1996年美国医疗机构联合评监委员会（ASHP）对 全美医院药学服务调查报告，71.7%的医院为住院病 人开展了DUR工作
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
◈
近年DUR的发展：表现在两个方面
一是利用药物流行病学方法进行客观评价，包括群体 研究和横断面研究 二是利用药物经济学方法进行经济学评价，包括最小 成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分 析等方法
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第九章 药物利用评价
◈
五、小结
我国现阶段不合理用药现象还很普遍！有多 方面的原因
1、首先，我国药物政策缺陷：多部门组成管理合理用 药政策协调机构，中央水平上的分权制管理，出现 了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多， 政策间衔接不紧密、甚至相互矛盾。目前没有一个 中央部门能够对国民健康负有完整的责任
◈
5、评价结果
对收集的数据作分析整理后，与预定标准比较， 进行评价。评价重点是揭示一定时期、一定卫生保 健制度下药物使用模式
临 床 药 学
◈
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第九章 药物利用评价
四、药物利用评价的步骤
◈
6、改进用药方式
经过评价发现药物利用中存在问题,通常要提出 并实行干预措施，以使药物使用合理化 常用的干预措施可分成管理性措施与教育性措 施。管理性措施包括制定处方行为标准,经济奖惩与 实施咨询制度。教育性措施包括针对医生、药师与 病人的培训班、宣传资料、评估结果书面反馈、评 估结果电话反馈、药物使用通讯以及专家咨询等
临 床 药 学
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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2、DUR的性质：
◈评价的连续性——再评价、再改进 DUR的实施不仅是对用药模式的评价、分析和阐明， 而是将评价结果用于用药模式的改进上，然后进行再 评价、再改进，通过DUR的连续实施，最终达到改善 病人治疗质量的目的。
临 床 药 学
DUR发展：
1990年美国颁布了公共预算调整方案(Omnibus Budget Reconciliation Act) ，要求1993年起，各 州在医疗补助制度中进行门诊病人药物利用评估。首 先要求药师对治疗过程进行监测，向病人提供咨询辅 导，进行药物利用的回顾性评估，确定药物滥用情况
临 床 药 学
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DUR由来：药物利用评价（DUR）产生于美国
20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施； 1965《医疗照顾方案》和《医疗补助方案》的实施； 医疗保健管理机构对药物利用和医疗审计进行控制； 目的是保证卫生资源的合理利用
临 床 药 学
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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DUR发展：DUR发展于美国