FH、F0值计算表
FH值的计算【范本模板】
FH值的计算上海严复科技有限公司技术培训中心1.湿热与干热的灭菌热致死率的计算公式是一样的:F=△tΣ10 (T—T0)/Z.式中,T是指实际温度,T0是指标准灭菌温度.FH表示相当于温度T0=170℃下的标准干热灭菌时间;干热灭菌时取Z=20℃,去热原时取Z=54℃。
(上面提供的数据是国内厂家在做干热验证时普遍采用的,但如果查阅美国弗里德里克.卡里登编写的《无菌制药工艺的验证》一书中170℃时Z 值可取20,判断数据为300,000,170℃时Z值可取46.4,判断数据为1590,250℃时Z值可取46。
4,判断数据为30。
2.根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093—2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及:干燥灭菌的杀菌热力强度FH(min),系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。
合格标准为FH≥1365。
计算公式如下:F H=△tΣ10 (T-T0)/Z。
式中:T——实测温度;T0――为灭菌保证温度170℃;Z――温度变化升高的灭菌率,去热原为54,灭菌为20;△t――灭菌时间。
3.老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后,FH值计算所得为∑10(260—170)/54 =1392,结果大于1365。
新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后,FH值计算所得为∑10(320—170)/54 =2997。
涉及冻干机的温度验证上海交通大学汪弼烨上海交通大学吴阿萍上海第一生化药业有限公司罗宇星摘要:通过外置温度探头对冻干特定产品注射用糜蛋白酶的冻干机导热油设定温度、导热油进口温度、板层温度、制品温度进行全程监测并找到其中联系.从而通过控制导热油设定温度、控制好真空度、后箱温度、冻干时间来控制注射用糜蛋白酶整个冻干工艺的监测,得到质量合格,外观良好的注射用糜蛋白酶。
关键词:冻干机、探头、注射用糜蛋白酶、设定温度、导热油进口温度、板层温度、制品温度1.温度验证与冻干产品温度验证是冻干机设备验证的一个非常重要的部分。
F0及FH标准灭菌时间计算方法
F0/FH标准灭菌时间计算方法(2013-03-26 14:40:25)转载▼在灭菌设备验证中,应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。
利用Excel 编制公式,对实验数据进行处理,操作方便简单,结果准确。
本文利用Excel表的自动计算功能进行计算,能极大地提高计算效率并减少出错的可能。
、常用灭菌参数在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出。
因此,有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。
F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。
(一)D值与Z值D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。
在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。
因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。
Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。
(二)F值与F0值1.F值F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。
F值常用于干热灭菌。
F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。
2.F0值F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。
则:显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间(min)。
F0目前仅应用于热压灭菌。
式中:F0——标准灭菌时间(min),FH——当量灭菌时间(min),T0——标准灭菌温度(℃),T ——灭菌温度(℃),t ——灭菌时间(min),Z ——灭菌温度系数。
灭菌参数f0值计算方法
灭菌参数f0值计算方法湿热、干热灭菌及除热原F值计算湿热灭菌用F0值F0值计算方法:根据Arrhenius 一级反应方程式,在恒定温度及保持其它条件不变的情况下,单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时原有的数目:dN / dt = K ( N0-N K ) (1)式中,N0----t=0时,存活的微生物数。
N K-----t时被杀灭的微生物数。
N-------t时残存的微生物数。
如果把普通坐标换成半对数坐标,则可得到一直线。
将式(1)积分得: lg N t = lg N0– ( K / 2.303 ) t (2)我们定义D值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数,即一定温度下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间(min)。
按定义将t =D,N t=(1/10)N0代入式(2)并化简得:(K/2.303)D=lg N0-lg N t=lg10=1所以D=2.303 / K 。
我们定义Z值为使某一种微生物的D值下降一个对数单位,灭菌温度应升高的度数。
在不大的灭菌温度变化范围内,温度T和D的对数值之间可设定为线性函数,即:lg D2= lg D1+ S(T2-T1)(3)其中:S为该线性方程的斜率。
D1为T1温度下的D值。
D2为T2温度下的D值。
得到:(T1-T2)/(lg D2-lg D1)=1/S=Z (4)不同的微生物孢子,在不同溶液中有各不相同的Z值。
而同种孢子的Z值在不同溶液中亦有差异。
在没有特定要求时,Z值通常都取10,以简化计算。
F值的数学表达式如下:T-T0————F=△t∑10 Z其中△t为测量被灭菌物的时间间隔,T为每个△t测量到的被灭菌物的温度,T0是参比温度。
即:F值为在一定温度(T)给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,其单位为分钟。
对于蒸汽灭菌来说,参比温度即T0为121℃,并通常取Z值为10℃,则得到适用于蒸汽灭菌的F值――F0值,公式变为:T-121_____F0=△t∑1010显然,F0值为一定灭菌温度(T)、Z值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(分钟)。
FH值的计算解释
FH值的计算解释隧道烘箱工作原理在计算机系统的控制下,瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区和低温冷却区。
输送带速度无级可调。
整个过程始终处于百级层流保护之下。
隧道烘箱工作示意图预热区高温区冷却区出进FH值:干燥灭菌的杀菌热力强度,主要是考察灭菌的能力2010版中国药典附录XⅦ灭菌法第二法干热灭菌法提到160-170×120min以上、170-180℃×60分钟以上,或250℃×45min以上,同是提到250℃×45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。
另根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及:干燥灭菌的杀菌热力强度FH,系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。
合格标准为FH≥1365。
计算公式如下:FH=Σ△t10/z 式中:T1——实测温度;T0――为灭菌保证温度170℃Z―― 温度变化升高的灭菌率,去热原为54,灭菌为20按照上面公式计算的FH 值为1365在美国药典有明确的规定,FH 值为1000 新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后,FH值计算所得为Σ10/54 =2997。
FO值:标准灭菌时间2010版中国药典附录XⅦ灭菌法第一法提到湿热灭菌条件通常采用121℃×15min、121℃×30min 或116℃×40min的程序。
……将灭菌程序的选定采用F0值概念时热不稳定性物品的F0值一般不低于8分钟F0值为一定灭菌温度下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。
杀菌F0值
湿热、干热灭菌及除热原F值计算湿热灭菌用F0值F0值计算方法:根据Arrhenius 一级反应方程式,在恒定温度及保持其它条件不变的情况下,单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时原有的数目:dN / dt = K( N0-N K ) (1)式中,N0----t=0时,存活的微生物数。
N K-----t时被杀灭的微生物数。
N-------t时残存的微生物数。
如果把普通坐标换成半对数坐标,则可得到一直线。
将式(1)积分得: lg N t= lg N0– ( K / 2.303 )t (2)我们定义D值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数,即一定温度下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间(min)。
按定义将t=D,N t=(1/10)N0代入式(2)并化简得:(K/2.303)D=lg N0-lg N t=lg10=1所以D=2.303 / K 。
我们定义Z值为使某一种微生物的D值下降一个对数单位,灭菌温度应升高的度数。
在不大的灭菌温度变化范围内,温度T和D的对数值之间可设定为线性函数,即:lg D2= lg D1+ S(T2-T1)(3)其中:S为该线性方程的斜率。
D1为T1温度下的D值。
D2为T2温度下的D值。
得到:(T1-T2)/(lg D2-lg D1)=1/S=Z (4)不同的微生物孢子,在不同溶液中有各不相同的Z值。
而同种孢子的Z值在不同溶液中亦有差异。
在没有特定要求时,Z值通常都取10,以简化计算。
F值的数学表达式如下:T-T0————F=△t∑10 Z其中△t为测量被灭菌物的时间间隔,T为每个△t测量到的被灭菌物的温度,T0是参比温度。
即:F 值为在一定温度(T)给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,其单位为分钟。
对于蒸汽灭菌来说,参比温度即T0为121℃,并通常取Z值为10℃,则得到适用于蒸汽灭菌的F值――F0值,公式变为:T-121_____F0=△t∑10 10显然,F0值为一定灭菌温度(T)、Z值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(分钟)。
干热灭菌相关温度及时间一览表格
对开门百级净化热风循环风箱:1、往常采纳250℃ , 时间不低于 45 分钟 ;2、在 250 度时 ,1min ,FH=;3、那么45 分钟 , 其 FH 值就是 *45=;4、那么不是大于根本要求FH等于 1000 吗 ?5、 2000年版药典就是不低于30 分钟〔 FH=*30=〕, 那么为何会在 2005 年版做这样改正 ?6、是因为这里的 250 度是腔体内温度 , 不是物件内部或表面温度, 也不是最低点温度 , 所以将其时间提升15 分钟 ! 所谓:“温度不够时间补,补的是时间〞地道烘箱:1、往常采纳320 度 , 时间不低于 4 分钟 ;2、其在300 度 ( 公认温度 , 低于往常 , 真是 !),1 分钟 ,FH=,3、那么 4 分钟 ,FH 值就是 *4=1022;4、那么为何会往常用320度呢 ?原由同上 , 瓶底温度在 320度时 , 瓶内温度才会抵达 300度." 要提升产量 , 得提升温度,温度不均匀更要提升温度,补的是温度“一补时间,一补温度,中国人真是大补呀!原由不说,乱补一气,反正设施不会说话,而我们有的不是效率,而是时间。
干热灭菌 FH值计算SDA不知为何 ?FH 大于 1400. 正确地说是 1364.干热标准温度为 170C,Z 为 54.F(T)=10^((T-170)/Z)F(320)=10^((320-170)/54)=600,也就是说:320C 1分钟相当于标准温度(170C)600分钟320C,10MIN,F(H)=6000(5995).地道烘箱设定 320 度, 但不可以全程抵达 320C, 我们公司的是 5 分钟 .以我做过的经验 .,F(H) 在 2000 到 3000 之间 . 为何呢 ?正常的计算是要把长升温100 度开始与降温至 100 度结束 , 均应计入 FH值的计算 , 所以 ,FH 值的计算是一个倒扣的船形会合, 即便低于药典正常标准 , 还能抵达 FH值大于 1000, 但这计算起来有点麻烦 .从资料报导,外国生产能知足灭菌去热原要求,其FH≥1000。
杀菌F0值
湿热、干热灭菌及除热原F值计算湿热灭菌用F0值F0值计算方法:根据Arrhenius 一级反应方程式,在恒定温度及保持其它条件不变的情况下,单位时间内被杀灭的微生物数正比于t0时原有的数目:dN / dt = K( N0-N K ) (1)式中,N0----t=0时,存活的微生物数。
N K-----t时被杀灭的微生物数。
N-------t时残存的微生物数。
如果把普通坐标换成半对数坐标,则可得到一直线。
将式(1)积分得: lg N t= lg N0– ( K / 2.303 )t (2)我们定义D值为用以定量描述一定温度下某种微生物在灭菌过程中的热耐受性参数,即一定温度下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间(min)。
按定义将t=D,N t=(1/10)N0代入式(2)并化简得:(K/2.303)D=lg N0-lg N t=lg10=1所以D=2.303 / K 。
我们定义Z值为使某一种微生物的D值下降一个对数单位,灭菌温度应升高的度数。
在不大的灭菌温度变化范围内,温度T和D的对数值之间可设定为线性函数,即:lg D2= lg D1+ S(T2-T1)(3)其中:S为该线性方程的斜率。
D1为T1温度下的D值。
D2为T2温度下的D值。
得到:(T1-T2)/(lg D2-lg D1)=1/S=Z (4)不同的微生物孢子,在不同溶液中有各不相同的Z值。
而同种孢子的Z值在不同溶液中亦有差异。
在没有特定要求时,Z值通常都取10,以简化计算。
F值的数学表达式如下:T-T0————F=△t∑10 Z其中△t为测量被灭菌物的时间间隔,T为每个△t测量到的被灭菌物的温度,T0是参比温度。
即:F 值为在一定温度(T)给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,其单位为分钟。
对于蒸汽灭菌来说,参比温度即T0为121℃,并通常取Z值为10℃,则得到适用于蒸汽灭菌的F值――F0值,公式变为:T-121_____F0=△t∑10 10显然,F0值为一定灭菌温度(T)、Z值为10℃、所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间(分钟)。
最好用的F0值计算公式
色区域为自动计算数值,无需更改. 色区域为规定数值,不可更改. 色区域为用户手动设定值,依实际情况而定.
干热除热源FH值 参比温度 实际温度 实际灭菌时间 理论所需灭菌时间 FH值 170 290 9 8.18 1501.29
注:此颜色区域为自动计算数值, 注:此颜色区域为规定数值,不可 注:此颜色区域为用户手动设定值
干热灭菌FH值 参比温度 实际温度 灭菌时间 理论所需灭菌时间 FH值 170 250 45 0.01 450000.00
0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
湿热灭菌F0值 参比温度 实际温度 灭菌时间 理论所需灭菌时间 F0植 121 115 30 31.85 7.54
灭菌柜累计F0值 灭菌F0值 灭菌温度 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 30.00 时间间隔(分钟) 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.55 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121 121
FH、F0值计算表
次数(A) 时间(B) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 温度 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 09:36:22 09:36:27 09:36:32 09:36:37 09:36:42 09:36:47 09:36:52 09:36:57 09:37:02 09:37:07 09:37:12 09:37:17 09:37:22 09:37:27 合计 备注: 以上时间以秒计不得以分计 时间分钟 120 360 60 1.5 45 温度 180 180 170 330 250 FH值(杀菌值z=20) 379.5 1138.4 60.0 150000000.0 4500181 178 180 120 120 120 120 FH值(杀菌值z=20) 0.0 0.0 26.4 8.3 2.6 0.3 0.3 0.2 0.3 0.0 0.0 0.0 0.0 38.4
说明:黄色部分需 填写的内容。不够 行数可以自己增加 这里只是给出一个 计算的示范
FH值(除热原值z=54) 183.8 551.4 60.0 1377.4 1363.6
必须保证其最小的FH值大于170℃, 间歇法应不小于220℃,美国药典规 温度和时间为250℃和大于30mim
英国药典93版规定仅以灭菌为目的的干热灭菌系统必须保证其最小的 60min,即灭菌又除热原的连续应应不小于300℃、间歇法应不小于 定用于玻璃器四除热原的系统必须保证其暴露灭菌温度和时间为
水准测量的内业计算
8站
+2.158m
1
2
11站 -1.352m
+2.574m 6站
3 -3.397 m
HA=51.732m
BMA
7站
闭合水准路线的计算步骤与附合水准路线
基本相同,计算时应当注意高差闭合差的公式为: fh =∑h测。
计算步骤如下:
1、高差闭合差 fh= ∑h测=-0.017m =-17mm 2、高差闭合差的容许值
检核:
∑hi改=HB-HA=+3.247m
5、计算各未知点高程Hi 计算公式为:Hi =Hi-1+ hi改
H1=HA+h1改=65.376+1.563=66.939m H2=H1+h2改=66.939+2.022=68.961m H3=H2+h3改=68.961+(-1.758)=67.203m HB(算)=H3+h4改=67.203+1.420=68.623m HB (算) =HB(已知) = 68.623m (检核) 表格计算如下:
4、计算改正后高差hi改
各测段观测高差hi分别加上相应
的改正数vi,即得改正后高差hi改 。
h1改=h1+v1=+1.575-0.012=+1.563m
h2改=h2+v2=+2.036-0.014=+2.022m h3改=h3+v3=-1.742-0.016=-1.758m
h4改=h4+v4=+1.446-0.026=+1.420m
= =
v站∙ v站∙
n2= n3=
+0.5×8=+4(mm) +0.5×6=+3(mm)
f0值的公式
f0值的公式
摘要:
一、引言
二、f0 值的定义和意义
三、f0 值的计算公式
四、应用场景举例
五、总结
正文:
【引言】
本文将介绍f0 值的公式,以及其在实际应用中的意义和作用。
【f0 值的定义和意义】
f0 值,也被称为基本频率,是语音信号中最重要的参数之一。
在语音信号处理中,f0 值用于表示音调的高低,反映了声道振动的快慢。
f0 值的变化可以影响语音的音色、语调和情感表达等方面。
【f0 值的计算公式】
f0 值的计算公式为:
f0 = (1 / T) * ∫(x(t) * cos(2 * pi * f0 * t - pi / 2)) dt
其中,T 为信号的采样周期,x(t) 为信号在时间t 的幅值,f0 为待求的f0 值,t 为时间。
【应用场景举例】
1.在音乐领域,f0 值可以用于分析和合成声音,实现音调调整、和声增强
等功能。
2.在语音识别领域,f0 值可以用于区分不同的音素和词汇,提高识别准确率。
3.在语音合成领域,f0 值可以用于控制合成声音的音调,使其更接近真实语音。
【总结】
f0 值是语音信号处理中一个重要的参数,其公式可以帮助我们计算和分析f0 值,为各种应用场景提供支持。
杀菌的F值、D值、Z值.
D值是指在一定的处境和一定的热力致死温度条件下,某细菌数群中90%的原有残存活菌被杀死所需的时间(min )。
例如110℃热处理某细菌,其数群中90%的原有残存活菌被杀死所需的时间为 5 min,则该细菌在110℃的耐热性可用D110℃=5 min表示,D值是细菌死亡率的倒数,D越大死亡速度越慢,该菌的耐热性越强,并且D不受原始细菌总数的影响。
但是受到热处理温度、菌种、细菌或芽孢悬置液的性质影响,所以D值是指在一定的处境和一定的热力致死温度条件下才不变,并不代表全部杀菌时间。
D值的计算:D=t/(㏒a-㏒b) t为热处理时间a为细菌原菌数b为经t热处理时间后的菌数Z——热力杀菌时对象菌的热力致死时间曲线的斜率(min),也即对温度变化时热力致死时间相应变化或致死速率的估量,Z是加热温度的变化值,为热力致死时间或致死率(D)按照1/10或10倍变化时相应的加热温度变化。
Z越大,因温度上升而取得的杀菌效果就越小例如:Z=10.0℃的试验菌在121℃中加热5分钟全部死亡,可用F10121=5分钟表示,如Z=10℃,杀菌温度为121℃通常可直接用F值表示,其它值时应标出。
低酸性食品按Z=10℃肉毒杆菌计算;酸性食品在低于100℃杀菌时可按Z=8℃计算。
F——在基准温度中杀死一定数量对象菌所需要热处理的时间(min),即该菌的杀菌值。
低酸性食品的基准温度国外常用121.1℃或2500F。
通常在F值右侧上下角分别注有Z值和它所依据的温度,而F10121通常可用F0表示。
F值可用来比较Z值相同的细菌的耐热性。
F与D的关系:F=nD,n是不固定的,随工厂条件、食品污染微生物的种类和程度变化,一般用6D杀死嗜热性芽孢杆菌,用12D杀肉毒梭状芽孢杆菌,来确保食品安全。
F的计算公式法公式法最初由Ball提出,后来经美国制罐公司热工学研究组简化后,用来计算简单型和转折型传热曲线上杀菌时间和F值,简化虽会引起一些误差但无明显影响。
FH值各种值计算
FH值各种值计算FH值,即花费分析(Function Points Analysis)是一种用于衡量软件系统复杂度的指标。
它是根据软件系统功能的不同类型和复杂程度,通过量化评估各个功能点的权重,从而计算出系统的总体复杂度。
FH值计算方法较为复杂,本文将详细介绍。
一、功能点分类在计算FH值之前,首先需要对软件系统的功能进行分类。
常见的功能点分类包括:输入、输出、文件接口、查询、逻辑文件、接口文件、内部接口和外部接口。
1. 输入功能点(ILF,Internal Logical Files):指软件系统内部存储的数据集合,例如数据库、配置文件等。
输入功能点包括创建、读取、修改和删除操作。
2. 输出功能点(OLF,External Interface Files):指与软件系统外部交互的数据集合,例如生成报表、输出文件等。
输出功能点包括创建、读取和修改操作。
3. 文件接口功能点(EIF,External Input Files):指软件系统与外部系统交互的数据集合。
文件接口功能点包括创建、读取和修改操作。
4. 查询功能点(EQ,External Inquiries):指通过软件系统查询数据的功能。
查询功能点包括简单查询和复杂查询。
5. 逻辑文件功能点(LF,Logical Files):指软件系统内部的数据组织方式,例如数据库表、文件等。
逻辑文件功能点包括创建、读取、修改和删除操作。
6. 接口文件功能点(INF,Interface Files):指软件系统与外部系统交互时使用的数据组织方式。
接口文件功能点包括创建、读取和修改操作。
7. 内部接口功能点(IEI,Internal External Interfaces):指软件系统内部不同功能模块之间的数据交互。
内部接口功能点包括创建、读取和修改操作。
8. 外部接口功能点(EEI,External External Interfaces):指软件系统与外部系统之间的数据交互。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
次数(A) 时间(B) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 温度 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 2007-3-28 09:36:22 09:36:27 09:36:32 09:36:37 09:36:42 09:36:47 09:36:52 09:36:57 09:37:02 09:37:07 09:37:12 09:37:17 09:37:22 09:37:27 合计 备注: 以上时间以秒计不得以分计 时间分钟 120 360 60 1.5 45 4 温度 180 180 170 330 250 320 FH值(杀菌值z=20) 379.5 1138.4 60.0 150000000.0 450000.0 126491106.4 220 121 121 220 210 200 180 181 178 180 120 120 120 120 FH值(杀菌值z=20) 0.0 0.0 26.4 8.3 2.6 0.3 0.3 0.2 0.3 0.0 0.0 0.0 0.0 38.4
说明:黄色部分需 填写的内容。不够 行数可以自己增加 这里只是给出一个 计算的示范
FH值(除热原值z=54) 183.8 551.4 60.0 1377.4 1363.6 2397.9
必须保证其最小的FH值大于170℃, 间歇法应不小于220℃,美国药典规 温度和时间为250℃和大于30mim
英国药典93版规定仅以灭菌为目的的干热灭菌系统必须保证其最小的 60min,即灭菌又除热原的连续应应不小于300℃、间歇法应不小于 定用于玻璃器四除热原的系统必须保证其暴露灭菌温度和时间为
值计算表
FH值(除热原值z=54) 0.0 0.0 0.7 0.5 0.3 0.1 0.1 0.1 0.1 0.0 0.0 0.0 0.0 2.0 F0值 0.1 0.1 661940194.0 83333.3 41765.6 66194.0 0.1 0.1 0.1 0.1 735011104.5