安徽省医疗器械生产企业发展情况调查表

医疗器械调查问卷模板

尊敬的受访者：您好！为了解我国医疗器械行业的发展现状和市场需求，提高医疗器械产品的质量和安全性，我们特此开展此次调查。

本问卷采取匿名方式，所有信息仅用于统计分析，请您放心填写。

感谢您的支持与配合！一、基本信息1. 您的性别：（）男（）女2. 您的年龄段：（）18岁以下（）18-28岁（）29-40岁（）41-60岁（）60岁以上3. 您所在地区：（）一线城市（）二线城市（）三线城市（）四线城市及以下4. 您所在行业：（）医疗行业（）制药行业（）科研机构（）其他二、医疗器械购买和使用情况5. 您是否购买过医疗器械？（）是（）否6. 您购买医疗器械的主要渠道：（）药店（）医院（）电商平台（）其他7. 您购买医疗器械的主要目的：（）个人使用（）企业采购（）医疗机构采购（）其他8. 您对购买到的医疗器械的满意度：（）非常满意（）满意（）一般（）不满意（）非常不满意9. 您认为医疗器械在以下方面的表现如何？（）安全性（）有效性（）舒适性（）性价比（）其他三、医疗器械行业发展趋势10. 您认为我国医疗器械行业在未来几年内的发展趋势如何？（）快速增长（）稳定发展（）缓慢增长（）停滞不前（）其他11. 您认为以下哪些因素将影响我国医疗器械行业的发展？（）政策法规（）市场需求（）技术创新（）人才储备（）其他四、对医疗器械企业的建议12. 您对医疗器械企业有哪些期望？（）提高产品质量和安全性（）加强技术创新（）优化售后服务（）降低产品价格（）其他13. 您对医疗器械行业有哪些建议？（）加强行业监管（）提高行业准入门槛（）加强行业培训（）加强国际交流与合作（）其他感谢您抽出宝贵时间参与本次调查！您的意见和建议对我们非常重要，我们将认真分析并改进工作。

祝您生活愉快！问卷填写完毕后，请将问卷提交至以下邮箱：[邮箱地址]再次感谢您的支持与配合！。

65.1 17.医疗器械生产企业基本情况和重大事项采集报告表

附件1医疗器械生产企业基本情况和重大事项采集报告表— 5 —附件2北京市医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:一、综述（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。

（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。

对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、年度重要变更情况（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制—6 —措施。

（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。

（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

三、年度质量管理体系运行情况（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。

二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。

三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。

四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。

（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。

2023年中国医疗器械行业发展状况分析报告模板

医疗器械行业未来发展趋势预测
标题一: 医疗行业的发展状况医疗行业的发展状况1.医疗器械行业的发展状况近年来，中国医疗器械行业一直保持高速增长的态势，特别是在政策支持和科技进步的双重推动下，行业发展速度更是显著提升。据统计，2022年中国医疗器械市场规模已经达到了惊人的X亿元，较前一年增长了百分之Y。其中，医疗设备、耗材和医疗服务等领域的增长尤其显著。2.医疗器械行业未来发展趋势预测 3. 智能化和数字化将成为主流随着人工智能和物联网技术的发展，医疗器械的智能化和数字化趋势越来越明显。预计未来几年，智能医疗设备将在医疗器械市场占据越来越重要的地位。据统计，到2025年，智能化医疗设备将占据医疗器械市场的一半以上份额。4. 高端医疗设备市场将持续扩大
PART 01
医疗器械行业市场规模及增长趋势
Market size and growth trend of the medical device industry
市场规模分析: 当前市场规模-预计未来市场规模- 影响因素分析
1 .医疗行业市场规模及发展状况简析
标题一: 医疗行业的发展状况市场规模分析: 2. 当前市场规模: 当前，中国的医疗器械行业已进入了快速增长期，市场规模呈现出逐年增长的趋势。据统计，截至2022年底，中国的医疗器械市场规模已达到了约XX亿元人民币，比去年同期增长了约XX%。这一增长主要得益于国家对医疗行业的重视和投入，以及公众对健康需求的不断提高。3. 预计未来市场规模: 预计未来几年，中国的医疗器械市场规模将继续保持快速增长。一方面，随着国家对医疗行业的投入不断加大，医疗设施和服务的覆盖面将进一步扩大，医疗器械的需求量也将随之增加。另一方面，随着公众健康意识的提高，医疗器械的使用率也将不断提高，这也将推动市场规模的扩大。据预测，到2025年，中国的医疗器械市场规模将达到约XX亿元人民币。影响因素分析: 技术创新是医疗器械行业发展的关键因素之一。随着科技的不断进步，越来越多的新技术、新材料和新工艺被应用于医疗器械研发和生产中，这不仅提高了医疗器械的性能和安全性，也降低了生产成本，从而提高了市场竞争力。

医疗器械市场调查研究报告模板

医疗器械市场调查研究报告一、引言本报告旨在对医疗器械市场进行全面深入的分析和研究，通过收集和分析相关数据，揭示市场的现状、趋势、竞争格局以及未来发展方向，为企业在医疗器械市场的投资决策提供重要参考。

二、市场概述1.市场规模:分析全球及各地区医疗器械市场的总体规模，包括市场规模、增长率等数据。

2.市场结构:阐述医疗器械市场的产品分类、应用领域以及主要客户群体。

3.市场特点:总结医疗器械市场的特点，如技术更新迅速、政策监管严格等。

三、市场趋势分析1.技术创新:分析医疗器械领域的技术创新趋势，如数字化、智能化、远程医疗等。

2.政策环境:探讨国内外医疗器械市场的政策环境，包括政策变化、法规调整等对市场的影响。

3.市场需求:分析医疗器械市场的需求变化，如人口老龄化、慢性病发病率上升等因素对市场的推动。

四.市场竞争格局1.争态势:分析医疗器械市场的竞争格局，包括主要厂商市场份额、竞争优势等。

2.厂商分析:对主要医疗器械厂商进行详细介绍，包括其产品、技术、市场策略等。

3.市场机会与挑战:分析市场中的潜在机会和挑战，为企业制定市场策略提供依据。

五、市场预测与展望1.市场预测:根据市场趋势和竞争格局，对医疗器械市场的未来发展进行预测。

2.市场展望:结合技术创新、政策环境等因素，展望医疗器械市场的未来发展趋势和前景。

六、结论与建议1.结论:总结医疗器械市场的现状.趋势、竞争格局及未来发展方向。

2.建议:为企业在医疗器械市场的投资决策提供建议，包括产品定位、市场策略、技术创新等方面的建议。

七、附件1.数据来源与参考文献:列出本报告所引用的数据来源和参考文献，以确保报告的准确性和可靠性。

2.图表与数据:提供相关的图表和数据，以便更直观地展示市场现状、趋势和竞争格局。

八、致谢感谢参与本报告编制的所有工作人员，以及为本报告提供支持和帮助的合作伙伴。

注:本报告模板为通用框架，具体撰写时需要根据实际情况进行细化和调整，以确保报告的针对性和实用性。

类医疗器械生产企业质量管理体系现状调查表

生产面积
平方米
地址/邮编
联人
电话/传真
邮箱
生产许可范围（标明分类代码即可，如6801）：
主要产品名称（填写主要大类即可）：
企业人员情况：
员工总数：50人，
高级职称人员：1人，中级职称人员：3人，初级职称人员：8人。
大本及以上学历人员：10人，大专及相当学历人员：20人，中专及相当学历人员：20人。
□通过省局检查近两年次数：次，其中规范检查次。
□还未通过任何体系检查
质量体系认证情况：
是否通过第三方认证（YY/T0287/ISO13485、GB19001/ISO9001、CE等）：□否；
□是，认证机构：_省医疗器械生产企业质量体系考核委员会___________。
是否有异地设立生产场地情况：■否；□是，□跨省设立，□省内设立；
关键岗位人员情况：
总经理学历：□硕士及以上；□本科；□专科；其他。
从事医疗器械工作年限：□10年及以上；5-10年；□3-5年；□3年以下。
生产负责人学历：□硕士及以上；本科；□专科；□其他。
从事医疗器械工作年限：□10年及以上；□5-10年；3-5年；□3年以下。
质量负责人学历：□硕士及以上；□本科；专科；□其他。
从事医疗器械工作年限：□10年及以上；□5-10年；□3-5年；3年以下。
企业中有：内审员：4人。经过国家/省医疗器械生产质量管理规范培训1人。
质量管理人员专职人数：2人，兼职人数0人。
检验人员专职人数：1人，经过国家/省医疗器械检测机构培训1人。
检验能力：是否能够全性能检验□能不能
出厂检验是否需要委托不需要□部分项目需要□全部需要
是否有委托生产：■否；□是。
□接受委托，主要品种_______________________________。

医疗器械设备调查表

设备故障问题描述二
故障描述：
解决方法：
设备故障问题描述三
故障描述：
解决方法：
需要特殊说明的有关设备故障及建议
对未来医疗器械发展的设想
联系人：电话：调查填写时间年月日
医疗设备情况调查表
为医疗提供最好的设备维修服务，更好地了解中国医院设备情况，及时为医院设备提供技术支持帮助，我们准备了这一份调查表，感谢你在百忙之中挤出时间来填写，你的帮助将使我们对售后服务及质量得到更好的改进，我们将把售后工作做的更好，谢谢你
医院名
放射科主任
设备科负责人：
联系电话：
设备
仪器名称
制造商
型号
销售方或代理
作用（功能）
售后方
设备现状
优（）
良（）
差（）
每月设备出现次数
多（）20次以上
少（）10-20
很少（）10次以下
设备购入时间
设备曾出现的故障问题有哪些
设备故障问题描述1
设备故障问题描述2
设备故障问题描述3
解决方法及改进建议
设备改进建议或者想要哪些功能
设备故障问题描述一
故障描述：
解决方法：

安徽鼎亮医疗器械销售有限公司介绍企业发展分析报告

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告安徽鼎亮医疗器械销售有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:安徽鼎亮医疗器械销售有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分安徽鼎亮医疗器械销售有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业批发业-其他批发业资质空产品服务空1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

医疗器械问卷调查表

existing certification please use SGS Notification forms. 如果您已经是SGS的客户只需列明现在增加的认证申请。对于范围的扩展认证请用SGS的表格
3. Please return in electronic format or hard copy to your local SGS certification office as shown
QUESTIONNAIRE – MEDICAL DEVICES 医疗器械问卷调查表
QU1MD Issue5
Completion Guidance Notes 填表指引： 1. On receipt of the completed Questionnaire, SGS will prepare and submit a No Obligation proposal detailing the
If you wish to include other sites in the same registration, please indicate below: 如果同一个注册认证包括其它地址，请说明下列各项
Location 2 第二场所
Number of Employees 员工数
Address 地址
QU1MD Issue5
Yes
No
Where did you hear about SGS? 在哪里听说SGS公司的 If you currently use any other SGS Services please give details 如果现在享用SGS的其它服务，请陈述详细情况
MEDICAL DEVICE INFORMATION 医疗器械信息

安徽智选医疗器械有限公司介绍企业发展分析报告

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告安徽智选医疗器械有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:安徽智选医疗器械有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分安徽智选医疗器械有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业医药制造业资质空产品服务空1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

医疗器械生产基本情况和重大事项采集报告表

医疗器械生产基本情况和重大事项采集报告表
注：
1.医疗器械生产许可证号、第一类医疗器械生产备案凭证号等项目应填写北京市药监部门核发的相关生产资质信息，生产地址应填写本企业医疗器械产品涉及的所有生产地址。

2.厂房、设施变化情况包括车间（含生产区、检验区）和仓储区发生的重建、改建、扩建、区域布局调整、生产线改造或者设施变化等情况，应详细描述发生的变化情形、变化原因、对所生产医疗器械安全性、有效性可能造成的影响，以及新厂房设施投入使用的时间等。

3.企业停产是指企业不生产任何医疗器械产品，应填报停产原因和停产时间等内容；产品停产是指企业部分产品停产，应填报停产产品名称、停产原因和停产时间等内容。

以上两种情形均应在恢复生产时填报恢复生产情况，包括恢复生产的产品名称、拟恢复生产的时间和相关验证或确认工作完成情况等内容。

4.产品注册证、备案信息表、产品技术要求变化情况填报内容为产品发生变化的简要描述。

5.集中带量采购中选情况应写明国家或省级集采等采购类别、中选产品名称、注册证编号/备案编号、中选时间和中选期限等。

医疗器械企业表格汇总完整版

70、监视测量设备借用台帐
71、内校设备记录
72、顾客满意程度调查表
73、顾客满意度调查表发放记录
74、顾客信息反馈单
75、年度内部质量体系审核计划
76、内审实施计划表
77、审核组长任命书
78、会议签到表
79、内部质量体系审核检查表
80、不合格报告
81、内部质量体系审核报告
82、成品检验记录
83、工序巡检记录表
84、常温老化记录
85、整机台帐
86、机号发放记录
87、外购元器件、部件、整件和外协件质量检验记录
88、进货检验台帐
89、成品一次交验合格率汇总表
90、不合格品记录
91、不合格评审记录
92、改进和纠正预防措施处理单
93、改进、纠正和预防措施实施情况一览表
94、改进计划
95、产品交付监控统计表
受控文件清单（1.质量文件）
文件名称
编号
版本
份数
留用原因：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
文件保管部门意见：
签名：日期：
管理者代表意见：
签名：日期：
外来文件留用申请
编号：XAJ-XAJ-4.2.4-07
文件名称
编号
版本
份数
留用原因：
申请人：日期：
所在部门意见：
签名：日期：
文件保管部门意见：
签名：日期：
管理者代表意见：
签名：日期：
28、设备报废单
29、生产环境检查记录
30、顾客来电记录表
31、执行合同交付记录
32、合同台帐
33、经销商台帐
34、特殊销售合同评审记录表
35、来电订货记录表

安徽省医疗器械产业发展问题及对策研究

随着我国经济的快速成长．医疗健康支出已成１产业规模小．品层次低截止２１、产００年底，为继食品、育之后的第三大消费支出领域，教医疗安徽省有医疗器械生产企业３０家．４当年医疗器械器械产业和制药业是构成医疗健康体系的两大产产值接近２Ｏ亿．占２１００年全国医疗器械总产值业支柱。医疗器械产业具备多学科交叉、全球化和１０１０亿元的１％．是江苏省２１．８００年医疗器械总创新驱动等特征．有战略性、动性和成长性等产值２６亿元的１１。深圳市２１具带８／４是００年医疗器械特性，是促进医学发展的动力。医疗安全的保障，总产值１４１是６．６亿元的１。产的产品最具优势的／生８是地方经济发展的孵化器．是一个国家科技进步和是耗材类，次是市场规模小的低温设备、其激光类、国民经济现代化水平的重要标志我国的医疗器核医学设备、义齿加工等。缺乏市场规模占有率较械产业起步于上世纪８０年代并得到了快速发展．高的产品。但与发达国家相比还有一定的差距。０９年以来．２０２技术创新少．、引领能力弱企业低水平重复开发多，成本高、润薄、持续发展能力差，致利可导国家多部委相继出台了发展医疗器械产业的规划．明确将医疗器械产业作为国家战略性新兴产业来企业投入研发资金不足．难进行技术创新：乏很缺发展．医疗器械产业迎来了快速发展的最佳机遇能生产高端医疗器械产品的企业．缺乏创新生产更期安徽省是轻工业大省．又是医疗卫生体制改革适宜农村、区和基层应用广泛的高性价比医疗器社试点省，处的中部六省人口众多．所医疗市场巨大．械产品的企业：有些企业因缺乏原创技术和自身知理应抓住机遇．展医疗器械产业，地方经济发识产权．面临着省外或国外企业知识产权保护的发为正展增加新亮点挑战．至导致被兼并或重组的命运。产品中虽然甚安徽省发展医疗器械产业的存在问题分析有少数原创技术产品，如激光类、医学类。核但生产安徽省医疗器械产业取得了长足发展．现了企业闭关自守．涌自身又缺乏引领市场扩大规模的能中科美菱、大创新、肥科瑞达、科合康达医疗、维力。亿医疗、宁实业等医疗器械骨干企业。可以生产一康３产业配套没跟上。、孵化效应没显现医疗器次性耗材、温冷藏设备、光类、物安全柜、低激生核械是一个涉及生物、医学、工程、、、、、光电声图机械医学设备、义齿加工、外诊断试剂等产品，本建制造、信息和人工智能等几十个学科和领域的行体基立了滁州、肥为中心的医疗器械产业生产基地。业，合是一个知识密集型、技含量高、科多学科、多行但与发达及周边省份相比存在着较大差距．主要表业和多技术交叉的产业．医疗器械产业的发展离不现在：开强大的化工、制造、电子及信息产业基础。医疗器

医疗器械经营企业质量体系调查表

医疗器械经营企业质量体系调查表为了加强对医疗器械经营企业的监管，并确保医疗器械的安全性和有效性，我们编制了以下的医疗器械经营企业质量体系调查表，以便全面了解医疗器械经营企业的质量管理情况。

请经营企业按照真实情况填写，我们将对填写的信息进行严格审核和监督。

1. 企业基本信息1.1 企业名称：1.2 企业注册位置区域：1.3 法定代表人：1.4 注册资本：1.5 企业规模：1.6 主营业务范围：2. 质量管理组织架构2.1 是否设立质量管理部门？2.2 质量管理部门人员构成及专业背景：2.3 是否制定了质量管理手册？2.4 是否建立了质量管理文件与记录，并进行了控制？3. 人员培训3.1 是否建立了人员培训计划？3.2 对从事医疗器械管理的人员进行了培训情况？3.3 是否对培训内容进行记录并留存？4. 采购与供应商管理4.1 是否建立了医疗器械的采购程序及供应商评价标准？4.2 对供应商进行了资质审核和定期评估？4.3 是否建立了医疗器械采购记录并进行了管理？5. 设备与环境管理5.1 设备及环境是否符合相关法规要求？5.2 是否建立了设备与环境的日常管理制度？5.3 是否建立了设备与环境的定期维护计划？6. 医疗器械储存管理6.1 是否建立了医疗器械的储存管理制度？6.2 对医疗器械进行了分类储存并进行了标识？6.3 是否定期对医疗器械进行库存清点及检查？7. 医疗器械销售与售后服务7.1 是否建立了医疗器械的销售程序？7.2 是否建立了医疗器械的售后服务体系？7.3 是否对医疗器械的售后服务进行了记录和评估？8. 不良事件与召回管理8.1 是否建立了医疗器械不良事件与召回的管理制度？8.2 是否建立了医疗器械的不良事件与召回的记录并进行了评估？9. 法规合规性9.1 是否建立了医疗器械相关法规的合规性审查制度？9.2 是否对医疗器械进行了合规性审查并进行了记录？9.3 是否建立了医疗器械相关法规的更新与管理制度？10. 质量管理体系审核10.1 是否定期进行内部审核及管理评审？10.2 是否建立了质量管理体系文件并进行了定期审核和更新？10.3 是否对内部审核及管理评审进行了记录和跟踪整改？以上内容为医疗器械经营企业质量体系调查表的主要内容，经营企业应如实填写，并确保信息的真实性和准确性。

安徽东苏医疗器械有限公司介绍企业发展分析报告

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告安徽东苏医疗器械有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:安徽东苏医疗器械有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分安徽东苏医疗器械有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业批发业-其他批发业资质空产品服务空1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标信息最多显示100条记录，如需更多信息请到企业大数据平台查询7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

安徽康帆医疗器械有限公司介绍企业发展分析报告

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告安徽康帆医疗器械有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:安徽康帆医疗器械有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分安徽康帆医疗器械有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业批发业-医药及医疗器材批发资质一般纳税人产品服务空1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

医疗器械生产经营使用调查表

附件2医疗器械生产企业调查问卷企业名称：单位地址：联系电话：填报人：请在符合实际情况的选项上打√或填答，多选题可多项选择，如均不相符（或有建议的），请在其他项中说明。

一、基本情况：现有员工人，高级职称人，中级职称人，生产用厂房平方米，洁净区平方米，检验用房平方米，年产值万元人民币。

1.生产许可范围：2.生产的主要产品：）二、仓储基本情况：3.用于仓储的面积是：平方米内平方米平方米以上4.生产的产品是否需要冷藏？如果生产的产品需要冷藏，建立的冷藏库为立方，是否建立了冷链运输：冷链运输的方式及设备有：5.负责仓储管理的人员人，占公司员工的 %6.仓储管理的人员是否进行了上岗前专业培训？7.生产的产品日常仓储量：几乎无仓储以上生产量8.用于产品仓储管理的费用（含人员工资）占到产值的 %三、购销的基本情况：9.是否销售非本企业生产的医疗器械产品？如销售非本企业生产的医疗器械产品是否建立了独立的仓储区域？10.购进的原料材料中是否存在按医疗器械管理的产品？11.销售医疗器械产品的主要模式：销售人员占企业员工总数 %，销售人员具有专业技术职称的占 %，具有大专以上学历的占 %12.是否帮助经营、使用本企业产品的单位建立了产品维护、保养、溯源及不良事件监测制度或措施？13.售后服务的主要方式：14.是否建立了销售产品的档案？15.是否建立并开展了产品不良事件监测及报告制度？公司负责不良事件监测及报告工作的机构或部门是，产品不良事件监测及报告的专（兼）人员名，近五年不良事件发生的年平均数为例，是否发生了严重不良事件：16.是否建立开展了产品上市再评价工作？请说详述产品上市再评价工作开展的具体情况：（可附页）17.是否建立并开展了产品召回管理制度？18.本企业生产的医疗器械产品在流通环节中，可能对产品质量产生重大影响的因素是（并简述原因）简述原因：19.是否开展医疗器械集中免费体验活动？20.开展医疗器械集中免费体验活动，是否会给体验者带来安全隐患？四、对于医疗器械流通监管有何建议？（三方物流、委托仓储、电子商务、转让与捐赠、会展与体验等）盖章：填报日期：附件3医疗器械经营企业调查问卷企业名称：单位地址：联系电话：填报人：请在符合实际情况的选项上打√或填答，多选题可多项选择，如均不相符（或有建议的），请在其他项中说明。

医械销售现状调查问卷模板

尊敬的受访者：您好！为了更好地了解我国医械行业的销售现状，分析存在的问题和挑战，为医械销售企业提供有益的参考和建议，我们特此开展此次调查。

本问卷采取匿名方式，所有信息仅用于统计分析，请您放心填写。

感谢您的支持与配合！一、基本信息1. 您所在的公司类型：（）国有企业（）民营企业（）外资企业（）合资企业（）其他（请注明：__________）2. 您在公司中的职位：（）销售总监（）销售经理（）销售代表（）市场部人员（）其他（请注明：__________）3. 您从事医械销售工作的时间：（）1年以下（）1-3年（）3-5年（）5-10年（）10年以上二、市场环境4. 您认为当前医械市场竞争激烈程度如何？（）非常激烈（）激烈（）一般（）不激烈（）不清楚5. 您认为以下哪些因素对医械市场影响较大？（可多选）（）政策法规（）市场需求（）竞争对手（）产品技术（）价格因素（）其他（请注明：__________）6. 您认为医械市场未来发展趋势如何？（）快速发展（）稳步增长（）停滞不前（）不确定三、销售现状7. 您公司主要销售哪些类型的医械产品？（可多选）（）诊断设备（）治疗设备（）耗材（）其他（请注明：__________）8. 您认为以下哪些因素对医械销售影响较大？（可多选）（）产品价格（）产品质量（）品牌知名度（）客户需求（）销售渠道（）售后服务（）其他（请注明：__________）9. 您公司销售渠道主要包括哪些？（可多选）（）直销（）代理商（）经销商（）网络销售（）其他（请注明：__________）10. 您认为以下哪些因素对销售渠道建设影响较大？（可多选）（）渠道覆盖率（）渠道稳定性（）渠道利润（）渠道管理（）其他（请注明：__________）四、问题与挑战11. 您认为目前医械销售过程中面临的主要问题有哪些？（可多选）（）市场竞争激烈（）政策法规限制（）客户需求变化（）销售渠道单一（）售后服务不足（）其他（请注明：__________）12. 您认为医械销售过程中最大的挑战是什么？（）市场竞争（）政策法规（）客户需求（）销售渠道（）售后服务（）其他（请注明：__________）五、建议与展望13. 您认为医械销售企业应如何应对市场竞争？（）提高产品质量（）加强品牌建设（）拓展销售渠道（）优化售后服务（）其他（请注明：__________）14. 您对医械销售行业的未来发展有何展望？（）行业前景广阔（）行业增速放缓（）行业面临重大变革（）不确定感谢您参与本次调查！您的宝贵意见将对我国医械销售行业的发展起到积极的推动作用。