三种不同仪器测量角膜前表面曲率的研究

Measurements of anterior corneal power by using three different instruments
WANG Song，TAO Li-ming，JIANG Zheng-xuan，et al （ The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University，Hefei，Anhui 230601，China）
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安 徽 医 药 Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 2014 Sep； 18（ 9）
虽然每种仪器的准确性和重复性在用于临床 前已得到研究及验证，但是各种仪器间的测量差异 大小 如 何，及 临 床 上 的 相 互 替 代 使 用，需 行 一 致 性 研究加以验证。本研究的主要目的就是评价各种 仪器测量角膜曲率的差异性及一致性。本研究旨 在对三种仪器测量角膜曲率的结果进行比较，评价 测 量 结 果 的 一 致 性，并 对 临 床 中 的 运 用 提 供 指 导 依据。 1 资料及方法 1． 1 研究对象 随机选取 2013 年 5 月—2013 年 6 月来我院体检的正常人进行检查，共 51 人 99 只眼， 受检者年龄 19 ～ 71 岁，平均 （ 33． 86 ± 12． 87 ） 岁。 每位参加检查的患者给予详细而全面的眼部检查 如视力、矫正视力、裂隙灯、眼压及眼底检查。病例 排除标准： （ 1） 年龄小于 18 周岁； （ 2） 既往存在眼部 手术史； （ 3） 眼部疾病如角膜疾病（ 营养不良、变形、 溃疡） 及异物损伤角膜者； （ 4） 固视不良及无法配合 检查者； （ 5） 干眼患者（ Schirmer’s I 试验小于 5 mm 或泪膜破裂时间小于 5 s 及角膜荧光素染色阳性） ； （ 6） 角膜接触镜佩戴者。 1． 2 检查仪器 自动验光仪 Autorefractor（ AccurefK9001； Shin-Nippon，Japan） ； 光 学 相 干 生 物 测 量 仪 IOL-Master（ CarlZeiss，Germany ） ： 眼 前 节 分 析 系 统 Pentacam（ Oculus，Germany） 。 1． 3 检查方法 所有被检查者随机分配进行电脑 自动验光仪、光学相干生物测量仪（ IOL-Master） 、眼 前节分析系统 （ Pentacam） 检查。每一种仪器均由 同一位熟练的技师操作，每位患者检查时间小于 3 min。本次试 验 中，三 种 仪 器 均 取 被 测 量 者 角 膜 前 表面中央直径 3 mm 范围内区域进行测量及数据分 析。所有的仪器均在获得检查者最清晰的角膜前 表面图像后开始测量，连 续 测 量 3 次，取 平 均 值。 所有仪器取角膜屈光系数 1． 337 5，用于转换角膜 曲率。如同一仪器前后两次角膜曲率测量值偏差 超过 0． 5 D 予以重新测量。记录角膜前表面的最陡 峭角膜曲率（ Ks） 及最平坦角膜曲率（ Kf） 值。被检 者在检查过程中均配合良好。 1． 4 统 计 学 分 析 采 用 SPSS 13． 0 及 MedCalc 11． 4统计学软件对三种仪器测量的 Kf、Ks 值进行数 据分析处理。首先对数据进行正态性分析及方差 齐性检验，对符合正态分布的数据进行单因素方差 分析、线性相关分析及应用 Bland-Altman 分析评价 三种仪器之间的一致性。本研究中，P ＜ 0． 05 视为 差异具有统计学意义。 2 结果
电脑自动验光仪、光学相干生物测量仪和眼前节分析系统三种仪器对角膜中央 3 mm 前表面曲率的测量无统计学差异，有 显著的相关性及较好的一致性。 关键词： 电脑自动验光仪； 光学相干生物测量仪； 眼前节分析系统； 角膜前表面曲率 doi： 10． 3969 / j． issn． 1009 － 6469． 2014． 09． 018
2． 1 三种仪器测量结果的差异性比较 见表 1。 电脑验光仪、IOLMaster 及 Pentacam 测量的 Kf 值分 别为（ 42． 92 ± 1． 21 ） 、（ 42． 98 ± 1． 23 ） 、（ 42． 86 ± 1． 23） D，Ks 值 分 别 为 （ 43． 87 ± 1． 26 ） 、（ 43． 94 ± 1． 25） 、（ 43． 74 ± 1． 33） D。三种仪器间 Kf、Ks 值均 无统计学差异（ P 值分别为 0． 898、0． 714） 。
表 1 应用三种仪器测量 Kf、Ks 结果的比较（ x ± s） / D
电脑验光仪 IOL-Master Pentacam
F
P
Kf 42． 92 ± 1． 21 42． 98 ± 1． 23 42． 86 ± 1． 23 0． 198 0． 898 Ks 43． 87 ± 1． 26 43． 94 ± 1． 25 43． 74 ± 1． 33 0． 455 0． 714
安 徽 医 药 Anhui Medical and Journal 2014 Sep； 18（ 9）
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三种不同仪器测量角膜前表面曲率的研究
王 松，陶黎明，蒋正轩，梁 坤，王 静，何朝辉 （ 安徽医科大学第二附属医院，安徽 合肥 230601）
摘要： 目的 研究电脑自动验光仪（ Autorefractor） 、光学相干生物测量仪（ IOL-Master） 、眼前节分析系统（ Pentacam） 三种仪器测 量角膜前表面曲率有无差异，并对三种测量的结果进行一致性评价。方法 分别采用三种仪器对 51 例（ 99 只眼） 测量角膜 中央前表面 3 mm 的最陡峭径线（ Ks） 及最平坦径线（ Kf） 应用单因素方差分析、线性相关分析及 Bland-Altman 一致性分析等统 计学分析方法，评价三种仪器测量结果的差异及一致性。结果 电脑验光仪、IOL-Master 及 Pentacam 测量的 Kf 值分别为 （ 42． 92 ± 1． 21） 、（ 42． 98 ± 1． 23） 、（ 42． 86 ± 1． 23） D，Ks 值分别为（ 43． 87 ± 1． 26） 、（ 43． 94 ± 1． 25） 、（ 43． 74 ± 1． 33） D。三种仪 器间 Kf、Ks 值均无统计学差异（ P 值分别为 0． 898、0． 714） 。对于 Kf、Ks 任意两种仪器间的 Pearson 系数均大于 0． 9，显示了各 仪器测量结果间显著的相关性。两两仪器间测量结果差值的平均值最大分别为 0． 12（ Kf） 、0． 14（ Ks） 。分别对 Kf 和 Ks 进行 两仪器间 Bland-Altman 分析，结果表明均有大于 95% 的数据点位于 95% 一致性区间内，且此区间窄，可被临床上接受。结论
2． 2 三种仪器测量结果的相关性分析 对于 Kf、 Ks 任意两种仪器间的 Pearson 相关系数均大于0． 9， 表明了各仪器测量结果间显著的相关性。 2． 3 三种仪器测量结果的一致性评价 表 2 显示 了三种不同 仪 器 测 量 的 差 值 的 平 均 数、方 差、95 % 一致性区间（ LoA） ，图 1、2 显示了两两仪器间测量 Kf、Ks 值的 Bland-Altman 分析图。两两仪器间测量 结果差值的平均值最大分别为 Kf（ 0． 12 D） 、Ks（ 0． 2 D） 。对于 Kf 和 Ks，两两仪器间分别运用 Bland-Altman 分析，结果表明均有大于 95% 的数据 点 位 于 95% 一致性区间内，且此区间窄，可被临床上接受。
角膜曲率是眼科生物学测量中最常见、最重要 的系数之一，且在眼科临床工作中应用广泛。角膜 曲率的准确测量在人工晶体屈光度的计算、屈光手 术的术前检查和术后评价、圆锥角膜的诊断和角膜 接触镜的佩戴等工作中发挥着重要作用。早期的 Javal-Schiotz 型手动角膜曲率计要求检查者有熟练
通信作者： 陶黎明，男，主任医师，博士生导师，研究方向： 白内障与 眼视光学，E-mail： 13605517183@ 163． com
的操作经验和患者密切的配合，费时费力已成阻碍 它在临床广泛运用的重要原因。后陆续出现了更 加便捷准确的可自动测量角膜曲率的仪器，如自动 验光仪。光学相干生物测量仪（ IOL-Master） 因其用 于人工晶体度数测量，使其对角膜曲率测量广泛运 用于临床。最近几年，新型拥有 Scheimflug 摄像系 统的眼前节分析系统 （ Pentacam） 可获得清晰的眼 前节三维 图 像，进 而 获 得 更 加 精 确 的 生 物 学 参 数， 如角膜前后表面曲率。
Abstract： Objective To compare the measurements of anterior corneal power obtained by Autorefractor，IOLMaster and Pentacam． Methods The subjects of this study included 51 healthy cases （ 99 eyes） ． Anterior corneal power was measured respectively by using Autorefractor （ Accuref-K 9001，Shin-Nippon，Japan） ，IOL-Master （ CarlZeiss，Germany） and Pentacam （ Oculus，Germany） ． The flat corneal power （ Kf） and steep corneal power （ Ks） were measured by three instruments． All data were analyzed using ANOVA analysis and correlation analysis． Bland-Altman method was used to evaluate the agreement of three instruments． Ｒesults The Kf values of Autorefractor，IOL-Master，and Pentacam were（ 42． 92 ± 1． 21） ，（ 42． 98 ± 1． 23） and（ 42． 86 ± 1． 23） D，respectively． The Ks values of Autorefractor，IOL-Master and Pentacam were（ 43． 87 ± 1． 26） ，（ 43． 94 ± 1． 25） and（ 43． 74 ± 1． 33） D，respectively． There were no significant differences in Kf and Ks among three instruments． Pearson＇s correlation coefficients between any two kinds of instruments were higher than 0． 9 for Kf and Ks． The results suggested significant correlations among the measurements of the three instrument． The max mean differences of Kf and Ks between the two instruments were 0． 12 and 0． 14． Bland-altman analysis of Kf and Ks between the two instruments showed that more than 95% data points were located in the 95% limits of agreement． The limits were narrow and acceptable． Conclusions The results of autorefractor，IOL-Master and Pentacam showed no statistical differences，but a significant correlation and agreement． Key words： autorefractor； IOL-Master； pentacam； anterior corneal power