药剂学实验——胶囊剂制备
药剂学-胶囊剂
一、 概述
1、定义 胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封
于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
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2、胶囊剂具有下列特点 (1)可掩盖药物不良臭味，提高药物稳定性 (2)可使药物在体内迅速起效。如消炎痛胶囊剂
与片剂分别一次口服100mg，6例服胶囊剂 者，平均在1.5h血中浓度达到高峰 (6μg/ml)；另6例服片剂者，平均在2.5h血中 浓度才达到高峰，且只有3.5μg/m1。 (3)可使液态药物固体剂型化 (4)可延缓或定位释放药物
粘结、变形
或破裂现象，并应无异臭。硬胶囊剂的内容物 应干燥、松紧适度、混合均匀。 2、水分 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定 外，不得超出9.0%。
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3、装量差异
每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度 的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍 ( 平均装量为0.3g以下，装量差异限度为 ±10.0%；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为 ±7.5%)。
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(3)填充方式可归为四种类型： (a)型是由螺旋钻压进物料；（不分层即可） (b)型是用柱塞上下往复压进物料； （不分层即可） (c)型是自由流进物料；（良好的流动性） (d)型是在填充管内，先将药物压成单位量药粉块，再
填充入胶囊中。（流动性差）
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胶囊灌装
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(二) 软胶囊剂的制备
1 、影响软胶囊成型的因素 (1)囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性
4、崩解时限
通常应作崩解时限。
硬胶囊 30min
软胶囊 60min
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(二) 包装贮存
包装材料与储存环境如湿度、温度和贮藏时间 对胶囊剂的质量都有明显的影响。
一般应选用密闭性能良好的玻璃容器、透湿系 数小的塑料容器和泡罩式包装，在小于25℃、 相对湿度不超过45%的阴凉处，密闭贮藏。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物剂型，它具有剂型稳定、服用方便、药效持久等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
胶囊剂的制备工艺流程是非常关键的，下面将介绍胶囊剂的制备工艺流程。
首先，胶囊剂的制备工艺流程包括原料准备、胶囊壳的制备、药物填充、封闭和包装等步骤。
在原料准备阶段，需要准备好胶囊壳的原料和药物的原料。
胶囊壳的原料通常是明胶和甘油，而药物的原料则是根据具体的药物配方来确定。
在胶囊壳的制备阶段，首先需要将明胶和甘油按照一定比例混合加热，然后制成胶囊壳。
在药物填充阶段，将已经制备好的胶囊壳放入填充机中，然后将药物填充到胶囊壳中。
在封闭阶段，将填充好药物的胶囊壳进行封闭，使药物不受外界环境的影响。
最后，在包装阶段，将封闭好的胶囊剂进行包装，以便于运输和使用。
在胶囊剂的制备工艺流程中，有一些关键的技术和设备。
首先是胶囊壳的制备技术，这需要掌握一定的生产工艺和操作技巧，以确保胶囊壳的质量。
其次是药物填充技术，这需要精准的设备和操作技能，以确保每个胶囊剂中的药物含量均匀。
另外，封闭技术和包装技术也是胶囊剂制备工艺中至关重要的环节，需要严格控制操作流程和环境条件，以确保胶囊剂的质量和稳定性。
在胶囊剂的制备工艺流程中，还需要注意一些质量控制的问题。
首先是原料的质量控制，需要对胶囊壳的原料和药物的原料进行严格的检验和测试，以确保其符合生产要求。
其次是生产过程中的质量控制，需要对每个环节进行严格的监控和记录，以确保生产过程的合规和稳定。
最后是成品的质量控制，需要对成品进行全面的检验和测试，以确保其符合国家标准和产品要求。
总的来说，胶囊剂的制备工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要掌握一定的技术和操作技巧，以确保胶囊剂的质量和稳定性。
只有严格按照制备工艺流程进行操作，并且严格执行质量控制标准，才能生产出高质量的胶囊剂产品，为临床用药提供保障。
胶囊剂制备实训总结报告
一、实训背景胶囊剂作为一种常见的药物剂型，具有服用方便、口感好、生物利用度高、避光、防潮等优点。
为了更好地掌握胶囊剂的制备技术，提高自己的实际操作能力，我们进行了为期一周的胶囊剂制备实训。
本次实训主要包括空心胶囊的制备、填充物料的制备、填充、封口、抛光等工艺过程。
二、实训目的1. 掌握空心胶囊的制备工艺；2. 熟悉填充物料的制备方法；3. 学会胶囊剂的填充、封口、抛光等操作；4. 了解胶囊剂的质量控制要求。
三、实训内容1. 空心胶囊的制备空心胶囊的制备主要包括原料的选择、熔融、滴制、冷却、干燥、切割、检验等工艺过程。
实训中，我们首先了解了空心胶囊的原材料，如明胶、甘油、水等，然后按照工艺流程进行操作。
在熔融过程中，我们学会了如何控制温度和时间，以确保胶囊的均匀性；在滴制过程中，我们掌握了滴制速度和滴制距离，以保证胶囊的形状和大小；在干燥过程中，我们学会了如何控制干燥时间和温度，避免胶囊变形和破裂。
2. 填充物料的制备填充物料的制备主要包括原料的选择、粉碎、混合、过筛等工艺过程。
实训中，我们了解了填充物料的要求，如粉末的细度、流动性、湿度等。
在粉碎过程中，我们学会了如何选择合适的粉碎设备，控制粉碎时间和温度；在混合过程中，我们掌握了混合均匀的方法，确保填充物料的均匀性；在过筛过程中，我们学会了如何选择合适的筛网，确保填充物料的细度。
3. 胶囊剂的填充、封口、抛光在填充过程中，我们学会了如何选择合适的填充设备，控制填充速度和填充量；在封口过程中，我们掌握了封口机的操作方法，确保胶囊的密封性；在抛光过程中，我们学会了如何使用抛光机，使胶囊表面光滑。
4. 胶囊剂的质量控制实训中，我们了解了胶囊剂的质量控制要求，如胶囊的形状、大小、重量、密封性、水分等。
在实训过程中，我们对制备的胶囊剂进行了检验，包括外观检查、重量差异检查、水分测定等，确保胶囊剂的质量符合要求。
四、实训总结1. 通过本次实训，我们掌握了空心胶囊的制备工艺，了解了填充物料的制备方法，学会了胶囊剂的填充、封口、抛光等操作。
药剂学试验课件-实验四颗粒剂和胶囊剂的制备
药剂学试验课件-实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
通过本实验，掌握颗粒剂和胶囊剂的制备方法，了解其特点和应用，为今后 的药剂学研究打下基础。
实验目的
掌握颗粒剂和胶囊剂制备的原理和方法，了解它们在药物剂型中的应用。
实验器材和药材准备
实验器材
天平、颗粒剂包衣机、药袋封口机、胶囊 填充机等。
药材准备
中药药材、所需药品、饮用水等。
实验步骤
1
颗粒剂制备步骤
1. 准备药材和所需药品。
2. 按一定比例混合药材和辅料。
3. 将混合物进行颗粒包衣处理。
2
胶囊剂制备步骤
1. 准备药材和所需药品。
2. 将药材粉碎并筛选，保证均匀细腻。
3. 使用填充机将药粉装入胶囊中。
实验结果和讨论
颗粒剂
颗粒剂外观呈颗粒状，易于咀嚼和吞咽，可提 高药物的稳定性和生物利用度。
胶囊剂
胶囊剂外观呈胶囊形状，便于携带和使用，可 提供精确剂量。
结论
颗粒剂和胶囊剂是常见的药物剂型，它们具有不同的特点和应用范围，适用 于不同的患者需求和治疗目的。
Hale Waihona Puke 参考文献• 李晓红，药剂学. 第2版. 高等教育出版社，2017年。 • 王明华，药剂学教程. 第5版. 人民卫生出版社，2018年。 • 钟琪，药学实验技术. 第3版. 人民卫生出版社，2019年。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物制剂形式，广泛应用于医药领域。
其制备工艺流程包括以下几个主要步骤。
首先，制备胶囊剂的第一步是选材和粉碎。
药品的选择是制备胶囊剂的基础，需要根据药物的特性和疗效来确定。
选定后，药品需要经过粉碎的处理，以确保其颗粒的均匀度和稳定性。
接下来，是混合和配制。
将粉碎后的药品与辅料进行充分的混合，确保药物和辅料的兼容性和稳定性。
辅料可以包括流动辅料、粘结辅料和分散剂等，根据具体药物的特性和所需的制剂性能来选择。
然后，是制备和填充。
制备胶囊剂的方法主要有两种：湿法和干法。
湿法是将混合后的药物和辅料与溶剂混合，然后制成胶状物质，填充进胶囊中。
干法则是直接将混合后的物料填充进胶囊中。
填充胶囊的过程需要控制好填充量和填充速度，确保每粒胶囊的质量一致性。
最后，是封闭和包装。
填充完胶囊后，需要对胶囊进行封闭，以防止药物的污染和逸出。
封闭的方法可以采用热封、环保封或其他封口技术。
完成封闭后，胶囊还需要进行包装，通常是采用瓶装或泡膜包装。
总体而言，制备胶囊剂的工艺流程比较复杂，需要严格控制每个步骤的细节和质量。
制剂工艺的合理设计和操作规范会直接影响到胶囊剂的质量和疗效。
因此，在实际生产中，需要事先做好充分的工艺验证和设备调试，采取有效的控制措施，确保胶囊剂的质量稳定和安全性。
希望通过上述对胶囊剂制备工艺流程的介绍，能够使读者对胶囊剂的制备有更全面的了解，并能指导实际操作，提高胶囊剂的生产效率和质量水平。
药剂学试验课件----实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
胶囊剂的制备方法
1 材料准备
选择合适的原药和辅料，注意保持药品的纯度和稳定性。
2 工具准备
准备好适当的设备和器材，如搅拌机、胶囊填充器。
3 制备流程
将粉状的原药和辅料填充到胶囊中，充分密封，制成胶囊剂。
制备后的质量评价
1 粒度分析
通过仪器测试颗粒剂和胶囊剂的粒度大小，确保符合规定的范围。
2 包封性检查
药剂学试验课件----实验 四 颗粒剂和胶囊剂的制 备 本节介绍颗粒剂和胶囊剂的制备方法，包括材料准备、工具准备以及具体的
制备流程。
颗粒剂的制备方法
1 材料准备
2 工具准备
选择合适的原药和辅料， 注意保持药品的纯度和 稳定性。
准备好适当的设备和器 材，如搅一定的配方比例将 原药和辅料混合，充分 搅拌、筛过和干燥，得 到颗粒剂。
检查胶囊剂的包封情况是否完好，避免药物泄露。
3 溶出度测试
测定颗粒剂和胶囊剂在一定时间内释放药物的速度和程度。
常见问题及解决方法
胶囊不易入口
建议患者用适量的液体（如温水）服用。
颗粒剂出现结块
检查原料的湿度是否过高，适当调整干燥条件。
胶囊包封松动
检查胶囊填充是否均匀，适当调整填充器的操作。
试验八硬胶囊剂的制备
实验八硬胶囊剂的制备一、实验目的1. 掌握硬胶囊剂的制备工艺。
2.掌握用胶囊板手工填充硬胶囊的方法。
3.掌握硬胶囊剂的质量检查。
二、实验指导硬胶囊剂是将药物填装于硬胶囊中制成的固体剂型。
中药硬胶囊剂的制备关键在于药材的处理与填装。
根据药材性质及体积的不同，可将药材全部粉碎成细粉或将药材制成半浸膏与浸膏粉，直接填充用，也可将药粉制成颗粒或微丸供填装用。
硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。
填装的操作要点在于填装均匀，对于流动性差的药粉，可加入适宜的辅料或制成颗粒，以增加其流动性，减少药物分层，保证装量准确。
填装的方法有手工填充与机械灌装两种。
本实验是将药物与适宜辅料混合均匀，用胶囊板手工填充而制得硬胶囊。
制得的成品按《中国药典》2005版胶囊剂通则中有关规定做质量检查。
三、实验内容与操作1.复方丹参胶囊的制备【处方】丹参25g冰片 2.5g三七22.5g共制成100粒【制法】取丹参粉碎成粗粉，用95%乙醇回流1小时，滤过；药渣再用50%乙醇回流1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇；药渣加水煎煮2小时，滤过，煎液与浓缩液合并，浓缩至糖浆状。
另取三七洗净，烘干，粉碎，过80~100目筛，倒入丹参浸膏中，混匀，烘干，粉碎成细粉。
冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【功能与主治】活血化瘀，芳香开窍，理气止痛。
用于治疗冠心病的胸闷、心绞痛等。
【用法与用量】口服，一次2~3粒，一日3次【质量检查】（1）性状外观整洁，无粘连、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物干燥、疏松、色泽均匀。
（2）定性鉴别a)三七的鉴别：取本品内容物，置显微镜下观察，木栓细胞浅黄色，多层重叠，表面观呈类方形或多角形；淀粉粒众多，单粒呈类圆形，三角锥形、盔帽形，直径3~20μm，脐点呈点状、短缝状、复粒多见，由2~4多粒复合，直径约20μm。
b)丹参的鉴别：取本品一粒的内容物，加乙醇4ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外灯下观察，显黄绿色荧光。
医疗卫生：执业药师中药药剂学之软胶囊剂的制备
医疗卫生：执业药师中药药剂学之软胶囊剂的制备
医疗卫生
(一)概述
囊材：由胶料、附加剂和水组成。
胶料常用明胶、阿拉伯胶;
附加剂：常用甘油、山梨醇作增塑剂;用尼泊金类作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;用尼泊金尖作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;用乙基香草醛或香精油作芳香性矫味剂。
胶料、增塑剂、水三者的比例是软胶囊能否成型的关键，增塑剂用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低则囊壁过硬。
(二)制法
1.压制法
2.滴制法
文章来源：中公教育北京分校西客站学习中心
医疗卫生/html/yiliaoweisheng/。
实验四胶囊剂制备预习报告
实验四 胶囊剂的制备一、实验目的1.掌握硬胶囊剂制备的一般工艺过程;2.掌握用胶囊板手工填充胶囊的操作方法;3.熟悉硬胶囊剂的质量检查内容及方法;4.了解空胶囊的规格与质量。
二、实验原理胶囊剂系指药物加入适宜辅料充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
硬质胶囊壳或软质胶囊壳的材料（简称囊材）都由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊（亦称胶丸）两大类。
药物的填充形式包括粉末、颗粒、微丸等，填充方法有手工填充和机械灌装两种。
硬胶囊剂制备的关键在于药物的填充，以保障药物剂量均匀，装量差异合乎要求。
药物的流动性是影响填充均匀性的主要因素，对于流动性差的药物，需加入适宜辅料或制成颗粒以增加流动性，减少分层。
胶囊灌装板，由导向板、帽板（2块）、体板（2块）、中间板、刮粉板共计7块板组成。
三、实验仪器和材料材料：对乙酰氨基酚，预胶化淀粉，二甲基硅油。
仪器：胶囊板灌装板、空胶囊（0 号）、分析天平、毛刷（或棉签）。
四、实验内容与步骤（一）对乙酰氨基酚胶囊的制备1.处方对乙酰氨基酚 10g预胶化淀粉 120g二甲基硅油 0.6g2.流程框图抛光 填充 空心胶囊 内包材料 外包材料制颗粒 黏合剂、润湿剂 原辅料 粉碎、过筛 药物细粉 胶囊 分装（内包） 分装（外包） 检验 入库3.制法①对乙酰氨基酚原料干燥粉碎，过80目筛。
预胶化淀粉干燥，过80目筛。
②按处方量称取药物和预胶化淀粉，以等量递加法混合。
③另取处方量二甲基硅油，以等量递加法与上述混合物混匀，装入适宜规格的空胶囊中，即得。
硬胶囊的填充：采用有机玻璃制成的胶囊板填充。
先将囊帽、囊身分开，利用导向板将囊帽插入帽板、囊身插入体板孔洞中。
调节体板上下层距离，使胶囊口与板面相平。
在体板上倒.上适量药物颗粒并用刮粉板来回刮动，使颗粒填充均匀。
填满每个胶囊后，再刮净板面多余颗粒。
药剂学知识点归纳：硬胶囊剂的制备
药剂学知识点归纳：硬胶囊剂的制备
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。
硬胶囊剂的制备
1.空胶囊的制备
空胶囊的组成：空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。
空胶囊的制备工艺：溶胶蘸胶干燥拔壳切割整理，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。
空胶囊的规格：空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。
2.填充物料的制备、填充与封口
大多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。
3.胶囊规格的选择
一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。
号数越大，容积越小。
例题：
硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，叙述错误的是?
A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量
B填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充
C疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。
D挥发油类药物可直接填充
E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充
正确答案：D。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程
《胶囊剂的制备工艺流程》
胶囊剂是一种常见的药物剂型，它将药物粉末或颗粒填充在胶囊中，方便患者服用。
下面是胶囊剂的制备工艺流程：
1. 原料准备：首先需要准备需要用到的原料，包括活性成分、辅料和胶囊壳体。
活性成分是药物的主要成分，辅料用于增加药物的稳定性和流动性，胶囊壳体则是用来装载药物的壳体。
2. 混合：将活性成分和辅料进行混合，确保活性成分均匀分布在整个制剂中。
3. 包装：将混合后的药物填充入胶囊壳体中，可使用自动或手动胶囊填充机进行填充。
4. 封闭：将填充好的胶囊进行封闭，确保药物不会泄漏。
5. 包装：将封闭好的胶囊剂进行包装，一般使用药品包装流水线进行包装，确保产品的质量和卫生。
6. 质量控制：制成的胶囊剂需要进行质量控制检验，包括外观、尺寸、含量和溶解度等方面的检验，确保产品符合标准要求。
7. 存储：最后将胶囊剂存储在干燥、阴凉的地方，避免受潮、阳光直射和高温。
以上就是胶囊剂的制备工艺流程，制备过程需要严格控制原料的质量和生产过程中的各个环节，以确保最终产品的质量和安全性。
《胶囊剂的制备》课件
03
02
制粒时需控制好制粒机的参数，确保颗粒大 小均匀一致。
04
整粒时需注意颗粒的大小和形状，确保符 合要求。
填充时需控制好填充机的参数，确保胶囊 剂的重量和数量准确。
05
06
质检时需认真检查每一批次的胶囊剂，确 保符合质量标准。
03 胶囊剂的质量控 制
质量标准
外观质量
胶囊应整洁、无裂缝、无气泡，颜色均匀。
制备流程
质检
对填充好的胶囊进行质量检查，确保 符合质量标准。
包装
对质检合格的胶囊进行包装，并贴上 标签和说明书。
制备设备
配料设备
用于领取和核对原辅料的 设备，如天平、量筒等。
制粒机
用于将混合好的原料制成 颗粒的设备。
干燥设备
用于去除颗粒中多余水分 的设备，如烘箱、干燥箱 等。
制备设备
整粒机
用于将干燥后的颗粒进行整粒 ，使颗粒大小均匀一致的设备
质检、包装。
明胶胶囊的特点
02
明胶胶囊是传统的胶囊剂型，具有良好的生物相容性和稳定性
，成本较低，制备工艺成熟。
明胶胶囊的应用
03
明胶胶囊广泛应用于药品、保健品、食品等领域，用于包裹各
种药物或活性物质。
实例二：植物纤维胶囊的制备
植物纤维胶囊的制备流程
植物纤维提取、配料、成型、干燥、脱模、清洗、干燥、选丸、 质检、包装。
可能是由于配方或生产工艺不合 理导致，应优化配方和生产工艺
。
04 胶囊剂的发展趋 势与展望
胶囊剂的发展历程
1931年
最早的现代胶囊由明胶制成，由德国制药公司制 造。
1940s
随着二战后抗生素和药物需求的增加，明胶胶囊 的生产得到了快速发展。
胶囊剂的制备实训报告
一、实训背景胶囊剂是一种常见的固体制剂，具有剂量准确、服用方便、掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点。
本次实训旨在通过实际操作，使学生掌握胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高学生的实践操作能力和药品生产知识。
二、实训目的1. 熟悉胶囊剂的制备原理和工艺流程。
2. 掌握胶囊剂的制备方法，包括原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。
3. 学习胶囊剂的质量控制方法，包括外观、重量差异、溶出度等指标的检测。
4. 提高学生的实验操作技能和药品生产知识。
三、实训内容1. 实训原理胶囊剂的制备主要涉及原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。
原料一般包括胶囊壳和填充物，胶囊壳由明胶等高分子材料制成，填充物可以是固体、半固体或液体药物。
2. 实训材料与设备材料：胶囊壳、填充物（如药物粉末、颗粒等）、明胶、水、甘油、滑石粉等。
设备：胶囊填充机、胶囊封口机、干燥箱、天平、温度计、显微镜等。
3. 实训步骤（1）原料准备根据药物性质选择合适的胶囊壳，对填充物进行预处理，如干燥、粉碎等。
（2）填充将填充物装入胶囊填充机，调整填充量，使胶囊内药物量符合要求。
（3）封口将填充好的胶囊送入胶囊封口机，进行封口处理。
（4）质量检查对胶囊剂进行外观、重量差异、溶出度等指标的检测。
（5）包装与储存将合格的胶囊剂进行包装，注明生产日期、有效期等信息，并妥善储存。
四、实训结果与分析1. 外观检查本次实训制备的胶囊剂外观饱满，无破损、漏液现象，符合胶囊剂的外观要求。
2. 重量差异检查根据《中国药典》规定，胶囊剂重量差异应符合以下要求：重量差异应在±10%以内。
本次实训制备的胶囊剂重量差异符合要求。
3. 溶出度检查根据《中国药典》规定，胶囊剂溶出度应符合以下要求：30分钟内溶出量应不少于标示量的70%。
本次实训制备的胶囊剂溶出度符合要求。
五、实训总结本次实训使学生掌握了胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高了学生的实践操作能力和药品生产知识。
手动胶囊制备实验报告
手动胶囊制备实验报告实验目的：本实验旨在通过手动的方法制备胶囊，掌握胶囊的制备技术及相关操作步骤。
实验材料：1. 胃溶性胶囊壳2. 胶囊填充物（如维生素C或医药制剂）3. 显微镊子4. 密封袋或容器5. 显微镜（可选）实验步骤：1. 准备工作：a. 在操作台上准备好所需实验材料及设备。
b. 确保操作台面干净，并使用0号或1号胃溶性胶囊壳。
2. 打开胶囊壳和填充物：a. 使用显微镊子轻轻地抓住胶囊壳两个末端之一的边缘，将胶囊壳轻轻地拉开。
注意不要用力过大，以免损坏胶囊壳。
b. 将所需的填充物取出，并在操作台上放置一小堆。
3. 填充胶囊壳：a. 将显微镊子握住细尖端，用细尖端夹取适量填充物。
b. 将填充物小心地倒入胶囊壳的一侧，直到填充物稍微超出胶囊壳的边缘。
c. 用显微镊子轻轻地将填充物压实，以确保填充物能够紧密地塞入胶囊壳中。
4. 关闭胶囊壳：a. 使用显微镊子轻轻地抓住胶囊壳末端的边缘，将两个胶囊壳的边缘对齐。
b. 轻轻地将两个胶囊壳的边缘合并在一起，并用手指或显微镊子轻轻地按压，使其紧密闭合。
5. 完成胶囊制备：a. 将制备好的胶囊放入密封袋或容器中，以防止外界湿气和污染。
b. 根据需要标明胶囊的内容和日期，便于后续使用。
6. 清理工作：a. 将使用过的显微镊子等工具清洗干净，并放置在干燥整洁的地方。
b. 清理操作台面，确保没有残留物。
实验注意事项：1. 在操作过程中要轻手轻脚，避免损坏胶囊壳。
2. 注意选择合适的胶囊壳尺寸，以保证填充物能够完全容纳在其中。
3. 填充物的量应该适当，不宜过多或过少。
4. 在填充和关闭胶囊壳时，避免产生气泡或空隙。
5. 实验结束后，及时清理和保管好实验器材。
实验结果与讨论：通过本实验的操作，我们成功地制备了手动胶囊。
制备的胶囊应该能够容纳适量的填充物，并且能够紧密关闭，以防止填充物外溢或受到外界污染。
如果胶囊制备不正确，可能会出现填充不均匀、无法闭合等问题。
通过观察胶囊壳的外表和使用显微镜观察内部结构，可以进一步评估胶囊的质量。
胶囊剂生产工艺
胶囊剂生产工艺
胶囊剂是一种常见的固体制剂形式，广泛用于医药领域。
下面介绍胶囊剂的生产工艺。
胶囊剂的生产工艺主要包括胶囊的制备、药物的制备和胶囊的包装三个步骤。
胶囊的制备是胶囊剂生产的第一步。
胶囊一般由明胶或植物性胶制成。
首先，将明胶或植物性胶加入适量的水中，加热搅拌至溶解成胶体，形成胶液。
然后，将胶液过滤，去除杂质。
最后，将胶液倒入胶囊制备机中，利用机械设备将胶液灌入制好的模具中，进行胶囊的成型。
药物的制备是胶囊剂生产的第二步。
药物的制备包括药物的配方和混合。
首先，根据药物的制剂要求，制定药物的配方，确定所需药物的种类和用量。
然后，将药物按照配方要求称取，加入混合设备中。
通过搅拌和混合，使药物均匀分布，得到均质的混合物。
混合物通常需要经过研磨和筛选等处理，以确保药物的质量和颗粒大小的一致性。
胶囊的包装是胶囊剂生产的最后一步。
胶囊的包装一般包括胶囊的填充和封口。
首先，将制备好的药物装入胶囊中，胶囊的填充可以通过自动化设备进行，也可以手动进行。
然后，将装有药物的胶囊放入胶囊封口机中，利用机械设备将胶囊的两端密封，形成封闭的囊体。
最后，对封口的胶囊进行检查，确保胶囊的质量和完整性。
总结起来，胶囊剂的生产工艺包括胶囊的制备、药物的制备和胶囊的包装。
通过胶囊制备机、混合设备和封口机等机械设备和工艺流程，可以实现胶囊剂的大规模生产。
同时，生产过程中需要严格控制药物的质量和配方，以确保胶囊剂的质量和疗效。
实训六 胶囊剂的制备
实训六胶囊剂的制备一、实训目标：掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊剂的方法。
能进行硬胶囊剂的装量差异检查。
二、药品器材药品药物粉末、液状石蜡。
器材空胶囊、白纸或玻璃板、天平、洁净纱布三、实训内容：（一）填充1．选择适宜的药物粉末（可使用散剂制备实验中的药粉）；2．根据剂量选择适当规格的空胶囊。
3．药物的填充：用手工填充药物。
（1）将药物平铺在适当的平面上，厚度约为囊体的1/3～1/4；（2）然后带指套持囊体，口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，如此压装数次至胶囊被填满。
（3）称重，如重量合适将囊帽套上。
（二）填充注意事项（1）在填充过程所施压力均匀，并随时校准使重量准确。
（2）在填充毒剧药物时，可在纸上按剂量一一称取后再装入胶囊中。
四、质量检查外观、装量差异检查方法参见教材，将检查结果填入表中五、实训结果和讨论：：表硬胶囊剂质量检查结果外观装量查异检查硬胶囊剂六、思考题：1．胶囊剂的主要特点有哪些？2．填充硬胶囊应注意哪些问题？实训七单冲压片机的结构、装卸和使用一、实训目标：了解压片机的基本结构。
初步学会压片剂的装卸和使用。
二、药品器材：单冲压片机、一套维护工具等三、实训内容：1．单冲压片机主要部件（1）冲模，包括上、下冲头及模圈。
上、下冲头一般为圆形，有凹冲与平面冲，还有三角形、椭圆形等异型冲头。
（2）加料斗，用于贮藏颗粒，以不断补充颗粒，便于连续压片。
（3）饲料靴用于将颗料填满模孔，将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。
（4）出片调节器（上调节器），用于调节下冲头上升的高度。
（5）片重调节器（下调节器），用于调节下冲头下降的深，度，调节片重。
（6）压力调节器，可使上冲头上下移动，用以调节压力的大小，调节片剂的硬度。
（7）冲模台板，用于固定模圈。
2．单冲压片机的装卸（1）首先装好下冲头，旋紧固定螺丝，旋转片重调节器，使下冲头在较低的部位。
（2）将模圈装入冲模平台，旋紧固定螺丝，然后小心地将模板装在机座上，注意不要损坏下冲头。
药剂学实验——颗粒剂和胶囊剂的制备
原料药物的制备 空心胶囊制造
药物分装
胶囊抛光
泡罩包装 瓶装
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验内容与操作
➢实验材料与设备 实验材料：益母草、糊精、蔗糖、乙醇 实验器材：乳钵、手摇筛、搪瓷盆、空胶囊
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
➢实验内容与操作
1.益母草颗粒的制备 2.益母草胶粒示剂意示图意图
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
颗粒剂制备工艺流程如下:
辅料 物料
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
(包衣)
分剂量
包装
颗粒剂
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验指导
胶囊剂（capsules）系指药物加有辅粒充填于胶 囊或密封于软质囊材中的固体制剂（见图4-2）
图图41--215 胶胶囊囊剂剂示示意图意图
操作 操作
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验报告
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
思考题
1.益母草颗粒剂处方中的乙醇有何作用？ 2.手工填充制备胶囊剂时操作要点有哪些？
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验目的
掌握颗粒剂的制备方法 掌握手工填充胶囊的操作方法 熟悉颗粒剂的质量检查
实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
实验指导
颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制成 的干燥颗粒状制剂（见图4-1）
胶囊剂的制备
胶囊剂的制备
胶囊剂是一种常见的药物剂型，它将药物填充在胶囊中，方便患者口服。
现在我们来了解一下胶囊剂的制备方法。
首先，需要选择合适的胶囊类型和大小，通常有硬胶囊和软胶囊两种，而大小则根据药物的剂量和口服需求进行选择。
接着，需要制备胶囊壳。
硬胶囊壳一般由明胶、色素和水组成，而软胶囊壳则需要更多的添加剂，如甘油、聚乙二醇等，以保证弹性和稳定性。
然后，将药物粉末或颗粒装填进胶囊里。
这个过程需要注意药物的密实度和均匀度，以确保每个胶囊中的药物剂量一致。
同时，还需要注意避免药物与胶囊壳材料发生反应。
最后，对胶囊进行密封和包装，以保证药物长期储存和使用时的安全性和有效性。
总的来说，胶囊剂的制备需要考虑多个因素，包括药物性质、胶囊类型和大小、填充和包装等步骤，需要严格控制操作过程，以确保生产出安全有效的药物产品。
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胶囊剂的制备
胶囊剂的制备一.试验目标和请求1．控制硬胶囊剂的制备进程及手工填充硬胶囊的办法.2．能进行硬胶囊剂的装量差别检讨.二．试验道理胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体系体例剂.重要供口服用,也可用于直肠.阴道等.空胶囊的重要材料为明胶,也可用甲基纤维素.海藻酸盐类.聚乙烯醇.变性明胶及其他高分子化合物,以转变胶囊的消融性或达到肠溶的目标.依据胶囊剂的硬度与消融和释放特征,胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊.肠溶胶囊懈弛释胶囊.硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：空胶囊与内容物预备→充填空胶囊→质量检讨→包装1．空胶囊与内容物预备空胶囊分高低两节,分离称为囊帽与囊体.空胶囊依据有无色彩,分为无色透明.有色透明与不透明三种类型;依据锁扣类型,分为通俗型与锁口型两类;依据大小,分为000.00.0.1.2.3.4.5号八种规格,个中000号最大,5号最小.内容物可依据药物性质和临床须要制备成不合情势的内容物,重要有粉末.颗粒和微丸三种情势.2．充填空胶囊大量临盆可用全主动胶囊充填机充填药物,填充好的药物应用胶囊抛光机消除吸附在胶囊外壁上的细粉,使胶囊光洁.小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物,充填好的胶囊用干净的纱布包起,轻轻搓滚,使胶囊光明.3．质量检讨充填的胶囊进行含量测定.崩解时限.装量差别.水分.微生物限度等项目标检讨.胶囊剂的装量差别检讨办法：取供试品20粒,分离周详称定重量后,倾出内容物,硬胶囊用小刷或其他合适的器具拭净;再分离周详称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量（M1）与平均装量（M2）,装量差别=M1-M2/M2.按划定,超出装量差别限度的不得多于2粒,其实不得有1粒超出限度1倍.胶囊剂装量差别限度4．包装及贴标签质量检讨及格后,定量分装于恰当的干净容器中,加贴相符请求的标签.三.材料和仪器1. 材料：药物粉末2．仪器：空胶囊.白纸或玻璃板.天平.干净的纱布.刀.指套.称量纸.药匙.废料缸.酒精棉球四.试验内容1. 选择三黄粉（黄连.黄芩.黄柏各50 g,破碎摧毁,过七号筛）,选择恰当规格的空胶囊,演习硬胶囊填充（1）手工操纵法【操纵步调】1.将药物粉末置于白纸或干净的玻璃板上,用药匙摊平并压紧,2.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3,手持胶囊体,口垂直向下拔出药物粉末,使药粉压入胶囊内,同法操纵数次,至胶囊被填满,使其达到划定的重量后,套上胶囊帽.【留意事项】填充进程中所施压力应平均,还应随时称重,以使每粒胶囊的装量精确.为使填充好的胶囊剂外形美不雅.光明,可用喷有少许液状白腊的干净纱布轻轻滚搓,擦去胶囊剂外面黏附的药粉.（2）板装法【操纵步调】将胶囊体拔出胶囊板中,将药粉置于胶囊板上,轻轻敲动胶囊板,使药粉落入胶囊壳中,至全体胶囊壳中都装满药粉后,套上胶囊帽.【操纵步调】①先将20粒胶囊分离周详称定重量②再将内容物完整倾出,再分离周详称定囊壳重量③求出每粒内容物的装量与平均装量④将每粒装量与平均装量进行比较,超出装量差别限度的不得多于2粒,其实不得有1粒超出装量差别限度的1倍,则装量差别检讨及格.【留意事项】倾出内容物时必须倒清洁,以减小误差.五.问题与评论辩论1．填充硬胶囊剂时应留意有哪些问题？。
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（二）胶囊剂的制备
1．方法步骤
（1）空胶囊的规格与选择空胶囊有八种规格，其编号、重量、容积见表4-2。
表4-2 各种空胶囊的容积（ml）和填充不同密度药物的重量（mg）
药物粉末堆密度（g/ml）
空胶囊号空胶囊近似的体积
0.3 0.5 0.7 0.9 1.1 1.3 1.5
0 0.75 225 375 525 675 825 975 1125
1 0.55 165 275 385 495 605 715 825
2 0.40 120 200 280 360 440 520 600
3 0.30 90 150 210 270 330 390 450
4 0.2
5 75 125 175 225 275 325 375
5 0.15 45 75 105 135 165 195 225
（2）手工填充药物将制得的益母草颗粒平铺在适当的平面上，厚度约为囊体的1/3～
1/4，然后带指套持囊体，口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，如此压装数次至胶囊被
填满。
称重，如重量合适将囊帽套上。
将称重结果填入表4-3。
2．注意事项
（1）在填装过程中所施压力应均匀，并随时称重，使每一胶囊装量准确。
（2）在填充毒剧药物时，可在纸上按剂量一一称取后再装入胶囊中。