设计评审、验证、确认表(记录)
工程设计方案确认表
工程设计方案确认表项目名称：XXXX工程设计项目项目编号：XXXX设计单位：（填写设计单位名称）施工单位：（填写施工单位名称）建设单位：（填写建设单位名称）一、项目概况项目名称：（填写项目名称）项目地址：（填写项目地址）项目总投资：（填写项目总投资）建设规模：（填写建设规模）项目工期：（填写项目工期）二、设计方案确认内容1. 项目背景（填写项目背景介绍，包括项目建设的背景、目的、必要性等）2. 设计依据（填写本设计方案的依据，如相关法律法规、标准规范、技术条件等）3. 基本原则（填写本设计方案的设计原则，包括安全、环保、节能、合理等原则）4. 总平面布置（填写项目总平面布置方案，包括各功能区域的位置、空间布局等）5. 建筑设计（填写建筑设计方案，包括建筑结构、外观形式、建筑风格等）6. 结构设计（填写结构设计方案，包括结构形式、材料选用、受力情况等）7. 给排水设计（填写给排水设计方案，包括给水系统、排水系统的布置及管道设计等）8. 电气设计（填写电气设计方案，包括配电系统、照明系统、动力系统等设计）9. 暖通空调设计（填写暖通空调设计方案，包括采暖、通风、空调系统等设计）10. 其他相关设计（填写其他相关设计方案，如消防设计、智能化设计等）11. 设计说明（填写设计方案的详细说明，包括设计理念、技术特点、创新点等）12. 设计图纸（填写设计方案涉及的设计图纸，如总平面图、立面图、剖面图等）13. 工程造价（填写项目的工程造价预算，包括各项工程费用的预估值）14. 风险评估（填写项目施工及使用过程中可能存在的安全风险及应对措施）15. 法律法规（填写项目设计过程中需遵守的法律法规，包括土地规划、环保要求等）16. 其他需要确认的事项（填写其他需要确认的事项，如工程质量、物资采购、工程监理等）三、确认人员意见1. 设计单位负责人：签字：日期：2. 施工单位负责人：签字：日期：3. 建设单位负责人：签字：日期：四、审批意见1. 设计单位：审批意见：签字：日期：2. 建设单位：审批意见：签字：日期：五、备注（填写其他需要说明的事项）以上内容经确认后生效。
设计评审、设计验证、设计确认的区别
纠正措施的过程要求：
枯藤老树昏鸦，小桥流水人家，古道西风瘦马。夕阳西下，断肠人在天涯。
记录作用:一是为产品符合要求和过程有效提供证据;二是在有需要的时候实现可追溯性;三是记录中承载的大量以往事实的信息和数据是持续改进的依据,而文件主要是指导过程运行与控制的.
人力资源管理流程
设计评审、设计验证、设计确认的区别：
项目
设计评审
设计验证
设计确认
目的
评价设计结果满足要求的能力，纠正设计缺陷和不足
确保设计输出满足设计输入要求
为确保产品满足规定的使用要求或预期使用用途的要求
对象
设计文件、资料、样品、试验报告
设计输出文件、样机
产品实物
时机
在本阶段结束转入下一阶段前，特别是在设计定型前
只要有设计输出时，就应进行验证
交付顾客使用前
方式
设计评审组长召集专家开会
四种方式：计算、比较、试验和演示、评审
在规定条件下进行试验或模拟（如飞机驾驶员空中座椅弹起试验）
责任
专家组
设计部门
顾客代表
产品标识和状态标识的理解：
项目
产品标识
状态标识
目的
为了防止不同类型、规格、型号、牌号的产品混淆
为了防止不同检验状态混淆，不要误用不合格品
可变性
永远不变，可追溯
随时随地可变化
方法பைடு நூலகம்
在产品上直接标记，在包装上作标识、随行文件
随行文件、挂牌、按区域
必要性
有追溯性要求时要标，没有追溯性要求时可不标，汽车上的螺丝、螺帽可不标，发动机底盘一定要标。
设计评审与验证程序(表格模板、DOC格式)
1、目的1.1 此程序文件目的在于建立设计评审、验证程序以确保设计结果能满足设计输入要求。
2. 概述2.1 此程序适用于所有普源公司开发的产品.2.2 设计评审验证在以下几个阶段进行:2.2.1 第一阶段设计评审会议在工程部完成产品的BOM、产品部件图、功能原理图和PCB板图之后进行.2.2.2第二阶段评审在工程样板完成后进行.2.2.3第三阶段评审在试产之后进行.2.2.4设计验证及确认.3. 职责3.1 工程负责人3.1.1安排项目经理进行设计评审、设计验证及修改工作.3.1.2批准试产.3.2 项目经理3.2.1检查工程人员的设计测试结果和监管修改进度.3.2.2安排有关工程人员进行测试和修改.3.2.3安排有关工程人员进行设计验证确保设计结果能符合设计输入要求.3.3 工程人员3.3.1检查设计结果是否符合设计输入要求.3.3.2在第二次评审之前对工程样板做结构及功能测试,并且验证产品是否符合设计输入要求和设计的各项要求.3.3.3在完成各项评审之前对工程样板做结构及功能测试,并且验证产品是否符合设计输入要求和设计的各项要求.3.3.4在第三次评审前后,需对产品进行功能寿命试验.3.4 品管部负责人3.4.1 QC负责人3.4.1.1对产品功能的可靠性，安全性能进行评审。
3.4.1.2安排属下对试产物料进行检测。
3.4.1.3验证试产物料是否符合品质的输入要求和评审会议后的物料品质更改。
3.4.2 QA负责人3.4.2.1对产品功能的可靠性，安全性能进行评审。
3.4.2.2批准生产及批量生产。
3.4.2.3安排下属在第三次评审前对产品的各种性能，寿命进行测试。
3.4.2.4验证产品产是否符合品质的输入要求和各次评审会议后，有关的品质更改。
3.5 PE部负责人3.5.1评审产品的生产工艺性能,确认新产品可生产性及适合大批量生产.3.5.2安排下属跟进,并且熟悉产品的装配，编写产品的生产工艺及要求及制作工夹具。
设计评审、设计验证、设计确认关系
设计评审
设计验证
设计确认
目的
评价设计结果满足要求的能力，识别问题。
证实设计输出满足设计输入的要求。
证实产品满足规定的使用要求，或已知的预期用途的要求。
对象
各阶段的设计结果（如文件、图样、调研开发报告等ห้องสมุดไป่ตู้。
设计输出（如计算书、图样、样本等）。
通常是向顾客提供的产品或样品。
时机
在设计的适当阶段
当形成设计输出时
只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。。
方式
会议、文件传阅等
计算、试验、对比、服务项目预演等。
试用、模拟等。
参与人员
与设计有关的职能的代表。
通常由实施设计活动的人员参与，必要时顾客参与。
通常需要顾客或能代表顾客的人员参加。
设计评审、验证、确认的区别(史上最全)
序号 项目
设计评审
设计验证
设计确认
3
时机
在本阶段结束转入下一阶ห้องสมุดไป่ตู้ 前，特别是在设计定型前
在设计形成输出时，包括阶段性设计输出
验证之后，在产品样件制造出来以后，向顾 客交付前进行（针对最终结果）
4
目的
评价设计结果满足要求的能 力，纠正设计缺陷和不足
评定设计输出是否满足输入要求，包括工艺条 件、设计参数、生产能力、检验能力
评定是否满足使用要求或预期用途要求
5
方法
设计组长召集各相关人员开评 审会议
采用计算、比较（将新设计与类似的经验证的 设计比较）试验或者演示，文档发布前评审
营销试用、临床评价或性能评价或模拟试验
各相关人员代表，其中与评审 1 参与者 对象接受者的职能代表一定要 本行当专业相关人员（PE/ME）
参加
本行当专业相关人员及其他相关人员 （PE/ME/QE/采购、计划、生产、销售、仓 储物流），必须有顾客或者顾客代表参加
9
联系 计评审和验证试验结合同时进行； 4）确认活动是验证活动的一种，或者说确认活动是一种特殊的验证； 5）评审不要求
客观证据，验证和确认要求客观证据
2
责任 设计部门
设计部门
生产部门
6
对象
设计文件、资料、样品、试验 报告
设计输出文件、图纸、规格、作业标准、设备 要求、样本等
通常是向顾客提供的产品或样品
7
性质 证明＋认可
证明（正确地设计了产品）
认可（设计了正确的产品）
8
结果 评审/验证/确认结果及任何必要措施的记录应予保持
1）对关键的设计验证和设计确认的方案、结果需要加以评审； 2）设计确认前必须先通过设计验证； 3）有时，可以把设
设计评审、验证、确认表(记录)
电路设计是否符合要求：□是□否验证方式：建立模拟信号测试；
参与验证人员/时间：
气密性设计是否符合要求：□是□否验证方式：气密测试；
参与验证人员/时间：
传感器设计是否符合要求：□是□否验证方式：模拟测试；
参与验证人员/时间：
设计
输出
评审
输出结果：□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其他：
评审结果：
设计输出是否满足规定的要求：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求（功能性、外观、尺寸等）：
□是□或产品是否满足顾客的预期要求：
□是□否说明：试用
业务人员或顾客确认/时间：
设计
更改
记录
设计评审、验证、确认表
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息：
1、□市场信息：
2、□合同/招标文件信息：
3、□实地勘验结果：
4、□法律、法规及相关规范等：
5、□其他：
评审结果：
信息是否充分并可执行：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
验证
软件功能是否符合要求：□是□否验证方式：建立数据库测试；
GJB9001C设计开发控制程序
1目的对产品设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。
2适用范围适用于本公司产品设计的全过程，包括产品的技术改进。
3 职责3.1 市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料，总经理或部门经理负责批准研发立项（金额三十万元以上总经理批准）。
3.2 采购部负责样机及小批量试制所需模组及零件的采购。
3.3研发部负责编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。
3.4 分管领导负责对研制和开发计划、输入的批准；3.5 研发部项目负责人负责对设计和开发输出进行批准；3.6 各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。
4 程序4.1设计和开发的策划4.1.1 立项的依据、设计和开发项目的来源：a)与顾客签订的针对新产品的特殊合同及合同评审；b)根据市场调研或分析；c)市场部公司内、外反馈的信息；d)公司高层的战略决策。
由市场部提交“项目开发建议书”及相关资料，由研发部组织相关人员进行可行性分析及评审，通过评审的项目开发建议书，经总经理或部门经理批准后交研发部执行。
4.1.2 研发部确定项目负责人及项目组成员，项目组负责根据“项目开发建议书”及有关资料要求编制“项目开发进度计划表”，需要时，编制预先规划产品改进的计划。
包括：a)明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容要求；设计阶段一般包括：F—方案阶段；C—初样阶段；S—试样阶段；D—设计定型阶段；P—生产定型阶段。
也可根据项目的复杂程度将初样阶段和试样阶段合并；b)明确规定在每一设计阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参加人员和活动要求；c)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门/个人。
d)需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。
e)“设计和开发计划”应随设计进度及时进行修改，重新审批、发放。
4.1.3 在设计和开发策划中，可在“项目开发进度计划表”中或总体设计方案等其它文件中做出规定，以确保：a)根据设计和开发计划的进度组织设计、制造和服务等专业人员共同参与设计开发活动；b)根据产品要求，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的攻关措施；c)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、试验规范、通用技术标准等技术标准以及在设计和开发过程形成的文件的标准化要求；d)按照有关军标要求，如：GJB450A《装备可靠性工作通用要求》、GJB368A《装备维修性通用大纲》、GJB3872《装备综合保障通用要求》、 GJB2547《装备测试性大纲》、GJB900《系统安全性通用大纲》、 GJB4239《装备环境工程通用要求》、GJB1909《装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求》等，运用优化设计和可靠性，维修性，保障性，测试性，安全性，环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；e)按GJB190《特性分类》要求对产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性），编制“关键件（特性）、重要件（特性）清单”；f)对设计和开发中采用的新技术、新器材，在经过论证的基础上进行试验和鉴定；g)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，在装备寿命周期内，系统地、综合地考虑装备的保障问题，并随产品的设计和开发同时进行开发；h)对参与设计和开发的供方提出质量控制要求；i)提出监视与测量的需求；j)对外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；k)按照软件工程方法，设计和开发计算机软件，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
一文讲透设计评审设计验证设计确认的区别
一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。
三者到底有什么区别与联系？企业在认证贯标时该如何理解？现进行整理总结如下：设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排设计评审的目的，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：会议/文件传阅等设计和开发验证1）设计和开发验证的目的：为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。
方法：①变换方式进行计算②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1）设计和开发确认的目的：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
2）时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。
3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。
附：ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候，需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。
对于部分标准的初学者来说，这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑，这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。
评审、验证和确认的区别
设计评审、设计验证、设计确认的区别区别：设计评审：目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题对象：阶段设计结果时机：设计适当阶段方式：会议、传阅设计验证：目的：证实设计输出满足输入要求对象：设计输出文件图样、样品时机：形成设计输出时方式：试验、计算、对比、评审设计确认：目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求对象：向顾客提供的产品或样品时机：产品交付或生产服务实施之前方式：试用、模拟验证(Verification)与确认（Validation）的区别说法一：（2）“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
（2）“确认（Validation）”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
（3）“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。
但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
（4）“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于：设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。
说法二：1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”，确认注重“结果”3.(Verification) －－－Are we producing the product right?(Validation) －－－Are we producing the right product?说法三：1.什么是验证？验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。
注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认？确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。
(完整版)设计评审记录表
2、材料及配件是否与顾客要求相符合
3、与原有材料及配件不同之处
5
性能要求
1、性能要求公司的技术能力是否满足
6
包装要求
1、包装方案评估计划
7
生产效率
1、预估每小时的生产产能
8
新设备、工装及刀具、量具
1、新的设备、工装、刀具配置计划表
2、新的量具检具清单
9
其它
参加评审人员
技术
生产
采购
品质
销售
主管副总
总经理
编制：审核：批准：日期：
新产品设计评审记录表
产品名称
产品图号
表单编号：TND/JS-JL-017版本A0
序号
评审项目
评审要求
评审项目描述
确保措施及解决方案
1
顾客的图纸尺寸
1、与公司之前型号不同之处
1
2
3456源自78910
2
工艺要求
1、与之前型号工艺不同之处
1
2
3
4
5
3
顾客特殊要求及注意事项
1、列出顾客的特殊要求及注意事项
4
材料、配件要求
设计内审检查表
设计开发输出输出文件被批准的证据。
都符合要求。
标准/文件
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.4设计和开发评审
1.是否按照设计和开发策划设置的评审点进行系统的评审?各评审点的内容和参加人员是否符合策划的安排?
2.对各评审点和评审是否达到:
标准/文件
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.7设计和开发更改的控制
1.当需要更改设计时,是否及时予以识别并进行更改?实施更改前是否得到了批准?
2.对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认?评审是否包括评价(如零部件)更改对产品组成部分和已交付产品的影响?
3.更改记录是否包括更改的评审结果及必要措施?
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.3设计和开发输出
1.设计和开发输出文件有哪些?是否以能够对输入进行验证的方式提出?
2.设计和开发输出文件在发放前是否得到批准?
3.设计和开发输出文件是否满足如下要求:
满足输入要求?
给出采购/生产和服务提供的适当信息?
包含或引用产品接受准则?
规定产品安全和正常使用所必需的产品特点(如操作/贮存、/维修和处置的要求).
技术部
标准/文件
条款号
检查内容和方法
检查记录
备注
7.3.2设计和开发输入
1.设计和开发是否形成了文件?文件的内容应包括:
产品的适宜性要求(如性能和功能,感官特性)?
法律法规和标准要求.
适用时以前类似设计提供的信息?
所必需的其他要求(如使用条件及限制、材料、零件要求、需开发的材料、工艺要求等)?
设计评审、验证、确认表(记录)
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息：
1、□市场信息：
2、□合同/招标文件信息：
3、□实地勘验结果：
4、□法律、法规及相关规范等：
5、□其他：
评审结果：
信息是否充分并可执行：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
验证
软件功能是否符合要求：□是□否验证方式：建立数据库测试；
参与验证人员/时间：
电路设计是否符合要求：□是□否验证方式：建立模拟信号测试；
参与验证人员/时间：
气密性设计是否符合要求：□是□否验证方式：气密测试；
参与验证人员/时间：
传感器设计是否符合要求：□是□否验证方式：模拟测试；
参与验证人员/时间：
设计
输出
评审
输出结果：□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其பைடு நூலகம்：
评审结果：
设计输出是否满足规定的要求：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求（功能性、外观、尺寸等）：
□是□否说明：
参与内部确认人员/时间：
顾客
确认
样品或产品是否满足顾客的预期要求：
□是□否说明：试用
业务人员或顾客确认/时间：
设计
更改
记录
设计评审验证和确认控制程序(含表格)
设计评审、验证和确认控制程序（ISO9001：2015）1.目的评估设计满足质量要求的能力，发现存在的问题，采取纠正措施，确保和证实产品设计满足设计要求。
2.适用范围适应于本公司的产品设计评审、验证和确认的控制。
3.职责技术中心全面负责组织公司产品的设计评审、验证和确认工作。
4.工作程序4.1设计评审、验证和确认的组成和成员4.1.1评审小组成员的组成，必须是被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时应包括有关专家。
4.1.2设计评审的参加者应具备检查相关问题的能力，一般由熟悉采购、制造、维修、标准化以及工艺等方面的人员参加。
4.1.3验证和确认工作由技术中心组织能胜任该项工作并与该项设计无直接关系的人员和部门负责进行。
4.2设计评审的内容4.2.1与满足顾客需要和使顾客满意有关的项目。
4.2.2与产品规范要求有关的项目。
4.2.3与过程规范要求有关的项目。
4.3设计评审通常应考虑下列问题4.3.1设计满足产品所有的任务书规定要求。
4.3.2产品设计与过程能力相符。
4.3.3考虑安全因素。
4.3.4设计已经考虑最低的成本。
4.3.5已经选择了适用的材料和设备。
4.3.6材料和零部件具有适宜的相容性。
4.3.7设计满足所有预期的环境和载荷条件。
4.3.8零部件标准化、互换性、维修方便。
4.3.9实施设计的计划（如采购、生产、安装、检验和试验）在技术上可行。
4.3.10技术方案满足任务周期要求。
4.4设计输出如修改，由有关的设计技术人员进行更改，再按本程序评审。
4.5当所有设计输出被审批后方可作为试制文件，此时设计评审阶段结束。
4.6设计验证设计验证是为了保证设计输出满足设计输入的要求进行证实、审查或确认设计的活动。
设计验证按设计评审进行以外，还可采用下列一种或多种方法：A 采用其他计算方法验证原计算结果和分析的正确性；B 进行试验，试验结果应形成文件；C 与已经证实的类似设计进行比较。
设计验证结果应形成文件。
新产品开发计划-评审-验证-确认表
编号
检验计划
编号
生产设备
编号
工艺可行性评审：
评审结论：
生产情况：
评审人员
工作部门
职务
记录：批准：日期：
设计验证记录
设计项目名称
产品规格
实验部门
实验样品号
实验时间
依据的标准或合同，法律法规文件
序号
编号，版本
标准或其它文件名称
适用章节
主要实验仪器和设备
序号
仪器设备名称
仪器/设备编号
计量有效期
实验/检验报告内容主要功能、外型及重量）
业务效益
目标客户群/规模
目标客户群内份额
对客户的价值
价格
与竞争对手的差异
竞争情况
与整体战略的吻合度
预计收入
所需资源
预计成本
人员
时间
负责人
时间表
产品概念
产品设计
产品试制
产品上市
记录：批准：日期：
设计评审记录
产品名称
顾客名称
规格型号
交货期
试生产员
设计验证结论：
参加验证人员：
记录：批准：日期：
设计确认报告
新产品名称及型号
确认活动：
确认结论：
评审人员签定
记录：批准：日期：
设计评审、验证、确认的区别
设计评审、验证、确认的区别
设计评审：
目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问
题
对象：阶段设计结果
时机：设计适当阶段
方式：会议、传阅
设计验证：
目的：证实设计输出满足输入要求
对象：设计输出文件图样、样品
时机：形成设计输出时
方式：试验、计算、对比、评审
设计确认：
目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求
对象：向顾客提供的产品或样品
时机：产品交付或生产服务实施前
区分说法二说法三说法四
验证满足规定要求。
(设计输出是否满足设计
输入的规定要求)
保证“做得正确”。
注重“过程”。
用数据证明是不是在正
确的制造产品，强调的
是“过程的正确性”。
用试验的方法，来检验某个结论是否正确。
实践是检验真理的唯一标准，验证=检验+证明。
即用实践来检验理论是否成立。
验证之前，答案可能
是对或错的。
确认
满足预期用途或应用要
求，即检查最终产品是否
达到顾客使用要求。
(设计形成的最终产品是
否达到顾客的使用要求)
保证“做的东西正确”。
注重“结果”。
用数据证明是不是制造
了正确的产品，强调的
是“结果的正确性”。
已经知道某个结论，看看是否被有效执行，不需要验
证理论的正确性。
是对执行力的检验。
日本企业喜欢用“确认”一词，
可以理解为：结合实物，到现场认真地看。
验证（Verification）与确认（Validation）的区别
都是
“认定”。
说法一。
ISO9001-2015设计验证确认程序
设计验证确认程序（ISO9001：2015）1 目的和适用范围产品设计和开发的评审、验证、确认是对设计开发过程各阶段进行综合的、系统的审查预防缺陷发生。
以确保设计开发的输出满足设计开发的输入的要求。
本程序规定了产品设计开发过程中的设计评审、验证、确认的内容和要求。
本程序适用于本公司产品设计开发活动的控制。
2 术语本程序引用ISO9000:2015标准中的有关定义。
3 职责3.1 开发部是本程序的归口协调部门。
3.2 重要设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人或各部主管领导主持。
3.3 一般设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人负责具体实施。
4 程序内容4.1 设计各阶段的评审4.1.1 设计评审的内容：a) 评价设计和开发结果满足顾客、法规、标准、制造加工规程要求的能力；b) 发现问题并提出相应措施；c) 评审记录应予以保存。
4.1.2 评审人员在开发部负责人领导下，由开发部组织销售、采购、质量、生产、财务等有关人员参加，必要时邀请有关专家参加。
4.1.3 设计输入评审4.1.3.1 评审内容为：a) 设计任务书的内容依据是否充分，能否作为设计的依据；A) 法规、标准以及顾客要求等是否齐全、有否矛盾、版本有效性；c) 对目标成本的经济性进行评价。
4.1.3.2 填写《设计输入评审报告》。
4.1.4 设计输出评审4.1.4.1 设计输出评审应在其不同阶段进行，一般可分为方案设计、阶段设计、最终设计等三个阶段进行评价。
4.1.4.2 所有产品设计和开发均需进行方案设计和最终设计的评审，可视产品设计复杂程度选择是否进行阶段设计评审及评审次数；全新设计开发的新产品必须进行阶段设计评审。
4.1.4.3 方案设计评审a) 评审时间：方案设计评审必须在产品总体方案设计完成之后进行；b) 评审方式：一般采取会议评审；c) 评审内容：对有关产品的功能配置、整车外观、技术水平、特殊特性、性能价格比、操作性、安全可靠性、可维修性、市场竞争力等方面进行评审；d) 评审后编制《设计输出评审报告》，参评人员须在《设计输出评审报告》上签字确认。
设计控制程序
设计控制程序1.目的为确保设计产品质量，从设计筹划到设计确定的全过程实施文件化程序，制定?设计控制程序?，以确保设计产品满足规定要求。
2.适用范围适用本公司设计部所承接的装饰设计工程。
3.职责3.1设计部负责对本程序的编制、更改，并组织实施。
3.2设计部负责对大中型设计活动编制设计方案，明确内部各参与人员的任务、职责。
3.3负责对设计委托方或招标办提供与设计相关资料的输入、贮存、保管和记录。
3.4设计部经理应指定专人负责进行现场勘察，取得根本可靠资料和有关枝术参数。
3.5根据设计产品要求，设计部经理负责邀请有关专家、业主和有关部门对设计图纸进行设计评审、验证和确认。
3.6设计部负责向业主和施工部门提供完整的设计文件。
3.7设计部应对本部设计的装饰装修工程图纸的平安性、环保性、准确性、符合性、可行性承担责任，并应符合国家有关设计标准和法令法规的要求。
4.工作程序4.1设计筹划4.1.1设计部收到?设计委托书?或?招标通知书?后，设计部经理应组织相关人员对设计委托书或招标书内容进行研究、收集有关设计技术资料，对于大中型设计工程编写?设计方案书?，依据研究结果筹划设计活动。
4.1.2设计方案书内容应包括：a.质量目标、环保目标、平安目标；b.确定方案设计、初步设计及施工图制作，各设计阶段内容、特性、设计进度安排及资源要求及为到达阶段目标所采取的措施；c.确定有专业的人员开展设计输入、设计输出、评审验证等全过程的控制活动，并配备必要的资源和设计手段；d.每项设计活动的设计方案应随设计活动的进展而适时更改，并将文件传递到有关部门，以便进行设计更改。
4.1.3建立内部设计小组，由设计部经理签发?设计任务书?，设计小组根据设计任务单的要求编制设计方案，确定设计目标，使设计人员明确设计输入的进度安排、评审、验证、设计输出等设计活动程序和职责，依据业主要求进行现场勘察，做好设计前的准备工作。
4.1.4设计部在接到业主委托书或中标通知书后，应建立工作联系单制度，对设计过程中，业主以及设计部提出的问题，通过工作联系单加以记录并确定。
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设计输出是否满足规定的要求：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求（功能性、外观、尺寸等）：
□是□否说明：
参与内部确认人员/时间：
顾客
确认
样品或产品是否满足顾客的预期要求：
□是□否说明：试用
业务人员或顾客确认/时间：
设计
更改
记录
设计评审、验证、确认表
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息：
1、□市场信息：
2、□合同/招标文件信息：范等：
5、□其他：
评审结果：
信息是否充分并可执行：□是□否说明：
参与评审人员/时间：
设计
验证
软件功能是否符合要求：□是□否验证方式：建立数据库测试；
参与验证人员/时间：
电路设计是否符合要求：□是□否验证方式：建立模拟信号测试；
参与验证人员/时间：
气密性设计是否符合要求：□是□否验证方式：气密测试；
参与验证人员/时间：
传感器设计是否符合要求：□是□否验证方式：模拟测试；
参与验证人员/时间：
设计
输出
评审
输出结果：□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其他：