替代方法及临时变更管理办法
临时变更管理办法bypass
临时变更管理办法XXXX有限公司Cover page1.目的对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.范围适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.定义临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代4.作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。
4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。
4.1.3依据评价结果，建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业办法】。
4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。
4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。
4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。
如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。
过程控制临时更改管理规范
过程控制临时更改管理规范1 目的对过程控制的临时更改进行管控，确保在使用替代过程控制装置或过程控制方法，所有产品的可得到有效的控制及追溯，避免临时更改风险并在规定时间内有效恢复的原来的生产和质量控制。
2 适用范围适用于过程控制的临时更改。
3权责研发部：参与临时更改风险的评估，并给予相应的技术支持；质量部：参与临时更改风险的评估，并对质量结果进行验收确认；责任单位：负责临时更改的确定和申请，并召集相关单位进行评估和管控，确保临时更改可以得到有效的控制及追溯。
跨功能小组: 负责对所有的过程变更进行审核及确认。
4. 定义：无5.内容5.1 确定项目：确定需要进行过程控制的临时更改时由责任部门填写【过程临时变更评估申请表】，并识别出过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置···等；5.2 项目申请：责任单位需要临时更改有关检验、测量、试验和防错装置、工艺方法、工艺过程和工艺参数时，需要提出申请，并填写【过程临时变更评估申请表】，注意按编号原则进行统一编号。
5.3 项目评估：责任单位召集跨功能小组成员对项目的风险进行评估，应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，确保项目能够有效规避风险顺利的实施变更并保证生产的所有产品的可追溯性；5.4 处理措施：明确更改的作用范围、时间，同时给出具体的处理措施，由责任单位主导进行；若责任单位可自行处理的，由责任单位于【过程临时变更评估申请表】中对处理措施进行说明；5.5 会签确认：在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得内部跨功能小组会签批准；核准的【过程临时变更评估申请表】必须被保留到产品的使用寿命年限为止；5.6 小批量验证：跨功能小组需确定是否需要进行小批量验证，原则上所有的临时更改都需进行小批量验证，对于无法在短期内得到验证结果等特殊情况时可不进行小批量验证，但需在【过程临时变更评估申请表】上签署更改依据。
5.7 判定：责任单位和质量部需跟踪小批量验证的结果，对于验证不合格的，重新召集跨功能小组成员进行论证更改的准确性，对于验证合格的，由质量部在【过程临时变更评估申请表】上明确签署判定结果（必要时由跨功能小组成员会签），交责任单位存档发放。
临时变更管理流程
临时变更管理流程临时变更管理流程1．目的通过对临时变更的管理，防止由临时变更所引起的不合格品流出，保证生产过程受控。
2．适用范围适用于公司内所有临时变更的情况。
3．定义3.1临时变更：发生设备故障、紧急交货等对特定批次产品产品实现过程控制手段进行短期变更，采用临时的作业要领书、指导书、图示等进行指导的变更。
4．主要职责和权限4.1技术科负责组织识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，输出《过程控制临时变更清单》并经相关部门定期评审获得批准，清单应包含主要过程控制和备用或替代方法；负责临时变更后相关PFMEA及控制计划的更新。
4.2制造科负责在现场发生变化点时，按相关异常报告处理流程进行报告联络。
4.3当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时，生产主管领导召集相关科室共同整合对策，确认是否需要启动临时替代或备用方案，组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训。
4.4品质科负责对临时变更整个过程涉及到的检验、测量、试验控制及替代方法（包括临时变更过程所产生的不合格品的处理过程）进行跟踪验证。
5．主要内容5.1临时变更管理的进入原则凡是符合以下要求的变化，在短时间内不能得以有效恢复并影响到生产交付，需要临时启用备用或替代方案的情况：a．防错装置故障b．设备更换c．偏差放行的物料d．跳过矫正工序生产e．客户订单超过公司正常产能f．工装、模具、检具故障借用其他替代型号5.2临时变更管理的退出原则临时变更管理退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：a.恢复正式生产后,连续生产验证无质量问题b.不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行5.3技术科组织识别控制计划中提及的过程控制手段（包括检验、测量、试验和防错装置），并基于风险分析（例如FMEA）和严重程度考虑使用备用或替代方法，形成《过程控制临时变更清单》获得内部批准并保存，并定期评审。
5.4当现场发生变化点时，作业员按异常处理流程报告联络，当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时，生产主管领导召集相关科室共同整合对策，符合临时变更管理流程进入原则即可批准启动临时替代或备用方案；同时组织对替代方案进行风险评估。
紧急替代管理制度
紧急替代制度
在紧急情况下，为确保患者生命安全，维护医疗秩序，保障“为临床一线服务、为病人服务”渠道畅通，特制定本制度。
总则：
1、全体中层干部及科室技术骨干为优先紧急替代人员。
当值班人员出现突发紧急或意外情况时，由其他值班人员直接调度，并向医院总值班人员汇报，必要时向分管领导汇报请示。
2、科室内的紧急替代制度，原则上按照“谁排班、谁协调”的要求，由各科室或部门安排替代人员。
3、替代人员的替代顺序为：中层干部→科室技术骨干→其他人员。
必要时可由统一调配替代人员。
制度：
1、值班人员在值班期间如遇突发情况，应及时报告班组长或科长，由其安排相应值班人员。
2、接班人员未到岗前，交班人员不得擅自离岗。
3、交班人员需将应注意事项交接清楚后方可离岗。
4、在人员替代过程中，不服从替代安排的人员将记录在案，记入考核，产生不良后果将追责。
程序和方案：
1、部门负责人紧急替代程序和方案：班组负责人如遇特殊情况不能到岗，应及时向科长汇报并交接工作，由科长指定人员进行代班。
2、科室内的正、副科长互为应急代班人员，如遇二人同时不能在岗，由后勤后主任指派其他科室科长临时负责。
各班组人员紧急替代程序和方案：
1、建立值班制度和听班制度，值班人员和听班人员在此期间手机保持畅通，听班人员为紧急替代人员。
2、如遇听班人员不能到岗，应向班、组长汇报，班、组长为第一替代人员。
3、突发重大事情，应及时启动紧急预案。
临时变更管理规定
1. 目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
2．范围适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。
3．职责3.1 项目部在项目开发期内，按APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程临时变更清单》；3.2 中心工厂技术科负责编制《过程临时变更清单》；3.3 中心工厂生产车间负责替代方法的实施和日常监控。
4.程序4．1过程的临时变更（Bypass：也称为屏蔽/备份）；4.1.1中心工厂技术科负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，形成《过程临时变更清单》并定期评审，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法；4.1.2中心工厂技术科基于风险分析（PFMEA）和严重程度，对每个替代过程控制方法编制作业指导书，对替代控制方法的使用进行管理。
经批准的备用或替代方法应作为《控制计划》的反应计划。
4.1.3在生产中实施替代控制方法之前，变更部门应填写《过程临时变更申请表》，并组织各相关部门评审会签同意，最后报生产总监批准。
4.1.4临时变更期间，对于替代过程控制方法的运行，实施情况要在每天的领导例会（快速反应会议）上回顾。
4.1.5 在使用替代过程控制装置，或替代生产过程期间，中心工厂生产车间应保证生产的所有产品的可追溯性，包括验证。
并保留每个班次首件和末件产品和验证记录。
4.1.6 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，销售部应联系顾客获得顾客书面或邮件批准。
4.1.7 临时变更退出返回到《控制计划》规定的标准过程，基于严重程度，中心工厂技术科应在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动进行验证，填写《过程临时变更记录表》。
4.1.8下列情况无需作为过程的临时变更管理：a) 有相关流程、工艺或技术等文件支持的变更（如不影响PPAP的作业指导书的更改、临时技术更改等）直接按照有关文件执行。
临时变更管理办法bypass
临时变更管理办法XXXX有限公司Cover page1.目的对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.范围适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.定义临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代4.作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。
4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。
4.1.3依据评价结果，建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业办法】。
4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。
4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。
4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。
如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
一、目的和范围
该管理办法的目的是为了规范临时替代方法的使用，并确保在特殊情况下无法正常进行工作时能够采取合适的替代方法。
本办法适用于所有相关部门和人员。
二、术语定义
1-临时替代方法：指在无法按照原先计划或常规方法进行工作时，临时采取的替代方案。
2-特殊情况：指工作计划受到突发事件、不可抗力因素或其他意外情况影响，无法按照原计划进行的情况。
三、申请程序
1-部门负责人或项目负责人发现工作受到特殊情况影响时应及时向上级汇报。
2-上级审核后可以根据实际情况同意使用临时替代方法。
3-申请时应提供详细的情况说明，包括特殊情况的原因、影响范围以及预计的解决方案等。
四、临时替代方法的选择
1-临时替代方法的选择应根据实际情况来决定，要综合考虑工
作的重要性、影响范围以及是否能够满足基本要求。
2-在选择临时替代方法时，要优先考虑能够尽量减少潜在风险
和损失的方案。
五、临时替代方法的实施
1-在确定临时替代方法后，需要制定相应的实施方案和时间计划。
2-相关人员应按照实施方案按时按要求完成工作。
3-在实施过程中，要及时监控进展情况，确保替代方法能够达
到预期效果。
附件：
1-申请表格样本
3-临时替代方法监控记录表
法律名词及注释：
1-不可抗力因素：指由于人力不可抗拒的原因导致的无法预测、无法避免并无法克服的事件，如自然灾害、战争等。
2-潜在风险：指在特定情况下可能出现的危险或潜在的损失。
3-突发事件：指突然发生或突然发展的重大事件，如事故、火灾等。
人力资源紧急替代程序与替代方案精简版范文
人力资源紧急替代程序与替代方案人力资源紧急替代程序与替代方案在人力资源管理中，突发情况可能导致某一特定员工或几个员工无法履行工作职责，这可能对组织的正常运营产生不利影响。
为了应对这种紧急情况，组织应当建立紧急替代程序，并制定相应的替代方案。
紧急替代程序紧急替代程序是组织用于应对员工工作无法履行的情况下的一系列操作步骤。
以下是一个通用的紧急替代程序：1. 发现紧急情况：当发现员工无法履行工作职责的情况，上级主管或人力资源部门应当及时做出反应。
2. 确定替代需求：与上级主管和相关部门沟通，明确替代员工的工作职责和工作期限。
3. 寻找合适替代员工：根据工作职责和技能要求，寻找合适的替代员工。
可以考虑内部员工调动、临时聘用或外包等方式。
4. 替代员工培训：对于临时调入的员工，进行必要的培训，确保其能够胜任替代职位。
5. 调整工作分配和时间表：根据替代员工的能力和可用时间，调整工作分配和时间表。
6. 监督和支持：上级主管或人力资源部门应提供必要的监督和支持，确保替代员工能够胜任工作。
替代方案替代方案是为每个可能出现紧急情况的关键职位制定的一套行动计划。
以下是一些替代方案的示例：1. 内部员工交叉培训：组织可以安排职位中的员工进行相互培训，以便有备无患。
这样，如果某个员工无法工作，可以由经过培训的其他员工暂时替代。
2. 临时聘用：组织可以在紧急情况下暂时聘用临时员工，以填补缺员的职位。
3. 外包服务：某些岗位的工作职责可以通过外包给专业的服务供应商来完成。
这样，在紧急情况下，组织可以依赖这个供应商来替代员工。
4. 自动化技术：某些重复性工作可以通过自动化技术来完成，减少对员工的依赖。
这将使组织更加灵活，在紧急情况下可以减少对替代方案的需求。
为了确保紧急替代程序和替代方案的有效性，组织应定期进行评估和更新，以适应变化的工作环境和人力资源需求。
替代方案实施办法
【法规名称】替代方案实施办法【颁布部门】【颁布时间】 2002-06-19【效力属性】已修正【正文】替代方案实施办法第 1 条本办法依政府采购法 (以下简称本法）第三十五条规定订定之。
第 2 条机关于招标文件中规定允许投标厂商于截止投标期限前提出替代方案者，招标文件应订明下列事项：一厂商得提出替代方案之技术、工法、材料或设备之项目。
二替代方案应包括之内容。
三替代方案标封于主方案经审查合于招标文件规定后，再予开封及审查。
四替代方案不予审查之情形。
五采用替代方案决标之条件。
六以替代方案决标后得标厂商应遵循之事项。
七得标厂商未能依替代方案履约之处置方式。
八厂商提出替代方案应遵循之其他事项。
前项招标之等标期，机关应视案件之性质及厂商准备替代方案所需时间合理订定之。
第 3 条厂商依前条规定提出替代方案者，替代方案应单独密封，标封外标示其为替代方案，且每一项目以提出一个替代方案为限，并须依招标文件之规定提出主方案。
第 4 条依第二条第一项第二款所定替代方案之内容，应包括下列事项：一替代方案之项目及其详细说明。
二替代方案与主方案差异之处。
三替代方案确可缩减工期、减省经费或提高效率等效益之理由。
四替代方案可能涉及之各种有利与不利情形及效益分析。
五招标文件规定之其他事项。
第 5 条依第二条第一项第四款所定替代方案不予审查之情形如下：一厂商未依招标文件之规定提出主方案者。
二主方案经审查不合于招标文件之规定者。
三厂商提出之替代方案与招标文件中规定允许提出替代方案之项目无关者。
四厂商提出之替代方案不合规定程式者。
第 6 条依第二条第一项第五款采用替代方案决标者，应不降低招标文件所规定之原有功能条件，且与主方案比较结果确能缩减工期、减省经费或提高效率。
替代方案有下列情形之一者，应不予采用。
但招标文件规定得协商更改之项目或厂商提出之替代方案经综合评估各有利不利情形，其总体效益更有利于机阙者，不在此限。
一降低招标文件所规定之原有功能条件。
IATF16949临时变更管理程序
6.相关记录
1.《代替过程必要性评价与方案表》
2.《屏蔽清单》
3.《FMEA》
4.《临时变更管理表》
审核
批准
日期
编制部门:技术部
文件名称
临时变更管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共2页
日期:
1.目的
部分设备故障后，对车间产量影响很大，如该设备经过评估后，认为风险可控，可将此设备屏
蔽后采用替代方案继续生产。
2.适用范围
公司内所有生产过程的临时变更。
3.职责
技术部：1.负责确定，维护屏蔽的过程清单；2.更新产品的FMEA、CP；3.定义过程方法；
技术部
代替过程必要性评价与方案表
屏蔽清单
2
策划屏蔽过程的替代方案
策划出屏蔽过程的替代方案，并记录于《代替过程必要性评价与方案表》和《屏蔽清单》。
技术部
屏蔽过程的替代方案
3
评估替代方案的RPN值和风险
针对屏蔽过程的替代方案，按照FMEA的风险分析方法，来评估替代方案的RPN值和风险
技术部
FMEA
4
不可行
标准化作业指导书
7
临时变更执行：临时更改，替代方案的实施
按照替代方案的标准化作业指导书，实施替代方案，由生产人员记录开始，结束断点
生产部
临时变更管理表
8
临时更改，质量关注评审，领导例会上回顾
在每日分层审核中进行质量关注评审；同时每天领导例会上回顾，为了减少或消除旁路操作
生产部
质量部
技术部
临时变更管理表
可行
评估替代方案的RPN值和风险后，得出结果，可行和不可行
院科两级人员紧急替代程序与替代方案
院科两级人员紧急替代程序与替代方案随着现代社会的发展，医疗卫生领域变得越来越重要。
在医院中，医生和护士是医疗团队中至关重要的成员。
但是，由于各种原因，他们可能无法提供所需的医疗服务。
此时，院科两级人员紧急替代程序和替代方案就显得尤为重要。
一、院科两级人员紧急替代程序在医院中，院科两级人员主要指的是辅助医疗人员，如护士长、药剂师、检验师等，他们是医院医疗工作中不可或缺的一部分。
但是，在一些特殊情况下，他们可能无法履行自己的职责，如疫情爆发、突发状况等。
这时，院科两级人员紧急替代程序就需要实施。
1. 按照紧急替代流程处理在院科两级人员紧急替代程序中，首先需要按照紧急替代流程处理。
紧急替代分为三个级别：第一级为局部替代，第二级为区域替代，第三级为总部替代。
在紧急替代流程中，有一套非常严密的操作程序和标准化的管理要求，需要按照标准操作流程依次完成。
2. 确认替代人员资质在紧急替代流程中，需要根据不同级别的紧急情况选择不同资质的替代人员。
这样才能确保替代人员能够胜任当前的岗位。
替代人员资质的核查包括教育背景、工作经验、职业资格证书等。
3. 岗位演练和培训在平常的工作中，医院应该定期组织岗位演练和培训，培养院科两级人员的紧急替代能力。
这样才能在紧急情况下，有效地维护医院的正常运转。
二、院科两级人员替代方案为了保证医院能够正常运转，除了紧急替代流程外，还需要制定院科两级人员替代方案。
这里提供以下几点建议：1. 组织一个紧急替代团队在医院中，可以组织一个专门的紧急替代团队，负责根据医院运转情况和员工能力来进行替代。
该团队的成员应该是医院内不同科室的院科两级人员，以确保在不同岗位之间的替代。
2. 在不同的岗位之间进行替代在医院中，不同的岗位之间往往有相似之处。
例如，不同护理科室之间有很多共同点，有些操作也是相通的。
因此，在替代人员时，可以从相似的岗位之间进行选择和安排。
3. 优先考虑培训和熟悉医院运作的人员在进行替代安排时，应该优先考虑经过培训和熟悉医院运作的人员。
临时变更管理流程
临时变更管理流程1．目的通过对临时变更的管理，防止由临时变更所引起的不合格品流出，保证生产过程受控。
2．适用范围适用于公司内所有临时变更的情况。
3．定义3.1临时变更：发生设备故障、紧急交货等对特定批次产品产品实现过程控制手段进行短期变更，采用临时的作业要领书、指导书、图示等进行指导的变更。
4．主要职责和权限4.1技术科负责组织识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，输出《过程控制临时变更清单》并经相关部门定期评审获得批准，清单应包含主要过程控制和备用或替代方法；负责临时变更后相关PFMEA及控制计划的更新。
4.2制造科负责在现场发生变化点时，按相关异常报告处理流程进行报告联络。
4.3当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时，生产主管领导召集相关科室共同整合对策，确认是否需要启动临时替代或备用方案，组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训。
4.4品质科负责对临时变更整个过程涉及到的检验、测量、试验控制及替代方法（包括临时变更过程所产生的不合格品的处理过程）进行跟踪验证。
5．主要内容5.1临时变更管理的进入原则凡是符合以下要求的变化，在短时间内不能得以有效恢复并影响到生产交付，需要临时启用备用或替代方案的情况：a．防错装置故障b．设备更换c．偏差放行的物料d．跳过矫正工序生产e．客户订单超过公司正常产能f．工装、模具、检具故障借用其他替代型号5.2临时变更管理的退出原则临时变更管理退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：a.恢复正式生产后,连续生产验证无质量问题b.不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行5.3技术科组织识别控制计划中提及的过程控制手段（包括检验、测量、试验和防错装置），并基于风险分析（例如FMEA）和严重程度考虑使用备用或替代方法，形成《过程控制临时变更清单》获得内部批准并保存，并定期评审。
5.4当现场发生变化点时，作业员按异常处理流程报告联络，当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时，生产主管领导召集相关科室共同整合对策，符合临时变更管理流程进入原则即可批准启动临时替代或备用方案；同时组织对替代方案进行风险评估。
人力资源部人员紧急替代程序与替代方案
人力资源部人员紧急替代程序与替代方案
为提高处置紧急突发事件的应急能力，保障医院人力资源管理工作正常运行，根据我院人员紧急替代程序与替代方案，结合本科室的实际情况，特制定人力资源部人员紧急替代程序与方案如下：
一、人力资源部人员紧急替代程序
人力资源部工作由科主任负责主持全面工作，直接对分管领导负责；人力资源部主任助理负责协助科主任做好科室全面工作。
人力资源部工作人员按要求做好岗位轮换，任一岗位均有两名熟悉该项业务的工作人员，任一岗位事务出现重大紧急任务，A无法到岗处理时，可由B替代处理。
具体替代原则为：
1、一般情况下，科室主任与科室主任助理不同时请假
外出，任一方不能亲自管理业务时，另一方自动替代。
2、当科室主任及科室主任助理都无法亲自管理事务时，由科室组长负责科室事务。
3、在相关岗位的(A)干事不在岗的情况下，由于熟悉该业务的(B)干事替代处理相关事务。
4、在科室主任、科室主任助理、科室组长及相关岗位AB干事均无法在场处理相关事务时，由分管领导指定现场工
作人员负责处理。
5、科室用章需经科室负责人许可。
在科室负责人不在科室的情况下，由科室负责人指定人员进行审核许可。
6、如有突发事件，及时请示、报告，做到有效沟通。
二、人力资源部人员替代方案
科室负责人
附:人力资源部紧急替代人员通讯名册
部门：人力资源部分管领导：科室负责人：。
紧急替代制度模板
紧急替代制度模板一、目的为确保各部门在工作中出现突发情况时能够及时应对，保证工作的顺利进行，特制定本紧急替代制度。
本制度旨在明确紧急替代的条件、程序和责任，确保各部门在紧急情况下有章可循。
二、紧急替代条件1. 部门关键岗位工作人员因突发情况无法正常履行工作职责。
2. 部门其他工作人员无法替代关键岗位工作人员的工作。
3. 紧急替代人员需具备相应的工作能力和素质。
三、紧急替代程序1. 部门负责人在紧急情况下，应及时向上级领导报告，并说明原因。
2. 上级领导审批同意后，部门负责人可根据紧急替代条件，选择合适的人员作为紧急替代人员。
3. 部门负责人对紧急替代人员进行必要的培训和指导，确保其能够胜任关键岗位的工作。
4. 紧急替代人员履行关键岗位工作职责，直至原工作人员恢复工作或另有安排。
5. 部门负责人需定期对紧急替代人员进行评估，确保其工作能力符合关键岗位的要求。
四、紧急替代责任1. 部门负责人：负责本部门紧急替代制度的具体实施，确保紧急替代工作的顺利进行。
2. 上级领导：审批紧急替代申请，对紧急替代工作进行监督和指导。
3. 紧急替代人员：认真履行关键岗位工作职责，确保工作质量。
4. 人力资源部门：协助部门负责人进行紧急替代人员的选拔和培训。
五、其他事项1. 本制度自发布之日起生效，并根据实际情况适时修订。
2. 本制度的解释权归公司人力资源部门所有。
3. 各部门应根据本制度制定具体的实施细则，并报人力资源部门备案。
4. 违反本制度的相关人员，公司将依法追究其法律责任。
为确保公司在紧急情况下能够保持正常运营，请各部门严格按照本制度执行，共同努力，共渡难关。
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
临时替代方法管理办法
一、引言
在特定情况下，为了解决暂时无法执行原有方法的问题，需要制定临时替代方法。
本文档旨在规范临时替代方法的管理和执行。
二、临时替代方法的定义
临时替代方法是指在原有方法无法执行的情况下，采取的暂时性替代措施。
三、临时替代方法制定的必要性
1.临时情况：遇到突发事件、设备故障等特殊情况，无法按照原有方法执行；
2.保证业务连续性：制定临时替代方法可确保业务的持续进行；
3.风险控制：通过制定临时替代方法，可以降低因原有方法无法执行而带来的风险。
四、临时替代方法的制定流程
1.识别问题：针对无法执行的原有方法，进行问题的识别与确认；
2.制定替代方案：根据问题的性质和具体情况，制定可行的替代方案；
3.内部审批：将制定的临时替代方法方案提交给相关部门或人员进行审批；
4.实施执行：得到批准后，通知相关人员并实施制定的临时替代方法；
5.监控与评估：对临时替代方法的执行效果进行监控和评估，及时调整和改进。
五、临时替代方法的管理要求
1.记录和归档：对制定的临时替代方法进行记录和归档，包括该方法的目的、步骤、执行人员等；
2.审批流程：临时替代方法的制定需要通过内部审批流程，并记录审批意见；
3.有效期限：临时替代方法应该设定有效期限，过期后需要重新进行评估和制定；
4.持续改进：根据实际执行情况和评估结果，对临时替代方法进行持续改进和优化。
附件：
本文档无附件。
法律名词及注释：
1.替代方法：根据《法》第条规定，指在某种情况下无法执行原有方法时，采取的暂时性替代措施。
ISO9001质量管理体系：临时更改管理规定
ISO9001质量管理体系：临时更改管理规定1范围1.1适用于公司内部的各生产环节关键工序（或过程）的重要工艺方法、工艺过程和工艺参数等更改的申请及处理。
1.2目的是规范关键工艺临时更改的申请和处理过程，在满足产品质量（或安全）的情况下，确保有关工艺更改顺利进行。
临时工艺更改是一种“事前”有计划、有措施的正向行为，其主要目的是为了达到预定的目的而采取的特殊控制方式。
2定义2.1临时更改：为达到某些特定的目的，在从原材料接收开始到包装等关键工序采取与现行规定不相符合的工艺方法、工艺过程或工艺参数等非常措施（控制计划中规定且经批准的备用或替代方法）；3责任3.1 技术部负责关键工艺临时更改的统一接口，对更改的申请进行评估和处理，自行给出或协调相关部门给出临时更改的处理意见并指导实际的运作。
3.2 质量部负责参与组织、协调重大工艺临时更改的风险评估，确保列入PFMEA。
4程序4.1 临时变更管控说明4.1.1 技术部负责编制控制计划，必须列入主要过程控制和经批准的备用或替代方法；并通过4.2临时更改控制流程进行管控；备用或替代方法必须被列入PFMEA进行风险分析；4.1.2 质量部确保生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准（如客户需要，报客户批准），详细参考 4.2临时更改控制流程；4.1.3质量部确认在发运采用替代方法检验或试验的产品之前；如客户有要求，通知营销部负责向顾客提出书面批准，获得批准后方可执行；客户不批准，按照原方案执行；4.1.4 质量部每年至少一次对控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单进行评审，并保留评审记录；4.1.5 技术部确保每个替代过程必须编制包含备用或替代方法的作业指导书，生产部确保执行替代方案时，在现场可获得最新有效受控版本；4.1.6 质量部负责备用或替代方法执行时采用每日采用每日评审（如分层审核或工艺纪律检查、每日领导会议等）等进行评审，确保备用或替代方法按照标准指导书规定进行执行，最终产品质量符合图纸或客户的要求；如评审有偏差，重新启动验证；并争取尽快返回控制计划规定的标准作业过程4.1.7 质量部、生产部、营销部负责对替代过程控制装置或过程期间，所有的生产的产品的批次可追溯（如：验证并保留每个班次的首件和末件）。
工程变更与物料临时替换管理程序
0.流程图1.目的为了规范工程变更、物料临时替代流程，以及控制因此而带来的质量风险，特制订本程序。
2.适用范围适用于工艺改变、操作方式改变、零部件更换等工程变更和物料临时替换。
3.职责研发部：适当时，给予工程变更所需的测试及测试数据。
仓库：对执行工程变更及物料临时替代的产品条码上加打特殊标识。
品质部：及时记录工程变更及物料临时替代的产品信息，对贴有特殊标识的产品条码记录备案。
技术支持部：工程变更时，对在线的工艺文件进行更新，并回收旧的工艺文件。
4.定义工程变更：针对已经正式投入生产的产品所构成的零件进行的变更。
物料临时替代：因某种原因，暂时无法使用以前的物料，选择另一种物料进行替代，适当时，再恢复使用之前的物料。
5.工作程序5.1 工程变更5.1.1 提出工程变更的部门经过评估后，对样品进行更改，然后对样品性能进行测试，并记录测试数据，当测试合格后，填写《变更申请单》，连同测试数据一并提交给研发部经理审批。
5.1.2 在《变更申请单》审批通过后，提出人需复印《变更申请单》，然后分发给相关部门传阅，使其知悉变更的内容。
5.1.3技术支持部在收到已通过审批的《变更申请单》后，首先依照更改的内容，对工艺文件《操作指导书》、《装配图》、《图纸》、《工艺参数》等进行修改、升级处理，并会收旧版文件，发放升级后的新文件。
5.1.4 生产部依照《变更申请单》的更改内容和升级后的工艺文件对产品进行更改。
5.1.5 仓库收到审批过的《变更申请单》后，首先根据其更改的内容，确定产品条码上应该增加何种字符，以下是变更的类型与条码上增加的字符一一对应关系：①工艺变更（如工序、作业手法、施工方法的更改）—————————————— TE②功能变更（如把探测器探测距离由3m提升到4.5m的更改）—————————— FU③构造变更（如内部装配线路、元件数量、元件特性值的更改）————————— ST④尺寸变更（如产品外观尺寸的更改）———————————————————— SI⑤物料临时替代（专指本程序中物料临时替代的情况）——————————————— SH⑥其他变更（以上未规定的更改）—————————————————————— OT5.1.6品质部收到审批过的《变更申请单》后，记录变更的内容，记录仓库打印的产品条码信息及增加的特殊符号的意义。
临时替代流程
1．目的
通过对现场发生的临时替代进行管理，保证生产过程受控。
2．范围
适用于公司生产现场出现的临时替代情况。
3．职责
3.1制造部各车间班长负责在车间变化点申请时确认是否需要启动临时替代流程，及申请临时替代退出；
3.2车间主任审核和质量部项目经理负责审核临时替代流程的启动和退出；
3.3制造部经理和质量部经理负责批准替代流程的启动和退出；
3.4质量部项目经理负责临时组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训、数据保存、经验教训总结，更新经验教训库（如需要）.
4.临时替代流程（BYPASS）进入原则
4.1 BYPASS（临时替代流程）进入原则：
凡是符合以下要求的变化，需要临时启用备用方案的情况：
a．防错装置故障代码：BE
b．设备更换代码：BF
c．偏差放行的物料代码：CA
d．跳过矫正工序生产代码：DC
e．客户订单超过工厂正常产能代码：DD
f．工装、模具、检具故障借用其他替代型号代码：DF
5.临时替代流程（BYPASS）退出原则
临时替代流程(BYPASS)退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：
a.恢复正式生产后,连续生产8小时无质量问题
b不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行
6．临时替代流程（BYPASS）
7．相关支持文件及表单
7.1《临时变更管理流程》
7.2《验证岗位实施流程》
7.3《变化点管理基准》
7.4《BYPASS执行记录单》
编制：孙加凯审核：吴文龙、王玉虎、孟德英
批准：孔战军发布日期：2016-06-13
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替代方法及临时变更管理办法
1. 目的
为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
2. 范围
适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。
3. 定义
3.1 临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具，但最终返回原控制状态。
4. 职责
4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程控制方法临时变更清单》并实施。
4.2工艺部编制《过程测量、防错装置、生产设备、工装模具替代方法清单》、《替代方法PFMEA、《替代方法作业指导书》。
4.3质保部编制《检验替代方法清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》。
4.4生产部负责替代方法的实施和日常监控。
5. 工作程序
5.1 识别技术方案及制造技术替代方法
5.1.1 根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“产品设计输入阶段”后，由技术部对产品设计输入要求进行识别，对设计替代（技术方案）选择进行考虑。
5.1.2 根据《项目开发程序》的规定，当项目进入“制造过程设计输入阶段”后，由工艺部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具
等存在哪些替代需要的可能，并汇编《过程控制方法临时变更清单》。
《过程控制方法临时变更清单》应包括：过程/工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代后方法。
5.1.3 工艺部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析（FMEA的方法，编制《替代方法 PFMEA。
5.1.4 质量部根据《替代方法 PFMEA,编制《替代方法控制计划》。
5.1.5 工艺部、质量部分别根据《替代方法控制计划》编制《替代方法作业指导书》。
5.2 过程控制方法的临时更改与实施
5.2.1 当过程控制方法需临时变更启动替代方法时，应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》，经部门批准后实施。
522 在实施临时变更期间，生产部、质量部应按《替代方法每日评审记录》要求，进行每日评审、确认替代方法的符合性、有效性。
523 临时变更期间，产品及替代方法应具备可追溯性，应记录检验试验、过程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量等相关信息。
5.3 返回原过程控制方法
5.3.1 生产部在返回原过程控制方法时，应由生产部、质量部对原过程控制方法进行确认，当原过程控制方法及产品符合规定的要求时，才能返回原过程控制方法。
5.4 过程控制替代方法批准
5.4.1 变更的替代方法当顾客有要求时，应获得顾客批准。
5.4.2 质量部、制造部每年评审《过程控制方法临时变更清单》、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》的有效性和适宜性。
过程控制方法临时变更清单
过程控制方法临时变更清单
过程控制方法临时变更申请
替代方法每日评审记录。