某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)
质量管理体制程序文件
质量管理体制程序文件一、目的本文件旨在确立和规范质量管理体制程序，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
二、范围本程序文件适用于公司的所有部门和员工，包括但不限于生产、销售、客户服务等。
三、定义1. 质量管理体制：公司内部组织结构和相关程序，用于管理和控制产品和服务的质量。
2. 客户需求和期望：客户对产品和服务的要求和期待，包括功能、性能、可靠性、交付时间、售后服务等。
四、质量管理体制流程1. 管理程序1.1 管理责任：- 公司领导应确立质量方针，并提供必要的资源，推动质量管理体制的实施和改进。
- 各部门负责人应贯彻执行质量方针和相关程序，在本部门范围内确保质量管理体制的有效运行。
1.2 内部沟通：- 公司应建立有效的内部沟通机制，确保各部门之间的信息流通和协调。
1.3 内部审核：- 公司应定期进行内部审核，评估质量管理体制的有效性和符合性。
2. 过程控制2.1 文档控制：- 公司应建立文档控制程序，确保所有质量管理相关的文档的编制、审批、发布和存档符合规定要求。
2.2 培训和意识：- 公司应制定培训计划，确保员工具备必要的知识和技能，提高质量管理的意识和能力。
3. 客户满意度3.1 客户需求与期望：- 公司应通过市场调研和客户反馈，了解客户的需求和期望，并将其纳入产品和服务的设计和改进过程。
3.2 投诉处理：- 公司应建立投诉处理程序，及时处理客户投诉，并采取措施预防类似问题的再次发生。
4. 改进措施4.1 不符合和纠正：- 公司应建立不符合和纠正程序，及时处理质量问题和不合格产品，采取纠正措施并防止再次发生。
4.2 持续改进：- 公司应持续改进质量管理体制和工作流程，通过监测和分析数据，识别潜在问题和机会，并采取相应的改进措施。
五、文件控制1. 本程序文件由质量管理部门负责编制和发布，并负责文件的修订和存档。
2. 所有部门和员工应遵守本程序文件的要求和规定。
3. 本程序文件的修订应按照修订程序进行，并确保修订后文档的版本一致性。
质量管理体系程序文件.doc
Q/DTKY- CX-2010A-01文件控制程序1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）。
3 职责3.1 总经理负责审核并批准发布质量管理手册。
3.2 管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 各部门制定的文件，由各分管矿长审核并报矿长批准下发。
3.5 机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。
3.6 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序4.1文件分类及保管4.1.1 本公司质量管理体系文件为三个层次：第一层次是《质量管理手册》；第二层次是《质量管理体系程序文件》；第三层次是《质量管理体系支持性文件》，其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。
a) 质量管理手册（包括所有过程控制的程序文件），由机电科备案保存；b) 各部门负责相关文件的使用和保管.4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a)质量管理手册：企业标准/公司名称代号－手册－版次，手册中各章以章节号区分。
例如：Q/DTKY- SC-2010A，表示公司质量管理手册2010年A版；b)质量管理体系程序文件：企业标准/公司名称代号－程序－版次—顺序号例如：Q/DTKY- CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A 版第01号；C)支持性文件企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号例如Q/DTKY- GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件，发文单位为机电科，顺序号为01。
部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。
d)质量记录：记录的标识各部门用年份－月份－顺序号。
例如：JL-CK-20100802,表示仓库记录，时间是2010年8月第二号。
机械制造公司质量管理体系
机械制造公司质量管理体系1 总要求公司按本手册第2.0条中引用的标准，建立质量管理体系，形成相应的文件，如质量手册、程序性文件、作业指导书、记录用表格等与质量管理体系相关的文件，并按形成的文件加以实施及保持质量管理体系的运作，并持续改进有效性，本公司：a) 确定质量管理体系所需要的过程在本公司中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互的作用（关系）；c) 确定所需要的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量（适当时）和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
公司最高管理层和下属的管理部门、过程中涉及的人员（包括供方）、公司其它员工，均会确保这些过程运作持续有效及持续改进。
1.1 外包控制本公司对所提供的产品和服务中存在的外包过程，应确保对这些过程的控制。
对外包过程控制的类型影子质量管理体系中加以规定。
外包过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由本公司选择并由外部方实施的过程。
公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对本公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
1.2 过程方法●按上述质量管理体系模式，确定出公司所运用的过程，过程共计29个，其中有顾客导向过程9个，支持过程12个，管理过程8个。
其详细的描述见本手册附件3《过程清单与分析》●公司质量管理体系各过程的顺序和相互关系见附件4《过程关系图》中的过程关系图。
●每个过程均有输入和输出，一个过程的输出很有可能是另一个过程的输入。
●每个过程，经过资源和文件支持，均会有增值，尽可能通过量化测量其绩效。
某公司质量管理体系-质量程序文件范本(最新ISO9001：2015版)-通用
XXX有限公司质量程序文件编制： XXX批准： XXX版本： 2.0分发号：20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施程序文件目录公司环境分析控制程序1、目的为满足ISO9001:2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2、范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3、权责3.1 、办公室：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
3.2、总经理：批准风险和机会的应对措施。
3.3、管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.4 、各部门：配合进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施。
4、定义无5、工作流程：5.1、在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.2、内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 办公室：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b) 生产科：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c) 销售科：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d) 管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.3、各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.4、内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
(完整版)质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系程序文件(范本)
质量管理体系程序文件(范本)一、概述本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本，旨在规范公司的质量管理体系，并为员工提供参考。
二、文件编号文件编号QMS-PF-01三、修订记录修订记录修订日期修订内容修订人初稿2021/01/01 初版发布张三修订版2021/03/01 修改内容李四最终版2021/05/01 增加内容王五四、范围本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。
五、参考文件•公司质量方针•国家相关质量管理法规及标准六、术语和缩略语术语和缩略语意义QMS 质量管理体系SOP 标准操作程序QA 质量保证QC 质量控制PDCA 计划、实施、检查、行动七、程序内容1. 质量管理体系的建立与实施1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准，由QA负责管理并持续改进。
1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。
1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。
2. 监控和分析过程2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。
2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件，标准和流程来保证生产质量。
2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据，确保所有质量数据符合相关QA标准。
3. 处理不符合的质量事件3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件，必须立即通知QA部门并开始处理流程。
3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序，并且还需要进行根本原因分析。
3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。
4. 持续改进4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进，并且不断优化。
4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作，提高产品质量。
4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术，并且要保证符合相关标准和法规。
八、附录•公司质量管理手册•SOP文件•审核记录•不合格品处理记录以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本)，请各部门依据实际情况制定具体操作细节。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序一、前言1.1 文档目的：规范质量体系文件的编写、审查、批准、发布和控制流程，确保其有效性和及时性。
1.2 适用范围：本程序适用于组织内所有的质量体系文件。
1.3 缩略语和定义：1.3.1 缩略语：- QA：质量保证 (Quality Assurance)- QC：质量控制 (Quality Control)- QMS：质量管理体系 (Quality Management System)1.3.2 定义：- 质量体系文件：用来描述组织质量体系的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件等。
二、质量体系文件编写2.1 质量体系文件编制要求：2.1.1 文件编制人员应具备相关的专业知识和质量管理经验。
2.1.2 文件编制应遵循标准化的格式和规范，包括文件编号、标题、版本、修订记录等。
2.1.3 文件内容要准确、清晰、全面、可操作，避免使用模糊、歧义的词语。
2.2 质量体系文件编制流程：2.2.1 确定文件编制需求和范围。
2.2.2 制定文件编写计划，并指定责任人、时间和资源。
2.2.3 收集和整理相关的信息和资料。
2.2.4 编写质量体系文件的草稿。
2.2.5 审查和修订质量体系文件。
2.2.6 批准质量体系文件。
2.2.7 发布质量体系文件。
三、质量体系文件审查3.1 审查目的：确保质量体系文件符合相关的法律法规和组织的要求，内容准确、完整、合理。
3.2 审查方式：包括内部审查和外部审查。
3.2.1 内部审查：由专业人员组成的审查小组对质量体系文件进行审查。
3.2.2 外部审查：组织可以委托外部专业机构或专家对质量体系文件进行审查。
3.3 审查结果处理：审查人员按照程序规定和相关要求对审查结果进行处理，并提出修改意见。
四、质量体系文件批准4.1 批准要求：经过审查合格的质量体系文件，可以进行批准。
4.2 批准程序：4.2.1 申请批准：文件编制人员提交质量体系文件批准申请并提供相关的审查记录。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序质量体系文件管理程序1.目的本质量体系文件管理程序的目的是确保组织能够有效地管理和控制其质量体系文件。
此程序旨在指导组织内的所有员工进行文件管理的操作，并确保其质量文件的准确性、可访问性和合规性。
2.范围本程序适用于组织内所有与质量体系文件相关的活动，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录及报告等。
3.术语和定义(在这里列出本文档所用到的特定术语和定义，以确保所有读者对这些术语的理解一致性)4.文件控制4.1 文件标识所有质量体系文件应按照一致的标准进行标识，以确保易于识别和访问。
标识应包括文件名称、版本号、发布日期以及所属部门或责任人等信息。
4.2 文件编制和修订质量体系文件的编制和修订应由指定的责任人进行，并按照组织的变更控制程序进行管理。
在编制和修订过程中，应确保质量文件的准确性、完整性和一致性。
4.3 文件批准和发布质量体系文件的批准和发布应由指定的管理人员进行。
在发布新版本的质量文件时，应及时通知相关人员，并确保旧版本文件的废弃和有序替换。
5.文件存档和访问5.1 文件存储所有质量体系文件应存储在指定的文档管理系统或共享文件夹中，以确保其可靠性和安全性。
文件存储应符合组织的信息安全策略，并采取适当的备份和恢复措施。
5.2 文件访问和控制仅授权人员可以访问质量体系文件，以确保文件的机密性和完整性。
授权人员应按照需要进行文件的查阅、和打印等操作，并记录相关访问信息。
6.文件审查和验证为确保质量体系文件的有效性和适用性，应定期对文件进行审查和验证。
审查和验证的结果应记录下来，并进行相应的修订和改进。
7.文件培训和意识为了提高员工对质量体系文件的理解和应用，组织应定期进行相关培训和意识活动。
这些活动可以包括文件培训、沟通会议、内部考核等方式。
8.文件保留期限为了遵守相关法规和法律要求，质量体系文件应根据其分类和性质确定保留期限，并按照文件保留程序进行管理。
9.相关附件(列出本文档所涉及的附件及其相关信息，如文件名、版本、日期等)10.法律名词及注释(列出本文档所涉及的法律名词及其对应注释，以确保读者对这些名词的理解准确性)。
机械制造有限公司程序文件
xx起重机械制造程序文件编制：日期：审核：日期：批准：日期：1.目的按计划对质量保证体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.围适用于本公司对质量保证体系的评审。
3.职责3.1总经理主持管理评审。
3.2质保工程师负责组织评审的输入、输出资料和评审后纠正和预防措施的实施和验证。
3.3各部门负责准备并提供本部门的评审资料，落实评审中提出的纠正和预防措施的制定和实施。
4.程序4.1评审计划和准备4.1.1管理评审原则上每年进行一次，时间间隔不超过12个月，当出现下列情况之一时，可安排进行评审：a)本公司组织机构、体系及产品围发生重大变化时；b)发生重大质量问题或顾客连续投诉时；c）当法律法规、标准及其他要求有变化时；d）市场需求发生变化时。
4.1.2质保工程师于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》。
经总经理审批。
容包括：评审时间、地点、出席人员及资料准备。
4.1.3评审一般以会议形式进行，并由总经理主持会议，综合办公室做好会议记录。
4.1.4评审的容：评价质量管理体系的运行情况，质量方针和目标完成情况、改进的机会和变更的需要。
4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的信息：a）审核结果：包括审、外审、产品质量审核等的结果；b）顾客反馈信息：包括市场信息、服务信息、顾客沟通结果及满意程度的测量结果等；c）过程的业绩和产品的符合性：包括过程、产品监视和测量的结果等；d）预防和改进措施的状况，包括对部、外部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措施的实施有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g）对改进的建议。
4.3评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关容：a）质量管理体系及其过程的改进：包括质量方针、质量目标、组织结构过程控制等方面的评价；b）与顾客有关产品的改进，对现有产品符合性要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审容相关的要求；c）存在问题的改进方案及纠正预防措施计划等；d）确定和提供资源的措施。
某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)
某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号：TS/LJZ－B4.2.3～B8.5.2－001 版本号：A/0程序文件本程序文件适宜于莱州金雁机械制造有限公司《质量手册》TS/LJZ－A001－001支持性要求受控状态：分发号：批准：审核：编制：发布日期：2006/11/15实施日期：2006/11/15莱州金雁机械制造有限公司发布莱州金雁机械制造有限公司目录文件编号：TS/LJZ－B000－001程序文件版本：A/0 过程识别：00 共 2页/第 1页序号文件名称编号版号页码过程识别过程所有－批准书A/0 04 －01文件控制程序TS/LJZ－B4.2.3－001 A/0 05M1 综合部02工程更改控制程序TS/LJZ－B4.2.3.1－001 A/0 11 技检部03质量记录控制程序TS/LJZ－B4.2.4－001 A/0 13 综合部04 方针和目标的制定与监控TS/LJZ－B5.3－001 A/0 16 M2 总经理公司组织机构和职责TS/LJZ－B5.5.1－001 A/0 19 M3 总经理04经营计划控制程序TS/LJZ－B5.4.1－001 A/0 28M4 综合部07 不良质量成本控制程序TS/LJZ－B5.6.1.1－001 A/0 3106 管理评审控制程序 TS/LJZ －B5.6－001 A/0 33 M5 综合部 27 内部审核控制程序 TS/LJZ －B8.2.2－001 A/0 36 M6 综合部 31 数据分析与使用控制程序 TS/LJZ －B8.4－001 A/0 40 M7 综合部 32 持续改进控制程序 TS/LJZ －B8.5.1－001 A/0 44 M8综合部13 顾客要求控制程序 TS/LJZ －B7.2－001 A/0 48 C1/S1 供销部 05 内外部沟通控制程序 TS/LJZ －B5.5.3－001 A/0 51 S2 综合部 08 人力资源控制程序 TS/LJZ －B6.2－001 A/0 53 S3综合部09 生产设备控制程序 TS/LJZ －B6.3－001 A/0 57 S4 制造部10 工装控制程序 TS/LJZ －B7.5.1.5－001 A/0 63 11 产品安全性控制程序 TS/LJZ －B6.4.1－001 A/0 66 12产品实现策划控制程序TS/LJZ －B7.1－001A/069C2 技检部莱州金雁机械制造有限公司目录文件编号：TS/LJZ－B000－001程序文件版本：A/0 过程识别：00 共 2页/第 2页序号文件名称编号版号页码过程识别过程所有15供方控制程序TS/LJZ－B7.4.1－001 A/0 75S5 供销部16采购控制程序TS/LJZ－B7.4.2－001 A/0 7917 生产提供控制程序TS/LJZ－B7.5.1－001 A/0 83C3/S6 制造部18 控制计划控制程序TS/LJZ－B7.5.1.1－001 A/0 88 技检部19 产品标识和追溯控制程序TS/LJZ－B7.5.3－001 A/0 92 S7 技检部20 顾客财产控制程序TS/LJZ－B7.5.4－001 A/0 95 S8 供销部21 产品防护控制程序TS/LJZ－B7.5.5－001 A/0 97 S9 供销部.22 服务控制程序TS/LJZ－B7.5.1.7－001 A/0 99 C5 供销部23 监视和测量装置控制程序TS/LJZ－B7.6－001 A/0 101S10 技检部24 实验室控制程序TS/LJZ－B7.6.3－001 A/0 10626 顾客满意度测量控制程序TS/LJZ－B8.2.1－001 A/0 109 S11 供销部25 统计技术应用程序TS/LJZ－B8.1.1－001 A/0 111S12 综合部/ 技检部28 过程的监视和测量控制程序TS/LJZ－B8.2.3－001 A/0 11529 产品的监视和测量控制程序TS/LJZ－B8.2.4－001 A/0 117 S13 技检部30 不合格品控制程序TS/LJZ－B8.3－001 A/0 121S14 技检部33 纠正和预防措施控制程序TS/LJZ－B8.5.2－001 A/0 124 综合部34 三类文件清单――――12835 质量记录清单――――131莱州金雁机械制造有限公司批准书过程所有：管理者代表文件编号：TS/LJZ－B001－001程序文件版本：A/0过程识别：01 共 1 页/第 1页批准书根据ISO/TS16949：2002技术规范的规定，为了实现对公司《质量手册》的支持性要求，结合公司实际情况编制了本程序文件，现批准发布。
机械制造质量管理制度文件
机械制造质量管理制度文件第一章总则第一条目的和依据为了贯彻落实国家质量管理政策，提高企业的产品质量，并达到国家标准和客户要求，我们制定本管理制度文件。
本管理制度文件的依据是国家相关法律法规和标准，以及公司内部的质量管理要求和实际情况。
第二条适用范围本管理制度文件适用于公司内所有机械制造和相关产品的质量管理活动，所有部门和人员必须严格遵守。
第二章质量管理体系第三条质量管理体系的建立公司将建立完善的质量管理体系，包括质量组织机构、人员、设施和资源等，以确保产品质量的稳定性和持续改进。
第四条质量目标公司将制定全面的质量目标，包括产品质量、客户满意度和持续改进等方面，以确保公司的质量管理活动能够持续向前发展，达到更高的水平。
第三章质量管理资料的控制第五条质量管理手册公司将编制并不断更新质量管理手册，明确质量管理的各项要求和程序，保证质量管理活动的规范性和一致性。
第六条质量记录的管理公司将建立和维护完整的质量记录，包括质量检测报告、标准化操作程序、工艺文件等，以确保质量数据的准确性和完整性。
第四章质量管理过程第七条材料采购公司将建立严格的供应商考核和选择机制，确保采购材料的质量符合要求。
第八条产品设计和开发公司将建立严格的产品设计和开发流程，包括设计验证、样品试制等活动，以确保产品设计的合理性和质量的稳定性。
第五章质量控制第九条过程控制公司将建立严格的生产工艺控制和质量控制系统，包括设备的维护保养、操作工艺的规范化等，确保产品的质量符合要求。
第十条产品检验公司将建立完善的产品检验程序和设施，对产品进行全面的检测和评估，确保产品的质量达到客户要求。
第十一条不良品管理公司将建立严格的不良品管理系统，包括不良品的处理程序和责任追究等，确保不良品能够被及时处置和追溯。
第六章质量改进第十二条质量改进措施公司将建立质量改进的持续机制，包括不断改进生产工艺、优化检验方法等，以提高产品质量和生产效率。
第七章质量管理体系的评审第十三条质量管理体系的内部审核公司将定期对质量管理体系进行内部审核，发现问题并及时改进，确保质量管理活动的有效性和完整性。
质量管理体系程序文件文件管理程序
1．目的本程序规定了与产品和服务及质量管理体系有关的文件和资料的控制内容和方法，使品质管理系统所有使用文件与质量记录数据正确流通,为质量改进提供数据分析及产品的可追溯性提供原始依据，并确保各相关部门能适时获得适当且有效之最新版本文件。
2．范围适用于本公司所生产之产品服务及质量管理体系,自原物料采购、生产、检验、储运、至交货等各阶段作业中相关的文件和资料控制和质量相关记录，不论本公司内部或外部提供之相关文件与数据均适用之。
3．权责3．1文控负责监督与体系有关的所有文件发放的归档管理,并保留原稿;相关单位配合文控负责实施本程序，对本公司发布的管理体系文件进行登记、保管、借阅、收回及销毁等管理。
3．2 技术部（研发工程）负责技术文件、图纸的管理。
3.3各部门责任人负责本部门的文件及数据管制作业要求的执行。
3.4各部门责任人负责本部门相关文件的起草制订、修改、审查,并组织文件的会审和呈上级核准。
3.5各部门责任人负责接收、识别相关外来文件,并决定是否需转为内部文件。
4. 定义4.1一阶文件:质量手册。
4.2二阶文件:程序文件。
4.3三阶文件:作业技术指导书、检验规范、规章制度类。
4.4四阶文件:窗体表单、记录类。
4.5外部文件数据:有关国际、国家标准,环保法律法规,协力厂商材料规格及客户图面之发行资料等。
5．作业程序5．1文件和资料来源可分为：5．1．1质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、产品质量计划、表单、记录;5．1．2与合同有关的文件：业务合同、协议、采购合同订单或协议及与此有关的说明、附件等；5．1．3相关方文件：有关的供方或协作成的文件和资料；5．1．4管理性文件：公司的规章制度等；5．1．5外来文件：上级下发的法令、法规、顾客提供的文件和资料等；5．1．6目前本公司文件管理：电子档及实体文件两种方式进行管理。
5．2文件和资料的标识5．2．1质量手册编号的格式如下：质量手册编号为：XX QM XX5．2．2程序文件编号的格式如下：5．2．3作业指导、检验规范、规章制度编号的格式如下：5．2．4记录编号格式如下：XX RXX XXX5.2.5外来文件编号原则:外来文件：国标、引用资料类，无需编号，但需加盖“外来文件”印章，客户、厂商等外来文件，专门保管即可，如转化为内部文件，则按正常内部文件编号原则执行。
机械公司全套质量手册和程序文件(全)
0.1颁布令和任命书颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系――要求》编制完成了《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导质量管理体系运行的纲领性准则。
全体员工必须遵照执行。
总经理：年月日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系――要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命同志为公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4.就质量管理体系有关的事宜对外部联络。
总经理：年月日0.3质量手册说明1手册内容本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：1.1质量管理体系的范围，适用于公司的生产和服务所涉及的过程和部门。
1.2删减本公司所承担的均按机械行业标准和固定工艺进行生产，无设计开发工作，故将7.3设计和开发章节删减，不会影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
1.3质量管理体系要求的所有程序文件；1.4对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2 术语和定义本手册采用《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。
3 本手册为受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理登记。
4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
0.3质量手册修改控制0.4企业概况企业始终坚持“礼仪智信、以人为本、踏实严谨、快速高效”的经营理念，质量可靠、服务第一、供货及时、价格合理，是我们对广大客户的承诺。
机械制造行业质量管理体系
机械制造行业质量管理体系随着科技的发展和社会的进步，机械制造行业在现代化生产中扮演着重要角色。
在机械制造行业中，质量管理是关键的一环，对于提高产品质量、降低成本、提升竞争力具有至关重要的意义。
本文将就机械制造行业的质量管理体系进行探讨。
一、质量管理体系概述质量管理体系是指在机械制造企业中建立和运行的一套标准化的质量管理制度。
该制度由一系列的规范、规程、标准等组成，通过对各个环节的管控，全面提升产品和服务的质量水平。
一个优秀的质量管理体系，必须要包括以下几个要素：质量目标、组织结构、工作程序、资源保障、持续改进等。
二、质量目标的确定在机械制造行业中，制定明确的质量目标是实现质量管理的关键。
这些目标应当以企业战略为导向，结合市场需求、技术发展及生产能力等因素进行综合考虑。
质量目标应具有明确性、可度量性、可达到性，并且需要设定时间节点进行评估。
只有通过确立质量目标，企业才能更好地推动质量管理工作的开展。
三、组织结构的优化优化组织结构也是机械制造企业质量管理的重要环节。
合理的组织结构能够确保质量管理的顺利进行，减少决策层级和流程，实现有效的沟通与协作，并促进各级部门间的紧密配合。
在质量管理中，应明确各个岗位的职责与权限，建立清晰的责任体系，以确保各项质量管理任务的顺利推进。
四、工作程序的规范化制定规范的工作程序是实施质量管理的有效途径之一。
通过建立一套规范化的工作程序，机械制造企业可以统一工作标准、规范操作流程，有效避免人为原因引起的质量问题。
工作程序应当明确各个环节的工作要求、检验标准、流程控制和问题处理等，以确保产品质量的稳定性和可控性。
五、资源保障的优化资源保障是机械制造质量管理体系的重要环节。
企业应当合理配置生产设备、技术人员、原材料等资源，保障质量管理的顺利进行。
同时，还应加强对员工的培训与提升，提高其专业水平和意识，为质量管理工作提供有力保障。
六、持续改进的推动持续改进是机械制造质量管理的核心理念之一。
质量管理体系《文件管理程序》
广州懿橙尚品有限公司程序文件YO-P-S01（版本/次：A/1）文件管理程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：2015-06-23发布2015-06-23实施发布范围文件修订记录目录1目的 (4)2 适用范围 (4)3 定义与术语 (4)4职责 (4)5工作程序 (5)5.1 文件管理流程 (5)5.2 体系文件审批管理流程 (11)6补充说明 (13)6.1 文件密级 (13)6.2 文件外发管理 (13)6.3 外发文件版本管理 (13)6.4 样品分发管理 (13)7相关文件 (14)8表格使用指引 (14)1 目的本程序规定了质量体系文件的编制、审核、批准、发放、更改等的管理职责和内容。
以保证文件得到有效管理。
本程序适用于公司质量体系文件，包括相关的外来文件的管理。
2 适用范围本程序适用于公司所有文件的管理。
3 定义与术语3.1外来文件：来自公司外部与质量、有害物质减免、环境和职业健康安全、知识产权等有关的文件，包括：标准、法律法规、客户图纸、设备/仪器类随机资料等。
3.2内部文件：来自公司内部编制的手册、程序文件、企业标准/制度、内控评价和工作文件、表格和模板等文件。
内部文件的分级如下：1)一阶文件：质量体系手册、内部控制管理手册；2)二阶文件：程序文件；3)三阶文件：工作文件（包括设计文件、生产技术文件、作业指导书和操作指引等）和企业标准/制度（包括体系类企业标准/制度、内控评价、技术类企业标准/制度、管理类企业标准/制度等）；4)四阶文件：表格、模板。
3.3体系文件：在本程序中特指质量手册、程序文件、企业标准/制度、内控评价、表格和模板等文件。
3.4研发文件：在本程序中特指三阶文件中与研发有关的工作文件。
3.5工程文件：在本程序中特指三阶文件中与工程有关的工作文件。
4职责5 工作程序5.1文件管理流程5.1.1文件管理流程框图5.2体系文件审批管理流程5.2.1体系文件审批管理流程框图6 补充说明6.1文件密级公司文件根据是否涉密分为：普通、保密、机密和绝密。
质量体系管理程序(程序文件)
1.目的:建立和实施质量管理体系，确保公司质量管理工作获得最大效果而制定质量体系管理程序。
2.范围：依据IATF16949质量管理体系要求，编制公司及各部门的各类质量管理体系文件,公司之全部质量活动。
3.权责：各部门必须遵照公司质量体系程序做好质量管理工作，切实落实质量管理体系中的各项要求。
4.定义:无5.作业内容：5.1.质量体系文件架构5.1.1一级文件：质量手册（规划公司质量方针及质量体系的总体要求）5.1.2二级文件：程序文件（规划公司系统化作业流程，协调各部门关系，信息传递的方式和途径等）5.L3.三级文件：作业文件、岗位职责等（规定具体作业方式和作业方法）5.1.4.四级文件：表单、标签等（确定信息交流和记录的项目格式）5.1.5质量体系文件之制定、修改、废止作业：本公司的质量体系文件（含质量手册、质量程序、作业指导书、质量记录、记录等相关文件），在产品质量与服务不符合现状或客户需求时，须依“文件与资料管制程序”的规定来制定、修改或废止已不适合的质量体系文件，以维持质量体系之有效性与适应性。
5.2.质量管理体系图，见附件一5.3.标准条文、体系文件与权责部门关系，见附件二5.5质量规划：5.5.L质量管理体系规划：5.5.LL公司质量方针、组织结构变更，所推行的质量、保证标准变更，导入其它管理体系（如环境、安全等），管理代表应重新评估或规划质量管理体系，以确保质量管理体系的适应性及有效性及其它管理体系的相容性，必要时应召开管理评审会议讨论。
5.5.L2.质量管理体系重新规划后，应进行内部质量审核，以评价新体系的适用性、有效性并由管理者代表落实。
5.5.2.产品及过程规划：5.5.2.L针对新产品或过程，超出目前供货能力之合同、机器设备换型、工艺流程更改相关法规变更等，管理者代表应组织相关部门进行产品/过程质量策划，参见《产品质量先期策划控制程序》、《控制计划管理程序》。
5.5.2.2.管理者代表应责成项目负责人编制实施计划，经管理者代表批准后实施。
质量管理体系程序文件
禹州市胜明机械有限公司程序文件(符合IS O90 01:2015标准) SMJX- C X -2016版本： A修改码：0受控号：编制：办公室（20 16年4 月1 日）审核：黄畄乾（20 16年4 月1 日）批准：黄胜利（20 16年4 月 1日）2016 年4月1日发布2016 年4月1日实施版本A程序文件修改码0内容程序文件清单页码1/1序号名称编号ISO9001：2016 条款对照1文件控制程序SMJX-CX01—20167.5.32记录控制程序SMJX-CX02—20167.5.23管理评审控制程序SMJX-CX03—20169.34人力资源控制程序SMJX-CX04—20167.1.5、7.2、7.35市场需求的确定和顾客沟通控制程序SMJX-CX05—20168.26外部供应产品和服务控制程序SMJX-CX06—20168.47产品生产和服务提供控制程序SMJX-CX07—20168.5.18标识和可追溯性控制程序SMJX-CX08—20168.6.29产品防护控制程序SMJX-CX09—20168.6.410内部审核控制程序SMJX-CX10—20169.211产品和服务放行控制程序SMJX-CX11—20169.1.112不合格产品和服务控制程序SMJX-CX12—20168.713不符合和纠正措施控制程序SMJX-CX13—201610.214SMJX-CX14—2016 6.1风险和机遇控制程序版本A程序文件修改码0内容一、文件控制程序SMJX-CX01-2016页码1/41.0 目的对与公司质量体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。
2.0 范围适用于公司所有与质量管理有关的文件控制。
3.0 职责3.1 总经理负责《质量手册》的发布、批准。
3.2 管理者代表1）负责程序文件及其他文件的批准。
2）负责质量手册的审核。
3.3 领导层负责组织编写质量手册，并定期对文件评审。
机械制造业文件控制程序
文件名称文件控制程序页次1/3 文件编号11-1-JZ-010 制订时间1、目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责3．1总经理负责批准发布质量手册。
3．2管理者代表负责审核质量手册。
3．3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3．4技质部负责组织对现有体系文件的定期评审及日常管理。
3．5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4．程序4．1文件分类及保管4．1．1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由技质部备案保存。
4．1．2、公司第二级质量管理体系文件分为两类：1）各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
由各相关部门自行保存并报技质部备案存档；2）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
4．1．3公司级质量管理体系文件的编号4.1.3.1质量手册、程序文件、作业文件、技术标准等统一如下：□□-□-□□-□□□流水号部门代码一、二阶文件代号：1、2公司代码：114.1.3.2记录编号：11ZJA———□□-□□□（公司质量记录代码）—（部门代码）—（流水号）文件名称文件控制程序页次2/3 文件编号11-1-JZ-010 制订时间4.2公司及各部门代码规定如下：公司代码：11技质部：JZ，财务部：CW，生产部：SC，办公室：BG，开发部：KF，工段：GD。
4.3文件在发布前应经过编写、审核、批准，以确保文件是适宜的：1）质量手册由技质部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由技质部负责登记、发放；2）应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
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某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号：TS/LJZ－B4.2.3～B8.5.2－001 版本号：A/0程序文件本程序文件适宜于莱州金雁机械制造有限公司《质量手册》TS/LJZ－A001－001支持性要求受控状态：分发号：批准：审核：编制：发布日期：2006/11/15实施日期：2006/11/15莱州金雁机械制造有限公司发布莱州金雁机械制造有限公司目录文件编号：TS/LJZ－B000－001程序文件版本：A/0 过程识别：00 共 2页/第 1页序号文件名称编号版号页码过程识别过程所有－批准书A/0 04 －01文件控制程序TS/LJZ－B4.2.3－001 A/0 05M1 综合部02工程更改控制程序TS/LJZ－B4.2.3.1－001 A/0 11 技检部03质量记录控制程序TS/LJZ－B4.2.4－001 A/0 13 综合部04 方针和目标的制定与监控TS/LJZ－B5.3－001 A/0 16 M2 总经理公司组织机构和职责TS/LJZ－B5.5.1－001 A/0 19 M3 总经理04经营计划控制程序TS/LJZ－B5.4.1－001 A/0 28M4 综合部07 不良质量成本控制程序TS/LJZ－B5.6.1.1－001 A/0 3106 管理评审控制程序 TS/LJZ －B5.6－001 A/0 33 M5 综合部 27 内部审核控制程序 TS/LJZ －B8.2.2－001 A/0 36 M6 综合部 31 数据分析与使用控制程序 TS/LJZ －B8.4－001 A/0 40 M7 综合部 32 持续改进控制程序 TS/LJZ －B8.5.1－001 A/0 44 M8综合部13 顾客要求控制程序 TS/LJZ －B7.2－001 A/0 48 C1/S1 供销部 05 内外部沟通控制程序 TS/LJZ －B5.5.3－001 A/0 51 S2 综合部 08 人力资源控制程序 TS/LJZ －B6.2－001 A/0 53 S3综合部09 生产设备控制程序 TS/LJZ －B6.3－001 A/0 57 S4 制造部10 工装控制程序 TS/LJZ －B7.5.1.5－001 A/0 63 11 产品安全性控制程序 TS/LJZ －B6.4.1－001 A/0 66 12产品实现策划控制程序TS/LJZ －B7.1－001A/069C2 技检部莱州金雁机械制造有限公司目录文件编号：TS/LJZ－B000－001程序文件版本：A/0 过程识别：00 共 2页/第 2页序号文件名称编号版号页码过程识别过程所有15供方控制程序TS/LJZ－B7.4.1－001 A/0 75S5 供销部16采购控制程序TS/LJZ－B7.4.2－001 A/0 7917 生产提供控制程序TS/LJZ－B7.5.1－001 A/0 83C3/S6 制造部18 控制计划控制程序TS/LJZ－B7.5.1.1－001 A/0 88 技检部19 产品标识和追溯控制程序TS/LJZ－B7.5.3－001 A/0 92 S7 技检部20 顾客财产控制程序TS/LJZ－B7.5.4－001 A/0 95 S8 供销部21 产品防护控制程序TS/LJZ－B7.5.5－001 A/0 97 S9 供销部.22 服务控制程序TS/LJZ－B7.5.1.7－001 A/0 99 C5 供销部23 监视和测量装置控制程序TS/LJZ－B7.6－001 A/0 101S10 技检部24 实验室控制程序TS/LJZ－B7.6.3－001 A/0 10626 顾客满意度测量控制程序TS/LJZ－B8.2.1－001 A/0 109 S11 供销部25 统计技术应用程序TS/LJZ－B8.1.1－001 A/0 111S12 综合部/ 技检部28 过程的监视和测量控制程序TS/LJZ－B8.2.3－001 A/0 11529 产品的监视和测量控制程序TS/LJZ－B8.2.4－001 A/0 117 S13 技检部30 不合格品控制程序TS/LJZ－B8.3－001 A/0 121S14 技检部33 纠正和预防措施控制程序TS/LJZ－B8.5.2－001 A/0 124 综合部34 三类文件清单――――12835 质量记录清单――――131莱州金雁机械制造有限公司批准书过程所有：管理者代表文件编号：TS/LJZ－B001－001程序文件版本：A/0过程识别：01 共 1 页/第 1页批准书根据ISO/TS16949：2002技术规范的规定，为了实现对公司《质量手册》的支持性要求，结合公司实际情况编制了本程序文件，现批准发布。
质量手册规定了公司质量方针、质量目标、质量职责，是公司开展质量活动的法规性文件。
而程序文件是公司质量体系文件的基础性文件。
它规定了开展质量活动的顺序、方法、质量活动的责任部门、配合部门、职责与权限、工作要求以及评价准则等内容，是我们开展质量管理活动的依据。
为此，要求全体员工要认真按照程序文件的要求，做好自己的本职工作，为公司的兴旺发达做出应有的贡献。
特此批准发布实施。
管理者代表：2006年11月15日莱州金雁机械制造有限公司文件控制程序过程所有：综合部文件编号：TS/LJZ－B4.2.3－001程序文件版本：A/0 过程识别：M1 共 6 页 / 第 1 页1 目的对与质量体系有关的文件进行控制，保证文件的编制、批准、发放和更改处于受控状态，确保各现场使用文件均为有效版本。
2 适用范围适用于与质量体系有关的文件及技术文件，其中包括外来的原始文件，如顾客提供的图样等。
3 职责3.1 综合部负责质量手册及程序文件的编制、发放、更改控制和管理。
3.2 技检部负责技术文件的编制、发放、更改和归档、销毁。
3.3 各部门负责本部门文件的编制、保管、控制和发放。
4 工作程序4.1 文件资料的分类4.1.1 文件及资料分类：A类文件：质量手册B 类文件：程序文件C类文件：1）管理性文件（代号G）：包括岗位工作标准和各种管理性文件等。
2）技术性文件（代号J）：包括技术标准、工艺文件、检验、技术规范、操作文件、质量计划等。
3）外来文件、计算机软件等。
4) 质量记录(一种特殊类型的文件)4.2 文件编号4.2.1 文件的编号:a 质量手册的编号方法:TS/LJZ－A001－001编制年代号质量手册代号金雁机械质量体系文件代号TS/LJZ－B×.×.×－001顺序号（001，002……）程序文件代号及要素号金雁机械质量体系文件代号莱州金雁机械制造有限公司文件控制程序过程所有：综合部文件编号：TS/LJZ－B4.2.3－001程序文件版本：A/0 过程识别：M1 共 6 页 / 第 2 页c. 作业文件的编号方法:LJZ/C —×－×××顺序号（001、002…….）文件类别代号（管理类G、技术类J）金雁机械质量体系文件代号4.2.2 技术图样，工装图样，设计文件和工艺文件由技检部依据《技术文件编号方法》统一编号。
4.3 文件的编写4.3.1 作业文件的编写由各职能部门进行。
4.3.2 程序文件由综合部组织各职能部门编写。
4.3.3 质量手册由综合部负责编写。
4.4 文件的审批4.4.1 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
4.4.2 程序文件由相关部门负责人会签后，管理者代表审核，总经理批准。
4.4.3 技术性文件及资料（技术标准、工艺文件、检验、技术规范、操作规程等）由相关部门编制，部门负责人审核，技检部经理批准。
4.4.4 管理性文件由相关部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
4.4.5 文件审批手续4.4.5.1 除图样外，其他各种文件，由文件的编制部门填写《文件发放审批单》有关栏目，并确定文件的分发范围和控制编号，由管理者代表批准实施。
《文件发放审批单》由文件编制部门留存。
4.5 文件的发放4.5.1 有效文件须具备如下可辩识性标识：a 文件编号；b 文件版号；c 发文序号；d 时效标识或特殊用途标识；e 发放部门印章（用于文字性文件）。
莱州金雁机械制造有限公司文件控制程序过程所有：综合部文件编号：TS/LJZ－B4.2.3－001程序文件版本：A/0过程识别：M1 共 6 页 / 第 3 页4.5.1.1 文件版号：A/0A－表示版号，目前的版本为第A版，换版后为B版、C版…….。
0－表示该文件本版中修订次数，该版本目前未修改，表示为A/0；以后按修改顺序，以阿拉伯数字0，1，2…表示，为3A/0，A/1，A/2…依此类推，直至文件换版。
4.5.2 文件的发放：由发文人按文件发放范围进行发放。
发放时，由文件发放部门填写《文件发放登记表》，并在文件上填写发文序号，加盖或标注必要的标识。
4.5.2.1 质量手册和程序文件由综合部负责发放，发放时由发放人在发放文件上加盖红色“受控”印章，以便追溯。
4.5.2.2 产品和工装图纸由技检部负责发放，发放时，当文件用于指导试制新产品，则由文件发放人加盖红色“试制用图”印章，当文件用于指导生产时，由文件发放人加盖红色“生产用图”印章。
4.5.2.3 除以上文件外，其他文件发放时，在封面上加盖红色的发放部门印章，综合部加盖＂受控＂章，技检部加盖＂受控J＂章。
4.5.2.4 有时效性或特殊用途的文件，必须由发文部门注明时效期限或用途标识。
4.5.2.5 文字性文件由综合部编制《受控文件清单》，图样由技检部编制。
4.5.3 文件破损需要更换时，需到原文件发放部门更换，由使用部门填写《文件更换申请表》，文件发放部门负责人批准后更换，原破损文件作废，由文件发放部门填写《作废文件清单》后销毁。
4.5.4 文件使用人将文件丢失后，由使用部门负责人填写《文件更换申请表》说明丢失原因，由文件发放部门负责人核实后，报文件原审批人批准补发，原丢失文件的序号作废，新的序号由发文部门按新的发文流水号发放。
4.5.5 丢失的文件找到后，由丢失部门送交文件的发放部门，由发放部门及时办理《作废文件清单》后销毁。
4.5.6 由技检部组织有关部门在5个工作日内，对所有的工程规范及时评审、分发和实施（包括顾客工程标准、规范、更改及更新的文件）。
4.6 文件的更改4.6.1 文件需更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门负责人填写《文件更改/换版申请单》，说明更改原因，对重要的更改(如技术参数)应附有充分的证据。
4.6.2 文件资料的更改由原审批人进行审核、批准。
4.6.3 程序文件的更改由申请部门填写《文件更改/换版申请单》，综合部审核莱州金雁机械制造有限公司文件控制程序过程所有：综合部文件编号：TS/LJZ－B4.2.3－001程序文件版本：A/0过程识别：M1 共 6 页 / 第4 页并承办，报管理者代表批准，质量手册的更改由管理者代表审核，总经理批准。