厂房设施及设备管理培训试题及答案
厂房设施及设备管理文件目录(SMP-EM)
1、厂房设施及设备管理鹰爪眼尖（SMP-EM）厂房和设施的维护保养管理SMP-EM-2001-00洁净厂房的维护监测管理SMP-EM-2002-00空气净化系统的维护管理SMP-EM-2003-00设备分类编号管理SMP-EM-2004-00管道标识的管理SMP-EM-2005-00动力系统的管理SMP-EM-2006-00电工作业安全管理SMP-EM-2007-00设备档案管理SMP-EM-2008-00备品备件管理SMP-EM-2009-00设备的选型与购置管理SMP-EM-2010-00设备开箱及验收管理SMP-EM-2011-00设备安装测试管理SMP-EM-2012-00设备事故管理SMP-EM-2013-00封存设备的管理SMP-EM-2014-00设备操作维护保养管理SMP-EM-2015-00设备更新、改造、报废及调拨管理SMP-EM-2016-00设备润滑管理SMP-EM-2017-00压力容器的管理SMP-EM-2018-00计量器具的购入管理SMP-EM-2019-00计量管理制度SMP-EM-2020-00计量器具周期检定管理SMP-EM-2021-00计量器具收发、流转管理SMP-EM-2022-00计量监督管理SMP-EM-2023-00衡器管理SMP-EM-2024-00计量事故报告管理SMP-EM-2025-00计量单位管理SMP-EM-2026-00计量器具使用、维护保养管理SMP-EM-2027-00仪器、仪表、检验设备的维护保养管理SMP-EM-2028-00计量器具的分类管理SMP-EM-2029-00设备状态标志管理规定SMP-EM-2030-00计量器具编号规定SMP-EM-2031-00消防设备的管理SMP-EM-2032-00厂区给排水系统管理SMP-EM-2033-00电气照明的安全管理SMP-EM-2034-00设备巡回检查管理SMP-EM-2035-00洁净厂房尘埃粒子数、微生物数发生偏差时处理规程SMP-EM-2036-00 2、厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP）2.1 厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP-EM）纯化水机组标准操作规程SOP-EM-1001-00空调净化系统标准操作规程SOP-EM-1002-00螺杆式冷水机组V SOP-EM-1003-00洗皮机标准操作规程SOP-EM-1004-00 蒸球标准操作规程SOP-EM-1005-00 可倾式夹层锅标准操作规程SOP-EM-1006-00 列管式旋转浓缩罐标准操作规程SOP-EM-1007-00 阿胶过滤器标准操作规程SOP-EM-1008-00 分离机标准操作规程SOP-EM-1009-00 双效浓缩器标准操作规程SOP-EM-1010-00 除沫机标准操作规程SOP-EM-1011-00 水力喷射泵标准操作规程SOP-EM-1012-00 打条机标准操作规程SOP-EM-1013-00 切胶机标准操作规程SOP-EM-1014-00 刨胶机标准操作规程SOP-EM-1015-00 阿胶印字机标准操作规程SOP-EM-1016-00 阿胶灭菌烘干隧道标准操作规程SOP-EM-1017-00 泡罩包装机标准操作规程SOP-EM-1018-00 三维透明包装机标准操作规程SOP-EM-1019-00 喷码机标准操作规程SOP-EM-1020-00 自动捆扎机标准操作规程SOP-EM-1021-00 电子秤标准操作规程SOP-EM-1022-00 磅秤标准操作规程SOP-EM-1023-00 螺杆式空气压缩机标准操作规程SOP-EM-1024-00 水环式真空泵标准操作规程SOP-EM-1025-00 传递窗标准操作规程SOP-EM-1026-00 全自动洗衣机标准操作规程SOP-EM-1027-00 手消毒器标准操作规程SOP-EM-1028-00 干手器标准操作规程SOP-EM-1029-00 吸尘器标准操作规程SOP-EM-1030-00 高效过滤器标准操作规程SOP-EM-1031-00 风速风量测定及换气次数计算标准操作规程SOP-EM-1032-00 洁净度不合格处理标准操作规程SOP-EM-1033-00 洁净空调系统风管漏风检查标准操作规程SOP-EM-1034-00 洁净厂房温湿度监控标准操作规程SOP-EM-1035-00 洁净厂房压差监控标准操作规程SOP-EM-1036-00 手持式微压差计标准操作规程SOP-EM-1037-00 配电系统标准操作规程SOP-EM-1038-00 热球式电风速计标准操作规程SOP-EM-1039-00 联锁传递柜（门）标准操作规程SOP-EM-1040-00 手持数显温湿度计标准操作规程SOP-EM-1041-00 电动葫芦标准操作规程SOP-EM-1042-00 洗衣机标准操作规程SOP-EM-1043-00 设备状态标识使用标准操作规程SOP-EM-1044-00 臭氧发生器标准操作规程SOP-EM-1045-00 小型组合冷库标准操作规程SOP-EM-1046-002.2 设备清洁标准操作规程文件目录（SOP-CM）洗皮机清洁标准操作规程SOP-CM-5001-00蒸球清洁标准操作规程SOP-CM-5002-00可倾式夹层锅清洁标准操作规程SOP-CM-5003-00列管式旋转浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5004-00阿胶过滤器清洁标准操作规程SOP-CM-5005-00双效浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5006-00除沫机清洁标准操作规程SOP-CM-5007-00打条机清洁标准操作规程SOP-CM-5008-00切胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5009-00刨胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5010-00阿胶印字机清洁标准操作规程SOP-CM-5011-00阿胶灭菌烘干隧道清洁标准操作规程SOP-CM-5012-00自动泡罩包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5013-00电子秤清洁标准操作规程SOP-CM-5014-00晾胶床清洁标准操作规程SOP-CM-5015-00胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5016-00擦胶盆清洁标准操作规程SOP-CM-5017-00擦胶布清洁标准操作规程SOP-CM-5018-00瓦胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5019-00凝胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5020-00三维透明膜包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5021-00喷码机清洁标准操作规程SOP-CM-5022-00捆扎机清洁标准操作规程SOP-CM-5023-00磅秤清洁标准操作规程SOP-CM-5024-00吸尘器清洁标准操作规程SOP-CM-5025-00纯化水贮罐及管道清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5026-00手推车清洁标准操作规程SOP-CM-5027-00全自动洗衣机清洁标准操作规程SOP-CM-5028-00手消毒器清洁标准操作规程SOP-CM-5029-00干手器清洁标准操作规程SOP-CM-5030-00传递窗清洁标准操作规程SOP-CM-5031-00洁净区电话清洁标准操作规程SOP-CM-5032-00回风口的清洗标准操作规程SOP-CM-5033-00洁净空调系统空气过滤器检测、清洁、更换标准操作规程SOP-CM-5034-00 净化空调机组清洁标准操作规程SOP-CM-5035-00压缩空气过滤装置的清洁标准操作规程SOP-CM-5036-00压缩空气系统清洁标准操作规程SOP-CM-5037-00维修工具清洁标准操作规程SOP-CM-5038-00除尘罩清洁标准操作规程SOP-CM-5039-00洁净区水龙头、面盆清洁标准操作规程SOP-CM-5040-00液贮罐清洁标准操作规程SOP-CM-5041-00煮提、浓缩管路清洁标准操作规程SOP-CM-5042-00生测用净化工作清洁标准操作规程SOP-CM-5043-00 物料周转桶清洁标准操作规程SOP-CM-5044-00 浸泡池清洁标准操作规程SOP-CM-5045-00 洁净区内管道清洁标准操作规程SOP-CM-5046-00 压缩空气储气罐清洁标准操作规程SOP-CM-5047-00 压缩空气过滤罐清洁标准操作规程SOP-CM-5048冷水机组压缩机、泵、辅机清洁标准操作规程SOP-CM-5049-00 洗皮搅拌机清洁标准操作规程SOP-CM-5050-00 臭氧发生器清洁标准操作规程SOP-CM-5051-00 冷库清洁标准操作规程SOP-CM-5052-00 纯化水系统清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5053-003、厂房设施及设备记录文件目录（ER）设备台帐ER-2001-00设备卡片ER-2002-00设备维修保养记录ER-2003-00设备事故记录ER-2004-00备品备件清单ER-2005-00设备润滑记录ER-2006-00设备维修计划ER-2007-00设备综合状况表ER-2008-00空压机运行记录ER-2009-00冷水机组运行记录ER-2010-00纯化水岗位操作记录ER-2011-00纯化水水质检查记录ER-2012-00锅炉运行记录ER-2013-00设备日常维护保养记录ER-2014-00设备运行记录表ER-2015-00生产供水记录ER-2016-00设备单机试运转记录ER-2017-00设备档案登记表ER-2018-00设备开箱记录ER-2019-00设备清洗记录ER-2020-00尘埃粒子检测记录ER-2021-00压差检测记录ER-2022-00照度检测记录ER-2023-00风速风量及换气次数检测记录ER-2024-00过滤器清洗更换记录ER-2025-00空调机组运行记录表ER-2026-00过滤器登记表ER-2027-00高效过滤器安装记录ER-2028-00计量器具台帐ER-2029-00计量器具校验记录ER-2030-00仪器仪表登记表ER-2031-00计量器具校验计划表ER-2032-00 风管漏风检查记录ER-2033-00 设备清洗记录ER-2034-00 真空泵运行记录ER-2035-00 冷却水塔运行记录ER-2036-00 锅炉水质分析报告单ER-2037-00 配电室值班记录ER-2038-00 每日用电量登记表ER-2039-00 厂房检查记录表ER-2040-00 厂房检修记录表ER-2041-00 高效过滤器出风量监测记录表ER-2042-00 洁净室风速及换气次数测试记录ER-2043-00照度、噪音测试记录ER-2044-00 竣工验收检测调整记录ER-2045-00 竣工验收单ER-2046-00 工程阶段验收单ER-2047-00 风管清扫卫生记录ER-2048-00 土建隐蔽工程记录ER-2049-00 管线隐蔽工程系统封闭记录ER-2050-00 软化水运行记录ER-2051-00 净化空调系统维护保养记录ER-2052-00 空气净化系统清洗记录ER-2053-00 空气压缩机维护保养记录ER-2054-00 空调机箱监控记录ER-2055-00 压差检测记录ER-2056-00。
GMP培训试题(厂房设施部分)
GMP培训试题（厂房设施部分）部门姓名得分一、名词解释：（每题10分共30分）1、工艺用水：2、纯化水：3、洁净室（区）：二、填空：（每空0.5分共45分）1、厂房应按及进行合理布局。
2、厂房应有防止进入的设施。
3、洁净室（区）的内表面应、、、、并能耐受，墙壁与地面的交界处宜成或采取其他措施，以。
4、洁净室（区）主要工作室的照度宜为勒克斯。
5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置。
6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与相适应。
无特殊要求时，温度应控制在℃，相对湿度控制在%。
8、洁净区空气灭菌时间：洁净区空气灭菌时间根据D级洁净区空气灭菌验证报告确定。
臭氧浓度保持10～15 ppm， min，达到空气灭菌；臭氧浓度保持10～15 ppm， min以上可达到室内物体表面灭菌。
9、与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经处理，符合。
10、仓储区要保持清洁和干燥。
照明、通风等设施及湿度、湿度的控制应符合并定期监测。
11、仓储区取样环境的空气洁净度级别应与一致。
如不在取样室取样，取样时应有防止和的措施。
12、洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与一致，并有和的设施。
13、压缩空气系统过滤器应每年定期更换、、，除菌过滤器滤芯或当系统供气量明显减少时更换。
14、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，并有防止、、或其它外界因素影响的设施。
15、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于、，便于和、，并能防止和减少。
16、与药品直接接触的设备表面应、、、，不与药品发生或。
设备所用的、等不得对药品或容器造成污染。
17、与设备连接的主要固定管道应标明管内、。
18、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能。
储罐和输送管道所用材料应、。
管道的设计和安装应避免、。
注射用水储罐的通气口应安装。
注射用水的储存可采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。
厂房设施及设备管理培训试题及答案
厂房设施及设备管理培训试题姓名日期得分一、填空题：（21空×2分=42分）1．安全生产八字方针就是：，。
2．设备润滑得“五定”就是：、、、、。
3．设备维护得四项要求就是：、、、。
4、不合格、回收与退回产品有，存放要求。
5、GMP对设备连接得主要固定管道应标明管内物料、。
6、净选药材得厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
净选药材得厂房应有必要得设施。
7、用于生产与检验得仪器、仪表、量器与衡具要有适用范围与精密度应符合生产与检验要求，有明显得合格标志，并定期校验。
8、生产区应有与相适应得面积与空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错与交叉污染。
9、同一厂房内得生产操作与相邻厂房之间得不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫与其它动物进入得有效设施二、判断题：（5题×3分=15分）1、有特殊要求得仪器、仪表应安放在专门得仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响得设施。
（）2、质量部门根据需要设置得实验室、中药标本室、留样观察以及其她各类实验室应与药品生产区分开。
（）3、药品生产企业得总体布局要求就是：生产、行政、生活与辅助区得总体布局应合理，不得相互妨碍。
（）4、不同生产工序操作间得要求就是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。
（）5．不合格得生产设备贴上明显标志即可。
（）三、选择题：（5题×3=15分）1、具有特殊功能与特殊要求得生产厂房有什么要求？（）A有专门得仪器室内 B有防止静电、动等因素影响得设施C潮湿或其它外界因素影响得设施 D有防尘装置2、仓储区得要求就是什么？（）A仓储区应有足够得空间，以有序地存放各类物料与产品 B应有适当照明与通风设施C要保持清洁与干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度得控制应符合储存要求。
3． GMP对生产区排水设施得要求就是什么？（）A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁与消毒。
厂房设备GMP培训试题
厂房设备GMP培训试题1、不同的房间产尘量不同，换气次数肯定不同。
（√）2、洁净区分为A级、B级、C级、D级，其中D级为规范的最低要求。
（√）3、勒克斯lux，法定符号为lx，是照度单位。
（√）4、称量间是防止人为差错的首要地方。
（√）5、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
（√）6、“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。
（√）7、2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。
（√）8、厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
（√）9、应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
（√） 10、校验工作分为周期性校验和日常校验检查。
（√）11、对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
（√）12、设备是药品生产中物料转化为产品的工具或载体。
（√）13、缓冲设施没有洁净级别的要求。
（×）14、只有主要生产设备需要有专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。
（×）15、清洁用具、清洁剂应存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。
（×）16、空调过滤器的初阻力：指空气过滤器制作完成、包装入库待出厂时，即全新状态时按额定风量运行时所具有的空气流通阻力。
（√）17、常用技术资料原则上应不少于两套，一套交资料室存档，另一套可用于生产、维修活动的借阅。
（√）18、设备报废后，应通知资料管理员，从借阅人收回所有的技术资料和复制件，并与该设备同时处理。
（√）19、不合格的设备如有可能应搬出生产和质量控制区，未搬出前，应有醒目的状态标识。
（√）20、所有标准操作程序及相关文件、记录应保存起来，不可存放在操作人员可涂改的作业现场。
（×）21、一个工厂原则上只应有一份全面的设备记录。
GMP培训试卷(卫生、验证、灭菌法)
GMP培训考核试题（卫生、验证、灭菌法）1、在“GMP”中卫生包括：_________、_________和_________。
2、工艺卫生包括：___________、_________和______________.3、GMP第四十八条规定，药品生产企业应有防止污染的_________，制定各项____________,并由专人负责。
4、GMP第五十二条规定，不同空气洁净度使用的工作服应________________ 必要时消毒或灭菌。
工作服洗涤、灭菌时不应______________工作服应制定______________。
5、GMP第五十条规定生产区不得存放___________和________。
生产中的废弃物应及时处理。
6、GMP第五十四条规定，进入洁净室（区）的人员不得_________________不得________直接接触药品。
7、GMP第五十五条规定，洁净区应___________。
使用的消毒剂不得对设备、物料和成品。
消毒剂品种应___________，防止产生耐药菌8、GMP第五十六条规定，药品生产人员应有健康档案。
直接接触药品的生产人员_______至少体检一次。
传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事________________。
9、验证分为_________、__________、_____________和____________四类。
10、响产品的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行_________ 。
正常情况下，________作一次再验证。
11、GMP第五十九条规定，应根据验证对象提出验证项目，制定_____________，并组织实施。
验证工作完成后应写出__________，由验证负责人审核，批准。
12、GMP第五十七条规定，药品生产验证应包括_______________及____________________和产品验证。
设备管理部安全教育培训测试题库含答案精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版设备管理部安全教育培训测试题库含答案一、选择题（单选）1、生产经营单位的（）对本单位的安全生产工作全面负责。
其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责。
[单选题] *A:法人B: 主要负责人(正确答案)C:总经理D:总工程师2、矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位，应当设置安全生产管理机构或者配备（）安全生产管理人员。
[单选题] * A:专业B: 专职(正确答案)C: 兼职D:全职3、有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于（）。
[单选题] *A: 改善安全生产条件(正确答案)B: 保证安全组织措施C: 保证安全文明施工D：购置安全工器具4、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握（），了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。
[单选题] *A:相关操作流程B: 安全的组织措施和技术措施C:本岗位的安全操作技能(正确答案)D: 标准化操作手册5、从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向现场安全生产管理人员或者（）报告；接到报告的人员应当及时予以处理。
[单选题] *A:专职安全管理人员B: 本单位负责人(正确答案)C: 分管领导D:企业法人6、2021年6月10日，第十三届全国人大常委会第二十九次会议审议通过了《关于修改 [单选题] *A 、12月1日B 、 9月1日(正确答案)C 、12月30日7、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于改善安全生产条件，安全生产费用在（）中据实列支。
[单选题] *A、利润B 、预算C 、成本(正确答案)D、收入8、除第2题规定以外的其他生产经营单位，从业人员超过（）的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
[单选题] *A 、三百人B 、二百人C 、一百人(正确答案)D、五十人9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有（）从事安全生产管理工作，其他生产经营单位为鼓励聘用。
2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版
2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版单位:_______ 姓名:_______ 时间:_______一、单选题(30题)1.安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，必须出示有效的（）。
A.执法证件B.监督执法证件C.监督证件2.事故恢复工作应在事故发生后立即进行,首先使事故恢复到相对安全的基本状态,然后逐步恢复到正常状态;（）。
A.发生区域B.影响点C.影响区域D.发生点3.所居住的高层建筑发生火灾时，居住的学生可通过什么方法逃生?( )A.乘坐电梯B.向楼顶奔跑C.从窗口跳出D.从安全通道有秩序下楼4.机床、钳台局部照明电压不得超过的电压是:( )A.36VB.220V5.下列哪种灭火器不适用于扑灭电器火灾? ( )A.二氧化碳灭火器B.干粉灭火剂C.泡沫灭火器6.( )只是一道阻止有害物进入人体的屏障，只能作为一种辅助性措施。
A.变更工艺B.个体防护C.替代7.我国的安全生产工作方针是：( )A.管生产必须管安全B.安全第一，预防为主C.保障劳动者的安全与健康8.火灾事故划分为( )个等级。
A.2个B.3个C.4个9.企业至少每组织一次,基层单位至少每季度组织一次综合性隐患排查和专业隐患排查,两者可结合进行;（）。
A.半年B.1年C.2年10.《安全生产法》立法目的是为了加强安全生产监督管理，防止和减少（），保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。
A.生产安全事故B.火灾、交通事故C.重大、特大事故D.安全生产事故11.有关单位应当为专业救援人员购买保险,配备必要的防护装备和器材,减少应急救援人员的人身风险;（）。
A.人身意外伤害B.财产C.平安12.企业管理机构、人员构成、生产装置等发生重大变化或发生生产安全事故时,要及时进行风险辨识分析;企业要组织参与风险辨识分析,力求风险辨识分析全覆盖;（）。
A.安全管理人员B.技术人员C.所有人员13.下列表述中，不属于生产经营单位的安全生产管理人员法定职责的是，( )。
厂房和设备设施管理程序
厂房和设备设施管理程序对安装验收不合格的设备设施应做好记录，并指明不合格项目、不合格技术标准条款，交原安装者,重新安装或调试。
经重新安装或调试的设备要再次组织验收，验收不合格的设备不得投入运行使用。
4.1.4设备设施的管理及其维护保养4.1.4.1设备科根据公司设备设施使用要求及分布情况，编制《设备管理台帐》，建立所有设备、设施的档案。
4.1.4.2设备由使用部门负责日常保养和维护，列入重要的设备由车间与制造商建立定期保养维修协议，进行必要的专业维护保养。
4.1.4.3每年底设备科制定下年度的《设备维护保养计划》，明确保养项目和时间安排，按计划组织定期保养。
一般为每月保养1次，保养内容包括“清洁、润滑、调整、紧固、防腐”等。
检查插头、电线、电器仪表、零件缺失、液压、润滑、机械传动系统等有无异常。
4.1.4.4设备实施保养后，应填写《设备定期保养记录表》，为制定新年度的维保计划提供依据。
4.1.4.5设备设施的清洁消毒保养和点检由使用部门按日常保养的规定进行，发现问题及时排除并在《设备日常清洁维护保养记录》上记录，一般为每日清洁维护保养1次，点检的方法包括：看、试、听；其内容包括：插头、电线破损、电器仪表、零件缺失、工作状态等。
4.1.4.6各使用部门按各设备操作规程进行作业，在使用过程中发现设备故障，应报告主管，通知机修人员安排维修，并记录《设备日常清洁维护保养记录》，保养维修后由使用部门确认维修结果。
必要时联系外部专业维修部门维修。
4.1.5停用封存和启用4.1.5.1对停用己达三个月或以上的生产设备，由各使用部门提出封存申请，经设备科审核后在设备上作好封存标识，同时在《设备管理台帐》上注明。
4.1.5.2设备封存时设备使用部门应负责采取防锈、防尘措施并切断电源。
4.1.5.3对封存设备因生产需要重新投入使用时，由使用部门解除设备封存标识，并检查该设备是否完好后方可投入生产。
4.1.5.4对不能满足产品工艺要求和无修理价值的生产设备，由使用部门提出《报废申请单》，经主管审核，总经理批准后予以报废。
新版GMP培训试卷及答案(厂房设施与设备部分)
GMP（2010年修订）培训试题一、填空题（每空分，共45分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，和可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。
除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。
4.生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁日期。
5.确认和验证不是一次性的行为。
首次确认或验证后，应当根据进行再确认或再验证。
关键的生产工艺和操作规程应当进行再验证，确保其能够达到预期结果。
6. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生或的可能。
7.所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括培训和培训。
8.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受，以后每年至少进行一次健康检查。
9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
10.药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、、注射用水。
11.进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行和基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
12.非无菌药品的干燥设备进风口应有装置，出风口应有防止装置。
13.生产设备应有明显的状态标志，并定期、和验证。
14.进入洁净室的人员不得和，不得直接接触药品。
的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和，建立质量保证体系。
的三要素是、件、件。
强调的四个一切是：一切行为有规范、一切行为有一切行为有一切行为有。
18.厂房应有防止和进入的设施。
2010GMP培训,厂房设施、设备试题答案
新版GMP厂房设施、设备考核测试答案部门：岗位：姓名：得分：一、填空题（每空1分共40分）1.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
2.企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
3.企业生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
4.非无菌固体制剂药品生产的暴露工序区域需在 D 级洁净区生产。
5. 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
6. 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
7.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
8. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
9.产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
10.制剂的原辅料称量通常应当称量室内进行。
11.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
12.设备应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
13.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
14.设备的维护和维修不得影响产品质量。
15.应当制定设备的预防性维护计划，并且设备的维护和维修应当有相应的_ 记录。
16.经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
17.衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，并标明其校准有效期。
18.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀。
19.储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
20.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
21.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。
厂区、厂房及公共设施管理制度
厂区、厂房及公共设施管理制度文件编号版本号A/0文件名称页数共3 页编制部门后勤保障部编制/修订日期2015 年3月23日厂区、厂房及公共设施管理制度第一章总则第一条为规范厂区、厂房及公共设备设施的管理工作，保持厂区、厂房及公共设备设施处于良好状态，确保功能正常发挥，特制定本办法。
第二条厂区、厂房及公共设备设施为公司财产，公司各部门及人员在使用过程中有责任予以保护。
第二章厂区、厂房及公共设备设施的使用管理第三条厂区、厂房：未经批准，不得在厂区、厂房搭建、拆卸建筑物，破坏公司整体平面布局。
第四条宣传栏：未经批准，不得私自更改宣传标语及图案、以及宣传栏位置。
第五条道路：严格执行人、物流分开，各行其道，严禁载物车辆从人流门通行。
第六条水窖及冷却塔：不得擅自靠近水窖及冷却塔，严禁向池内注入脏水、乱扔果皮等杂物，池水应定期更换，水窖及冷却池应定期清洁。
第七条绿化：公司绿化由公司统一规划实施。
未经允许，不得移植和破坏公司内树木、草坪，改变公司绿化平面结构。
第八条门窗：1.办公场所门窗在使用过程中应“轻开轻闭”，注意使用力度，严禁野蛮开关，严禁物体撞击损坏门窗；2.无框玻璃门在推拉过程中，力度不可过大，以免损坏地弹簧；3.不得随意改变门窗开启方向。
第九条伸缩门及道闸：严格遵守公司《机动车辆管理制度》，减速慢行，服从交通信号和工作人员指挥，严禁超速、抢行及闯门/闯杆。
第十条升降门：严格遵守公司《升降门安全操作规程》，注意观察与防护，出现异常及时报告，严禁带病强行操作。
第十一条自来水：使用要随时关紧龙头，避免长流水。
第十二条饮水机及桶装水：1、各部门饮水区配置标准为一机一桶，桶装水用完后需自觉将空桶返回到存水区，并按标准领取桶装水（大桶为员工通用、小桶水为领导专用）。
未经后勤保障部批准，各部门饮水区严禁存放多余的桶装水和空桶；2、不得擅自改变饮水区设置，禁止擅自将水或空桶带出公司。
如有特殊需求，需提前向后勤保障部申请。
生产管理培训试题及答案
生产管理GMP培训试题（）姓名： ________________分数： ______________一、单选题（每3分，共45分）1、下述活动应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（D ）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C环境监测和变更控制 D.以上都是2、生产批记录应当至少保存至药品有效期后（ D ）年。
A. 4B. 3C.23、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（ B ）个批次的药品质量进行验证。
A. 2B. 3C. 4D.以上都不是4、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（D ）。
A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨5、制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ B ）A.自来水B.饮用水C纯化水 D.注射用水6物料必须从（ C ）批准的供应商处采购A供应管理部门B生产管理部门C质量管理部门 D.财务管理部门7、因质量原因退货和收回的药品，应当：（ A ）A.销毁B.返包C退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门8、现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（ C ）A.可以发放B.审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D.检验合格即可发放9、每批药品均应当由（D ）签名批准放行。
A.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量受权10、药品生产的岗位操作记录应由（ C ）。
A.监控员填写B.车间技术人员填写C岗位操作人员填写 D.班长填写11、密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B ）侵入。
A微生物B水分C粉尘 D.空气12、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（ D ）。
A.保存药品有效期后一年B.三年C五年 D.长期保存13、生产厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后，先完成（ C ）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。
厂房设备GMP培训试题
厂房设备GMP培训试题1、不同的房间产尘量不同，换气次数肯定不同。
（√）2、洁净区分为A级、B级、C级、D级，其中D级为规范的最低要求。
（√）3、勒克斯lux，法定符号为lx，是照度单位。
（√）4、称量间是防止人为差错的首要地方。
（√）5、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
（√）6、“药品生产质量管理规范”第四章“厂房与设施”里面的设施主要包括水系统、空调净化系统。
（√）7、2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。
（√）8、厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
（√）9、应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
（√） 10、校验工作分为周期性校验和日常校验检查。
（√）11、对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
（√）12、设备是药品生产中物料转化为产品的工具或载体。
（√）13、缓冲设施没有洁净级别的要求。
（×）14、只有主要生产设备需要有专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。
（×）15、清洁用具、清洁剂应存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。
（×）16、空调过滤器的初阻力：指空气过滤器制作完成、包装入库待出厂时，即全新状态时按额定风量运行时所具有的空气流通阻力。
（√）17、常用技术资料原则上应不少于两套，一套交资料室存档，另一套可用于生产、维修活动的借阅。
（√）18、设备报废后，应通知资料管理员，从借阅人收回所有的技术资料和复制件，并与该设备同时处理。
（√）19、不合格的设备如有可能应搬出生产和质量控制区，未搬出前，应有醒目的状态标识。
（√）20、所有标准操作程序及相关文件、记录应保存起来，不可存放在操作人员可涂改的作业现场。
（×）21、一个工厂原则上只应有一份全面的设备记录。
新版GMP培训试题及答案
新版GMP培训试题及答案一、选择题1.新版GMP的宗旨是确保（）。
A.产品质量B.生产过程C.药品安全D.药品有效答案：C2.新版GMP中，生产管理要求厂房、设施应当（）。
A.经济实用B.符合工艺要求C.符合药品生产要求D.符合注册批准的要求3.在药品生产质量管理中，负责制定和实施生产管理规程的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.质量部门负责人D.研发部门负责人答案：B4.在药品生产质量管理中，负责原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量控制的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.质量部门负责人D.研发部门负责人5.新版GMP对生产管理提出的最基本要求是（）。
A.制定生产规程B.按照生产规程进行生产C.制定质量标准D.按照质量标准进行生产答案：B6.以下哪项不是新版GMP对生产管理的基本要求：（）。
A.制定生产规程B.按照生产规程进行生产C.制定原料采购标准D.按照原料采购标准进行采购答案：D7.在药品生产质量管理中，负责生产设备的设计、安装、操作、维护和校准的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.设备部门负责人D.研发部门负责人答案：C8.在药品生产质量管理中，负责生产环境的控制和监测的人员是（）。
A.企业负责人B.生产部门负责人C.环境部门负责人D.研发部门负责人答案：B9.新版GMP对生产管理的基本要求之一是生产工艺规程应当（）。
A.详细B.简化C.复杂D.不完整答案：A10.在药品生产质量管理中，生产过程中的中间产品、待包装产品和成品的存放应当（）。
A.随意B.分类C.混乱D.有序答案：D11.以下哪项不是新版GMP对生产管理的基本要求：（）。
A.制定生产规程B.按照生产规程进行生产C.制定原料采购标准D.按照原料采购标准进行采购答案：D12.新版GMP要求生产过程中应当（）。
A.随时进行质量检查B.定期进行质量检查C.从不进行质量检查D.只在生产结束后进行质量检查答案：B13.在药品生产质量管理中，生产过程中的中间产品、待包装产品和成品的存放应当（）。
厂房与设施试题及答案
GMP厂房与设施管理培训考试试卷姓名：岗位：分数：1、名词解释（每题5分，共10分）。
1、兽药生产企业的厂房与设施：2、洁净室：2、填空题（每题1分，共45分）。
1、生产区最低照度不低于。
2、室内空气的洁净度依靠通过设在末端或过滤器的洁净气流稀释和置换室内空气来实现和维持。
3、不同空气洁净度级别的洁净室宜按空气洁净度级别的高低按布局，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。
4、100000级以上区域的洁净工作服的洗涤、干燥、灭菌室应设在内，其洁净度级别不低于级。
5、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于消毒。
更换品种时也必须至少有 的间隔。
6、洁净厂房消毒（灭菌）规程应至少规定以下内容 。
7、常见的消毒灭菌法有甲醛、环氧乙烷等气体熏蒸、消毒剂喷洒等。
8、无菌室用的消毒剂必须在 用 的滤膜过滤后方可使用。
9、库房内货架、垫板必须摆放整齐，离地 ，离墙 ，摆放方阵要便于吸尘和清洁。
10、一般生产厂区工作服至少 ，洁净度10万级及30万级区域 ，洁净度百级、万级区 。
11、除了操作人员外，其他人员如： 、、等都不得进入洁净区域，只允许在参观走廊进行参观检查工作。
12、生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括 、、。
13、更衣阶段宜分为 、 、。
14、进入无菌操作区需要 更，换无菌工作服。
15、缓冲室必须送洁净风，其洁净度级别同进入房间的级别，但不可高过。
16、生产区平面上的物料净化，可分为 和。
17、净化空调系统则为三级过滤，新风口设 ，空调箱风机正压段和回风口设 ，在送风口设 。
18、空调系统在规定的运行期间和装有加热器的情况下，在全年温度变化的情况下，应能够将洁净厂房温度维持在 ℃，相对湿度控制在 %，或根据产品需要指定的温湿度范围。
19、洁净室是其空气洁净度达到一定级别可以供人活动的空间，并具有、。
20、缓冲室的面积不得小于3m3，当自净时间不能超过3～5min，则应设立 。
21、紫外线消毒器用于一般水杀菌时，必须注意必要时应对水源进行和等预处理，以去除或降低流量以取得相应的杀菌效果。
厂房设施维护、维修管理规程及记录
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为确保厂房设施的正常使用，特制定此标准。
以规范厂房设施的维护、维修，防止损坏和发生事故，保证安全生产。
二、范围：本规定适用于公司厂房设施的维护、维修。
三、责任：工程部经理，各使用部门人员、维护人员。
四、内容：1.一般检查:每年至少对厂房和所有设施进行一次全面检查。
检查工作由工程部负责组织。
通过检查，了解厂房和主要设施的实际状况，并对发现的问题及时进行整改。
2.定期检查：每三个月工程部巡检人员应对厂房和主要设施进行一次检查，并认真填写《设备（厂房设施）巡检记录》。
3.预防性维修：厂房和设施会随使用时间的延长而发生变化。
发生变化可能对生产产生不良影响。
重要的检查、保养项目应列入计划，并定期实施，以保证厂房达到设定的指标、标准，预防性维修、保养由工程部有关维修人员组织实施。
3.1 楼体的维护3.1.1 每年由工程部对全工厂每栋楼体进行检查、防止楼体变形、结构异化。
3.1.2如发现严重损坏，有安全隐患的情况，应请专业部门来鉴定、指导，必要时应采取补救措施。
3.2 墙体的维护3.2.1对墙体进行检查、发现墙体破裂、渗水及时修补，清除渗水源。
安装设施如需凿墙，必须经过分管领导的批准，在不影响楼体安全、美观的情况下进行，完工后，洞孔必须及时填补。
3.2.2保持厂房外墙清洁，原则上墙体每两年清洗一次；玻璃窗外两年清洗一次。
3.2.3不定期清理厂区外墙，及时发现和清除不洁物及非法粘贴广告纸。
3.3 厂房顶的保养3.3.1防止楼顶裂缝、漏水、隔热层损坏，一旦发现情况，应及时修补和更换隔热层砖。
3.3.2楼顶不准堆放杂物，并指定专人管理清洁。
3.4 地面保养:确保地面无塌陷、无凹凸变形、无破损、无渗漏、无废旧物品堆积。
3.5 确保天花板、门窗无变形、无残缺破损、无漏水等。
3.6 排水设施:每年定期检查，必要时进行清理疏通楼顶排雨水装置，保障雨水泄水道的畅通无阻。
由工程部负责。
3.7外悬挂物3.7.1所有重型悬挂物，必须由工程部同意后方可进行安装。
2023年场(厂)内专用机动车辆安全管理高频考点训练3卷合壹(带答案)试题号25
2023年场（厂）内专用机动车辆安全管理高频考点训练3卷合壹（带答案）（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！卷I一.全能考点(共100题)1.【单选题】溢流安全阀一般设置在油泵的出口，其作用是当系统压力____额定压力时，能自动打开回油阀，使液压油直接流回油箱，从而保证液压元件不被损坏。
A、大于B、等于C、小于参考答案：A2.【判断题】叉车拆垛时，司机应将货叉尽可能深的插入载荷的下方，可以使叉尖碰到载荷以外的物件。
参考答案：√3.【单选题】直流电机的铭牌数据中，表示电机按规定的工作方式运行时所能提供的输出功率的是____。
A、额定功率B、额定电压C、额定转速参考答案：A4.【单选题】国家建立缺陷特种设备____制度。
A、淘汰；B、检验；C、召回参考答案：C5.【判断题】人力资源部门应当在复审期届满三个月前向发证单位提出复训、复审的申请，复审不合格者，不得继续从事该岗位工作。
参考答案：√6.【单选题】叉车起升装置应当设置____，避免货叉架和门架上的运动部件从门架上端意外脱落。
A、防止越程装置和限位器B、下降限速装置C、限位器D、防止越程装置参考答案：A7.【单选题】特种设备检验机构从事监督检验、定期检验、型式试验等服务，应当经国务院特种设备监督管理____。
A、核准B、批准C、备案D、准予参考答案：A8.【单选题】检验检测机构人员从事检验检测工作,必须在特种设备检验检测机构执业,但不得同时在____检验检测机构中执业。
A、两个B、两个相邻的C、两个以下D、两个以上参考答案：D9.【多选题】金某在厂区驾驶内燃叉车全速返回车库，临近目的地发觉油门踏板卡住，不能松开减速，于是弯腰用右手去拉踏板，左手仍掌握方向，没想到转向轮撞到一石块，车辆突然右拐，造成撞人事故发生。
事故原因分析：____A、超速行驶B、制动失灵C、违章操作D、机械故障参考答案：ACD10.【单选题】《特种设备安全法》规定，与事故相关的单位和人员不得迟报、谎报或者瞒报事故情况，不得隐匿、毁灭____或者故意破坏事故现场。
厂房及公用设施的管理讲义
厂房及公用设施的管理讲义一、厂房管理规程（一）厂房保养维修管理规程1、日常保养、维修1.1日常清洁保养，按《一般生产区环境卫生管理规程》和《洁净区卫生管理规程》管理。
1.2日常巡回检查1.2.1检查时应按操作人员净化程序进入洁净室1.2.2检查内容应包括一般生产区厂房外部结构及内部结构、洁净厂房内部结构、公用工程以及仓贮设施、化验室设施、厂区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。
1.2.3如发现有损坏，应立即报告并按维修规程的程序组织维修。
并填写维修记录。
1.2.4对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修保养，应尽可能地在生产区外进行操作。
2、检查、维修：定期检查、维修是对厂房设施的机能下降状况进行定期的检查、维修。
2.1定期检查、维修的内容应按照定期检修计划进行，因此必须要根据厂房、设施的机能下降状况编制定期检修计划及工程进度表。
（二）洁净厂房和净化空调管理规程1、厂房管理1.1人员、物料和洁净工作服的管理。
1.2洁净室内生产操作用设备、物料容器具的管理严格控制不必要的设备、物料、容器具等进入洁净室。
对于必须使用的物料、容器具及设备应控制在最低限度，且所用设备等应尽量不产尘或少产尘，所用器具的材料最好选用不锈钢或其它发尘少的材料制作，记事、记录最好用圆珠笔、碳素笔，不要采用粉笔和告示板、记事板。
1.3净化空调系统的运行管理1.3.1在启用净化空调系统生产前，应根据系统本身自净时间及温湿度达到恒温恒湿的时间来确定提前开机运行的时间。
1.3.2为保持洁净室内正压，净化空调系统开机运行时必须先开空调送风系统，后开回风系统、排风系统。
停机时则与此相反。
1.3.3净化空调系统应进行定期清洁，并作好净化空调系统的维护保养。
1.4净化设备的管理过滤器应经常进行检测。
一般情况下，初效过滤器应7—15天清洗一次，中效过滤器每1—2个月清洗一次，且初、中效过滤器材要经常更换。
高效过滤器每月应检查，终阻力达到初阻力的2倍时及时更换。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
厂房设施及设备管理培训试题及答案厂房设施及设备管理培训试题
姓名日期得分一、填空题:(21空×2分=42分)
1( 安全生产八字方针是: ，。
2( 设备润滑的“五定”是: 、、、、。
3( 设备维护的四项要求
是: 、、、。
4. 不合格、回收和退回产品有，存放要求。
5. GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料、。
6、净选药材的厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
净选药材的厂房应有必要的设施。
7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
8、生产区应有与相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。
9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施
二、判断题:(5题×3分=15分)
1、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
( )
2、质量部门根据需要设置的实验室、中药标本室、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开。
( )
3. 药品生产企业的总体布局要求是:生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。
( )
4. 不同生产工序操作间的要求是:不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。
( ) 5( 不合格的生产设备贴上明显标志即可。
( )
三、选择题:(5题×3=15分)
1. 具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求,( )
A有专门的仪器室内 B有防止静电、动等因素影响的设施 C潮湿或其它外界因素影响的设施 D有防尘装置
2. 仓储区的要求是什么,( )
A仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品 B应有适当照明和通风设施 C要保持清洁和干燥 D照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求。
3( GMP对生产区排水设施的要求是什么,( )
A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水
C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁和消毒。
D安装防止倒灌的装置 4( GMP 对管道、照明设施和其它公用设施的设计和安装有什么要求,( ) A应避免出现不易清洁的部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。
C检查其安装合理性D可以节约的尽可能节省
5( GMP对产尘量大的操作间有什么要求,( )
A应保持相对负压B有除尘设备
C应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁D没有不易清洁的死角四、简答题:(7×4=28分)
1.GMP要求企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。
具体的检查内容有哪些,
2、2601要求仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明和通风设施。
仓储区的温度、湿度控制应符合储存要求，按规定定期监测。
主要检查内容是什么, 3( 设备使用维护工作的“三好”、“四会”的指的是什么,
4. 药品生产用设备的基本要求是什么,
厂房设施及设备管理培训试题答案一、填空题:(21空×2分=42分) 1(安全第一，预防为主。
2(定点、定质、定量、定期、定人3(整齐、清洁、润滑、安全。
4.必须单独存放，并有明显标志
5. 名称、流向
6、拣选工作台，通风厨
7、合格标志，定期校验
、生产规模 8
9、生产操作
二、判断题:(5题×3分=15分)
1、?
2、?
3. ?
4. ?
5(×
三、选择题:(5题×3=15分)
1. ABC
2. ABCD
3(ABCD
4(AB
5(AC
四、简答题:(7×4=28分)
1.A:检查企业总平面图，是否标明周边情况，周围是否有污染源。
B:检查企业生产环境，厂区总布局图。
看生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
C:厂区人流、物流是否分开，如不能分开是否互相影响，是否便于物料运输。
D:检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
E:检查是否有露土地面，是否有相应的绿化面积。
F:锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
G:厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放，生活、生产垃圾是否分开存放。
是否有垃圾处理设施，位置是否适当。
2、A.仓储区平面布局图。
温、湿度计的放置位置及温、湿度调控措施。
B.
C.照明、通风设施，温、湿度控制管理文件。
D(“五防”设施及管理文件。
E.特殊储存条件及管理文件。
F.物料、成品储存管理文件。
G.现场考察储存条件，必须满足物料、成品的储存要求。
H、湿度定期监测及调控的记录。
3(“三好”指:管好、用好、修好。
“四会”指:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。
4. (1设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。
设备的设计和布置应尽可能降低发生污染、交叉污染和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
(2应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
(3应建立设备档案，保存设备采购、安装、确认和验证、维修和维护、使用、清洁的文件和记录。