血管内皮功能检测PAT2000简介

内皮功能检测仪/以色列Endo-PAT2000简介

midwest-group&Endo-PAT2000 数据单

概述：

Endo-PAT2000是一种无创评价内皮功能和动脉僵硬硬度的理想检查设备：内皮功能测定是根据内皮介导的阻断肱动脉5分钟后手指末节动脉的反应程度来测定。动脉僵硬度则通过测定PAT波形的扩张指数自动计算出来的。Endo-PAT2000测定技术的一个革命性标志就是手指容积测定法探头，这种探头独特的设计和特性使得它能够克服某些测试环境的固有的物理因素的干扰。由探头收集的数据通过装在电脑或者笔记本上的Itamar医药公司拥有专利的软件进行分析。Endo-PAT2000是一件全新的非操作者依赖的、使用方便的设备，可以为研究人员或临床医师提供客观的数据，它克服了以往评价内皮功能方法的不足。它的操作简单易懂，探头使用起来也很简单，软件可以自动将分析完成。这种创新性的设备以其独特性、可靠性以及快速诊断内皮功能的能力成为许多医学领域研究的得力工具，在不远的将来成为心脏病学一种新检查评估方法。

Endo-PAT2000临床应用目的：

在多个临床应用中，Endo-PAT2000装置的应用目的主要是用来辅助诊断，通过反应性充血过程来检测冠状动脉内皮功能（阳性或阴性）。已经证实Endo-PAT2000对以下患者冠脉内皮功能紊乱有预测性：有缺血性心脏病的症状和体征，有冠脉造影指证但造影没有冠脉狭窄的证据。此设备主要应用于医院和诊所，结合患者的病史和其他临床资料使用。

不同时期研究试验和发表文章的部分清单（一些是多中心研究，一些是在不同地方通过不同实验方案完成的）：

•糖尿病和代谢综合征

•高血压，肥胖，高胆固醇血症

•儿科内皮功能紊乱

•睡眠呼吸暂停综合症

•遗传学（基因多态性，基因表现型）

•感染性疾病（疟疾，HIV）

•先兆子痫毒血症

•勃起功能障碍

•抑郁症和心血管风险

•精神压力测定

•充血性心力衰竭

•肾功能衰竭

•术后风险评估

•痴呆和内皮功能紊乱

•评估治疗内皮功能紊乱疗法：药物（例如他汀，ACE-I，柳氮磺吡啶，西地那非）或者生活方式改善（例如各种运动，维生素，营养保健品，食物等）。

临床使用Endo-PAT2000要求：

房间要安静、温度适中。检查时尽量避免强光，最好用暗光。检查应该在安静轻松的氛围中完成。尽量使患者舒适并完全放松，不要谈话保持安静。优先选择的姿势是仰卧于床上，床要足够宽，双臂可以放于身体两侧，两手放于和心脏同样的高度。患者处于坐位也可以做这项检查。如果有一辆小推车放置安装有Endo-PAT2000的笔记本电脑会更加方便。完成检查需要的额外的设备有：电脑，小推车（备选），

标准血压袖带（能维持大于250mmHg 5分钟以上而不漏气）。

设备分类

依照93/42 EEC医疗器械指令法规附件IX第10条之规定Endo-PAT2000归类于IIa级医疗设备。依照IEC 60601-1 / UL 60601-1之规定，Endo-PAT2000则归类于II级医疗设备。

•Endo-PAT2000 通过FDA认证

•Endo-PAT2000通过CSA检测

••Endo-PAT2000符合CE EMC指导原则及相关标准。

•每部Endo-PAT2000都标有CE标志，每部装运的设备都有CE检测合格卡。•通过ISO 9001:2000 以及ISO 13485:2003质量体系认证。

Endo-PAT2000技术规范

部件技术规格

PAT探头一次性使用（仅限于Itamar’s 专利探头）

数据存储每例研究20分钟最多8MB

采样解析度12bit

指示灯2个LED（电源和通信）

PAT通道增益1÷50,000（可选）

时基2 秒÷ 12小时/屏（可选）

带宽30Hz

电源输入100-240 VAC 50/60 Hz （双重隔离电源）

输出12V DC, 3.3A

工作电压12V

温度操作室温

储存0-40℃

湿度操作10% - 95%

外形长×宽×高240mm ×135mm ×185mm

重量3.5kg

电脑系统配置需求（未安装Endo-PAT系统）。

电脑：Pentium II 350MHz CPU或更高，至少64 MB RAM和2GB剩余硬盘空间，可用端口（USB或串口）。

显示器：XGA显示器，至少1024×768分辨率。

外围设备：打印机。

软件：Windows2000/XP操作系统或更高，MS Excel 2000。