检验科项目说明书
检验科简介及开展项目
检验科简介及开展项目
检验科是医院中非常重要的一个部门，其主要职责是对患者进行各种检验项目，以帮助医生进行诊断和治疗。
检验科通常包括临床检验、微生物检验、免疫检验、病理检验等多个方面。
下面我们就来介绍一下检验科的简介以及一些开展的项目。
首先，检验科的主要工作是通过对患者的生理、生化、免疫、微生物学等方面的检验，为医生提供客观的实验室数据，帮助医生进行诊断和治疗。
检验科的工作需要高度的专业知识和技术，因此检验科的医护人员通常需要接受专业的培训和持续的学习。
在检验科开展的项目中，临床检验是其中最为常见和重要的一部分。
临床检验主要包括血液、尿液、体液、生化、免疫学等方面的检验项目，如血常规、血生化、凝血功能、免疫球蛋白、肿瘤标志物等。
这些项目可以帮助医生了解患者的身体状况，指导临床诊断和治疗。
此外，微生物检验也是检验科的重要组成部分。
微生物检验主要是对患者的各种感染性疾病进行检测，如细菌、病毒、真菌等病原微生物的培养和鉴定，以及对抗生素敏感性的检测等。
这些项目
可以帮助医生及时了解患者的感染情况，指导临床用药。
除此之外，免疫检验和病理检验也是检验科的重要项目。
免疫检验主要是对患者的免疫功能进行检测，如免疫球蛋白、淋巴细胞亚群等项目，用于辅助诊断免疫性疾病。
而病理检验则是对患者的组织、细胞等进行病理学检测，帮助医生进行疾病的病理诊断。
总的来说，检验科是医院中不可或缺的重要部门，其开展的各项检验项目可以为临床诊断和治疗提供重要的实验室支持。
通过不断的技术创新和学术交流，检验科将继续为患者的健康保驾护航。
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
医院检验科医生职责说明书
医院检验科医生职责说明书一、岗位概述医院检验科是医疗机构中负责各类医学检验的专业科室。
作为医院检验科医生，您将担负起负责准确、及时进行各类医学检验工作的使命，确保医疗诊断的准确性和治疗的科学性。
二、工作职责1. 样本采集与标本处理：作为医院检验科医生，您的首要职责是准确采集患者的样本，并进行必要的标本处理工作。
您需要掌握各类样本采集技术，并严格按照操作规范进行操作，以确保样本质量和准确性。
2. 实验室检测与分析：在医院检验科，您将负责各类实验室检测项目的进行与分析。
这包括常见的血液、尿液、体液、组织等样本的检测，以及特殊项目的实验室操作。
您需要掌握并运用各种分子生物学、免疫学、生化学等专业知识和技能，确保检测结果的准确性和可靠性。
3. 数据解读与结果报告：作为医院检验科医生，您将负责对检验结果进行准确解读和分析，并生成相应的报告。
您需要运用您的专业知识和扎实的医学基础，向医院其他科室提供及时、准确的检验结果，为临床诊断和治疗提供科学依据。
4. 质控与质量管理：作为医院检验科医生，您需要参与质量管理工作，确保实验室检测质量和安全。
您需要制定并执行内部质控方案，定期评估实验室工作质量，并参与相关外部质控活动。
同时，您需要进行仪器设备的日常维护和管理，保证设备的正常运行。
5. 科研与学术交流：作为医院检验科医生，您有责任积极参与科研工作和学术交流。
您可以参与医院科研项目的开展，发表学术论文，参加学术会议和讲座，不断提升自身的学术水平和专业素养，推动医学检验学科的发展。
三、职业要求1. 学术背景：您需要具备医学或相关专业的本科及以上学历，掌握相关的基础医学、生物学、化学等学科知识。
2. 专业技能：您需要熟悉常见的实验室检验操作技术，并精通各类实验室仪器设备的使用和维护。
您还需要掌握各类检验方法和操作规范，熟悉各类常见疾病的检验指标和临床意义。
3. 职业素养：您需要具备严谨的工作作风和高度的责任心，确保操作过程的准确性和安全性。
医院检验科检验技术操作规程
医院检验科检验技术操作规程目录第一节全自动血液细胞分析仪操作规程第二节尿液分析仪使用规程第三节自动凝血仪操作规程第四节半自动生化分析仪操作规程第五节血常规检验操作规程第六节尿常规检验操作规程第七节肝功能检验操作规程第八节肾功能检验操作规程第九节血脂检验操作规程第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程第十二节AB0血型正、反血型鉴定技术操作规程第一节全自动血液细胞分析仪操作规程1、样品分析前准备1.1开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查:1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。
1.1.2 电源线是否正确连接。
1.1.3 废液桶是否清空。
1.1.4 UPS电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。
1.1.5 确保键盘正确连接到键盘接口上。
1.2.开机1.2.1 打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”.1.2.2 分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7分钟。
1.2.3 初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。
1.3 动物类型选择1.3.1 按[菜单]键，移动光标，选择“动物”，按[确认]进入“动物”界面。
1.3.2 操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。
2.1.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。
再按[模式]键，将当前模式设置为“全血”模式。
2.1.2 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。
头与容器底保持一定距离。
2.1.4 按计数键，启动样本分析过程。
此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
2.1.5 采样针自动吸取13ul的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。
2.1.6 分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。
按[F9]键进入汉字状态。
在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。
检验科项目说明书
检验科项目说明书1. 引言本文档旨在提供关于检验科项目的详细说明。
该项目是为了满足检验科的需求，提高检验工作效率和准确性而设计的。
本文档将介绍项目的背景、目标、功能和实施计划等相关内容。
2. 背景检验科作为医院的重要部门，负责对患者的身体样本进行检验，提供准确的诊断结果。
然而，传统的手工操作和纸质记录方式存在一些问题，如工作效率低、易出错、信息不易共享等。
因此，开发一个专门的软件系统来改进检验科的工作流程势在必行。
本项目的目标是开发一个功能全面、易用且高效的检验科管理系统，以提高检验科的工作效率和准确性。
具体而言，该系统应具备以下功能：•患者信息管理：记录患者的基本信息、病历和检验结果等。
•样本管理：对患者样本进行登记、追踪和管理。
•检验任务分配：根据患者需求和优先级，自动分配检验任务给相应的检验员。
•检验结果记录：记录检验结果，并生成相应的报告。
•数据分析和统计：对检验数据进行统计和分析，生成相关报表。
•质量控制：确保检验过程符合质量要求，并进行质量控制评估。
4.1 患者信息管理该功能主要用于记录患者的基本信息、病历和检验结果等。
具体功能包括：•新增患者：输入患者的基本信息和病历，完成患者的注册。
•编辑患者信息：对已注册患者的基本信息和病历进行修改和更新。
•查询患者信息：根据患者的姓名、病历号等关键字进行查询，并展示患者的详细信息。
4.2 样本管理该功能主要用于对患者样本进行登记、追踪和管理。
具体功能包括：•样本登记：输入患者样本的相关信息，并生成唯一的样本编号。
•样本追踪：根据样本编号或患者信息，查询样本的处理状态和位置等信息。
•样本管理：对样本进行存储、交接和销毁等操作。
4.3 检验任务分配该功能主要用于根据患者需求和优先级，自动分配检验任务给相应的检验员。
具体功能包括：•检验任务生成：根据患者的检验需求和优先级，自动生成相应的检验任务。
•检验任务分配：将检验任务分配给空闲的检验员，并设置任务优先级。
检验科工作项目介绍
检验科工作项目介绍作为检验科的一员，我的工作涵盖了实验室检测、样品分析、数据处理等多个方面。
每天都面临着不同的样品和检测项目，因此需要具备较高的专业素质以及严谨的工作态度。
首先，我们在实验室中开展各种样品的检测工作。
这些样品包括食品、水质、环境污染物等。
我们首先要根据样品的种类选择合适的检测方法，并根据标准操作程序进行样品的制备和处理。
在检测过程中，我们使用了各种仪器设备，如质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪等。
通过这些仪器设备，我们可以分析和鉴定样品中的各种物质成分，以确定样品的质量和安全性。
其次，我们在样品分析方面进行了大量的工作。
在样品分析过程中，我们需要进行样品提取、前处理和仪器分析等步骤。
比如，在食品安全领域，我们可以通过提取食品中的农药、重金属等有害物质，并使用液相色谱仪等仪器设备进行分析，以保证食品的质量和安全性。
在水质检测方面，我们可以通过硫化铅法、高锰酸盐法等方法来检测水质中的有机物、无机物等，以确保水质的安全和卫生。
另外，我的工作还包括数据处理和报告编写。
在进行样品检测和实验分析后，我们需要对所得的数据进行整理和处理。
通过使用统计软件和数据分析方法，我们可以通过对数据的处理来得出结论和判断。
这些数据和结论将用于编写检测报告，以便于向客户和相关部门汇报实验的结果和分析。
因此，良好的数据处理和报告编写能力是我工作中不可或缺的一部分。
总结起来，作为一名检验科的工作人员，我的工作主要包括实验室检测、样品分析和数据处理等方面。
我需要通过使用各种仪器设备，对不同种类的样品进行分析和检测，以保证样品的质量和安全性。
通过对数据的处理和报告的编写，我可以将实验结果和分析呈现给客户和相关部门。
因此，我的工作需要具备较高的专业素质、严谨的工作态度和良好的数据处理和报告编写能力。
检验科质量手册检验过程
检验过程1总则为实验室每一个检验项目制订合适的检验程序，使检验过程标准化，确保检验结果质量。
2检验程序的选择、验证和确认2.1制订《检验程序的选择、验证和确认管理程序》,规范检验程序的建立方法。
2.2制订的程序应满足的要求2.2.1检验程序的选择(1)应选择预期用途经过确认的检验程序；(2)每一检验程序的规定要求(性能特征)应与该检验的预期用途相关。
2.2.2检验程序的验证(1)在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。
(2)实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征。
(3)实验室进行的独立验证，应通过获取客观证据(以性能特征形式)证实检验程序的性能与其声明相符。
(4)验证过程证实的检验程序的性能指标，应与检验结果的预期用途相关。
(5)说明如何实施检验程序的验证，并记录验证结果和相关的从事操作活动的人员身份；验证结果应由适当的授权人员审核并记录审核过程。
2.2.3检验程序的确认(1)应对以下来源的检验程序进行确认：非标准方法、实验室设计或制订的方法、超出预定范围使用的标准方法、修改过的确认方法。
(2)方法确认应尽可能全面，并通过客观证据(以性能特征形式)证实满足检验预期用途的特定要求。
(3)说明如何实施检验程序的确认，并记录确认结果和相关的从事操作活动的人员身份；确认结果应由授权人员审核并记录审核过程。
(4)当对确认过的检验程序进行变更时，应将改变所引起的影响文件化，适当时，应重新进行确认；而导致检验结果或其解释可能明显不同时，在对程序进行确认后，应向实验室服务的用户解释改变所产生的影响。
3被测量值的测量不确定度3.1制订《测量不确定度评定程序》,确保每个测量程序的测量不确定度性能满足要求。
3.2制订的程序应满足的要求(1)应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度；(2)应规定每个测量程序的测量不确定度性能要求，并定期评审测量不确定度的评估结果；(3)实验室在解释测量结果量值时应考虑测量不确定度；需要时，实验室应向用户提供测量不确定度评估结果；(4)当检验过程包括测量步骤但不报告被测量值时，实验室宜计算有助于评估检验程序可靠性或对报告结果有影响的测量步骤的测量不确定度。
检验科生化项目SOP文件(迈瑞)
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
检验科标准操作规程
检验科标准操作规程检验科标准操作规程（一般要求）一、目的和适用范围1. 目的：为确保检验工作的准确性和可靠性，保证检验结果的客观性，规范检验科的日常操作，提高检验质量。
2. 适用范围：适用于所有进行科学实验和检验工作的检验科人员。
二、规范操作流程1. 样品准备1.1. 样品选择：根据检验要求和需要的指标/参数，选择合适的样品进行检验。
样品应该来自于合适的来源，并经过充分的标识和记录。
1.2. 样品收集：根据标准操作程序，按照要求的方法和工具，采集样品。
遵守适当的样品收集和保存指导原则，以确保样品的稳定性和不受外界环境影响。
1.3. 样品制备：根据检验要求，进行样品的预处理、消解或纯化等操作，以获得适宜的样品状态用于后续测试。
2. 仪器设备准备2.1. 仪器设备选择：根据检验项目的要求和标准规范，选择合适的仪器设备进行测试。
2.2. 仪器设备校准和验证：在进行检验之前，确保所使用的仪器设备已经进行了准确的校准和验证，以保证测试结果的准确性和可靠性。
2.3. 仪器设备操作规程：严格按照操作手册和使用说明书进行仪器设备的操作，遵循正确的操作步骤和注意事项，注意设备的安全使用。
3. 检验操作程序3.1. 检验方法选择：根据需要的检验要求和指标/参数，选择合适的检验方法。
确保检验方法与要检验的样品类型和性质相匹配，并符合相应的标准规定。
3.2. 检验前准备：对于需要检验的样品，根据检验方法要求进行样品的预处理、稀释、标记等准备工作。
3.3. 检验操作：按照检验方法的操作步骤和要求，进行相应的检验操作。
确保操作的准确性、稳定性和重复性。
3.4. 数据处理和分析：对检验结果进行数据处理和分析，按照相应的计算公式和统计方法计算并验证结果的准确性和可靠性。
4. 结果报告和记录4.1. 结果报告：根据检验结果，编写检验报告。
报告应该包括详细的测试数据、计算结果和结论等，确保报告的准确性和完整性。
4.2. 记录保存：检验科应建立完善的检验数据和记录管理系统，将检验过程中的所有重要信息、数据和记录进行保存和归档。
检验科预开展新项目一览表
检验科预开展新项目一览表
背景
随着科技的不断进步，检验科也在不断探索新的检验技术和方法，以提高检验
效率和精度。
为了更好地服务患者，检验科决定在未来一段时间内开展多项新项目。
新项目介绍
血流动力学监测
血流动力学监测主要用于监测患者血流量、心率、血压等指标，从而全面评估
患者的心血管状况。
该项目在心血管疾病和术后监测方面具有重要作用，可以帮助医生更好地制定治疗方案。
此项目将于下个月正式投入使用。
微生物组检测
微生物组检测主要是通过对人体样本中的微生物组成进行分析识别，来了解微
生物对人体健康的影响，同时可以根据检测结果为患者提供更好的治疗和预防方案。
此项目已经完成技术准备，正在进行设备安装和人员培训，预计在今年年底前正式开展。
代谢组检测
代谢组检测是通过检测人体样本中的代谢产物，来了解人体代谢状态和代谢病
变的情况。
该项目可以为患者提供更全面的健康评估和疾病预测服务。
此项目正在进行技术优化和验证阶段，预计在明年上半年正式开展。
应急传染病检测
应急传染病检测主要是为适应突发传染病疫情的需求而开展的，该项目通过快
速检测患者的病原体，以提高传染病的诊断效率和治疗效果。
此项目已经具备开展条件，正在等待政府相关部门的审批。
以上为检验科未来一段时间计划开展的新项目，这些项目将为患者提供更好的
医疗服务和治疗方案，也将为检验科的发展注入新的动力。
我们将在项目实施过程中，不断优化服务质量和技术水平，为患者和医生提供更好的支持。
医院检验科检验技术操作规程
医院检验科检验技术操作规程第一章总则第一条检验技术操作规程是指医院检验科对各项检验技术操作过程中要求的规定，包括检验仪器和设备的操作、标本采集和处理、常规检验和特殊检验等方面。
第二条检验技术操作规程的目的是规范检验科操作，确保检验结果准确可靠。
第二章检验仪器和设备的操作第三条检验科工作人员必须熟练掌握检验仪器和设备的操作方法，并做到仪器使用前仔细查阅仪器操作说明书。
第四条检验仪器和设备的操作前一定要进行校准和质控检测，确保仪器的准确性。
第五条检验仪器和设备的操作过程中，必须按照操作规程进行操作，严禁擅自修改操作参数。
第六条检验仪器和设备的操作完成后，必须仔细清洁和整理设备，确保下一位操作人员可以正常使用。
第七条发生仪器故障或异常情况时，操作人员必须立即上报并请教技术负责人进行处理。
第八条检验仪器和设备的维护保养必须按照规定进行，定期进行设备保养，并记录保养情况。
第九条检验仪器和设备的维修和报废必须按照规定程序进行，严禁私自报废或维修设备。
第三章标本采集和处理第十条标本采集前必须仔细查阅标本采集操作规程，并准备所需标本采集工具和试剂。
第十一条标本采集过程中必须严格按照规程进行，遵循无菌操作原则，并确保采集的标本质量。
第十二条标本采集后必须按照规定进行处理，不同类型的标本需按照相应的处理方法进行。
第十三条标本采集和处理过程中必须填写相关记录，确保追溯标本采集和处理的全过程。
第四章常规检验第十四条常规检验前必须准备好所需检验用品和试剂，并检查其有效期。
第十五条常规检验过程中，操作人员必须按照操作规程进行检验，并严格控制操作时间和温度。
第十六条常规检验分析仪器操作过程中，必须按照方法检测样本，并记录相应的结果。
第十七条常规检验结果必须经过复核和验证，确保结果准确可靠，并记录复核和验证的过程。
第十八条常规检验结果的报告必须及时、准确填写，并交由上级主管医生审核签名。
第五章特殊检验第十九条特殊检验前必须准备好特殊检验所需试剂和设备，并确保其有效性和准确性。
检验科 项目
检验科项目
1. 临床化学检验：包括肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质等项目的检测，用于评估器官功能和代谢状态。
2. 血液学检验：进行血常规、凝血功能、血型鉴定等检查，用于诊断贫血、感染、凝血障碍等疾病。
3. 免疫学检验：检测各种免疫球蛋白、补体、自身抗体等，用于诊断自身免疫性疾病、感染性疾病和免疫缺陷病。
4. 微生物学检验：进行细菌、真菌、病毒等微生物的培养和鉴定，以及药敏试验，用于感染性疾病的诊断和治疗。
5. 遗传学检验：进行染色体核型分析、基因检测等，用于遗传性疾病的诊断和筛查。
6. 生化学检验：检测激素、肿瘤标志物、药物浓度等，用于内分泌疾病、肿瘤的诊断和治疗监测。
7. 尿液检验：分析尿液中的成分，如蛋白质、白细胞、红细胞等，用于诊断肾脏疾病、尿路感染等。
8. 脑脊液检验：检测脑脊液中的细胞、蛋白质、糖分等，用于诊断中枢神经系统疾病。
9. 血液气体分析：测量血液中的氧气和二氧化碳含量，用于评估呼吸功能。
10. 其他检验项目：还包括骨髓穿刺、细胞学检查、流变学检查等。
这些项目旨在帮助医生进行疾病的诊断、监测治疗效果以及评估患者的健康状况。
检验科的工作对于临床医疗决策和患者的治疗管理起着重要的支持作用。
超敏C反应蛋白测定SOP_CRP临床意义_检验科生化项目SOP
本法线性范围为0.5~250mg/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水或浓度水平1定标液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
0~3mg/L。
9临床意义
C反应蛋白是一种“急性期”蛋白，在对感染和非感染性炎症过程（例如，风湿性关节炎、心血管疾病和周围血管疾病）产生的全身的非特异性反应的过程中，其血清或血浆浓度会升高。CRP在肝脏中合成，在正常情况下，以血清或者血浆的微量组分存在。在导致组织损伤、感染或炎症的各种疾病状态中，在急性事件发生后的4到8小时内，CRP值可能会升高超过正常值达到2 - 50 mg/dl。由于CRP值的升高通常与病理变化有关，因此CRP检测可以为炎症过程和相关疾病的诊断、治疗和监控提供有价值的信息。CRP值升高是非特异的，若无全面病史，则不应加以解释。如果用CRP来估计患心血管疾病和周围血管病变的危险，则应与以前的值进行比较。通过高敏分析测定CRP能够提高用于评定患心血管疾病和周围血管疾病危险的其他标记物的预测价值。
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
检验科项目说明书
一、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab ）检验原理本检测试剂采用胶体金标记技术，应用免疫层析法来检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。
该试剂检测线（T）上包被梅毒螺旋体抗体重组抗原，质控线（C）包被抗鼠IgG 多克隆抗体，金标结合物伟胶体金标记的梅毒螺旋体重组抗原和胶体金标记的鼠IgG 。
检测时，在试剂加样区中滴加样本，当样本中含有TP 抗体浓度等于或高于最低检出限时，则TP 抗体与标记抗原蛋白反应形成复合物，在毛细效应下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区，被预先包被在膜上的梅毒螺旋体重组抗原捕获，在检测区（T ）内形成一条红色反应线，表示阳性结果。
当样本中含有TP 抗体浓度低于最低检出限时，则在检测区（T ）内未形成红色的反应线，表示阴性结果。
无论TP 抗体是否存在于样本中，胶体金标记的鼠IgG 抗体都会在层析作用下到达质控区（C）与预包被的鼠IgG 多克隆抗体反应形成一条红色反应线。
检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记。
2）用吸管吸取全血、血清、血浆标本，然后垂直加入3-4 滴（80ul-100ul ）于加样孔中.若样本量少于80ul 或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液。
3）10-15min 观察显示结果，15min 后显示的结果无效。
检验结果的解释阳性：检测区及质控区均出现一条红色反应线，表示样本中含有TP 抗体且含量高于或等于最低检出限。
建议确诊后积极对症治疗。
阴性：仅在质控区出现一条红色反应线，表示样本中TP 抗体含量低于最低检出限或者含量为零，建议有高危行为者不定期检测。
无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测，尤其注意加样量是否足够。
二、人类免疫缺陷病毒（HIV）检验原理本品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测HIV1/2 抗体。
当待测样本中含有HIV1/2 抗体等于或高于最低检出限时，HIV1/2 抗体先和金标抗原（Ag-Au ）形成反应复合物Ab- Ag-Au 。
综合管理岗(检验科)岗位说明书
职责一
职责表述：质量信息统计
工作任务Biblioteka 负责外协零部件入库检验日报表的统计工作
负责整车质量检验信息的统计工作
职责二
职责表述：数据分析、资料汇总
工作任务
分析报表编制（统计分析图，周/月质量报表，周/月质量报告）
职责三
职责表述：文件处理工作
工作任务
文件的打印、接收、发放、登记、铅印、移交、归档等并及时宣导、传递质量部内部的各项政策和信息，并及时做好各项台帐。
负责本部门质量、3C管理体系资料的收集、归类、管理工作；
负责本部门起草的管理文件、检验规程及有关资料打印、下发、存档管理工作；
职责四
职责表述：物资申报、
工作任务
科室物资及办公用品申报
职责五
职责表述：考勤管理
工作任务
科室人员考勤管理
职责六
职责表述：其它任务
工作
任务
完成上级领导布置的其它临时性工作任务。
工作协作关系：
内部协调关系
公司内各部门
外部协调关系
/
任职资格：
学历或职称
大专及以上学历。
专业
行政管理及相关专业。
培训经历
质量管理培训、质量改进培训、档案管理培训。
经验
两年以上从事档案及相关工作经验，爱岗敬业，胜任资料和档案管理。
知识
掌握本工种知识及本工种相关知识；具有本工种实际操作经验，能判定和解决相应技术问题。
技能技巧
能熟练运用0ffice办公软件，有较强的执行能力、人际能力、沟通能力。
其它：
使用工具设备
一般办公自动化
工作时间特征
正常工作时间；一般工作环境、各工厂
检验科临检室项目操作规程
检验科临检室项目操作规程检验科临检室项目操作规程一、操作准备1. 准备相应的试剂和仪器设备。
2. 制定操作计划，明确项目顺序、检验方法和操作规范。
3. 根据需要准备标本和样本容器。
二、安全操作1. 进入实验室前，必须进行洗手，并穿戴好实验室专用的个人防护装备，如实验室服、手套、口罩等。
2. 严禁在实验室内吃东西、饮水，禁止化妆和戴饰物。
3. 遵守实验室安全规定，保持实验室内的干净整洁，定期清理仪器和工作台面。
4. 注意用危化品时，必须穿戴好相应的个人防护装备，并注意储存和处理危险化学品。
5. 严格按照操作规程操作，不得擅自改变流程和操作步骤。
三、标本准备1. 根据标本要求，选择适当的标本类型和容器。
2. 对标本进行必要的处理和预处理，如离心、分离血清或血浆等。
3. 标本采集后，及时进行标本保存和储存，严格控制温度和保存时间。
四、仪器操作1. 确保仪器处于正常工作状态，校验仪器的准确性和灵敏度。
2. 遵循仪器操作规范，按照仪器说明书进行样本和试剂的注入和排出。
3. 仪器操作过程中，注意观察仪器的指示和显示情况，避免操作错误和失误。
五、试剂操作1. 充分了解试剂的性质和用途，根据需要选择合适的试剂并按照说明书准确配制。
2. 试剂操作要注意无菌和无污染，避免交叉污染。
3. 使用试剂时，使用准确的量杯、滴管等量具，严禁用嘴吸取试剂。
六、数据记录1. 检验项目的数据记录要准确、完整，包括标本信息、操作时间、试剂批号和结果等。
2. 尽量使用电子记录方式，确保数据安全和可追溯性。
3. 数据记录要按照规定的格式和标准进行，便于后续的数据统计和分析。
七、废物处理1. 废弃物和污染物严格按照规定的方式收集、储存和处理，不得随意丢弃。
2. 医疗废物、危险化学废物等废弃物应按照相关规定进行分类和处理，确保环境和人员的安全。
八、仪器设备维护1. 定期进行仪器设备的校验、清洁和维护保养，确保仪器的正常工作状态。
2. 报废的仪器设备应按照相关规定进行处置，不得私自拆解或乱放。
医院检验科新项目申请书
医院检验科新项目申请书
一、项目名称
（请填写拟新增项目的名称）
二、项目简介
1. 项目背景及必要性
（简要说明开展该项目的背景和必要性）
2. 项目目标
（列出开展该项目预期达到的目标）
3. 项目内容及技术路线
（描述项目的具体内容和拟采用的技术路线）
三、项目团队
1. 项目负责人
（填写项目负责人的姓名、职称、工作单位及在该领域的研究工作经历）
2. 项目团队成员
（列出项目团队其他成员的姓名、职称和分工）
四、条件保障
1. 人力资源
（说明项目团队的人员配备情况）
2. 设备条件
（列出开展该项目所需的主要仪器设备）
3. 经费预算
（给出项目经费预算，包括人员经费、设备购置费、试剂耗材费等）
五、预期效益
（阐述开展该项目预期能够产生的效益，如提高诊断水平、降低医疗成本、提高就医体验等）
六、存在的问题及应对措施
（分析开展该项目可能存在的问题和拟采取的应对措施）
七、工作计划及时间进度安排
（制定项目的工作计划和时间进度安排）
八、审批意见栏
（留空，供相关部门审批人员填写意见）。
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一、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检验原理本检测试剂采用胶体金标记技术，应用免疫层析法来检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。
该试剂检测线（T）上包被梅毒螺旋体抗体重组抗原，质控线（C）包被抗鼠IgG多克隆抗体，金标结合物伟胶体金标记的梅毒螺旋体重组抗原和胶体金标记的鼠IgG。
检测时，在试剂加样区中滴加样本，当样本中含有TP抗体浓度等于或高于最低检出限时，则TP抗体与标记抗原蛋白反应形成复合物，在毛细效应下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区，被预先包被在膜上的梅毒螺旋体重组抗原捕获，在检测区（T）内形成一条红色反应线，表示阳性结果。
当样本中含有TP抗体浓度低于最低检出限时，则在检测区（T）内未形成红色的反应线，表示阴性结果。
无论TP抗体是否存在于样本中，胶体金标记的鼠IgG抗体都会在层析作用下到达质控区（C）与预包被的鼠IgG多克隆抗体反应形成一条红色反应线。
检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记。
2）用吸管吸取全血、血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液。
3）10-15min观察显示结果，15min后显示的结果无效。
检验结果的解释阳性：检测区及质控区均出现一条红色反应线，表示样本中含有TP抗体且含量高于或等于最低检出限。
建议确诊后积极对症治疗。
阴性：仅在质控区出现一条红色反应线，表示样本中TP抗体含量低于最低检出限或者含量为零，建议有高危行为者不定期检测。
无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测，尤其注意加样量是否足够。
二、人类免疫缺陷病毒(HIV)检验原理本品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测HIV1/2抗体。
当待测样本中含有HIV1/2抗体等于或高于最低检出限时，HIV1/2抗体先和金标抗原（Ag-Au）形成反应复合物Ab- Ag-Au。
由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动。
当遇到检测区包被HIV1/2重组抗原时，形成Ag-Ab- Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线，此时结果为阳性；相反，当样本中不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检出限时，则检测区无红色反应线，此时结果为阴性。
质控区包被鼠IgG多克隆抗体，与胶体金标记的鼠IgG 抗体反应形成红色反应线作为质控。
检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记2）用吸管吸取血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液；若为全血标本，则用吸管吸取标本，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1-2滴稀释液3）10-15min观察显示结果；30min后显示的结果无临床意义。
检验结果的解释阳性：两条红色反应线，检测区及质控区各出现一条红色反应线阴性：仅在质控区出现一条红色反应线。
无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测。
三、乙肝五项检测[检验原理]乙肝五项检测卡(胶体金法) 采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用HBSAG金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBSAg单抗(Au'-sAb1) ，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBSAg单抗(sAb2) 和羊抗鼠1gG。
检测阳性样本时，样本中HBSAG与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBSAG-sAb2 ”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠1gG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗一HBS金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原(纯化抗原)(AU一SAg) ，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装(纯化抗原) HBSAG 和羊抗HBSAG 。
检测阳性样本时，样本中的HBSAB与胶体金标记表岵面抗原结合形成复合钩，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBSAb-sAg ”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBSAg结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBEAG金标条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗(Au'eAb1) ，在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗(eAb2) 和羊抗鼠1gG。
检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成“eAb2-eAg-eAb1-Au ”夹心物而凝聚显色；阴性样本仅在对照线处显色。
抗-HBe金标试条是采用竞争法，在破璃纤维素膜上预包被e抗原(大肠杆菌表达) 及金标鼠抗一eAb2-AU ，在硝酸纤维素膜上的检测线包被鼠抗e单抗(eAb1) ，在对照线包被羊抗鼠IgG。
检测时，样本中的eAb可与e抗原及金标抗体一eAb2-Au结合，形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时，金标记的eAb2-Au不能与检测线结合，则只在对照线处形成一条色带。
如为阴性样本，则在检测线处形成夹心物“eAb1-eAg-eAb2-Au ”而凝聚显色。
抗-HBC金标试条是采用竞争法，在玻璃纤维素膜上预包被金标记重组核心抗原( 大肠杆菌表达) (cAg) ，在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗核心单抗(cAb1) 和羊抗重组核心抗原。
检测时，样本中的cAb与检测线处鼠抗cAb1竞争的结合金标记核心抗原cAg。
如果为阳性标本金标记的cAg不能与检测线处鼠抗cAb1结合，则检测线处不出现任何可见条带，如为阴性样本，则金标记的cAg与检测线处抗cAb1结合形成一条色带，金标记的cAg可以照线处被羊抗重组核心抗原捕获而形成一条色带，检验方法在使用前请仔细阅读本说明书，并严格按照说明书执行，以保任测试结果的准确性。
1）将待测样品从储存条件下取出，平衡至室温18一25“C并编号；2）将所需数量的试卡从包装盒子中取出，打开铝箔包装袋将试卡取出平放于台面，编号(与样品相对应)3）用加样枪在试卡的五个加祥孔中分别加入60ul血清(浆) ，或用所配吸管在每个加样孔中滴入三滴4）加样20分钟后最终观察并判断结果，30分钟后试验结果无效。
[检验结果]HBSAG、抗抗-HBS、HBEAG阳性：在检测线及对照线各出现一条紫红色反应线。
阴性：仅在对照线出现一条紫红包反应线。
无效：试卡无紫红色反应线出现，或仅在检测线出现一条反应线，表明买验失败或测试卡失效，请用新的检测卡重新测试。
如果问题仍然存在请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
抗-HBE、抗-HBC阳性：1 、仅在对照线出现一条紫红色反应线。
2、若对照线出现一条紫红色带，在检测非常弱的紫红色带出现，应判为弱阳性阴性：在检测线及对照线各出现一条紫红色反应线无效：试卡无紫红色反应线出现，或仅在检测线出现一条反应线，表明买验失败或检测卡失效，请用新的检测卡重新测试。
如果问题仍然存在请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
[检验结果的解释]乙肝病毒五项标志物常见临床模式对照表五项指标的检验结果可与乙肝常见模式进行比较，若出现非常见模式的情况，原因可能是标本溶血、病毒变异或标志物滴度过低造成，此时需对可疑指标采用酶联试剂或其它试剂进行确认四、丙型肝炎病毒抗体检测本品采用胶体金免疫层析技术，应用间接法原理定性检测人血清( 浆) 中HCV抗体。
在玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗人1gG抗体(anti-IgG Ab) ，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原(Core、NS3、NS4、NS5 ，源自大肠杆菌)和人IgG 抗体( 丙种球蛋白) 。
检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记小鼠抗人IgG抗体结合形成复台物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgG Ab - HCV Ab - HCV Ag” 夹心物而凝聚显色，游离金标小鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
15分钟内观察结果即可。
检测方法1）将待测标本从储存条件下取出平衡至室温并编号。
2）将胶体金试纸条从包装盒中取出打开铝箔包装袋，平置于台面上。
3）用塑料滴管加一滴（10ul）血清或血浆样本，加到试纸条指示箭头下端的加样处4）随机滴加两滴样本稀释液（约100ul）5）加样后，阳性标本可在1-15分钟内检出，建议15分钟后再最终观察并已录实验结果检验结果的解释)阳性：试纸卡在检测线( T ) 和对照线( c ) 位置出现两条紫红色条带。
阴性：试纸卡只在对照线( c ) 位置出现一条紫红色条带。
失效：对照线(c)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，井与当地供应商联系。
五、甲型肝炎病毒IgM抗体检测检验原理本试剂盒应用免疫层析式抗体捕获法原理，在硝酸纤维膜上包被抗人-IgMu链抗体和抗鼠IgG抗体。
若标本中含有HA V IgM抗体时，能与抗人-IgMu链抗体及胶体金标记HA V抗原的复合物相结合，在反应区形成肉眼可见的两条红色反应线，反之则只在对照线位置（C）出现一条红色反应线。
检验方法1）待测样本，检测试剂及其他检测用材料等均平衡至室温后，取出测试卡。
2）去待测样本，按照1：1000倍稀释，例如取待测样本4ul加入到4ml的样本稀释液中，将稀释后的样本混合液混合均匀。
3）将稀释后的样本混合液80-120ul（约2-3滴）滴于测试卡的加样孔中，20分钟观察显示结果。
30分钟后的显示结果无临床意义。
检验结果解释阳性：在检测线( T ) 和对照线( c ) 位置各出现两条一条红色反应线。
阴性：只在对照线( c ) 位置出现一条红色反应线无效：无红色反应线出现，或仅在检测线( T )位置出现一条红色反应线，。
表示检测无效，建议此时用新试卡重测。
六、HBsAg（胶体金法）检验原理：采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单抗（Au-sAb1）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单抗（sAb2）和羊抗鼠IgG。
当检测阳性血清或血浆样本时，样本中乙型肝炎病毒表面抗原与胶体金抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与包被的抗体结合形成Au-sAb1 –HbsAg- sAb2夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠IgG结合而富集显色。