质量常用五大工具七大手法

反馈，审核与纠正措施
量产
计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认
验证
验证
反馈、评定和纠正措施
五大工具--APQP
3、过程设计和开发
2、产品设计和开发 1、计划和确定项目
♦ 顾客需求 ♦ 业务策略 ♦ 产品/过程指标 ♦ 产品可靠性研究
♦ 设计目标 ♦ 质量目标 ♦ 可靠性目标 ♦ 初始材料清单 ♦ 初始过程流程图 ♦ 特殊过程特性清单 ♦ 产品保证计划 ♦ 管理者支持
0.01个，每1000件产品
频度数
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
五大工具--FMEA
可探测度评价准则
探测度
质量管理常用五大工具七大手法
朱兰三部曲
Joseph M.Juran 美国 1904~2008
●约瑟夫·朱兰（Joseph M．Juran） 博士，他的“质量计划、质量控制和 质量改进”被称为“朱兰三部曲”。
●奠定全面质量管理（TQM）的理论 基础和基本方法做出了卓越的贡献
●引入著名的“80/20原则”、柏拉图。
级别
10
9
8 7 6 5 4 3 2 1
五大工具--FMEA
频度评价准则
失效可能性
很高: 失效几乎不可避免 高: 反复发生的失效
中等: 偶尔发生的失效
低: 相对很少发生的失效 极低: 失效不太可能发生
可能的失效率
100个，每1000件产品 50个，每1000件产品 20个，每1000件产品 10个，每1000件产品 5个，每1000件产品 2个，每1000件产品 1个，每1000件产品 0.5个，每1000件产品 0.1个，每1000件产品
质量改进
五大工具--APQP
产品质量先期策划(APQP)
Advanced Product Quality Planning
五大工具--APQP
产品质量先期策划(APQP)：Advanced Product Quality Planning
简介：• 制定使产品满足客户需求的步骤、资源，是跨团队的组织活动 • 促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改造成的浪费 • 在质量、成本、交付期上取得客户满意 • 偏重于项目启动、人、资源、配合等
戴明PDCA循环
W．Edwards．Deming 美国 1900~1993
●PDCA循环是美国质量管理专家休哈特 博士首先提出的，由戴明采纳、宣传，获 得普及，所以又称戴明环。
●PDCA循环的含义是将质量管理分为四 个阶段：即计划（plan）、执行（do）、 检查（check）、处理（Act）。
●这是质量管理的基本方法，也是企业管 理各项工作的一般规律。
步骤：1、计划和确定项目 2、产品设计和开发 3、过程设计和开发 4、产品和过程确认 5、反馈、评定和纠正措施
目的：对产品和过程进行反复的验证和确认，来对“策划”进行“认定”
五大工具--APQP
提出概念 项目批准
样件鉴定
试生产
量产 （PPAP的批准）
项目策划
产品开发/设计 过程开发/设计
产品/过程确认
♦ 试生产 ♦ MSA ♦ Cpk ♦ PPAP ♦ 生产确认试验 ♦ 包装评价 ♦ 生产控制计划 ♦ 质量策划认定
♦ 减少变差 ♦ 顾客满意 ♦ 交付和服务
5、反馈、评定和 纠正措施
五大工具--APQP
核心：APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程。 对产品和过程进行反复的验证和确认，来对“策划”进行“认定”
验证
♦ Verification ♦ 对规定要求得到满足的认定 ♦ 做的正确 ♦ 注重过程
确认
♦Validation ♦ 对预期用途得到满足的认定♦ 做的产品正确 ♦ 注重结果
五大工具--APQP
五大工具--FMEA
潜在失效模式分析(FMEA)
Potential Failure Mode and Effects Analysis
目的：1、能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机； 2、找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；
五大工具--FMEA
用数据说话，把风险量化。
五大工具--FMEA
严重度评价准则
后果
无警告的严重危害
有警告的严重危害
很高 高
中等 低
很低 轻微 很轻微
无
准则 : 后果的严重度
严重度数很高，潜在失效模式严重影响产品安全运行和/或包含不符合政府法 规项。发生时无预兆。 严重度数很高，潜在失效模式严重影响产品安全运行和/或包含不符合政府法 规项。发生时有预兆。 产品不工作，丧失基本功能。 产品工作，但性能下降，顾客不满意。 产品工作，但舒适性/方便性项目不工作，顾客感觉不舒服。 产品工作，但舒适性/方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服。 配合和外观不符合要求，大多数顾客(超过75%)注意该缺陷。 配合和外观不符合要求，有半数顾客注意该缺陷。 配合和外观不符合要求，很少有顾客(不到25%)注意该缺陷。 无影响。
戴明PFra Baidu bibliotekCA循环
质量管理工具
质量控制
♦ 满足质量要求 ♦ 通过日常常规管控 ♦ 消除偶发性问题 ♦ Control Plan ♦ 五大工具：APQP、FMEA、 SPC、MSA、PPAP
质量计划
质量控制
质量改进
♦ 增强满足质量要求的能力 ♦ 通过改进过程实现 ♦ 消除系统性问题 ♦ PDCA ♦ 七大手法：检查表、分层法、 鱼骨图、排列图（柏拉图）、 散布图、直方图、控制图
五大工具--FMEA
潜在失效模式分析(FMEA)：Potential Failure Mode and Effects Analysis
简介：• 可靠性设计方法；策划阶段，对子系统、部件、过程，分析失效模式，评估、规避风险； • 是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合 • 细分为设计FMEA，过程FMEA，使用FMEA，服务FMEA • 与APQP相比，偏重于技术、经验层面的提前预判
♦ 新设备/工装要求 ♦ 特殊产品/过程特性 ♦ 量具/试验装备要求
♦ DFMEA ♦ 可靠性和装配设计 ♦ 设计验证 ♦ 设计评审 ♦ 制造样机 ♦ 控制计划 ♦ 工程图纸和规范
4、产品和过程确认
♦ MAS计划 ♦ Cpk计划 ♦ 包装规范
♦ 包装标准 ♦ 样机评审 ♦ 过程流程图 ♦ 场地平面图 ♦ PFMEA ♦ 控制计划 ♦ 过程指导书