检验检测机构资质认定内审检查表
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
***技术有限公司
资质认定内审检查表
ZQ/CX13C No. 内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定主管部门的批建文件;
企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
查:承担法律责任的承诺。
查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,有无违规现象(含信用等级等行业规定)
查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
否合理;质量保证框图是否明确,技术运作和支持
服务之间的关系是否明确)
如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,是
否有制度、有措施保证不受影响。
实施情况是否满
足要求。
查:如果建立了专门委员会,职责是否明确,是否
发挥了他们的作用,查证有关记录。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。
查:相关人员是否知晓和理解自身工作重要性,是否有培训、宣贯或其他内部沟通记录,应含有实现质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。
查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、相关利益的干预)。
承诺是否得到有效实施。
查:是否制定并实施保密规定或措施,进行了保密教育,是否有记录可查。
查:是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺,是否有制度保证?或有规定和相应记录。
查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析培训
需求和有效实施培训。
查:(1)制定的人员培训计划是否是否合理,是否
与机构当前和预期的任务相适应;
(2)是否对培训效果进行评价。
4.2.4检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、
培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理
体系要求工作。
查:机构人员的是否经过适应的教育、培训,并有
相应的技术知识和经验,能否按机构管理体系要求
开展工作。
查:(1)是否建立了监督工作程序;
(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围,
是否有任命文件,监督员是否符合条件要求;
(3)是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在培
人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键
项目的人员是否进行了监督;
(4)人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否
真实、完整。
查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职责、任职
资格和使用条件等;
(2)所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提
出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评
价合格证据,是否持上岗证上岗(查:文件或上岗
证)。
查:机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员,
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源,相
关人员数量是否满足要求。
查:机构是否建立程序,对人员职责、任职条件、
权利和相互关系进行规定。
查:机构是否建立健全人员人员技术档案,档案资
料是否齐全。
查:机构是否与使用人员签订合同,是否证实使用
建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。
(查:社保、医保)
查:使用的人员是否能够胜任(具备相应的资格和
能力),是否满足检验检测技术工作的需要。
4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人
员的工作描述可用多种方式规定。
但至少应包含以下内容:
a)所需的专业知识和经验;
b)资格和培训计划;
c)从事检验检测工作的职责;
d)检验检测策划和结果评价的职责;
e)提交意见和解释的职责;
f)方法改进、新方法制定和确认的职责;
g)管理职责。
查:人员档案及相关文件规定,其工作描述内容是
否清晰。
是否有相关的考核记录。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
应授权发布质量方针声明;
应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺
和证据;
查:最高管理者是否负责管理体系的整体运作,发
布或授权发布质量方针和质量目标,并输入管理评
审。
查:管理体系有效运行的证据,最高管理者履行全
面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺,包括
管理体系变更时,管理体系文件的编制、审核、批
准证据
查:最高管理者是否建立健全沟通机制,是否有程
序,有哪些沟通的形式,是否有记录等。
查:是否有相关沟通、培训、学习的记录,员工是
否明确其重要性。
查:机构在管理体系发生变更时,管理体系的运行
是否正常(管理者及体系文件的变化)。
查:机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名
技术负责人组成技术管理层,全面负责技术运作。
查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予
以规定,并有证据材料证明满足规定要求。
查:机构是否配备质量主管,该质量主管其职责和
权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,
并有证据材料证明满足规定要求。
查:质量主管是否可直接与最高管理者沟通,能保
障管理体系的有效运行。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
查:最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管
理人员是否指定关键管理人员的代理人,是否有各
项工作持续正常进行的证据材料。
a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以
上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以
上;
b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;
c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
查:人员技术档案,授权签字人是否经机构提名,
具有中级以上技术职称或同等能力,并现场考核授
权签字人是否符合要求。
查:抽查报告,是否存在非授权签字人签发检验检
测报告或证书的情况。
查:人员资格证书,国家有规定的特定检验检测人
员资格是否满足要求(如:无损探伤、司法鉴定、
珠宝检测等等)。
4.3 具有固定的工查:管理体系文件是否全覆盖(固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所)各类场所。
管理体系的运行是否覆盖到相关场所。
查:现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
作场所,工作环境满足检验检测要求
活动的正确实施;是否满足标准规范的要求。
查:在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时,对环境条件和设施的控制是否作出合理安排,是否有相关记录。
查:对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求是否有文件规定。
查:结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施,是否进行了记录。
查:相关因素是否得到重视并满足要求。
查:当环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。
查:受控区域是否明确,进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。
查:对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离;是否能有效地防止相互(交叉)污染的发生。
查:是否有必要的内务管理程序文件,是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施,实施是否有效。
4.4 具备查:是否制定并实施检验检测设备的管理程序,是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施维护测量设备的操作,是否能保证设备设施的正常使用。
查:检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。
查:是否配备了正确进行检验、检测的全部设备,其量程、准确度等是否满足要求。
查:是否制定了仪器设备的量值溯源计划。
查:设备在投入服务前是否进行校准或核查并确定满足使用要求。
查:对检验检测结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员操作,是否有授权文件。
查:有关人员能否在检验检测工作开展的时候方便取用设备使用和维护的文件资料。
查:仪器设备(含标准物质)的唯一性标识是否有规定,仪器设备(含标准物质)是否有标识。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
a) 设备及其软件的识别;
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
c) 核查设备是否符合规范;
d) 当前的位置(如适用);
e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、
验收准则和下次校准的预定日期;
g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。
查:是否保存对检验检测结果有重要影响的设备及
其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合要求。
查:仪器设备出现缺陷时,是否立即停用,是否有记
录。
查:仪器设备出现缺陷时, 是否采取了措施能确保
不被误用。
进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常
工作。
“不符合工作控制”程序。
查:是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响;
是否编制了不符合工作的控制程序,对不符合工作
予以及时处理。
查:现场仪器设备是否有状态标识,标识内容是否
满足要求。
查:脱离检验检测机构直接控制的设备,返回后、恢
复使用前,是否对其功能和校准状态进行核查并显
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
示满意结果,是否有记录。
查:当需要时是否建立设备期间核査程序,是否编
制了期间核查的作业指导书。
是否制定了设备期间
核查的计划及有效实施并保留了相关记录。
查:相关的检验检测记录,修正因子(或修正值)是
否得到应用。
程序或文件是否有应用规定并通知到
相关使用人员。
查:是否对设备的硬件和软件进行必要的保护防止
发生使检验检测结果失效的调整。
查:对设备的校准是否有程序,是否制定了溯源计
划,是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准,
对校准结果是否进行了有效确认。
查:对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是
否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参
加能力验证对结果的满意证据,是否有相关记录。
查:标准物质的溯源是否有文件规定。
查:是否使用有证标准物质,是否按照规定要求进
行了核查。
没有有证标准物质时, 可否确保量值准
确。
查:需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程
序,是否按照规定要求进行了溯源。
查:标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否
有程序规定,实际运行中标准物质的完整性能否得
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
到保证。
是否有措施、有记录(包括相关台账)。
4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确
保检验检测结果的质量。
查:是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的
管理体系,是否建立了管理体系文件(体系文件是
否齐全)。
查:管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否
进行宣贯,重要岗位人员是否了解其对岗位的职责
和工作要求,是否有相关记录。
a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务
质量的承诺;
b) 最高管理者关于服务标准的声明;
c) 管理体系的目的;
d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执
行相关政策和程序;
e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。
查:质量手册内容是否齐全,是否包括质量方针、
质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手
册管理等。
质量方针目标是否经最高管理者授权发布。
最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进
行了承诺。
查:是否建立了公正性和诚实性程序,能否取得作
用。
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
查:是否建立了保护客户的机密信息和所有权的程
序,是否按照保密规定,做到保护客户商业或技术
产权的事项,以保证客户的利益不被侵害。
查:文件控制是否有程序,内容是否齐全,规定是
否合理且具有可操作性,受控编号方式是否清晰。
查:文件受控清单与发放回收记录,所有的内部文
件、外来文件,是否得到有效控制。
机构现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一
个文件出现不同版本。
机构受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更
改的文件是否经过再批准,并加以注明。
对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记
录。
查:是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程
序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。
委托书、标书或合同签署前,是否按照不同的规定
实施了评审。
是否有相关记录。
查:合同签署后如有变更,是否形成书面文件,并
通知各相关方。
是否有相关记录。
查:分包是否有文件规定;是否对分包方进行评审,
是否有评审记录和合格分包方的名单;实际分包方
是否满足要求。
确认有能力分包及无能力情况:无能力不允许分包。
查:检验检测报告中分包结果是否清晰标注。
内审员内审组长内审时间
准则条款条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
查:分包是否事先通知客户并经客户同意,在委托
书中是否有客户同意的确认签字。
查:是否建立了对检验检测质量有影响的服务和供
应品的程序。
查:(1)是否对服务方和供应商进行了评价,是否
建立了合格服务方/供应商名单。
是否收集了合格服
务方/供应方资料。
(2)机构已发生的采购是否受控,是否正确选择具
备资格的供应商。
(3)是否对采购品进行了验收。
查:是否建立和保持服务客户的程序。
查:是否保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,
对客户进行检验检测服务的满意度调查。
查:查阅客户进入相关区域是否有相关申请、批准
的记录。
查:是否建立和保持处理投诉和申诉的程序,内容
是否齐全,职责是否明确。
查:(1)相关投诉和申诉的登记、处置记录,是否
有效处理客户的投诉和申诉,相关人员是否采取回
避措施。
(2)客户对投诉和申诉处理结果的反馈,是否有记
录。
查:是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。
查:是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工
作是否可接受。
纠正不符合工作、批准恢复被停止
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
的不符合工作的责任和权力是否明确。
是否依据程
序对不符合妥善处理。
是否有相关记录。
查:必要时,通知客户并取消不符合工作。
是否有相关记录。
查:是否编制了纠正措施控制程序。
查:对出现的不符合工作是否进行了原因分析,是
否针对原因采取了纠正措施,纠正措施实施结果是
否进行了验证。
是否保留了相关记录。
必要时,可进行内部审核。
查:在识别出问题严重或对业务有危害时,是否进
行附加审核,附加内审是否有效。
查:是否编制了预防措施控制程序。
查:当识别出潜在的不符合时,是否制定预防措施
计划,对出现的潜在不符合工作进行了原因分析,
并采取了预防措施。
预防措施实施结果是否进行了
验证。
是否在达到预期效果即可关闭,并在相关文
件中体现。
查:是否保留持续改进的证据,能证实机构持续改
进管理体系。
查相关记录。
查:是否建立了程序,内容是否包括质量记录和技
术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、
维护和清理。
查:质量记录是否齐全,是否记录了所有的质量管
理活动。
查:技术记录是否齐全,是否记录了所有的检验检
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
测活动,及每份检验检测报告或证书的副本。
查:每项检验检测原始记录是否包含充分的信息,
是否能够识别不确定度的影响因素,是否能够复现
过程。
查:记录是否包括抽样的人员、检验检测人员和结
果校核人员的签名。
(原始记录不允许电子签名)。
查:记录是否及时,记录的所有改动方式是否符合
程序文件规定,改动人的签名或签名缩写是否清晰。
查:电子存储的记录是否有措施。
查:记录是否予安全保护和保密。
查:是否制定了内部审核控制程序。
查:是否按照程序规定开展了内部审核,审阅内审
资料是否完整(检查:内审计划,内审是否涉及全
部要素及全部场所与活动,首次会议与末次会议记
录,审核过程记录,不符合项报告是否事实清楚、
定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合
理)。
查:内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当
的培训和授权;内审人员是否做到了独立于被审核
的工作。
内部审核发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。
查:内部审核发现问题是否进行了原因分析,制定
了纠正措施,纠正措施是否实施、实施的结果是否
进行了验证等
查:是否编制了管理评审控制程序。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
查:管理评审工作是否按照规定和计划组织实施,
管理评审是否由最高管理者主持。
查:管理评审中的发现和制定的措施,最高管理者
是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实
施。
a)质量方针、目标和管理体系总体目标;
b)政策和程序的适用性;
c)管理和监督人员的报告;
d)内外部审核的结果;
查:每次评审输入信息是否明确、充分,结果是否
恰当。
e)纠正措施和预防措施;
f)上次管理评审结果跟踪;
g)检验检测机构间比对或能力验证的结果;
h)工作量和工作类型的变化;
i)客户反馈;
j)申诉和投诉;
k)改进的建议;
l)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人a)管理体系有效性及过程有效性的改进;
b)满足本准则要求的改进;
c)资源需求。
查:管理评审输出是否明确,管理评审报告提出的
有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证。
检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制
定的方法。
查:(1)是否建立和保持使用适合的检验检测方法
和方法确认的程序;(2)是否对检验检测方法受控
管理;(3)方法使用前和变更后是否进行验证,保
留方法验证记录,以证实检验检测机构能有效使用
这些方法。
(4)自己制定的方法使用前是否经确认
和验证,方法变更后是否重新进行确认,保留确认
和验证记录。
(5)是否有不同专业领域测量不确定
度的评定和分析检验检测数据的统计技术。
是否有
评定案例。
查:是否制定必要的作业指导书,查证作业指导书
目录,审核其内容是否满足要求。
查:方法偏离是否同时满足:有方法偏离文件规定
和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四个
条件,实施方法偏离时,是否保留记录。
查:使用的检验检测方法(包括抽样方法)是否适
用于检验检测活动,并满足客户要求。
查合同、原始记录及报告。
查:是否优先选择国际、区域或国家发布的标准方
法,并进行合同评审(查合同评审及保留记录)
查:是否使用最新有效版本,查检验检测报告。
内审员内审组长内审时间
准则条款
条款要求审核内容/方法
审核
意见
审核情况说
明
受审核部门
/责任人
查:核查检验检测细则(或作业指导书)是否满足
要求。
(必要时,细化标准要求)
查:是否有自定方法,是否是有计划及指定有资格
经验的人员进行该项工作(查人员要求)。
查:是否有明确的职责、资源配置是否合理、是否
实施过程控制。
查相关记录。
查:非标准方法的使用,是否与客户达成协议。
协
议中是否包括能否满足客户要求的说明。
查:是否进行方法的可靠性确认和验证、规定方法
的评价和使用等。
是否实施受控管理并保存记录。
查:是否建立和保持开发特定的检验检测方法的程
序。
(无参照方法情况)
查:客户建议的检验检测方法不适当时,机构是否
通知客户,是否有必要的记录。
a) 适当的标识;
b) 范围;
c) 被检验检测样品类型的描述;
d) 被测定的参数或量和范围;
e) 仪器和设备,包括技术性能要求;
查:使用非标准检验检测方法的程序内容是否齐全。