医疗器械监督管理条例(全文)

医疗器械监督管理条例(全文)
【范本一：正式风格】
【第一章：总则】
第一条　为加强医疗器械的监督管理，保障人民群众生命健康安全，促进医疗器械的科学研发、生产、销售和使用，根据《中华人民共和国立法法》和有关法律、行政法规，制定本条例。

【第二章：医疗器械的定义和分类】
第二条　医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解疾病的物品、材料、仪器、设备和系统。

【第三章：医疗器械的监督和管理】
第三条　国家实行医疗器械的监督管理制度，建立医疗器械监督管理部门。

【第四章：医疗器械的生产和经营】
第十四条　从事医疗器械生产经营活动的，应依法取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

【第五章：医疗器械的临床试验】
第十八条　医疗器械的临床试验应坚持科学性、规范性、安全性的原则。

【第六章：医疗器械的注册与备案】
第二十三条　医疗器械生产企业在销售医疗器械前，应当按照规定向国家食药监总局提交注册申请。

【第七章：医疗器械的使用和维护】
第三十一条　医疗机构要建立医疗器械的使用管理制度，加强医疗器械的日常检查、维护、保养工作，确保医疗器械的正常使用。

【第八章：医疗器械的追溯管理】
第三十四条　医疗器械生产企业应当建立医疗器械的追溯管理制度。

【第九章：监督和管理】
第四十六条　医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、临床试验单位应当按照规定接受监督检查。

【第十章：法律责任】
第五十二条　违反本条例的规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【附件】
本文档未涉及附件。

【法律名词及注释】
本文档未涉及法律名词。

【范本二：活泼风格】
【第一章：一切的开始】
第一条　嗨，伙计们！看过那么多医疗器械相关的法律规定了吗？现在就让我们一起来细细品味一下《医疗器械监督管理条例》吧！
【第二章：五颜六色的医疗器械】
第二条　它们是指预防、诊断、治疗、监测、缓解疾病的各种工具，仪器，设备和小玩意儿哦！
【第三章：健康稳定是王道】
第三条　国家要保障我们大家的生命健康安全，所以特别设立了医疗器械监督管理的部门哦！
【第四章：生意利润，我们来啦】
第十四条　嘿！凡是从事医疗器械生产经营的，记得要取得相关许可证才行哦！
【第五章：医学故事，听我说】
第十八条　各种医疗器械的临床试验都要遵守科学、规范、安全的原则哦！毕竟都是关乎我们的健康。

【第六章：到底是真是假】
第二十三条　嘘！医疗器械的注册申请一定要按规定向国家食药监总局提交哦！
【第七章：好好使用，延长寿命】
第三十一条　使用医疗器械的医疗机构要加强日常检查、维护、保养工作，保证大家的健康安全！
【第八章：找寻幕后主使者】
第三十四条　不明真相的小伙伴们注意啦！医疗器械生产企业一定要有追溯管理制度哦！
【第九章：管管你们，嘿嘿嘿】
第四十六条　别以为只有你们，各位医疗器械的生产企业、经营企业和试验单位都需要接受监督检查的！
【第十章：严守底线，不然就调皮】
第五十二条　如果违反法律规定，而且情节严重，那可别怪我们了哦！刑事责任可是不能逃避的！
【附件】
本文档未涉及附件。

【法律名词及注释】
本文档未涉及法律名词。