艾滋病检测筛查实验室督导检查表
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9、高压灭菌器消毒时使用温度指示条或高压灭菌器消毒时使用微生物指示条(2分)
有口
无口备注
10.灭火器配置(实验室人员知道放置位置及如何使用)(1分)
有口
无口备注
11.实验室内通讯设施(1分)
有口
无口备注
12.实验室内安全指示通道(1分)
有口
无口备注
注释:(填写扣分原因)
查看原件(上岗证)
4、实验室现有人员年度复训记录(1分)
查看原件(复训证)
5、实验室人员上岗证(2分)
查看原件
注释:(填写扣分原因)
三.设施和设备(17分)
有或是
无或否
备注
1.实验室三区划分明确(3分)
2.清洁区洗手池(1分)
3.实验室温湿度记录(1分)
注释(填写扣分原因)
4.仪器(12分)(每项目2分)
艾滋病筛查实验室(检测点)督导检查表
请在相应位置画√
一.一般概况(2分)
有
无
1.实验室整体情况介绍材料2分)
二.组织和人员(6分)
有或是
无或否
备注
1、实验室人力资源满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求(1分)
实验室人员到场
2、实验室人员分工及职责明确(1分)
查看相应资料
3、新进实验室人员培训记录(1分)
停电或冰箱故障,样本处理(2分)
不处理样本口将样本转移口其它
注释:
八.实验室安全(27分)
1.实验室安全防护措施(2分)
有口
无口备注
2.保留所有安全意外的记录(1分)
有口
无口备注
记录有负责人的审阅及签名(2分)
有口
无口备注
3.实验室人员接受生物安全培训(2分)
有口
无口备注
4.接种乙肝疫苗情况(1分)
运输时有样本运输单(2分)
有口无口备注
包装符合生物安全运输要求(2分)
有口无口
样本运输应急事件处理方案((2分)
有口无口
样本保存情况(1分)
只保存阳性样本口只保存阴性样本口全部保存口不保存口
样本保存时间(1分)
半年口•年口i年以上口
样本长期保存(3月以上)条件(1分)
4eC□-20eC□-70oC□
检测原始记录签字(1分)
检测记录复核人签字(1分)
检测记录登记(1分)
3.检测结果报告(2分)
负责人签字(1分)
检测报告核对制(1分)
报告保存(1分)
注释:(填写扣分原因)
五.SOP文件(15分)每项1分
SOP列表
有
无
是否有负责人审核
是否定期修订
1样品的接收、登记和处理
2检测方法和步骤
3仪器的使用维护和校准
有口
无口备注
5.个人安全防护装备
有
无
备注
口罩(1分)
帽子(1分)
隔离服(1分)
鞋套(1分)
防护眼镜(1分)
洗眼设备(1分)
PEP预防用药(1分)
6.锐器盒(2分)
有口
无
□备注
玻璃器皿(2分)
有口
无口备注
7.安全设施定期维护(1分)
仃口
无口备注
8、生物垃圾运出前的处理方式(2分)
不处理口高压口(1分)消毒液浸泡口
试剂储备(1分)
耗材储备(1分)
试剂耗材专人管理(1分)
注释:(填写扣分原因)
七.样本情况(16分)
1.样本唯一编码(或确定的编号)((2分)
有口无口
样本标记方式(1分)
贴统一标签口手写口不标记□(不得分)其它(不得分)
2.实验室生物危险品运输
运输人员接受生物安全运输培训(2分)
是口否口
运输方式
火车口飞机口汽车口托运口其它
4实验中的质量控制
5结果解释与报告
6保密程序
7检测数据的记录与保存
8差错处理程序
9实验室的清理和消毒
10实验室生物安全防护
11样本保存
12试剂保存
13纠正措施
14实验室应急处理
15实验室工作人员工作交接
注释:(填写扣分原因)
六.实验室质控(5分)
是
否
备注
1.试剂、耗材
试剂在效期内使用(1分)
试剂按要求保存(1分)
名称有无操作程序校准记录使用记录
维护记录
运转每天或使用
情况时记录温度
移液器
——
4℃冰箱
一
一20℃冰箱
一
离心机
温度计
一
高压灭菌器
注释:(填写扣分原因)
四.本单位实验室检测项目(12分)
目前开展检测项检测快速(1分)
看报告和原始记录
梅毒(筛查1分)
2.检测原始记录(2分)
有口
无口备注
10.灭火器配置(实验室人员知道放置位置及如何使用)(1分)
有口
无口备注
11.实验室内通讯设施(1分)
有口
无口备注
12.实验室内安全指示通道(1分)
有口
无口备注
注释:(填写扣分原因)
查看原件(上岗证)
4、实验室现有人员年度复训记录(1分)
查看原件(复训证)
5、实验室人员上岗证(2分)
查看原件
注释:(填写扣分原因)
三.设施和设备(17分)
有或是
无或否
备注
1.实验室三区划分明确(3分)
2.清洁区洗手池(1分)
3.实验室温湿度记录(1分)
注释(填写扣分原因)
4.仪器(12分)(每项目2分)
艾滋病筛查实验室(检测点)督导检查表
请在相应位置画√
一.一般概况(2分)
有
无
1.实验室整体情况介绍材料2分)
二.组织和人员(6分)
有或是
无或否
备注
1、实验室人力资源满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求(1分)
实验室人员到场
2、实验室人员分工及职责明确(1分)
查看相应资料
3、新进实验室人员培训记录(1分)
停电或冰箱故障,样本处理(2分)
不处理样本口将样本转移口其它
注释:
八.实验室安全(27分)
1.实验室安全防护措施(2分)
有口
无口备注
2.保留所有安全意外的记录(1分)
有口
无口备注
记录有负责人的审阅及签名(2分)
有口
无口备注
3.实验室人员接受生物安全培训(2分)
有口
无口备注
4.接种乙肝疫苗情况(1分)
运输时有样本运输单(2分)
有口无口备注
包装符合生物安全运输要求(2分)
有口无口
样本运输应急事件处理方案((2分)
有口无口
样本保存情况(1分)
只保存阳性样本口只保存阴性样本口全部保存口不保存口
样本保存时间(1分)
半年口•年口i年以上口
样本长期保存(3月以上)条件(1分)
4eC□-20eC□-70oC□
检测原始记录签字(1分)
检测记录复核人签字(1分)
检测记录登记(1分)
3.检测结果报告(2分)
负责人签字(1分)
检测报告核对制(1分)
报告保存(1分)
注释:(填写扣分原因)
五.SOP文件(15分)每项1分
SOP列表
有
无
是否有负责人审核
是否定期修订
1样品的接收、登记和处理
2检测方法和步骤
3仪器的使用维护和校准
有口
无口备注
5.个人安全防护装备
有
无
备注
口罩(1分)
帽子(1分)
隔离服(1分)
鞋套(1分)
防护眼镜(1分)
洗眼设备(1分)
PEP预防用药(1分)
6.锐器盒(2分)
有口
无
□备注
玻璃器皿(2分)
有口
无口备注
7.安全设施定期维护(1分)
仃口
无口备注
8、生物垃圾运出前的处理方式(2分)
不处理口高压口(1分)消毒液浸泡口
试剂储备(1分)
耗材储备(1分)
试剂耗材专人管理(1分)
注释:(填写扣分原因)
七.样本情况(16分)
1.样本唯一编码(或确定的编号)((2分)
有口无口
样本标记方式(1分)
贴统一标签口手写口不标记□(不得分)其它(不得分)
2.实验室生物危险品运输
运输人员接受生物安全运输培训(2分)
是口否口
运输方式
火车口飞机口汽车口托运口其它
4实验中的质量控制
5结果解释与报告
6保密程序
7检测数据的记录与保存
8差错处理程序
9实验室的清理和消毒
10实验室生物安全防护
11样本保存
12试剂保存
13纠正措施
14实验室应急处理
15实验室工作人员工作交接
注释:(填写扣分原因)
六.实验室质控(5分)
是
否
备注
1.试剂、耗材
试剂在效期内使用(1分)
试剂按要求保存(1分)
名称有无操作程序校准记录使用记录
维护记录
运转每天或使用
情况时记录温度
移液器
——
4℃冰箱
一
一20℃冰箱
一
离心机
温度计
一
高压灭菌器
注释:(填写扣分原因)
四.本单位实验室检测项目(12分)
目前开展检测项检测快速(1分)
看报告和原始记录
梅毒(筛查1分)
2.检测原始记录(2分)