IATF169492016-5大手册PPT课件

第一部分：生产件的定义
生产件定义：
—采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、 操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节 拍等）生产出的产品。
—用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产 — 1小时到8小时的连续生产件。 —至少300件连续生产，除非顾客另有规定。 —不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，
Cpk = min( USL - X or X - LSL )
s3 R / d 2
s3 R / d 2
初始製程能力研究的品質指數
Ppk
標準差：s =
n (xi - x)2 i=1 n -1
= sˆ s
Ppk
=
USL -
min( 3sˆ s
X
or
X
- LSL
3sˆ s )
练习
A工廠品管人員須對製程中之所有不良品列入記錄, 展開與記載 其原因與改善行動
按操作员分组，通过组平均值 的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差） 比测量系统总变差小
再现性指不同的人在对同 种特性进行测量时产生的
变差
Master Value Inspector A Inspector B Inspector C Inspector B Inspector A Inspector C
• 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、 设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果 的整个过程。
2.测量系统组成
测量系统构成
量具 (Equipment ) 测量人员 (Operator ) 被测量工件 (Parts ) 程序、方法 (Procedure, Methods ) 上述之交互作用关系
● 阶段一：策划和定义项目（13项）
● 阶段一：立项阶段
● 阶段二：产品设计和开发（13项）
● 阶段二：样件阶段-原型/工装
● 阶段三：过程设计和开发（12项）
● 阶段三：试生产前的准备阶段
● 阶段四：产品和过程确认（8项）
● 阶段四：试生产阶段
● 阶段五：反馈、评定和纠正措施（3项） 共49项
● 阶段五：量产阶段
造成这个失效模式
可能产生的失效模式
工程的影响
采取可行的对策
设计 思想
担心 问题
过去 经验
可能的失效模式 解决方案
顾客
反应 群策群力智能发光
FMEA制定模式
现行
步骤/ 潜在 影
功能
失效 响
模式
后 果
严 重 度
级 别
原 因
控制 预防
频度
现行控 制探测
难 风险 检 度
建议 措施
预计完 成日期
采取的措施 降低后的风险
计量型数据的MSA
重复性
测量系统内在的变异性
基于重复测量的数据， 用分组后组内的标准偏 差来估算
小于测量系统的总变差
重复性指同一 人使用同一
测量工具对同一对象（产品） 的同一特性进行多次测量中 产生的变差，用于估计短期
Master Value的变差
计量型数据的MSA
再现性
测量系统中操作员产生的变异 基于不同操作者的测量数据，
4. 对散装材料仅限于： 组织采用以前未使用过的新工艺技术。
第六部分：5个提交等级
必须按顾客规定等级规定，提交项目和/或记录
• 等级1 — 只向顾客提交保证书(对指定的外观项目，外观批准报告)。 • 等级2 — 向顾客提交保证书和产品样品及部分相关支持资料。 • 等级3 — 向顾客提交保证书和产品样品及完整相关支持资料。 • 等级4 — 保证书和顾客规定的其它要求。 • 等级5 —保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留
• 汽車零件80%之品質問題及70%之成 本低減取決於設計與開發
市场分析 图纸/设计记录
APQP核心主线/内容
BOM表 特殊特性清单 过程流程图 FMEA 控制计划 作业指导书 样件制造 试生产
MSA
Cpk/Ppk/Cmk
PPAP
APQP包括的活动
APQP准备 选择项目
APQP实施 计划和确定
成立项目小组 确定范围 技术培训
B公司品質課長針對每月柏拉圖前三項不良展開糾正預防措施, 並追蹤其成效
C公司之焊線機有100部, 每部皆做焊接強度之管制圖, 每一生 產班畫一點, 品質員每周五審查及判定是否有異常趨勢發生
D工廠長要求對每一批FQC抽檢不合格者皆須進行原因分析及 采取糾正預防措施
E工廠之每部加工車床皆須不斷量測工件並隨時進行微調, 品管 人員也使用管制圖分析其趨勢並判斷是否穩定
APQP阶段性内容
计划和确定项目
产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认
计划和确定项目
输入 顾客的呼声
Байду номын сангаас 计量型数据的MSA
重复性和再现性Gage R&R判断原则
% R&R <5% 10% 10% – 30%
➢30%
Results 很好 好 可以接受，视被测量特性的重要程 测量成本等因素而定。 测量系统需要改进，不能接受
MSA示例RR分析
5.计数型数据(Attribute Data)的MSA
Operator 1
FMEA示例
五大手册（二）
甲选手
乙选手
SPC过程统计分析 （Statistical process control）
SPC图例过: 程能力的概念
计量型数据控制图
X-R图的判读方法
Cpk（制程能力，Process Capability Index ）
Cpk
标准差：
s
=
R
/ d2
=s R /d2
产品设计和开发
过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和纠 正措施
先期产品质A量P策Q划P 五个阶段
01
2
3
4
5
计划和定义 产品设计 过程设计 产品和 反馈评定 和开发 和开发 过程确认 和纠正
0
DFMEA PFMEA MSA
1 2
SPC PPAP
3
4
APQP
5
APQP原则和概念
APQP的五个阶段
7. 控制计划
16. 检查辅具
8 测量系统分析研究
17. 顾客的特殊要求
9. 全尺寸测量结果
18 . 零件提交保证书（PSW）
第五部分：提交时机
1. 新零件或新产品（ 以前从未提供给指定 顾客的指定零件、材 料或颜色）。
新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零 件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材 料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。
五大手册（五）
APQPAPQP APQP APQP
APQP＆CONTROL PLAN产品质 量先期策划＆控制计划
什么是 APQP & C/P
APQP：Advanced Product Quality Planning and Control Plan。
产品质量先期策划和控制计划
•APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求 所需步骤的结构化方法。
•使产品满足顾客的需要和期望；
为什么要进行APQP？
降低与顾客在产品质量规划方面之复杂性 可易于作为与供货商在产品质量规划需求上之沟通 将资源致力于顾客满意 提升所要求改变之早期鉴定/识别 避免晚期之更改 以最低的成本、最适合的项目进度，提供如期完成 之高质量产品；
APQP的重要性
• 一個公司的品質問題---94%歸咎於系 統 或管理原因，6%歸咎於偶發性原 因 ------------------------------戴明
3. MSA的重要性
人 机 法 环 测量 好
原料 测量
PROCESS
测量 结果
不好
• 如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏 的结果，坏的结果也可能被测为好的结果，此时便 不能得到真正的产品或过程特性。
4.计量型数据的MSA
位置分析
计量型
离散分析
稳定性分析
偏倚分析 线性分析 重复性分析 再现性分析 稳定性分析
• 组织必须确保在新零件的PPAP文件中已包括或引用了来自 被替代零件PPAP文件中的适用的记录。
• 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用到新零件 PPAP文件中的情况。如在新零件和旧零件编号相比只有一 个尺寸更改的情况下，对一个原材料组织进行材料认证。
• 这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次 PPAP“差距分析”，以便得到确认。
•是指根据生产批次提交的、和/或文件与之相符的PPAP不符合顾客的要求 ，在这种情况下，适当时，提交的、和/或过程，都必须纠正，以满足顾客 要求。在量产交运之前，提交必须被批准。
第八部分:PPAP记录的保存
• 无论提交等级如何，生产件批准记录（见2.2）的保存时间 必须为该零件（见术语）在用时间加1个日历年的时间。
2. 对以前提交零件的 不合格进行纠正。
对以前提交零件不符合的纠正. “不符合”之处涉及： 顾客要求的产品性能 尺寸或能力问题 组织问题 临时批准转为完全批准 试验，包括材料、性能、工程确认问题
3.由于设计记录、规范或材料方面的工
任何对生产产品/零件设计记
程变更从而引起产品的改变；
录、技术规范及材料的工程 更改，需要提交申请。
未雨綢繆 趨吉避兇
潜在失效模式和后果分析 Failure Mode and Effects Analysis
一、FMEA的目的
FMEA是一组系统化的工作，其目的是：
• 发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果； • 找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； • 将以上过程文件化，作为过程控制计划的输
入。
第三部分：PPAP的范围
适用范围：
• 必须适用于内部的和外部的进行散装材料、生产材 料、生产件或维修件生产的组织现场（见术语）。 对于散装材料，不要求执行PPAP—除非你的顾客要 求执行。
• 标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP， 除非顾客正式声明放弃。 只要标准目录中的项目提 供或声明可以提供，则工装必须为该项目予以保留。
五大手册（三）
MSA测量系统分析
（ Measurement Systems Analysis ）
测量结果的误差
测量结果的误差
1. 测量概念
• 测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性 的关系。赋值过程即为测量过程，而赋予的值定义测 量值。
• 量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指 用在车间的装置，包括用来测量合格／不合格的装置。
FMEA的定义
事故模式 当心! 当心摔下来!
后果
摔下来,摔痛!!
后果的严重性 摔下来,摔死你!!！
他母亲看见了
有个小孩在爬墙
FMEA的定义
为避免事故发生
离开
推倒
制程FMEA模式
料机 人
失效模式
测量 环 法
一般是发生 在产品上
失效效应
一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
那些原因可能 分析 现行预计的过程 分析 对顾客或下
并对代表性零件进行试验。
第二部分：PPAP的目的
定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材 料，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：
目的1：确定组织是否已经正确理解了顾客工 程设计记录和规范的所有要求；
目的2：该制造过程是否具有潜在能力；在实 际生产运行中，依据制造的生产节拍， 持续生产满足顾客要求的产品。
Operator 2
Error
NO-GO
GO
5.计数型MSA
计数型
风险分析法 信号分析法 数据解析法
MSA示例Kappa分析
五大手册（四）
生产件批准程序
Production Part Approval Process
—PPAP（第四版）2006年3月
PPAP目 录
• 第一部分 生产件的定义 • 第二部分 PPAP的目的 • 第三部分 PPAP的范围 • 第四部分 18项提交要求 • 第五部分 PPAP提交时机 • 第六部分 5个提交等级 • 第七部分 3种提交状态 • 第八部分 PPAP记录的保存
在组织制造现场，以供评审时使用。
第七部分: 3种提交状态
7.1 批准:
是指该产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组 织被授权根据顾客计划安排，交运量产的产品。
7.2临时批准:
是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。仅当组织 在下列情况下，可给予临时批准：
7.3 拒 收：
IATF16949:2016
五大手册 介绍
16949 五大应用工具
重要的 顾客手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析（MSA）
统计过程控制（SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
第二版 第四版 第四版 第二版 第四版
五大手册（一）
第四部分：18项提交要求
1. 设计记录 2. 任何授权的工程变更文件 3. 顾客工程批准
10. 材料/性能试验结果的记录 11. 初始过程研究
12. 合格实验室的文件要求
4. （DFMEA）如果组织有设计责任
13. 外观批准报告（AAR ）
5. 过程流程图
14 . 生产件样品
6. 过程FMEA
15. 标准样品