复方甘草酸苷联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效

复方甘草酸苷联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效
目的：观察复方甘草酸苷（美能）联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎的临床效果。

方法：选择2005年8月-2006年9月在我科住院的40例慢性乙型肝炎患者作为治疗组，另选40例作为对照组。

治疗组应用美能60-80 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，丹参注射液20-30 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml 中静脉滴注；对照组用门冬氨酸钾镁30 ml、甘利欣30 ml加入10%葡萄糖250 ml 中静脉滴注。

两组均为1次/d，连续4-6周为1个疗程。

用药前及用药期间每2周化验1次肝功能、血清肝纤维化指标，并进行疗效评定。

结果：疗程结束后2组患者的临床症状、体征均有明显改善，2组总有效率无显著性差异，治疗组显效率较对照组有显著性差异（P＜0.05）。

结论：复方甘草酸苷联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎可取得较好的临床疗效，未发现明显的不良反应，值得推广应用。

标签：复方甘草酸苷；丹参注射液；慢性；乙型肝炎
慢性乙型肝炎是全世界严重危害人类健康的主要传染病之一，全球每年大约120万人死于此病，我国慢性乙型肝炎患者约2 000多万人，是肝硬化和肝细胞癌的高危人群。

我科自2005年8月-2006年9月应用复方甘草酸苷(美能)联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎40例，取得较好的临床疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 治疗对象
治疗组40例均系2005年8月-2006年9月在我科住院患者，男30例，女10例，年龄16-60岁[（35±5.4）岁]；另选40例为对照组，男30例，女10例，年龄18-65岁[（36±5.7）岁]。

2组在性别、年龄、病程、病情、分型等方面无显著性差异。

全部病例ALT均异常，符合2000年西安会议制定的《病毒性肝炎防治方案》的慢性肝炎诊断标准[1]。

1.2 治疗方法
治疗组应用美能（日本米诺发源制药公司生产，深圳健安医药公司提供，进口药品注册批号H20030185）60-80 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，1次/d，连续4-6周为1个疗程；丹参注射液20-30 ml加入10%葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，1次/d，疗程同美能。

对照组患者用门冬氨酸钾镁30 ml、甘利欣（甘草酸二胺，江苏正大天晴药业有限公司生产）30 ml加入10%葡萄糖250 ml中静脉滴注，1次/d，连续4-6周为1个疗程。

2组均加用肝泰乐、维生素C等护肝药。

1.3 观察指标
用药前及用药期间每2周化验1次肝功能、血清肝纤维化指标（ALT、AST、
TBil、A/G、PCⅢ、LN、HA、IV-C）、肾功能和心电图；同时记录临床症状、体征及不良反应。

1.4 疗效评定标准
显效：临床症状、体征消失，ALT恢复正常（＜40 U/L），TBil基本正常（＜20.5 μmol/L），A/G、PCⅢ、LN、HA、IV-C正常；有效：临床症状、体征有所好转，ALT、AST、PCⅢ、LN、HA、IV-C降至正常的1.5倍以内，TBil下降至治疗前的50%以下；无效：临床症状、体征无明显改善，ALT、AST、TBil、PC Ⅲ、LN、HA、IV-C下降不明显。

1.5 统计学分析
计量资料比较采用t检验，概率比较采用χ2检验。

2 结果
2.1 临床疗效比较
疗程结束后2组患者的临床症状、体征均有明显改善。

治疗组：显效24例，有效14例，无效2例，总有效率95%；对照组：显效18例，有效19例，无效3例，总有效率92%；2组总有效率比较无显著性差异（P＞0.05）；按照疗效判定标准，治疗组显效率较对照组有显著性差异（P＜0.05）。

2.2 肝功能指标比较
治疗前后2组患者肝功能指标均有明显改善，治疗组ALT、AST及TBil下降程度较对照组明显，有显著性差异（P＜0.05，表1）。

2.3 肝纤维化指标检测结果（表2）
2.4 不良反应
治疗期间发现2例头痛、血压稍升高，给予利尿剂后恢复正常，不影响治疗，对血、尿、粪常规无不良影响；亦发现药物性皮疹及双下肢水肿等不良反应。

3 讨论
复方甘草酸苷为复方制剂，主要成分为甘草酸苷、甘氨酸及半胱氨酸，有效成分为甘草酸苷（甘草甜素）。

甘草酸苷是甘草根提取物，具有广泛的药理作用，有α、β两种异构体，且β体作用强于α体[2]。

该药通过抑制磷酯酶A2的活性以及抑制补体经典途径的激活而具有抗炎活性，同时有保护肝细胞膜、免疫调节、类固醇样作用[3，4]，经研究还认为其可通过调控凋亡相关蛋白的表达而减轻肝细胞凋亡[5]，使变性的肝细胞恢复及未受到损伤的肝细胞得到保护和促进肝细
胞再生，可以明显降低转氨酶和胆红素。

本治疗组资料显示复方甘草酸苷可以很好地降低谷丙转氨酶及谷草转氨酶，并有一定的退黄作用，和甘利欣组比较，ALT、AST及TBil下降程度明显，有显著性差异。

有研究表明，复方甘草酸苷可抑制星形细胞增殖和胶原合成，下调Ⅰ、Ⅲ前胶原mRNA表达，减少胶原沉积[6]；还可通过抑制基质金属蛋白酶（MMPs）的活性表达、促进肝细胞外基质降解而发挥抗肝纤维化作用[7]；还有研究推测复方甘草酸苷可减少一氧化氮（NO）、内皮素-1（ET-1）的释放，减缓肝血窦内微血栓形成及肝内微循环障碍的发生[8]。

丹参有活血化瘀、改善微循环、抗氧自由基及抗肝纤维化等作用，为此两者合用抗肝纤维化作用明显加强。

本组资料PCⅢ、LN、HA、IV-C治疗前后的下降程度治疗组较对照组明显，有显著性差异。

在临床观察中还发现治疗组患者常见症状如胁痛、乏力、腹胀等改善也好于对照组，且未发现明显不良反应，值得推广应用。

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